Мускоридол

Инструкция по применению: информация для пользователя

МУСКОРИДОЛ 180 мг медицинский пластырь

Диклофенака эполамин
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.
• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое МУСКОРИДОЛ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением МУСКОРИДОЛА
3. Способ применения МУСКОРИДОЛА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МУСКОРИДОЛ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мускоридол и для чего он применяется

Мускоридол относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
НПВП уменьшают боль и воспаление.
Мускоридол применяется для облегчения боли и воспаления ревматического или травматического происхождения в суставах, мышцах, сухожилиях и связках.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения Мускоридолом.

2. Что нужно знать перед применением Мускоридола

Не используйте Мускоридол:

• если у вас аллергия на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), другие обезболивающие средства, любые другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас ранее возникали приступы астмы, нарушения дыхания, кожная сыпь или насморк после приема ацетилсалициловой кислоты (аспира) или других НПВП;
• если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• если у вас в настоящее время имеется язва желудка (пептическая язва);
• если у вас повреждена кожа, включая участки с экссудацией или инфекцией, экзему, ожоги или раны;
• если препарат предназначен для применения у детей или подростков в возрасте до 16 лет.

Сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вашему случаю.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мускоридола, если:

• у вас заболевания сердца;
• у вас заболевания почек;
• у вас заболевания печени;
• у вас в анамнезе были язвы желудка;
• у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит, или вы склонны к эпизодам кишечного кровотечения;
• у вас бронхиальная астма;
• у вас ранее возникали нарушения дыхания, кожная сыпь или насморк после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
• вы принимаете диклофенак или другие НПВП в виде пероральных или местных препаратов;
• вы регулярно пользуетесь солярием или подвергаетесь воздействию прямых солнечных лучей (см. также раздел «Другие важные сведения»);
• вы пожилой человек, поскольку вы более подвержены риску возникновения побочных эффектов.

Другие важные сведения
Всегда используйте наименьшую эффективную дозу Мускоридола в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.
Мускоридол следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они могут быть более склонны к возникновению побочных эффектов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого срока. Не превышайте рекомендованную дозу Мускоридола, не наносите его на обширные участки кожи и не используйте в течение длительного времени.
Не подвергайтесь воздействию прямых солнечных лучей или света ламп солярия (загарных ламп) в течение как минимум одного дня после снятия пластыря; это снизит риск возникновения нежелательной реакции на свет (фотосенсибилизации).
Как и другие местные (топические) лекарственные средства, особенно при длительном применении, Мускоридол может вызывать покраснение и зуд (феномены сенсибилизации). Прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту, если при использовании этого пластыря у вас появляются реакции кожи в месте его нанесения.
Дети и подростки
Не наклеивайте пластырь детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Другие лекарственные средства и Мускоридол
Если Мускоридол применяется правильно, риск взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низок.
Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие диклофенак или другие НПВП.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Мускоридол в последние 3 месяца беременности. Не используйте Мускоридол в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять наименьшую дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Мускоридола на кожу.
Кормление грудью
Мускоридол следует применять под наблюдением врача в период грудного вскармливания, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако Мускоридол не должен наклеиваться на грудь кормящей матери, а также на другие обширные участки кожи или в течение длительного времени.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации в случае беременности или кормления грудью.
Фертильность
Если у вас возникают трудности с зачатием и вы принимаете Мускоридол, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пластырь с диклофенаком не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Мускоридол содержит:

• консерванты — парагидроксибензоаты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
• 420 мг пропиленгликоля в одном пластыре;
• полисорбат 80, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Мускоридол

Применяйте Мускоридол строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше
Сколько пластырей применять
Рекомендуемая доза Мускоридола — один (1) пластырь на наиболее болезненный участок один или два раза в день (одно нанесение каждые 12 или 24 часа) в течение максимум 14 дней подряд. Если в течение рекомендованного периода лечения вы не отмечаете улучшения состояния или симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 14 дней лечения.
Применение у детей и подростков младше 16 лет
Не применяйте Мускоридол у детей и подростков младше 16 лет. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков младше 16 лет (см. раздел «Не применять Мускоридол»).
У подростков в возрасте 16 лет и старше, если симптомы ухудшаются, пациенту/родителям подростка рекомендуется проконсультироваться с врачом. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 7 дней лечения.
Как наносить Мускоридол
Отрежьте верхнюю часть упаковки с застёжкой и извлеките один пластырь.

Тщательно закройте упаковку.

Снимите защитную плёнку с клейкой стороны пластыря.

Нанесите пластырь на опухшую область кожи или на место, где ощущается боль.

• При необходимости пластырь можно зафиксировать повязкой из марли с крупной сеткой или тонкими полосками лейкопластыря. Эти материалы могут быть предоставлены вашим фармацевтом.
• Не накладывайте на пластырь другие виды повязок.
• Не закрывайте обработанный участок пластиком или повязками, не пропускающими воздух (окклюзионные повязки).
• Медицинский пластырь следует накладывать только на неповреждённую, здоровую кожу, избегая нанесения на повреждённые участки или открытые раны. Пластырь не следует использовать во время купания или душа.
• Будьте осторожны, чтобы пластырь не попал в глаза, нос, рот, а также на генитальные и анальные области. Если пластырь соприкоснётся с этими участками, промойте их водой.
• Пластырь нельзя разрезать.

Замена пластыря

• Снимайте пластырь каждые 12 или 24 часа и наносите новый.

Если вы забыли применить Мускоридол
Не наклеивайте дополнительный пластырь, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто нанесите следующий пластырь в соответствии с рекомендованным графиком.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Сыпь и покраснение кожи (кожная сыпь, экзема, эритема), воспаление кожи (дерматит, включая аллергический и контактный дерматит), зуд или другие реакции в месте нанесения пластыря.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Маленькие красные или фиолетовые пятна под кожей (петехии);
• ощущение жара.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Воспаление кожи с образованием пузырей (блефародерматит);
• сухая и шелушащаяся кожа.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление кожи с наличием гноя (высыпания с пустулами);
• симптомы аллергической реакции (гиперчувствительность и анафилактическая реакция), включая крапивницу, отек лица (ангионевротический отек), губ, глаз или языка, а также затруднённое дыхание;
• астма;
• кожные высыпания, усугубляющиеся под действием солнечного света (реакция фотосенсибилизации).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Ощущение жжения в месте нанесения.

Поскольку Мускоридол наносится на кожу над поражённым участком, риск возникновения побочных эффектов, таких как проблемы с желудком, включая боль, диспепсию или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, ниже, чем при приёме диклофенака внутрь. Однако, если Мускоридол используется неправильно, такие побочные эффекты могут возникнуть.

Следует избегать применения препарата одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак, поскольку при одновременном использовании пластырей с другими препаратами, содержащими диклофенак, возрастает вероятность возникновения кожных реакций, включая реакции после воздействия солнечного света, такие как образование пузырей, эритема и экзема. В редких случаях могут возникать даже тяжёлые реакции, такие как кожные высыпания с покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мускоридол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пакетике и упаковке, после истечения срока годности. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Не используйте препарат позднее чем через 4 месяца после первого вскрытия пакетика. После извлечения каждого пластыря убедитесь, что пакетик снова плотно закрыт.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мускоридол

• Действующее вещество — диклофенак-эполамин. Каждый лечебный пластырь содержит в общей сложности 180 мг диклофенак-эполамина, что соответствует 140 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты: желатин, повидон (К90), сорбитол жидкий (некристаллизующийся), каолин тяжелый, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Е385), винная кислота, алюминия глицинат, кармеллоза натрия, натриевая соль полиметакриловой кислоты, 1,3-бутиленгликоль, полисорбат 80 (Е433), вода очищенная. Несущий слой нетканого материала — из полиэстера. Защитный съёмный слой — из полипропилена.

Описание внешнего вида Мускоридола и содержимое упаковки
Каждый лечебный пластырь представляет собой повязку, пропитанную пастой от белого до бледно-жёлтого цвета, с клеевым слоем, защищённым съёмной прозрачной пластиковой подложкой. Повторно закрываемые пакеты содержат по 5 пластырей.
Мускоридол выпускается в упаковках по 5 или 10 пластырей в коробке.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Miat S.p.A.
Via Luigi Federico Menabrea, 20
20159 Милан (Италия)

Производитель
Miat S.p.A.
Piazza Pasolini, 2
20159 Милан (Италия)