Мускорідол

Інструкція: інформація для користувача

Мускорідол 180 мг медикаментозний пластир

Diclofenac epolaminum
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як вам сказав лікар або фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мускорідол і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Мускорідолу
3. Як застосовувати Мускорідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мускорідол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мускорідол і для чого він призначається

Мускорідол належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
НПЗЗ зменшують біль і запалення.
Мускорідол застосовується для зняття болю та запалення ревматичного або травматичного походження в суглобах, м’язах, сухожиллях і зв’язках.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування препаратом Мускорідол.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Мускорідолу

Не застосовуйте Мускорідол:

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), інші знеболювальні засоби, будь-які інші НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас виникав астматичний напад, проблеми з диханням, висипання на шкірі або виділення з носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП;
• якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• якщо у Вас зараз є виразка шлунка (пептична виразка);
• якщо шкіра пошкоджена, включаючи ділянки з виділеннями або інфіковані ділянки, екзему, опіки або рани;
• якщо пацієнтом є дитина або підліток віком молодше 16 років.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Мускорідолу, якщо:

• Ви маєте захворювання серця;
• Ви маєте захворювання нирок;
• Ви маєте захворювання печінки;
• у Вас були виразки шлунка в минулому;
• у Вас є запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт, або Ви схильні до епізодів кишкової кровотечі;
• у Вас астма;
• у Вас виникали проблеми з диханням, висипання на шкірі або виділення з носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП;
• Ви приймаєте диклофенак або інші НПЗП у вигляді пероральних або місцевих засобів;
• Ви регулярно користуєтеся солярієм або піддаєтеся прямому сонячному світлу (див. також розділ «Інші важливі відомості»);
• Ви похилого віку, оскільки Ви більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Інші важливі відомості
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу Мускорідолу і протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Мускорідол слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які можуть бути більш схильні до розвитку побічних ефектів.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін. Не перевищуйте дозу Мускорідолу, не наносіть його на великі ділянки шкіри і не застосовуйте протягом тривалого часу.
Не піддавайтеся прямому сонячному світлу або світлу солярію (ламп для засмаги) принаймні один день після зняття пластира — це зменшить ризик розвитку небажаної реакції на світло (фоточутливість).
Як і інші лікарські засоби для місцевого застосування (топічні), особливо при тривалій терапії, Мускорідол може спричинити почервоніння та свербіж (явища сенсибілізації). Припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час застосування цього пластира виникнуть реакції шкіри в місці нанесення.
Діти та підлітки
Не застосовуйте пластир дітям та підліткам віком молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та Мускорідол
Якщо Мускорідол застосовується правильно, ризик взаємодії з іншими лікарськими засобами дуже низький.
Однак повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять диклофенак або інші НПЗП.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Мускорідол, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Не застосовуйте Мускорідол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише за вказівкою лікаря. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Мускорідолу на шкірі.
Годування груддю
Мускорідол слід застосовувати під наглядом лікаря під час годування груддю, оскільки диклофенак потрапляє у грудне молоко в незначних кількостях. Однак Мускорідол не слід наносити на груди матері, яка годує груддю, а також на інші великі ділянки шкіри або протягом тривалого часу.
Зверніться до лікаря або фармацевта за додатковою інформацією у разі вагітності або годування груддю.
Фертильність
Якщо у Вас виникли проблеми з зачаттям і Ви застосовуєте Мускорідол, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікувальний пластир з диклофенаком не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Мускорідол містить:

• консерванти, зокрема пара-гідроксибензоати (метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат), які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані);
• 420 мг пропіленгліколю на один пластир;
• полісорбат 80, який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Мускорідол

Застосовуйте Мускорідол суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки віком від 16 років і старші
Скільки пластирів застосовувати
Рекомендована доза Мускорідолу — один (1) пластир на найбільш болючу ділянку один або два рази на добу (одне застосування кожні 12 або 24 години) протягом максимум 14 днів поспіль. Якщо під час рекомендованого терміну лікування ви не помітите покращення стану або симптоми погіршаться, проконсультуйтеся з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо після 14 днів лікування ви не відчуваєте полегшення або стан погіршився.
Застосування у дітей та підлітків молодше 16 років
Не застосовуйте Мускорідол у дітей та підлітків молодше 16 років. Дані щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків молодше 16 років відсутні (див. розділ «Коли не застосовувати Мускорідол»).
У підлітків віком від 16 років, якщо симптоми погіршуються, рекомендується, щоб пацієнт або батьки підлітка звернулися до лікаря. Зверніться до лікаря, якщо після 7 днів лікування не відчуваєте полегшення або стан погіршився.
Як застосовувати Мускорідол
Відріжте верхню частину перезакривної упаковки та вийміть один пластир.

Уважно закрийте упаковку.

Зніміть пластиковий захисний шар із клейкої сторони пластиру.

Накладіть пластир на набряклу ділянку шкіри або на місце, де відчувається біль.

• За потреби пластир можна зафіксувати марлевою пов’язкою з відкритою структурою або вузькими смужками лейкопластиру. Ці матеріали може надати ваш фармацевт.
• Не накривайте пластир іншими видами пов’язок.
• Не накривайте оброблену ділянку шкіри пластиком або пов’язкою, що не пропускає повітря (оклюзійна пов’язка).
• Лікувальний пластир слід накладати тільки на цілу, непошкоджену шкіру, уникайте нанесення на пошкоджені ділянки або відкриті рани. Пластир не слід застосовувати під час прийняття ванни або душу.
• Уникайте потрапляння пластиру в очі, ніс, рот, статеві та анальні області. Якщо пластир потрапив у ці ділянки, промийте водою.
• Пластир не слід розрізати.

Заміна пластиру

• Знімайте пластир кожні 12 або 24 години та накладайте новий.

Якщо ви забули застосувати Мускорідол
Не накладайте додатковий пластир, щоб компенсувати пропущене застосування. Просто накладіть наступний за графіком.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Висипання та почервоніння шкіри (висип, екзема, еритема), запалення шкіри (дерматит, включаючи алергічний та контактний дерматит), свербіж або інші реакції у місці накладення пластини.

Побічні ефекти нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Дрібні плями червоного або фіолетового кольору під шкірою (петехії);
• відчуття тепла.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Запалення шкіри з утворенням пухирів (бляшастий дерматит);
• суха та лущена шкіра.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Запалення шкіри з утворенням гною (висип з пустулами);
• симптоми алергічної реакції (гіперчутливість та анафілактична реакція), включаючи кропив’янку, набряк обличчя (ангіоневротичний набряк), губ, очей або язика, а також утруднення дихання;
• астма;
• висипання, які погіршуються під дією сонячного світла (реакція світлочутливості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Відчуття печіння у місці нанесення.

Оскільки Мускорідол наноситься на шкіру над ураженою ділянкою, існує менший ризик виникнення побічних ефектів, таких як проблеми зі шлунком, включаючи біль, погане травлення або будь-які ознаки кровотечі зі шлунка чи кишечника, які можуть виникати при пероральному прийомі диклофенаку. Проте, якщо Мускорідол використовується неправильно, ці побічні ефекти можуть виникнути.

Застосування препарату в поєднанні з іншими ліками, що містять диклофенак, слід уникати, оскільки при одночасному використанні медичних пластин із іншими препаратами, що містять диклофенак, зростає ймовірність виникнення шкірних реакцій, включаючи ті, що виникають після впливу сонячного світла, наприклад утворення пухирів, еритема та екзема. У рідкісних випадках можуть виникати навіть тяжкі реакції, такі як висипання з почервонінням, утворення пухирів та шкірне лущення (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мускорідол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не використовуйте після 4 місяців з моменту першого відкриття пакетику. Після виймання кожного пластеру переконайтеся, що пакетик добре закритий.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мускорідол

• Діючою речовиною є диклофенак еполаміну. Кожен медикаментозний пластир містить загалом 180 мг диклофенаку еполаміну, що відповідає 140 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: желатин, повідон (К90), рідкий сорбітол (некристалізуючий), важкий каолін, титану діоксид (Е171), гліколь пропіленовий (Е1520), метил парагідроксибензоат (Е218), пропіл парагідроксибензоат (Е216), едетату натрію динатрію (Е385), кислота винна, алюмінію гліцинат, кармелозу натрію, поліакрилат натрію, 1,3-бутіленгліколь, полісорбат 80 (Е433), вода очищена. Підкладка з нетканих матеріалів — з поліестеру. Захисний шар, який можна зняти, — з поліпропілену.

Опис зовнішнього вигляду Мускорідолу та вміст упаковки
Кожен медикаментозний пластир складається з бинта, просоченого пастою білого або блідо-жовтого кольору, з клейким шаром, захищеним знімною прозорою пластиковою підкладкою. Запічатаючі пакети містять по 5 пластирів.
Мускорідол доступний у упаковках по 5 або 10 пластирів у коробці.
Можливо, не всі упаковки потрапляють у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Miat S.p.A.
Via Luigi Federico Menabrea, 20
20159 Мілано (Італія)
Виробник
Miat S.p.A.
Piazza Pasolini, 2
20159 Мілано (Італія)