Muscoridol

Prospecto: información para el usuario

MUSCORIDOL 180 mg parche medicado

Diclofenac epolamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o asesoramiento, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MUSCORIDOL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar MUSCORIDOL
3. Cómo usar MUSCORIDOL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MUSCORIDOL
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es MUSCORIDOL y para qué se utiliza

MUSCORIDOL pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Los AINE reducen el dolor y la inflamación.
MUSCORIDOL se utiliza para aliviar el dolor y la inflamación de origen reumático o traumático en articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento con MUSCORIDOL.

2. Qué debe saber antes de usar MUSCORIDOL

No use MUSCORIDOL:

• si es alérgico al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico (aspirina), a otros analgésicos, a cualquier otro AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha tenido asma, problemas respiratorios, erupción cutánea o secreción nasal tras la ingestión de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE;
• si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si actualmente padece úlcera gástrica (úlcera péptica);
• si tiene la piel lesionada, incluyendo zonas exudativas o infectadas, eccema, quemaduras o heridas;
• si la persona a tratar es un niño o adolescente menor de 16 años.

Informe a su médico o farmacéutico si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente se aplica a su caso.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar MUSCORIDOL si:

• padece enfermedades cardíacas;
• padece enfermedades renales;
• padece enfermedades hepáticas;
• ha tenido úlceras gástricas en el pasado;
• padece una enfermedad inflamatoria intestinal como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o es propenso a episodios de sangrado intestinal;
• tiene asma;
• ha tenido problemas respiratorios, erupciones cutáneas o secreción nasal tras tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE;
• está tomando diclofenaco u otros AINE, ya sea en forma oral o tópica;
• utiliza regularmente lámparas de bronceado o se expone a la luz solar directa (ver también el apartado “Otra información importante”);
• es una persona mayor, ya que es más susceptible a sufrir efectos adversos.

Otra información importante
Utilice siempre la dosis más baja eficaz de MUSCORIDOL y durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas.
MUSCORIDOL debe usarse con precaución en pacientes mayores, quienes pueden ser más propensos a presentar efectos adversos.
Los efectos indeseables pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario. No supere la dosis recomendada de MUSCORIDOL, no lo aplique sobre áreas extensas de la piel ni lo use durante períodos prolongados.
No se exponga a la luz solar directa ni a lámparas solares (lámparas de bronceado) durante al menos un día después de retirar el parche; esto disminuirá el riesgo de reacciones adversas a la luz (fotosensibilidad).
Como otros medicamentos de uso local (tópico), especialmente en caso de tratamiento prolongado, MUSCORIDOL puede provocar enrojecimiento y picor (fenómenos de sensibilización). Interrumpa el tratamiento y consulte con su médico o farmacéutico si, al usar este parche, se producen reacciones cutáneas en el lugar de aplicación.
Niños y adolescentes
No aplique el parche en niños ni en adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y MUSCORIDOL
Si MUSCORIDOL se utiliza correctamente, el riesgo de interacciones con otros medicamentos es muy bajo.
Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan diclofenaco u otros AINE.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No use MUSCORIDOL si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No use MUSCORIDOL durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica. Si es necesario tratar durante este período, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de diclofenaco pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con MUSCORIDOL cuando se aplica sobre la piel.
Lactancia
MUSCORIDOL debe usarse bajo consejo médico durante la lactancia, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, MUSCORIDOL no debe aplicarse sobre el pecho de la madre lactante ni en otras áreas extensas de la piel ni durante períodos prolongados.
Consulte con su médico o farmacéutico para obtener más información si está embarazada o amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para concebir y está utilizando MUSCORIDOL, informe a su médico, ya que podría ser conveniente suspender el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El parche medicado con diclofenaco no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
MUSCORIDOL contiene:

• conservantes como parahidroxibenzoatos (parabeno metílico y parabeno propílico) que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas);
• 420 mg de glicerol propilénglico por parche;
• polisorbato 80, que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar MUSCORIDOL

Utilice MUSCORIDOL siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes de 16 años o más
Cantidad de parches a utilizar
La dosis recomendada de MUSCORIDOL es de un (1) parche en la zona más dolorosa, una o dos veces al día (una aplicación cada 12 o 24 horas), durante un máximo de 14 días consecutivos. Si durante el periodo de tratamiento recomendado no nota mejoría alguna o los síntomas empeoran, consulte a su médico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días de tratamiento.
Uso en niños y adolescentes menores de 16 años
No utilice MUSCORIDOL en niños ni en adolescentes menores de 16 años. No existen datos sobre la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección “No utilizar MUSCORIDOL”).
En adolescentes de 16 años o más, si los síntomas empeoran, se recomienda que el paciente o los padres del adolescente consulten a un médico. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días de tratamiento.
Cómo aplicar MUSCORIDOL
Corte la parte superior del sobre recerrable y extraiga un parche.

Vuelva a cerrar cuidadosamente el sobre.

Retire la capa de plástico que protege el lado adhesivo del parche.

Aplique el parche en la zona de la piel inflamada o donde sienta dolor.

• Si es necesario, el parche puede mantenerse en su lugar con una venda de gasa de malla abierta o con tiras finas de esparadrapo. Estos materiales pueden proporcionarlos su farmacéutico.
• No cubra el parche con otros tipos de apósitos.
• No cubra la zona tratada con material plástico o vendajes que no permitan la transpiración (vendajes oclusivos).
• El parche medicado debe aplicarse únicamente sobre piel íntegra y no dañada, evitando su aplicación sobre lesiones o heridas abiertas. No debe utilizarse el parche durante el baño o la ducha.
• Tenga cuidado de mantener el parche alejado de los ojos, nariz, boca y zonas genitales y anales. Si el parche entra en contacto con estas zonas, enjuague con agua.
• No corte el parche.

Sustitución del parche

• Retire el parche cada 12 o 24 horas y aplique uno nuevo.

Si olvida utilizar MUSCORIDOL
No aplique un parche adicional para compensar la dosis olvidada. Simplemente aplique el siguiente según lo programado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Erupciones y enrojecimiento de la piel (erupción cutánea, eccema, eritema), inflamación de la piel (dermatitis, incluida dermatitis alérgica y dermatitis de contacto), picor u otras reacciones en el lugar de aplicación del parche.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Pequeñas manchas de color rojo o violáceo bajo la piel (petequias);
• sensación de calor.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Inflamación de la piel con formación de ampollas (dermatitis ampollosa);
• piel seca y escamosa.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Inflamación de la piel con presencia de pus (erupción con pústulas);
• síntomas de reacción alérgica (hipersensibilidad y reacción anafiláctica), incluyendo urticaria, hinchazón de la cara (angioedema), de los labios, de los ojos o de la lengua, y dificultad para respirar;
• asma;
• erupciones cutáneas empeoradas por la luz solar (reacción de fotosensibilidad).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Sensación de escozor en el lugar de aplicación.

Dado que MUSCORIDOL se aplica sobre la piel en la zona afectada, existe un riesgo menor de presentar efectos adversos como problemas estomacales, incluyendo dolor, indigestión o cualquier signo de sangrado en el estómago o en el intestino, que pueden ocurrir cuando el diclofenaco se toma por vía oral. Sin embargo, si MUSCORIDOL no se utiliza correctamente, pueden presentarse estos efectos adversos.

Debe evitarse el uso del medicamento en combinación con otros fármacos que contengan diclofenaco, ya que si los parches medicados se utilizan junto con otros medicamentos que contienen diclofenaco, aumenta la probabilidad de que se produzcan reacciones en la piel, incluidas aquellas tras la exposición al sol, como formación de ampollas, eritema y eccema. En casos raros pueden aparecer reacciones incluso graves, tales como erupciones cutáneas con enrojecimiento, formación de ampollas y exfoliación (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell).

Comunicación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MUSCORIDOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No lo utilice después de 4 meses desde la primera apertura del sobre. Tras retirar cada parche, asegúrese de que el sobre se haya cerrado nuevamente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MUSCORIDOL

• El principio activo es diclofenac epolamina. Cada parche medicado contiene un total de 180 mg de diclofenac epolamina, equivalentes a 140 mg de diclofenac sódico.
• Los demás componentes son gelatina, povidona (K90), sorbitol líquido (no cristalizable), caolín pesado, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico (E1520), parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), edetato disódico (E385), ácido tartárico, glicinato de aluminio, carmelosa sódica, poliacrilato sódico, 1,3-butileglicol, polisorbato 80 (E433) y agua purificada. La capa de soporte no tejida está hecha de poliéster. La capa protectora extraíble está hecha de polipropileno.

Descripción del aspecto de MUSCORIDOL y contenido del envase
Cada parche medicado consiste en una venda impregnada con una pasta de color blanco a amarillo pálido, con la capa adhesiva protegida por un soporte plástico transparente extraíble. Las bolsas recerrables contienen 5 parches.
MUSCORIDOL se presenta en envases de 5 o 10 parches por caja.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Miat S.p.A.
Via Luigi Federico Menabrea, 20
20159 Milán (Italia)
Fabricante
Miat S.p.A.
Piazza Pasolini, 2
20159 Milán (Italia)