Мультиханс

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мультиханс 0,5 М розчин для ін'єкцій

Гадобенат димеглумін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мультиханс і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед тим, як вам вводитимуть Мультиханс
3. Як застосовувати Мультиханс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мультиханс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Мультиханс І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Мультиханс — це контрастний засіб, який містить гадоліній, метал, що належить до родини рідкісноземельних елементів і підвищує точність зображень печінки під час діагностичних процедур магнітно-резонансної томографії (МРТ), допомагаючи лікареві виявити наявні аномалії в печінці.
Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного застосування.
Застосування Мультихансу схвалено для дітей віком старше 2 років.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВАМ ПРИЗНАЧАТЬ МУЛЬТИХАНС

Мультиханс повинен застосовуватися виключно в лікарнях або клінічних установах,
де є обладнання та медичний персонал, здатний надати допомогу у разі можливих алергічних реакцій.
Накопичення в організмі
Дія Мультихансу зумовлена металом, який називається гадоліній. Дослідження показали, що
незначні кількості гадолінію можуть залишатися в організмі, включаючи мозок. Негативних наслідків
внаслідок перебування гадолінію в мозку не спостерігалося.
Не використовуйте Мультиханс

• якщо у вас алергія на діючу речовину — гадобенат димеглумін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас у минулому були алергічні реакції (реакції гіперчутливості), такі як висипання, свербіж, кропив’янка або утруднене дихання після введення контрастних засобів для магнітно-резонансної томографії. Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що якийсь із наведених вище пунктів може стосуватися вас.

Діти
Мультиханс не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед застосуванням Мультихансу, якщо:

• у вас є проблеми з серцем або підвищений артеріальний тиск
• у вас були напади епілепсії або в анамнезі є ураження мозку
• у вас є кардіостимулятор або металеві предмети, такі як скоби, гвинти чи пластини, оскільки вони можуть заважати роботі апаратів магнітно-резонансної томографії
• ваші нирки працюють неналежним чином
• нещодавно перенесли або найближчим часом плануєте трансплантацію печінки. Лікар може вирішити провести аналіз крові, щоб оцінити функцію нирок, перш ніж призначити Мультиханс, особливо якщо вам 65 років або більше.

Інші лікарські засоби та Мультиханс
Випадків взаємодії Мультихансу з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.
Повідомте лікарю, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні, або плануєте вагітність. Мультиханс
не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або маєте намір годувати. Лікар оцінить, чи можна
продовжувати годування або чи слід припинити його на 24 години після введення Мультихансу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомостей щодо впливу лікування Мультихансом на здатність керувати транспортними засобами
або працювати з механізмами.
Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви керувати транспортними засобами або чи безпечно використовувати механізми.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Мультихансу
Під час зберігання у розчині Мультихансу можуть виділятися незначні кількості бензилового спирту (похідного спирту).
Повідомте лікареві, якщо у вас алергія на бензиловий спирт.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Мультиханс

Мультиханс вводиться внутрішньовенно, зазвичай у руку, безпосередньо перед обстеженням із застосуванням магнітно-резонансної томографії. Об’єм у мілілітрах, який буде введено, залежить від маси тіла, вираженої в кг.
Рекомендована доза:
магнітно-резонансна томографія печінки — 0,1 мл/кг маси тіла.
Введення Мультихансу буде здійснювати медичний персонал, який проводитиме обстеження.
Важливо переконатися, що внутрішньовенна голка правильно встановлена у вені.
Повідомте, якщо під час введення ви відчуваєте біль або печіння в місці ін’єкції.
Рекомендується залишатися в лікарні принаймні на одну годину після введення Мультихансу.
Дозування в спеціальних групах пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
Застосування Мультихансу не рекомендоване у пацієнтів із тяжкими нирковими захворюваннями та у пацієнтів, які нещодавно перенесли або мають бути піддані трансплантації печінки. Однак, якщо застосування є обов’язковим, вам слід вводити лише одну дозу Мультихансу під час обстеження, а повторне введення не повинно проводитися раніше ніж через 7 днів після першої дози.
Літні люди
Коригування дози не потрібно, якщо вам 65 років або більше, але може бути призначено аналіз крові, щоб оцінити, чи нирки працюють належним чином.
Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Мультиханс може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість небажаних ефектів були незначними, тимчасовими та самочинно повністю зникали. Однак можуть виникати серйозні та небезпечні для життя реакції, які іноді призводили до смерті пацієнта.

Повідомлялося про випадки системної нефрогенної фібрози (що призводить до ущільнення шкіри та може впливати також на м’які тканини та внутрішні органи) у пацієнтів, які отримували Мультиханс разом з іншими контрастними засобами, що містять гадоліній.
Якщо ви помітили появу будь-яких побічних ефектів після введення Мультихансу, негайно повідомте про це медичний персонал, який проводив ваше обстеження.
Якщо у вас залишилися запитання, на які не було відповіді у цій інструкції, запитайте у медичного персоналу, який проводив ваше обстеження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МУЛЬТИХАНС

• Зберігати ліки в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після зазначеної на етикетці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
• Не заморожувати.
• Мультиханс слід набирати в шприц безпосередньо перед застосуванням.
• Не використовуйте Мультиханс, якщо помітили пошкодження упаковки або кришки, або якщо розчин змінив колір або у ньому з’явилися завислі частинки.
• Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Утилізацією не використаних або застарілих препаратів повинен займатися лікарський фармацевт. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мультиханс

• Діючою речовиною є гадобенова кислота у вигляді димеглуміну гадобенату. 1 мл ін'єкційного розчину містить: гадобенової кислоти 334 мг (0,5 ммоль) у вигляді димеглуміну гадобенату (529 мг).
• Інша складова (допоміжна речовина) — вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Мультихансу та вміст упаковки
Мультиханс — це стерильний водний розчин (прозорий, безбарвний або з легким жовтим відтінком) для внутрішньовенного введення.
Мультиханс постачається до лікарень у скляних однодозових флаконах, що містять 5 мл, 10 мл, 15 мл або 20 мл розчину.
Мультиханс також постачається у комплекті з пристроєм для введення: (флакон 15 мл та 20 мл, шприц для автоматичного інжектора магнітно-резонансної томографії (шприц 65 мл (поліетилентерефталат/полікарбонат), шприц 115 мл (поліетилентерефталат/полікарбонат), з’єднувач (ПВХ/полікарбонат/поліпропілен/силікон), 2 голки (АБС-пластик)), катетер безпеки 20 G.
Не всі упаковки можуть бути в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bracco Imaging S.p.A. - Via Egidio Folli, 50 – 20134 Мілано (Італія)
Виробник
Patheon Italia S.p.A. 2° Trav. SX Via Morolense 5 – 03013 Ferentino (FR) (Італія)
BIPSO GmbH - Robert-Gerwig-Strasse 4 - 78224 Singen (Німеччина)
Bracco Imaging S.p.A.- Bioindustry Park - Via Ribes, 5 - 10010 Colleretto Giacosa (TO) (Італія)
Наступна інформація призначена виключно для лікарів та медичного персоналу.
Спосіб застосування
Мультиханс слід набирати в шприц безпосередньо перед застосуванням без розведення.
Будь-які невикористані залишки препарату повинні бути утилізовані та не можуть використовуватися для наступних досліджень МРТ.
Для мінімізації потенційного ризику екстравазації Мультихансу в м’які тканини важливо переконатися, що голка або внутрішньовенна канюля правильно введена в вену.
Препарат повинен вводитися внутрішньовенно болюсно або повільним введенням (10 мл/хв), див. таблицю отримання зображень після контрастування.
Рекомендується після ін’єкції вводити болюс фізіологічного розчину [Натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%)].
Отримання зображень після контрастування:

Перед введенням Мультихансу рекомендується провести всім пацієнтам
обстеження на наявність порушень функції нирок за допомогою лабораторних тестів.
Повідомлялося про випадки нефрогенної системної фіброзу (НСФ), пов’язаної з використанням деяких контрастних засобів, що містять гадоліній, у пацієнтів з гострою або хронічною тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв/1,73 м²). Пацієнти, які перенесли трансплантацію печінки, особливо піддаються ризику, оскільки поширеність гострої ниркової недостатності є високою в цій групі пацієнтів. Оскільки НСФ може розвинутися після введення Мультихансу, застосування препарату слід уникати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю та у пацієнтів у періопераційному періоді після трансплантації печінки, якщо діагностична інформація не є життєво необхідною та не може бути отримана за допомогою МРТ без контрастного засобу.
Якщо застосування Мультихансу неможливо уникнути, доза не повинна перевищувати 0,05 ммоль/кг маси тіла.
У зв’язку з відсутністю інформації щодо повторних введень, ін’єкції Мультихансу не слід повторювати, не дотримуючись інтервалу між ними не менше 7 днів.
Оскільки у літніх людей кліренс гадобенату димеглуміну може бути порушений, важливо проводити обстеження функції нирок у пацієнтів віком від 65 років.
Гемодіаліз негайно після введення Мультихансу може допомогти вивести препарат із організму. Немає доказів на користь застосування гемодіалізу для профілактики або лікування НСФ у пацієнтів, які не перебувають уже на гемодіалізі.
Мультиханс не слід застосовувати під час вагітності, якщо клінічний стан жінки не вимагає застосування гадобенату димеглуміну.
Лікар і годуюча мати повинні вирішити, чи продовжувати або припинити годування грудьми принаймні на 24 години після обстеження.
Наклейку-етикетку для відстеження слід відірвати від флаконів і наклеїти на медичну документацію пацієнта, щоб забезпечити точне документування використання контрастного засобу, що містить гадоліній. Використану дозу необхідно зареєструвати.
Якщо використовується електронна документація, назву препарату, номер партії та дозу слід вносити до електронної медичної картки пацієнта.

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Мультиханс 529 мг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповнених шприцах

Гадобенат димеглуміну
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Мультиханс і для чого він призначений
2. Що слід знати перед тим, як вам вводитимуть Мультиханс
3. Як використовувати Мультиханс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мультиханс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Мультиханс І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Мультиханс — це контрастний засіб, що містить гадоліній, метал, який належить до групи рідкісноземельних елементів і покращує якість зображень печінки під час діагностичних процедур магнітно-резонансної томографії (МРТ), допомагаючи лікареві виявляти наявні аномалії в печінці.
Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного застосування.
Застосування Мультихансу схвалено для дітей віком понад 2 роки.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВАМ ПРИЗНАЧАТЬ МУЛЬТИХАНС

Мультиханс повинен застосовуватися лише в лікарнях або клінічних установах,
де є обладнання та медичний персонал, здатний надати допомогу у разі можливих алергічних реакцій.
Накопичення в організмі
Дія Мультихансу зумовлена металом під назвою гадоліній. Дослідження показали, що
незначні кількості гадолінію можуть залишатися в організмі, включаючи мозок.
Небажані ефекти через накопичення гадолінію в мозку не спостерігалися.
Не застосовуйте Мультиханс

• якщо ви маєте алергію до діючої речовини — гадобенату димеглуміну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у минулому у вас були алергічні реакції (реакції гіперчутливості), такі як висип, свербіж, кропив’янка або утруднене дихання після введення контрастних засобів для магнітно-резонансної томографії.
  Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що якийсь із наведених вище пунктів може до вас стосуватися.

Діти
Мультиханс не повинен застосовуватися дітям віком до 2 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Мультихансу, якщо:

• у вас є проблеми з серцем або підвищений артеріальний тиск
• у вас були напади епілепсії або в анамнезі — ураження мозку
• у вас є кардіостимулятор або металеві предмети, такі як скоби, гвинти чи пластини, оскільки вони можуть заважати роботі апаратів магнітно-резонансної томографії
• у вас алергія (гіперчутливість) до бензилового спирту, оскільки під час зберігання у розчині Мультихансу можуть виділятися незначні кількості бензилового спирту (похідного спирту)
• ваші нирки працюють неналежним чином
• ви нещодавно перенесли або плануєте операцію з трансплантації печінки.
  Лікар може вирішити провести аналіз крові, щоб оцінити, чи нирки працюють належним чином, перш ніж вирішити застосовувати Мультиханс, особливо якщо вам 65 років або більше.

Інші лікарські засоби та Мультиханс
Випадків взаємодії Мультихансу з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність.
Мультиханс не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або маєте намір годувати.
Лікар вирішить, чи можете ви продовжувати годування, чи слід припинити його на період 24 години після введення Мультихансу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Інформації щодо впливу лікування Мультихансом на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами немає.
Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви керувати транспортними засобами або чи безпечно використовувати механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МУЛЬТИХАНС

Мультиханс вводиться внутрішньовенно, зазвичай у руку, безпосередньо перед обстеженням методом магнітно-резонансної томографії. Об’єм у мілілітрах, який буде введено, визначається відповідно до маси тіла, вираженої в кілограмах.
Рекомендована доза:
магнітно-резонансна томографія печінки 0,1 мл/кг маси тіла
Введення Мультихансу буде здійснювати медичний персонал, який проводитиме обстеження.
Важливо переконатися, що внутрішньовенна голка правильно розміщена.
Повідомте, якщо під час введення ви відчуваєте біль або печіння в місці ін’єкції.
Рекомендується залишатися в лікарні принаймні одну годину після введення
Мультихансу.
Дозування в особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
Застосування Мультихансу не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок та пацієнтам, які нещодавно перенесли або мають бути піддані трансплантації печінки. Проте, якщо застосування необхідне, вам слід ввести лише одну дозу Мультихансу під час обстеження, і повторне введення не повинно проводитися раніше ніж через 7 днів після першої дози.
Літні люди
Коригування дози не потрібно, якщо вам 65 років або більше, але вам можуть призначити аналіз крові, щоб оцінити, чи правильно працюють ваші нирки.
За будь-якої додаткової інформації щодо застосування цього лікарського засобу звертайтеся до свого лікаря.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Мультиханс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних ефектів були незначними, тимчасовими та самочинно повністю зникали. Однак можуть виникати серйозні реакції, які можуть вимагати термінового втручання та іноді призводили до смерті пацієнта.

Повідомлялися випадки нефрогенної фіброзної системної хвороби (яка призводить до ущільнення шкіри та може також впливати на м’які тканини та внутрішні органи) у пацієнтів, які отримували Мультиханс разом з іншими контрастними засобами, що містять гадоліній.
Якщо ви помітили появу будь-яких побічних ефектів після введення Мультихансу, негайно повідомте про це медичному персоналу, який проводив ваше обстеження.
Якщо у вас є додаткові запитання, на які не надано відповіді в цій інструкції, зверніться до медичного персоналу, який проводив ваше обстеження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Мультиханс

• Зберігайте лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не заморожуйте.
• Мультиханс слід вводити одразу після відкриття.
• Не використовуйте Мультиханс, якщо помітите пошкодження упаковки або кришки, або якщо розчин змінив колір або у ньому з’явилися суспендовані частинки.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Продукт, що не використовується або підлягає утилізації, повинен бути переданий лікареві-фармацевту лікарні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мультиханс

• Діючою речовиною є гадобенова кислота у вигляді димеглуміну гадобенату. 1 мл ін’єкційного розчину містить: гадобенову кислоту 334 мг (0,5 ммоль) у вигляді димеглуміну гадобенату (529 мг).
• Інша складова (допоміжна речовина) — вода для ін’єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Мультихансу та вміст упаковки
Мультиханс — це водний ін’єкційний розчин (прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий),
який міститься в шприцах-ручках.
Мультиханс випускається у шприцах-ручках одноразового використання місткістю 10 мл, 15 мл або 20 мл
ін’єкційного розчину.
Мультиханс також випускається у комплектах із пристроєм для введення:

• Шприц-ручка місткістю 15 і 20 мл, шприц місткістю 20 мл (поліпропілен), трикомпонентний з’єднувач (полікарбонат), голка-відкривач (АБС/поліпропілен), катетер безпеки 20 G.
• Шприц-ручка місткістю 15 і 20 мл, шприц для автоматичного інжектора магнітно-резонансної томографії (шприц місткістю 115 мл (поліетилентерефталат/полікарбонат), з’єднувач (ПВХ/полікарбонат/поліпропілен/силікон), голка-відкривач (АБС)), катетер безпеки 20 G.

Не всі упаковки можуть бути в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bracco Imaging S.p.A. - Via Egidio Folli, 50 – 20134 Мілано (Італія)
Виробник
Bracco Imaging S.p.A. - Via Ribes 5, Colleretto Giacosa (Іврея) (ТО) (Італія)
Наступна інформація призначена виключно для лікарів та медичного персоналу.
Спосіб застосування
Мультиханс слід застосовувати одразу після відкриття та не розбавляти.
Будь-які залишки невикористаного препарату повинні бути утилізовані та не можуть бути використані для
наступних досліджень МРТ.
Щоб використати шприц, поверніть шток поршня за годинниковою стрілкою, щоб накрутити його різьбовий кінець на поршень, і просуньте його вперед на кілька міліметрів, щоб усунути можливий опір між поршнем і циліндром шприца.
Тримаючи шприц у вертикальному положенні (з ковпачком догори), асептично зніміть ковпачок з кінця шприца та вставте стерильну одноразову голку або інфузійний пристрій 5/6, що має сумісне з’єднання, одночасно застосовуючи тиск і обертання.
Продовжуючи тримати шприц у вертикальному положенні, видаліть повітря, натискаючи на поршень до появи рідини на кінчику голки або повного заповнення інфузійного пристрою.
Виконуйте ін’єкцію після звичайної процедури аспірації.
Щоб мінімізувати потенційний ризик екстравазації Мультихансу в м’які тканини, важливо переконатися, що голка або внутрішньовенна канюля правильно введена в вену.
Препарат слід вводити внутрішньовенно болюсно або повільно (10 мл/хв), див. таблицю отримання зображень після контрастування.
Після ін’єкції необхідно ввести розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для промивання.

Перед застосуванням Мультихансу всім пацієнтам рекомендується пройти
обстеження на наявність порушень функції нирок за допомогою лабораторних тестів.
Повідомлялося про випадки системної нефрогенної фіброзії (СНФ), пов’язаної з використанням деяких контрастних засобів, що містять гадоліній, у пацієнтів із гострою або хронічною тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв/1,73 м²). Пацієнти, яким проводиться трансплантація печінки, особливо піддаються ризику, оскільки поширеність гострої ниркової недостатності є високою в цій групі пацієнтів. Оскільки після введення Мультихансу може розвинутися СНФ, застосування препарату слід уникати у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю та у пацієнтів у періоперативному періоді трансплантації печінки, якщо діагностична інформація не є життєво необхідною і не може бути отримана за допомогою МРТ без контрастного засобу.
Якщо застосування Мультихансу не можна уникнути, доза не повинна перевищувати 0,05 ммоль/кг маси тіла.
У зв’язку з відсутністю даних щодо повторних введень, ін’єкції Мультихансу не слід повторювати без інтервалу між ними не менше 7 днів.
Оскільки у літніх людей кліренс гадобенату димеглуміну може бути порушений, важливо проводити обстеження функції нирок у пацієнтів віком від 65 років.
Гемодіаліз негайно після введення Мультихансу може бути корисним для виведення препарату з організму. Немає доказів на користь застосування гемодіалізу для профілактики або лікування СНФ у пацієнтів, які не перебувають на гемодіалізі.
Мультиханс не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо стан пацієнтки не вимагає застосування гадобенату димеглуміну.
Лікар і годуюча мати повинні вирішити, чи продовжувати або припинити грудне вигодовування принаймні на 24 години після обстеження.
Наклейку-етикетку для відстеження на шприці слід відірвати та прикріпити до медичного запису пацієнта, щоб забезпечити точне документування використаного контрастного засобу, що містить гадоліній. Використану дозу необхідно зареєструвати.
Якщо використовується електронна документація, назву препарату, номер партії та дозу слід внести до електронної медичної картки пацієнта.