NIQUITIN

Ulotka informacyjna

ULOTKA INFORMACYJNA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

NiQuitin 4 mg pastylki

Nikotyna
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on
ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z personelami medycznymi, takimi jak lekarz, ośrodek pomocy w rzucaniu palenia lub farmaceuta.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W niniejszym ulotniku skrót „NiQuitin” odnosi się do NiQuitin 4 mg pastylki.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest NiQuitin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem NiQuitin
3. Jak stosować NiQuitin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NiQuitin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NiQuitin i do czego służy

NiQuitin stosuje się w celu pomocy osobom, które chcą rzucić palenie. Ten rodzaj leczenia nazywany jest Zamienniczą Terapią Nikotynową (ZTN). NiQuitin 4 mg wskazany jest dla palaczy więcej niż 20 papierosów dziennie.
To właśnie nikotyna zawarta w papierosach może powodować fizyczną uzależnienie od nich.

• NiQuitin pomaga rzucić palenie, dostarczając część nikotyny, którą organizm normalnie otrzymuje z papierosów.
• Nikotyna łagodzi niektóre nieprzyjemne objawy, które mogą wystąpić u palaczy próbujących rzucić palenie, takie jak dyskomfort czy drażliwość.
• Nikotyna może również zmniejszyć pragnienie palenia papierosów i pomóc w odparciu potrzeby palenia.

NiQuitin nie wiąże się z ryzykiem dla zdrowia związanym z tytoniem, ponieważ nie zawiera smoły, tlenku węgla ani innych toksyn obecnych w dymie papierosowym. Niektórzy obawiają się, że po rzuceniu palenia mogą uzależnić się od tabletek z nikotyną. Jest to jednak bardzo rzadkie zjawisko, a nawet jeśli wystąpi, to jest znacznie mniej szkodliwe niż kontynuowanie palenia. Ponadto jest to nawyk łatwiejszy do wyrzucenia.
Jeśli dołączysz do programu wsparcia, zwiększy się Twoja szansa na rzucenie palenia. Takie „programy wspierające rzucenie palenia” są znane jako wsparcie behawioralne. Aby uzyskać informacje na temat programów wspierających rzucenie palenia, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Palenie nie przynosi żadnych korzyści zdrowotnych. Zawsze lepiej rzucić palenie. Stosowanie Zamienniczej Terapii Nikotynowej (ZTN), np. NiQuitin, może Ci w tym pomóc. Ogólnie rzecz biorąc, każdy możliwy niepożądany skutek uboczny związany z ZTN jest znacznie mniejszy niż dobrze znane ryzyko związane z paleniem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NiQuitin

Nie stosować NiQuitin:

• jeśli jest wrażliwy (uczulony) na nikotynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli nie jest palaczem lub ma mniej niż 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem NiQuitin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli niedawno przebył atak serca lub udar mózgu, lub jeśli ma poważne zaburzenia rytmu serca, niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub dławicę piersiową w spoczynku, należy próbować rzucić palenie bez wspomagania terapią zastępczą nikotyną (TZN), chyba że lekarz zaleci jej zastosowanie.
• Jeśli cierpi na cukrzycę, po rozpoczęciu stosowania NiQuitin należy kontrolować poziom cukru we krwi częściej niż zwykle. Może być konieczna zmiana dawki insuliny lub leków przeciw cukrzycy.
• Jeśli ma wywiad choroby padaczki (napadów drgawkowych).
• Jeśli miał reakcje alergiczne z obrzękiem warg, twarzy i gardła (angioedem), lub zyskującym, swędzącym wysypem skórnym (pokrzywką). Stosowanie TZN może czasem wywołać tego typu reakcje.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12. roku życia. Zwyczajna dawka dla dorosłego palacza może spowodować ciężkie zatrucie lub być śmiertelna dla dzieci. Dlatego ważne jest, aby NiQuitin zawsze przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy zmieniać NiQuitin na gumy żuczące zawierające nikotynę w trakcie jednej próby rzucenia palenia.
Zasięgnij porady i pomocy lekarza w następujących przypadkach:

• Jeśli cierpi na ciężkie lub umiarkowane zaburzenia wątroby lub ciężkie zaburzenia nerek, ponieważ może być bardziej narażony na działania niepożądane.
• Jeśli cierpi na niekontrolowaną nadczynność tarczycy lub feochromocytom (nowotwór nadnerczy, który może wpływać na ciśnienie krwi) – lekarz już o tym poinformował – ponieważ nikotyna może nasilić objawy.
• Jeśli cierpi na wrzód żołądka lub dwunastnicy lub zapalenie przełyku (przewód łączący usta ze żołądkiem), ponieważ przyjmowanie nikotyny może nasilić objawy. Może również powodować owrzodzenia jamy ustnej. Jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem. Może być wskazane zastosowanie formy nieustnej TZN, takiej jak plaster.
• Jeśli obawia się uzależnienia lub uważa, że już się uzależnił od tego produktu

Inne leki i NiQuitin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub niedawno stosował inne leki, również te dostępne bez recepty.
Rzucenie palenia może zmienić działanie innych leków, które stosuje. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Palenie w czasie ciąży wiąże się z ryzykiem dla dziecka, takim jak słaby wzrost przed urodzeniem, poród przedwczesny i śmierć płodu. Rzucenie palenia jest najlepszym rozwiązaniem dla zdrowia matki i dziecka. Im wcześniej rzuci się palenie, tym lepiej.
W idealnym przypadku, jeśli jest w ciąży, powinna rzucić palenie bez stosowania TZN. Jednak jeśli próbowała i nie powiodło się, lekarz może zalecić TZN jako pomoc w rzuceniu palenia, ponieważ jest to lepsze dla rozwijającego się płodu niż palenie papierosów.
Decyzja o zastosowaniu TZN powinna być podjęta jak najwcześniej w ciąży. Należy dążyć do jej stosowania tylko przez 2–3 miesiące. Należy pamiętać, że najważniejsze jest rzucenie palenia.
Produkty takie jak pastylki mogą być preferowane nad plaster nikotynowy, ponieważ przy pastylkach nikotyna nie jest przyjmowana w sposób ciągły. Jednak plaster może być wskazany, jeśli występuje nudności lub wymioty.
Jeśli karmi piersią, dym tytoniowy może powodować trudności w oddychaniu i inne problemy u niemowlęcia.
W idealnym przypadku powinna rzucić palenie bez stosowania TZN. Jednak jeśli próbowała i nie powiodło się, lekarz może zalecić zastosowanie TZN w celu rzucenia palenia. Jeśli konieczne jest zastosowanie TZN, ilość nikotyny, którą niemowlę może przyjąć, jest niska i znacznie mniej szkodliwa niż bierny dym tytoniowy. Lepsze są produkty TZN stosowane kilka razy dziennie (takie jak gumy żuczące lub pastylki), niż plaster. Ponadto lepiej karmić piersią tuż przed zażyciem produktu, aby ograniczyć ekspozycję dziecka na jak najmniejszą ilość nikotyny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne działania NiQuitin na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Należy jednak pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zaburzenia zachowania, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
NiQuitin zawiera
Sód – ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na pastylkę (23 mg), a zatem może być uznany za pozbawiony sodu.

3. Jak stosować NiQuitin

NiQuitin należy stosować zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pastylkę należy trzymać w ustach, przesuwając ją od czasu do czasu z jednej strony jamy ustnej na drugą, aż całkowicie się rozpuści (około 10 minut). Pastylki nie wolno żuć ani połykać w całości. Nie należy przyjmować więcej niż 15 pastylek dziennie. Jeśli odczuwa potrzebę stosowania NiQuitin przez dłużej niż łącznie 9 miesięcy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli (od 18 roku życia)

• Zacznij od przyjmowania od 8 do 12 pastylek dziennie. Ssij jedną pastylkę za każdym razem, gdy odczuwasz silną potrzebę palenia.
• Stosuj pastylki w ten sposób przez maksymalnie 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszaj liczbę pastylek przyjmowanych codziennie.
• Gdy dojdziesz do poziomu 1 lub 2 pastylek dziennie, całkowicie przerwij ich stosowanie.

Po zaprzestaniu palenia może czasem odczuwać nagłą potrzebę wypalenia papierosa. Jeśli tak się stanie, możesz wziąć jedną pastylkę.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nastolatkowie (od 12 do 17 lat włącznie)
Stosuj NiQuitin wyłącznie na zalecenie lekarza.
Nie przekraczaj wskazanych dawek. Dokładnie przestrzegaj instrukcji i nie przyjmuj więcej niż 15 pastylek dziennie (w ciągu 24 godzin).
Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny stosować NiQuitin.
Produkt do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Oznacza to, że nikotyna zawarta w pastylkach jest powoli uwalniana do jamy ustnej, a następnie wchłaniana do organizmu.
Jeśli odczuwasz pokusę ponownego palenia
Jeśli martwisz się o ponowne rozpoczęcie palenia lub masz trudności z całkowitym odstawieniem pastylek,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli ponownie zaczniesz palić, będą w stanie doradzić Ci, jak osiągnąć najlepsze wyniki w kolejnych cyklach leczenia za pomocą Terapii Zastępczej Nikotyną (TZN).
Jeśli przyjmiesz więcej NiQuitin niż wskazano
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele pastylek NiQuitin, możesz zacząć odczuwać nudności, zawroty głowy i niedobytki. Natychmiast przerwij stosowanie pastylek i skontaktuj się z lekarzem lub jednostką ratownictwa medycznego.
Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie lub niniejszą ulotkę.
Pastylki nie są wskazane dla dzieci poniżej 12 roku życia ani dla osób niepalących. Jeśli pastylki zostaną przyjęte przez dzieci lub osoby niepalące, mogą spowodować objawy przedawkowania nikotyną. Obejmują one ból głowy, niedobytki, bóle brzucha i biegunkę. Jeśli dziecko ssło lub zjadło jedną lub więcej pastylek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie lub niniejszą ulotkę.
Jeśli masz inne pytania dotyczące tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, NiQuitin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. W zalecanych dawkach NiQuitin nie powodował poważnych działań niepożądanych.
Przerwanie palenia same w sobie może powodować pewne objawy, takie jak zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, kaszel oraz objawy przypominające przeziębienie.
Objawy takie jak depresja, drażliwość, lęk, niepokój, pobudzenie, zwiększone poczucie głodu i bezsenność mogą być związane z objawami abstynencyjnymi po zaprzestaniu palenia.
Inne działania niepożądane wymienione są poniżej, pogrupowane według prawdopodobieństwa ich wystąpienia.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Pastylki mogą powodować lekkie dolegliwości lub podrażnienie jamy ustnej lub języka. Może również wystąpić nudności.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból gardła
• Wymioty
• Dolegliwości żołądka
• Biegunka
• Trudności trawienne / oparcie
• Wzdęcia
• Kichanie
• Zapalenienie gardła

Niekonie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niespokojność
• Depresja
• Kołatanie serca (uczucie wyczuwalnych uderzeń serca)
• Przyspieszenie tępu
• Ból w klatce piersiowej
• Wysypka
• Zmęczenie i uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym nagłe duszności lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, wysypkę oraz uczucie osłabienia.

Nieznane (częstotliwość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• Napady padaczkowe (drżenie)
• Dysfagia (trudności z połykaniem)
• Eructacja (refleks wydalenia gazu z żołądka przez usta)
• Zwiększone wydzielanie śliny
• Grippopodobne objawy (objawy przypominające grypę)
• Nadwrażliwość
• Drgawki, zaburzenia smaku (zmiana wrażliwości smakowej), parestezje jamy ustnej (drętwienie lub mrowienie w jamie ustnej)
• Dyspneę (uczucie niedoboru powietrza)
• Swędzenie lub wysypkę, obrzęk skóry lub błon śluzowych, zaczerwienienie skóry, zwiększone pocenie się
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NiQuitin

• Leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy używać pastylek po upływie daty ważności podanej na tubce i opakowaniu zewnętrznym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
• Nie należy wykorzystywać opakowania do innych celów, ponieważ może w nim pozostać cienka warstwa proszku z pastylek.
• Opakowanie należy utylizować w odpowiedni sposób. Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NiQuitin
Substancją czynną jest nikotyna. Każda pastylka zawiera 4 mg nikotyny (w postaci złożonej żywicy
zwanej nikotynianem). Substancjami pomocniczymi są: mannitol (E421), alginian sodu (E401),
guma ksantanowa (E415), wodorowęglan potasu (E501), policarbofil wapnia, węglan sodu bezwodny (E500),
acesulfam potasu (E950), aromat miętowy w proszku (E955), sacharoza, stearyna magnezu (E470b).
Opis wyglądu NiQuitin i zawartości opakowania
Pastylki mini, owalne, od białego do lekko zabarwionego białego, z powierzchniami wypukłymi.
Pastylka 4 mg ma wybite „NIC4” po jednej stronie.
Każdy słoik zawiera 20 pastylek mini. Opakowania mogą zawierać jeden, trzy lub pięć słoików.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25 – 00144 Roma
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Dublino 2,
Dublin, D02 TY74
Irlandia
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego z
następującymi nazwami handlowymi:

Ten dokument został ostatnio zatwierdzony w: styczeń 2026 r.

Ulotka: Informacja dla użytkownika

NiQuitin

7 mg, 14 mg, 21 mg/24 godz. Przezroczyste plasterki do stosowania na skórę
nikotyna
Zawartość tego ulotki: Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę,
ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zawsze dokładnie tak,
jak opisano w tej ulotce lub tak,
jak zalecił personel medyczny.

1. Co to jest NiQuitin i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NiQuitin
3. Jak stosować NiQuitin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NiQuitin
   • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, aby przeczytać ją ponownie.
   • Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z personel medycznym (np. lekarz, pielęgniarka, doradca od wygody palenia lub farmaceuta).
   • Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych wymienionych w tej ulotce lub nie wymienionych, skontaktuj się z personel medycznym. Zobacz punkt 4.
   • W niniejszej ulotce chodzi o

NiQuitin wskazane do NiQuitin plasterków

przezroczystych plasterków transdermalnych

1. Co to jest NiQuitin i do czego służy

NiQuitin to plasterki skórne uwalniające nikotynę, które pomagają w rzuceniu palenia.
Ten rodzaj leczenia nazywany jest Zamienniczą Terapią Nikotynową (ZTN).
NiQuitin dostępny jest w trzech dawkach: 21 mg, 14 mg i 7 mg/24 godziny. Osoby chcące rzucić palenie
zaczynają od plasterka o wyższej dawce, a następnie stopniowo przechodzą na słabsze (patrz punkt 3: Jak stosować NiQuitin). Każda dawka ma własny opakowanie.
To nikotyna zawarta w papierosach, która może powodować uzależnienie. NiQuitin pomaga rzucić palenie, zastępując część nikotyny, którą organizm otrzymywał z papierosów. Każdy plaster uwalnia nikotynę do organizmu powoli. Dzięki temu złagodzone są niektóre nieprzyjemne objawy, które mogą wystąpić u palaczy podczas próby rzucenia palenia, zmniejsza się też pragnienie wypalenia papierosa i łatwiej się oprzeć pokusie palenia.

• NiQuitin może być stosowany razem z dowolnym doustnym NiQuitin lub NiQuitinmint (tabletki mini), jeśli doznałeś nawrotu po próbie rzucenia palenia za pomocą ZTN, gdy jeden produkt NiQuitin nie wystarcza do kontrolowania pragnienia, lub jeśli jesteś intensywnym palaczem (np. więcej niż 10 papierosów dziennie) (patrz punkt 3). ZTN nie wiąże się z ryzykami dla zdrowia związanymi z tytoniem, ponieważ nie zawiera smoły, tlenku węgla ani innych toksyn obecnych w dymie papierosowym. Niektórzy obawiają się, że mogą uzależnić się od nikotyny w ZTN. Jest to jednak bardzo rzadkie, a gdyby do tego doszło, byłoby to mniej szkodliwe niż kontynuowanie palenia. Ponadto takie uzależnienie łatwiej jest pokonać.

Jeśli weźmiesz udział w programie wsparcia, zwiększy to Twoje szanse na rzucenie palenia. Takie „programy odwykowe” są znane jako wsparcie behawioralne. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Palenie nie przynosi żadnych korzyści zdrowotnych. Zawsze lepiej rzucić palenie. Stosowanie Zamienniczej Terapii Nikotynowej (ZTN), takiej jak NiQuitin, może w tym pomóc. Ogólnie rzecz biorąc, niebezpieczeństwa związane z paleniem są znacznie większe niż potencjalne działania niepożądane związane z ZTN.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NiQuitin

Nie stosować NiQuitin

• jeśli jest uczulony na nikotynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku wymienionych w punkcie 6,
• jeśli nie pali, pali okazjonalnie lub ma mniej niż 12 lat.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z personelem medycznym przed zastosowaniem NiQuitin:
jeśli przebywa w szpitalu z powodu zawału serca, poważnych zaburzeń rytmu serca lub udaru.
Powinien próbować rzucić palenie bez pomocy produktów zastępczych nikotynowych, chyba że lekarz zaleci inaczej. Po wypisaniu ze szpitala można stosować terapię zastępczą nikotyną (TZN) normalnie;

• jeśli choruje na cukrzycę. Powinien kontrolować poziom cukru we krwi częściej niż zwykle po rozpoczęciu stosowania NiQuitin. Może być konieczna zmiana dawki insuliny lub innych leków;
• jeśli miał reakcje alergiczne z obrzękiem warg, twarzy i gardła lub swędzącym wysypką skórnym. Stosowanie TZN może czasem wywołać tego typu reakcje;
• jeśli choruje na egzamę alergiczną lub dermatytę. Może wystąpić reakcja na plasterki;
• Jeśli ma w wywiadzie epilepsję (napady drgawkowe).
• Jeśli ma wrzody żołądka lub dwunastnicy lub zapalenie przełyku (przejście od ust do żołądka). TZN może nasilić objawy.
• Jeśli ma w wywiadzie choroby układu krążenia (stan serca lub naczyń krwionośnych, np. chorobę serca, dławicę piersiową lub nadciśnienie tętnicze) i chce stosować plasterki NiQuitin w połączeniu z pastylkami NiQuitin mini.
• Jeśli ma poważne problemy z wątrobą lub nerkami. Istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Jeśli ma nieleczoną nadczynność tarczycy lub guza chromochłonnego (nowotwór nadnerczy, który może wpływać na ciśnienie krwi). Nikotyna może nasilić objawy.
• Jeśli obawia się uzależnienia lub myśli, że już się uzależnił od tego produktu. → Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie.

Dzieci (poniżej 12 roku życia)
Stężenia nikotyny zawarte w TZN nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 12 roku życia. Nikotyna działa inaczej
na dzieci niż na dorosłych. U dzieci nikotyna może spowodować ciężkie zatrucie, które może prowadzić do
śmierci.
Inne leki i NiQuitin
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować
inne leki.
Rzucenie palenia może wpływać na działanie innych leków stosowanych jednocześnie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z personelem medycznym.
Ciąża i karmienie piersią
Palenie podczas ciąży wiąże się z ryzykiem dla dziecka, takim jak słaby wzrost przed urodzeniem, porody przedwczesne i porody martwych dzieci. Rzucenie palenia jest najlepszym sposobem na poprawę zdrowia zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka. Im wcześniej rzuci się palenie, tym lepiej.
Idealnie, jeśli jesteś w ciąży, powinnaś rzucić palenie bez stosowania terapii zastępczej nikotyną (TZN). Jednak jeśli próbowałaś i Ci się nie udało, terapia zastępcza nikotyną może być zalecona przez personel medyczny. Jest to lepsze dla Twojego dziecka niż kontynuowanie palenia. Należy stosować TZN jak najszybciej w trakcie ciąży i w idealnym przypadku tylko przez 2–3 miesiące. Pamiętaj, że najważniejsze jest rzucenie palenia.
TZN doustna, np. w postaci pastylek, może być lepsza niż plasterki, ponieważ nie prowadzi do ciągłego przyjmowania nikotyny. Jednak plasterki mogą być lepsze, jeśli występuje nudności lub wymioty.
Jeśli karmisz piersią, dym tytoniowy powoduje problemy z oddychaniem i inne schorzenia u niemowląt i dzieci. Powinnaś spróbować rzucić palenie wcześniej, bez stosowania TZN. Jeśli musisz użyć TZN, by rzucić palenie, ilość nikotyny, którą niemowlę może przyjąć, jest niska, ale jest znacznie mniej szkodliwa niż bierny palenie. Produkty takie jak pastylki mogą być lepsze niż plasterki, ponieważ nie prowadzą do ciągłego przyjmowania nikotyny. Ponadto lepiej karmić piersią tuż przed zastosowaniem TZN, aby dziecko otrzymało możliwie najmniejszą ilość nikotyny.
Nie stosuj plasterków NiQuitin w połączeniu z pastylkami NiQuitin mini/NiQuitinmint w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Wynika to z faktu, że ta kombinacja nie była testowana u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane żadne działania NiQuitin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak rzucenie palenia może powodować zmiany zachowania, które mogą wpływać na te zdolności.

3. Jak stosować NiQuitin

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem na tej ulotce lub tak, jak zalecił personel medyczny.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Podczas gdy organizm przyzwyczaja się do zaprzestania palenia, zmniejszaj dawkę plasterów, aż do całkowitego
zrezygnowania z ich stosowania. Ten stopniowy program pozwala stopniowo pokonać potrzebę nikotyny w organizmie.
Aby zwiększyć swoje szanse na sukces, należy ukończyć cały program zmniejszania dawki.
Naklejaj nowy plaster codziennie. Plaster należy stosować tylko jeden raz, maksymalnie przez 24 godziny.
Nie stosuj więcej niż zalecana dawka.
Plastry dla dorosłych palaczy (od 18. roku życia)
Tabela 1: Osoby palące intensywnie (powyżej 10 papierosów dziennie)

Tabela 2: Osoby lekko palące (mniej niż 10 papierosów dziennie)

*Płastrowe mogą być stosowane dłużej niż zalecane 8 lub 10 tygodni, jeśli są potrzebne do zapobiegania
paleniu papierosów. Jednak jeśli nadal stosujesz je po 9 miesiącach, skonsultuj się z lekarzem.
Porozmawiaj z pracownikiem służby zdrowia, jeśli:

• obawiasz się, że możesz ponownie zacząć palić
• masz zbyt trudno, aby przestać korzystać z plasterków. Jeśli ponownie zaczniesz palić, mogą Ci doradzić, jak osiągnąć najlepsze wyniki w kolejnych cyklach terapii zastępczej nikotynowej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Młodzież (12–17 lat)
Należy przestrzegać wskazówek zamieszczonych w Tabeli 1 i Tabeli 2, ale plastrów należy używać tylko przez 12 tygodni łącznie.
Jeśli odczuwasz potrzebę stosowania NiQuitin dłużej niż 12 tygodni, skonsultuj się z personelą medyczną.
Nie należy stosować plasterków NiQuitin w połączeniu z pastylkami doustnymi NiQuitin / Niquitinmint.
Nie przekraczaj wskazanych dawek.
Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny stosować NiQuitin.
Połączenie plasterków i doustnego NiQuitin

Plastry NiQuitin nie zawsze są wystarczające same w sobie. Stosowanie doustnego NiQuitin / Niquitinmint
jednocześnie z plastrami może pomóc w kontrolowaniu nagłych pragnień i zwiększeniu szans na rzucenie palenia w porównaniu z samymi plastrami. NiQuitin doustny / Niquitinmint występuje w formie małych pastylek.
Połączenie plasterków i doustnego NiQuitin może pomóc:

• jeśli miałeś(aś) ponowny nawrót po próbie rzucenia palenia za pomocą ZTN
• jeśli jeden produkt NiQuitin nie wystarcza do kontrolowania pragnienia do palenia, a jesteś silnie uzależnionym palaczem (np. palisz 10 lub więcej papierosów dziennie)
• tylko jeśli masz co najmniej 18 lat i spełniasz którykolwiek z powyższych warunków

Postępuj zgodnie z tym samym schematem „stopniowania” w przypadku plasterków, ale przyjmuj doustny NiQuitin w momencie wystąpienia nagłego pragnienia. Zalecane jest około 5–6 sztuk dziennie. Szczegóły znajdują się w Tabelach 3 i 4 na odwrocie tego arkusza.
Jeśli stosujesz jednocześnie plastry i doustny NiQuitin:

• nie przyjmuj więcej niż 15 sztuk doustnego NiQuitin 1,5 mg lub Niquitinmint 2 mg w ciągu 24 godzin
• nie przyjmuj więcej niż 10 sztuk doustnego NiQuitin 4 mg w ciągu 24 godzin

Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj ulotkę dołączoną do produktu doustnego NiQuitin.
Tabela 3: Terapia połączona dla silnie uzależnionych palaczy (więcej niż 10 papierosów dziennie)

Tabela 4: Terapia łączone dla lekkich palaczy (mniej niż 10 papierosów dziennie)

Jak stosować plaster
Wybierz czystą, suchą i nieowłosioną skórę, aby zapewnić dobre przylepienie plastra. Unikaj
składów skóry (np. w okolicy stawów) lub miejsc, gdzie skóra się fałduje podczas ruchu.
Nie nakładaj plastra na zaczerwienione, urazowane lub podrażnione miejsca skóry.

• Nie wyjmuj plastra z folii, dopóki nie będziesz gotowy do jego założenia. Nie używaj, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
• Przetnij folię wzdłuż przerywanej linii, zachowując ostrożność, aby nie uszkodzić plastra znajdującego się wewnątrz.
• Delikatnie wyjmij plaster. Przezroczysta warstwa ochronna pokrywa klejącą stronę plastra, która ma być nałożona na skórę.
• Trzymając klejącą stroną do siebie, usuń połowę warstwy ochronnej, zaczynając od środka. Unikaj dotykania klejącej powierzchni. Trzymaj plaster za zewnętrzną krawędź i usuń drugą połowę warstwy ochronnej.
• Natychmiast nałóż klejącą stronę na skórę. Przytrzymaj plaster mocno dłonią przez co najmniej 10 sekund. Upewnij się, że dobrze przylega, szczególnie wzdłuż krawędzi.
• Podczas zakładania plastra unikaj dotykania oczu i nosa. Po założeniu zawsze umyj ręce wyłącznie wodą. Nie używaj mydła, ponieważ może zwiększyć wchłanianie nikotyny. Woda nie uszkodzi poprawnie założonego plastra. Możesz robić krótkie kąpiele, pływać lub prysznic, gdy plaster jest założony.

NiQuitin zazwyczaj dobrze przylega do skóry większości osób. Jednak czasami plaster może się odkleić. Jeśli plaster się odkleja, załóż nowy, upewniając się, że wybierzesz inne miejsce na skórze, a następnie kontynuuj zmianę plastrów w regularnym czasie.
Jak zmieniać plastery
Nowy plaster należy nakładać raz dziennie, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, najlepiej zaraz po przebudzeniu. Pozostaw każdy plaster na skórze przez 24 godziny. Zawsze wybieraj inne miejsce na skórze dla nowego plastra. Nie używaj tego samego obszaru skóry ponownie przed upływem co najmniej 7 dni.
Jak usuwać zużyte plastery
Po zdjęciu plastra zegnij go na pół klejącą stroną do wewnątrz i umieść w folii, z której dopiero co wyjąłeś nowy plaster, lub w kawałku folii aluminiowej. Wyrzuć ostrożnie, upewniając się, że będzie poza zasięgiem dzieci i zwierząt.
Jeśli chcesz, możesz zdjąć plaster przed pójściem spać (po około 16 godzinach) i założyć nowy po przebudzeniu. Jednakże zdjęcie go przed pójściem spać może zmniejszyć skuteczność w łagodzeniu pragnienia palenia po przebudzeniu.
Jeśli używasz więcej plastrów niż zalecane
Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster jednocześnie, możesz odczuwać nudności, zawroty głowy i niedobój. Natychmiast usuń wszystkie plastery i opłucz skórę tylko wodą (bez mydła), a następnie osusz. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub w najbliższym szpitalu. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie lub niniejszy ulotkę.
Plastry nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12. roku życia ani dla osób niepalących. U dzieci lub osób niepalących mogą wystąpić objawy przedawkowania nikotyną, takie jak ból głowy, niedobój, bóle brzucha i biegunka.
Jeśli dziecko założyło plaster lub włożyło go do ust, usuń plaster z skóry i opłucz skórę tylko wodą (bez mydła), a następnie osusz. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w najbliższym szpitalu. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie lub niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz użyć NiQuitin
Jeśli zapomnisz zmienić plaster o ustalonej porze, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie możesz kontynuować zmianę plastrów o zwyczajnej porze.
Jeśli przerwiesz leczenie NiQuitin
Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem wcześniej niż zalecane, możesz ponownie odczuć pragnienie palenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lecze może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. W zalecanych dawkach NiQuitin nie powodował ciężkich działań niepożądanych.
Rzucenie palenia samo w sobie może powodować pewne objawy, takie jak osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, kaszel i objawy podobne do grypy.
Inne objawy mogą również wiązać się z zaprzestaniem palenia, takie jak zmiany nastroju, bezsenność, zaburzenia snu, trudności z koncentracją lub uczucie depresji, drażliwość, niepokój, senność, niepokój lub pobudzenie.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• reakcje skórne w miejscu aplikacji plasterka
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i nietypowe sny
  • nudności/wymioty
  • ból głowy
  • zawroty głowy

Często (mogą występować u 1 osoby na 10):

• pobudzenie
• drżenie
• ciężkie oddychanie
• ból gardła lub obrzęk
• kaszel
• wzdęcia
• bóle żołądka
• biegunka
• zaparcia
• suchość w ustach
• nadmierne pocenie się
• ból stawów, mięśni, klatki piersiowej i kończyn
• zmęczenie lub osłabienie
• kołatanie serca (uczucie silnie bijącego serca)

Nieczone (mogą występować u 1 osoby na 100):

• reakcja alergiczna
• zwiększenie częstości akcji serca
• objawy grypopodobne

Bardzo rzadko (mogą występować u 1 osoby na 10 000):

• reakcje skórne
• podatność skóry na działanie promieni słonecznych
• ciężka reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować duszność lub uczucie ściskania w klatce piersiowej, wysypkę i uczucie omdlenia.

Nieznane (częstość nieznana):

• napady padaczkowe (drżenie)

Może wystąpić lekkie zaczerwienienie, swędzenie, uczucie pieczenia i swędzenie w miejscu aplikacji, które zwykle szybko znika po usunięciu plasterka. Rzadziej w miejscu aplikacji może wystąpić cięższa reakcja, w tym zaczerwienienie, obrzęk lub wysypka, która nie znika po 4 dniach, lub ogólna reakcja skórna. To jest bardziej prawdopodobne, jeśli ma się w przeszłości dolegliwości skórne. Jeśli taka sytuacja wystąpi, należy przestać stosować plaster i poinformować lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać plastrowe NiQuitin przeźroczyste

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
• Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać wszystkie plasterki w pudełku, wewnątrz ochronnych torebek aż do momentu użycia.
• Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz, że torebki są uszkodzone lub otwarte.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NiQuitin

• Substancją czynną jest nikotyna.
• Pozostałymi składnikami są: kopolimer etylenu z octanem winylu, poli(tereftalan etylenu), folia polietylenowa, poliizobutylen oraz farba drukarska.

Opis wyglądu NiQuitin i zawartości opakowania
NiQuitin ma postać przezroczystego, bezbarwnego, prostokątnego plasterka do stosowania na skórze.
Każdy stopień dawkowania ma osobne opakowanie, a każde opakowanie zawiera 7, 14, 21, 28 lub 42 plastery.
Może nie wszystkie opakowania być dostępne w obrocie handlowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25
00144 Roma
Producentem NiQuitin jest:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, 56626 Andernach, Germany
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w styczniu 2025 roku