NIQUITIN

Foglietto illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

NiQuitin 4 mg pastiglie

Nicotina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al personale sanitario, come ad esempio un dottore, un centro di assistenza per la disintossicazione dal fumo o un farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Nel presente foglio illustrativo ci si riferisce a NiQuitin per indicare NiQuitin 4 mg pastiglie.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cosa è NiQuitin e a che cosa serve
2. Che cosa deve sapere prima di usare NiQuitin
3. Come usare NiQuitin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NiQuitin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa è NiQuitin e a che cosa serve

NiQuitin è utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare. Questo tipo di trattamento
viene definito Terapia Nicotinica Sostitutiva o TNS. NiQuitin 4 mg è indicato per i fumatori di
più di 20 sigarette al giorno.
È la nicotina presente nelle sigarette che può darle una dipendenza fisica dalle sigarette stesse.

• NiQuitin la aiuta a smettere di fumare sostituendo parte della nicotina che lei normalmente assorbe dalle sigarette.
• La nicotina allevia alcuni spiacevoli sintomi a cui possono essere soggetti i fumatori quando cercano di smettere, fra i quali malessere o irritabilità.
• La nicotina può anche alleviare il desiderio di sigarette ed aiutarla a resistere all’esigenza di fumare.

NiQuitin non comporta i rischi per la salute legati al tabacco, in quanto non contiene catrame,
monossido di carbonio o altre tossine presenti nel fumo di sigaretta. Alcune persone temono, dopo
aver smesso di fumare, di poter divenire invece dipendenti dalle pastiglie alla nicotina. Questo
caso è molto raro, e qualora si verificasse, sarebbe comunque meno nocivo del continuare a
fumare. E’ inoltre un’abitudine più facile da perdere.
Se prenderà parte a un programma di supporto, aumenterà le sue possibilità di smettere di fumare.
Tali “programmi per la cessazione del fumo” sono noti come supporto comportamentale. Per
informazioni sui programmi per la cessazione del fumo, si rivolga al medico o al farmacista.
Fumare non porta benefici per la salute. E’ sempre meglio smettere di fumare. L’uso della Terapia
Nicotinica Sostitutiva (TNS) ad esempio con NiQuitin, può aiutarla. In generale, ogni possibile
effetto indesiderato associato alla TNS è di gran lunga inferiore rispetto ai rischi ben noti associati
al fumo.

2. Cosa deve sapere prima di usare NiQuitin

Non usi NiQuitin:

• se è allergico (ipersensibile) alla nicotina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è un non-fumatore o se ha meno di 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NiQuitin:

• Se ha avuto recentemente un attacco cardiaco o un ictus, o se soffre di gravi problemi di ritmo cardiaco, di angina instabile o ingravescente (dolore toracico) o di angina a riposo, deve cercare di smettere di fumare senza l’ausilio della TNS a meno che questa non le venga consigliata dal medico.
• Se soffre di diabete quando inizia ad utilizzare NiQuitin deve controllare i livelli di zuccheri nel sangue più frequentemente del solito. Potrebbe rendersi necessario modificare la quantità di insulina o i farmaci.
• Se ha una storia clinica di epilessia (convulsioni).
• Se ha avuto reazioni allergiche con gonfiore delle labbra, della faccia e della gola (angioedema) o eritema cutaneo pruriginoso (orticaria). L’uso della TNS può a volte scatenare questo tipo di reazioni.

Bambini e adolescenti
Questo meicinale non deve essere usati da bambini al di sotto dei 12 anni. Una dose normale per
un fumatore adulto può causare grave avvelenamento o essere fatale per i bambini. E’ quindi
fondamentale tenere sempre NiQuitin lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non alterni NiQuitin alle gomme a base di nicotina nel corso di un tentativo di smettere di
fumare.
Chieda consiglio e aiuto al medico nei seguenti casi:

• Se soffre di gravi o moderati disturbi al fegato o gravi disturbi ai reni in quanto potrebbe essere più facilmente esposto ad effetti indesiderati.
• Se soffre di tiroide iperattiva non controllata o feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale che può influenzare la pressione del sangue) - il suo medico le avrà già parlato di questo - in quanto la nicotina può peggiorare i sintomi.
• Se soffre di ulcera gastrica o duodenale o di infiammazione dell’esofago (il passaggio tra la bocca e lo stomaco), perché l’ingestione di nicotina può esacerbare i sintomi. Può anche causare ulcerazioni della bocca. Se i sintomi si aggravano, si rivolga al medico. Potrebbe essere preferibile usare una forma non orale di TNS, come i cerotti.
• Se teme di diventare dipendente o se pensa di essere diventato dipendente da questo prodotto

Altri medicinali e NiQuitin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli che non richiedono prescrizione medica.
Smettere di fumare potrebbe modificare gli effetti degli altri medicinali che sta assumendo. Se ha
qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Il fumo durante la gravidanza comporta rischi per il bambino, quali una scarsa crescita prima
della nascita, nascita prematura e nascita di feto morto. Smettere di fumare è la cosa migliore da
fare per la salute sua e del suo bambino. Prima smette di fumare, meglio è.
Idealmente, se è incinta dovrebbe smettere di fumare senza l’uso della TNS. Tuttavia, se ci ha
provato e il tentativo è fallito, la TNS può essere raccomandata dal medico come aiuto per
smettere di fumare in quanto risulta migliore per il feto in sviluppo rispetto al fumo di sigaretta.
La decisione di utilizzare la TNS dovrebbe essere presa il più presto possibile durante la
gravidanza. Dovrebbe porsi come obiettivo di utilizzarla solo per 2-3 mesi. Si ricordi che la cosa
più importante è smettere di fumare.
Prodotti come le pastiglie possono essere preferibili ai cerotti alla nicotina, in quanto con le
pastiglie non si assume nicotina in modo continuo. Tuttavia, può essere preferibile l’uso dei
cerotti se soffre di nausea o vomito.
Se sta allattando, il fumo del tabacco causa difficoltà respiratorie e altri problemi al lattante.
Idealmente dovrebbe smettere di fumare senza l’uso della TNS. Tuttavia, se ci ha provato e il
tentativo è fallito, il medico può consigliarle di ricorrere alla TNS per smettere di fumare. Se deve
usare la TNS per smettere di fumare, la quantità di nicotina che il lattante può assumere è bassa e
molto meno nociva del fumo passivo. È meglio usare prodotti per la TNS che vengono presi
alcune volte al giorno (come le gomme o le pastiglie), invece dei cerotti. Inoltre è meglio allattare
poco prima di prendere il prodotto, in modo da esporre il bambino al minor quantitativo possibile
di nicotina.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono effetti noti di NiQuitin sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tuttavia, deve essere consapevole che smettere di fumare può causare disturbi comportamentali
che potrebbero influire sull’abilità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Niquitin contiene
Sodio – questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per pastiglia (23 mg), e quindi può
essere dichiarato privo di sodio

3. Come usare NiQuitin

NiQuitin va usato sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La pastiglia deve essere tenuta in bocca, spostandola di tanto in tanto da una parte all’altra della
bocca, fino a ottenerne il completo scioglimento (circa 10 minuti). La pastiglia non deve essere
masticata né ingerita intera. Non assumere più di 15 pastiglie al giorno. Se sente la necessità di
usare NiQuitin per più di 9 mesi complessivi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Adulti (dai 18 anni in su)

• Cominci assumendo da 8 a 12 pastiglie al giorno. Succhi una pastiglia ogni volta che sente la necessità impellente di fumare.
• Usi le pastiglie in questo modo fino a un massimo di 6 settimane, poi riduca gradualmente il numero di pastiglie che consuma giornalmente.
• Quando arriva a consumare solo 1 o 2 pastiglie al giorno, smetta completamente.

Dopo aver smesso, potrebbe talvolta sentire un improvviso bisogno di fumare una sigaretta. Se
questo accade, può prendere una pastiglia.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti (dai 12 ai 17 anni compresi)
Usare NiQuitin solo su consiglio del medico.
Non superi le dosi indicate. Segua attentamente le istruzioni e non assuma più di 15 pastiglie
al giorno (24 ore).
I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono usare NiQuitin.
Prodotto per mucosa orale. Questo significa che la nicotina presente nelle pastiglie viene rilasciata
lentamente nella bocca dalla quale poi viene assorbita nel corpo.
Se è tentato di ricominciare a fumare
Se è preoccupato di ricominciare a fumare o se trova difficile smettere del tutto di assumere le
pastiglie
chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se ricomincia a fumare, saranno in grado di consigliarla su come ottenere i migliori risultati con
ulteriori cicli di trattamento con la Terapia Nicotinica Sostitutiva (TNS).
Se assume più NiQuitin di quanto indicato
Se prende troppe pastiglie di NiQuitin, può iniziare ad avere nausea, capogiri e malessere. Smetta
di usare le pastiglie e si rivolga immediatamente a un medico o al pronto soccorso di un ospedale.
Se possibile, mostri la scatola o questo foglio illustrativo.
Le pastiglie non sono indicate per i bambini sotto i 12 anni e per i non fumatori. Se le pastiglie
vengono prese da bambini o da non-fumatori, possono indurre sintomi da sovradosaggio di
nicotina. Essi includono mal di testa, malessere, dolori di stomaco e diarrea. Se un bambino ha
succhiato o mangiato una o più pastiglie, si rivolga immediatamente al medico e al pronto
soccorso del più vicino ospedale. Se possibile, mostri la scatola o questo foglio illustrativo.
Se ha altre domande su questo prodotto, si rivolga al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, NiQuitin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Alle dosi raccomandate NiQuitin non ha causato effetti indesiderati gravi.
Smettere di fumare di per sé può dar luogo ad alcuni sintomi come capogiri, cefalea, disturbi
del sonno, tosse e sintomi simili a quelli del raffreddore.
Sintomi quali depressione, irritabilità, ansia, irrequietezza, aumento dell’appetito e insonnia
possono essere associati a sintomi da astinenza conseguenti alla cessazione del fumo.
Altri effetti indesiderati sono elencati qui di seguito, raggruppati in base alla probabilità con cui
possono manifestarsi.
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Le pastiglie possono causare un leggero dolore o irritazione della bocca o della lingua. Potreste anche avere nausea.

Comuni (possono interessare fino a1 persona su 10)

• Mal di gola
• Vomito
• Disturbi allo stomaco
• Diarrea
• Difficoltà digestive /bruciore di stomaco
• Flatulenza
• Singhiozzo
• Faringite

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Nervosismo
• Depressione
• Palpitazioni (si percepiscono i battiti del cuore)
• Aumento della frequenza cardiaca
• Dolore toracico
• Eruzione cutanea
• Stanchezza e sensazione di malessere generale

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Sintomi di reazione allergica grave che includono affanno improvviso o costrizione toracica, eruzione cutanea e sensazione di svenimento.

Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Crisi epilettiche (convulsioni)
• Disfagia (difficoltà a deglutire)
• Eruttazione (un riflesso ad espellere rumorosamente il gas dallo stomaco attraverso la bocca)
• Salivazione aumentata
• Influenza come malattia ( sintomi simili all’influenza)
• Ipersensibilità
• Tremore, disgeusia (alterazione del gusto), parestesia della bocca (intorpidimento o formicolio in bocca)
• Dispnea (mancanza di respiro)
• Prurito o rash, gonfiore della pelle o delle mucose, arrossamento della pelle, aumento della sudorazione
• Un battito cardiaco veloce e irregolare (Fibrillazione atriale)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare NiQuitin

• Tenere tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi le pastiglie dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sul confezionamento esterno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore a 25°C
• Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non utilizzare la confezione per altri scopi, perché potrebbe restare un fine strato di polvere delle pastiglie nel contenitore.
• Smaltisca la confezione in maniera responsabile. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NiQuitin
Il principio attivo è la nicotina. Ogni pastiglia contiene 4 mg di nicotina (in forma di resina
complessata detta resinato di nicotina). Gli eccipienti sono mannitolo (E421), sodio alginato
(E401), gomma xantana (E415), potassio bicarbonato (E501), calcio policarbophil, sodio
carbonato anidro (E500), potassio acesulfame (E950), aroma di menta in polvere (E955),
sucralosio, magnesio stearato (E470b).
Descrizione dell’aspetto di NiQuitin e contenuto della confezione
Pastiglie mini, ovali da bianco a bianco sporco con superfici convesse.
La pastiglia da 4 mg ha una “ NIC4impressa su un lato.
Ogni tubetto contiene 20 pastiglie mini. Le confezioni possono contenere uno , tre o cinque
tubetti.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25 – 00144 Roma
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Dublino 2,
Dublino, D02 TY74
Irlanda
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con
le seguenti denominazioni:

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta a: Gennaio 2026

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

NiQuitin

7 mg, 14 mg, 21 mg /24 ore Cerotti Transdermici Trasparenti
nicotina
Contenuto di questo foglio: Legga attentamente questo foglio prima di
usare questo medicinale poiché contiene

1. Che cos'è NiQuitin e a che cosa serve importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente
2. Cosa deve sapere prima di usare descritto in questo foglio o come il personale NiQuitin sanitario le ha detto di fare.
   • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno
3. Come usare NiQuitin di leggerlo di nuovo.
   • Se desidera maggiori informazioni o consigli,
4. Possibili effetti indesiderati si rivolga al personale sanitario (come ad
5. Come conservare NiQuitin esempio un dottore, un infermiere, un consulente per la cessazione del fumo o un Contenuto della confezione ed altre farmacista).
   • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti informazioni indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga a personale sanitario. Vedere paragrafo 4.
   • Nel presente foglio illustrativo ci si riferisce a

NiQuitin per indicare NiQuitin cerotti

transdermici trasparenti

1. Che cos'è NiQuitin e a che cosa serve

NiQuitin sono cerotti cutanei che rilasciano nicotina per aiutare le persone a smettere di fumare . Questo
tipo di trattamento viene definito Terapia Nicotinica Sostitutiva (TNS in breve).
NiQuitin si presenta in tre dosaggi: 21 mg, 14mg e 7 mg/24 ore. Le persone che vogliono smettere di fumare
iniziano con un cerotto più forte e gradualmente passano a quelli più leggeri (vedere paragrafo 3: Come
usare NiQuitin). Ogni dosaggio ha la propria confezione.
È la nicotina presente nelle sigarette che può renderla dipendente da queste. Niquitin la aiuta a smettere di
fumare sostituendo parte della nicotina assorbita dalle sigarette. Ogni cerotto rilascia lentamente nicotina nel
corpo. Questo allevia alcuni degli spiacevoli sintomi a cui possono essere soggetti i fumatori quando cercano
di smettere, allevia il desiderio di una sigaretta ed la aiuta a resistere all’esigenza di fumare.

• NiQuitin può essere utilizzato insieme a qualsiasi NiQuitin orale/Niquitinmint (pastiglie mini) se hai avuto una ricaduta dopo aver tentato di smettere con la TNS, quando un prodotto Niquitin non è sufficiente per controllare le tue voglie, o se sei un forte fumatore (ad esempio più di 10 sigarette al giorno) (vedere paragrafo 3) La TNS non comporta i rischi per la salute legati al tabacco, in quanto non contiene catrame, monossido di carbonio o altre tossine presenti nel fumo delle sigarette. Alcune persone temono di poter divenire invece dipendenti dalla nicotina nella TNS. Questo caso è molto raro, ma qualora si verificasse, sarebbe meno nocivo del continuare a fumare. È inoltre un’abitudine più facile da perdere.

Se prenderà parte ad un programma di supporto , aumenterà le sue possibilità di smettere.Tali “programmi
per la cessazione del fumo” sono noti come supporto comportamentale. Per informazioni su questi, rivolgersi
al medico o al farmacista.
Il fumo non apporta alcun beneficio alla salute. È sempre meglio smettere di fumare. L’uso di una Terapia
Nicotinica Sostitutiva (TNS) come NiQuitin può essere d’aiuto. In generale, i pericoli collegati al fumo hanno
una rilevanza di gran lunga maggiore rispetto a qualunque eventuale effetto indesiderato associato alla TNS.

2. Cosa deve sapere prima di usare NiQuitin

Non usi NiQuitin

• se è allergico alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale elencato nel paragrafo 6.
• se è un non-fumatore, un fumatore occasionale o se ha meno di 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al personale sanitario prima di usare NiQuitin:
se è ricoverato in ospedale per attacco cardiaco, gravi problemi di ritmo cardiaco o ictus.
Dovrebbe cercare di smettere di fumare senza l’ausilio di prodotti per la TNS a meno che questi non
le vengano consigliati dal medico. Una volta dimesso dall’ospedale può far uso della TNS
normalmente;

• se soffre di diabete. Dovrebbe controllare i livelli dello zucchero nel sangue più frequentemente del solito, quando inizia ad utilizzare NiQuitin. Può rendersi necessario modificare la quantità di insulina o di altri farmaci da assumere;
• se ha avuto reazioni allergiche con gonfiore delle labbra, della faccia e della gola o eruzione cutanea pruriginosa. L’uso della TNS può a volte scatenare questo tipo di reazioni;
• se soffre di eczema allergico o di dermatite . Potrebbe manifestare una reazione ai cerotti.
• Se ha una storia clinica di epilessia (convulsioni).
• Se ha ulcere gastriche o duodenali o se ha infiammazione all’esofago (il passaggio tra la bocca e lo stomaco). La TNS può peggiorare i sintomi.
• Se ha una storia clinica di disordini cardiovascolari (condizioni che interessano il cuore o vasi sanguigni, per esempio malattie cardiache, angina o pressione sanguigna alta) e desidera utilizzare NiQuitin cerotti in combinazione con NiQuitin pastiglie mini.
• Se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni. Potrebbe avere maggiori probabilità di avere effetti collaterali.
• Se ha una tiroide non controllata e iperattiva o un feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale che può influenzare la pressione sanguigna). La nicotina può peggiorare i sintomi.
• Se teme di diventare dipendente o pensa di essere diventato dipendente da questo prodotto. → Parli con il suo medico prima di utilizzare Niquitin se uno di questi casi la riguarda.

Bambini (sotto i 12 anni)
I livelli di nicotina contenuti nella TNS non sono idonei per i bambini sotto i 12 anni. La Nicotina colpisce
bambini rispetto agli adulti. Nei bambini la nicotina può causare grave avvelenamento che può provocare
la morte.
Altri medicinali e NiQuitin
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale
Smettere di fumare può alterare la risposta ad altri medicinali somministrati in concomitanza. Se si hanno
dubbi in merito, consultare il personale sanitario.
Gravidanza e allattamento
Il fumo durante la gravidanza comporta dei rischi per il bambino, quali una scarsa crescita prima della
nascita, nascite premature e nascite di feti morti. Smettere di fumare è il modo migliore per portare benefici
alla sua salute e a quella del bambino. Prima smette di fumare meglio è.
Idealmente, se è incinta dovrebbe smettere di fumare senza l’uso della Terapia Nicotinica Sostitutiva
(TNS). Tuttavia, se ci ha provato e il tentativo è fallito, la Terapia Nicotinica Sostitutiva può esserle
raccomandata dal personale sanitario . Questo perché risulta migliore per il suo bambino se continua a
fumare. Dovrebbe utilizzare la TNS il più presto possibile durante la gravidanza e idealmente solo per 2-
3 mesi. Si ricordi che la cosa più importante è smettere di fumare.
La TNS orale come le pastiglie possono essere preferibili ai cerotti, perché non si assume continuamente
nicotina. Tuttavia, i cerotti possono essere migliori se si soffre di nausea o vomito.
Se sta allattando il fumo del tabacco causa difficoltà respiratorie e altri problemi nei lattanti e nei bambini.
Dovrebbe provare a smettere prima, senza utilizzare la TNS. Se deve usare la TNS per smettere, la quantità
di nicotina che il lattante può assumere è bassa ma questa è molto meno nociva del fumo passivo. Prodotti
come le pastiglie possono essere preferibili ai cerotti perché non si assume continuamente nicotina. Inoltre
è meglio allattare poco prima di prendere la TNS, di modo che il bambino riceva il minor quantitativo
possibile di nicotina.
Non usi i cerotti Niquitin in combinazione con Niquitin pastiglie mini/Niquitinmint in caso di gravidanza
o allattamento a meno che un medico non lo ritenga necessario. Questo perché questa combinazione non
è stata testata su donne in gravidanza o in allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono noti effetti di NiQuitin sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari. Tuttavia, smettere
di fumare può indurre modificazioni del comportamento che possono influire su tali capacità.

3. Come usare NiQuitin

Usi questo medicinale esattamente come descritto su questo foglio illustrativo o come le ha detto il
personale sanitario. Se ha dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista.
Mentre il corpo si adatta alla sospensione del fumo, ridurre il dosaggio dei cerotti fino a quando non
ne avrai più bisogno . Questo programma graduale le consente di superare gradualmente il bisogno di
nicotina del tuo corpo.
Per aumentare le sue possibilità di successo, il programma di riduzione deve essere completato totalmente.
Applicare un nuovo cerotto ogni giorno. Il cerotto deve essere utilizzato una sola volta, per un massimo
di 24 ore. Non usi più della dose raccomandata.
Cerotti per fumatori adulti (dai 18 anni in su)
Tabella 1: Forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno)

Tabella 2: Fumatori leggeri (meno di 10 sigarette al giorno)

*I cerotti possono essere continuati oltre le 8 o 10 settimane raccomandate se ne hai bisogno per evitare
le sigarette. Tuttavia, se li sta ancora utilizzando dopo 9 mesi, chieda consiglio ad un medico.
Parli con un operatore sanitario se:

• preoccupato che potrebbe ricominciare a fumare
• trovando troppo difficile, smettere di usare i cerotti. Se ricomincia a fumare di nuovo, possono suggerirle come ottenere i migliori risultati da ulteriori cicli di terapia sostitutiva della nicotina.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti (12-17 anni)
Si devono seguire le istruzioni nella Tabella 1 e Tabella 2, ma si devono usare i cerotti solo per 12 settimane
in totale. Se sente la necessità di usare NiQuitin per più di 12 settimane, chieda consiglio al personale
sanitario. Non dovrebbe usare i cerotti NiQuitin in combinazione con NiQuitin pastiglie
orali/Niquitinmint.
Non superare le dosi indicate.
Bambini di età inferiore ai 12 anni non devono fare uso di NiQuitin.
Combinazione di cerotti e NiQuitin orale
I cerotti NiQuitin non sono sempre sufficienti da soli. L'uso di NiQuitin/Niquitinmint per via orale
contemporaneamente ai cerotti può aiutare a controllare le voglie improvvise e aumentare le possibilità
di smettere di fumare rispetto ai cerotti da soli. NiQuitin orale/Niquitinmint si presenta come pastiglie
mini.
La combinazione di cerotti e NiQuitin orale può aiutare:

• se ha avuto una ricaduta dopo aver tentato di smettere con la TNS
• se un prodotto NiQuitin non è sufficiente per controllare il suo desiderio di fumare se è un forte fumatore (ad es. Fuma 10 o più sigarette al giorno
• solo se ha almeno 18 anni e riscontra una delle condizioni precedenti

Segua lo stesso processo di “step” con i cerotti, ma prenda NiQuitin per via orale quando avverte un desiderio
improvviso, sono raccomandati circa 5-6 pezzi al giorno. Vedere le Tabelle 3 e 4 sul retro di questo foglio per
i dettagli.
Quando si usano insieme cerotti e NiQuitin orale:

• non prenda più di 15 pezzi di NiQuitin orale da 1,5 mg o Niquitinmint 2 mg in 24 ore
• non prenda più di 10 pezzi di NiQuitin orale da 4 mg nelle 24 ore

Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo fornito con NiQuitin orale.
Tabella 3: Terapia combinata per forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno)

Tabella 4: Terapia di combinazione per fumatori leggeri (meno di 10 sigarette al giorno)

Come applicare i cerotti
Scegliere una zona pulita, asciutta e senza peli per il cerotto per essere certi che aderisca bene. Evitare le
pieghe della pelle (ad esempio sulle articolazioni) oppure aree in cui la pelle si piega quando ci si muove.
Evitare le zone in cui la pelle è arrossata, ferita o irritata.

• Non estrarre il cerotto dalla bustina finché non si è pronti per l’applicazione. Non utilizzare se il sigillo è rotto.
• Tagliare la bustina lungo la linea tratteggiata, facendo attenzione a non danneggiare il cerotto ivi contenuto.
• Estrarre il cerotto con cautela. Una pellicola protettiva trasparente copre la parte adesiva del cerotto, che dovrà essere applicata sulla pelle.
• Mantenendo la parte adesiva verso di sé, rimuovere metà della pellicola partendo dalla zona centrale. Evitando il più possibile di toccare la parte adesiva, tenere il cerotto dal margine esterno e rimuovere l’altra metà della pellicola .
• Applicare immediatamente la parte adesiva sulla pelle. Premere energicamente il cerotto con il palmo della mano per almeno 10 secondi. Assicurarsi che aderisca bene , in particolare lungo i margini.
• Durante l'applicazione del cerotto, evitare di toccare occhi e naso. Al termine dell'applicazione lavarsi sempre le mani solo con acqua. Non usare sapone che può aumentare l’assorbimento della nicotina. L’acqua non danneggerà il cerotto se correttamente applicato. Potrà effettuare brevi bagni, nuotate o docce mentre il cerotto è applicato.

NiQuitin generalmente aderisce bene alla pelle della maggior parte delle persone. Tuttavia,
occasionalmente un cerotto può staccarsi. Se il cerotto si stacca, applicare un nuovo cerotto, assicurandosi
di scegliere un differente sito di applicazione per la pelle, quindi può continuare a cambiare i cerotti
all'orario abituale.
Come sostituire i cerotti
Un cerotto nuovo deve essere applicato una volta al giorno, circa alla stessa ora ogni giorno e
preferibilmente appena svegli. Lasci ogni cerotto nel sito di applicazione per 24 ore. Scelga sempre una
zona cutanea differente per ogni cerotto nuovo. Non riutilizzi la stessa zona cutanea prima che siano
trascorsi almeno 7 giorni.
Come smaltire i cerotti usati
Una volta tolto il cerotto, lo pieghi a metà con la parte adesiva all’interno e lo riponga nella bustina dalla
quale ha appena estratto il nuovo cerotto o in un pezzo di foglio di alluminio. Getti via con attenzione
assicurandosi che rimanga fuori dalla portata di bambini o animali.
Se desidera, il cerotto può essere rimosso prima di andare a letto (dopo circa 16 ore) ed uno nuovo applicato
quando si sveglia. Tuttavia, rimuoverlo prima di andare a letto lo renderà meno efficace per alleviare il
desiderio di fumare al risveglio.
Se usa più cerotti di quanto indicato
Se usa contemporaneamente più di un cerotto, può iniziare ad avere nausea, capogiri e malessere. Rimuova
tutti i cerotti e lavi e asciughi la pelle solo con acqua (senza sapone). Si rivolga immediatamente ad un
medico o al pronto soccorso di un ospedale. Se possibile mostri l’astuccio o questo foglio illustrativo.
I cerotti non sono indicati per i bambini sotto i 12 anni e per i non fumatori. Se usati dai bambini o da non
fumatori, possono manifestare sintomi da sovradosaggio da nicotina, come mal di testa, malessere, dolori
di stomaco e diarrea.
Se un bambino si è attaccato un cerotto o lo ha messo in bocca, rimuovere il cerotto dalla pelle e lavare
solo con acqua (senza sapone) e successivamente asciugare. Rivolgersi immediatamente al medico o al
pronto soccorso di un ospedale. Se possibile mostri l’astuccio o questo foglio illustrativo.
Se dimentica di usare NiQuitin
Nel caso in cui dimenticasse di cambiare il cerotto all’ora abituale, lo sostituisca non appena se ne ricorda.
È quindi possibile continuare a modificare i cerotti alla solita ora.
Se interrompe il trattamento con NiQuitin
Se interrompe il trattamento con questo medicinale prima del tempo raccomandato, può sentire il bisogno
di fumare di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Alle dosi raccomandate, NiQuitin non ha causato effetti indesiderati gravi.
Smettere di fumare di per sé può dar luogo ad alcuni sintomi come debolezza, capogiri, mal di testa, tosse
e sintomi simil-influenzali.
Altri sintomi possono anche essere correlati alla cessazione del fumo, quali cambiamenti d’umore, insonnia,
disturbi del sonno, incapacità di concentrazione o sensazione di depressione, irritabilità, ansia, sonnolenza,
irrequietezza o nervosismo.
Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)

• reazioni cutanee nell’area di applicazione del cerotto
• disturbi del sonno fra cui insonnia e sogni anomali
  • nausea/vomito
  • mal di testa
  • capogiro

Comuni (possono manifestarsi in 1 persona su 10)

• nervosismo
• tremore
• respiro affannoso
• mal di gola o gonfia
• tosse
• indigestione
• dolori di stomaco
• diarrea
• stipsi
• bocca secca
• sudorazione
• dolore alle articolazioni, ai muscoli, al torace e agli arti
• stanchezza o debolezza
• palpitazioni (sensazione del cuore che batte)

Non comuni (possono manifestarsi in 1 persona su 100)

• reazione allergica
• aumento della frequenza cardiaca
• sintomi influenzali

Molto rari (possono manifestarsi in 1 persona su 10000)

• reazioni cutanee
• sensibilità cutanea ai raggi solari
• reazione allergica grave - i sintomi possono includere affanno o costrizione toracica, eruzione cutanea e sensazione di svenimento.

Non noti (frequenza non nota )

• crisi epilettiche (convulsioni)

Si possono verificare leggero arrossamento, prurito, bruciore e pizzicore nel sito di applicazione, che
normalmente scompaiono velocemente dopo la rimozione del cerotto. Raramente, al sito può verificarsi
una reazione più grave, inclusi arrossamento, gonfiore o eruzione cutanea che non scompare dopo 4
giorni o una reazione cutanea generalizzata. Questo è più probabile se ha una storia di dermatite. Se questa
si presentasse, smettere di usare il cerotto ed informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare NiQuitin cerotti transdermici trasparenti

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
• Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
• Conservare tutti i cerotti nell’astuccio, all’interno delle bustine protettive fino al momento dell’uso.
• Non usi questo medicinale se nota che le bustine sono danneggiate o aperte.
• Non getti i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda consiglio al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NiQuitin

• Il principio attivo è la nicotina.
• Gli altri componenti sono etilene vinile acetato copolimero, polietilene tereftalato, film di polietilene, polisobutilene e inchiostro di stampa.

Descrizione dell’aspetto di NiQuitin e contenuto della confezione
NiQuitin si presenta sotto forma di cerotto transdermico trasparente, incolore e rettangolare, da applicare sulla
pelle.
Ogni fase (dosaggio) ha una propria confezione e ogni confezione contiene 7, 14, 21, 28 o 42 cerotti. È
possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25
00144 Roma
Il produttore di NiQuitin è:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, 56626 Andernach, Germany
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta a Gennaio 2025