Моментакт
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- МОМЕНТАКТ 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Моментакт 400 мг мягкие капсулы
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Моментакт 400 мг суспензия для приема внутрь в пакетиках
Инструкция по применению: информация для пользователя
МОМЕНТАКТ 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Моментакт и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Моментакта
- Как принимать Моментакт
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Моментакт
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Моментакт и для чего он применяется
Моментакт содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов,
то есть препаратов, борющихся с болью и воспалением.
Моментакт применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:
- болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрические и мышечные боли, менструальные боли), а также для облегчения симптомов лихорадочных и гриппоподобных состояний. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что следует знать перед применением Моментакт
Не принимайте Моментакт
- Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментакт»), или аллергия на любой другой компонент этого препарата.
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка и двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у вас возникали кровотечения или перфорация желудка или кишечника после приёма лекарств.
- Если ранее у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца.
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
Предостережения и меры предосторожности — будьте особенно внимательны при применении Моментакт
Что следует знать перед применением Моментакт
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая нарушения дыхания, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Моментакт и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Реакции на коже
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите приём Моментакт и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Моментакт:
-
Если у вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов.
-
Если у вас астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа) или воспаление слизистой оболочки носа (синусит), или если у вас есть/были аллергические заболевания, поскольку у вас может развиться затруднённое дыхание (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если ранее у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВС).
-
Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может возрастать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментакт»).
-
Если вы пожилой человек или если у вас была язва, особенно если она сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Моментакт»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы, а при необходимости обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна быть рассмотрена даже в том случае, если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментакт»).
-
Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
-
Если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.
-
Если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Моментакт». Если у пациентов, принимающих Моментакт, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.
-
Если у вас высокое артериальное давление, и принимаемые вами лекарства не снижают его, и/или у вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном или периферическом кровообращении, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении).
-
Если у вас высокое артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВС могут снижать действие препаратов, понижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментакт»).
-
Если вы потеряли значительное количество жидкости, или у вас появляются отёки, нарушения работы сердца или повышенное артериальное давление.
-
Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или если вы пожилой человек или принимаете лекарства от высокого артериального давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
-
Если у вас заболевание сердца.
-
Если у вас заболевания печени (печеночные дисфункции).
-
Если вы пожилой человек, поскольку риск кровотечения, язв и перфораций выше, чем у других пациентов.
-
Если у вас заболевание свёртываемости крови или вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментакт»).
-
Если у вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще происходит у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, описаны случаи и у пациентов без хронических заболеваний.
-
Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментакт»).
-
Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
-
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на бесплодие (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
-
Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Моментакт, если у вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), или если у вас был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
- высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите. Препараты, такие как Моментакт, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжёлых (например, папиллярный некроз, анальгезирующая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Моментакт.
Инфекции
Моментакт может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Моментакт может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Моментакт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Моментакт может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Моментакт одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Моментакт с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (препаратами, применяемыми для лечения воспаления, например, кортизоном);
- препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. разжижающими кровь и препятствующими образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препаратами, снижающими высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Моментакт может снижать действие этих препаратов. Если вы принимаете эти лекарства, вы пожилой человек или у вас заболевание почек, врач может назначить вам анализы крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, применяемыми для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка;
- ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВС (препаратами, применяемыми для лечения воспаления), поскольку они могут увеличить возможные нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- литием (препаратом, применяемым для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препаратом, применяемым для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить вам анализы крови;
- метотрексатом — препаратом, применяемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — препаратом, применяемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотиками);
- сердечными гликозидами (препаратами, применяемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Моментакт, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирамином (препаратом, применяемым для снижения уровня липидов в крови);
- циклоспоринами (препаратами, применяемыми при трансплантации органов), поскольку препараты, такие как Моментакт, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при совместном приёме с препаратами, такими как Моментакт, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (препаратом, применяемым у женщин для прерывания беременности);
- хинолоновыми антибиотиками (препаратами, применяемыми для лечения инфекций), поскольку при совместном приёме с препаратами, такими как Моментакт, возможен повышенный риск развития судорог;
- сульфаниламидами, препаратами, применяемыми для лечения диабета; если требуется одновременное лечение, врач может назначить вам анализы крови;
- такролимусом — препаратом, применяемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов; одновременное применение с Моментакт может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — препаратами, применяемыми для лечения СПИДа; если требуется одновременное лечение, врач может назначить вам анализы крови;
- пробенецидом — препаратом, применяемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином — препаратом для лечения язв ног, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — препаратом для расслабления мышц.
Другие лекарственные средства также могут влиять на лечение Моментакт или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Моментакт с другими лекарствами.
Моментакт и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Моментакт, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Моментакт в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или продлить роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать Моментакт в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Моментакт может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Моментакт, если вы кормите грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на бесплодие, прекратите применение Моментакт, поскольку этот препарат может временно ухудшить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Моментакт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Моментакт у вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Моментакт содержит:
- Лактозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
- Натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Моментакт
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка 2–3 раза в день.
Принимайте капсулу, запивая стаканом воды.
Моментакт можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями желудочной переносимости препарат предпочтительнее принимать после еды.
Если в течение трёх дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 3 капсулы в день без рекомендации врача. Если вы пожилой пациент, придерживайтесь минимальных доз, указанных выше.
Если у вас есть заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Моментакт.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который может снизить рекомендуемую дозу, особенно если у вас есть нарушения функции почек и/или печени.
Применение у подростков
Проконсультируйтесь с врачом, если препарат необходимо применять более 3 дней у подростка или если симптомы ухудшаются.
Если вы приняли Моментакт в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Моментакта, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие взаимодействия с факторами свёртывания крови.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания.
При передозировке ибупрофена может наблюдаться сонливость, снижение реакции на обычные раздражители (летаргия). Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Реже могут наблюдаться: понижение температуры тела (гипотермия), поражение почек, кровотечение из желудка и кишечника, потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и угнетение дыхательной функции.
Также возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При значительном превышении дозы ибупрофена возможно развитие тяжёлых повреждений почек и печени.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения Моментакта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Моментакт
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Моментакт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты препарата могут быть сведены к минимуму, если вы будете применять наименьшую из рекомендованных доз и использовать препарат только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника, или повреждения кожи и/или слизистых оболочек, вы должны немедленно прекратить лечение Моментактом и обратиться к врачу. Обычно эти побочные эффекты чаще возникают у пожилых людей.
Применение Моментакта может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые аллергические реакции, хотя и редко.
Если у вас появился один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение Моментакта и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:
- высыпания или поражения кожи,
- поражения слизистых оболочек,
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой формы (эритема, зуд, крапивница, бронхиальная астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок),
- шелушение кожи,
- плоские красноватые пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона),
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
- распространенная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь),
- нарушения зрения,
- заболевание печени (печеночная дисфункция),
- кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых людей.
В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо срочно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания экстренной помощи. В редких случаях после применения ибупрофена сообщалось о тяжелых побочных эффектах, иногда с летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления таких симптомов выше в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникнуть дополнительные побочные эффекты, которые наблюдались и при применении других препаратов, схожих с Моментактом. Ниже они перечислены в соответствии с частотой возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- головокружение
- общее недомогание
- усталость
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- воспаление желудка (гастрит)
- бессонница, тревожность
- онемение конечностей или других частей тела, сонливость
- заложенность носа (ринит)
- затруднение дыхания (бронхоспазм, одышка)
- кратковременная остановка дыхания (апноэ)
- нарушение слуха
- шум в ушах (тиннитус)
- головокружение
- нарушения функции печени
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи и глаз (желтуха)
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
- реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), бронхиальная астма, затруднение дыхания (бронхоспазм или одышка), приступы астмы с понижением артериального давления
- фоточувствительность (реакции кожи на свет)
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения)
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- воспаление зрительного нерва (зрительная неврит)
- воспаление мозговых оболочек — менингов (асептический менингит), особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами в виде шейной ригидности, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
- нарушения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
- отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка)
- усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита)
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в процессах пищеварения (панкреатит)
- ощущение сердцебиения (сердцебиение)*
- заболевание сердца (сердечная недостаточность) *
- сердечный приступ (инфаркт миокарда) *
- накопление жидкости вокруг легких (острый отек легких) *
- заболевание печени (печеночная недостаточность)
- артериальная гипертензия*
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная (анафилаксия), тяжелые кожные высыпания или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема)
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать во время ветряной оспы
*такие побочные эффекты, как правило, исчезают после прекращения лечения
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- ощущение тяжести в желудке
- тошнота
- рвота
- диарея
- метеоризм
- запор
- трудности с пищеварением
- боль в животе
- изжога
- кровь в кале
- кровь в рвотных массах
- поражения внутри рта
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона)
- повышенный риск сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения кровоснабжения мозга (инсульт)
- повышенное артериальное давление
- тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность)
- возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов)
- распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите применение Моментакта, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Моментакт
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий температурного режима хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Моментакт
- Действующее вещество — ибупрофен 400 мг.
- Вспомогательные вещества: предварительно гелатинизированный крахмал, карбоксиметиламино натрия , кармеллоза натрия , повидон, микрокристаллическая целлюлоза, осаждённый кремнезём, тальк, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000 (см. раздел «Моментакт содержит лактозу и натрий»).
Описание внешнего вида Моментакт и содержимое упаковки
Моментакт выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Каждая упаковка содержит 6, 12, 16, 18, 20, 24, 26, 28 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все виды упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим, Италия
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми время от времени сталкивается каждый: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, боли при менструации.
Одной из наиболее распространённых форм боли является головная боль. При её возникновении важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться их избежать (неправильное питание, определённые продукты, курение, употребление алкоголя, стресс, чрезмерные физические нагрузки, длительное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, чрезмерно сильные запахи и т.д.).
Боли при менструации, иногда весьма интенсивные, можно купировать обезболивающими средствами, которые уменьшают количество простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этих болей.
Отсканировав QR-код на упаковке или перейдя по адресу http://leaflet.angelini.it/L04, можно ознакомиться с актуальным инструкцией по применению на нескольких языках.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Моментакт 400 мг мягкие капсулы
Ибупрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
- Если вам нужны дополнительные сведения или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня после начала лечения.
Содержание этого листка:
- Что такое Моментакт и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Моментакта
- Как принимать Моментакт
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Моментакт
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Моментакт и для чего он применяется
Моментакт содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов,
то есть препаратов, борющихся с болью и воспалением.
Моментакт применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:
- болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрические и мышечные боли, менструальные боли), а также для уменьшения симптомов, сопровождающихся повышением температуры и признаками гриппа. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что нужно знать перед приемом Моментакт
Не принимайте Моментакт
- Если вы аллергик на ибупрофен и/или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
- Если вы аллергик на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»), или аллергик на любой из других компонентов этого лекарства.
- Если пациент — ребёнок младше 12 лет.
- Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая гастродуоденальная язва).
- Если ранее у вас были кровотечение или прободение желудка или кишечника после приёма лекарств.
- Если ранее у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца.
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости.
Предупреждения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при приёме Моментакт
Что нужно знать перед началом приёма Моментакт
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая
затруднение дыхания, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите
приём Моментакт и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если
заметите один из этих признаков.
Реакции на коже
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях при лечении ибупрофеном, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную
экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите приём Моментакт и немедленно обратитесь к врачу,
если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в
разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Моментакт:
- Если у вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
- Если у вас астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа), воспаление слизистой оболочки носа (синусит) или вы страдаете/страдали от аллергии, поскольку у вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
- Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермент, участвующий в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может увеличиться (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
- Если вы пожилой человек или у вас ранее была язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или прободением (см. раздел «Не принимайте Моментакт»), поскольку риск кровотечения, язвы или прободения выше при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, при необходимости, обратиться к врачу для назначения лекарства, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться даже при приёме низких доз ацетилсалициловой кислоты или препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
- Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут ухудшиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.
- Если вы принимаете другие лекарства, увеличивающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарства и Моментакт». Если возникает
желудочно-кишечное кровотечение или язва у пациентов, принимающих Моментакт, лечение должно
быть прекращено.
- Если у вас высокое давление и принимаемые вами лекарства не снижают его и/или у вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном или периферическом кровообращении, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).
- Если у вас высокое давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВП могут ослаблять действие лекарств, снижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
- Если вы потеряли значительное количество жидкости, или у вас появляются отёки, нарушения сердечной деятельности или высокое давление.
- Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или вы пожилой человек или принимаете лекарства от высокого давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
- Если у вас заболевание сердца.
- Если у вас заболевания печени (печеночные дисфункции).
- Если вы пожилой человек, поскольку риск кровотечения, язв и прободений выше, чем у других пациентов.
- Если у вас заболевание свёртываемости крови или вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
- Если у вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани тела (системная красная волчанка или системная склеродермия) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, оно также наблюдалось у пациентов без хронических сопутствующих заболеваний.
- Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
- Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Моментакт, если у вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или перенесённый инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
- высокое давление, диабет, высокий холестерин, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или вы курите. Препараты, такие как Моментакт, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжёлых (например, почечная папиллярная некроз, анальгетическая нефропатия и почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Моментакт.
Инфекции
Моментакт может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Моментакт может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарства и Моментакт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо
другие лекарства.
Моментакт может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Моментакт одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Моментакт с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (препараты, используемые для лечения воспаления, например, кортизон);
- препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, разжижающими кровь и препятствующими образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Моментакт может ослаблять действие этих препаратов. Если вы принимаете эти лекарства, являетесь пожилым человеком или страдаете заболеванием почек, врач может назначить вам анализы крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препараты, используемые для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка;
- ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВП (препараты, используемые для лечения воспаления), поскольку они могут увеличить возможные побочные эффекты, касающиеся желудка и кишечника;
- литием (препарат, используемый для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препарат, используемый для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить вам анализы крови;
- метотрексатом — препаратом, используемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — препаратом, используемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотиками);
- сердечными гликозидами (препаратами, используемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Моментакт, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирамином (препаратом, используемым для снижения липидов в крови);
- циклоспоринами (препараты, используемые при пересадке органов), поскольку препараты, такие как Моментакт, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Моментакт, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (препаратом, используемым у женщин для индукции аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (препаратами, используемыми для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Моментакт, возможен повышенный риск развития судорог;
- сульфаниламидами, препаратами, используемыми для лечения диабета; если одновременный приём необходим, врач может назначить вам анализы крови;
- такролимусом — препаратом, используемым для профилактики и лечения отторжения при пересадке органов; одновременный приём с Моментакт может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — препаратами, используемыми для лечения СПИДа; если одновременный приём необходим, врач может назначить вам анализы крови;
- пробенецидом — препаратом, используемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином — препаратом для лечения язв ног, поскольку он может усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — препаратом для расслабления мышц.
Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение Моментакт или подвергаться его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Моментакт с другими лекарствами.
Моментакт и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Моментакт, поскольку это может усилить возможные побочные эффекты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Беременность
Не принимайте Моментакт в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные
нарушения сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может
повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям и задержать или продлить
роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать Моментакт в первые 6 месяцев беременности,
если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Моментакт может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Моментакт, если вы кормите
грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите
приём Моментакт, поскольку это лекарство может временно нарушить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Моментакт не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте внимательны, если во время приёма Моментакт у вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Моментакт содержит:
- сорбитол (Е420) : это лекарство содержит 23,46 мг сорбитола на дозу, что эквивалентно 23,46 мг/1180 мг. Необходимо учитывать суммарное действие одновременного приёма лекарств, содержащих сорбитол (или фруктозу), и ежедневного потребления сорбитола (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбитола в лекарствах для перорального применения может изменять биодоступность других перорально принимаемых препаратов, применяемых одновременно;
- понсо 4R (Е124) : краситель, который может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Моментакт
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 мягкая капсула два-три раза в день.
Моментакт можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями желудочной переносимости препарат предпочтительнее принимать во время еды.
Если через три дня лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 3 мягкие капсулы в день без рекомендации врача. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
Если у вас заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Моментакт.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую дозу, возможно, снизив рекомендуемую дозу, особенно при наличии заболеваний почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Если вы приняли Моментакт в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Моментакта, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие взаимодействия с циркулирующими факторами свёртывания крови.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания.
При передозировке ибупрофена могут возникать следующие симптомы: глубокий сон с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия). Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена. Реже могут наблюдаться: понижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и угнетение дыхательной функции.
Кроме того, возможны: спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При значительном превышении дозы ибупрофена возможно развитие тяжёлых повреждений почек и печени.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению Моментакта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Моментакт
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Моментакт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, если применять наименьшую из рекомендуемых доз и использовать препарат только в течение срока, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас развивается язва, кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение Моментактом и обратиться к врачу. Как правило, такие побочные эффекты чаще встречаются у пожилых пациентов.
Применение Моментакта может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые аллергические реакции, хотя и редко.
Немедленно ПРЕКРАТИТЕ применение Моментакта и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующую и специфическую терапию, если у вас появятся следующие симптомы:
- высыпания или поражения кожи,
- поражения слизистых оболочек,
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых, анафилактический шок),
- шелушение кожи,
- красноватые плоские пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона),
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
- распространенная красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулез),
- нарушения зрения,
- заболевание печени (печеночная дисфункция),
- кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
При возникновении одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и медицинскому персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи. В редких случаях после применения ибупрофена наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда со смертельным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления таких симптомов наиболее высока в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникать и другие побочные эффекты, которые также отмечались при применении других препаратов, схожих с Моментактом. Ниже они перечислены по частоте возникновения:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- головокружение
- общее недомогание
- утомляемость
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- воспаление желудка (гастрит)
- бессонница, тревожность
- онемение конечностей или других участков тела, сонливость
- заложенность носа (ринит)
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
- кратковременная остановка дыхания (апноэ)
- нарушение слуха
- звон в ушах (тиннитус)
- головокружение
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи и глаз (желтуха)
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
- реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых (ангионевротический отек), астма, затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы с понижением артериального давления
- фотосенсибилизация (реакции кожи на свет)
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения)
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
- воспаление мозговых оболочек — оболочек, покрывающих головной мозг (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами в виде затруднения наклона шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
- нарушения глаз, включая нарушения зрения и поражение зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
- отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
- системное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани (системная красная волчанка)
- усугубление воспалительных процессов, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита)
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в процессах пищеварения (панкреатит)
- ощущение сердцебиения (паллиатации)*
- заболевание сердца (сердечная недостаточность)*
- сердечный приступ (инфаркт миокарда)*
- накопление жидкости вокруг легких (острый отек легких)*
- заболевание печени (печеночная недостаточность)
- артериальная гипертензия*
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, угрожающая жизни (анафилаксия), тяжелые кожные высыпания или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема)
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут развиваться во время ветряной оспы
*такие побочные эффекты, как правило, исчезают после прекращения лечения
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- ощущение тяжести в желудке
- тошнота
- рвота
- диарея
- метеоризм
- запор
- трудности с пищеварением
- боль в животе
- изжога
- кровь в кале
- кровь в рвотных массах
- поражения слизистой оболочки рта
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона)
- повышенный риск сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения кровоснабжения мозга (инсульт)
- повышенное артериальное давление
- тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность)
- возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов)
- распространенная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулез). Прекратите применение Моментакта, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Как хранить Моментакт
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и прочая информация
Что содержит Моментакт
- Действующее вещество: ибупрофен 400 мг.
- Вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия, желатин, сорбитол (Е420) жидкий частично дегидратированный (см. раздел «Моментакт содержит сорбитол»), очищенная вода, понсо 4R (Е124) (см. раздел «Моментакт содержит понсо 4R (Е124)»), лецитин, фракционированное кокосовое масло.
Описание внешнего вида Моментакт и содержание упаковки
Моментакт выпускается в виде мягких капсул для приема внутрь.
Каждая упаковка содержит 10 или 20 мягких капсул.
Возможно, что не все виды упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Виале Амелия, 70
00181 Рима
Италия
Производитель
Catalent Germany Eberbach GmbH
Гаммельсбахер Штр. 2, 69412
Эбербах/Баден
Германия
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы все чаще или реже сталкиваемся в повседневной жизни: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, менструальные боли.
Одной из наиболее распространённых форм боли является головная боль. При возникновении головной боли важно определить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться их избежать (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, длительное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, сильные запахи и т.д.).
Менструальную боль, иногда весьма интенсивную, можно устранять с помощью обезболивающих препаратов, которые действуют путём снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого состояния.
Отсканировав QR-код на упаковке или перейдя по адресу http://leaflet.angelini.it/L05, можно ознакомиться с актуальной и многоязычной инструкцией по применению.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Моментакт 400 мг суспензия для приема внутрь в пакетиках
Ибупрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом препарата, так как он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.
Содержание этого листка:
- Что такое Моментакт и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Моментакта
- Как принимать Моментакт
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Моментакт
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Моментакт и для чего он применяется
Моментакт содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов,
то есть средств, борющихся с болью и воспалением.
Моментакт применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:
- Лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрикулярные и мышечные боли, менструальные боли);
- Уменьшения симптомов лихорадки и гриппоподобных состояний. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что Вы должны знать перед применением Моментакт
Не принимайте Моментакт
- Если Вы аллергик на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у Вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если у Вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у Вас возникали кровотечение или перфорация желудка или кишечника после приёма лекарств.
- Если у Вас в анамнезе два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если Вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
Предостережения и меры предосторожности — будьте особенно внимательны при приёме Моментакт
Что Вы должны знать перед применением Моментакт
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Моментакт и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой медицинской помощи, если Вы заметили один из этих признаков.
Реакции на кожу
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях при лечении ибупрофеном, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую обобщённую пустулёзную экзантему (AGEP). Прекратите приём Моментакт и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Моментакт:
-
Если у Вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
-
Если у Вас бронхиальная астма, насморк (хронический ринит), полипы в носу (полипоз носа), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит) или Вы страдаете/страдали аллергией, поскольку у Вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если ранее у Вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
-
Если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язвы и кровотечения может возрастать (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
-
Если Вы пожилого возраста или у Вас в анамнезе язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Моментакт»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы, а при необходимости обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться даже при приёме низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
-
Если у Вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
-
Если у Вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если Вы пожилого возраста, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно в начальных фазах лечения.
-
Если Вы принимаете другие лекарства, повышающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарства и Моментакт». Если у пациентов, принимающих Моментакт, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено. Если у Вас высокое артериальное давление и принимаемые Вами лекарства не снижают его и/или у Вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других органах, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении).
-
Если у Вас высокое артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВП могут ослаблять действие лекарств, снижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
-
Если Вы потеряли значительное количество жидкости или появились отёки, нарушения работы сердца или высокое артериальное давление.
-
Если у Вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или Вы пожилого возраста или принимаете лекарства от высокого артериального давления, поскольку у Вас может быть повышенная предрасположенность к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
-
Если у Вас заболевание свёртываемости крови или Вы принимаете лекарства, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
-
Если у Вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, оно наблюдалось и у пациентов без хронических сопутствующих заболеваний.
-
Если Вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Моментакт»).
-
Если Вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
-
Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
-
Если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Моментакт, если у Вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый ранее инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
- высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если Вы курите.
Препараты, такие как Моментакт, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжёлых (например, почечный папиллярный некроз, анальгетическая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию Ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Моментакт.
Инфекции
Моментакт может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Моментакт может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарства и Моментакт
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Моментакт может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:
Не принимайте Моментакт одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (например, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Моментакт с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (препаратами, применяемыми для лечения воспаления, например, кортизоном);
- лекарствами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, замедляющими свёртывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, гепарин, дикумарол);
- препаратами, снижающими высокое артериальное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Моментакт может ослаблять действие этих препаратов. Если Вы принимаете эти лекарства, Вам пожилого возраста или у Вас заболевание почек, врач может посоветовать Вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может назначить анализы крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, применяемыми для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить Вам препарат для защиты желудка;
- литием (препаратом, применяемым для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препаратом, применяемым для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить Вам анализы крови;
- метотрексатом — препаратом, применяемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — препаратом, применяемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотиками),
- сердечными гликозидами (препаратами, применяемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Моментакт, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирамином (препаратом, применяемым для снижения уровня липидов в крови);
- циклоспорином (препаратом, применяемым при пересадке органов), поскольку препараты, такие как Моментакт, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Моментакт, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (препаратом, применяемым у женщин для индукции аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (препаратами, применяемыми для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Моментакт, возможен повышенный риск развития судорог;
- сульфаниламидными препаратами, применяемыми для лечения диабета; если одновременное лечение необходимо, врач может назначить Вам анализы крови;
- такролимусом — препаратом, применяемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов; одновременное применение с Моментакт может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — препаратами, применяемыми для лечения СПИДа; если одновременное лечение необходимо, врач может назначить Вам анализы крови;
- пробенецидом — препаратом, применяемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — препаратом для лечения язв ног, поскольку он может усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — препаратом для расслабления мышц.
Другие лекарства также могут влиять на лечение Моментакт или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Моментакт с другими лекарствами.
Моментакт и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Моментакт, поскольку это может усиливать возможные побочные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Моментакт в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность Вас и Вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или удлинить родовую деятельность. Не следует принимать Моментакт в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если Вам требуется лечение в этот период или когда Вы пытаетесь забеременеть, следует применять наименьшую возможную дозу в течение минимально возможного времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Моментакт может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Моментакт, если Вы кормите грудью.
Фертильность
Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на фертильность, прекратите приём Моментакт, поскольку этот препарат может временно ухудшить Вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Моментакт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если Вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Моментакт у Вас появляется сонливость, головокружение или подавленность.
Моментакт содержит:
Пропил- и метилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Сахарозу: если Вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Моментакт
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: рекомендуемая доза — 1 пакетик 2–3 раза в день.
Перед применением слегка надавите на пакетик,
проведя по нему пальцами, чтобы перемешать содержимое.
После открытия пакетика принимайте препарат, высыпая его непосредственно в рот без запивания водой, слегка надавливая снизу, чтобы полностью извлечь содержимое.
Препарат Моментакт можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями переносимости в желудке рекомендуется принимать препарат после еды.
Если через 3 дня лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 3 пакетика в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
Если у вас заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт для вас подходящую дозу.
При тяжёлом заболевании печени не принимайте Моментакт.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт для вас подходящую дозу, уменьшив рекомендуемую дозу, особенно если у вас есть нарушения функции почек и/или печени.
**Примен游戏副本
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Моментакт может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей. Побочные эффекты препарата могут быть сведены к минимуму, если вы будете применять наименьшую из рекомендуемых доз и использовать препарат только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас развивается язва, появляется кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, вы должны немедленно прекратить лечение Моментактом и обратиться к врачу. Обычно эти побочные эффекты возникают чаще у пожилых пациентов.
Применение Моментакта может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, в том числе аллергического характера, хотя и редко.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ Моментакта и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующую и специфическую терапию:
- высыпания или поражения кожи,
- поражения слизистых оболочек,
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, бронхиальная астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок),
- шелушение кожи,
- красноватые пятна, не выступающие над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудативная дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона),
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
- распространенная красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулеза),
- нарушения зрения,
- заболевание печени (печеночная дисфункция),
- кровотечение, язва и перфорация желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов. В случае развития одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения ибупрофена сообщалось о тяжелых побочных эффектах, иногда заканчивающихся летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии. Риск развития таких симптомов выше в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникать дополнительные побочные эффекты, о которых также сообщалось при применении других лекарственных средств, схожих с Моментактом, и которые перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- головокружение
- общее недомогание
- усталость
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- воспаление желудка (гастрит)
- бессонница, тревожность
- онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит), затруднение дыхания (бронхоспазм, одышка)
- кратковременная остановка дыхания (апноэ)
- нарушения зрения
- нарушение слуха
- шум в ушах (тиннитус)
- головокружение
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи и глаз (желтуха)
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
- реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), бронхиальная астма, затруднение дыхания (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, сопровождающиеся возможным снижением артериального давления
- реакции кожи на свет (фоточувствительность)
- аллергическая кожная сыпь (эритема)
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- снижение количества клеток крови: снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анем游戏副本
5. Как хранить Моментакт
Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Моментакт
- Действующее вещество: ибупрофен 400 мг.
- Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сахароза, ксантановая камедь, сахароза моно-пальмитат, кремнезем коллоидный безводный, кислота лимонная моногидрат, натрия эдетат дигидрат, метилпарагидроксибензоат, эмульсия симетикона, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсина, вода очищенная.
Описание внешнего вида Моментакта и содержимое упаковки
Моментакт представляет собой пакетики, содержащие жидкую однородную суспензию белого или слегка желтоватого цвета для приема внутрь.
Каждая упаковка содержит 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 или 30 однодозовых пакетиков по 10 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рима
Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы, в той или иной степени, сталкиваемся в жизни: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, боли при менструации.
Одной из наиболее частых разновидностей боли является, несомненно, головная боль. При наличии головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться предотвратить их действие (нерегулярный приём пищи, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, избыточное пребывание на солнце, сильные шумы, слишком сильные запахи и т.д.).
Боли при менструации, иногда весьма интенсивные, можно купировать обезболивающими средствами, которые действуют за счёт снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основными виновниками этого состояния.