Лопрессор

Інструкція: інформація для пацієнта

Лопрессор 100 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Метопрололу тартрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ 4).

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Лопрессор і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Лопрессор
3. Як застосовувати Лопрессор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лопрессор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лопрессор і чому він призначається

Лопрессор містить метопрололу тартрат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами,
і діє, уповільнюючи серцеві скорочення та знижуючи артеріальний тиск.
Лопрессор застосовується у дорослих :

• для лікування підвищеного артеріального тиску (самостійно або в поєднанні з іншими засобами, що знижують тиск, наприклад діуретиками, периферичними вазодилятаторами або інгібіторами АПФ)
• для профілактики болю в грудях, спричиненого зниженим надходженням кисню до серця (стенокардія напруження). Для полегшення гострих нападів лікар може призначити вам нітрогліцерин, якщо це необхідно
• при підтвердженому або підозрюваному інфаркті міокарда
• для профілактики після перенесеного інфаркту міокарда
• при порушеннях функції серця, які проявляються серцебиттям (відчуттям серцевих поштовхів)
• для профілактики головного болю (мігрені).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лопрессору

Не приймайте Лопрессор:

• якщо Ви маєте алергію на метопрололу тартрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6) або інші ліки, що належать до цієї ж групи
• якщо Ви маєте алергію на інші ліки, що належать до класу бета-блокаторів, таких як метопролол
• якщо у Вас є порушення проведення електричного імпульсу в серці (атріовентрикулярна блокада II та III ступеня)
• якщо у Вас декомпенсована серцева недостатність — тяжке захворювання серця
• якщо у Вас знижена частота серцевих скорочень, тобто кількість ударів серця за хвилину (менше 45–50 ударів)
• якщо у Вас захворювання серця, яке називається «синдром синусового вузла» (характеризується порушенням ритму серця)
• якщо у Вас тяжкі порушення кровообігу (артеріальна периферична циркуляція)
• якщо у Вас знижений тиск крові з тяжким порушенням функції серця (кардіогенний шок)
• якщо у Вас не лікований пухлинний процес надниркової залози — залози, розташованої над ниркою, що може спричинити підвищення тиску крові (феохромоцитома)
• якщо у Вас низький тиск крові
• якщо у Вас тяжкий бронхіальний астма або були випадки тяжкого звуження бронхів, що ускладнює дихання
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда або тяжку серцеву недостатність.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лопрессору.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були такі захворювання:

• захворювання дихальної системи легкого або середнього ступеня тяжкості (бронхоспастичні захворювання). Лопрессор слід призначати у мінімальній ефективній дозі та завжди одночасно з β-агоністом (див. «Не приймайте Лопрессор»).
• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет), особливо якщо Ви отримуєте інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби (див. розділ «Інші ліки та Лопрессор»), оскільки цей препарат може завадити впізнанню симптомів гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові), таких як прискорене серцебиття, запаморочення та пітливість
• застійна серцева недостатність — захворювання серця
• порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада I ступеня)
• інфаркт міокарда
• порушення кровообігу у руках та ногах (наприклад, хвороба або феномен Рейно, інтермітуюча кульгавість)
• якщо у Вас є відомий або підозрюваний пухлинний процес надниркової залози — залози, розташованої над ниркою, що може спричинити підвищення тиску крові (феохромоцитома), Лопрессор слід призначати завжди одночасно з α-блокатором і тільки після початку лікування α-блокатором (див. «Не приймайте Лопрессор»).
• певний тип стенокардії (болі в грудях), що називається стенокардія Принцметала
• підвищення функції залози, що називається щитовидною залозою (тиреотоксикоз)
• алергія. Якщо у Вас алергія та Ви приймаєте бета-блокатори, алергічні реакції можуть бути тяжчими, ніж зазвичай
• захворювання печінки (порушення функції печінки), оскільки лікар може вирішити змінити дозу. Якщо під час лікування Лопрессором у Вас виникнуть побічні ефекти з боку очей (сухість очей та/або іноді — висипи на шкірі під очима), негайно зверніться до лікаря, який може вирішити припинити лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, що вимагає загального наркозу, повідомте анестезіологу (лікареві, який проводить наркоз), що Ви приймаєте Лопрессор. Анестезіолог обере найбільш підходящий наркоз, щоб зменшити можливі побічні ефекти на серце під час наркозу. Лікар може вирішити припинити лікування Лопрессором перед операцією; у цьому випадку припинення має бути поступовим і завершитися приблизно за 48 годин до загального наркозу.

Літні люди
Якщо Ви літня людина, використовуйте цей препарат обережно. Надмірне зниження тиску крові або частоти серцевих скорочень може призвести до недостатнього кровопостачання життєво важливих органів (див. розділ 3 «Як приймати Лопрессор»).

Діти та підлітки
Ефективність та безпека у дітей та підлітків віком до 18 років обмежені, тому Лопрессор не рекомендовано для цієї групи (0–18 років).

Інші ліки та Лопрессор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.

Взаємодії з ліками, при одночасному застосуванні яких не рекомендовано.

• ліки для лікування деяких захворювань серця, що належать до класу блокаторів кальцієвих каналів (внутрішньовенно), такі як верапаміл та дилтіазем. Ця комбінація може посилювати депресивну дію Лопрессору на серце та тиск крові.

Взаємодії, які слід враховувати

• ліки, що знижують тиск крові; або ліки, що знижують рівень катехоламінів у крові (речовини, що виробляються організмом і регулюють частоту серцебиття); або інші бета-блокатори (навіть у формі крапель для очей); або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), ліки, що використовуються для лікування депресії, навіть упродовж 14 днів після припинення їх застосування
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл) для перорального застосування
• ліки для лікування порушень ритму серця (антиаритміки, такі як хінідин, токаїнід, прокаїнамід, аймалін, аміодарон, флекаїнід, дізопірамід та пропафенон)
• нітрогліцерин — ліки, що використовуються для лікування стенокардії
• ліки для індукції наркозу під час хірургічних втручань (загальні та місцеві анестетики, такі як лідокаїн) — див. також розділ «Попередження та застереження»
• ліки для лікування депресії (флуоксамін, флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропіон, кломіпрамін, десипрамін)
• ліки для лікування деяких психічних розладів (антипсихотики, такі як хлорпромазин, флупhenазин, галоперидол, тіоридазин)
• ліки для лікування вірусу ВІЛ, антиретровіральні препарати, такі як ритонавір
• ліки для лікування алергії (антигістаміни, такі як діфенідрамін)
• ліки для лікування малярії (гідроксихлорохін або хінідин)
• ліки для лікування грибкових інфекцій (антимікотики, такі як тербінафін)
• гідразалін та празозин (ліки, що використовуються для лікування високого тиску крові)
• ліки для лікування деяких захворювань серця, що належать до класу серцевих глікозидів
• ліки, що використовуються для лікування деяких респіраторних проблем (наприклад, астма та кашель) або для звільнення носа (назальні краплі) або для лікування деяких захворювань очей (офтальмологічні краплі), наприклад: адреналін, норадреналін, ізопреналін, ефедрин, фенілефрин, фенілпропаноламін, ксантинові похідні
• ліки для лікування запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби)
• рифампіцин — антибіотик
• ліки, що належать до класу α-адреноблокаторів (гуанетидин, бетанідин, резерпін, α-метилдопа або клонідин), що використовуються для лікування таких захворювань, як доброякісна гіперплазія простати (збільшення простати), затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура) та високий тиск крові
• ліки для зниження рівня цукру в крові (цукрознижуючі препарати та інсулін). Лопрессор може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо застосовується одночасно з певними типами цукрознижуючих препаратів, що називаються сульфаніламіди (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід)
• ліки для лікування мігрені (алкалоїди спорину)
• дипіридамол. Загалом, призначення бета-блокатора слід припинити перед тестом із дипіридамолом, уважно контролюючи частоту серцевих скорочень після введення дипіридамолу.

Лопрессор разом із їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час лікування не рекомендовано.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком лікування цим препаратом.

Вагітність
Якщо Ви вагітні, лікар призначить Вам цей препарат тільки у разі крайньої необхідності.
Якщо Лопрессор призначається під час вагітності, лікар призначить найнижчу можливу дозу та порадить припинити терапію щонайменше за 2–3 дні до пологів, щоб уникнути ефектів у новонародженого (наприклад, брадикардія, гіпоглікемія).

Годування груддю
Лопрессор проникає в грудне молоко, тому застосування цього препарату не рекомендовано під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Лопрессору можуть виникати запаморочення, втому або порушення зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять олію касторову
Може спричиняти шлункові розлади та діарею.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто практично «без натрію».

Для тих, хто займається спортом:
Для тих, хто займається спортом, застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Лопрессор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ЯК
Приймайте таблетки, запиваючи склянкою води, не пережовуючи.
Приймайте Лопрессор регулярно щодо прийому їжі. Якщо лікар порадив вам приймати Лопрессор перед сніданком або під час сніданку, продовжуйте приймати Лопрессор за тим самим графіком протягом усього курсу лікування.
Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• приймайте цей лікарський засіб натщесерце. Лопрессор 200 мг таблетки з подовженим вивільненням:
• приймайте цей лікарський засіб з їжею або без їжі — залежно від ваших уподобань.

СКІЛЬКИ
Для лікування підвищеного артеріального тиску
Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• 100–200 мг на добу, як у вигляді одноразового прийому (1 або 2 таблетки вранці залежно від призначеного дозування), так і у вигляді двох прийомів (одна таблетка вранці та одна ввечері). За необхідності лікар може призначити вам додатковий лікарський засіб для зниження артеріального тиску. Лопрессор 200 мг таблетки з подовженим вивільненням:
• 1 таблетка вранці.

Для профілактики болю в грудях, спричиненого зниженим надходженням кисню до серця (стенокардія напруження)
Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• 100–200 мг на добу у двох прийомах. За необхідності добову дозу можна підвищити до 400 мг. Лопрессор 200 мг таблетки з подовженим вивільненням:
• 1 таблетка вранці. Під час періоду припинення лікування лікар буде уважно спостерігати за вами. Він поступово знизить дозу протягом 1–3 тижнів і, за необхідності, призначить замісну терапію.

Інфаркт міокарда
У гострій фазі лікар визначить дозу залежно від вашого стану.
Підтримувальна терапія: пероральна доза становить 200 мг на добу у двох прийомах. Лікування слід продовжувати щонайменше 3 місяці.
При порушеннях функції серця, які проявляються серцебиттям (відчуття серцебиття) та
Профілактика головного болю (мігрень)
Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• 100 мг на добу одноразово вранці (1 таблетка вранці); за необхідності добову дозу можна підвищити до 200 мг, розділивши на два прийоми (1 таблетка вранці та 1 ввечері). Лопрессор 200 мг таблетки з подовженим вивільненням:
• 1 таблетка на добу вранці.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Якщо у вас порушена функція печінки, лікар призначить Лопрессор, починаючи з низьких доз, і буде обережно підвищувати дозу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Літні люди (> 65 років)
Якщо вам більше 65 років, цей лікарський засіб буде призначено з обережністю через підвищений ризик побічних ефектів. Зокрема, лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень (див. «Попередження та застереження»).
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років.
Якщо ви прийняли Лопрессор у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надлишкову дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до лікарні.
До прибуття лікаря, протягом 4 годин після прийому, може бути корисним викликати блювоту і/або прийняти активований вугілля, щоб вивести лікарський засіб із шлунка та кишечника.
У будь-якому разі після передозування бета-блокаторами необхідне госпіталізаційне спостереження.
Надлишкова доза цього лікарського засобу може спричинити такі симптоми:

• надмірне зниження артеріального тиску
• зниження частоти серцевих скорочень (синусова брадикардія)
• утруднення роботи серця у перекачуванні крові через порушення електричної провідності серця (атріовентрикулярна блокада)
• тяжке захворювання серця (серцева недостатність)
• зниження артеріального тиску з тяжким порушенням функції серця (кардіогенний шок)
• зупинка серця
• звуження бронхів та утруднення дихання (бронхоспазм)
• погіршення свідомості (або навіть кома)
• судоми
• нудоту
• блювоту
• блакитне забарвлення шкіри (ціаноз)
• смерть. Одночасний прийом алкоголю, лікарських засобів для зниження артеріального тиску, хінідину (лікарський засіб для лікування порушень серцевого ритму) або барбітуратів (лікарські засоби для лікування епілепсії) посилює ознаки та симптоми. Перші прояви передозування можуть виникнути від 20 хвилин до 2 годин після прийому лікарського засобу. Ефекти можуть тривати кілька днів.

Якщо ви забули прийняти Лопрессор
Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лопрессором
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Раптове припинення лікування
Не припиняйте раптово лікування Лопрессором, особливо якщо у вас є захворювання, пов’язані зі зниженим надходженням кисню до серця (ішемічні), наприклад стенокардія напруження (біль у грудях). Щоб запобігти погіршенню стенокардії, лікар поступово знизить дозу протягом 1–3 тижнів і, за необхідності, призначить замісну терапію.
Під час припинення лікування лікар буде уважно спостерігати за вами.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Лопрессор у вас виникнуть такі побічні ефекти з боку очей (сухість очей і/або, зрідка, висип на шкірі під очима), зв’яжіться з лікарем, який може ПРИПИНИТИ лікування цим препаратом.

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• зниження артеріального тиску при переході з сидячого у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія, іноді з непритомністю)
• нудота
• блювота
• біль у животі
• втому
• задишка під час фізичного навантаження (навантажувальна дихальна недостатність)
• уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
• запаморочення
• головний біль

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• діарея
• запор
• висип на шкірі (у вигляді кропив’янки, ураження шкіри)
• судоми у м’язах
• бронхоспазм (навіть якщо у вас раніше не було обструктивних захворювань легень)
• набряки (едема)
• біль у пальцях рук і ніг, що спочатку стають блідими, потім синюшними, а потім червонуватими (феномен Рейно)
• захворювання серця (серцева недостатність)
• порушення серцевого ритму
• відчуття посиленого серцебиття (палітації)
• зниження рівня свідомості
• сонливість або безсоння
• оніміння рук і ніг (парестезії)
• депресія
• кошмари

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• набір ваги
• відхилення у показниках функції печінки
• еректильна дисфункція
• порушення статевого потягу
• хвороба Пейроні (захворювання статевого члена)
• запалення суглобів (артрит)
• реакції підвищеної чутливості до світла (фоточутливість)
• підвищена пітливість
• випадання волосся та волосяних фолікулів (алопеція)
• погіршення псоріазу (захворювання шкіри)
• тяжке захворювання печінки (гепатит)
• сухість слизової оболонки рота
• ретроперитонеальний фіброз (запалення черевної порожнини)
• подразнення та запалення слизової оболонки носа (риніт)
• гангрена (синюшно-зеленувата шкіра рук або ніг), якщо у вас є тяжкі порушення периферичного кровообігу
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• порушення особистості
• галюцинації
• зниження гостроти зору (наприклад, розмите зору)
• подразнення
• дзвін у вухах (тинітус)
• порушення слуху при перевищенні рекомендованих доз (наприклад, зниження слуху або глухота)
• порушення електричної провідності серця
• біль у грудях

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити:

Порушення нервової системи

• сплутаність свідомості

Порушення обміну речовин і харчування

• підвищення рівня тригліцеридів (жирів) у крові
• зниження рівня холестерину ЛПВЩ у крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лопрессор

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Не зберігайте Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Лопрессор 200 мг таблетки з подовженим вивільненням
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лопрессор
Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

• Діючу речовину: метопрололу тартрат — 100 мг.
  Інші компоненти: карбоксиметиламід натрію А, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, поліоксидрилізований гідрогенізований олія рицинової, тальк, діоксид титану.

Лопрессор 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить:

• Діючу речовину: метопрололу тартрат — 200 мг.
• Інші компоненти: колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат дигідрат, дисперсія поліакрилату 30%, стеарат магнію, гліцерил-пальмітат стеарат, гіпромелоза, полісорбат 80, тальк, діоксид титану, оксид заліза жовтий.

Опис зовнішнього вигляду Лопрессор та вміст упаковки
Таблетки для перорального застосування.

• Лопрессор 100 мг — це круглі білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блистери по 30 таблеток.
• Лопрессор 200 мг — це круглі жовті таблетки з подовженим вивільненням, упаковані у блистери по 28 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Bruno Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 – 00144 Рим
Виробник
Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo n. 1 - Anagni (FR)
Лопрессор 200 мг таблетки з подовженим вивільненням
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo n. 1 - Anagni (FR)