Momentact

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENTACT 400 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las que le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Momentact y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Momentact
3. Cómo tomar Momentact
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Momentact
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Momentact y para qué se utiliza

Momentact contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios,
es decir, fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Momentact se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años para tratar:

• dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales) y para ayudar a reducir los síntomas de estados febriles y de tipo gripal. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Momentact

No tome Momentact

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), medicamentos utilizados para tratar dolores articulares o musculares (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact"), o alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si padece enfermedades del estómago y del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gástricas.
• En caso de enfermedades graves del corazón.
• En caso de enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Momentact
Qué debe saber antes de tomar Momentact
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Momentact inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el servicio de emergencias si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Interrumpa la toma de Momentact y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact:

• Si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.

• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa nasal (sinusitis), o padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para el dolor articular o muscular, fiebre o inflamación (AINEs).

• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si es mayor o ha padecido úlcera, especialmente si ha presentado hemorragia o perforación (véase el apartado "No tome Momentact"), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor con dosis elevadas de medicamentos antiinflamatorios. En estos casos debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse también si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico o medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos").

• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.

• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o del intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado "Otros medicamentos y Momentact". Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentact, el tratamiento debe suspenderse.

• Si tiene presión alta y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel cerebral o periférico, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto o si fuma).

• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINEs se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINEs pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si presenta hinchazón, alteraciones cardíacas o hipertensión.

• Si tiene función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a presentar problemas renales. Además, el uso habitual y concomitante de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.

• Si padece una enfermedad del corazón.

• Si padece enfermedades del hígado (disfunciones hepáticas).

• Si es mayor, ya que el riesgo de hemorragia, úlceras y perforaciones es mayor que en otros pacientes.

• Si padece un trastorno de la coagulación o está tomando medicamentos para hacer más fluida la sangre (anticoagulantes) (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones se han observado en pacientes tratados con ibuprofeno síntomas de "meningitis aséptica". Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.

• Si está tomando medicamentos para el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si piensa iniciar un embarazo (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene una infección – véase el apartado "Infecciones" a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de arterias) o cualquier tipo de ictus (incluyendo "mini-ictus" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si es fumador. Los medicamentos como Momentact pueden:
• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función renal;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos. Si aparecen trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Momentact.
  Infecciones
  Momentact puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Momentact retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Momentact
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Momentact puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Momentact junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) ni con otros medicamentos antiinflamatorios.
Consulte a su médico antes de usar Momentact con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Momentact puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos, es mayor o padece una enfermedad renal, su médico podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• ácido acetilsalicílico, inhibidores de la COX-2 u otros AINEs (medicamentos utilizados para tratar la inflamación), ya que podrían aumentar los posibles efectos adversos en el estómago y el intestino;
• litio (un medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Medicamentos como Momentact pueden empeorar las enfermedades cardíacas;
• colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporinas (medicamentos utilizados si ha tenido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Momentact pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (un medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para tratar la diabetes; si fuera necesario un tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración simultánea con Momentact puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados para tratar el SIDA; si fuera necesario un tratamiento simultáneo, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento utilizado para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina, un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos. Otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Momentact. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Momentact con otros medicamentos.

Momentact con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Momentact, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Momentact durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar trastornos importantes en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar problemas durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo previsto. No debe tomar MOMENTACT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita un tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Momentact puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar un control adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Momentact si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para quedar embarazada o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Momentact porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente Momentact no altera la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera vigilancia, tenga cuidado si nota somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con Momentact.
Momentact contiene:

• Lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo utilizar Momentact

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 comprimido, dos o tres veces al día.
Trague la cápsula con un vaso de agua.
Es posible tomar Momentact con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan mejorías significativas, consulte a su médico.
Consulte a su médico si ha notado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere las tres cápsulas diarias sin consejo médico. Si es una persona de edad avanzada, debe ajustarse a las dosis más bajas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Momentact.
Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.
Uso en adolescentes
Consulte a su médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente, o si empeoran los síntomas.
Si toma más Momentact del que debe
Si ha tomado más Momentact del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo potencial y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (a veces con presencia de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, mareos, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes.
En personas asmáticas, puede producirse una exacerbación del asma.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, también puede presentar con mayor frecuencia el siguiente síntoma: estado de sueño profundo con reducida respuesta a estímulos normales (letargo). Los síntomas de sobredosis pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno. Raramente puede presentar: descenso de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, descenso de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos cardíacos (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis muy elevadas de ibuprofeno, puede sufrir daños graves en el hígado y en los riñones.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Momentact, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Momentact
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Momentact puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos del medicamento pueden reducirse al mínimo si utiliza la dosis más baja entre las recomendadas y si toma el medicamento solo durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado gástrico y/o intestinal, o lesiones en la piel y/o mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Momentact y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Momentact puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Momentact y acuda al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones en las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, prurito, urticaria, asma, hinchazón de la piel y mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson),
  • erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
  • erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago e intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de presentar una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario disponer inmediatamente del equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, dado que, raramente, tras el uso de ibuprofeno se han notificado efectos adversos graves, a veces con desenlace fatal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción se produce durante el primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Momentact y que se enumeran a continuación según frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo, somnolencia
• congestión nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción momentánea de la respiración (apnea)
• alteración auditiva
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (función hepática alterada)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño en la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, prurito, aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y mucosas (angioedema), asma, dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con disminución de la presión arterial
• reacciones cutáneas a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: disminución de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica), especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y patología del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones provocadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)

muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de palpitar el corazón (palpitaciones)*
• enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca) *
• infarto de miocardio (ataque al corazón) *
• acumulación de líquido alrededor de los pulmones (edema pulmonar agudo) *
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión*
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• pueden producirse infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos durante la infección por varicela

*estos efectos adversos tienden a desaparecer con la interrupción del tratamiento
frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez de estómago
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones dentro de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o de falta de riego sanguíneo al cerebro (ictus)
• presión arterial alta
• enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca)
• es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Momentact si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente al médico. Véase también el apartado 2.
• dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momentact

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Momentact

• El principio activo es ibuprofeno mg 400.
• Los demás componentes son almidón pregelatinizado, carboximetilamilo sódico, carmelosa sódica, povidona, celulosa microcristalina, sílice precipitada, talco, laurilsulfato sódico, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, Macrogol 4000 (ver sección Momentact contiene lactosa y sodio).

Descripción del aspecto de Momentact y contenido del envase
Momentact se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película para administración oral.
Cada envase contiene 6, 12, 16, 18, 20, 24, 26, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia, todos
nos encontramos en la necesidad de afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de dientes, los dolores
musculares y articulares, los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante identificar
los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, alimentos específicos, tabaco,
alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos demasiado fuertes, perfumes demasiado
intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces incluso de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que
actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales
responsables del trastorno.
Mediante el código QR del envase o en la dirección http://leaflet.angelini.it/L04 es posible leer el prospecto
actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: Información para el usuario

MOMENTACT 400 mg cápsulas blandas

Ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluyendo aquellos no enumerados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Momentact y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Momentact
3. Cómo tomar Momentact
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Momentact
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Momentact y para qué se utiliza

Momentact contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios,
es decir, fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Momentact se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años para tratar:

• dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales) y para ayudar a reducir los síntomas de estados febriles y de tipo gripal. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Momentact

No tome Momentact

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), medicamentos utilizados para tratar dolores articulares o musculares (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact"), o si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• Si padece enfermedades graves del corazón.
• Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Momentact
Qué debe saber antes de tomar Momentact
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Momentact inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el servicio de emergencias si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de tomar Momentact e informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact:

• Si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.

• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa nasal (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINEs).

• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si ha presentado hemorragia o perforación (véase el apartado "No tome Momentact"), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor con dosis elevadas de antiinflamatorios. En estos casos, debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse incluso si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o intestino (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos").

• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.

• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado "Otros medicamentos y Momentact". Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentact, el tratamiento debe suspenderse.

• Si tiene presión arterial alta y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel cerebral o periférico, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si padece hipertensión, diabetes, colesterol alto o si fuma).

• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINEs se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINEs pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si presenta hinchazón, trastornos cardíacos o hipertensión.

• Si tiene función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a problemas renales. Además, el uso habitual y simultáneo de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.

• Si padece una enfermedad del corazón.

• Si padece enfermedades del hígado (disfunción hepática).

• Si es mayor, ya que el riesgo de hemorragia, úlceras y perforaciones es mayor que en otros pacientes.

• Si padece un trastorno de la coagulación o está tomando medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes) (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico o diseminado) o una enfermedad del tejido conectivo presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones, en pacientes tratados con ibuprofeno, se han observado síntomas de "meningitis aséptica". Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.

• Si está tomando medicamentos para el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si piensa iniciar un embarazo (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a estudios de fertilidad (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene una infección – véase el apartado "Infecciones" a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden asociarse a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluyendo "mini-ictus" o "ATA", accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma. Los medicamentos como Momentact pueden:
• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función renal;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos. Si experimenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Momentact.
  Infecciones
  Momentact puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Momentact retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Momentact
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Momentact puede influir en otros medicamentos o ser influenciado por ellos. Por ejemplo:
No tome Momentact junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) ni con otros medicamentos antiinflamatorios.
Consulte a su médico antes de usar Momentact con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Momentact puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con ellos, es mayor o padece enfermedad renal, su médico podría solicitarle análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• ácido acetilsalicílico, inhibidores de la COX-2 u otros AINEs (medicamentos para tratar la inflamación), ya que podrían aumentar los posibles efectos adversos gastrointestinales;
• litio (medicamento para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (medicamento para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría solicitarle análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glicósidos cardíacos (medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Momentact pueden empeorar las enfermedades cardíacas;
• colestiramina (medicamento para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporinas (medicamentos tras un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Momentact pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como, por ejemplo, Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact, pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact, existe un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos para tratar la diabetes; si es necesario un tratamiento simultáneo, su médico podría solicitarle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración conjunta con Momentact puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos para tratar el SIDA; si el tratamiento simultáneo es necesario, su médico podría solicitarle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos gastrointestinales;
• oxipentifilina, un medicamento para tratar úlceras de pierna, ya que puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos.
  Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Momentact.
  Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Momentact con otros medicamentos.

Momentact y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Momentact, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Momentact durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar problemas durante el parto. Puede afectar a su tendencia y a la del bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo previsto. No debe tomar MOMENTACT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Momentact puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Momentact si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a estudios de fertilidad, suspenda el uso de Momentact porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente, Momentact no afecta la capacidad de conducir ni el uso de máquinas. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera vigilancia, tenga cuidado si nota somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con Momentact.
Momentact contiene:

• sorbitol (E420): este medicamento contiene 23,46 mg de sorbitol por dosis, equivalente a 23,46 mg/1180 mg. Debe considerarse el efecto acumulativo de la coadministración de medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) y la ingesta diaria de sorbitol (o fructosa) con la dieta. El contenido de sorbitol en medicamentos orales puede modificar la biodisponibilidad de otros medicamentos orales coadministrados;
• Ponceau 4R (E124): un colorante que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Momentact

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 cápsula blanda, dos o tres veces al día.
Es posible tomar Momentact con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan mejorías notables, consulte a su médico.
Consulte a su médico si ha notado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja posible durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere las dosis de 3 cápsulas blandas al día sin el consejo de su médico. Si es una persona de edad avanzada, debe ajustarse a las dosis más bajas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o del corazón, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Momentact.

Uso en personas de edad avanzada
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.

Uso en adolescentes
Consulte a su médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente, o si empeoran los síntomas.

Si toma más Momentact del que debe
Si ha tomado más Momentact del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, mareos, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes.
Puede producirse una exacerbación del asma en personas asmáticas.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, también puede presentar con mayor frecuencia el siguiente síntoma: estado de somnolencia profunda con respuesta reducida a los estímulos normales (letargo). Los síntomas de sobredosis pueden aparecer entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno. Raramente puede presentar: disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar: desorientación, estado de excitación, desmayos, disminución de la presión arterial (hipotensión) y disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar daños graves en el hígado y los riñones.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Momentact, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Momentact
No tome una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Momentact puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos del medicamento pueden minimizarse si utiliza la dosis más baja entre las recomendadas y solo durante el período necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado gástrico y/o intestinal, o lesiones en la piel y/o en las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Momentact y consultar a su médico. Por lo general, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Momentact puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Momentact y acuda al médico o al hospital más cercano, donde recibirá un tratamiento adecuado y específico:

• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones en las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y de las mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson),
  • erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
  • erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de presentar una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario disponer inmediatamente del equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, dado que, raramente, tras el uso de ibuprofeno se han notificado efectos adversos graves, a veces con desenlace fatal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción se produce durante el primer mes de tratamiento.
Además, podrían presentarse otros efectos adversos notificados también con otros medicamentos similares a Momentact, que se enumeran a continuación según su frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo, somnolencia
• congestión nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción momentánea de la respiración (apnea)
• alteración auditiva
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño en la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picor, aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), asma, dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con disminución de la presión arterial
• reacciones de la piel a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”) con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y patología del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a acumulación de líquido en los tejidos
• enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones causadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de notar los latidos del corazón (palpitaciones)*
• enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca)*
• infarto de miocardio*
• acumulación de líquido alrededor de los pulmones (edema pulmonar agudo)*
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión*
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• Pueden producirse infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos durante la infección por varicela

*estos efectos adversos tienden a remitir con la interrupción del tratamiento
frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez de estómago
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones en el interior de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• aumento del riesgo de infarto de miocardio o de falta de irrigación sanguínea al cerebro (ictus)
• presión arterial alta
• enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca)
• es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas, localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Momentact si presenta estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también la sección 2.
• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momentact

No conserve a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene Momentact

• El principio activo es ibuprofeno mg 400.
• Los demás componentes son Macrogol 600, hidróxido de potasio, gelatina, sorbitol (E420) líquido parcialmente deshidratado (ver sección Momentact contiene sorbitol), agua purificada, Ponceau 4R (E124) (ver sección Momentact contiene Ponceau 4R (E124)), lecitina, aceite de coco fraccionado.

Descripción del aspecto de Momentact y contenido del envase
Momentact se presenta en forma de cápsulas blandas para uso oral.
Cada envase contiene 10 o 20 cápsulas blandas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma
Productor
Catalent Germany Eberbach GmbH Gammelsbacher Str. 2, 69412
Eberbach/Baden Alemania.
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia, todos
nos encontramos teniendo que afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores
musculares y articulares, los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante identificar
los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, alimentos específicos, tabaco,
alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos demasiado fuertes, perfumes demasiado
intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces incluso de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que
actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales
responsables del trastorno.
Mediante el código QR en la caja o en la dirección http://leaflet.angelini.it/L05 es posible leer el prospecto
actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENTACT 400 mg suspensión oral en sobres

Ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Momentact y para qué se utiliza

Momentact contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios,
es decir, fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Momentact se utiliza en adultos y en adolescentes de 12 años o más para:

• Tratamiento del dolor de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales);
• Reducción de los síntomas de estados febriles y de tipo gripal. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Momentact

No tome Momentact

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), utilizados para tratar dolores articulares o musculares (ver apartado "Otros medicamentos y Momentact").
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (ver apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• En caso de enfermedades graves del corazón (insuficiencia cardíaca severa).
• En caso de enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido gran cantidad de líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Momentact
Qué debe saber antes de tomar Momentact
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Momentact inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el servicio de emergencias si nota alguno de estos síntomas.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de tomar Momentact y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact:

• Si ha tenido episodios previos de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.

• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINE).

• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (ver apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si ha presentado hemorragia o perforación (ver apartado "No tome Momentact"), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, especialmente con dosis altas de antiinflamatorios. En estos casos, debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, consultar a su médico para que le recete un medicamento protector gástrico (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse incluso si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o intestino (ver apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si ha padecido o padece enfermedades intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 "Posibles efectos adversos").

• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.

• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado "Otros medicamentos y Momentact". Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentact, el tratamiento debe suspenderse. Si tiene hipertensión y sus medicamentos no logran controlarla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel del cerebro u otras zonas, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma).

• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y edemas. Los AINE pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (ver apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si aparecen hinchazón, trastornos cardíacos o hipertensión.

• Si tiene función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a problemas renales. Además, el uso habitual simultáneo de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.

• Si padece un trastorno de la coagulación o está tomando medicamentos que ralenticen la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (ver apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo, presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones se han observado síntomas de "meningitis aséptica" en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas asociadas.

• Si está tomando medicamentos para el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (ver apartado "Otros medicamentos y Momentact").

• Si piensa iniciar un embarazo (ver apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (ver apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene una infección – ver apartado "Infecciones" a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de arterias) o cualquier tipo de ictus (incluyendo "miniictus" o "AIT", ataque isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma.

Los medicamentos como Momentact pueden:

• estar asociados a la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función renal;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar revisiones oculares periódicas. Si experimenta alteraciones visuales, suspenda el tratamiento con Momentact.

Infecciones
Momentact puede enmascarar síntomas de infección como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Momentact retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.

Otros medicamentos y Momentact
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Momentact puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Momentact junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINE).
Consulte a su médico antes de usar Momentact con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos para tratar la inflamación, como por ejemplo cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina, heparina, dicumarol);
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Momentact puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con ellos, es mayor o padece enfermedad renal, su médico le aconsejará ingerir una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por tanto, su médico podría recetarle un medicamento protector gástrico;
• litio (medicamento para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (medicamento para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Momentact pueden empeorar las enfermedades del corazón;
• colestiramina (medicamento para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado tras un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Momentact pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo Biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact, puede aumentar el riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos para tratar la diabetes; si es necesario el tratamiento simultáneo, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración conjunta con Momentact puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos para tratar el SIDA; si el tratamiento simultáneo es necesario, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos.

Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Momentact. Por tanto,
consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Momentact con otros medicamentos.

Momentact y alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con Momentact, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome Momentact durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar problemas durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe tomar MOMENTACT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Momentact puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento prolongado, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Momentact si está amamantando.

Fertilidad
Si tiene dificultades para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Momentact porque este medicamento puede afectar temporalmente su fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Normalmente Momentact no afecta a la capacidad de conducir ni al uso de máquinas. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera atención, tenga cuidado si nota somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con Momentact.

Momentact contiene:
Parahidroxibenzoato de propilo y metilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
Sacarosa: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Momentact

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha notado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes de 12 años o más: la dosis recomendada es 1 sobre, dos o tres veces al día.
Antes de usarlo, presione ligeramente el sobre,

pasándolo entre los dedos para homogeneizar su contenido.

Una vez abierto el sobre, tome el producto vertiéndolo directamente en la boca sin beber agua, presionando suavemente desde la base para facilitar su completa salida.

Es posible tomar Momentact con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte al médico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere la dosis de 3 sobres al día. Si es una persona mayor, debe seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Momentact.
Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.
Uso en adolescentes
Consulte al médico si el uso del medicamento es necesario por más de 3 días en el adolescente, o si empeoran los síntomas.
Si toma más Momentact del que debe
Si ha tomado más Momentact del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Si toma una dosis excesiva (sobredosificación) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de sueño profundo con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, zumbido en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción momentánea de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
En casos graves de intoxicación, es posible que se produzca acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos.
A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y vértigo, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas.
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede sufrir daños graves en los riñones y en el hígado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Momentact, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Momentact
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Momentact puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos del medicamento pueden minimizarse si utiliza la dosis más baja entre las recomendadas y si toma el medicamento solo durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado gastrointestinal y/o intestinal, o lesiones en la piel y/o en las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Momentact y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas de edad avanzada.
El uso de Momentact puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves, incluso de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Momentact y acuda a su médico o al hospital más cercano, donde recibirá un tratamiento adecuado y específico:

• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones en las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, prurito, urticaria, asma, hinchazón de la piel y de las mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser fatales, especialmente en personas mayores. En caso de presentar una reacción alérgica como las descritas anteriormente, debe acudir al hospital, ya que es necesario disponer inmediatamente del equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, dado que, en casos raros, se han notificado, tras el uso de ibuprofeno, efectos adversos graves, incluso con desenlace mortal, aunque no se haya detectado alergia previa. El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción se produce dentro del primer mes de tratamiento.

Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Momentact y que se enumeran a continuación según su frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis), dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción momentánea de la respiración (apnea)
• trastornos visuales
• alteración auditiva
• zumbido en los oídos (acúfeno)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño en la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, prurito, aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), asma, dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible disminución de la presión arterial
• reacciones cutáneas a la luz (fotosensibilidad)
• erupción cutánea de base alérgica (eritema)

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• disminución de la capacidad de coagulación
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y patología del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• síndrome de lupus eritematoso (una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo)
• empeoramiento de inflamaciones causadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• niveles elevados de nitrógeno en sangre
• alteración de los análisis de función hepática (transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo aumentado)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de palpitaciones cardíacas (palpitaciones)
• enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca)
• infarto de miocardio
• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme).
• empeoramiento de infecciones cutáneas provocadas por la varicela
• infección de la piel y patología del tejido blando

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal.

• sensación de pesadez en el estómago,
• náuseas,
• vómitos,
• diarrea,
• flatulencia,
• estreñimiento,
• dificultad para digerir,
• dolor abdominal,
• acidez,
• sangre en las heces,
• sangre en el vómito,
• lesiones en el interior de la boca,
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn),
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus),
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Momentact si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también la sección 2.
• dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momentact

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Guarde este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Momentact

• El principio activo es ibuprofeno mg 400.
• Los demás componentes son alcohol cetílico, sacarosa, goma xantana, sacarosa monopalmitato, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico monohidrato, edetato disódico dihidrato, parahidroxibenzoato de metilo, emulsión de simeticona, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de naranja roja, agua depurada.

Descripción del aspecto de Momentact y contenido del envase
Momentact se presenta en forma de sobres que contienen una suspensión fluida, homogénea, de color blanco a ligeramente amarillento, para uso oral.
Cada envase contiene 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 o 30 sobres monodosis de 10 ml.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma
Productor
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia todos
nos enfrentamos, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, dolores musculares y articulares, dolores
menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante identificar
los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, alimentos específicos, tabaco,
alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos muy fuertes, perfumes muy intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces incluso de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que
actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales
responsables de este trastorno.