Мультисэнс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мультисэнс 0,5 М инъекционный раствор

Гадобенат димеглюмин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Мультисэнс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед введением Мультисэнса
3. Как применять Мультисэнс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Мультисэнс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МУЛЬТИСЭНС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Мультисэнс — это контрастное средство, содержащее гадолиний, металл, относящийся к группе редкоземельных элементов, который повышает точность изображений печени при диагностических процедурах магнитно-резонансной томографии (МРТ) и помогает врачу выявлять патологические изменения в печени.

Данный препарат предназначен исключительно для диагностического применения.
Применение Мультисэнс разрешено у детей в возрасте старше 2 лет.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ТЕМ, КАК ВАМ НАЗНАЧАТ МУЛЬТИСЭНС

Мультисэнс следует применять только в условиях стационара или клинических учреждений, оснащённых оборудованием и медицинским персоналом, способным оказать помощь при возможных аллергических реакциях.
Накопление в организме
Действие Мультисэнс обусловлено металлом, называемым гадолинием. Исследования показали, что небольшие количества гадолиния могут оставаться в организме, включая мозг. Побочных эффектов, связанных с пребыванием гадолиния в мозге, не наблюдалось.
Не используйте Мультисэнс

• если у вас аллергия на действующее вещество — гадобенат димеглумин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как сыпь, зуд, крапивница или затруднённое дыхание после введения контрастных средств для магнитно-резонансной томографии. Сообщите врачу, если считаете, что какой-либо из вышеуказанных пунктов может относиться к вам.

Дети
Мультисэнс не следует применять у детей младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Мультисэнс, если:

• у вас имеются заболевания сердца или повышенное артериальное давление;
• у вас были приступы эпилепсии или в анамнезе имеются повреждения головного мозга;
• у вас установлен кардиостимулятор или присутствуют металлические предметы, такие как клипсы, винты или пластины, поскольку они могут мешать работе аппаратов магнитно-резонансной томографии;
• у вас нарушена функция почек;
• вы недавно перенесли или в ближайшее время планируете трансплантацию печени. Врач может назначить анализ крови для оценки функции почек перед применением Мультисэнс, особенно если вам 65 лет или более.

Другие лекарственные средства и Мультисэнс
Случаи взаимодействия Мультисэнс с другими лекарственными средствами не сообщались.
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Мультисэнс не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить. Врач решит, можно ли вам продолжать грудное вскармливание или следует прекратить его на 24 часа после введения Мультисэнс.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Информация о влиянии лечения Мультисэнс на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствует.
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортными средствами или безопасно ли использовать механизмы.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Мультисэнс
Во время хранения раствора Мультисэнс могут выделяться небольшие количества бензилового спирта (производного спирта).
Сообщите врачу, если у вас аллергия на бензиловый спирт.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МУЛЬТИСЭНС

Мультисэнс вводится внутривенно, обычно в руку, непосредственно перед исследованием методом магнитно-резонансной томографии. Объём в миллилитрах, который будет введён, определяется исходя из массы тела, выраженной в килограммах.
Рекомендуемая доза:
магнитно-резонансная томография печени — 0,1 мл/кг массы тела.
Введение Мультисэнс будет осуществлять медицинский персонал, проводящий исследование.
Важно убедиться, что внутривенная игла правильно установлена в вену.
Сообщите, если во время введения вы почувствуете боль или жжение в месте инъекции.
Рекомендуется оставаться в больнице не менее одного часа после введения Мультисэнс.

Дозировка для специальных групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Применение Мультисэнс не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, а также у пациентов, которым недавно проводили или собираются провести трансплантацию печени. Однако, если применение строго необходимо, вам следует ввести только однократную дозу Мультисэнс во время исследования, и повторное введение не должно проводиться ранее чем через 7 дней после первого.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется, если вам 65 лет или более, однако может быть проведён анализ крови для оценки правильности функционирования ваших почек.
По всем другим вопросам, касающимся применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Мультисэнс может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Большинство побочных эффектов были незначительными, носили преходящий характер и
самопроизвольно исчезали. Однако могут возникать тяжелые и опасные для жизни реакции,
иногда приводившие к смерти пациента.

Сообщались случаи нефрогенного системного фиброза (который вызывает утолщение кожи и может поражать также мягкие ткани и внутренние органы) у пациентов, получавших Мультисэнс вместе с другими контрастными средствами, содержащими гадолиний.
Если после введения Мультисэнс у вас появились какие-либо побочные эффекты, немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу, проводившему ваше обследование.
Если у вас есть дополнительные вопросы, ответы на которые не содержатся в данной инструкции, обратитесь к медицинскому персоналу, проводившему ваше обследование.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МУЛЬТИСЭНС

• Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не замораживать.
• MultiHance следует набирать в шприц непосредственно перед применением.
• Не используйте MultiHance, если вы заметили, что упаковка или крышка повреждены, или если раствор изменил цвет или содержит взвешенные частицы.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизацией неиспользованного или подлежащего уничтожению препарата должен заниматься фармацевт больницы. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мультисэнс

• Действующее вещество — гадобеновая кислота в виде димеглюмина гадобената. 1 мл инъекционного раствора содержит: гадобеновую кислоту 334 мг (0,5 ммоль) в виде димеглюмина гадобената (529 мг).
• Другой компонент (вспомогательное вещество) — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Мультисэнс и содержимого упаковки
Мультисэнс представляет собой стерильный водный раствор (прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый) для внутривенного введения.
Мультисэнс поставляется в аптеки и медицинские учреждения в однодозовых флаконах из стекла, содержащих 5 мл, 10 мл, 15 мл или 20 мл раствора.
Мультисэнс также поставляется в комплекте с устройством для введения: (флакон 15 мл и 20 мл, шприц для автоматического инъектора магнитно-резонансной томографии (шприц 65 мл (полиэтилентерефталат/поликарбонат), шприц 115 мл (полиэтилентерефталат/поликарбонат), соединитель (ПВХ/поликарбонат/полипропилен/силикон), 2 шипа (ABS)), катетер безопасности 20 G.
Не все варианты упаковки могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bracco Imaging S.p.A. — Via Egidio Folli, 50 — 20134 Милан (Италия)
Производитель
Patheon Italia S.p.A. 2° Trav. SX Via Morolense 5 — 03013 Ферентино (FR) (Италия)
BIPSO GmbH — Robert-Gerwig-Strasse 4 — 78224 Зинген (Германия)
Bracco Imaging S.p.A. — Bioindustry Park — Via Ribes, 5 — 10010 Коллеретто-Джакоза (TO) (Италия)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинского персонала.
Способ применения
Мультисэнс следует набирать в шприц непосредственно перед применением без разведения.
Любые остатки неиспользованного препарата должны быть утилизированы и не могут использоваться повторно для последующих исследований МРТ.
Для минимизации потенциальных рисков экстравазации Мультисэнс в мягкие ткани важно убедиться, что игла или канюля для внутривенного введения правильно введены в вену.
Препарат вводится внутривенно болюсно или медленной инъекцией (10 мл/мин), см. таблицу получения изображений после контрастирования.
Рекомендуется вводить после инъекции Мультисэнс болюс физиологического раствора [хлорид натрия 9 мг/мл (0,9 %)].
Получение изображений после контрастирования:

Перед введением Мультисэнс рекомендуется провести скрининг всех пациентов на наличие нарушений функции почек с помощью лабораторных тестов.
Сообщалось о случаях нефрогенного системного фиброза (НСФ), связанных с применением некоторых контрастных средств, содержащих гадолиний, у пациентов с острым или хроническим тяжелым поражением почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²). Особенно высокий риск у пациентов, перенесших трансплантацию печени, поскольку у этой группы пациентов частота острой почечной недостаточности высока. Поскольку НСФ может развиться после введения Мультисэнс, применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов в периоперационном периоде трансплантации печени следует избегать, за исключением случаев, когда диагностическая информация является жизненно важной и не может быть получена с помощью МРТ без контрастного усиления.
Если применение Мультисэнс избежать невозможно, доза не должна превышать 0,05 ммоль/кг массы тела.
В связи с отсутствием данных о повторных введениях, повторные инъекции Мультисэнс не следует проводить чаще, чем с интервалом не менее 7 дней.
Поскольку у пожилых пациентов клиренс гадобената димеглюмина может быть снижен, важно проводить скрининг функции почек у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Гемодиализ вскоре после введения Мультисэнс может быть полезен для удаления препарата из организма. Нет доказательств эффективности гемодиализа в профилактике или лечении НСФ у пациентов, которые ранее не находились на гемодиализе.
Мультисэнс не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует применения гадобената димеглюмина.
Врач и кормящая мать должны решить, продолжать или временно прекратить грудное вскармливание как минимум на 24 часа после исследования.
Наклейку-идентификатор на флаконе следует снять и прикрепить к медицинской документации пациента, чтобы обеспечить точную регистрацию использованного контрастного средства, содержащего гадолиний. Необходимо зарегистрировать введенную дозу.
Если используется электронная документация, название препарата, номер партии и доза должны быть внесены в электронную медицинскую карту пациента.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мультисэнс 529 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах

Гадобенат димеглюмина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для их здоровья.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мультисэнс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед введением Мультисэнса
3. Способ применения Мультисэнса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Мультисэнса
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МУЛЬТИСЭНС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Мультисэнс — это контрастное средство, содержащее гадолиний, металл из группы редкоземельных элементов, которое повышает точность изображений печени при диагностических процедурах магнитно-резонансной томографии (МРТ) и помогает врачу выявлять патологии в печени.
Данный препарат предназначен только для диагностического применения.
Применение Мультисэнс разрешено у детей в возрасте старше 2 лет.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МУЛЬТИСЭНС

Мультисэнс следует применять только в условиях стационара или клинических учреждений,
оборудованных медицинскими приборами и персоналом, способным оказать помощь при возможных
аллергических реакциях.
Накопление в организме
Действие Мультисэнса обусловлено металлом, называемым гадолинием. Исследования показали, что
небольшие количества гадолиния могут оставаться в организме, включая мозг. Побочных эффектов,
связанных с пребыванием гадолиния в мозге, не наблюдалось.
Не используйте Мультисэнс

• если у вас аллергия на действующее вещество — гадобенат димеглумин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
• если ранее у вас возникали аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как кожная сыпь, зуд, крапивница или затруднённое дыхание после введения контрастных средств для магнитно-резонансной томографии. Сообщите врачу, если считаете, что какой-либо из вышеуказанных пунктов может касаться вас.

Дети
Мультисэнс не следует применять у детей младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Мультисэнс, если:

• у вас имеются заболевания сердца или повышенное артериальное давление
• у вас были приступы эпилепсии или в анамнезе — повреждения головного мозга
• у вас установлен кардиостимулятор или присутствуют металлические предметы, такие как клипсы, винты или пластины, поскольку они могут мешать работе аппаратов магнитно-резонансной томографии
• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бензиловому спирту, поскольку при хранении раствора Мультисэнс могут выделяться небольшие количества бензилового спирта (производного спирта)
• у вас нарушена функция почек
• вы недавно перенесли или в ближайшее время планируете трансплантацию печени. Перед применением Мультисэнс врач может назначить вам анализ крови для оценки функции почек, особенно если вам 65 лет или более.

Прочие лекарственные средства и Мультисэнс
Случаи взаимодействия Мультисэнс с другими лекарственными средствами не сообщались.
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Мультисэнс
не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Врач оценит возможность
продолжения грудного вскармливания или необходимости его прервать на 24 часа после
введения Мультисэнс.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данных о влиянии лечения Мультисэнс на способность управлять транспортными средствами или
механизмами не имеется.
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортным средством или безопасно ли
использовать механизмы.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МУЛЬТИСЭНС

Мультисэнс вводится внутривенно, обычно в руку, непосредственно перед проведением магнитно-резонансной томографии. Объём в миллилитрах, который будет введён, зависит от массы тела, выраженной в килограммах.
Рекомендуемая доза:
магнитно-резонансная томография печени — 0,1 мл/кг массы тела
Введение Мультисэнс будет осуществляться медицинским персоналом, проводящим обследование.
Важно убедиться, что внутривенная игла правильно установлена.
Сообщите, если во время введения вы почувствуете боль или жжение в месте инъекции.
Рекомендуется оставаться в больнице не менее одного часа после введения Мультисэнс.
Дозировка для специальных групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Применение Мультисэнс не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, а также у пациентов, которым недавно проводился или планируется трансплантация печени. Однако, если применение препарата строго необходимо, пациенту следует ввести только однократную дозу Мультисэнс во время обследования, и повторное введение не должно проводиться ранее чем через 7 дней после первого.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется, если возраст пациента составляет 65 лет и более, однако может быть проведён анализ крови для оценки функции почек.
По всем вопросам, касающимся применения данного лекарственного средства, обратитесь к своему врачу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Мультисэнс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов были незначительными, преходящими и спонтанно полностью исчезали. Однако могут возникать тяжелые реакции, требующие неотложных мероприятий, которые в некоторых случаях приводили к смерти пациента.

Сообщались случаи нефрогенного системного фиброза (который вызывает утолщение кожи и может также поражать мягкие ткани и внутренние органы) у пациентов, получавших Мультисэнс вместе с другими контрастными средствами, содержащими гадолиний.
Если после введения Мультисэнс Вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, немедленно сообщите медицинскому персоналу, проводившему Ваше обследование.
Если у Вас есть другие вопросы, на которые не был найден ответ в данной инструкции, обратитесь к медицинскому персоналу, проводившему Ваше обследование.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ МУЛЬТИСЭНС

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не замораживать.
• Мультисэнс должен вводиться немедленно после вскрытия.
• Не используйте Мультисэнс, если заметили повреждение упаковки или крышки, либо если раствор изменил цвет или в нём появились взвешенные частицы.
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Утилизацией неиспользованного или просроченного препарата должен заниматься больничный фармацевт. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мультисэнс

• Действующее вещество — гадобеновая кислота в виде димеглюмина гадобената. 1 мл инъекционного раствора содержит: гадобеновой кислоты 334 мг (0,5 ммоль) в виде димеглюмина гадобената (529 мг).
• Другой компонент (вспомогательное вещество) — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Мультисэнс и содержимого упаковки
Мультисэнс представляет собой водный инъекционный раствор (прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый),
предназначенный для заполнения шприцов.
Мультисэнс выпускается в однодозных предварительно заполненных шприцах объемом 10 мл, 15 мл или 20 мл
инъекционного раствора.
Мультисэнс также выпускается в комплекте с устройством для введения:

• Предварительно заполненный шприц объемом 15 и 20 мл, шприц объемом 20 мл (из полипропилена), трёхходовой соединитель (из поликарбоната), спайк (из АБС-пластика/полипропилена), катетер безопасности 20 G.
• Предварительно заполненный шприц объемом 15 и 20 мл, шприц для автоматического инжектора магнитно-резонансной томографии (шприц объемом 115 мл (из полиэтилентерефталата/поликарбоната), соединитель (из ПВХ/поликарбоната/полипропилена/силикона), спайк (из АБС-пластика)), катетер безопасности 20 G.

Не все упаковки могут быть доступны в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bracco Imaging S.p.A. — Via Egidio Folli, 50 — 20134 Милан (Италия)
Производитель
Bracco Imaging S.p.A. — Via Ribes 5, Colleretto Giacosa (Ivrea) (TO) (Италия)
Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинского персонала.
Способ введения
Мультисэнс следует использовать немедленно после вскрытия и не должен разводиться.
Остатки неиспользованного продукта должны быть утилизированы и не могут применяться повторно для последующих МРТ-исследований.
Для использования шприца необходимо повернуть поршень по часовой стрелке, чтобы навинтить его резьбовой конец на поршень, и продвинуть вперёд на несколько миллиметров, чтобы устранить возможное трение между поршнем и цилиндром шприца.
Удерживая шприц в вертикальном положении (с колпачком, направленным вверх), асептически снять колпачок с конца шприца и вставить стерильную одноразовую иглу или инфузионную систему 5/6, оснащённую совместимым соединением, одновременно прикладывая давление и вращательное движение.
Продолжая удерживать шприц в вертикальном положении, удалить воздух, продвигая поршень до появления жидкости на конце иглы или до полного заполнения инфузионной системы.
Выполнить инъекцию после стандартной процедуры аспирации.
Для минимизации потенциальных рисков экстравазации Мультисэнс в мягкие ткани важно убедиться, что игла или внутривенная канюля правильно введены в вену.
Препарат следует вводить внутривенно болюсно или медленной инъекцией (10 мл/мин), см. таблицу получения изображений после контрастирования.
После инъекции необходимо ввести раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) в качестве флеша.

Перед введением Мультисэнс рекомендуется провести всем пациентам
скрининг на нарушения функции почек с лабораторными анализами.
Сообщалось о случаях нефрогенной системной фиброзии (НСФ), связанной с применением некоторых контрастных средств, содержащих гадолиний, у пациентов с острым или хроническим тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²). Пациенты, перенесшие трансплантацию печени, особенно подвержены риску, поскольку у этой группы пациентов высока частота острой почечной недостаточности. Поскольку НСФ может развиться после введения Мультисэнс, применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек и у пациентов в периоперационном периоде трансплантации печени следует избегать, за исключением случаев, когда диагностическая информация является жизненно важной и не может быть получена с помощью МРТ без контрастного усиления.
Если применение Мультисэнс избежать невозможно, доза не должна превышать 0,05 ммоль/кг массы тела.
В связи с отсутствием данных о повторных введениях, повторные инъекции Мультисэнс не следует проводить чаще, чем через интервал не менее 7 дней.
Поскольку у пожилых пациентов клиренс гадобената димеглюмина может быть снижен, важно проводить скрининг функции почек у пациентов в возрасте от 65 лет и старше.
Гемодиализ сразу после введения Мультисэнс может быть полезен для удаления препарата из организма. Однако нет доказательств в пользу применения гемодиализа для профилактики или лечения НСФ у пациентов, которые ранее не находились на гемодиализе.
Мультисэнс не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует применения гадобената димеглюмина.
Врач и кормящая мать должны решить, продолжать или временно прекратить грудное вскармливание как минимум на 24 часа после исследования.
Наклейку-этикетку для идентификации на шприце необходимо снять и прикрепить к медицинской документации пациента, чтобы обеспечить точную регистрацию использованного контрастного средства, содержащего гадолиний. Использованная доза должна быть зарегистрирована.
Если используется электронная документация, название препарата, номер серии и доза должны быть внесены в электронную медицинскую карту пациента.