Інструкція: інформація для пацієнта

Luxazone 2 мг/мл розчин для очей, суспензія, 2 мг/г офтальмологічний мазь

Дексаметазон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Люксаоне і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Люксаоне
Як використовувати Люксаоне
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Люксаоне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛЮКСАОНЕ і для чого воно призначається

ЛЮКСАОНЕ містить активну речовину дексаметазон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами і пригнічують запальні симптоми.
ЛЮКСАОНЕ застосовується для лікування захворювань алергічного, запального та набрякового характеру передньої частини ока, зокрема запалення задньої ділянки ока (хоріоїдиту), часткової або повної туніки ока (гостра та субгостра іридоцикліт, передні увеїти), підвищення вмісту рідини в рогівці (набряк рогівки), набряк прозорої оболонки ока, запалення кон'юнктиви алергічного походження (алергічний кон'юнктивіт).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Люксаоне

Не застосовуйте Люксаоне

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас підвищений тиск усередині ока (ендокулярна гіпертензія);
якщо Ви перенесли вірусну інфекцію ока (гострі інфекції від герпесу простого) та більшість вірусних захворювань переднього відділу ока (рогівки), за винятком випадків, коли Ви отримуєте лікування специфічними препаратами (хіміотерапевтичними), запалення з поверхневим ураженням рогівки навіть на початковій стадії (кон’юнктивіт з виразковою кератитом) (позитивний тест із флуоресцеїном);
якщо у Вас туберкульоз ока;
якщо у Вас грибкова інфекція ока (мікоз ока);
якщо у Вас запалення ока із виділенням гною (гострі гнійні офталмії, гнійні та герпетичні кон’юнктивіти), які можуть бути приховані або посилені кортикостероїдами;
якщо у Вас ячмінь).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Люксаоне.
Тривале застосування очних препаратів, що містять кортикостероїди, може призводити до побічних явищ (див. розділ «ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ»): не рекомендується безперервне застосування понад 1 місяць.
Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте набряк і накопичення ваги навколо тулуба та обличчя, оскільки ці симптоми зазвичай є першими ознаками синдрому, що називається синдромом Кушинга. Пригнічення функції надниркових залоз може розвинутися після припинення тривалого або інтенсивного лікування Люксаоне. Перш ніж самостійно припиняти лікування, проконсультуйтеся з лікарем. Ці ризики особливо важливі, зокрема, у дітей та пацієнтів, які отримують препарат під назвою ритонавір або кобіцистат.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмите зору або інші порушення зору.
Перед застосуванням Люксаоне поговоріть з лікарем, якщо:

у Вас захворювання, що називається глаукома, оскільки тривале застосування Люксаоне може підвищити тиск у оці. Лікар буде регулярно перевіряти Ваший очний тиск;
у Вас будь-яка інфекція ока, яка не лікується іншими ліками, оскільки Люксаоне може приховати її або погіршити;
у Вас будь-яка інфекція ока (включаючи герпес простий), оскільки Люксаоне може подовжити перебіг і погіршити тяжкість такої інфекції;
у Вас вірусна герпетична кератит (запалення рогівки), у цьому випадку лікар призначить Люксаоне лише у разі крайньої необхідності та під регулярним контролем;
Ви повинні пройти або вже пройшли будь-яку хірургічну операцію на оці (наприклад, катаракту), оскільки Люксаоне може затримати загоєння та сприяти утворенню бульбашок;
у Вас захворювання, що призводять до потоншення поверхні ока — застосування кортикостероїдів може спричинити перфорацію рогівки або «білої частини ока» (склери).

Якщо Ви застосовуєте Люксаоне довгий час:

лікар буде регулярно Вас обстежувати;
тиск у Вашому оці може підвищитися і пошкодити зоровий нерв, що призведе до проблем із зором;
може розвинутися катаракта;
Ваш організм через зниження імунітету може неефективно боротися з іншими видами інфекцій у Вашому оці, зокрема вірусними або грибковими інфекціями.

Щоб запобігти ураженню ока або забрудненню, Ви повинні уникати дотику крапельниці або кришечки тюбика до ока або будь-якої іншої поверхні. Використання крапельниці або тюбика кількома особами може поширити інфекцію.
Інші ліки та Люксаоне
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки.
Зверніться до лікаря, якщо Ви застосовуєте ритонавір або кобіцистат, оскільки вони можуть підвищити рівень дексаметазону в крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, лікар призначить препарат лише у разі необхідності та під своїм безпосереднім контролем.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, застосування Люксаоне не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Люксаоне не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Як і при застосуванні будь-яких очних препаратів, якщо під час використання у Вас тимчасово погіршується зір, почекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Краплі для очей Люксаоне, суспензія містять:

натрію сульфіт безводний: рідко може спричиняти серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
бензалконію хлорид: цей лікарський засіб містить 2,5 мкг бензалконію хлориду на краплю, що еквівалентно 0,05 мг/мл. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед повторним їхньою установкою. Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, поговоріть з лікарем.
фосфатний буфер: цей лікарський засіб містить 0,15 мг фосфатного буферу на краплю, що еквівалентно 3 мг/мл. Якщо у Вас серйозне ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати ЛЮКСАОНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі очні Люксаоне, суспензія:
Рекомендована доза — 3–4 краплі кожні 2–3 години, за призначенням лікаря, в око. Перед
використанням струшіть флакон.
Мазь очна Люксаоне:
Рекомендована доза — одна закладка в кон’юнктивальний мішок кожні 2–3 години, за
призначенням лікаря.
Застосовуйте безпосередньо в кон’юнктивальний мішок.
Не припиняйте терапію раніше строку.
Тривале застосування може призвести до ускладнень: тому не рекомендується застосовувати
засіб безперервно понад місяць.
Якщо флакон або тюбик використовуються кількома особами, це може спричинити поширення
інфекції.
Щільно закривайте флакон або тюбик, коли вони не використовуються.
Застосування у дітей та підлітків
Немає достатніх добре контрольованих досліджень у педіатричних пацієнтів.
Якщо Ви застосували більше Люксаоне, ніж слід
У разі передозування тимчасово припиніть і поступово припиніть застосування Люксаоне,
щоб уникнути подразнення, ураження очей або раптового підвищення очного тиску (гострий
глаукома). Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви випадково проковтнули засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні, випийте рідину, щоб розчинити препарат.
Якщо Ви забули застосувати Люксаоне
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили застосування Люксаоне
Не припиняйте застосування Люксаоне раніше строку. Завжди проконсультуйтеся з лікарем,
якщо вирішили припинити лікування.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час застосування Люксаоне:
З боку очей

Подразнення очей
Почуття печіння в очах

З боку організму

Алергічні реакції (гіперчутливість)

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування лікарських засобів, що належать до тієї ж групи препаратів, що й Люксаоне:
З боку очей

Помутніння кришталика, що порушує зір (субкапсулярна катаракта)
Інфекція очей (включаючи бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції)
Подразнення очей
Прободення очей (прободення склери або рогівки)
Підвищення очного тиску
Хвороба очей, спричинена підвищенням внутрішньоочного тиску (гліома)
Почуття печіння в очах
Нечітке зорове сприйняття (з невідомою частотою)
Опущіння повік

Гормональні порушення:
підвищений ріст волосся на тілі (особливо у жінок), слабкість та атрофія м’язів, фіолетові розтяжки на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярні або відсутні менструації, зміни рівнів білків та кальцію в організмі, уповільнення росту у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення ваги тіла та обличчя (так званий „синдром Кушінга“) (див. розділ 2, „Попередження та застереження“).
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки, пов’язані з використанням крапель для очей, що містять фосфати, у пацієнтів із суттєвим ураженням рогівки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Люксаоне

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Стирайте контейнер через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо частина препарату ще залишилася.
Не викидайте лікарські засоби у водостік або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Люксаоне, окохі спосіб

діюча речовина: дексаметазон 2 мг/мл
інші складові: натрію хлорид, мононатрію фосфат, натрію сульфіт безводний, бензалконію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, полісорбат 80, вода очищена.

Що містить Люксаоне, офтальмологічна мазь

діюча речовина: дексаметазон 2 мг/г
інші складові: рідкий парафін, безводна ланолін, хлоробутанол, білий вазелін.

Опис зовнішнього вигляду Люксаоне та вміст упаковки
Люксаоне, окохі спосіб, міститься в полімерному флаконі об’ємом 3 мл.
Люксаоне, офтальмологічна мазь, міститься в алюмінієвій тубі по 3 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
Pomezia (Roma)