MOMENTACT

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENTACT 400 mg tabletki powlekane

Ibuprofen
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Momentact i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentact
3. Jak stosować Momentact
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Momentact
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentact i do czego służy

Momentact zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych,
czyli środków zwalczających ból i stan zapalny.
Momentact stosuje się u dorosłych oraz nastolatków od 12. roku życia w celu leczenia:

• różnego rodzaju i pochodzenia bólowych (bóle głowy, bóle zębów, neuralgie, bóle stawowe, kostno-szkieletowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne) oraz w celu złagodzenia objawów stanów gorączkowych i grypopodobnych.
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Momentact

Nie przyjmuj Momentact

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwirusowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”) lub uczulony na którykolwiek z innych składników tego leku.
• Jeśli pacjent jest dzieckiem w wieku poniżej 12 lat.
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywna lub ciężka wrzoda żołądka i dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzodów lub krwawień żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca.
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Momentact
Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Momentact
W przypadku stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznego działania tego leku, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Momentact i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem, takie jak: łuszczycowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowe ostre pęcherzykowe zakażenie (AGEP). Przerwij przyjmowanie Momentact i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact:

• Jeśli miałeś przypadki trudności w oddychaniu (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar (przewlekłe katarowe zapalenie nosa), obecność polipów w nosie (polipoza nosa) lub zapalenie błony śluzowej nosa (zatokowe zapalenie nosa) lub cierpisz/cierpiałeś na alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (urtikaria) lub obrzęku skóry i gardła (angioedem), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po zastosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów lub mięśni, gorączki lub zapalenia (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w takich przypadkach ryzyko wrzodów i krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpiałeś na wrzody, szczególnie jeśli wrzody pojawiały się z krwawieniem lub przebiciem (zobacz punkt „Nie przyjmuj Momentact”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów lub przebicia jest większe przy wysokich dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki, a w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku ochronnego dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Ta możliwość powinna być rozważona również w przypadku przyjmowania niskich dawek kwasu acetylosalicylowego lub leków zwiększających ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym niezwykłym objawie jelitowym (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Momentact”. Jeśli wystąpi

krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentact, leczenie należy
przerwać.

• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ciśnienia i/lub cierpisz na choroby serca lub krążenia na poziomie mózgu lub obwodowym lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli cierpisz na nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli straciłeś znaczną ilość płynów lub u ciebie pojawiają się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz zmniejszoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne przyjmowanie różnych leków przeciwbólowych może dalsze zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca.
• Jeśli cierpisz na choroby wątroby (dysfunkcje wątroby).
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów i przebicia jest większe niż u innych pacjentów.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulanta) (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu (toczeń rumieniowaty układowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć bardziej prawdopodobne jest, że wystąpi to u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i chorobami tkanki łącznej, zaobserwowano to również u pacjentów bez współistniejących przewlekłych chorób.
• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub wcześniejszy zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowe niedokrwienie mózgu);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz. Leki takie jak Momentact mogą:
• być związane z wystąpieniem chorób nerek, nawet ciężkich (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia analgetyczna, niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorował funkcję Twoich nerek;
• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się regularne badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Momentact.
  Infekcje
  Momentact może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Dlatego możliwe, że Momentact może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z odrzędą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nastolatki
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Momentact
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Momentact może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:
Nie przyjmuj Momentact razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) lub innymi lekami przeciwzapalnymi.
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Momentact z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu zapalenia, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan). Momentact może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli jesteś w leczeniu z tymi lekami, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić badania krwi;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać lek ochronny dla żołądka;
• kwasem acetylosalicylowym, inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ (leki stosowane w leczeniu zapalenia), ponieważ mogą one zwiększyć możliwe działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotyki);
• glikozydami nasierdziowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Momentact mogą nasilać choroby serca;
• cholestyraminą (lek stosowany do obniżania lipidów we krwi);
• cyklosporyną (leki stosowane po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Momentact mogą zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact mogą zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia przeszczepu, jednoczesne podawanie z Momentact może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• zidowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu dny;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i flu konazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bisfosfonanami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit;
• oksypentifiliną, lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może nasilić działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem rozkurczującym mięśnie. Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływowane przez leczenie Momentact. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Momentact z innymi lekami.

Momentact i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Momentact, ponieważ może to nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Momentact w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub spowodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować MOMENTACT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Momentact może powodować problemy nerek u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub może powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Momentact, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, przerwij stosowanie Momentact, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zwykle Momentact nie wpływa na zdolność prowadzenia ani korzystania z innych maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, bądź ostrożny, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Momentact.
Momentact zawiera:

• Laktazę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Momentact

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 1 tablet, dwa-trzy razy dziennie.
Tabletkę należy przyjąć z szklanką wody.
Momentact można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami z tolerancją żołądkową lepiej jest przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze swojego stanu.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 3 kapsuł dziennie bez porady lekarza. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj niższych dawek podanych powyżej.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby lub serca, skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Momentact.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli występują zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u młodzieży
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u osoby nastoletniej dłużej niż przez 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Momentact niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej Momentact niż zalecane lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo może występować wydłużenie czasu protrombinowego/INR, prawdopodobnie z powodu interferencji z działaniem czynników krzepnięcia krwi.
U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy.
W przypadku przedawkowania ibuprofenu mogą również występować następujące objawy: stan głębokiego osłabienia z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia). Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin po przyjęciu ibuprofenu. Rzadziej mogą wystąpić: obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) oraz osłabienie oddychania (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przy znacznie zwiększonych dawkach ibuprofenu mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Momentact skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Momentact
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Momentact może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ryzyko działań niepożądanych można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę i lek tylko przez okres konieczny do wypacowania objawów.

Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelit, lub zmiany skórne i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie Momentact i skonsultować się z lekarzem. Zwykle te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.

Stosowanie Momentact może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadziej ciężkie reakcje alergiczne.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie Momentact i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie otrzymasz odpowiednie i specyficzne leczenie:

• wypryski lub zmiany skórne,
• zmiany błon śluzowych,
• objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, świąd, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
• łuszczenie się skóry,
• czerwone plamy, nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać objawy grypowe i gorączka (dermatyta odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze zapalenie naskórka, zespół Stevensa-Johnsona),
  • rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
  • rozlana, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowe ostre pustulopochłanne wysypki),
• zaburzenia wzroku,
• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
• krwawienie, owrzodzenie i przebicie żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu do leczenia nagłych przypadków, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, opisywano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku leczenia: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca terapii.

Ponadto mogą wystąpić inne działania niepożądane, które były opisywane również przy stosowaniu innych leków podobnych do Momentact, wymienione poniżej według częstości występowania:

częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedyspozycja
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała, senność
• uczucie zatkania nosa (rzężenie)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea)
• zaburzenia słuchu
• szumy w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek, zespół nerczowy i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), astma, trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy z obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (światłoczulność)

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• depresja, stany zamieszania, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, błon pokrywających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych), szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój faszycytykacji martwiczej)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu biorącego udział w procesach trawiennych (zapalenie trzustki)
• uczucie wyczuwania własnego bicia serca (kołatanie serca)*
• choroba serca (niewydolność serca) *
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego) *
• zwiększenie ilości płynu wokół płuc (ostry obrzęk płuc) *
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie*
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniające oddychanie, przyspieszone bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężka wysypka lub łuszczenie się skóry (toksyczne martwicze zapalenie naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas infekcji ospą wietrzna

*takie działania niepożądane zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• zmiany w jamie ustnej
• nasilenie chorób zapalnych jelita grubego i jelit (zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• zwiększone ryzyko zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub niedotlenienia mózgu (udar)
• nadciśnienie tętnicze
• ciężka choroba serca (niewydolność serca)
• możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększoną liczbę eozynofili (typ białych krwinek)
• rozlana, czerwona, łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w skórznych zagłębinach, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowe ostre pustulopochłanne wysypki). Przestań stosować Momentact, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momentact

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentact

• Substancją czynną jest ibuprofen 400 mg.
• Pozostałe składniki to: skrobia modyfikowana, karboksymetyloamid sodowy, karbokymetyloceluloza sodowa, povidon, celuloza mikrokryształowa, krzemionka spłuczona, talk, sodowy laurylosiarczan sodu, laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000 (patrz ustęp: Momentact zawiera laktozę i sód).

Opis wyglądu Momentact i zawartość opakowania
Momentact jest dostępne w postaci tabletek powlekanych błonkowo do użytku doustnego.
Każde opakowanie zawiera 6, 12, 16, 18, 20, 24, 26, 28 lub 30 tabletek powlekanych błonkowo.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi – w większym lub mniejszym stopniu – każdy z nas musi się z czasem zmierzyć, w szczególności ból głowy i zęba, bóle mięśni i stawów, bóle menstruacyjne.
Jednym z najpowszechniejszych rodzajów bólu jest z pewnością ból głowy. W przypadku dolegliwości bólu głowy ważne jest, aby zidentyfikować czynniki, które mogą go wywoływać, i starać się ich unikać (nieregularne odżywianie, pewne produkty spożywcze, palenie tytoniu, alkohol, stres, nadmierna aktywność fizyczna, nadmierne narażenie na działanie słońca, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem o znacznej intensywności, można złagodzić za pomocą leków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszenie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za główne czynniki odpowiedzialne za ten objaw.
Poprzez kod QR znajdujący się na opakowaniu lub pod adresem http://leaflet.angelini.it/L04 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotnik informacyjny.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENTACT 400 mg miękkie kapsułki

Ibuprofene
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zgodnie z dokładnie opisanym sposobem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedział Ci, aby to zrobić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku potrzeby uzyskania większej ilości informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po trzech dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Momentact i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentact
3. Jak przyjmować Momentact
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Momentact
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentact i w jakim celu go stosuje się

Momentact zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych,
czyli środków zwalczających ból i stan zapalny.
Momentact stosuje się u dorosłych oraz u nastolatków od 12. roku życia w celu leczenia:

• bóli różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, zęba, neuralgie, bóle stawów, kości i mięśni, bóle menstruacyjne) oraz w celu złagodzenia objawów stanów gorączkowych i grypowych.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogarsza po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentact

Nie przyjmuj Momentact

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwreumatyczne (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”) lub na którykolwiek z innych składników tego leku.
• Jeśli pacjent jest dzieckiem w wieku poniżej 12 lat.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywna lub ciężka wrzoda żołądka lub dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub perforację żołądka lub jelit w wyniku przyjmowania leków.
• Jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzody lub krwawień żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca.
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Momentact
Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentact
Zaobserwowano objawy reakcji alergicznego działania tego leku, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Momentact i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem, w tym dermatytę odłupującą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostrą pustulę egzantematyczną (AGEP). Przerwij przyjmowanie Momentact i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact:

• Jeśli miałeś przypadki trudności w oddychaniu (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe zapalenie nosa), polipy nosa (polipozę nosową) lub zapalenie błony śluzowej nosa (zatokę), lub cierpisz/miałeś alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (koprzy) lub obrzęku skóry i gardła (angioobrzęk), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po użyciu innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2 (enzymu zaangażowanego w procesy zapalne), ponieważ w tych przypadkach ryzyko wrzodów i krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wrzodzień, szczególnie jeśli występował z krwawieniem lub perforacją (zobacz punkt „Nie przyjmuj Momentact”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów lub perforacji jest większe przy wysokich dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania recepty na lek ochronny dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Ta możliwość powinna być rozważona również wtedy, gdy przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leki, które mogą zwiększyć ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie jelitowym (szczególnie krwawieniu), szczególnie na wstępie leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Momentact”. Jeśli wystąpi

krwawienie lub wrzodzień przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentact, leczenie należy
przerwać.

• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ciśnienia i/lub cierpisz na choroby serca lub krążenia mózgowego lub obwodowego lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli straciłeś znaczną ilość płynów lub pojawiły Ci się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby, lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych środków przeciwbólowych może dalsze zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca.
• Jeśli cierpisz na choroby wątroby (dysfunkcje wątroby).
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ ryzyko krwawień, wrzodów i perforacji jest większe niż u innych pacjentów.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulanta) (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu (tocznica układowa lub rozsiana) lub na chorobę tkanki łącznej występującą w wielu częściach ciała, np. kościach i chrząstkach, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych o niezakaźnym charakterze”. Choć bardziej prawdopodobne jest wystąpienie u pacjentów z toczenicą układową i chorobami tkanki łącznej, zaobserwowano je również u pacjentów bez współistniejących przewlekłych chorób.
• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub przebyte zawały serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „miniudar” lub „TIA”, przejściowy zespół niedokrwienny);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz. Leki takie jak Momentact mogą:
• być związane z wystąpieniem chorób nerek, również ciężkich (np. martwicę brodawek nerkowych, nefropatię analgetyczną i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorował funkcję Twoich nerek;
• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się regularne badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Momentact.
  Infekcje
  Momentact może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie tym lekiem może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Adolescenci
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Momentact
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Momentact może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Momentact razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) ani innymi lekami przeciwzapalnymi.
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Momentact z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew i zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan). Momentact może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli jesteś leczony tymi lekami, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić badania krwi;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać lek ochronny dla żołądka;
• kwasem acetylosalicylowym, inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), ponieważ mogą one zwiększyć możliwe działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu padaczki). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotyki);
• glikozydami nasierdziowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Momentact mogą nasilać choroby serca;
• cholestryminą (lek stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Momentact mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact mogą zwiększać ryzyko napadów drgawkowych;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepu, jednoczesne podawanie z Momentact może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu dny;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i fluconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bisfosfonanami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
• okcipentifiliną, lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może ona nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźnienia mięśni. Niektóre inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Momentact.
  Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Momentact z innymi lekami.

Momentact i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Momentact, ponieważ może to nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Momentact w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub powodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie należy przyjmować MOMENTACT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli przyjmowane jest dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Momentact może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Momentact, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, przerwij stosowanie Momentact, ponieważ ten lek może tymczasowo utrudnić Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle Momentact nie wpływa na zdolność prowadzenia ani obsługi maszyn. Jeśli jednak wykonujesz czynności wymagające czujności, bądź ostrożny, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Momentact.
Momentact zawiera:

• sorbitol (E420): ten lek zawiera 23,46 mg sorbitolu na dawkę, co odpowiada 23,46 mg/1180 mg. Należy uwzględnić sumaryczny wpływ leków zawierających sorbitol (lub fruktozę) i dziennego spożycia sorbitolu (lub fruktozy) z pożywieniem. Zawartość sorbitolu w lekach doustnych może zmieniać biodostępność innych leków doustnych stosowanych jednocześnie;
• Ponceau 4R (E124): barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Momentact

Stosuj lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 1 kapsułka miękka, dwa-trzy razy dziennie.
Momentact można przyjmować na czczo. U osób z problemami tolerancji żołądkowej, lepiej przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze dolegliwości.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 3 kapsułek miękkich dziennie bez porady lekarza. Jeśli jesteś osobą starszą, stosuj się do niższych dawek wymienionych powyżej.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby lub serca, skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Momentact.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u młodzieży
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatka przez ponad 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Momentact niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Momentact niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Dodatkowo może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego/INR, najprawdopodobniej z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi.
U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy.
W przypadku przedawkowania ibuprofenu mogą również wystąpić: stan głębokiego zaspania z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia). Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu. Rzadziej mogą wystąpić: obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyspieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przy znacznie zwiększonej dawce ibuprofenu mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Momentact skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Momentact
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Momentact może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane leku można ograniczyć do minimum, stosując najniższą z zalecanych dawek oraz przyjmując lek tylko przez okres konieczny do kontrolowania objawów.

Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelit, lub uszkodzenia skóry i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie Momentact i skonsultować się z lekarzem. Zazwyczaj te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.

Stosowanie Momentact może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadziej ciężkie reakcje alergiczne.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast PRZERWIJ stosowanie Momentact i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zostaniesz poddany odpowiedniemu i specyficznemu leczeniu:

• wypryski lub zmiany skórne,
• zmiany na błonach śluzowych,
• objawy reakcji alergicznej, także ciężkiej (rumień, swędzenie, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
• łuszczenie się skóry,
• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe, głównie na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórkowej warstwy skóry, zespół Stevensa-Johnsona),
  • rozlany wyprysk, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
  • rozlany, czerwony i łuszczący się wyprysk, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszący gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrogałkowcza pustulacja),
• zaburzenia wzroku,
• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
• krwawienie, owrzodzenie i perforacja żołądka i jelit, które mogą mieć charakter śmiertelny, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu medycznego do leczenia stanów nagłych, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, odnotowano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które odnotowano również przy stosowaniu innych leków podobnych do Momentact, wymienione poniżej według częstości występowania:

częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedoból
• uczucie zmęczenia

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała, senność
• zatkanie nosa (rzinita)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
• zaburzenia słuchu
• szumy w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzyustrojowych, zespół nerczny i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wyprysk skórny, pokrzywka, swędzenie, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), astma, trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy z obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (fotosensybilizacja)

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• depresja, stany dezorientacji, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami widzenia i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój fasztyty nekrotyzującej)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu biorącego udział w procesach trawiennych (zapalenie trzustki)
• uczucie wyczuwalnego uderzania serca (kołatanie serca)*
• choroba serca (niewydolność serca)*
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)*
• nagły wzrost płynu wokół płuc (ostry obrzęk płuc)*
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie*
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, szybkie bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężki wyprysk skórny lub łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórkowej warstwy skóry, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas infekcji ospą wietrzna

*takie działania niepożądane zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia

nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew we wstęgach
• zmiany w jamie ustnej
• nasilenie chorób zapalnych jelit (colitis, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zwiększone ryzyko zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (udar mózgu)
• wysokie ciśnienie krwi
• ciężka choroba serca (niewydolność serca)
• możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wyprysk skórny, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
• rozlany, czerwony i łuszczący się wyprysk, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy, głównie w miejscach zgięć skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszący gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrogałkowcza pustulacja). Przestań stosować Momentact, jeśli pojawią się te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momentact

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Waż.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentact

• Substancją czynną jest ibuprofen 400 mg.
• Pozostałe składniki to Macrogol 600, wodorotlenek potasu, żelatyna, sorbitol (E420) ciecz częściowo odwodniona (patrz ustęp Momentact zawiera sorbitol), woda oczyszczona, Ponceau 4R (E124) (patrz ustęp Momentact zawiera Ponceau 4R (E124)), lecytyna, frakcjonowane olej kokosowe.

Opis wyglądu Momentact i zawartości opakowania
Momentact ma postać miękkich kapsułek do użytku doustnego.
Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 miękkich kapsułek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma
Producent
Catalent Germany Eberbach GmbH Gammelsbacher Str. 2, 69412
Eberbach/Baden Niemcy.
N D E S
Istnieją różne rodzaje bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi – w większym lub mniejszym stopniu – wszyscy czasem się zmagamy, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśni i stawów, bóle menstruacyjne.
Jednym z najczęściej występujących bólow jest z pewnością ból głowy. W przypadku bólu głowy ważne jest rozpoznanie czynników, które mogą go wywołać, i próba ich zapobiegania (nieregularne odżywianie się, pewne produkty spożywcze, palenie tytoniu, alkohol, stres, nadmierne wysiłki fizyczne, nadmierne narażenie na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem o dużym nasileniu, można zwalczać za pomocą środków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszanie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę i uznawanych za główne odpowiedzialne za to dolegliwość.
Poprzez kod QR na opakowaniu lub pod adresem http://leaflet.angelini.it/L05 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotkę produktu.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENTACT 400 mg zawiesina doustna w saszetkach

Ibuprofen
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedział Ci, aby to zrobić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna ponownie.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz nasilenie objawów po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Momentact i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentact
3. Jak zażywać Momentact
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Momentact
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentact i do czego służy

Momentact zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych,
czyli środków zwalczających ból i stan zapalny.
Momentact stosuje się u dorosłych oraz nastolatków w wieku od 12 lat w celu:

• Leczenia bóli różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, zębów, nerwobóle, bóle stawów i mięśni, bóle menstruacyjne);
• Umiarkowania objawów stanu gorączkowego i grypowego.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Momentact

Nie przyjmuj Momentact

• Jeśli jest pan/pani uczulony na ibuprofen i/lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest pan/pani uczulony na inne leki przeciwwirusowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu dolegliwości stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem w wieku poniżej 12 lat.
• Jeśli znajduje się pan/pani w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpi pan/pani na choroby żołądka i jelit (np. aktywne lub ciężkie wrzody żołądka i dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miał(a) pan/pani krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli miał(a) pan/pani dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzodów lub krwawień żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca (ciężka niewydolność serca).
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli stracił(a) pan/pani dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) na skutek wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Momentact
Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Momentact
W przypadku stosowania ibuprofenu obserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek, w tym problemy
z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij
stosowanie Momentact i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz
którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry,
rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja skórna na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowe ostre pęcherzykowe zapalenie skóry (AGEP).
Przerwij przyjmowanie Momentact i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów
związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact:

• Jeśli miał(a) pan/pani epizody trudności z oddychaniem (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.

• Jeśli cierpi pan/pani na astmę, katar sienny (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa), obecność polipów w nosie (polipoza nosa) lub zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych (zapalenie zatok) lub cierpi/ucierpiał(a) pan/pani na alergie, ponieważ może wystąpić trudność z oddychaniem (bronchospazm), zaczerwienienie skóry z świądem (kрапki) lub obrzęk skóry i gardła (angioedem), szczególnie jeśli wcześniej miał(a) pan/pani reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu dolegliwości stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).

• Jeśli przyjmuje pan/pani inne leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w takich przypadkach ryzyko wrzodów i krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).

• Jeśli jest pan/pani osobą starszą lub jeśli cierpiał(a) pan/pani na wrzody, szczególnie jeśli wrzody towarzyszyły krwawienia lub przebicie (zobacz punkt „Nie przyjmuj Momentact”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów lub przebicia jest wyższe, zwłaszcza przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku ochronnego dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Ta możliwość powinna być rozważona również wtedy, gdy przyjmuje pan/pani niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększać ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).

• Jeśli cierpiał(a) pan/pani lub cierpi na przewlekłe choroby jelit (przewlekłe zapalenie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Jeśli miał(a) pan/pani choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jest pan/pani osobą starszą, powinien pan/pani poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie jelitowym (szczególnie krwawieniu), szczególnie na wczesnym etapie leczenia.

• Jeśli przyjmuje pan/pani inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Momentact”. Jeśli wystąpi krwawienie lub wrzód przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentact, leczenie należy przerwać. Jeśli ma pan/pani nadciśnienie i leki, które przyjmuje pan/pani, nie obniżają ciśnienia i/lub ma pan/pani choroby serca lub krążenia krwi w mózgu lub innych obszarach, lub myśli pan/pani, że może pan/pani mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli
  cierpi pan/pani na nadciśnienie, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu lub pali pan/pani).

• Jeśli cierpi pan/pani na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).

• Jeśli stracił(a) pan/pani znaczną ilość płynów lub pojawiają się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.

• Jeśli ma pan/pani obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby, lub jeśli jest pan/pani osobą starszą lub przyjmuje leki na nadciśnienie, ponieważ może pan/pani być bardziej podatny na powstawanie problemów z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych leków przeciwbólowych może dalszy zwiększyć to ryzyko.

• Jeśli cierpi pan/pani na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmuje leki spowalniające krzepnięcie krwi (antykoagulanta) (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).

• Jeśli cierpi pan/pani na chorobę, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń układowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć jest bardziej prawdopodobne, że wystąpi to u pacjentów z toczeniem układowym i chorobami tkanki łącznej, obserwowano to również u pacjentów bez współistniejących przewlekłych chorób.

• Jeśli przyjmuje pan/pani leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie (zobacz punkt „Inne leki i Momentact”).

• Jeśli planuje pan/pani zajść w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli ma pan/pani trudności z zajściem w ciążę lub poddaje się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli ma pan/pani infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka
zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki
ani czasu trwania leczenia.
Powinien pan/pani omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact, jeśli ma pan/pani:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miał(a) pan/pani zawał serca, operację pomostowania wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli pali pan/pani.

Leki takie jak Momentact mogą:

• być związane z wystąpieniem chorób nerek, również poważnych (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia analgetyczna i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorował funkcję nerek;
• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się regularne kontrole okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Momentact.

Infekcje
Momentact może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Dlatego istnieje możliwość, że Momentact
może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmuje pan/pani ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Adolescenci
Jeśli adolescent jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Momentact
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne
leki.
Momentact może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Momentact razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) lub innymi lekami
przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Momentact z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami, które mają działanie przeciwkrzepliwe (tj. substancje spowalniające krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna, heparyna, dikumarol);
• lekami obniżającymi nadciśnienie (moczopędnikami, inhibitorami ACE, takimi jak kaptopril, blokerami beta-adrenergicznymi, takimi jak atenolol, antagonistami receptorów angiotensyny II, takimi jak losartan). Momentact może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli jest pan/pani leczony(a) tymi lekami, jest pan/pani osobą starszą lub cierpi na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może zalecić badania krwi;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać lek ochronny dla żołądka;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotyki),
• glikozydami nasercowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Momentact mogą nasilać choroby serca;
• cholestyraminą (lek stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Momentact mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, takimi jak Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepionego narządu, jednoczesne podawanie z Momentact może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu dny;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i fluconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bifosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• oksypentifiliną (pentoksyfiliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźnienia mięśni.

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Momentact. Dlatego
zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Momentact z innymi lekami.
Momentact i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Momentact, ponieważ może to nasilać możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Momentact w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować poważne
zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub spowodować problemy podczas porodu. Może
wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia i opóźniać lub przedłużać
poród. Nie należy przyjmować MOMENTACT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli stosowane jest dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży,
Momentact może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu
płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub może powodować
zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Momentact, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, przerwij stosowanie
Momentact, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zazwyczaj Momentact nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, zwróć uwagę, jeśli podczas leczenia Momentact zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję.
Momentact zawiera:
Propyl i metyl parahydroksybenzoesan: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Sacharoza: Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”

3. Jak stosować Momentact

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze swojego stanu zdrowia.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat w górę: zalecana dawka to 1 paczuszka, dwa-trzy razy dziennie.
Przed użyciem delikatnie naciśnij na paczuszkę,

przeczesując ją palcami, aby wymieszać zawartość.

Po otwarciu paczuszki przyjmij produkt, wysypując go bezpośrednio do ust bez picia wody, delikatnie naciskając od dołu, aby ułatwić całkowite wydostanie się zawartości.

Momentact można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej, lepiej jest przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych popraw wyników skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 3 paczuszki dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj minimalnych dawek podanych powyżej.
W przypadku choroby nerek i/lub wątroby lub serca skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Momentact.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który dostosuje dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u młodzieży
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u osoby nastoletniej dłużej niż przez 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Momentact niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Momentact niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy przedawkowaniu ibuprofenu mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, dźwięki w uszach (szumy), niekontrolowane ruchy ciała (drżenie, konwulsje) oraz utrata przytomności.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja OUN) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości bicia serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększona ilość kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szumy w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu.
Przy wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo czasem może być przedłużony czas protrombiny/INR, najprawdopodobniej z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy.
Przy istotnie zwiększonych dawkach ibuprofenu może wystąpić ciężkie uszkodzenie nerek i wątroby.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Momentact skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniałeś przyjąć Momentact
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Momentact może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane leku można zminimalizować, stosując najniższą z zalecanych dawek i używając leku tylko przez okres konieczny do kontrolowania objawów.

Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelit, lub uszkodzenia skóry i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Momentact i skonsultować się z lekarzem. Zazwyczaj te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.

Stosowanie Momentact może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także cięższe reakcje, w tym alergicze, choć rzadkie.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie Momentact i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie otrzymasz odpowiednie i specyficzne leczenie:

• wysypka lub uszkodzenia skóry,
• uszkodzenia błon śluzowych,
• objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, świąd, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
• łuszczenie się skóry,
• czerwone plamy nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatyta odłupująca, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórków, zespół Stevensa-Johnsona),
• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
• uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia (ogólna ostroga wysypka pustulowata),
• zaburzenia wzroku,
• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
• krwawienie, owrzodzenie i perforacja żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej spośród wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu medycznego do leczenia stanu nagłego. W rzadkich przypadkach po stosowaniu ibuprofenu opisywano poważne działania niepożądane, czasem zakończone śmiercią, również przy braku znanych alergii. Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku leczenia: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca terapii.

Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które opisywano również przy stosowaniu innych leków podobnych do Momentact, wymienionych poniżej według częstości występowania:

częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy
• niedobór samopoczucia
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie), trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia słuchu
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzykomórkowych, zespół nerczowy i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), astma, trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy z możliwym obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (fotouczulenie)
• wysypka alergiczna (rumień)

rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszona zdolność krzepnięcia krwi
• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuryt wzrokowy)
• zapalenienie opon mózgowych, czyli błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• zespół toczenia rumieniowatego (choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój fasztyty nekrotycznej)
• podwyższony poziom azotu w krwi
• zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszone stężenie hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, zmniejszone stężenie wapnia we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (zapalenie trzustki)
• uczucie wyczuwania własnego bicia serca (kołatania serca)
• choroba serca (niewydolność serca)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• obecność płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, szybkie bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężka wysypka lub łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórków, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzną
• infekcja skóry i choroba tkanki miękkiej

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ostra wrzoda żołądka, krwawienie przewodu pokarmowego.

• uczucie ciężkości w żołądku,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• wzdęcia,
• zaparcia,
• trudności w trawieniu,
• ból brzucha,
• oparzenia żołądka (refluks),
• krew w stolcu,
• krew we wymiocinach,
• uszkodzenia w jamie ustnej,
• nasilenie się chorób zapalnych jelita grubego i jelita cienkiego (zapalenie jelita grubego, choroba Crohna),
• zwiększony ryzyko nagłego zmniejszenia przepływu krwi do mózgu (udar),
• reakcje alergiczne, anafilaksja
• reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespoł DRESS): możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ białych krwinek).
• uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pustulek pod skórą i pęcherzyków, głównie w miejscach zgięć skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólna ostroga wysypka pustulowata). Przestań stosować Momentact, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momentact

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentact

• Substancją czynną jest ibuprofen 400 mg.
• Pozostałe składniki to alkohol cetylowy, sacharoza, guma ksantanowa, sacharoza monopalmitan, bezwodny krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy jednowodny, diwodorotlenek kwasu etylenodiaminotetraoctowego sodu, metylo-p-hydroksybenzoan, emulsja simetikonu, propylo-p-hydroksybenzoan, aroma pomarańczy czerwonych, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Momentact i zawartość opakowania
Momentact jest w postaci saszetek zawierających płynną, jednorodną zawiesinę o barwie od białej do lekko żółtej, przeznaczoną do użycia doustnego.
Każde opakowanie zawiera 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 lub 30 jednostkowych saszetek po 10 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym
Producent
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi – częściej lub rzadziej – spotykamy się wszyscy, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśni i stawów, bóle menstruacyjne.
Jednym z najczęściej występujących bólow jest z pewnością ból głowy. W przypadku dolegliwości bólowych głowy ważne jest rozpoznanie czynników, które mogą je wywoływać, i starać się ich zapobiegać (nieregularne odżywianie, konkretne potrawy, palenie, alkohol, stres, nadmierne obciążenia fizyczne, nadmierne narażenie na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem o dużym natężeniu, można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszanie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za główne odpowiedzialne za to dolegliwość.