Люксазон

Инструкция по применению: информация для пациента

Люксазон 2 мг/мл глазные капли, суспензия, 2 мг/г глазная мазь

Дексаметазон
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛЮКСАЗОН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ЛЮКСАЗОН
3. Как применять ЛЮКСАЗОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛЮКСАЗОН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛЮКСАЗОН и для чего он применяется

ЛЮКСАЗОН содержит действующее вещество дексаметазон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, подавляющими воспалительные симптомы.
ЛЮКСАЗОН применяется для лечения аллергических, воспалительных и застойных заболеваний переднего отдела глаза, в частности воспаления заднего отдела глаза (хориоидита), части или всей оболочки глаза (острой и подострой иридоциклита, передних увеитов), увеличения водного содержания внутри роговицы (отёк роговицы), отёка прозрачного слоя глаза, аллергического воспаления конъюнктивы (аллергический конъюнктивит).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением ЛЮКСАЗОНА

НЕ используйте ЛЮКСАЗОН

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (внутриглазная гипертензия);
• если у вас была вирусная инфекция глаза (острые инфекции, вызванные вирусом простого герпеса), а также большинство вирусных заболеваний переднего отдела глаза (роговицы), за исключением случаев, когда вы проходите лечение специфическими препаратами (химиотерапевтическими средствами), воспаление с поверхностным повреждением роговицы даже на ранней стадии (конъюнктивит с язвенным кератитом) (положительный тест с флюоресцеином);
• если у вас туберкулёз глаза;
• если у вас грибковая инфекция глаза (микоз глаза);
• если у вас воспаление глаза с образованием гноя (острые гнойные офтальмии, гнойные и герпетические конъюнктивиты), которые могут маскироваться или усугубляться под действием кортикостероидов;
• если у вас ячмень.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением ЛЮКСАЗОНА обратитесь к врачу или фармацевту.
Длительное применение глазных препаратов, содержащих кортикостероиды, может привести к нежелательным реакциям (см. раздел «НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ»): не рекомендуется непрерывное применение более 1 месяца.
Обратитесь к врачу, если вы заметили отёк и накопление веса в области туловища и лица, поскольку эти симптомы обычно являются первыми признаками синдрома, называемого синдромом Кушинга. После прекращения длительного или интенсивного лечения ЛЮКСАЗОНОМ может развиться подавление функции надпочечников. Перед самостоятельным прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих препарат под названием ритонавир или кобицстат.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Перед применением ЛЮКСАЗОНА поговорите с врачом, если:

• у вас заболевание, называемое глаукома, поскольку длительное применение ЛЮКСАЗОНА может повысить внутриглазное давление. Врач будет регулярно проверять внутриглазное давление;
• у вас имеется любая инфекция глаза, не леченная другими лекарственными средствами, поскольку ЛЮКСАЗОН может маскировать её или усугублять;
• у вас имеется любая инфекция глаза (включая инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса), поскольку ЛЮКСАЗОН может продлить течение болезни и усугубить её тяжесть;
• у вас герпетический вирусный кератит (воспаление роговицы), в этом случае врач назначит ЛЮКСАЗОН только в случае крайней необходимости и под постоянным контролем;
• вам предстоит или вы уже перенесли хирургическую операцию на глазах (например, удаление катаракты), поскольку ЛЮКСАЗОН может замедлить заживление и способствовать образованию пузырьков;
• у вас заболевания, приводящие к истончению поверхности глаза, поскольку применение кортикостероидов может вызвать прободение роговицы или белочной оболочки глаза (склеры).

Если вы применяете ЛЮКСАЗОН в течение длительного времени:

• врач будет регулярно вас обследовать;
• внутриглазное давление может повыситься и повредить зрительный нерв, что приведёт к нарушениям зрения;
• может развиться катаракта;
• из-за снижения иммунной защиты ваш организм может неэффективно бороться с другими типами инфекций глаза, в частности вирусными или грибковыми инфекциями.

Чтобы предотвратить повреждение глаза или загрязнение, избегайте контакта флакона или колпачка тюбика с глазом или любой другой поверхностью. Использование одного флакона или тюбика несколькими лицами может способствовать распространению инфекции.
Другие лекарственные средства и ЛЮКСАЗОН
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете ритонавир или кобицстат, поскольку они могут повысить уровень дексаметазона в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если вы беременны, врач назначит препарат только при необходимости и под своим непосредственным контролем.
Грудное вскармливание
При грудном вскармливании применение ЛЮКСАЗОНА не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ЛЮКСАЗОН не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Как и при использовании любых других глазных капель, если у вас возникает временное нечёткое зрение во время применения, дождитесь восстановления чёткости зрения перед тем, как начать управлять транспортным средством или использовать механизмы.
Состав ЛЮКСАЗОНА, глазные капли, суспензия:

• недействующий сульфит натрия: редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
• бензалкония хлорид: это лекарственное средство содержит 2,5 мкг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,05 мг/мл. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.
• фосфатный буфер: это лекарственное средство содержит 0,15 мг фосфатного буфера на каплю, что эквивалентно 3 мг/мл. При тяжёлом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Люксазон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люксазон капли глазные, суспензия:
Рекомендуемая доза — 3–4 капли каждые 2–3 часа, как указано в рецепте врача, закапывать в глаз. Перед применением взболтайте флакон.

Люксазон мазь глазная:
Рекомендуемая доза — нанесение один раз в конъюнктивальный мешок каждые 2–3 часа, как указано в рецепте врача.
Наносить непосредственно в конъюнктивальный мешок.

Не прекращайте лечение раньше времени.
Длительное применение может привести к нежелательным последствиям: поэтому не рекомендуется применять препарат непрерывно более одного месяца.
Если флакон или тюбик используются несколькими людьми, это может способствовать распространению инфекции.
Храните флакон или тюбик плотно закрытыми, когда они не используются.

Применение у детей и подростков
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у педиатрических пациентов не проводились.

Если вы применили Люксазон в большем количестве, чем нужно
При передозировке временно и постепенно прекратите применение Люксазона, чтобы избежать раздражения, повреждений или внезапного повышения внутриглазного давления (острый глаукома). Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы случайно проглотили препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, выпейте жидкость, чтобы разбавить препарат.

Если вы забыли применить Люксазон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите применение Люксазона
Не прекращайте применение Люксазона раньше времени. Всегда проконсультируйтесь с врачом, если вы решили прекратить лечение.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении Люксазона:

Со стороны глаза

• Раздражение глаза
• Жжение в глазу

Со стороны организма

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность)

Следующие побочные эффекты отмечались при применении препаратов, относящихся к той же фармакологической группе, что и Люксазон:

Повреждение хрусталика, приводящее к нарушению зрения (субкапсулярная катаракта)

• Инфекция глаза (включая бактериальные, грибковые и вирусные инфекции)
• Раздражение глаза
• Прободение глаза (перфорация склеры или роговицы)
• Повышенное внутриглазное давление
• Заболевание глаза, вызванное повышением внутриглазного давления (глаукома)
• Ощущение жжения в глазу
• Нарушение зрения (частота неизвестна)
• Опущение века

Гормональные нарушения:
усиление роста волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и атрофия мышц, фиолетовые стрии на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярный или отсутствующий менструальный цикл, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отёк и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты

Очень редко при применении глазных капель, содержащих фосфаты, у пациентов с выраженным повреждением роговицы описывались случаи кальцификации роговицы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Люксазон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Утилизируйте контейнер через 28 дней после первой открывки, даже если продукт ещё остался.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Люксазон глазные капли, суспензия

• действующее вещество: дексаметазон 2 мг/мл
• прочие компоненты: хлорид натрия, мононатрийфосфат, натрия сульфит безводный, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, очищенная вода.

Что содержит Люксазон глазная мазь

• действующее вещество: дексаметазон 2 мг/г
• прочие компоненты: минеральное масло, безводная ланолин, хлоробутанол, белый вазелин.

Описание внешнего вида Люксазон и содержимое упаковки
Люксазон глазные капли, суспензия содержится в пластиковом флаконе объёмом 3 мл.
Люксазон глазная мазь содержится в алюминиевой тубе массой 3 г.
Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
Производитель
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
Pomezia (Roma)