Матрифен

Инструкция по применению: информация для пользователя

МАТРИФЕН 12 мкг/час пластир трансдермальный, 25 мкг/час пластир трансдермальный, 50 мкг/час пластир трансдермальный, 75 мкг/час пластир трансдермальный, 100 мкг/час пластир трансдермальный

Лекарственное средство, эквивалентное, только для дозировок от 25 мкг/ч до 100 мкг/ч
Фентанил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое МАТРИФЕН и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением МАТРИФЕНА
3. Как применять МАТРИФЕН
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить МАТРИФЕН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Матрифен и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Матрифен.
Пластыри помогают уменьшить сильную и продолжительную боль:

• у взрослых, которым требуется постоянная терапия боли;
• у детей в возрасте старше 2 лет, которые уже получают опиоидные лекарственные средства и нуждаются в постоянной терапии боли.

Матрифен содержит лекарственное вещество под названием фентанил, которое относится к группе мощных обезболивающих средств — опиоидов.

2. Что следует знать перед применением МАТРИФЕН

Не используйте МАТРИФЕН
Если у вас аллергия на фентанил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если боль носит кратковременный характер, например, внезапная боль или послеоперационная боль.
Если у вас затруднённое дыхание, медленное или поверхностное дыхание.
Не используйте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к вам или к вашему ребёнку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением МАТРИФЕН.

Предупреждения и меры предосторожности

• МАТРИФЕН может вызывать побочные эффекты, опасные для жизни, у людей, которые ранее не принимали регулярно опиоидные лекарственные средства по рецепту.
• МАТРИФЕН — это лекарственное средство, которое может быть смертельно опасным для детей, даже если пластыри уже использовались. Следует помнить, что липкий пластырь (новый или использованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеится к его коже или ребёнок положит его в рот, последствия могут быть фатальными.
• Храните это лекарственное средство в безопасном и недоступном для других лиц месте — см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Передача пластыря другому человеку
Пластырь должен использоваться только на коже того человека, которому он был выписан. Сообщалось о случаях случайного прилипания пластыря к члену семьи во время тесного физического контакта или при совместном сне с человеком, использующим пластырь. Пластырь, случайно прилипший к другому человеку (особенно к ребёнку), может привести к тому, что лекарственное вещество из пластыря проникнет через кожу другого человека и вызовет тяжёлые побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное и поверхностное дыхание, что может быть смертельным. Если пластырь прилип к коже другого человека, немедленно снимите его и обратитесь к врачу.

Особые меры предосторожности при использовании МАТРИФЕН
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если какое-либо из перечисленных ниже состояний относится к вам, поскольку врач может потребовать более тщательного наблюдения.

• Если у вас были проблемы с лёгкими или дыханием.
• Если у вас были проблемы с сердцем, печенью, почками или у вас/была низкое артериальное давление.
• Если у вас был опухоль головного мозга.
• Если у вас были хронические головные боли или травма головы.
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства.
• Если у вас есть состояние, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или у вас есть сомнения по этому поводу), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением МАТРИФЕН.

Во время использования пластыря сообщите врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием во сне.
Опиоиды, такие как МАТРИФЕН, могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как ночная апноэ (остановки дыхания во сне) и связанная с ней гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Сообщите врачу, если вы, ваш партнёр или лицо, ухаживающее за вами, заметили одно из следующих состояний:

• остановки дыхания во сне
• ночные пробуждения из-за нехватки воздуха
• трудности с засыпанием
• чрезмерная сонливость днём
  Врач может принять решение о корректировке дозы.

Во время использования пластыря сообщите врачу, если вы заметили изменение характера боли: если вы чувствуете

• что боль больше не снимается пластырем
• усиление боли
• изменение характера боли (например, боль ощущается в другой части тела)
• боль при прикосновении, которое не должно вызывать боли.
  Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач решит, нужно ли изменить дозу или лечение.

Побочные эффекты и МАТРИФЕН

• МАТРИФЕН может вызывать необычную сонливость и замедлять и уменьшать глубину дыхания. Очень редко эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже фатальными, особенно у людей, которые ранее никогда не использовали сильные опиоидные обезболивающие (например, МАТРИФЕН или морфин). Если вы или кто-либо другой заметили, что человек, использующий пластырь, проявляет необычную сонливость с медленным или поверхностным дыханием:
  • Снимите пластырь
• Постарайтесь, чтобы человек двигался и говорил как можно больше
  • Если у вас поднялась температура во время использования МАТРИФЕН, сообщите об этом врачу, поскольку лихорадка может увеличить количество лекарственного средства, проникающего через кожу.
  • МАТРИФЕН может вызывать запоры. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом по профилактике или облегчению запоров.

Полный список возможных побочных эффектов см. в разделе 4.
Когда вы носите пластырь, не подвергайтесь воздействию прямых источников тепла, таких как грелки, электрические одеяла, тёплые водяные бутылки, подогреваемые водяные кровати или термические или солярийные лампы. Избегайте пребывания на солнце, длительных горячих ванн, саун или горячих гидромассажных ванн. В противном случае количество лекарственного средства, всасываемого из пластыря, может увеличиться.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Длительное применение и толерантность
Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных обезболивающих средств может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к ним — явление, известное как толерантность к препарату). Во время применения МАТРИФЕН вы также можете стать более чувствительны к боли. Это называется гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может временно помочь уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что лекарственное средство становится менее эффективным, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно снизить применение МАТРИФЕН.

Зависимость и злоупотребление
Повторное применение МАТРИФЕН может также привести к зависимости, злоупотреблению и токсикомании, что может вызвать потенциально фатальную передозировку. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и длительном применении. Зависимость или токсикомания могут вызвать у вас ощущение потери контроля над количеством необходимого лекарственного средства или частотой его применения. Вы можете чувствовать необходимость продолжать применять лекарство, даже если оно не помогает снять боль.

Риск развития зависимости или токсикомании различен для разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или токсикомании от МАТРИФЕН, если:

• Вы или член вашей семьи ранее страдали от злоупотребления или зависимости от алкоголя, лекарств по рецепту или нелегальных веществ («токсикомания»);
• Вы курите;
• У вас ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Появление любого из следующих признаков во время применения МАТРИФЕН может быть признаком зависимости или токсикомании:

• Необходимость использовать лекарство дольше, чем указано врачом
• Необходимость использовать дозу, превышающую рекомендованную
• Применение лекарства по причинам, отличным от указанных в назначении, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»
• Неоднократные неудачные попытки прекратить или контролировать применение этого лекарственного средства
• Появление недомогания при прекращении лечения и улучшение самочувствия после возобновления приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наилучший путь лечения для вас, включая случаи, когда необходимо прекратить лечение и как безопасно это сделать.

Симптомы абстиненции при прекращении применения МАТРИФЕН
Не прекращайте внезапно применение этого лекарственного средства. Возможны симптомы абстиненции, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, возбуждение, тревожность, ощущение сердцебиения (тахикардия), повышение артериального давления, ощущение недомогания, диарея, потеря аппетита. Обратитесь к врачу. Врач подскажет, как поступить, обычно постепенно снижая дозу, чтобы минимизировать возможные неприятные симптомы абстиненции.

Другие лекарственные средства и МАТРИФЕН
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сюда входят лекарства, которые можно приобрести без рецепта, и растительные препараты.
Кроме того, вы должны сообщить фармацевту, что используете МАТРИФЕН, при покупке любых лекарств в аптеке.
Врач подскажет, какие лекарства безопасны при одновременном применении с МАТРИФЕН. Если вы начинаете или прекращаете приём любого из перечисленных ниже лекарств, может потребоваться тщательный контроль, поскольку это может повлиять на необходимую для вас дозу МАТРИФЕН.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие средства, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые обезболивающие при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Лекарства, помогающие заснуть (например, темазепам, золеплон или золпидем).
• Препараты от тревожности (транквилизаторы, такие как альпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства при психических расстройствах (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые антидепрессанты, называемые СИОЗС или СИОЗСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) — подробнее см. ниже.
• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансципромин). Не следует применять МАТРИФЕН в течение 14 дней после прекращения приёма этих препаратов — подробнее см. ниже.
• Некоторые антигистаминные средства, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты, используемые для лечения аритмии (нерегулярного сердцебиения) (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты, используемые для лечения туберкулёза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения тошноты или кинетоза (морской болезни или укачивания) (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого артериального давления (например, никардипин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения рака крови (например, иделалисиб).

МАТРИФЕН и антидепрессанты
Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете такие препараты, как некоторые антидепрессанты. МАТРИФЕН может взаимодействовать с этими препаратами, и могут возникнуть изменения психического состояния, такие как возбуждение, галлюцинации (видение, слышание или ощущение запахов, которых нет), а также другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащённое сердцебиение, высокая температура тела, гиперрефлексия (чрезмерные рефлексы), нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотониновой синдрома). При одновременном применении врач может тщательно наблюдать за вами в отношении таких побочных эффектов, особенно при начале лечения или изменении дозы препарата.

Совместное применение с веществами, угнетающими центральную нервную систему, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты
Совместное применение МАТРИФЕН с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или сходные препараты, увеличивает риск угнетения дыхания, чрезмерной седации, комы и смерти. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает МАТРИФЕН вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременной терапии.
Пожалуйста, сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они обращали внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если возникнут такие симптомы.

Хирургические вмешательства
Если вы планируете операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете МАТРИФЕН.

МАТРИФЕН и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время применения МАТРИФЕН, если вы не обсудили это с врачом. МАТРИФЕН может вызывать сонливость или замедление дыхания. Употребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
МАТРИФЕН не следует применять во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.
МАТРИФЕН не следует применять во время родов, поскольку лекарственное средство может повлиять на дыхание новорождённого.
Длительное применение МАТРИФЕН во время беременности может вызвать у новорождённого симптомы абстиненции (например, сильный плач, беспокойство, судороги, трудности с кормлением и диарея), которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Немедленно сообщите врачу, если вы считаете, что у вашего ребёнка могут быть симптомы абстиненции.
Не используйте МАТРИФЕН, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря МАТРИФЕН. Это связано с тем, что лекарственное вещество может проникать в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
МАТРИФЕН может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы или инструменты, поскольку может вызывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте никакие инструменты или механизмы. Не управляйте транспортными средствами во время применения этого лекарственного средства, пока вы не узнаете, как оно на вас влияет. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения в безопасности вождения при применении этого лекарственного средства.
Вы несёте ответственность за оценку своей способности управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенного внимания. Одним из факторов, влияющих на вашу способность в этих аспектах, является применение лекарств из-за их эффектов и/или побочных эффектов. Описание этих эффектов и побочных эффектов можно найти в других разделах.
Внимательно прочитайте всю информацию в этой инструкции.
При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

3. Как применять МАТРИФЕН

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит, какая доза МАТРИФЕНА наиболее подходит именно вам, с учётом интенсивности боли, общего состояния здоровья и вида лечения боли, которое вы получали ранее.
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач также обсудит с вами ожидаемые результаты от применения МАТРИФЕНА, сроки и продолжительность его использования, а также моменты, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить лечение (см. также раздел 2 «Симптомы абстиненции при прекращении применения МАТРИФЕНА»).
Нанесение и замена пластыря

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарственного средства на 3 дня (72 часа).
• Вы должны менять пластырь каждые три дня, если врач не дал иных указаний.
• Всегда удаляйте старый пластырь до нанесения нового.
• Меняйте пластырь в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Записывайте день, дату и время нанесения пластыря, чтобы не забыть, когда его нужно заменить.
• В следующей таблице указано, когда следует менять пластырь:

Куда наклеивать пластырь
Взрослым

• Наклеивайте пластырь на ровный участок туловища или руки (не на сустав).

Детям

• Всегда наклеивайте пластырь на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было труднее дотронуться до него или снять.
• Тем не менее регулярно проверяйте, хорошо ли пластырь прикреплен к коже.
• Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в р mouth, поскольку это может быть опасно для жизни или даже смертельно.
• Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после:
  • наклеивания первого пластыря
  • наклеивания пластыря с более высокой дозой
• Пластырь может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому до тех пор, пока пластырь не начнет действовать, ребенку может понадобиться дополнительное обезболивание. Об этом вам расскажет врач.

Взрослым и детям:
Не наклеивайте пластырь

• Два раза подряд на одно и то же место.
• На участки кожи, которые сильно двигаются (суставы), раздраженную или поврежденную кожу.
• На участки с густым волосяным покровом. Волосы, находящиеся на коже, не следует брить (бритье раздражает кожу), а следует подстричь ножницами как можно ближе к коже.

Как наклеить пластырь
Шаг 1: Подготовка кожи

• Убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и не раздражена перед наклеиванием пластыря.
• Если необходимо очистить кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие моющие средства, а также кремы, увлажняющие лосьоны, масла или тальк перед наклеиванием пластыря.
• Не наклеивайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте упаковку

• Каждый пластырь запечатан в индивидуальной упаковке.
• Разрежьте упаковку ножницами по пунктирной линии.
• Аккуратно разрежьте полностью край упаковки, чтобы не повредить пластырь внутри.

• Возьмитесь за обе стороны открытой упаковки и раздвиньте их.
• Достаньте пластырь и используйте его сразу.
• Сохраните пустую упаковку, чтобы затем утилизировать использованный пластырь.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не извлекайте пластырь из упаковки до тех пор, пока не будете готовы его использовать.
• Осмотрите пластырь, чтобы убедиться, что он не поврежден.
• Не используйте пластырь, если он был разделен, разрезан или выглядит поврежденным.
• Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Снимите защитную пленку и прижмите

• Убедитесь, что пластырь будет покрыт удобной одеждой и не будет сдавливаться тугой или эластичной повязкой.
• Осторожно снимите одну половину глянцевой пластиковой пленки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой стороны пластыря.
• Прижмите эту клейкую часть пластыря к коже.
• Удалите вторую половину пластиковой пленки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
• Удерживайте давление не менее 30 секунд, убедившись, что пластырь хорошо прикреплен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Сразу после снятия пластыря плотно сложите его пополам клейкой стороной внутрь, чтобы она прилипла к самой себе.
• Поместите его в оригинальную упаковку и утилизируйте упаковку в соответствии с инструкциями фармацевта.
• Храните использованные пластыри вне поля зрения и досягаемости детей, поскольку даже использованные пластыри содержат некоторое количество лекарственного средства, которое может быть опасным и даже смертельным для детей.

Шаг 5: Мытье рук

• После прикосновения к пластырю всегда мойте руки, используя только проточную воду.

Дополнительная информация по применению Матрифена
Повседневная активность при использовании пластыря

• Пластырь водонепроницаем.
• Вы можете принимать душ или ванну, не снимая пластырь, но не трите его.
• Если врач разрешит, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом, не снимая пластырь.
• Вы также можете плавать, не снимая пластырь, однако:
  • не используйте горячие гидромассажные ванны
  • не накладывайте тугие или эластичные повязки поверх пластыря
• Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, грелок, электрогрелок, горячих водяных бутылок, подогреваемых водой кроватей, тепловых или загарных ламп. Не загорайте, не принимайте горячие ванны и не посещайте сауну продолжительное время, поскольку в противном случае количество лекарственного средства, выделяемого пластырем, может увеличиться.

Через какое время начинает действовать пластырь?

• Первому пластырю может потребоваться некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач назначит вам дополнительные обезболивающие средства на первый день или на необходимый срок.
• После этого периода пластырь должен обеспечивать постоянное облегчение боли, и вы сможете прекратить прием других анальгетиков. Однако врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие средства.

Как долго вы будете использовать пластыри?

• Пластыри Матрифен предназначены для длительного облегчения боли. Врач сообщит вам, как долго, по его мнению, вам придется использовать пластыри.
• Если боль внезапно усиливается после наклеивания последнего пластыря, проверьте состояние пластыря. Если он плохо держится или отклеился, замените его (см. также раздел Если пластырь отклеился).
• Если боль усиливается со временем при использовании этих пластырей, врач может назначить пластырь с более высокой дозой или дополнительные обезболивающие средства (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может принять решение о прекращении применения пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозировкой
Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозировкой, немедленно снимите его и сообщите врачу.
Признаки передозировки включают: затрудненное дыхание или поверхностное дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить, нормально ходить или говорить, ощущение обморока, головокружения или спутанности сознания. Передозировка также может вызвать заболевание головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.
Если вы забыли сменить пластырь

• Если вы забыли это сделать, смените пластырь, как только вспомните, и запишите дату и время. Следующую смену пластыря проводите через 3 дня (72 часа), как обычно.
• Если вы сильно опоздали со сменой пластыря, обратитесь к врачу, поскольку вам могут понадобиться дополнительные обезболивающие средства, но не наклеивайте дополнительный пластырь.

Если пластырь отклеился

• Если пластырь отклеился до того, как наступил срок его замены, немедленно наклейте новый и запишите дату и время. Наклейте его на новый участок кожи:
• туловище или руку
• верхнюю часть спины (у ребенка).
• Сообщите врачу о произошедшем и оставьте пластырь на этом месте на 3 дня (72 часа) или как указано врачом, прежде чем менять его, как обычно.
• Если пластыри продолжают отклеиваться, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте резко применение этого лекарственного средства. Если вы хотите прекратить применение этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Врач сообщит вам, как это сделать, обычно постепенно снижая дозу, чтобы минимизировать возможные неприятные симптомы, связанные с отменой. См. также раздел 2 «Симптомы отмены при прекращении применения Матрифена».
• Если вы прекратили использование пластырей, не начинайте снова без предварительной консультации с врачом, поскольку вам может понадобиться пластырь с другой дозировкой. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Если вы или кто-либо другой заметите, что у человека, использующего пластырь, появились один или несколько из следующих симптомов,
немедленно снимите пластырь и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Необычная сонливость, с дыханием более медленным или поверхностным, чем обычно. Следуйте приведённым выше рекомендациям: постарайтесь держать человека, использовавшего пластырь, в движении и разговаривайте с ним. Очень редко эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у людей, которые ранее никогда не использовали сильные опиоидные анальгетики (такие как Матрифен или морфин). (Нечасто, может встречаться у до 1 человека из 100)
• Внезапное покраснение лица или горла, сильное раздражение, покраснение или появление волдырей на коже.

Это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции. (частота не может быть определена по имеющимся клиническим данным)

• Приступы судорог (эпилептические припадки). (Нечасто, может встречаться у до 1 человека из 100.)
• Снижение уровня сознания или потеря сознания (Нечасто, может встречаться у до 1 человека из 100.)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Тошнота, рвота, запор
• Сонливость
• Головокружение
• Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Бессонница
• Депрессия
• Тревожность или спутанность сознания
• Видение, слышание или ощущение запахов, которых нет (галлюцинации)
• Дрожь или мышечные спазмы
• Необычные ощущения на коже, такие как покалывание или ощущение прикосновения (парестезии)
• Ощущение вращения (головокружение)
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение, тахикардия)
• Повышенное давление
• Одышка (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или несварение
• Повышенное потоотделение
• Зуд, сыпь или покраснение кожи
• Невозможность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
• Ощущение усталости, слабости или общего недомогания
• Ощущение холода
• Отёк рук, лодыжек или стоп (периферический отёк)

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Ощущение тревожности или дезориентации
• Чувство чрезмерного счастья (эйфория)
• Снижение чувствительности, особенно кожной (гипоестезия)
• Потеря памяти
• Расплывчатость зрения
• Замедленное сердцебиение (брадикардия) или низкое давление
• Синюшность кожи, вызванная недостатком кислорода в крови (цианоз)
• Отсутствие сокращений кишечника (илеус)
• Зудящая сыпь на коже (экзема), аллергическая реакция или другое кожное заболевание в месте наложения пластыря
• Заболевание, напоминающее грипп
• Ощущение изменения температуры тела
• Лихорадка
• Спазм мышц
• Затруднённое глотание

Редкие побочные эффекты (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическая остановка дыхания (апноэ)
  Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако их точная частота неизвестна:
• Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов)
• Делирий (симптомы могут включать сочетание возбуждения, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, видение или слышание вещей, которых нет, нарушения сна, кошмары)
• Вы можете стать зависимыми от Матрифена (см. раздел 2)

Вы можете заметить появление сыпи, покраснение или лёгкий зуд кожи в месте наложения пластыря. Эти нарушения, как правило, незначительны по тяжести и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.
Повторное использование пластырей может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли), а также может развиться зависимость.
Если вы переходите на Матрифен с другого анальгетика или резко прекращаете его применение, вы можете испытать симптомы отмены, такие как рвота, тошнота, диарея, тревожность или озноб. Сообщите врачу, если появляются какие-либо из этих симптомов.
Симптомы отмены также отмечались у новорождённых, матери которых длительное время использовали Матрифен во время беременности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Матрифен

Где хранить пластыри
Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Храните пластыри в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия по температуре.
Храните это лекарственное средство в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц. Случайный или преднамеренный приём этого лекарства другими людьми, которым оно не было назначено, может привести к тяжёлым последствиям и быть смертельным.

Срок хранения Матрифена
Не используйте Матрифен после даты, указанной на коробке и на индивидуальной упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца (после «Срок годен до»). Если срок годности пластырей истёк, их необходимо сдать в аптеку.

Утилизация использованных или больше не нужных пластырей
Использованный или неиспользованный пластырь, случайно прикрепившийся к другому человеку, особенно к ребёнку, может быть смертельно опасным.
Использованные пластыри необходимо плотно сложить пополам так, чтобы клейкая сторона прилипла к самой себе. Затем их следует безопасно упаковать в оригинальную упаковку и хранить в недоступном для других людей, особенно для детей, месте до безопасной утилизации. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит МАТРИФЕН
Действующее вещество: фентанил.
Существует 5 различных дозировок пластырей (см. таблицу ниже)

Другие компоненты: дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, силиконовый адгезив (аминорезистентный), этиленвинилацетат (EVA, мембрана высвобождения), полиэтилентерефталат (PET, покровная пленка), полиэстер, покрытый фторполимером (защитная пленка) и печатная краска.
Описание внешнего вида Матрифен и содержимое упаковки
Матрифен — это прозрачный прямоугольный пластырь. Каждый пластырь упакован в термозапайный детский пакет, состоящий из бумаги, алюминия и полиэтилентерефталата (PET). Трансдермальные пластыри имеют цветную печать с названием, наименованием активного вещества и дозировкой:
пластырь 12 мкг/час: коричневая печать
пластырь 25 мкг/час: красная печать
пластырь 50 мкг/час: зеленая печать
пластырь 75 мкг/час: голубая печать
пластырь 100 мкг/час: серая печать
Пластыри поставляются в упаковке, содержащей 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 и 20 пластырей.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Istituto Gentili S.r.l. - Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Милан (MI), Италия
Производитель:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2
D-56626 Аndernах, Германия