Моментакт

Інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТАКТ 400 мг таблетки плівкові

Ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Моментакт і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Моментакту
3. Як застосовувати Моментакт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Моментакт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моментакт і для чого він призначений

Моментакт містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетико-протизапальних засобів,
тобто препаратів, що борються з болями та запаленням.
Моментакт застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років для лікування:

• болів різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, остеоартрикулярні та м’язові болі, менструальні болі), а також для полегшення симптомів лихоманкових та грипоподібних станів. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Моментакту

Не приймайте Моментакт

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен та/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсалицилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»), або алергію на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотеч зі шлунка.
• При тяжких захворюваннях серця.
• При тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі Моментакту
Що Ви повинні знати перед прийомом Моментакту
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Моментакту та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції під час лікування ібупрофеном, зокрема ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальна гостра екзантематозна пустульоза (AGEP). Припиніть прийом Моментакту та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Моментакту:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсалицилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте на астму, риніт (хронічний насип), наявність поліпів у носі (назальну поліпозу) або запалення слизової оболонки носа (синусит), або маєте або мали алергію, оскільки у Вас можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербіжом (круріння) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може зростати (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).
• Якщо Ви похилий вік або страждали на виразку, особливо якщо виразка супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Моментакт»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої доступної дози та, за необхідності, звернутися до лікаря для отримання препарату, що захищає шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цей варіант слід враховувати навіть якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсалицилової кислоти або ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).
• Якщо Ви страждали або страждаєте на хронічні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилий вік, повідомте лікарю про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, наприклад, кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсалицилова кислота). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт». Якщо виникла

шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають Моментакт, лікування слід
припинити.

• Якщо у Вас високий тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу на рівні мозку або периферійних судин, або вважаєте, що можете бути під ризиком таких захворювань (наприклад, якщо Ви страждаєте на високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите).
• Якщо Ви страждаєте на високий тиск і/або захворювання серця, оскільки після лікування НПЗП можуть виникати затримка рідини, підвищення кров’яного тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або високий тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, захворювання серця або печінки, або Ви похилий вік або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути більш схильними до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання серця.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (порушення функції печінки).
• Якщо Ви похилий вік, оскільки ризик кровотечі, виразок та перфорацій підвищений порівняно з іншими пацієнтами.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).
• Якщо Ви страждаєте на захворювання, що може впливати на різні органи та тканини організму (системний червоний вовчак або системна вовчакова висипка) або на захворювання сполучної тканини, присутнє в багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це частіше трапляється у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, це спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого кров’яного тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Моментакту, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту або якщо Ви палите. Такі ліки, як Моментакт, можуть:
• спричиняти захворювання нирок, навіть серйозні (наприклад, ниркову папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію, ниркову недостатність), тому лікар контролюватиме функцію Ваших нирок;
• викликати порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування Моментактом.
  Інфекції
  Моментакт може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Моментакт може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки
Якщо підліток має ознаки дегідратації, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші лікарські засоби та Моментакт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Моментакт може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:
Не приймайте Моментакт разом з ацетилсалициловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Моментакту з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсалицилова кислота, варфарин, тиклопідін);
• ліками, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). Моментакт може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилий вік або маєте захворювання нирок, лікар може запропонувати здати аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ураження або кровотечі. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• ацетилсалициловою кислотою, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП (ліки, що використовуються для лікування запалення), оскільки вони можуть підвищувати можливі побічні ефекти, що стосуються шлунка та кишечника;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може запропонувати здати аналізи крові;
• метотрексатом — ліками, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Такі ліки, як Моментакт, можуть погіршувати захворювання серця;
• колестіраміном (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспоринами (ліки, що використовуються, якщо Ви перенесли трансплантацію органів), оскільки такі ліки, як Моментакт, можуть підвищувати ризик ураження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки їхнє одночасне застосування з ліками, як Моментакт, може підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепрістоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному застосуванні з ліками, як Моментакт, може підвищуватися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може запропонувати здати аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з Моментактом може підвищувати ризик ураження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може запропонувати здати аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування підагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як вориконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• бісфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть підвищувати побічні ефекти, що стосуються шлунка та кишечника;
• оксипентифіліном — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки можуть підвищуватися побічні ефекти, що стосуються шлунка та кишечника;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів. Інші ліки також можуть впливати на лікування Моментактом або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Моментакту разом з іншими ліками.

Моментакт та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Моментактом, оскільки це може підвищувати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Моментакт у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні
порушення роботи серця, легень та нирок у плода або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати МОМЕНТАКТ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем.
Якщо Вам необхідне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати препарат більше ніж кілька днів, починаючи з двадцятого тижня вагітності, Моментакт може спричинити проблеми з нирками у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніосу) або спричинити звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте Моментакт, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо Ви маєте труднощі з вагітністю або проходите обстеження на фертильність, припиніть
використання Моментакту, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршувати
Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай Моментакт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає уваги, будьте обережні, якщо під час лікування Моментактом помітите сонливість, запаморочення або депресію.
Моментакт містить:

• Лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Моментакт

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 1 таблетка дві-тричі на добу.
Проковтніть капсулу разом зі склянкою води.
Моментакт можна приймати натще. У пацієнтів із проблемами шлункової толерантності краще приймати ліки після їди.
Якщо після трьох днів лікування не відбувається помітного поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які зміни в останній час у характері вашого захворювання.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) не зникають або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 3 капсули на добу без поради лікаря. Якщо ви похилого віку, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо ви страждаєте захворюванням нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте Моментакт.

Застосування у літніх людей
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати ліки більше ніж протягом 3 днів у підлітка або якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше Моментакту, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Моментакту, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та дій, які слід вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові.
У хворих на астму може виникнути загострення захворювання.
Якщо ви прийняли надмірну дозу ібупрофену, найчастіше може виникнути: стан глибокої сонливості зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія). Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену. Рідше можуть виникати: зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апнея), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, запаморочення, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви прийняли значно надмірні дози ібупрофену, можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Моментакту, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Моментакт
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Моментакт може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Побічні ефекти від прийому препарату можна звести до мінімуму, якщо застосовувати найменшу з рекомендованих доз і лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас виникне виразка шлунка або кровотеча шлунка і/або кишечника, або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування Моментактом і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти трапляються частіше у літніх людей.
Прийом Моментакту може спричинити побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні алергічні реакції, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть один із наступних симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ застосування Моментакту і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• висип або ураження шкіри,
• ураження слизових оболонок,
• ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок),
• шкіра, що лущиться,
• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона),
  • поширений шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
  • поширений червоний шкірний висип із лущенням, підшкірними вузолками та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза),
• порушення зору,
• захворювання печінки (порушення функції печінки),
• кровотеча, виразка та перфорація шлунка та кишечника, які можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно звернутися до лікарні, оскільки має бути негайно доступне обладнання, ліки та персонал для надання невідкладної допомоги, оскільки після застосування ібупрофену в окремих випадках спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть за відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початкових етапах терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які також спостерігалися при застосуванні інших препаратів, подібних до Моментакту, і які наведені нижче відповідно до частоти виникнення:
поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• запаморочення
• нездужання
• втому

непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• запалення шлунка (гастрит)
• безсоння, тривожність
• оніміння кінцівок або інших частин тіла, сонливість
• нежить (риніт)
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка)
• тимчасове припинення дихання (апнея)
• порушення слуху
• дзвін у вухах (тинітус)
• запаморочення
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
• реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема), астма, труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми зі зниженням тиску крові
• шкірні реакції на світло (фоточутливість)

рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілок (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації
• запалення зорового нерва (запалення зорового нерва)
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), особливо у пацієнтів із наявними автоімунними захворюваннями (див. розділ «Попередження та застереження»), з симптомами: тугору шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
• набряк через накопичення рідини в тканинах
• захворювання, що може уражати різні органи та тканини (вовчакова червона вовчака)
• загострення запалень, спричинених наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)

дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у травленні (панкреатит)
• відчуття відчуття серцебиття (палітації)*
• захворювання серця (серцева недостатність) *
• серцевий напад (інфаркт міокарда) *
• накопичення рідини навколо легень (гострий набряк легень) *
• захворювання печінки (печінкова недостатність)
• гіпертензія*
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати симптоми: набряк обличчя, язика та горла, що ускладнює дихання, прискорене серцебиття, серйозну алергічну реакцію, що швидко розвивається і може призвести до смерті (аналіфаксія), серйозний шкірний висип або лущення шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна)
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою

*такі побічні ефекти, як правило, зникають після припинення лікування
невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• метеоризм
• запор
• труднощі з травленням
• біль у животі
• печія
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• ураження слизової оболонки рота
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона)
• підвищений ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або порушення кровопостачання мозку (інсульт)
• підвищений тиск крові
• серйозне захворювання серця (серцева недостатність)
• можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілок)
• поширений червоний шкірний висип із лущенням, утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Моментакту, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моментакт

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затемненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моментакт

• Діючою речовиною є ібупрофен 400 мг.
• Інші компоненти: попередньо гелювані крохмаль, карбоксиметиламід натрію, кармеллоза натрію, повідон, мікрокристалічна целюлоза, осаджений діоксид кремнію, тальк, натрію лаурилсульфат, лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 4000 (див. розділ «Моментакт містить лактозу та натрій»).

Опис зовнішнього вигляду Моментакту та вміст упаковки
Моментакт випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, для перорального застосування.
Кожна упаковка містить 6, 12, 16, 18, 20, 24, 26, 28 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі типи упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими ми всі час від часу стикаємося: головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.
Одним із найпоширеніших є головний біль. Якщо у вас є схильність до головного болю, важливо визначити фактори, які можуть його спровокувати, і намагатися їх уникати (нестабільний харчовий режим, певні продукти, куріння, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне випромінювання сонця, надто сильний шум, надто насичені запахи тощо).
Менструальний біль, іноді досить інтенсивний, можна зменшити за допомогою знеболювальних засобів, що діють шляхом зниження кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються основною причиною цього стану.
За допомогою QR-коду на упаковці або за адресою http://leaflet.angelini.it/L04 можна прочитати оновлений багатомовний вкладений листок.

Інструкція: інформація для користувача

Моментакт 400 мг м’які капсули

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Моментакт і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Моментакту
3. Як приймати Моментакт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Моментакт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моментакт і для чого його застосовують

Моментакт містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів,
тобто препаратів, що борються з болями та запаленням.
Моментакт застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для лікування:

• болів різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгії, остео-суглобові та м’язові болі, менструальні болі) та для полегшення симптомів станів із підвищеною температурою та грипу. Зверніться до лікаря, якщо не відчуєте поліпшення або стан погіршиться після 3 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Моментакт

Не приймайте Моментакт

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен та/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші ліки та Моментакт»), або алергію на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо раніше у Вас були кровотечі або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотеч зі шлунка.
• При наявності тяжких захворювань серця.
• При тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі Моментакт
Що Ви повинні знати перед прийомом Моментакт
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Моментакт та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітили будь-який із цих симптомів.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції під час лікування ібупрофеном, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть прийом Моментакт та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Моментакт:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте на астму, насипання (хронічний риніт), наявність поліпів у носі (назальну поліпозу) або запалення слизової оболонки носа (синусит), або маєте алергію/страждали на алергію, оскільки можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербіжом (крурка) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші ліки та Моментакт»).
• Якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Моментакт»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий при застосуванні високих доз протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої можливої дози, а за необхідності звернутися до лікаря для отримання рецепта на ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати навіть якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші ліки, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та Моментакт»).
• Якщо Ви страждали або страждаєте хронічними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, що приймаються перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші ліки та Моментакт». Якщо виникає

кровотеча або гастроінтестинальна виразка у пацієнтів, які приймають Моментакт, лікування слід
припинити.

• Якщо у Вас підвищений тиск і ліки, які Ви приймаєте, не здатні його знизити та/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу на рівні мозку або периферії, або вважаєте, що можете бути в групі ризику цих захворювань (наприклад, якщо Ви страждаєте на високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите).
• Якщо Ви страждаєте на високий тиск та/або захворювання серця, оскільки під час лікування НПЗП спостерігалося затримка рідини, підвищення кров’яного тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші ліки та Моментакт»).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини, або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або підвищений тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки, або Ви похилого віку або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути більш схильні до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням серця.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки (порушення функції печінки).
• Якщо Ви похилого віку, оскільки ризик кровотечі, виразок та перфорацій збільшений порівняно з іншими пацієнтами.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням згортання крові або приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти) (див. розділ «Інші ліки та Моментакт»).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням, що може вражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак або системна вовча вовчакова хвороба) або захворюванням сполучної тканини, що присутнє в багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це найімовірніше виникає у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого кров’яного тиску (див. розділ «Інші ліки та Моментакт»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Моментакт, якщо Ви маєте:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторний ішемічний напад);
• підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо Ви палите. Ліки, такі як Моментакт, можуть:
• спричиняти захворювання нирок, навіть тяжкі (наприклад, ниркову папілярну некрозу, аналгетичну нефропатію та ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• спричиняти порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо виникають порушення зору, припиніть лікування Моментакт.
  Інфекції
  Моментакт може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Моментакт може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки
Якщо підліток відчуває дегідратацію, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші ліки та Моментакт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Моментакт може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:
Не приймайте Моментакт разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Моментакт з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліками, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан). Моментакт може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може запропонувати Вам здати аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ураження або кровотечі. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• ацетилсаліциловою кислотою, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП (ліки, що використовуються для лікування запалення), оскільки вони можуть підвищувати можливі побічні ефекти, що стосуються шлунка та кишечника;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може запропонувати Вам здати аналізи крові;
• метотрексатом — ліками, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, такі як Моментакт, можуть погіршувати захворювання серця;
• колестирином (ліки, що використовуються для зниження ліпідів у крові);
• циклоспоринами (ліки, що використовуються, якщо Ви перенесли трансплантацію органів), оскільки ліки, такі як Моментакт, можуть підвищувати ризик ураження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, такими як Моментакт, може підвищуватися ризик гастроінтестинальної кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, такими як Моментакт, може підвищуватися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами, ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може запропонувати Вам здати аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з Моментакт може підвищувати ризик ураження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може запропонувати Вам здати аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування подагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як вориконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• бісфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть підвищувати побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
• оксипентифіліном — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки може підвищуватися побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів.
  Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Моментакт або піддаватися його впливу.
  Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Моментакт разом з іншими ліками.

Моментакт та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Моментакт, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Моментакт в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні
порушення роботи серця, легень та нирок у плоді або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологовий період більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Моментакт протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли Ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів після двадцятого тижня вагітності, Моментакт може спричинити проблеми з нирками у плоді, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніосу), або може спричинити звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте Моментакт, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо у Вас виникають труднощі з зачаттям або Ви проходите обстеження на фертильність, припиніть
використання Моментакт, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршувати Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай Моментакт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви виконуєте діяльність, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування Моментакт помітили сонливість, запаморочення або депресію.
Моментакт містить:

• сорбіт (E420) : цей лікарський засіб містить 23,46 мг сорбіту на дозу, що еквівалентно 23,46 мг/1180 мг. Слід враховувати сумарний ефект одночасного прийому ліків, що містять сорбіт (або фруктозу), та щоденного споживання сорбіту (або фруктози) з харчуванням. Вміст сорбіту в ліках для перорального застосування може змінювати біодоступність інших ліків для перорального застосування, що приймаються одночасно;
• понсо 4R (E124) : барвник, що може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Моментакт

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 1 м’яка капсула дві-тричі на добу.
Моментакт можна приймати натщесерце. У разі проблем із шлунковою толерантністю краще приймати лікарський засіб після їжі.
Якщо після трьох днів лікування не відбулося помітного поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в останній час у характері свого захворювання.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для полегшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 3 м’яких капсули на добу без поради лікаря. Якщо ви похилий вік, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки чи серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не застосовуйте Моментакт.

Застосування у похилих людей
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас захворювання нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати лікарський засіб більше ніж 3 дні у підлітка або якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше Моментакту, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Моментакту, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та дій, які слід вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНР, ймовірно через вплив на дію циркулюючих факторів згортання.
У хворих на астму може спостерігатися загострення астми.
Якщо ви прийняли надмірну дозу (передозування) ібупрофену, найчастіше може виникнути такий симптом: стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія). Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену. Рідше можуть виникати: зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апнея), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної активності (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви прийняли значно надмірні дози ібупрофену, можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Моментакту, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Моментакт
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Моментакт може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти від застосування препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і застосовувати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.

Якщо у вас виникне виразка шлунка або кровотеча шлунка і/або кишечника, або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування препаратом Моментакт і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти трапляються частіше у людей похилого віку.

Застосування Моментакту може спричинити побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні алергічні реакції, хоча й рідко.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ застосування Моментакту та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне та спеціалізоване лікування:

• висипання або ураження шкіри,
• ураження слизових оболонок,
• ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок),
• відшарування шкіри,
• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона),
  • поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
  • поширений червоний шкірний висип із шелушінням, підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (поширена гостра ексудативна пустульоза),
• порушення зору,
• захворювання печінки (порушення функції печінки),
• кровотеча, виразка та прободіння шлунка та кишечника, які можуть бути смертельними, особливо у людей похилого віку. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно негайно звернутися до лікарні, оскільки для надання невідкладної допомоги потрібне наявне обладнання, ліки та кваліфікований персонал, оскільки в окремих випадках після застосування ібупрофену спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть при відсутності відомої алергії.

Імовірність виникнення таких симптомів найвища на початкових етапах терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.

Крім того, можуть виникати інші побічні ефекти, про які повідомлялося також при застосуванні інших лікарських засобів, подібних до Моментакту, і які наведені нижче за частотою виникнення:

поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• запаморочення
• нездужання
• втому

непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• запалення шлунка (гастрит)
• безсоння, тривожність
• оніміння кінцівок або інших частин тіла, сонливість
• нежить (риніт)
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка)
• тимчасова зупинка дихання (апнея)
• порушення слуху
• дзвін у вухах (тіннітус)
• запаморочення
• порушення функції печінки (змінена функція печінки)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
• реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), астма, труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми зі зниженням артеріального тиску
• шкірні реакції на світло (фоточутливість)

рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілок (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбопенія)
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• запалення зорового нерва (запалення зорового нерва)
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями, див. розділ «Попередження та застереження») з симптомами: шийна ригідність, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або дезорієнтація
• порушення очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
• набряк через накопичення рідини в тканинах
• захворювання, яке може уражати різні органи та тканини тіла (вовчака)
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)

дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит)
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття)*
• захворювання серця (серцева недостатність)*
• серцевий напад (інфаркт міокарда)*
• накопичення рідини навколо легень (гострий набряк легень)*
• захворювання печінки (недостатність печінки)
• гіпертензія*
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати симптоми, такі як набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний шкірний висип або відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна)
• Серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою

*такі побічні ефекти, як правило, зникають після припинення лікування

частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• метеоризм
• запор
• труднощі з травленням
• біль у животі
• печія
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• ураження слизової оболонки рота
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона)
• підвищений ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або порушення мозкового кровопостачання (інсульт)
• підвищений артеріальний тиск
• серйозне захворювання серця (серцева недостатність)
• можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок)
• поширений червоний шкірний висип із шелушінням, утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються підвищенням температури на початку лікування (поширена гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Моментакту, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моментакт

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моментакт

• Діючою речовиною є ібупрофен мг 400.
• Інші компоненти: макрогол 600, калію гідроксид, желатин, сорбітол (Е420) рідкий частково дегідратований (див. розділ «Моментакт містить сорбітол»), очищена вода, понсо 4R (Е124) (див. розділ «Моментакт містить понсо 4R (Е124)»), лецитин, фракціонована кокосова олія.

Опис зовнішнього вигляду Моментакту та вміст упаковки
Моментакт має форму м’яких капсул для перорального застосування.
Кожна упаковка містить 10 або 20 м’яких капсул.
Можливо, що не всі типи упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Віале Амелія, 70
00181 Рим
Італія
Виробник
Catalent Germany Eberbach GmbH Gammelsbacher Str. 2, 69412
Eberbach/Baden Німеччина.
N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими ми, тією чи іншою мірою, стикаємося в житті: головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.
Одним із найпоширеніших є головний біль. Якщо у вас виникає головний біль, важливо визначити фактори, які можуть його спровокувати, і намагатися їх уникати (нестабільний харчовий режим, певні продукти, куріння, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне відкрите сонячне світло, надто сильний шум, надто насичені аромати тощо).
Менструальний біль, який іноді може бути досить сильним, можна зменшити за допомогою знеболюючих засобів, що діють шляхом зниження кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються основною причиною цього стану.
Скануючи QR-код на упаковці або за адресою http://leaflet.angelini.it/L05 можна ознайомитися з оновленим багатомовним листком-вкладишем.

Інструкція: інформація для користувача

Моментакт 400 мг суспензія для орального застосування у пакетиках

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або, навпаки, стан погіршився після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Моментакт і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Моментакту
3. Як приймати Моментакт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Моментакт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моментакт і для чого він призначений

Моментакт містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів,
тобто препаратів, що борються з більом і запаленням.
Моментакт застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

• Лікування болю різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, остео-суглобовий і м’язовий біль, менструальний біль);
• Зниження симптомів лихоманкових та грипозних станів. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Моментакт

Не приймайте Моментакт

• Якщо Ви алергічні до ібупрофену і/або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви алергічні до інших протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти тощо), ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо у минулому у Вас були кровотеча або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• При тяжких захворюваннях серця (серцева недостатність).
• При тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі Моментакту
Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Моментакт
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Моментакту та зверніться до лікаря або у службу невідкладної медичної допомоги, якщо помітите будь-який з цих симптомів.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції під час лікування ібупрофеном, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему вузлувату, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну пустульну ексантему (AGEP). Припиніть прийом Моментакту та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Моментакту:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.

• Якщо Ви страждаєте на астму, риніт (хронічний насип), наявність поліпів у носі (назальну поліпозу) або запалення слизової оболонки навколишніх пазух (синусит), або маєте/мали алергію, оскільки може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербінням (крурчі) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).

• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).

• Якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Моментакт»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої дози, а при необхідності звернутися до лікаря, щоб той призначив ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати навіть у разі прийому низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).

• Якщо Ви страждали або страждаєте на хронічні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт». Якщо у пацієнтів, які приймають Моментакт, виникає гастроінтестинальна кровотеча або виразка, лікування слід припинити. Якщо у Вас високий тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу в мозку або інших органах, або вважаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, якщо страждаєте на високий тиск, цукровий діабет, підвищений холестерин або палите).

• Якщо Ви страждаєте на високий тиск і/або захворювання серця, оскільки під час лікування НПЗП спостерігалося затримання рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що знижують тиск (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).

• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або високий тиск.

• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки, або Ви похилого віку або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути схильнішими до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.

• Якщо Ви страждаєте на захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).

• Якщо Ви страждаєте на захворювання, що може впливати на різні органи та тканини організму (системний червоний вовчак або системний червоний вовчак) або захворювання сполучної тканини, присутнє в багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки у рідкісних випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це найімовірніше відбувається у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моментакт»).

• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходить обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Моментакту, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту або якщо Ви палите.

Такі ліки, як Моментакт, можуть:

• спричиняти захворювання нирок, навіть серйозні (наприклад, ниркову папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію, ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• викликати порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування Моментактом.

Інфекції
Моментакт може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Моментакт може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Підлітки
Якщо підліток виснажений, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші лікарські засоби та Моментакт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Моментакт може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:
Не приймайте Моментакт разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Моментакту з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліками, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин, гепарин, дікумарол);
• ліками, що знижують артеріальний тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). Моментакт може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар порадить Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас пройти аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліками, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ураження або кровотечі. У цьому випадку лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас здати аналізи крові;
• метотрексатом — ліками, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибактеріальні ліки),
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Такі ліки, як Моментакт, можуть погіршувати захворювання серця;
• колестираміном (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що використовуються, якщо Ви перенесли трансплантацію органу), оскільки такі ліки, як Моментакт, можуть підвищувати ризик ушкодження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Гінкго Білоба, оскільки при їхньому одночасному прийомі з такими ліками, як Моментакт, може збільшитися ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліками, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному прийомі з такими ліками, як Моментакт, може збільшитися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо необхідне одночасне лікування цими препаратами, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з Моментактом може підвищувати ризик ушкодження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування підагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як вориконазол і флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• біфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть підвищувати побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
• оксипентіфіліном (пентоксифіліном) — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки може підвищуватися ризик побічних ефектів з боку шлунка та кишечника;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів.

Інші ліки також можуть впливати на лікування Моментактом або піддаватися його впливу. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Моментакту разом з іншими ліками.
Моментакт та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Моментактом, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Моментакт у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення роботи серця, легень та нирок у плода або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологову діяльність. Не слід приймати МОМЕНТАКТ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати препарат більше ніж кілька днів після двадцятого тижня вагітності, Моментакт може спричинити проблеми з нирками у плода, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте Моментакт, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з вагітністю або Ви проходить обстеження на фертильність, припиніть використання Моментакту, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршувати Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай Моментакт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви виконуєте діяльність, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування Моментактом помітите сонливість, запаморочення або депресію.
Моментакт містить:
Пропіл- та метил-парагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Сахарозу: Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Моментакт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в характері вашого захворювання.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші: рекомендована доза — 1 пакетик дві-тричі на добу.
Перед застосуванням легенько натисніть на пакетик,

провівши по ньому пальцями, щоб змішати вміст.

Після відкриття пакетика відразу прийміть препарат, висипавши його безпосередньо у рот без води, обережно натискаючи знизу, щоб полегшити повне виходження вмісту.

Моментакт можна приймати натщесерце. У осіб із проблемами шлункової толерантності краще приймати препарат після їжі.
Якщо після трьох днів лікування не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 3 пакетики на добу. Якщо ви похилий вік, дотримуйтесь мінімальних доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте Моментакт.
Застосування у літніх людей
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.
Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідність застосування препарату у підлітка триває більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Якщо ви прийняли Моментакт у більшій дозі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Моментакту, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, глибокий сон із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості.
Симптоми передозування можуть з’явитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апнея), діарея, зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної системи (депресія дихання).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, запаморочення, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотонія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей.
При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно, через вплив на фактори згортання крові. У хворих на астму може погіршуватися напад астми.
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Моментакту, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Моментакт
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Моментакт може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і застосовувати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас виникне виразка або кровотеча шлунка і/або кишечника, або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно припинити лікування Моментактом і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти трапляються частіше у літніх людей.
Застосування Моментакту може спричиняти побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виник один із наступних симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕ ЗАВЕРШУЙТЕ застосування Моментакту і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• висипання або ураження шкіри,
• ураження слизових оболонок,
• ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок),
• відшарування шкіри,
• червоні плями, що не виступають, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона),
• поширене шкірне висипання, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS),
• поширене червоне шкірне висипання з лущенням, підшкірними вузолками та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза),
• порушення зору,
• захворювання печінки (печінкова дисфункція),
• кровотеча, виразка та перфорація шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції з перерахованих вище необхідно звернутися до лікарні, оскільки потрібно мати негайний доступ до обладнання, ліків та персоналу, придатних для надання невідкладної допомоги, оскільки в окремих випадках після застосування ібупрофену повідомлялися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть за відсутності відомої алергії. Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.

Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів, подібних до Моментакту, і перераховані нижче за частотою виникнення:
поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• запаморочення
• нездужання
• втому

непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• запалення шлунка (гастрит)
• безсоння, тривожність
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість
• запалення слизової оболонки носа (риніт), труднощі з диханням (бронхоспазм, дихальна недостатність)
• тимчасове припинення дихання (апнея)
• порушення зору
• порушення слуху
• дзвін у вухах (тинітус)
• запаморочення
• порушення функції печінки (зміна печінкової функції)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
• реакції гіперчутливості, такі як шкірне висипання, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (порфіра), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), астма, труднощі з диханням (бронхоспазм або дихальна недостатність), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску
• реакції шкіри на світло (фоточутливість)
• алергічне шкірне висипання (еритема)

рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• знижена здатність до згортання крові
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• запалення зорового нерва (неврит зорового нерва)
• запалення оболонок мозку — мозкових мембран (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними автоімунними захворюваннями, див. розділ «Застереження та заходи обережності»), з симптомами тугоручності шиї, головного болю, нудоти, блювоти, лихоманки або дезорієнтації
• порушення очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
• набряк через накопичення рідини в тканинах
• синдром системного червоного вовчака (захворювання, що може уражати різні органи та тканини організму)
• погіршення запалень, спричинених наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)
• підвищений рівень азоту в крові
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза)
• аномальні результати аналізів крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений кальцій у крові, підвищений сечова кислота у крові)

дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит)
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття)
• захворювання серця (серцева недостатність)
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• наявність рідини в легенях (гострий легеневий набряк)
• захворювання печінки (печінкова недостатність)
• гіпертензія
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати симптоми, такі як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, серйозна алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозне шкірне висипання або відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна).
• погіршення інфекцій шкіри, спричинених вітряною віспою.
• інфекція шкіри та ураження м’яких тканин

невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Пептична виразка, шлунково-кишкова кровотеча.

• відчуття важкості в шлунку,
• нудота,
• блювота,
• діарея,
• метеоризм,
• запор,
• труднощі з травленням,
• біль у животі,
• печія,
• кров у калі,
• кров у блювотних масах,
• ураження слизової оболонки рота,
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона),
• підвищений ризик раптового зниження кровопостачання мозку (інсульт),
• алергічні реакції, анафілаксія
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірне висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин).
• поширене червоне шкірне висипання з лущенням, утворенням пустул під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Моментакту, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моментакт

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моментакт

• Діюча речовина: ібупрофен 400 мг.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, сахароза, ксантанова смола, монопальмітат сахарози, колоїдний діоксид кремнію безводний, лимонна кислота моногідрат, едетат натрію дигідрат, метилпарагідроксибензоат, емульсія диметикону, пропілпарагідроксибензоат, ароматизатор апельсин, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Моментакту та вміст упаковки
Моментакт випускається у вигляді пакетиків, що містять рідку однорідну суспензію білого або трохи жовтуватого кольору для орального застосування.
Кожна упаковка містить 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 або 30 однодозових пакетиків по 10 мл.
Можливо, що не всі види упаковок реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рима
Італія

Виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
Італія

N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими більш або менш часто стикається кожна людина: головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.

Одним із найпоширеніших є головний біль. Якщо у вас виникає головний біль, важливо визначити фактори, які можуть його спровокувати, і намагатися їх уникати (нестабільний харчовий режим, певні продукти, куріння, алкоголі, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне відкрите сонце, надто сильний шум, надто насичені запахи тощо).

Менструальний біль, іноді досить інтенсивний, можна зменшувати за допомогою знеболюючих засобів, які діють шляхом зниження кількості простагландинів — речовин, що виробляються маткою і вважаються основною причиною цього стану.