МАТРИФЕН

Інструкція з використання: інформація для користувача

МАТРИФЕН 12 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 25 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 50 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 75 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 100 мікрограмів/годину пластир трансдермальний

Лікарський засіб-еквівалент лише для дозувань від 25 мкг/год до 100 мкг/год
Фентаніл
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке МАТРИФЕН і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати МАТРИФЕН
3. Як застосовувати МАТРИФЕН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МАТРИФЕН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МАТРИФЕН і для чого використовується

Назва цього лікарського засобу — МАТРИФЕН
Пластирі допомагають зменшити сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким необхідне постійне лікування болю
• у дітей віком старше 2 років, які вже приймають опіоїдні ліки, і яким необхідне постійне лікування болю.

МАТРИФЕН містить лікарську речовину фентаніл, яка належить до групи потужних знеболювальних засобів, що називаються опіоїдами.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати МАТРИФЕН

Не використовуйте МАТРИФЕН
Якщо Ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі
6).
Якщо біль є короткотривалим, наприклад, раптовий біль або післяопераційний біль.
Якщо у Вас є труднощі з диханням, повільне або поверхневе дихання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується Вас або Вашої дитини. Якщо Ви сумніваєтеся,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням МАТРИФЕН.
Попередження та застереження

• МАТРИФЕН може мати побічні ефекти, небезпечні для життя, у людей, які не приймають регулярно опіоїдні ліки за рецептом
• МАТРИФЕН — це лікарський засіб, який може бути небезпечним для життя дітей, навіть якщо пластирі вже використані. Варто мати на увазі, що липкий пластир (новий або використаний) може привернути увагу дитини, і якщо він прилипне до шкіри дитини або дитина покладе його в рот, це може мати фатальні наслідки.
• Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб — див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Передача пластира іншій особі
Пластир повинен використовуватися тільки на шкірі тієї особи, якій він був призначений. Відомі випадки, коли пластир випадково прилипав до члена сім’ї під час тісного фізичного контакту або коли вони спали в одному ліжку з особою, яка використовує пластир. Якщо пластир випадково прилипне до іншої особи (особливо якщо це дитина), лікарська речовина з пластира може проникнути через шкіру цієї особи і викликати серйозні побічні ефекти, такі як труднощі з диханням, повільне та поверхневе дихання, що може бути смертельним. Якщо пластир прилип до шкіри іншої особи, негайно видаліть його та зверніться до лікаря.
Особливі застереження щодо МАТРИФЕН
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу, якщо будь-яка з наведених нижче умов стосується Вас, оскільки лікар може потребувати докладнішого обстеження.

• Якщо у Вас коли-небудь були проблеми з легенями або диханням.
• Якщо у Вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою, нирками або була/є низький кров’яний тиск.
• Якщо у Вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у Вас коли-небудь були тривалі головні болі або травма голови.
• Якщо Ви похилого віку, оскільки Ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у Вас є стан, який називається «міастенія важка», при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується Вас (або Ви сумніваєтеся щодо цього), зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням МАТРИФЕН.
Під час використання пластира повідомте лікаря, якщо у Вас виникли проблеми з диханням під час сну.
Опіоїди, такі як МАТРИФЕН, можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, апнею під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Повідомте лікаря, якщо Ви, Ваш партнер або той, хто доглядає за Вами, помітили будь-які з наступних станів:

• зупинки дихання під час сну
• нічні пробудження через нестачу повітря
• труднощі зі засинанням
• надмірну сонливість під час дня. Лікар може вирішити змінити дозу.

Під час використання пластира повідомте лікаря, якщо помітили зміну болю, який відчуваєте: якщо Ви відчуваєте

• що біль більше не полегшується пластиром
• збільшення болю
• зміну характеру болю (наприклад, біль у іншій частині тіла)
• біль, коли Вас торкаються чимось, що не має бути болючим. Не змінюйте дозу самостійно. Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або лікування.

Побічні ефекти та МАТРИФЕН

• МАТРИФЕН може викликати незвичайну сонливість, а також уповільнювати та робити поверхневим дихання. Дуже рідко ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильні знеболюючі опіоїди (наприклад, МАТРИФЕН або морфін). Якщо Ви або хтось інший помітите, що особа, яка використовує пластир, має незвичайну сонливість із повільним або поверхневим диханням:
  • Видаліть пластир
• Змусьте особу рухатися та говорити якомога більше
  • Якщо у Вас підвищена температура під час використання МАТРИФЕН, повідомте лікаря, оскільки температура може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.
  • МАТРИФЕН може викликати запори, зверніться до лікаря або фармацевта за порадами щодо профілактики або полегшення запорів.

Див. розділ 4 для повного переліку можливих побічних ефектів.
Під час ношіння пластира не піддавайте себе впливу прямого тепла, наприклад, грілки, електричні ковдри, мішки з гарячою водою, нагрівані ліжка, теплові або загаральні лампи. Уникайте відкритого сонячного світла, довгих гарячих ванн, саун або гарячих гідромасажних ванн. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що всмоктується з пластира.
Для тих, хто займається спортом: використання ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Тривале використання та толерантність
Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболюючих засобів може зробити ліки менш ефективними (організм звикає до них — це явище відоме як толерантність до ліків). Може також виникнути підвищена чутливість до болю під час використання МАТРИФЕН. Це явище відоме як гіпералгезія. Збільшення дози пластирів може тимчасово зменшити біль, але може бути і шкідливим. Якщо Ви помітили, що ліки стають менш ефективними, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу або поступово зменшити використання МАТРИФЕН.
Залежність та наркоманія
Повторне використання МАТРИФЕН може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може викликати потенційно смертельну передозування. Ризик таких побічних ефектів може збільшуватися при більшій дозі та тривалому використанні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю необхідного ліків або частотою їх прийому. Може виникнути необхідність продовжувати використання ліків, навіть якщо вони не допомагають полегшити біль. Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежними або наркоманами від МАТРИФЕН, якщо:

• Ви або Ваші близькі раніше страждали від зловживання алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними речовинами («наркоманія»);
• Ви палите;
• У Вас були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Поява будь-якого з наступних симптомів під час використання МАТРИФЕН може бути ознакою залежності або наркоманії.

• Потреба використовувати ліки довше, ніж це вказав лікар
• Потреба використовувати дозу, що перевищує рекомендовану
• Використання ліків з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»
• Неодноразові спроби припинити або контролювати використання цього лікарського засобу безуспішно
• Погіршення самопочуття після припинення лікування, і полегшення після повторного прийому («синдром відмивання»).

Якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно.
Симптоми відмивання при припиненні МАТРИФЕН
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу. Можуть виникнути симптоми відмивання, такі як нервозність, труднощі зі сном, роздратування, хвилювання, тривожність, відчуття серцебиття (тахікардія), підвищення артеріального тиску, погане самопочуття, діарея, втрата апетиту. Зверніться до лікаря. Лікар пояснить, як це робити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб мінімізувати неприємні симптоми відмивання.
Інші ліки та МАТРИФЕН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Це включає ліки, які придбаються без рецепта, та рослинні препарати.
Крім того, Ви повинні повідомити фармацевта, що використовуєте МАТРИФЕН, коли придбаєте будь-які ліки в аптеці.
Лікар знатиме, які ліки є безпечними при одночасному прийомі з МАТРИФЕН. Якщо Ви приймаєте або припиняєте прийом будь-яких ліків, перелічених нижче, може знадобитися ретельне спостереження, оскільки це може вплинути на дозу МАТРИФЕН, необхідну Вам.
Зокрема, попереджайте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

• Інші ліки від болю, наприклад, інші опіоїдні знеболюючі (такі як бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі знеболюючі від болю по нервах (габапентин та прегабалін).
• Ліки, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем)
• Ліки від тривожності (транквілізатори, такі як альпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам) та ліки від психічних станів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, алоферидол, оланзапін, рісперидон або фенотіазини)
• Ліки для розслаблення м’язів (наприклад, циклобензаприн або діазепам)
• Деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються СІОЗС або СІОЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин) — див. нижче для отримання додаткової інформації
• Деякі ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, які називаються ІМАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транилципромін). Не слід використовувати МАТРИФЕН протягом 14 днів після припинення прийому цих ліків — див. нижче для отримання додаткової інформації
• Деякі антигістамінні засоби, особливо ті, що викликають сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ципрогептадин, діфенгідрамін або гідроксизин)
• Деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин)
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол)
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір)
• Ліки, що використовуються для лікування аритмії (неправильний серцевий ритм) (наприклад, аміодарон, дилтіазем та верапаміл)
• Ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн)
• Деякі ліки, що використовуються для лікування нудоти або кінетозу (морська або автомобільна хвороба) (наприклад, фенотіазини)
• Деякі ліки, що використовуються для лікування печії або виразки (наприклад, циметидин)
• Деякі ліки, що використовуються для лікування стенокардії (біль у грудях) або високого тиску (наприклад, нікардіпін)
• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

МАТРИФЕН з антидепресантами
Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте такі ліки, як деякі антидепресанти. МАТРИФЕН може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану, наприклад, почуття нервозності, бачення чогось або чути звуки чи запахи, яких немає (галюцинації), а також інші ефекти, такі як зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, надмірні рефлекси, відсутність координації, м’язова ригідність, нудота, блювота та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо вони використовуються разом, лікар може уважно спостерігати за Вами щодо таких побічних ефектів, особливо на початку лікування або при зміні дози ліків.
Використання разом із речовинами, що пригнічують ЦНС, включаючи алкоголь та деякі наркотичні ліки
Одночасне використання МАТРИФЕН та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик
сильної сонливості, труднощів з диханням, які можуть бути небезпечними для життя. З цієї причини одночасне використання слід розглядати тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо лікар призначає МАТРИФЕН разом із седативними ліками, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Будь ласка, повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені симптоми. Звертайтеся до лікаря, коли виникають такі симптоми.
Операції
Якщо Ви плануєте операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви використовуєте МАТРИФЕН.
МАТРИФЕН та алкоголь
Не вживайте алкоголю під час використання МАТРИФЕН, якщо не обговорили це з лікарем.
МАТРИФЕН може викликати сонливість або уповільнення дихання. Вживання алкоголю може погіршити ці ефекти.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
МАТРИФЕН не повинен використовуватися під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем.
МАТРИФЕН не повинен використовуватися під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.
Тривале використання МАТРИФЕН під час вагітності може викликати у новонародженого симптоми відмивання (наприклад, пронизливий плач, стан збудження, судоми, труднощі з їжею та діарея), які можуть бути потенційно смертельними, якщо їх не виявити та не лікувати. Негайно повідомте лікареві, якщо вважаєте, що у Вашої дитини можуть бути симптоми відмивання.
Не використовуйте МАТРИФЕН, якщо Ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми протягом 3 днів після видалення пластира МАТРИФЕН. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може потрапити в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
МАТРИФЕН може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми або інструменти, оскільки може викликати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортом і не використовуйте жодних інструментів або механізмів. Не керуйте транспортними засобами під час використання цього лікарського засобу, доки не дізнаєтеся, який ефект він має на Вас. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви сумніваєтеся щодо безпеки керування при використанні цього лікарського засобу.
Ви несете відповідальність за оцінку своєї придатності до керування транспортним засобом або виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги. Один із факторів, що може вплинути на Вашу здатність у цих аспектах, — це використання ліків через їхні ефекти та/або побічні ефекти. Описи цих ефектів та побічних ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всю інформацію в цьому брошуру як орієнтир.
Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати МАТРИФЕН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить, яка доза МАТРИФЕНУ є найбільш підходящою для вас, враховуючи інтенсивність болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували досі.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар також обговорить з вами ваші очікування щодо застосування МАТРИФЕНУ, коли та як довго необхідно його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2, Симптоми абстиненції під час припинення застосування МАТРИФЕНУ).
Нанесення та заміна пластини

• У кожній пластині міститься достатня кількість лікарського засобу на 3 дні (72 години).
• Вам потрібно замінювати пластину кожного третього дня, якщо лікар не дав інших вказівок.
• Завжди знімайте стару пластину до того, як накладати нову.
• Замінюйте пластину одночасно кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше ніж одну пластину, замінюйте всі одночасно.
• Запишіть день, дату та час нанесення пластини, щоб знати, коли її потрібно замінити.
• У наведеній нижче таблиці показано, коли слід замінювати пластину:

Де накладати пластину
Дорослі

• Накладіть пластину на рівну ділянку тулуба або руки (не на суглоб).

Діти

• Завжди накладайте пластину на верхню частину спини, щоб ускладнити дитині доторкнутися до неї або зняти.
• Проте регулярно перевіряйте, чи добре пластина прикріплена до шкіри.
• Дуже важливо, щоб дитина не знімала пластина і не клала її в рот, оскільки це може бути небезпечним для життя або навіть фатальним.
• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:
  • накладання першої пластини
  • накладання пластини з вищою дозою
• Пластині може знадобитися певний час, щоб досягти максимального ефекту. Тому дитині може знадобитися додаткове застосування інших знеболюючих засобів, доки пластина не почне діяти. Лікар розповість вам про це.

Дорослі та діти:
Не накладайте пластину

• Двічі поспіль на одне і те саме місце.
• На ділянки, які сильно рухаються (суглоби), подразнену або пошкоджену шкіру.
• На ділянки з густим волоссям. Існуюче волосся не слід голити (оскільки гоління може подразнити шкіру), а слід обрізати ножицями якомога ближче до шкіри.

Як накладати пластина
Крок 1: Підготовка шкіри

• Переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та свіжа перед накладанням пластини.
• Якщо потрібно очистити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило або будь-які інші миючі засоби, а також креми, зволожувальні лосьйони, олії чи тальк перед накладанням пластини.
• Не накладайте пластина одразу після гарячого купання або душу.

Крок 2: Відкриття упаковки

• Кожна пластина запечатана в індивідуальній упаковці.
• Виріжте ножицями упаковку вздовж пунктирної лінії.
• Обережно виріжте повністю край упаковки, щоб не пошкодити пластина всередині.

• Візьміться за обидва боки відкритої упаковки та відсуньте їх.
• Вийміть пластина та використовуйте її одразу.
• Зберіть порожню упаковку, щоб потім утилізувати використану пластина.
• Використовуйте кожну пластина лише один раз.
• Не виймайте пластина з упаковки, доки не будете готові її використати.
• Огляньте пластина на наявність пошкоджень.
• Не використовуйте пластина, якщо вона була розділена, порізана або виглядає пошкодженою.
• Ніколи не діліть і не ріжте пластина

Крок 3: Зняття захисної плівки та приклеювання

• Переконайтеся, що пластина буде прикрита зручним одягом і не буде стиснута тісною або еластичною пов’язкою.
• Обережно зірвіть половину блискучої пластикової плівки, починаючи з центру пластини. Намагайтеся не торкатися клейкої сторони пластини.
• Приклейте цю клейку частину пластини до шкіри.
• Зніміть другу половину пластикової плівки та притисніть всю пластина до шкіри долонею.
• Утримуйте тиск принаймні 30 секунд, переконуючись, що пластина добре прилипне, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація пластини

• Як тільки знімете пластина, складіть її навпіл, щоб клейка сторона прилипла до себе.
• Покладіть її назад у початкову упаковку та утилізуйте згідно з інструкцією фармацевта.
• Тримайте використані пластина поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки навіть використані пластина містять певну кількість ліків, яка може бути небезпечною і навіть фатальною для дітей.

Крок 5: Миємо руки

• Після дотику до пластини завжди мийте руки, використовуючи тільки проточну воду.

Інша інформація щодо застосування МАТРИФЕНУ
Повсякденна діяльність під час використання пластини

• Пластина є водонепроникною.
• Ви можете приймати душ або купатися, коли носите пластина, але не терть її.
• Якщо лікар дозволяє, ви можете робити фізичні вправи або займатися спортом, коли носите пластина.
• Ви також можете плавати, носити пластина, але:
  • не користуйтеся гарячими гідромасажними ваннами
  • не накладайте тісні або еластичні пов’язки поверх пластини
• Під час ношіння пластини не піддавайте її прямому впливу тепла, наприклад грілкам, електричним ковдрам, мішечкам з гарячою водою, підігрівальним ліжкам, тепловим лампам або соляріям. Не перебувайте довго на сонці, у гарячих ваннах або в сауні, оскільки це може збільшити кількість ліків, що виділяються з пластини.

Як швидко діє пластина?

• Першій пластині може знадобитися певний час, щоб досягти максимального ефекту.
• Лікар призначить вам інші знеболюючі засоби на перший день або на потрібний період часу.
• Після цього періоду пластина повинна постійно знімати біль, і ви зможете припинити застосування інших знеболюючих. Проте лікар може час від часу призначити додаткові знеболюючі.

Як довго ви повинні використовувати пластина?

• Пластина МАТРИФЕН призначена для лікування тривалого болю. Лікар повідомить вам, як довго, як очікується, ви будете використовувати пластина.
• Якщо біль раптово посилюється після накладання останньої пластини, перевірте її. Якщо вона погано тримається або відірвалася, замініть її (див. також розділ Якщо пластина відірвалася).
• Якщо біль посилюється з часом під час використання цих пластин, лікар може спробувати пластина з вищою дозою або призначити додаткові знеболюючі (або те й інше).
• Якщо збільшення дози пластини не допомагає, лікар може вирішити припинити їх застосування.

Якщо ви наклали надто багато пластин або пластина з неправильною дозою
Якщо ви наклали надто багато пластин або пластина з неправильною дозою, негайно зніміть її та повідомте лікаря.
Ознаки передозування включають: утруднення дихання або поверхневе дихання, втому, сильну сонливість, неможливість ясно мислити, нормально ходити або говорити, а також відчуття непритомності, запаморочення або сплутаності свідомості. Передозування може також викликати порушення мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.
Якщо ви забули замінити пластина

• Якщо ви забули, замініть пластина, як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Наступного разу змініть пластина через 3 дні (72 години), як зазвичай.
• Якщо ви дуже запізнилися зі зміною пластини, зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове знеболювання, але не накладайте додаткову пластина.

Якщо пластина відірвалася

• Якщо пластина відірвалася раніше, ніж її потрібно змінити, негайно накладіть нову та запишіть дату та час. Використовуйте нову ділянку шкіри на:
• тулубі або руці
• верхній частині спини (у дитини).
• Повідомте лікареві про це та залиште нову пластина на цьому місці на 3 дні (72 години) або як вказав лікар, перш ніж змінити її знову.
• Якщо пластина продовжують відпадати, поговоріть з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використовувати пластина

• Не припиняйте різко прийом цього лікувального засобу. Якщо ви хочете припинити його застосування, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб мінімізувати можливі неприємні симптоми від відмови. Див. також розділ 2 "Симптоми відмови при припиненні застосування МАТРИФЕНУ".
• Якщо ви припинили використовувати пластина, не починайте знову, не порадившись спочатку з лікарем, оскільки вам може знадобитися пластина з іншою дозою. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікувального засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви або хтось інший помітили, що людина, яка використовує пластер, має один із наступних симптомів,
негайно знятий пластер і зателефонуйте лікареві або відправтеся до найближчої лікарні, оскільки може
знадобитися невідкладна медична допомога.

• Незвичайна сонливість, з диханням повільнішим або поверхневішим, ніж зазвичай. Дотримуйтесь рекомендацій, наведених вище, і тримайте людину, яка використовувала пластер, якомога більше в русі, змушуйте її говорити. Дуже рідко ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть бути смертельними, особливо у людей, які раніше ніколи не використовували сильні опіоїдні знеболювальні засоби (наприклад, МАТРИФЕН або морфін). (Нечасто, може впливати до 1 людини зі 100)
• Раптове почервоніння обличчя або горла, сильне подразнення, почервоніння або утворення пухирів на шкірі.

Це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції. (частота не може бути визначена за наявними клінічними даними)

• Припадки (судоми). (Нечасто, може впливати до 1 людини зі 100.)
• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості (Нечасто, може впливати до 1 людини зі 100.)

Також повідомлялися наступні побічні ефекти.
Дуже часто (може впливати більше ніж 1 людину з 10)

• Нудота, блювота, запор
• Відчуття сонливості (сонливість)
• Відчуття запаморочення
• Головний біль

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Труднощі заснути
• Депресія
• Тривога або сплутаність свідомості
• Бачення, чуття звуків або запахів, яких немає (галюцинації)
• Тремтіння або м’язові спазми
• Незвичайні відчуття на шкірі, такі як поколювання або дотик (парестезії)
• Відчуття обертання (запаморочення)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
• Підвищений тиск
• Затримка подиху (дихальна недостатність)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку або погане травлення
• Надмірне потовиділення
• Свербіж, висип або почервоніння шкіри
• Неможливість сечовипускання або повністю спорожнити сечовий міхур
• Відчуття втоми, слабкості або загального нездужання
• Відчуття холоду
• Пухирість рук, щиколоток або ніг (периферичний набряк)

Нечасто (може впливати до 1 людини зі 100)

• Відчуття нервозності або дезорієнтації
• Відчуття надзвичайної щастя (еуфорія)
• Зниження чутливості, особливо шкірної (гіпестезія)
• Втрата пам’яті
• Розмите зору
• Повільне серцебиття (брадикардія) або низький тиск
• Синюшність шкіри, спричинена низьким вмістом кисню в крові (цианоз)
• Відсутність скорочень кишечника (ілеус)
• Сверблячий висип на шкірі (екзема), алергічна реакція або інші шкірні ураження у місці накладання пластра
• Хвороба, схожа на грип
• Відчуття зміни температури тіла
• Лихоманка
• М’язовий спазм
• Утруднене ковтання

Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 людини з 1 000)

• Звуження зіниць (міоз)
• Тимчасова зупинка дихання (апное) Також повідомлялися наступні побічні ефекти, але їхня точна частота невідома:
• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів)
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання нервозності, рухливості, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття речей, яких немає, порушення сну, кошмарів)
• Ви можете стати залежними від МАТРИФЕН (див. розділ 2)

Може виникнути висип, почервоніння або незначний свербіж шкіри в місці накладання пластра. Ці розлади
зазвичай є незначними за інтенсивністю і зникають після зняття пластра. Якщо цього не відбувається або якщо пластер сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.
Повторне використання пластрів може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього або стаєте більш чутливими до болю), або ви можете стати залежними від нього.
Якщо ви переходите на МАТРИФЕН з іншого знеболювального засобу або раптово припиняєте його застосування,
можуть виникнути симптоми відмивання, такі як блювота, нудота, діарея, тривога або озноб. Повідомте лікареві, якщо з’являється будь-який із цих ефектів.
Симптоми відмивання також повідомлялися у новонароджених після того, як матері довго використовували МАТРИФЕН під час вагітності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МАТРИФЕН

Де зберігати пластини
Зберігайте всі пластини (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови температури.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Випадкове або навмисне застосування цього лікарського засобу іншими особами, яким він не був призначений, може призвести до серйозних ушкоджень або бути смертельним.

Термін придатності МАТРИФЕНУ
Не застосовуйте МАТРИФЕН після дати, зазначеної на коробці та на пакетику. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця (після «Закінч.»). Якщо пластини прострочені, їх необхідно віднести до аптеки.

Як утилізувати використані або більше не потрібні пластини
Використана або невикористана пластина, яка випадково прилипає до іншої людини, особливо дитини, може бути смертельно небезпечною.
Використані пластини необхідно щільно зігнути навпіл так, щоб клейка частина пластина прилипла до себе. Потім їх слід надійно зберігати в оригінальному пакетику, поза межами зору та недоступно для інших людей, особливо дітей, до моменту безпечного утилізування. Зверніться до свого фармацевта щодо правильного утилізування лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МАТРИФЕН
Діюча речовина: фентаніл.
Існує 5 різних дозувань пластерів (див. таблицю нижче)

Інші компоненти: дипропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, диметикон, силіконовий клей (аміно-
стійкий), етиленвінілацетат (EVA, мембрана розподілу), поліетилен-терефталат (PET, захисна плівка),
поліестер, покритий фторополімером (захисна плівка), друкований чорнило.

Опис зовнішнього вигляду МАТРИФЕНУ та вміст упаковки
МАТРИФЕН — це прозорий прямокутний пластер. Кожен пластер упакований у термозварену дитячо-стійку сумку з паперу, алюмінію та поліетилен-терефталату (PET). На трансдермальних пластрах є кольоровий друк з назвою, назвою діючої речовини та дозуванням:
пластер 12 мкг/год: коричневий друк
пластер 25 мкг/год: червоний друк
пластер 50 мкг/год: зелений друк
пластер 75 мкг/год: блакитний друк
пластер 100 мкг/год: сірий друк

Пластри постачаються в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 та 20 пластрів.
Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Istituto Gentili S.r.l. - Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Мілано (MI)

Виробник:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2
D-56626 Andernach — Німеччина