Мікросер
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- МІКРОСЕР 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 24 мг таблетки, 12,5 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
- 1. Що таке Мікросер і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мікросеру
- 3. Як застосовувати Мікросер
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Мікросер
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
МІКРОСЕР 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 24 мг таблетки, 12,5 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Betaistina dicloridrato
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Мікросер і для чого використовується
- Що потрібно знати перед застосуванням Мікросеру
- Як застосовувати Мікросер
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Мікросер
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Мікросер і для чого його застосовують
Мікросер містить діючу речовину бетаїстин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами гістаміну. Його використовують для лікування симптомів синдрому Меньєра, таких як:
- запаморочення (вертигіно)
- дзвін у вухах (тинітус)
- втрата слуху.
Цей лікарський засіб діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це сприяє зниженню підвищення тиску.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мікросеру
Не приймайте Мікросер, якщо
- у Вас алергія на бетагістин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- у Вас підвищений кров’яний тиск, спричинений пухлиною надниркової залози (феохромоцитома)
- у Вас виразка шлунка (перфоративна або гастральна)
Обережність і застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Мікросеру, якщо:
- у Вас астма
- у Вас раніше була виразка шлунка
- Ви випадково вдихнули краплі Мікросеру — теоретично це може спричинити труднощі з диханням (бронхоспазм) та зниження кров’яного тиску
- у Вас почервоніння шкіри зі сверблячкою, висип або синдром сінної лихоманки
- у Вас низький кров’яний тиск
Діти та підлітки
Мікросер не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Літні люди
Мікросер можна застосовувати в дозах, рекомендованих у розділі 3. Як приймати МІКРОСЕР
Інші лікарські засоби та Мікросер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:
- антигістамінні засоби, які теоретично можуть зменшити ефект Мікросеру
- інгібітори моноаміноксидази (які використовуються для лікування депресії), що можуть впливати на рівень Мікросеру
Мікросер та їжа, напої
Приймайте таблетки або краплі орального розчину разом з їжею або після її прийому. Мікросер може спричинити незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом Мікросеру під час їжі може допомогти зменшити ці розлади.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Мікросер під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішив, що це необхідно.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає Мікросер у материнське молоко. Не приймайте Мікросер під час годування груддю, якщо тільки лікар не порадив Вам це зробити.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Клінічні дослідження показують, що Мікросер, схоже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак пам’ятайте, що захворювання, яке Ви лікуєте за допомогою Мікросеру, може спричиняти запаморочення або нездужання.
Краплі Мікросер містять етанол (спирт)
Цей лікарський засіб містить 32 мг алкоголю (етанолу) в кожному дозуванні (0,64 мл) та 128 мг у максимальній добовій дозі, що еквівалентно 5 г/100 мл; кількість алкоголю в 0,64 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,8 мл пива або 0,32 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Краплі Мікросер містять бензойну кислоту (Е210)
Цей лікарський засіб містить 0,96 мг бензойної кислоти на одне дозування (0,64 мл), що еквівалентно 1,5 мг/мл. Бензойна кислота може посилювати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів (див. розділи «Діти та підлітки» та «Вагітність та годування груддю»).
Краплі Мікросер містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одне дозування (0,64 мл), тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Мікросер
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Мікросер 8 мг таблетки: 2–4 таблетки на добу
Мікросер 16 мг таблетки: 2–3 таблетки на добу
Мікросер 24 мг таблетки: 1 таблетка 2 рази на добу
Мікросер краплі для орального застосування, розчин (з дозатором): 1 подача (0,64 мл розчину, що відповідає 8 мг бетагістину) розбавити у воді, 2–4 рази на добу.
Як користуватися дозатором:
 |
|
Використання у дітей та підлітків
Мікросер не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Мікросеру, ніж потрібно
Зверніться до лікаря якомога швидше або негайно зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування: нудота, сонливість, біль у животі, судоми, ускладнення з боку легень та серця.
Якщо ви забули прийняти Мікросер
Чекайте, поки настане час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку або дозу.
Якщо ви припините лікування Мікросером
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширений (може впливати до однієї людини з 10): головний біль, нудота (відчуття нездужання),
порушення травлення (диспепсія)
Рідкісний (може впливати менше ніж у однієї людини з 1 000)
- Погіршення вже наявної бронхіальної астми, серцебиття
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- Запаморочення
- Порушення відчуття дотику (дизестезія)
- Тремтіння
- Затруднення дихання (диспнейя)
- Кровотеча в шлунку (шлунково-кишкова кровотеча)
- Біль у шлунку, розпирає в шлунку, розтягнення живота
- Блювота (стан нездужання)
- Підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється під час аналізу крові)
- Висип на шкірі, свербіж або набряк (крур, свербіж)
- Набряк (едема)
- Реакція гіперчутливості (алергія).
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Мікросер
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці або флаконі після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття Мікросер краплі оральні розчин слід використовувати протягом 6 місяців. Не зберігайте при температурі вище 25° C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Мікросер
Діючою речовиною є бетагістину дихлорид.
- Мікросер 8 мг таблетки містять 8 мг бетагістину
- Мікросер 16 мг таблетки містять 16 мг бетагістину
- Мікросер 24 мг таблетки містять 24 мг бетагістину
- Мікросер краплі для орального застосування розчин містить 12,5 мг бетагістину на 1 мл.
Інші складові:
Таблетки
Мікрокристалічна целюлоза, манітол, осаджений діоксид кремнію, тальк, безводна лимонна кислота.
Краплі для орального застосування розчин
Гліцерол, етанол, амінооцтова кислота, натрію сахаринат, бензойна кислота (Е210), натрію едетат, пропілгалат, ароматизатор апельсин, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Мікросеру та вміст упаковки
Таблетки Мікросер 8 мг упаковані в блистери по 30, 40 або 50 таблеток
Таблетки Мікросер 16 мг упаковані в блистери по 20 або 30 таблеток
Таблетки Мікросер 24 мг упаковані в блистери по 20 або 30 таблеток
Мікросер 12,5 мг/мл краплі для орального застосування розчин: розчин упакований у флаконі об’ємом 30 мл із дозатором.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l., Віа Віттор Пізані 16 - 20124 Мілано
Виробник
Таблетки 8 мг, 16 мг та 24 мг:
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виробнича ділянка: Орідже (VA)
Віа Ді Вітторіо 2
Італія
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2-18
61118 Бад-Фільбель
Німеччина
Краплі для орального застосування розчин:
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виробнича ділянка: Орідже (VA)
Віа Ді Вітторіо 2
Італія
Grünenthal GmbH - 52224 Штольберг (Німеччина)
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2-18 - 61118 Бад-Фільбель - Німеччина