Инструкция по применению: информация для пациента

ЛОПРЕССОР 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Метопролола тартрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание этой инструкции:

Что такое Лопрессор и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Лопрессора
Как принимать Лопрессор
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лопрессор
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лопрессор и для чего он применяется

Лопрессор содержит метопролола тартрат, который относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами.
Эти препараты действуют, замедляя сердцебиение и снижая артериальное давление.
Лопрессор показан взрослым:

для лечения повышенного артериального давления (как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами, снижающими давление, например диуретиками, периферическими вазодилататорами или ингибиторами АПФ)
для профилактики болей в груди, вызванных недостаточным поступлением кислорода к сердцу (стенокардия напряжения). Для купирования острых приступов врач может при необходимости назначить вам нитроглицерин
при подтверждённом или подозреваемом инфаркте миокарда
для профилактики после перенесённого инфаркта миокарда
при нарушениях функции сердца, проявляющихся сердцебиением (ощущением собственного сердцебиения)
для профилактики головной боли (мигрени).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Лопрессор

Не принимайте Лопрессор:

если у вас аллергия на метопролола тартрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6) или на другие лекарства, относящиеся к нему
если у вас аллергия на другие лекарства из группы бета-блокаторов, такие как метопролол
если у вас нарушение проводимости электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II и III степени)
если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность — тяжелое заболевание сердца
если у вас снижена частота сердечных сокращений, то есть количество ударов сердца в минуту (менее 45–50 ударов)
если у вас заболевание сердца, называемое «синдромом синусового узла» (характеризуется нарушением ритма сердца)
если у вас тяжелые нарушения кровообращения (артериальное периферическое кровообращение)
если у вас низкое артериальное давление с резким снижением функции сердца (кардиогенный шок)
если у вас нелеченая опухоль надпочечника — железы, расположенной над почкой, которая может вызывать повышение артериального давления (феохромоцитома)
если у вас низкое артериальное давление
если у вас тяжелый бронхиальный астма или в анамнезе тяжелое сужение бронхов, затрудняющее дыхание
если у вас недавно был инфаркт миокарда или тяжелая сердечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Лопрессор.
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

заболевания дыхательных путей легкой или средней степени тяжести (бронхоспастические заболевания). Лопрессор следует назначать в минимальной эффективной дозе и всегда одновременно с β-агонистом (см. раздел «Не принимайте Лопрессор»).
высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), особенно если вы лечитесь инсулином или пероральными гипогликемическими средствами (см. раздел «Другие лекарства и Лопрессор»), поскольку это лекарство может помешать распознаванию симптомов гипогликемии (низкого содержания сахара в крови), таких как учащенное сердцебиение, головокружение и потливость
застойная сердечная недостаточность — заболевание сердца
нарушения проводимости электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада I степени)
инфаркт миокарда
нарушения кровообращения в руках и ногах (например, болезнь или феномен Рейно, перемежающаяся хромота)
если у вас известная или подозреваемая опухоль надпочечника — железы, расположенной над почкой, которая может вызывать повышение артериального давления (феохромоцитома), Лопрессор следует назначать только одновременно с альфа-блокатором и только после начала лечения альфа-блокатором (см. раздел «Не принимайте Лопрессор»).
определенный тип стенокардии (боли в груди), называемый стенокардией Принцметала
повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз)
аллергия. Если у вас аллергия и вы принимаете бета-блокаторы, аллергические реакции могут быть более тяжелыми, чем обычно
заболевания печени (печеночная дисфункция), поскольку врач может принять решение о корректировке дозы. Если во время лечения Лопрессор у вас появятся побочные эффекты со стороны глаз (сухость глаз и/или, в редких случаях, кожные высыпания под глазом), немедленно обратитесь к врачу, который может принять решение о прекращении лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Если вы должны пройти хирургическую операцию, требующую общей анестезии, сообщите анестезиологу (врачу, проводящему анестезию), что вы принимаете Лопрессор. Анестезиолог выберет наиболее подходящее анестезирующее средство, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты на сердце во время анестезии. Врач может принять решение о прекращении приема Лопрессор перед операцией; в этом случае отмена должна быть постепенной и завершена примерно за 48 часов до общей анестезии.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, принимайте это лекарство с осторожностью. Слишком сильное снижение артериального давления или частоты сердечных сокращений может привести к недостаточному кровоснабжению жизненно важных органов (см. раздел 3 «Как принимать Лопрессор»).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Лопрессор у детей и подростков младше 18 лет ограничены, поэтому препарат не рекомендуется для применения в этой возрастной группе (0–18 лет).
Другие лекарства и Лопрессор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарства.
Лекарства, совместное применение которых не рекомендуется.

лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца из группы блокаторов кальциевых каналов (вводимые внутривенно), такие как верапамил и дилтиазем. Такое сочетание может усиливать угнетающее действие Лопрессор на сердце и артериальное давление.

Лекарства, требующие особого внимания при совместном применении

лекарства, снижающие артериальное давление: или лекарства, уменьшающие уровень катехоламинов в крови (веществ, вырабатываемых организмом и контролирующих частоту сердечных сокращений), или другие бета-блокаторы (в том числе в виде глазных капель), или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), лекарства, применяемые при депрессии, в том числе в течение 14 дней после прекращения их приема.
лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца из группы блокаторов кальциевых каналов (например, верапамил), принимаемые внутрь
лекарства для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, токаинид, прокаинамид, аймалин, амиодарон, флекаинид, дизопирамид и пропафенон)
нитроглицерин — лекарство, применяемое при лечении стенокардии
лекарства, используемые для индукции анестезии во время хирургических операций (общие и местные анестетики, такие как лидокаин) — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
лекарства для лечения депрессии (флувоксамин, флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропион, кломипрамин, дезипрамин)
лекарства для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотики, такие как хлорпромазин, флуфеназин, галоперидол, тиоридазин)
лекарства для лечения вируса ВИЧ — антиретровирусные препараты, такие как ритонавир
лекарства для лечения аллергии (антигистаминные средства, такие как дифенгидрамин)
лекарства для лечения малярии (гидроксихлорохин или хинидин)
лекарства для лечения грибковых инфекций (противогрибковые средства, такие как тербинафин)
гидралазин и празозин (лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления)
лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца из группы сердечных гликозидов
лекарства, применяемые при лечении некоторых респираторных заболеваний (например, астмы и кашля) или для освобождения носа (назальные капли) или при лечении некоторых глазных заболеваний (глазные капли), например: адреналин, норадреналин, изопреналин, эфедрин, фенилэфрин, фенилпропаноламин, ксантиновые производные
лекарства для лечения воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства)
рифампицин — антибиотик
лекарства из группы альфа-адреноблокаторов (гуанетидин, бетанидин, резерпин, альфа-метилдопа или клонидин), применяемые при лечении таких заболеваний, как доброкачественная гиперплазия простаты (увеличение простаты), задержка мочи (неспособность мочевого пузыря полностью опорожняться) и высокое артериальное давление
лекарства для снижения уровня сахара в крови (антидиабетические средства и инсулин). Лопрессор может увеличить риск тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми типами антидиабетических средств, называемыми сульфонилмочевинами (например, глидиазон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
лекарства, применяемые при лечении мигрени (алкалоиды спорыньи)
Дипиридамол. В целом, прием бета-блокатора следует прекратить перед проведением теста с дипиридамолом, при этом необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений после введения дипиридамола.

Лопрессор с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.
Беременность
Если вы беременны, врач назначит вам это лекарство только в случае крайней необходимости.
Если вы принимаете Лопрессор во время беременности, врач назначит вам минимально возможную дозу и попросит прекратить терапию за 2–3 дня до родов, чтобы избежать нежелательных эффектов у новорожденного (например, брадикардии, гипогликемии).
Грудное вскармливание
Лопрессор проникает в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется при грудном вскармливании.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме Лопрессор может возникать головокружение, усталость или нарушения зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Лопрессор 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит касторовое масло
Может вызывать желудочные расстройства и диарею.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть практически «без натрия».
Для спортсменов:
Для лиц, занимающихся спортом, применение препарата без терапевтической необходимости считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Лопрессор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
КАК
Принимайте таблетки, запивая стаканом воды, не разжёвывая.
Принимайте Лопрессор в одно и то же время по отношению к приёмам пищи. Если врач посоветовал вам принимать Лопрессор до или во время завтрака, продолжайте придерживаться этого режима на протяжении всего курса лечения.
Лопрессор 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

принимайте этот препарат натощак. Лопрессор 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
принимайте этот препарат с пищей или без неё — в зависимости от ваших предпочтений.

СКОЛЬКО
Для лечения повышенного артериального давления
Лопрессор 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

по 100–200 мг в день, как в виде однократного приёма (1 или 2 таблетки утром в зависимости от назначенной дозы), так и в виде двух разделённых доз (по одной таблетке утром и вечером). При необходимости врач может дополнительно назначить вам другой препарат для снижения артериального давления. Лопрессор 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением:
по 1 таблетке утром.

Для профилактики боли в груди, вызванной недостаточным поступлением кислорода в сердце (стенокардия напряжения)
Лопрессор 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

по 100–200 мг в день в два приёма. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 400 мг. Лопрессор 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением:
по 1 таблетке утром. Во время периода отмены лечения врач будет тщательно наблюдать за вами. Врач будет постепенно снижать дозу в течение 1–3 недель и, при необходимости, назначит заместительную терапию.

Инфаркт миокарда
В острой фазе врач подберёт дозу в зависимости от вашего состояния.
Поддерживающая терапия: пероральная доза составляет 200 мг в день в два приёма. Лечение следует продолжать не менее 3 месяцев.
При нарушениях функции сердца, проявляющихся сердцебиением (ощущением сердцебиения) и профилактика головной боли (мигрени)
Лопрессор 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

по 100 мг в день однократно утром (1 таблетка утром); при необходимости суточная доза может быть увеличена до 200 мг, разделённых на два приёма (по 1 таблетке утром и вечером). Лопрессор 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением:
по 1 таблетке в день утром.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Если у вас нарушена функция печени, врач назначит Лопрессор, начиная с низких доз, и будет осторожно увеличивать дозу в зависимости от вашей реакции на препарат.
Пожилые пациенты (> 65 лет)
Если вам больше 65 лет, этот препарат будет назначаться с осторожностью из-за повышенного риска побочных эффектов. В частности, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Лопрессор в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком большую дозу этого препарата, немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу.
До прибытия врача, в течение 4 часов после приёма, может быть полезно вызвать рвоту и/или принять активированный уголь для удаления препарата из желудка и кишечника.
В любом случае после передозировки бета-блокаторами необходимо наблюдение в стационаре.
Передозировка этого препарата может вызвать следующие симптомы:

чрезмерное снижение артериального давления
уменьшение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия)
нарушение способности сердца перекачивать кровь из-за нарушения электрической проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада)
тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность)
снижение артериального давления с резким ухудшением функции сердца (кардиогенный шок)
остановка сердца
сужение бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм)
ухудшение сознания (вплоть до комы)
судороги
тошноту
рвоту
синюю окраску кожи (цианоз)
смерть. Одновременный приём алкоголя, препаратов для снижения артериального давления, хинидина (препарата для лечения нарушений сердечного ритма) или барбитуратов (препаратов для лечения эпилепсии) усиливает симптомы и признаки передозировки. Первые признаки передозировки появляются через 20 минут — 2 часа после приёма препарата. Эффекты могут сохраняться в течение нескольких дней.

Если вы забыли принять Лопрессор
Если вы забыли принять таблетку, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Лопрессором
При наличии любых сомнений относительно применения этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Резкая отмена лечения
Не прекращайте резко лечение Лопрессором, особенно если у вас есть заболевания, связанные с недостаточным поступлением кислорода в сердце (ишемические), такие как стенокардия (боль в груди). Чтобы предотвратить ухудшение стенокардии, врач будет постепенно снижать дозу в течение 1–3 недель и, при необходимости, назначит заместительную терапию.
Во время отмены лечения врач будет тщательно наблюдать за вами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения Лопрессором у вас появятся следующие побочные эффекты со стороны глаз (сухость глаз и/или, в редких случаях, кожные высыпания под глазом), обратитесь к врачу, который может ПРЕКРАТИТЬ лечение этим препаратом.

Кроме того, у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

понижение артериального давления при переходе из положения сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия, иногда с обмороком)
тошнота
рвота
боль в животе
усталость
затруднение дыхания при физической нагрузке (одышка при нагрузке)
замедление сердцебиения (брадикардия)
головокружение
головная боль

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

диарея
запор
кожные высыпания (в виде крапивницы, поражения кожи)
мышечные судороги
бронхоспазм (даже если у вас ранее не было заболеваний лёгких обструктивного характера)
отёк (набухание)
боль в пальцах рук и ног, которые сначала становятся бледными, затем синеватыми, а потом краснеют (феномен Рейно)
заболевание сердца (сердечная недостаточность)
нарушения сердечного ритма
ощущение сердцебиения (паллиатации)
снижение уровня сознания
сонливость или бессонница
покалывание в руках и ногах (парестезии)
депрессия
кошмары

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

увеличение массы тела
отклонения в результатах функциональных тестов печени
эректильная дисфункция
нарушения полового влечения
болезнь Пейрони (заболевание полового члена)
воспаление суставов (артрит)
реакции повышенной чувствительности к свету (фотосенсибилизация)
чрезмерное потоотделение
выпадение волос и шерсти (алопеция)
ухудшение псориаза (заболевание кожи)
тяжёлое заболевание печени (гепатит)
сухость слизистой оболочки рта
ретроперитонеальный фиброз (воспаление брюшной полости)
раздражение и воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
гангрена (синюшная или зеленоватая кожа рук или ног), если у вас тяжёлые нарушения периферического кровообращения
снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
нарушения личности
галлюцинации
снижение остроты зрения (например, нечёткое зрение)
раздражительность
шум в ушах (тиннитус)
нарушения слуха при превышении рекомендуемых доз (например, снижение слуха или глухота)
нарушения электрической проводимости сердца
боль в груди

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, частоту которых определить невозможно:

Нарушения со стороны нервной системы

спутанность сознания

Нарушения метаболизма и питания

повышение уровня триглицеридов (жиров) в крови
снижение уровня холестерина ЛПВП в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лопрессор

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Лопрессор 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не храните Лопрессор 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при температуре выше 30\°C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Лопрессор 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдения каких-либо особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лопрессор
Лопрессор 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: метопролола тартрат 100 мг.
Другие компоненты: карбоксиметиламил натрия А, кремнекислота коллоидная безводная, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, полиэтиленгликоль гидрогенизированное касторовое масло, тальк, диоксид титана.
Лопрессор 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит:

Активное вещество: метопролола тартрат 200 мг.
Другие компоненты: кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, дикальцийфосфат двуводный, дисперсия поликрилата 30%, магния стеарат, глицерилпальмитатостеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, диоксид титана, оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Лопрессора и содержимое упаковки
Таблетки для приема внутрь.

Лопрессор 100 мг — круглые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованные в блистеры по 30 таблеток.
Лопрессор 200 мг — круглые желтые таблетки с пролонгированным высвобождением, упакованные в блистеры по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Bruno Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 – 00144 Рим
Производитель
Лопрессор 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo n. 1 - Anagni (FR)
Лопрессор 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo n. 1 - Anagni (FR)