Інструкція: інформація для користувача

Мелатонін Ноксарем 3 мг таблетки, 5 мг таблетки

Мелатонін
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Мелатонін Ноксарем і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Мелатоніну Ноксарем
Як приймати Мелатонін Ноксарем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мелатонін Ноксарем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мелатонін Ноксарем і для чого використовується

Діючою речовиною Мелатонін Ноксарем є мелатонін, який належить до групи природних гормонів, що виробляються організмом.
Мелатонін Ноксарем застосовується для короткотривалого лікування джетлагу у дорослих. Під терміном «джетлаг» розуміють симптоми, спричинені різницею в часі під час перетинання різних часових поясів (під час подорожі на схід або на захід).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мелатонін Ноксарем

Не приймайте Мелатонін Ноксарем:

якщо Ви маєте алергію на мелатонін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мелатонін Ноксарем, якщо у Вас:

порушення функції нирок. Якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок, прийом Мелатонін Ноксарем не рекомендовано.
порушення функції печінки. Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, прийом Мелатонін Ноксарем не рекомендовано.
аутоімунні захворювання (стан, при якому організм «атакується» власною імунною системою). У цьому випадку прийом мелатоніну не рекомендовано.
серцево-судинні захворювання, при яких Ви приймаєте антигіпертензивні ліки. У цьому випадку прийом мелатоніну не рекомендовано.

Час прийому мелатоніну має важливе значення. Мелатонін Ноксарем слід застосовувати
відповідно до інструкції.
Мелатонін Ноксарем може спричинити сонливість. Тому слід бути обережним, якщо Ви відчуваєте
сонливість, оскільки це може погіршити здатність виконувати такі дії, як керування транспортними засобами.
Паління може зменшити ефективність Мелатонін Ноксарем, оскільки компоненти тютюнового диму можуть
сприяти розщепленню мелатоніну в печінці.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки його не досліджували у цих пацієнтів, і його дія не відома.
Інші лікарські засоби та Мелатонін Ноксарем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки. До таких ліків належать:

Флувоксамін (використовується для лікування депресії та обсесивно-компульсивного розладу), хінолони та рифампіцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), естрогени (використовуються в контрацептивах або гормональній замісній терапії), карбамазепін (використовується для лікування епілепсії), а також 5-метоксипсорален або 8-метоксипсорален (5-MOP або 8-MOP, використовуються для лікування шкірних захворювань, таких як псоріаз).
Адренергічні агоністи/антагоністи (наприклад, деякі види ліків, що використовуються для контролю артеріального тиску шляхом звуження судин, деконгестанти, ліки, що знижують тиск крові), опіоїдні агоністи/антагоністи (наприклад, ліки, що використовуються для лікування наркозалежності), інгібітори простагландинів (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби), антидепресанти, триптофан та алкоголь.
Циметидин (використовується для лікування шлункових захворювань, таких як виразки), блокатори кальцієвих каналів (ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та раптового болю в грудях [стенокардія], наприклад, ніфедипін).
Бензодіазепіни та небензодіазепінові засоби для сну (ліки, що використовуються для сприяння сну, такі як залеплон, золпідем та зопіклон).
Тіоридазин (для лікування шизофренії) та іміпрамін (для лікування депресії).
Варфарин та інші антикоагулянти, наприклад, дабігатран, ривароксабан, апіксабан та едоксабан (використовуються для запобігання утворенню тромбів). У цьому випадку може знадобитися більш ретельний контроль ІЧТ.

Мелатонін Ноксарем з їжею, напоями та алкоголем
Їжа може вплинути на ефективність Мелатонін Ноксарем. Рекомендується не приймати їжу за 2 години
до або через 2 години після часу прийому мелатоніну. Не вживайте алкоголю до, під час або після прийому
Мелатонін Ноксарем, оскільки алкоголь зменшує ефективність Мелатонін Ноксарем і може погіршити
деякі симптоми джет-лагу (наприклад, головний біль, ранкову втому, знижену концентрацію).
Вагітність та годування грудьми
Мелатонін Ноксарем не рекомендовано при вагітності. Мелатонін Ноксарем не повинен застосовуватися
під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мелатонін Ноксарем помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Мелатонін може спричиняти, зокрема, сонливість. Рівень уваги може бути порушений
протягом декількох годин після прийому мелатоніну. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми після прийому мелатоніну.

3. Як застосовувати Мелатонін Ноксарем

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована доза — одна таблетка 3 мг на добу протягом максимум 4 днів. Першу дозу слід приймати в момент прибуття до місця призначення, у звичайний час нічного відпочинку (за місцевим часом). Подальші дози також слід приймати у звичайний час нічного відпочинку. Якщо стандартна доза 3 мг не забезпечує достатнього полегшення симптомів, можна приймати таблетку 5 мг замість таблетки 3 мг у час початку нічного відпочинку за місцевим часом. Таблетку 5 мг не слід приймати додатково до таблетки 3 мг, але підвищену дозу можна приймати в наступні дні. Максимальна добова доза — 5 мг один раз на добу. Дозу, яка забезпечує достатнє полегшення симптомів, слід приймати найкоротший можливий термін.
Час прийому мелатоніну має важливе значення, оскільки, якщо її прийняти у неправильний час, мелатонін може спричинити сонливість і затримати адаптацію до місцевого часу. Тому таблетки не слід приймати раніше 20:00 або пізніше 4:00. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Рекомендується уникати прийому їжі за 2 години до або 2 години після часу прийому мелатоніну.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 6 днів.
Таблетку Мелатонін Ноксарем 5 мг можна розділити на рівні дози.
Якщо ви прийняли більше Мелатонін Ноксарем, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу лікарського засобу або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в лікарню, щоб оцінити ризики та отримати подальші вказівки.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, може спричинити сонливість.
Якщо ви забули прийняти Мелатонін Ноксарем
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Мелатонін Ноксарем
Негативні наслідки від припинення або передчасного припинення лікування не відомі. Застосування Мелатонін Ноксарем не спричиняє відомих симптомів абстиненції після закінчення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні реакції при короткотерміновому застосуванні мелатоніну Ноксарем для лікування джет-лагу включають головний біль, нудоту, втрату апетиту, запаморочення, денну сонливість та дезорієнтацію.
Відомо, що мелатонін при застосуванні для інших розладів може викликати широкий спектр побічних ефектів.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

Біль у грудях

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

Втрата свідомості або запаморочення
Сильний біль у грудях, спричинений стенокардією
Відчуття власного серцебиття
Депресія
Порушення зору
Дезорієнтація
Запаморочення (обертове запаморочення або «обертові відчуття»)
Наявність крові в сечі
Зниження кількості білих кров’яних клітин у крові
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотеч або синців
Псоріаз

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Реакція гіперчутливості
Підшкірний набряк шкіри

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних незначних побічних ефектів, зверніться до лікаря та/або отримайте медичну допомогу:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Подразливість, нервозність, непокій, безсоння, незвичайні сни, кошмари, тривожність, мігрень, головний біль, летаргія (втома, відчуття відсутності енергії), непокій, пов’язаний з гіперактивністю, запаморочення, втому, підвищений артеріальний тиск, біль у животі, погане травлення, виразка рота, сухість у роті, нудоту, зміни в складі крові, що можуть призводити до жовтяниці (жовтіння шкіри або очей), запалення шкіри, нічну пітливість, свербіж, висип, сухість шкіри, болі в кінцівках, виділення глюкози з сечею, надлишок білка в сечі, симптоми клімаксу, слабкість, незвичайну функцію печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Герпес зостер, підвищений рівень жирових молекул у крові, зміни настрою, агресивність, збудження, напади плачу, симптоми стресу, раннє прокидання вранці, підвищена сексуальна збудливість, депресивний настрій, порушення пам’яті, порушення уваги, стан, схожий на сон, синдром безспокійних ніг, погана якість сну, відчуття поколювання, сльозотеча очей, запаморочення у вертикальному або сидячому положенні, приливи гарячого повітря, кислотний рефлюкс, розлади шлунку, утворення пухирців у роті, виразка язика, біль у шлунку, блювоту, незвичайні шуми в животі, гази в кишечнику, надмірне виділення слини, неприємний запах із рота, дискомфорт у животі, шлункові розлади, запалення слизової оболонки шлунка, екзему, висип, дерматит рук, сверблячий висип, порушення нігтів, артрит, м’язові спазми, біль у шиї, нічні судоми, великий об’єм сечі, необхідність сечовиділення вночі, тривалий і потенційно болючий висип, запалення передміхурової залози, втому, біль, спрагу, підвищення рівня печінкових ферментів, порушення електролітів у крові та аномалії лабораторних тестів.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Пухиріння рота або язика та незвичайне виділення молока.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мелатонін Ноксарем

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мелатонін Ноксарем
Діючою речовиною є мелатонін.
Кожна таблетка 3 мг містить 3 мг мелатоніну.
Кожна таблетка 5 мг містить 5 мг мелатоніну.
Інші компоненти:
Кальцію гідрогенфосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль попередньо желатинізований.

Опис зовнішнього вигляду Мелатоніну Ноксарем та вміст упаковки
3 мг: таблетка біла, кругла, опукла, з логотипом 7, діаметром 7 мм.
5 мг: таблетка біла, капсулярної форми, з рискою поділу на одній стороні, розміром 10 мм x 5 мм. Таблетку можна поділити на рівні частини.
30, 50 таблеток у блистері (PVC/Al) або в контейнері для таблеток (контейнер з пластику HD-PE та кришкою з пластику LD-PE).
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нідерланди

Виробник:
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna
Фінляндія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Melatonin Noxarem: Фінляндія
Noxarem Melatonine: Бельгія, Люксембург
Noxarem Mélatonine: Франція
Melatonina Noxarem: Португалія

Інструкція: інформація для користувача

Мелатонін Ноксарем 3 мг таблетки, 5 мг таблетки

Мелатонін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 6 днів.

Зміст цього листка:

Що таке Мелатонін Ноксарем і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Мелатоніну Ноксарем
Як приймати Мелатонін Ноксарем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мелатонін Ноксарем
Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Мелатонін Ноксарем і для чого його застосовують

Діючою речовиною Мелатоніну Ноксарем є мелатонін, яка належить до групи природних гормонів, що виробляються організмом.
Мелатонін Ноксарем застосовують для короткотривалого лікування джетлагу у дорослих. Під терміном «джетлаг» розуміють симптоми, спричинені різницею часу під час перетинання різних часових поясів (під час подорожі на схід або захід).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

4. Що потрібно знати перед застосуванням Мелатонін Ноксарем

Не приймайте Мелатонін Ноксарем:

якщо у вас алергія на мелатонін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мелатонін Ноксарем, якщо у вас є:

порушення функції нирок. Якщо у вас тяжке захворювання нирок, застосування Мелатонін Ноксарем не рекомендовано.
порушення функції печінки. Якщо у вас захворювання печінки, застосування Мелатонін Ноксарем не рекомендовано.
аутоімунні захворювання (стан, при якому організм «атакується» власною імунною системою). У цьому випадку застосування мелатоніну не рекомендовано.
серцево-судинні захворювання, при яких ви приймаєте ліки від гіпертонії. У цьому випадку застосування мелатоніну не рекомендовано.

Час прийому мелатоніну має важливе значення. Мелатонін Ноксарем слід застосовувати
відповідно до інструкції.
Мелатонін Ноксарем може спричинити сонливість. Тому слід бути обережним, якщо ви відчуваєте сонливість,
оскільки це може погіршити здатність виконувати такі дії, як керування транспортним засобом.
Паління може зменшити ефективність Мелатонін Ноксарем, оскільки компоненти тютюнового диму можуть
сприяти руйнуванню мелатоніну в печінці.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 18 років, оскільки його не досліджували у цих пацієнтів і не відомі його ефекти.
Інші ліки та Мелатонін Ноксарем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші ліки. До таких ліків належать:

Флувоксамін (використовується для лікування депресії та обсесивно-компульсивного розладу), хінолони та рифампіцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), естрогени (використовуються в контрацептивах або гормональній замісній терапії), карбамазепін (використовується для лікування епілепсії), а також 5-метоксипсорален або 8-метоксипсорален (5-MOP або 8-MOP, використовуються для лікування шкірних захворювань, таких як псоріаз).
Адренергічні агоністи/антагоністи (наприклад, деякі види ліків, що використовуються для контролю артеріального тиску шляхом звуження кровоносних судин, деконгестанти, ліки, що знижують артеріальний тиск), опіоїдні агоністи/антагоністи (наприклад, ліки, що використовуються для лікування наркозалежності), інгібітори простагландинів (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби), антидепресанти, триптофан та алкоголю.
Циметидин (використовується для лікування шлункових захворювань, таких як виразки), блокатори кальцієвих каналів (ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та раптового болю в грудях [стенокардія], наприклад, ніфедипін).
Бензодіазепіни та небензодіазепінові засоби для сну (ліки, що використовуються для сприяння сну, такі як залеплон, золпідем та зопіклон).
Тіорідазин (для лікування шизофренії) та іміпримін (для лікування депресії).
Варфарин та інші антикоагулянти, наприклад, дабігатран, рівароксабан, апіксабан та едоксабан (використовуються для запобігання утворенню тромбів). У цьому випадку може знадобитися більш ретельний контроль ІНР.

Мелатонін Ноксарем з їжею, напоями та алкоголем
Їжа може вплинути на ефективність Мелатонін Ноксарем. Рекомендується не приймати їжу за 2 години до або через 2 години після прийому мелатоніну. Не вживайте алкоголю до, під час або після прийому Мелатонін Ноксарем, оскільки алкоголь зменшує ефективність Мелатонін Ноксарем і може погіршити деякі симптоми джетлагу (наприклад, головний біль, ранкову втому, знижену концентрацію).
Вагітність та годування груддю
Мелатонін Ноксарем не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Мелатонін Ноксарем не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мелатонін Ноксарем помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Мелатонін може спричиняти, зокрема, сонливість. Рівень уваги може бути порушений протягом декількох годин після прийому мелатоніну. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми після прийому мелатоніну.

5. Як застосовувати Мелатонін Ноксарем

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка 3 мг на добу протягом максимум 4 днів. Першу дозу слід приймати після прибуття до місця призначення, у звичайний час нічного відпочинку (за місцевим часом). Подальші дози також слід приймати у звичайний час нічного відпочинку. Якщо стандартна доза 3 мг не забезпечує достатнього полегшення симптомів, можна приймати таблетку 5 мг замість таблетки 3 мг у час початку нічного відпочинку за місцевим часом. Таблетку 5 мг не слід приймати додатково до таблетки 3 мг, але підвищену дозу можна застосовувати в наступні дні. Максимальна добова доза — 5 мг один раз на добу. Дозу, яка забезпечує достатнє полегшення симптомів, слід застосовувати найкоротший можливий термін.
Час прийому мелатоніну має важливе значення, оскільки прийом у неправильний час може спричинити сонливість і затримати адаптацію до місцевого часу. Тому таблетки не слід приймати раніше 20:00 або пізніше 4:00. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Рекомендується уникати прийому їжі за 2 години до або через 2 години після часу прийому мелатоніну.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 6 днів застосування.
Таблетку Мелатонін Ноксарем 5 мг можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Мелатоніну Ноксарем, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу лікарського засобу або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в лікарню, щоб оцінити ризики та отримати подальші вказівки.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, може спричинити сонливість.
Якщо ви забули прийняти Мелатонін Ноксарем
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Мелатоніном Ноксарем
Негативні наслідки припинення або раннього припинення лікування не відомі. Застосування Мелатоніну Ноксарем не спричиняє відомих симптомів абстиненції після закінчення терапії.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі небажані реакції при короткотривалому застосуванні мелатоніну Ноксарем для лікування джет-лґагу — це головний біль, нудота, втрата апетиту, запаморочення, денність сонливість і дезорієнтація.
Відомо, що мелатонін при застосуванні для інших порушень може викликати широкий спектр небажаних ефектів.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Біль у грудях

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

Втрата свідомості або непритомність
Сильний біль у грудях, спричинений стенокардією
Відчуття власного серцебиття
Депресія
Порушення зору
Дезорієнтація
Запаморочення (почуття обертання або «головокружіння»)
Наявність крові в сечі
Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотеч або синців
Псоріаз

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Реакція гіперчутливості
Набряк шкіри

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче ненадзвичайних побічних ефектів, зверніться до лікаря та/або отримайте медичну допомогу:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):
Роздратування, нервозність, непокій, безсоння, незвичайні сни, кошмари, тривожність, мігрень, головний біль, летаргія (втому, відчуття виснаження), непокій, пов’язаний з гіперактивністю, запаморочення, втому, підвищений кров’яний тиск, біль у животі, погане травлення, виразки в роті, сухість у роті, нудоту, зміни в складі крові, що можуть призводити до жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення шкіри, нічну пітливість, свербіж, висип, сухість шкіри, болі в кінцівках, виділення глюкози з сечею, надлишок білка в сечі, симптоми менопаузи, слабкість, порушення функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):
Герпес зостер, підвищений рівень жирових молекул у крові, зміни настрою, агресивність, збудження, напади плачу, симптоми стресу, передчасне прокидання вранці, підвищена сексуальна збудливість, депресивний настрій, порушення пам’яті, порушення уваги, стан, подібний до сновидіння, синдром безспокійних ніг, погана якість сну, відчуття поколювання, сльозотеча, запаморочення при стоянні або сидінні, приливи гарячого, кислотний рефлюкс, розлади шлунку, утворення пухирів у роті, виразки на язиці, біль у шлунку, блювоту, незвичайні шуми в животі, гази в кишечнику, надмірне виділення слини, неприємний запах із рота, дискомфорт у животі, розлади шлунку, запалення слизової оболонки шлунку, екзему, висип, дерматит на руках, сверблячий висип, порушення стану нігтів, артрит, м’язові спазми, біль у шиї, нічні судоми, великий об’єм сечі, потреба сечовиділення вночі, тривалий і потенційно болючий висип, запалення передміхурової залози, втому, біль, посилений спрагу, підвищення рівня печінкових ферментів, порушення електролітів у крові та аномалії лабораторних тестів.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Припухлість рота або язика та незвичайне виділення молока.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мелатонін Ноксарем

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мелатонін Ноксарем
Діюча речовина — це мелатонін.
Кожна таблетка 3 мг містить 3 мг мелатоніну.
Кожна таблетка 5 мг містить 5 мг мелатоніну.
Інші компоненти:
Кальцію гідрогенфосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, силіція колоїдна безводна, крохмаль попередньо желатинізований.

Опис зовнішнього вигляду Мелатоніну Ноксарем та вміст упаковки
3 мг: біла кругла опукла таблетка з логотипом 7, діаметром 7 мм.
5 мг: біла таблетка у формі капсули з рисками поділу з одного боку, розміром 10 мм x 5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
10 таблеток у блистері (PVC/Al) або в контейнері для таблеток (контейнер з пластику HD-PE та кришкою з пластику LD-PE).
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Виробник:
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna
Фінляндія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Melatonin Noxarem: Фінляндія
Noxarem Melatonine: Бельгія, Люксембург
Noxarem Mélatonine: Франція
Melatonina Noxarem: Португалія