Мелатонин Ноксарем: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Таблетки Мелатонин Ноксарем 3 мг, таблетки Мелатонин Ноксарем 5 мг

Мелатонин
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Мелатонин Ноксарем и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Мелатонина Ноксарем
Как принимать Мелатонин Ноксарем
Возможные побочные эффекты
Как хранить Мелатонин Ноксарем
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мелатонин Ноксарем и для чего он применяется

Активное вещество Мелатонин Ноксарем — мелатонин — относится к группе естественных гормонов, вырабатываемых организмом.
Мелатонин Ноксарем применяется для краткосрочного лечения десинхроноза («синдрома смены часовых поясов») у взрослых. Под термином «синдром смены часовых поясов» подразумевают симптомы, вызванные разницей во времени при пересечении различных часовых поясов (при путешествиях на восток или запад).

2. Что необходимо знать перед приемом Мелатонин Ноксарем

Не принимайте Мелатонин Ноксарем:

если у вас аллергия на мелатонин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мелатонин Ноксарем, если у вас имеются:

нарушения функции почек. При тяжелом заболевании почек применение Мелатонин Ноксарем не рекомендуется.
нарушения функции печени. При заболевании печени применение Мелатонин Ноксарем не рекомендуется.
аутоиммунные заболевания (состояния, при которых организм «атакуется» собственной иммунной системой). В таких случаях применение мелатонина не рекомендуется.
сердечно-сосудистые заболевания, при которых вы принимаете гипотензивные препараты. В таких случаях применение мелатонина не рекомендуется.

Важно соблюдать правильное время приема мелатонина. Мелатонин Ноксарем следует применять строго в соответствии с инструкцией.
Мелатонин Ноксарем может вызывать сонливость. Поэтому будьте особенно внимательны, если вы ощущаете сонливость, поскольку это может нарушить способность выполнять такие действия, как вождение транспортного средства.
Курение может снижать эффективность Мелатонин Ноксарем, поскольку компоненты табачного дыма могут способствовать разрушению мелатонина в печени.

Дети и подростки
Этот препарат не следует применять детям в возрасте до 18 лет, поскольку он не изучался у таких пациентов, и его эффекты неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мелатонин Ноксарем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. К ним относятся:

Флувоксамин (применяется при лечении депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства), хинолоны и рифампицин (применяются при лечении бактериальных инфекций), эстрогены (используются в контрацептивах или гормональной заместительной терапии), карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии), а также 5-метоксипсорален или 8-метоксипсорален (5-MOP или 8-MOP, применяемые при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз).
Адренергические агонисты/антагонисты (например, некоторые препараты, используемые для контроля артериального давления путем сужения кровеносных сосудов, назальные деконгестанты, препараты, снижающие артериальное давление), опиоидные агонисты/антагонисты (например, препараты, применяемые при лечении наркозависимости), ингибиторы простагландинов (например, нестероидные противовоспалительные препараты), антидепрессанты, триптофан и алкоголь.
Циметидин (применяется при лечении заболеваний желудка, таких как язвы), блокаторы кальциевых каналов (препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления и приступов острой боли в груди [стенокардия], например, нифедипин).
Бензодиазепины и небензодиазепиновые гипнотики (препараты, применяемые для улучшения сна, такие как залеплон, золпидем и зопиклон).
Тиоридазин (для лечения шизофрении) и имипрамин (для лечения депрессии).
Варфарин и другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан (применяются для профилактики тромбов). В таких случаях может потребоваться более тщательный контроль показателя МНО.

Мелатонин Ноксарем с пищей, напитками и алкоголем
Пища может повлиять на эффективность Мелатонин Ноксарем. Рекомендуется воздерживаться от приема пищи за 2 часа до и через 2 часа после приема мелатонина. Не употребляйте алкоголь до, во время и после приема Мелатонин Ноксарем, поскольку алкоголь снижает его эффективность и может усугубить некоторые симптомы джетлага (например, головную боль, утреннюю усталость, снижение концентрации внимания).

Беременность и лактация
Мелатонин Ноксарем не рекомендуется применять во время беременности. Мелатонин Ноксарем не должен применяться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мелатонин Ноксарем умеренно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Мелатонин может вызывать, в том числе, сонливость. Состояние бдительности может быть нарушено в течение нескольких часов после приема мелатонина. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами после приема мелатонина.

3. Как принимать Мелатонин Ноксарем

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 3 мг в день в течение максимум 4 дней. Первую дозу необходимо принять по прибытии в пункт назначения в обычное время ночного отдыха (по местному времени). Последующие дозы также следует принимать в обычное время ночного отдыха. Если стандартная доза 3 мг не обеспечивает достаточного облегчения симптомов, можно принимать таблетку 5 мг вместо таблетки 3 мг в местное время начала ночного отдыха. Таблетку 5 мг не следует принимать дополнительно к таблетке 3 мг, однако более высокую дозу можно принимать в последующие дни. Максимальная суточная доза составляет 5 мг один раз в день. Дозу, обеспечивающую достаточное облегчение симптомов, следует принимать в течение как можно более короткого периода времени.
Важно соблюдать правильное время приёма мелатонина, поскольку при приёме в неподходящее время мелатонин может вызвать сонливость и замедлить адаптацию к местному времени. Поэтому таблетки нельзя принимать ранее 20:00 и позже 04:00. Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды. Рекомендуется воздержаться от приёма пищи за 2 часа до и 2 часа после времени приёма мелатонина.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 6 дней приёма.
Таблетку Мелатонин Ноксарем 5 мг можно разделить на равные дозы.
Если вы приняли Мелатонин Ноксарем в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком большую дозу препарата или если ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или в больницу для оценки рисков и получения дальнейших указаний.
Приём дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, может вызвать сонливость.
Если вы забыли принять Мелатонин Ноксарем
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Мелатонином Ноксарем
Неизвестно о негативных эффектах, вызванных прекращением или ранним прекращением лечения. Приём Мелатонина Ноксарем не вызывает известных симптомов абстиненции после окончания терапии.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные реакции при кратковременном применении мелатонина для профилактики десинхроноза («джетлага») включают головную боль, тошноту, потерю аппетита, головокружение, дневную сонливость и дезориентацию.
Было отмечено, что мелатонин при использовании при других расстройствах может вызывать широкий спектр нежелательных явлений.
Если у вас возникнут какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Боль в груди

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Потеря сознания или обморок
Сильная боль в груди, вызванная стенокардией
Ощущение собственного сердцебиения
Депрессия
Нарушение зрения
Дезориентация
Головокружение (ощущение вращения или «кружения»)
Присутствие крови в моче
Снижение числа лейкоцитов в крови
Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков
Псориаз

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена):

Реакция гиперчувствительности
Отёк кожи

Если у вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных эффектов, не являющихся тяжёлыми, обратитесь к врачу и/или получите медицинскую помощь:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, кошмары, тревожность, мигрень, головная боль, летаргия (усталость, отсутствие энергии), беспокойство, связанное с гиперактивностью, головокружение, усталость, повышенное артериальное давление, боли в животе, несварение желудка, язвенное поражение ротовой полости, сухость во рту, тошнота, изменения в составе крови, которые могут вызвать пожелтение кожи или глаз, воспаление кожи, ночное потоотделение, зуд, кожная сыпь, сухость кожи, боли в конечностях, выделение глюкозы с мочой, избыток белка в моче, симптомы менопаузы, слабость, нарушение функции печени и увеличение массы тела.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):
Опоясывающий герпес, повышенный уровень жировых молекул в крови, изменения настроения, агрессивность, возбуждение, приступы плача, симптомы стресса, раннее пробуждение утром, повышенное половое влечение, подавленное настроение, нарушение памяти, нарушение внимания, сновидное состояние, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, ощущение покалывания, слезотечение глаз, головокружение в положении стоя или сидя, приливы жара, кислая рефлюксия, расстройства желудка, образование пузырьков в ротовой полости, язвенное поражение языка, боль в желудке, рвота, аномальные шумы в животе, метеоризм, чрезмерное слюноотделение, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, желудочные расстройства, воспаление слизистой оболочки желудка, экзема, кожная сыпь, дерматит кистей рук, зудящая кожная сыпь, нарушения ногтей, артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги, большое количество мочи, необходимость мочиться ночью, продолжительная и потенциально болезненная сыпь, воспаление простаты, усталость, боль, жажда, повышение активности печеночных ферментов, нарушения электролитов в крови и отклонения в лабораторных тестах.
Частот游戏副本 неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена):
Отёк рта или языка и аномальная секреция молока.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мелатонин Ноксарем

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мелатонин Ноксарем
Действующее вещество — мелатонин.
Каждая таблетка 3 мг содержит 3 мг мелатонина.
Каждая таблетка 5 мг содержит 5 мг мелатонина.
Вспомогательные вещества:
дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, преджелатинизированный крахмал.

Описание внешнего вида Мелатонин Ноксарем и содержимое упаковки
3 мг: белая, круглая, выпуклая таблетка с логотипом 7, диаметром 7 мм.
5 мг: белая таблетка капсульной формы с риской на одной стороне, размером 10 мм × 5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
30, 50 таблеток в блистерах (PVC/Al) или в контейнере для таблеток (контейнер из пластика HD-PE и крышка из пластика LD-PE).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нидерланды

Производитель:
Vitabalans Oy
Varastokatu 7–9
13500 Hämeenlinna
Финляндия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Melatonin Noxarem: Финляндия
Noxarem Melatonine: Бельгия, Люксембург
Noxarem Mélatonine: Франция
Melatonina Noxarem: Португалия

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Мелатонин Ноксарем 3 мг таблетки, 5 мг таблетки

Мелатонин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 6 дней.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Мелатонин Ноксарем и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Мелатонина Ноксарем
Как принимать Мелатонин Ноксарем
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Мелатонина Ноксарем
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Мелатонин Ноксарем и для чего он применяется

Активное вещество Мелатонин Ноксарем — мелатонин — относится к группе естественных гормонов, вырабатываемых организмом.
Мелатонин Ноксарем применяется для краткосрочного лечения синдрома смены часовых поясов у взрослых. Под синдромом смены часовых поясов («джетлагом») подразумевают симптомы, вызванные разницей во времени при пересечении нескольких часовых поясов (при путешествии на восток или на запад).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

4. Что следует знать перед применением Мелатонин Ноксарем

Не принимайте Мелатонин Ноксарем:

если у вас аллергия на мелатонин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мелатонин Ноксарем, если у вас есть:

нарушение функции почек. При тяжелом заболевании почек применение Мелатонин Ноксарем не рекомендуется.
нарушение функции печени. При заболевании печени применение Мелатонин Ноксарем не рекомендуется.
аутоиммунные заболевания (состояния, при которых организм «атакуется» собственной иммунной системой). В таких случаях применение мелатонина не рекомендуется.
сердечно-сосудистые заболевания, при которых вы принимаете антигипертензивные препараты. В этом случае применение мелатонина не рекомендуется.

Важно соблюдать правильное время приема мелатонина. Мелатонин Ноксарем следует применять строго в соответствии с инструкцией.
Мелатонин Ноксарем может вызывать сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность, если вы ощущаете сонливость, поскольку это может нарушить способность выполнять такие действия, как вождение транспорта.
Курение может снижать эффективность Мелатонин Ноксарем, поскольку компоненты табачного дыма могут способствовать разрушению мелатонина в печени.

Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его применение у таких пациентов не изучалось и его эффекты неизвестны.

Другие лекарственные средства и Мелатонин Ноксарем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. К ним относятся:

флувоксамин (применяется при лечении депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства), хинолоны и рифампицин (применяются при лечении бактериальных инфекций), эстрогены (используются в контрацептивах или гормональной заместительной терапии), карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии), а также 5-метоксипсорален или 8-метоксипсорален (5-MOP или 8-MOP, используются при лечении заболеваний кожи, таких как псориаз).
адренергические агонисты/антагонисты (например, некоторые препараты, применяемые для контроля артериального давления путем сужения сосудов, назальные деконгестанты, препараты, снижающие артериальное давление), опиоидные агонисты/антагонисты (например, препараты, применяемые при лечении наркозависимости), ингибиторы простагландинов (например, нестероидные противовоспалительные препараты), антидепрессанты, триптофан и алкоголь.
циметидин (применяется при лечении заболеваний желудка, таких как язвы), блокаторы кальциевых каналов (препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления и приступов боли в груди [стенокардия], например, нифедипин).
бензодиазепины и небензодиазепиновые гипнотики (препараты, применяемые для улучшения сна, такие как залеплон, золпидем и зопиклон).
тиоридазин (для лечения шизофрении) и имипрамин (для лечения депрессии).
варфарин и другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан (применяются для профилактики тромбов). В этом случае может потребоваться более частое определение МНО (INR).

Мелатонин Ноксарем с пищей, напитками и алкоголем
Пища может повлиять на эффективность Мелатонин Ноксарем. Рекомендуется воздержаться от приема пищи за 2 часа до и через 2 часа после приема мелатонина. Не употребляйте алкоголь до, во время и после приема Мелатонин Ноксарем, поскольку алкоголь снижает его эффективность и может усугубить некоторые симптомы джетлага (например, головную боль, утреннюю усталость, снижение концентрации внимания).

Беременность и грудное вскармливание
Мелатонин Ноксарем не рекомендуется применять во время беременности. Мелатонин Ноксарем не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мелатонин Ноксарем оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Мелатонин может вызывать, в том числе, сонливость. Состояние бодрствования может быть нарушено в течение нескольких часов после приема мелатонина. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами после приема мелатонина.

5. Как принимать Мелатонин Ноксарем

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 3 мг в день в течение максимум 4 дней. Первый приём следует осуществлять по прибытии в пункт назначения в обычное время ночного отдыха (по местному времени). Последующие дозы также следует принимать в обычное время ночного отдыха. Если стандартная доза 3 мг не обеспечивает достаточного облегчения симптомов, возможно применение одной таблетки 5 мг вместо таблетки 3 мг в назначенное по местному времени начало ночного отдыха. Таблетку 5 мг не следует принимать дополнительно к таблетке 3 мг, однако более высокую дозу можно применять в последующие дни. Максимальная суточная доза составляет 5 мг один раз в день. Дозу, обеспечивающую достаточное облегчение симптомов, следует принимать в течение как можно более короткого периода времени.
Важно соблюдать правильное время приёма мелатонина, поскольку приём в неподходящее время может вызвать сонливость и замедлить адаптацию к местному времени. Поэтому таблетки не следует принимать ранее 20:00 и позднее 04:00. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Рекомендуется воздержаться от приёма пищи за 2 часа до и 2 часа после времени приёма мелатонина.
Обратитесь к врачу, если Вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 6 дней.
Таблетку Мелатонин Ноксарем 5 мг можно разделить на равные дозы.
Если Вы приняли Мелатонин Ноксарем в дозе больше рекомендованной
При приёме препарата в избыточной дозе или при случайном приёме препарата ребёнком обязательно обратитесь к врачу или в больницу для оценки рисков и получения дальнейших указаний.
Приём дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, может вызвать сонливость.
Если Вы забыли принять Мелатонин Ноксарем
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили лечение Мелатонин Ноксарем
Неизвестно о каких-либо негативных последствиях, вызванных прекращением или преждевременным прерыванием лечения. Приём Мелатонин Ноксарем не вызывает известных симптомов абстиненции после окончания терапии.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Возможные нежелательные реакции при краткосрочном применении мелатонина для профилактики и лечения последствий смены часовых поясов включают головную боль, тошноту, потерю аппетита, головокружение, дневную сонливость и дезориентацию.
При использовании мелатонина для лечения других нарушений отмечался широкий спектр побочных явлений.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Боль в груди

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Потеря сознания или обморок
Сильная боль в груди, вызванная стенокардией
Ощущение собственного сердцебиения
Депрессия
Нарушение зрения
Дезориентация
Головокружение (ощущение вращения или «кружение»)
Присутствие крови в моче
Снижение числа лейкоцитов в крови
Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков
Псориаз

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Реакция гиперчувствительности
Отек кожи

Если у вас возник один из следующих нежелательных эффектов, не являющихся тяжелыми, обратитесь к врачу и/или получите медицинскую помощь:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, кошмары, тревожность, мигрень, головная боль, вялость (усталость, отсутствие энергии), беспокойство, связанное с гиперактивностью, головокружение, усталость, повышенное артериальное давление, боли в животе, расстройство пищеварения, язвенное поражение полости рта, сухость во рту, тошнота, изменения состава крови, которые могут вызвать пожелтение кожи или глаз, воспаление кожи, ночное потоотделение, зуд, высыпания, сухость кожи, боли в конечностях, выделение глюкозы с мочой, избыток белка в моче, симптомы менопаузы, слабость, нарушение функции печени и увеличение массы тела.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):
Опоясывающий герпес, повышенный уровень жировых молекул в крови, изменения настроения, агрессивность, возбуждение, приступы плача, симптомы стресса, раннее пробуждение утром, повышенное половое влечение, подавленное настроение, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, сновидное состояние, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, ощущение покалывания, слезотечение глаз, головокружение при положении стоя или сидя, приливы жара, кислая отрыжка, расстройства желудка, образование пузырей во рту, язвенное поражение языка, боль в желудке, рвота, необычные кишечные шумы, метеоризм, чрезмерное слюноотделение, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, желудочные расстройства, воспаление слизистой оболочки желудка, экзема, высыпания, дерматит на руках, зудящие высыпания, нарушения со стороны ногтей, артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги, большое количество мочи, необходимость мочиться ночью, продолжительная и потенциально болезненная сыпь, воспаление простаты, усталость, боль, жажда, повышение активности печеночных ферментов, нарушения электролитов в крови и отклонения в лабораторных анализах.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Отек рта или языка и аномальная секреция молока.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мелатонин Ноксарем

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мелатонин Ноксарем
Действующее вещество — мелатонин.
Каждая таблетка 3 мг содержит 3 мг мелатонина.
Каждая таблетка 5 мг содержит 5 мг мелатонина.
Вспомогательные вещества:
дигидрат фосфата кальция и водорода, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, аморфный диоксид кремния, преджелатинизированный крахмал.

Описание внешнего вида Мелатонина Ноксарем и содержимое упаковки
3 мг: белая круглая двояковыпуклая таблетка с логотипом 7, диаметром 7 мм.
5 мг: белая таблетка капсульной формы с риской на одной стороне, размером 10 мм × 5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
10 таблеток в блистерах (ПВХ/Алюминий) или в контейнере для таблеток (контейнер из пластика HD-PE и крышка из пластика LD-PE).
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нидерланды

Производитель:
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna
Финляндия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Melatonin Noxarem: Финляндия
Noxarem Melatonine: Бельгия, Люксембург
Noxarem Mélatonine: Франция
Melatonina Noxarem: Португалия