Lopresor

Folleto informativo: información para el paciente

LOPRESOR 100 mg comprimidos recubiertos, 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Metoprolol tartrato
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. Nunca se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico (Véase sección 4).

Contenido de este folleto:

1. Qué es Lopresor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lopresor
3. Cómo tomar Lopresor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lopresor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lopresor y para qué se utiliza

Lopresor contiene metoprolol tartarato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes, que actúan ralentizando los latidos del corazón y reduciendo la presión arterial.
Lopresor está indicado en adultos:

• para tratar la presión arterial elevada (tanto solo como en combinación con otros medicamentos que reducen la presión, por ejemplo diuréticos, vasodilatadores periféricos o inhibidores de la ECA)
• para prevenir el dolor en el pecho causado por un aporte insuficiente de oxígeno al corazón (angina de pecho). Para aliviar las crisis agudas, su médico podría recetarle, si es necesario, nitroglicerina
• en el infarto de miocardio confirmado o sospechoso
• en la prevención tras un infarto de miocardio
• en los trastornos de la función cardíaca que se manifiestan con palpitaciones (sensación de percibir los latidos del corazón)
• para prevenir los dolores de cabeza (migraña).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Lopresor

No tome Lopresor:

• si es alérgico al metoprolol tartrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a otros medicamentos relacionados
• si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes a la clase de los betabloqueantes, como el metoprolol
• si padece bloqueo en la conducción eléctrica del corazón (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado)
• si padece insuficiencia cardíaca descompensada, una enfermedad grave del corazón
• si padece una disminución de la frecuencia cardíaca, es decir, número de latidos por minuto (inferior a 45-50 latidos)
• si padece una enfermedad del corazón denominada «síndrome del nódulo sinusal» (caracterizada por alteraciones del ritmo cardíaco)
• si padece graves trastornos de la circulación sanguínea (circulación periférica arterial)
• si padece una disminución de la presión arterial con grave reducción de la función cardíaca (shock cardiogénico)
• si padece un tumor no tratado de la glándula suprarrenal, una glándula situada encima del riñón que puede provocar un aumento de la presión arterial (feocromocitoma)
• si padece hipotensión (presión arterial baja)
• si padece asma bronquial grave o tiene antecedentes de un fuerte estrechamiento de los bronquios que dificulta la respiración
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca grave.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lopresor.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes afecciones:

• enfermedades respiratorias de leve o moderada gravedad (enfermedades broncoespásticas). Lopresor debe administrarse a la dosis mínima eficaz y siempre simultáneamente con un agonista β (ver «No tome Lopresor»).
• niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes), especialmente si está en tratamiento con insulina o medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en sangre (ver apartado «Otros medicamentos y Lopresor»), ya que este medicamento puede impedirle reconocer los síntomas de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre), como taquicardia, mareo y sudoración
• insuficiencia cardíaca congestiva, una enfermedad del corazón
• trastornos de la conducción eléctrica del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado)
• infarto de miocardio
• trastornos circulatorios en brazos y piernas (por ejemplo, enfermedad o fenómeno de Raynaud, claudicación intermitente)
• si padece un tumor conocido o sospechoso de la glándula suprarrenal, una glándula situada encima del riñón que puede provocar un aumento de la presión arterial (feocromocitoma), Lopresor debe administrarse siempre simultáneamente con un alfabloqueante y solo después de haber iniciado el tratamiento con este último (ver «No tome Lopresor»)
• un tipo de angina (dolor en el pecho) denominada angina de Prinzmetal
• un aumento de la actividad de una glándula llamada tiroides (tirotoxicosis)
• alergia. Si padece alergia y toma betabloqueantes, las reacciones alérgicas pueden ser más graves de lo normal
• problemas hepáticos (disfunción hepática), ya que su médico podría decidir modificar la dosis. Si durante el tratamiento con Lopresor presenta efectos adversos en los ojos (ojos secos y/o, ocasionalmente, erupciones cutáneas bajo el ojo), consulte inmediatamente a su médico, quien podría decidir interrumpir el tratamiento (ver apartado «Posibles efectos adversos»).

Si va a someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general, informe al anestesista (el médico que administra la anestesia) que está tomando Lopresor. El anestesista elegirá el anestésico más adecuado para usted con el fin de reducir posibles efectos adversos sobre el corazón durante la anestesia. Su médico podría decidir suspender el tratamiento con Lopresor antes de la cirugía; en este caso, la suspensión debe ser gradual y completarse aproximadamente 48 horas antes de la anestesia general.

Ancianos
Si es anciano, use este medicamento con precaución. De hecho, una disminución excesiva de la presión arterial o de la frecuencia cardíaca puede provocar un aporte insuficiente de sangre a los órganos vitales (ver apartado 3 «Cómo tomar Lopresor»).

Niños y adolescentes
La eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada; por tanto, Lopresor no se recomienda en esta población (0-18 años).

Otros medicamentos y Lopresor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.

Interacciones con medicamentos cuyo uso concomitante no se recomienda.

• medicamentos para tratar ciertos trastornos del corazón pertenecientes a la clase de los antagonistas del calcio (administrados por vía intravenosa), como el verapamilo y el diltiazem. Esta combinación puede potenciar los efectos depresores de Lopresor sobre el corazón y la presión arterial.

Interacciones que deben tenerse en cuenta

• medicamentos que reducen la presión arterial: o medicamentos que disminuyen los niveles de catecolaminas en sangre (sustancias producidas por el cuerpo que regulan la frecuencia cardíaca) o otros betabloqueantes (incluso en forma de gotas oculares), o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados para tratar la depresión, incluso durante los 14 días posteriores a la suspensión del tratamiento
• medicamentos para tratar ciertos trastornos del corazón pertenecientes a la clase de los antagonistas del calcio (por ejemplo, verapamilo) por vía oral
• medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos como quinidina, tocainida, procainamida, ajmalina, amiodarona, flecainida, disopiramida y propafenona)
• nitroglicerina, un medicamento utilizado para tratar la angina
• medicamentos para inducir anestesia durante intervenciones quirúrgicas (anestésicos generales y locales como la lidocaína); ver también el apartado «Advertencias y precauciones»
• medicamentos para tratar la depresión (fluvoxamina, fluoxetina, paroxetina, sertralina, bupropión, clomipramina, desipramina)
• medicamentos para tratar ciertos trastornos mentales (antipsicóticos como clorpromacina, flufenacina, haloperidol, tiotixeno)
• medicamentos utilizados para tratar el virus del VIH, antirretrovirales como el ritonavir
• medicamentos para tratar alergias (antihistamínicos como difenhidramina)
• medicamentos para tratar la malaria (hidroxicloroquina o quinidina)
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas (antimicóticos como la terbinafina)
• hidralazina y prazosina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial)
• medicamentos para tratar ciertos trastornos del corazón pertenecientes a la clase de los glucósidos digitálicos
• medicamentos utilizados para tratar ciertos problemas respiratorios (como el asma y la tos) o para despejar la nariz (gotas nasales) o para tratar ciertos trastornos oculares (gotas oftálmicas), por ejemplo: adrenalina, noradrenalina, isoproterenol, efedrina, fenilefrina, fenilpropanolamina, derivados xantínicos
• medicamentos para tratar la inflamación y el dolor (antiinflamatorios no esteroideos)
• rifampicina, un antibiótico
• medicamentos pertenecientes a la clase de los bloqueantes alfa-adrenérgicos (guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa o clonidina), utilizados para tratar enfermedades como la hiperplasia prostática benigna (aumento del tamaño de la próstata), la retención urinaria (incapacidad de la vejiga para vaciarse completamente) y la hipertensión arterial
• medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre (antidiabéticos e insulina). Lopresor podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida)
• medicamentos utilizados para tratar la migraña (alcaloides del cornezuelo del centeno)
• Dipiridamol. En general, la administración de un betabloqueante debe suspenderse antes de realizar una prueba con dipiridamol, vigilando cuidadosamente la frecuencia cardíaca tras la inyección de dipiridamol.

Lopresor con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Embarazo
Si está embarazada, su médico solo le recetará este medicamento si es absolutamente necesario.
Si se trata con Lopresor durante el embarazo, su médico le prescribirá la dosis más baja posible y le pedirá que suspenda el tratamiento al menos 2 o 3 días antes del parto, para evitar efectos en el recién nacido (por ejemplo, bradicardia, hipoglucemia).

Lactancia
Lopresor pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante el tratamiento con Lopresor pueden aparecer mareos, fatiga o trastornos visuales. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.

Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película contiene aceite de ricino
Puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

Información importante sobre algunos excipientes:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis única, es decir, prácticamente «sin sodio».

Para quienes realizan actividad deportiva:
Para quienes realizan actividad deportiva, el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Lopresor

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
CÓMO
Tome las tabletas siempre con un vaso de agua y sin masticarlas.
Tome Lopresor de forma regular con respecto a las comidas. Si su médico le ha indicado que tome Lopresor antes o durante el desayuno, continúe tomando Lopresor según este mismo esquema durante toda la duración del tratamiento.
Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película

• tome este medicamento con el estómago vacío. Lopresor 200 mg comprimidos de liberación prolongada
• tome este medicamento con o sin alimentos, según su preferencia.

CUÁNTO
Para tratar la presión arterial elevada
Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película:

• 100-200 mg al día, bien como dosis única (1 o 2 comprimidos por la mañana según la dosis prescrita), bien en dos dosis fraccionadas (un comprimido por la mañana y otro por la noche). Si fuera necesario, su médico podría recetarle además otro medicamento para reducir la presión arterial. Lopresor 200 mg comprimidos de liberación prolongada:
• 1 comprimido por la mañana.

Para prevenir el dolor de pecho causado por un aporte reducido de oxígeno al corazón (angina de pecho)
Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película:

• 100-200 mg al día, en dos dosis fraccionadas. Si fuera necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 400 mg. Lopresor 200 mg comprimidos de liberación prolongada:
• 1 comprimido por la mañana. Durante la fase de interrupción del tratamiento, su médico le mantendrá bajo estricta vigilancia. Su médico reducirá gradualmente la dosis durante un período de 1-3 semanas y, si fuera necesario, le recetará una terapia sustitutiva.

Infarto de miocardio
En la fase aguda, su médico ajustará la dosis según su estado físico.
Tratamiento de mantenimiento: la dosis oral es de 200 mg al día, en dos dosis fraccionadas. El tratamiento debe continuar durante al menos 3 meses.
En trastornos de la función cardíaca que se manifiestan con palpitaciones (sensación de percibir los latidos del corazón) y
Prevención de la cefalea (migraña)
Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película:

• 100 mg al día, en dosis única por la mañana (1 comprimido por la mañana); si fuera necesario, la dosis diaria puede aumentarse a 200 mg, administrados en dos dosis fraccionadas (1 comprimido por la mañana y otro por la noche). Lopresor 200 mg comprimidos de liberación prolongada:
• 1 comprimido al día, por la mañana.

Uso en pacientes con función hepática reducida
Si padece una función hepática reducida, su médico le recetará Lopresor comenzando con dosis bajas y aumentará la dosis con precaución según su respuesta al medicamento.
Pacientes mayores (> 65 años)
Si tiene más de 65 años, este medicamento se le recetará con precaución debido al mayor riesgo de efectos adversos. En particular, su médico controlará regularmente su presión arterial y la frecuencia cardíaca (ver "Advertencias y precauciones").
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Lopresor del que debe
Si toma una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Mientras espera al médico, dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión, puede ser útil provocarse el vómito y/o tomar carbón activado para eliminar el medicamento del estómago y del intestino.
En cualquier caso, tras una sobredosis de betabloqueantes, debe permanecer siempre bajo control médico en el hospital.
Una sobredosis de este medicamento puede causar los siguientes síntomas:

• reducción excesiva de la presión arterial
• disminución del número de latidos del corazón (bradicardia sinusal)
• dificultad del corazón para bombear sangre al cuerpo debido a alteraciones en el sistema de conducción eléctrica del corazón (bloqueo auriculoventricular)
• enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca)
• disminución de la presión arterial con reducción grave de la función cardíaca (shock cardiogénico)
• paro cardíaco
• estrechamiento de los bronquios y dificultad para respirar (broncoespasmo)
• deterioro del estado de conciencia (o incluso coma)
• convulsiones
• náuseas
• vómitos
• coloración azulada del cuerpo (cianosis)
• muerte. La ingestión simultánea de alcohol, medicamentos para reducir la presión arterial, quinidina (medicamento para tratar alteraciones del ritmo cardíaco) o barbitúricos (medicamentos para tratar la epilepsia) agrava los signos y síntomas. Las primeras manifestaciones tras una sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas después de la administración del medicamento. Los efectos pueden persistir incluso durante varios días.

Si olvida tomar Lopresor
Si olvida tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lopresor
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Interrupción brusca del tratamiento
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Lopresor, especialmente si padece enfermedades debidas a un aporte reducido de oxígeno al corazón (enfermedades isquémicas), como la angina de pecho (dolor de pecho). Para prevenir un empeoramiento de la angina de pecho, su médico reducirá gradualmente la dosis durante un período de 1-3 semanas y, si fuera necesario, le recetará una terapia sustitutiva.
Durante la interrupción del tratamiento, su médico le mantendrá bajo estricta vigilancia.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si durante el tratamiento con Lopresor presenta los siguientes efectos adversos en los ojos (ojos secos y/o, ocasionalmente, erupciones cutáneas bajo el ojo), consulte a su médico, quien podría INTERRUMPIR el tratamiento con este medicamento.

Además, podría presentar los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Disminución de la presión sanguínea al pasar de la posición sentado a la posición de pie (hipotensión ortostática, ocasionalmente con síncope)
• Náuseas
• Vómitos
• Dolor abdominal
• Fatiga
• Dificultad para respirar tras un esfuerzo físico (disnea por esfuerzo)
• Disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia)
• Mareos
• Cefalea

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• Diarrea
• Estreñimiento
• Erupciones cutáneas (en forma de urticaria, lesiones en la piel)
• Calambres musculares
• Broncoespasmo (incluso si no ha padecido previamente enfermedades obstructivas pulmonares)
• Hinchazón (edema)
• Dolor en los dedos de manos y pies que primero se vuelven pálidos, luego azulados y finalmente enrojecidos (fenómeno de Raynaud)
• Enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca)
• Alteraciones del ritmo cardíaco
• Sensación de palpitaciones (percepción del latido cardíaco)
• Disminución del nivel de conciencia
• Somnolencia o insomnio
• Hormigueo en brazos y piernas (parestesias)
• Depresión
• Pesadillas

Muy infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Aumento de peso
• Alteraciones en las pruebas de función hepática
• Disfunción eréctil
• Trastornos del deseo sexual
• Enfermedad de La Peyronie (enfermedad del pene)
• Inflamación de las articulaciones (artritis)
• Reacciones de sensibilidad a la luz (fotosensibilidad)
• Sudoración excesiva
• Caída de vello y cabello (alopecia)
• Empeoramiento de la psoriasis (enfermedad de la piel)
• Grave enfermedad hepática (hepatitis)
• Sequedad de la mucosa bucal
• Fibrosis retroperitoneal (inflamación del abdomen)
• Irritación e inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• Gangrena (piel de color azulado o verdoso en manos o pies), si padece trastornos graves de la circulación sanguínea periférica
• Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• Trastornos de la personalidad
• Alucinaciones
• Disminución de la visión (por ejemplo, visión borrosa)
• Irritación
• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Trastornos auditivos en caso de superar las dosis recomendadas (por ejemplo, pérdida de audición o sordera)
• Trastornos de la conducción eléctrica del corazón
• Dolor en el pecho

Además, pueden aparecer los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no puede determinarse:

Trastornos del sistema nervioso

• Estado de confusión

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

• Aumento de triglicéridos (grasas) en sangre
• Disminución del colesterol HDL en sangre

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lopresor

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película
No conserve Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película a temperaturas superiores a 30°C.
Guarde el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
Lopresor 200 mg comprimidos de liberación prolongada
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el estuche, tras la indicación "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni como residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lopresor
Lopresor 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene:

• El principio activo es tartrato de metoprolol 100 mg. Los demás componentes son: carboximetilamido sódico A, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado polioxietilado, talco, dióxido de titanio.
  Lopresor 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Cada comprimido de liberación prolongada contiene:

• El principio activo es: tartrato de metoprolol 200 mg.
• Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico dihidrato, dispersión de poliacrilato al 30 %, estearato de magnesio, estearato de gliceril palmitato, hipromelosa, polisorbato 80, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo.

Descripción del aspecto de Lopresor y contenido del envase
Comprimidos para uso oral.

• Lopresor 100 mg se presenta en comprimidos redondos y blancos recubiertos con película, envasados en blísteres de 30 comprimidos.
• Lopresor 200 mg se presenta en comprimidos redondos y amarillos de liberación prolongada, envasados en blísteres de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Bruno Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 – 00144 Roma
Fabricante
Lopresor 100 mg Comprimidos recubiertos con película
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo n. 1 - Anagni (FR)
Lopresor 200 mg Comprimidos de liberación prolongada
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo n. 1 - Anagni (FR)