Локойдон

Інструкція: інформація для користувача

Locoidon 0,1% мазь

Гідрокортизон 17-бутірат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Локойдон і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Локойдону
3. Як застосовувати Локойдон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Локойдон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локойдон і для чого його застосовують

Локойдон — це мазь для місцевого застосування, що містить діючу речовину гідрокортизон 17-бутірат.
Гідрокортизон 17-бутірат належить до групи лікарських засобів, які називаються помірно діючими кортикостероїдами, що застосовуються для зменшення симптомів запалення, таких як свербіж, почервоніння, шелушіння, які можуть виникати при захворюваннях шкіри.
Локойдон показаний дорослим і дітям віком понад два роки
для місцевого лікування:

• захворювань шкіри, що не пов’язані з інфекцією, а викликані запаленням або алергією. Ці захворювання можуть виникати гостро, підгостро (якщо симптоми розвиваються повільніше) або хронічно
• екзем (запалення шкіри, що супроводжується свербіжом) у різних формах (атопічна екзема, хронічна екзема, контактна екзема, екзема у дітей, себорейна екзема тощо)
• псоріазу (хронічне запалення шкіри, яке не завжди супроводжується свербіжом)
• лішеню планусу (захворювання, що проявляється ураженнями шкіри та слизових оболонок)
• нейродерміту (захворювання шкіри, що характеризується хронічним свербіжом або шелушінням)
• дерматиту Дюрінга (незаразне захворювання, що характеризується утворенням пухирів/буль на шкірі)
• інтертригин (форма подразнення шкіри, спричинена постійним тертям двох ділянок тіла)
• сонячного опіку
• променевого дерматиту
• анального та генітального свербіжу, що не пов’язаний з інфекцією.

Формуляція мазі Локойдон особливо показана при хронічних формах, коли шкіра дуже суха і схильна до шелушіння.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Локойдону

Не застосовуйте Локойдон

• якщо Ви маєте алергію на гідрокортизону 17-бутірат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є інфекції шкіри, спричинені бактеріями, грибками, дріжджами або паразитами
• якщо у Вас є виразкові ураження шкіри
• якщо у Вас звичайне вугрове висипання (акне)
• якщо у Вас розацея (покрасніння та запалення шкіри обличчя)
• якщо у Вас періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• якщо ділянка шкіри, яку необхідно лікувати, уражена туберкульозом (інфекційне захворювання)
• якщо у Вас вірусні інфекції (наприклад, герпес, віспа, вітряна віспа тощо)
• якщо Ваша дитина молодша двох років і страждає на діатез (подразнення шкіри від підгузків)

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком та під час застосування Локойдону, якщо:

• у Вас виникає розмите зору або інші порушення зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб на повіках.
Застосовуйте Локойдон з обережністю на шкірі обличчя та статевих органів.
Після кожного застосування мийте руки, якщо тільки Ви не застосовуєте цей засіб для лікування рук.
Зростає ризик місцевих і загальних побічних ефектів при лікуванні:

• ділянок інтертігінозних (подразнення, що виникає, коли дві поверхні шкіри терться одна об одну),
• великих ділянок шкіри або при застосуванні оклюзійних пов’язок,
• а також при частому застосуванні або тривалому лікуванні.

Раптова відміна лікування може призвести до різкого загострення основного захворювання, іноді дуже сильного.

Оклюзійна пов’язка
Застосування оклюзійної пов’язки під час лікування Локойдоном не рекомендується.
Зокрема, пам’ятайте, що:

• не повинні застосовувати оклюзійну пов’язку, якщо у Вас атопічний дерматит (форма запалення шкіри)
• якщо Ви застосовуєте оклюзійну пов’язку, можуть виникнути вторинні інфекції (інфекції, що розвиваються на вже існуючих ураженнях шкіри) бактеріальної або грибкової природи. У цьому випадку лікар призначить відповідне лікування та скасує застосування оклюзійної пов’язки
• застосування оклюзійної пов’язки особливо не рекомендується, коли Локойдон застосовується для лікування великих ділянок тіла. Зокрема, при тривалому лікуванні великих ділянок тіла під оклюзійною пов’язкою можуть виникнути:
• системні побічні ефекти (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• гормональні порушення, що можуть спричинити порушення температури тіла (наприклад, тепловий удар) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• поліетиленові плівки можуть бути вибухонебезпечними та можуть викликати алергічні реакції.

При тривалому лікуванні
При тривалому лікуванні можуть виникнути реакції гіперчутливості (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

• Діти можуть бути більш чутливими, ніж дорослі, до побічних ефектів місцевих кортикостероїдів, особливо до гормональних порушень, оскільки у них збільшений ризик всмоктування препарату. У дітей може розвинутися синдром Кушінга (захворювання, що проявляється обличчям у формі місяця, збільшенням ваги тіла, затримкою рідини, зниженою толерантністю до цукрів і підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо), затримка росту (зросту та ваги) та ендокраніальна гіпертензія (підвищення тиску навколо мозку).

Особливу обережність слід дотримуватися при лікуванні дитячих дерматитів, включаючи діатез.

Інші лікарські засоби та Локойдон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі лікарські засоби, оскільки вони несумісні з Локойдоном:

• засоби, що містять оксид цинку, мінеральну смолу та каламіну (використовуються для лікування захворювань шкіри)
• саліцилову кислоту (нестероїдний протизапальний засіб)
• миючі засоби, що містять карбонат або бікарбонат.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте препарат тільки у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми лише під безпосереднім контролем лікаря, уникайте нанесення препарату безпосередньо на груди.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Локойдон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Локойдон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Наносіть мазь 1–2 рази на добу.
При застосуванні у пацієнтів похилого віку не потрібно дотримуватися спеціальних застережень або коригувати дозування.
Застосування у дітей
Рекомендовану дозу та частоту нанесення для дітей визначає лікар.
У дітей слід уникати нанесення великих кількостей препарату, застосування під оклюзійні пов’язки та тривалого застосування: курси лікування не повинні перевищувати 7 днів.
Локойдон не слід застосовувати у дітей молодше 2 років при подразненні від пелюшок.

Інструкції з застосування

Застосовуйте цей лікарський засіб на обмежені ділянки тіла.
Нанесіть тонкий шар Локойдону на уражену ділянку шкіри, легенько помасажувавши.
Іноді, за рішенінням лікаря, може знадобитися застосування оклюзійної пов’язки за допомогою прозорого водонепроникного пластикового аркуша, який слід залишити на ураженій ділянці шкіри до максимум 3 днів, залежно від характеру, тяжкості ураження та його стану.

Якщо ви застосували Локойдону більше, ніж потрібно
Симптоми
У разі застосування надмірної дози місцевих кортикостероїдів протягом тривалого часу можуть виникнути гормональні порушення, що спричиняють симптоми або клінічні стани, такі як:

• синдром Кушинга (захворювання, яке проявляється обличчям у формі "повного місяця", збільшенням маси тіла, затримкою рідини в організмі, зниженою толерантністю до цукру та підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо)
• астенія (втому)
• артеріальна гіпертензія (підвищення тиску крові)
• порушення серцевого ритму
• гіпокаліємія (нестача калію в крові)
• метаболічний алкалоз (накопичення в крові речовин, таких як бікарбонат).
  Якщо ви застосували надмірну дозу Локойдону, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Може виникнути зниження функції залози, яка називається надниркова.

Якщо ви забули застосувати Локойдон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Локойдоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря,
який ПРИПИНЕ лікування препаратом Локойдон:

• гормональні порушення
• алергічні реакції.

У разі застосування оклюзивної пов’язки та/або обробки великих ділянок тіла та/або тривалого лікування можуть виникнути загальні побічні ефекти (наприклад, підвищення артеріального тиску, зниження рівня калію в крові, підвищення рівня цукру в крові, набряки ніг тощо).
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Місцево можуть виникати:

• відчуття печіння
• подразнення
• сухість шкіри
• фолікуліт (поверхневі інфекції фолікула волоса — структури, що оточує корінь волоска)
• гіпертрихоз (підвищений ріст волосся)
• гіпопігментація (наявність світліших ділянок шкіри).

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти з такою частотою:
Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• шкірна атрофія, часто незворотна, з потоншенням епідермісу (потоншення шкіри)
• дерматит (запалення шкіри) та екзема, включаючи контактний дерматит, телеангіектазію (постійне розширення капілярів)
• пурпура (наявність червоних плям на шкірі)
• епідермальні стрії (червоні смуги на шкірі)
• акне
• периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• депігментація шкіри (випадання кольору шкіри)
• ефект «зворотного відскоку» (повторне з’явлення симптомів після припинення прийому препарату)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• пригнічення функції надниркових залоз (зниження вироблення певних гормонів)

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• інфекції шкіри
• гіперчутливість
• свербіж
• еритема
• висип
• біль у місці нанесення
• розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Локойдон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Локойдон мазь

• Діюча речовина: гідрокортизон 17-бутірат (100 г мазі містять 0,1 г гідрокортизону 17-бутірату).
• Інші компоненти: гелевий парафін рідкий із 5% поліетилену.

Опис зовнішнього вигляду Локойдону та вміст упаковки
Локойдон випускається у вигляді мазі 0,1%, у тубах по 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Гріфсвальд
Німеччина
Виробник
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Каругате (Мілано)

Інструкція: інформація для користувача

Локойдон 0,1% розчин для шкіри

Гідрокортизон 17-бутират
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Локойдон і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Локойдон
3. Як використовувати Локойдон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Локойдон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локойдон і для чого його застосовують

Локойдон — це шкірний розчин для місцевого застосування, що містить діючу речовину гідрокортизон 17-бутірат.
Гідрокортизон 17-бутірат належить до групи лікарських засобів, які називаються помірно активними кортикостероїдами, що використовуються для зменшення симптомів запалення, таких як свербіж, почервоніння, шелушіння, які можуть виникати при різних захворюваннях шкіри.
Локойдон показаний дорослим та дітям старше двох років для місцевого лікування:

• захворювань шкіри, що не спричинені інфекцією, а викликані запаленням або алергією. Ці захворювання можуть мати гострий, підгострий (якщо симптоми проявляються повільніше) або хронічний перебіг;
• екзем (запалення шкіри, пов’язані зі свербежем) у різних формах (атопічна екзема, хронічна екзема, алергічна екзема, контактна екзема, екзема у дітей, себорейна екзема тощо);
• псоріазу (хронічне запалення шкіри, яке не завжди супроводжується свербежем, неінфекційне та не заразне);
• лішеню планусу (захворювання, що проявляється ураженням шкіри та слизових оболонок);
• нейродерматиту (захворювання шкіри, що характеризується хронічним свербежем або шелушінням);
• герпетиформного дерматиту (незаразне захворювання, що характеризується утворенням пухирців/волдырів на шкірі);
• інтертриго (різновид подразнення шкіри, спричиненого постійним тертям двох ділянок тіла);
• сонячного еритеми;
• променевого дерматиту;
• анального та генітального свербежу, що не спричинений інфекцією.

Форма Локойдону — шкірний розчин — особливо підходить для нанесення на волосся та ділянки шкіри, вкриті волоссям.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується або погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Локойдону

Не використовуйте Локойдон

• якщо Ви маєте алергію на гідрокортизону 17-бутірат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є інфекції шкіри, спричинені бактеріями, грибками, дріжджами або паразитами
• якщо у Вас є виразкові ураження шкіри
• якщо у Вас звичайне вугрове висипання (акне)
• якщо у Вас розацея (покрасніння та запалення шкіри обличчя)
• якщо у Вас періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• якщо ділянка шкіри, яку потрібно лікувати, уражена туберкульозом (інфекційне захворювання)
• якщо у Вас вірусні інфекції (наприклад, герпес, віспа, вітряна віспа тощо)
• якщо Ваша дитина молодша двох років і має подразнення від підгузків

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком і під час застосування Локойдону, якщо

• у Вас виникає розмите зору або інші порушення зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Не наносіть цей лікарський засіб на повіки.
Застосовуйте Локойдон обережно на шкіру обличчя та статевих органів.
Після кожного нанесення мийте руки, якщо тільки Ви не лікуєте самі руки.
Зростає ризик побічних ефектів як місцевих, так і загальних, якщо лікування проводиться
у міжскладкових ділянках (подразнення, що виникає, коли дві поверхні шкіри терться одна об одну),
на великій площі шкіри або з використанням оклюзійних пов’язок, а також при частому застосуванні або
тривалому лікуванні.
Раптове припинення лікування може призвести до різкого загострення
основного захворювання.
Оклюзійна пов’язка
Застосування оклюзійної пов’язки під час лікування Локойдоном не рекомендовано.
Зокрема, пам’ятайте, що:

• не слід застосовувати оклюзійну пов’язку, якщо у Вас атопічний дерматит (різновид запалення шкіри)
• якщо Ви все ж застосовуєте оклюзійну пов’язку, можуть виникнути вторинні інфекції (інфекції, що розвиваються на вже існуючих ураженнях шкіри) бактеріальної або грибкової природи. У цьому випадку лікар призначить Вам відповідне лікування та скасує застосування оклюзійної пов’язки
• застосування оклюзійної пов’язки особливо не рекомендовано, коли Локойдон використовується для лікування великих ділянок тіла. Зокрема, при тривалому лікуванні великих ділянок тіла під оклюзійною пов’язкою можуть виникнути:
• побічні ефекти (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• гормональні порушення, що можуть спричинити порушення терморегуляції організму (наприклад, тепловий удар) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• полімерні плівки можуть бути пожежонебезпечними та спричиняти алергічні реакції.

При тривалому лікуванні
При тривалому лікуванні можуть виникнути реакції гіперчутливості (див. розділ 4
«Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки

• Діти можуть бути більш чутливими, ніж дорослі, до побічних ефектів місцевих кортикостероїдів, особливо до гормональних порушень, оскільки у них лікарський засіб краще всмоктується. У дітей може розвинутися синдром Кушинга (захворювання, що проявляється обличчям у формі місяця, збільшенням ваги тіла, затримкою рідини, зниженою толерантністю до цукрів і підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо), затримка росту (зросту та ваги) та ендокраніальна гіпертензія (підвищення тиску навколо мозку).

Особливої обережності вимагають дитячі дерматити, включаючи висипання в ділянці підгузків.
Інші лікарські засоби та Локойдон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші
лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони несумісні з Локойдоном:

• ліки на основі оксиду цинку, мінерального дьогтю та каламіну (використовуються для лікування шкірних захворювань)
• саліцилову кислоту (нестероїдний протизапальний засіб)
• миючі засоби на основі карбонату або бікарбонату.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте препарат тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час годування груддю лише під безпосереднім контролем лікаря, уникайте нанесення препарату безпосередньо на груди.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Локойдон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Локойдон

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Наносіть шкірну розчин 1–2 рази на добу.
При застосуванні у пацієнтів літнього віку не потрібно дотримуватися спеціальних заходів обережності або коригувати дозу.
Застосування у дітей
Дозу та частоту застосування для дітей визначає лікар.
У дітей слід уникати нанесення великих кількостей препарату, застосування під оклюзійні пов’язки та тривалого застосування: курси лікування не повинні перевищувати 7 днів.
Локойдон не слід застосовувати у дітей молодше двох років при подразненні від підгузників.

Інструкції щодо застосування

Застосовуйте цей лікарський засіб на обмежені ділянки тіла. Нанесіть тонкий шар Локойдону на уражену ділянку шкіри та легенько помасажуйте.
Іноді, за рішенням лікаря, може знадобитися застосування оклюзійної пов’язки за допомогою непроникного прозорого пластикового аркуша, який потрібно залишати на ураженій ділянці шкіри до максимум 3 днів, залежно від характеру, тяжкості ураження та його стану.

Якщо ви застосували більше Локойдону, ніж потрібно
Симптоми
У разі застосування надмірної дози місцевих кортикостероїдів протягом тривалого часу можуть виникнути гормональні порушення, що призводять до симптомів або клінічних станів, таких як:

• синдром Кушинга (хвороба, що проявляється обличчям у формі «повного місяця», збільшенням маси тіла, затримкою рідини в організмі, зниженою толерантністю до цукрів і підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо)
• астенія (втому)
• артеріальна гіпертензія (підвищення кров’яного тиску)
• порушення серцевого ритму
• гіпокаліємія (нестача калію в крові)
• метаболічний алкалоз (накопичення в крові речовин, таких як бікарбонат).
  У разі застосування надмірної дози Локойдону негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Може виникнути зниження функції залози, що називається наднирками.

Якщо ви забули застосувати Локойдон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Локойдоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти — негайно зверніться до лікаря,
який ПРИПИНИТЬ лікування препаратом Локойдон:

• гормональні порушення
• алергічні реакції.

При застосуванні оклюзійних пов’язок і/або обробці великих ділянок тіла і/або тривалому лікуванні можуть виникнути загальні побічні ефекти (наприклад, підвищення тиску крові, зниження рівня калію в крові, підвищення цукру в крові, набряки ніг тощо).
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Місцево можуть виникати:

• відчуття печіння
• подразнення
• сухість шкіри
• фолікуліти (поверхневі інфекції фолікула волосся — структури, що оточує корінь волосини)
• гіпертрихоз (посилене оволосіння)
• гіпопігментація (поява ділянок шкіри світлішого кольору).

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти згідно з такою частотою:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• атрофія шкіри, часто незворотна, з її потоншінням
• дерматит (запалення шкіри) та екзема, включаючи контактний дерматит
• телеангіектазії (постійне розширення капілярів)
• пурпура (червоні плями на шкірі)
• епідермальні стрії (червоні смуги на шкірі)
• акне
• периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• депігментація шкіри (випадання кольору шкіри)
• ефект «зворотного стрибка» (повторне з’явлення симптомів після припинення прийому препарату)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• пригнічення наднирників (зниження вироблення певних гормонів)

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• інфекції шкіри
• гіперчутливість
• свербіж
• еритема
• висип
• біль у місці нанесення
• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Локойдон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Локойдон розчин для шкіри

• Діюча речовина: гідрокортизон 17-бутірат (100 г розчину містять 0,1 г гідрокортизону 17-бутірату)
• Інші компоненти: гліцерин; повідон; лимонна кислота безводна, натрію цитрат безводний, ізопропіловий спирт; очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Локойдону та вміст упаковки
Локойдон випускається у вигляді 0,1% розчину, упакованого в флакон ємністю 30 мл.
Власник Повноваження на Введення в Обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Інструкція: інформація для користувача

Локойдон 0,1% емульсія шкірна

Гідрокортизон 17-бутірат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Локойдон і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Локойдону
3. Як застосовувати Локойдон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Локойдон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локойдон і для чого його застосовують

Локойдон — це шкірна емульсія для місцевого застосування, що містить діючу речовину гідрокортизон 17-бутірат.
Гідрокортизон 17-бутірат належить до групи лікарських засобів, які називаються помірно діючими кортикостероїдами, і використовується для зменшення симптомів запалення, таких як свербіж, почервоніння, шелушіння, які можуть виникати при захворюваннях шкіри.
Локойдон показаний дорослим і дітям віком старше двох років
для місцевого лікування:

• захворювань шкіри, що не пов’язані з інфекцією, а викликані запаленням або алергією. Ці захворювання можуть мати гострий, підгострий (якщо симптоми розвиваються повільніше) або хронічний характер;
• екзем (запалення шкіри, пов’язані зі свербежем) у різних формах (атопічна екзема, хронічна екзема, алергічна екзема, контактна екзема, екзема у дітей, себорейна екзема тощо);
• псоріазу (хронічне запалення шкіри, яке не завжди супроводжується свербежем);
• ліхен планус (захворювання, що проявляється ураженнями шкіри та слизових оболонок);
• нейродерматиту (захворювання шкіри, що характеризується хронічним свербежем або шелушінням);
• дерматиту герпетиформного (неінфекційне захворювання, що характеризується утворенням пухирців/буль на шкірі);
• інтертриго (різновид подразнення шкіри, спричиненого постійним тертям двох ділянок тіла);
• сонячного опіку;
• променевого дерматиту;
• анального та генітального свербежу, що не пов’язаний з інфекцією.

Формуляція шкірної емульсії Локойдон, завдяки своїм властивостям добре прилягати до шкіри, особливо підходить для нанесення на ділянки шкіри, вкриті волоссям. Крім того, оскільки вона не залишає жирних залишків на шкірі та має високу розтираємість, підходить для лікування відкритих ділянок, таких як обличчя, руки та великі ділянки тіла.
Нарешті, завдяки своєму обволікаючому ефекту, Локойдон особливо добре підходить для лікування гострих вологих форм захворювань шкіри.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Локойдону

Не застосовуйте Локойдон

• якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон 17-бутірат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є інфекції шкіри, спричинені бактеріями, грибками, дріжджами або паразитами
• якщо у Вас є виразкові ураження шкіри
• якщо у Вас звичайна вугровая хвороба (вугрі)
• якщо у Вас розацеа (покрасніння та запалення шкіри обличчя)
• якщо у Вас периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• якщо ділянка шкіри, яку потрібно лікувати, уражена туберкульозом (інфекційне захворювання)
• якщо у Вас вірусні інфекції (наприклад, герпес, віспа, вітрянка тощо)
• якщо Ваша дитина молодша двох років і має діатез (подразнення шкіри від підгузників)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта до початку та під час застосування Локойдону, якщо

• у Вас виникає розмите зору або інші порушення зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Не наносіть цей лікарський засіб на повіки.
Застосовуйте Локойдон обережно на шкіру обличчя та статевих органів.
Після кожного нанесення мийте руки, якщо тільки Ви не лікуєте самі руки.
Підвищений ризик побічних ефектів, як місцевих, так і загальних, виникає під час лікування
ділянок інтертігінозних (подразнення, що виникає, коли дві поверхні шкіри терться одна об одну),
великих ділянок шкіри або при застосуванні оклюзійних пов’язок, а також при частому або
тривалому лікуванні.
Раптова зупинка лікування може призвести до різкого загострення
основного захворювання.
Оклюзійна пов’язка
Застосування оклюзійної пов’язки під час лікування Локойдоном не рекомендується.
Зокрема, пам’ятайте, що:

• не слід застосовувати оклюзійну пов’язку при атопічному дерматиті (форма запалення шкіри)
• якщо Ви застосовуєте оклюзійну пов’язку, можуть виникнути вторинні інфекції (інфекції, що розвиваються на вже існуючих ураженнях шкіри) бактеріальної або грибкової природи. У такому разі лікар призначить відповідне лікування та скасування оклюзійної пов’язки
• застосування оклюзійної пов’язки не рекомендується особливо тоді, коли Локойдон використовується для лікування великих ділянок тіла. Зокрема, під час тривалого лікування великих ділянок тіла під оклюзійною пов’язкою можуть виникнути:
• побічні ефекти (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• гормональні порушення, що можуть спричинити порушення температури тіла (наприклад, тепловий удар) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• полімерні плівки можуть бути вибухонебезпечними та спричиняти алергічні реакції.

При тривалому лікуванні
При тривалому лікуванні можуть виникати реакції гіперчутливості (див. розділ 4
«Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Діти можуть бути чутливішими, ніж дорослі, до побічних ефектів місцевих кортикостероїдів, особливо до гормональних порушень, оскільки у них краще всмоктується лікарський засіб. У дітей може розвинутися синдром Кушинга (хвороба, що проявляється обличчям у формі місяця, збільшенням ваги тіла, затримкою рідини, зниженою толерантністю до цукрів і підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо), затримка росту (зросту та ваги) та ендокраніальна гіпертензія (підвищення тиску навколо мозку).
Особливої обережності вимагають дитячі дерматити, включаючи висипання в ділянці підгузників.
Інші лікарські засоби та Локойдон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони несумісні з Локойдоном:

• ліки на основі оксиду цинку, мінерального дьогтю та каламіну (використовуються для лікування шкірних захворювань)
• саліцилову кислоту (нестероїдний протизапальний засіб)
• миючі засоби на основі карбонату або бікарбонату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте препарат лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час годування грудьми під безпосереднім контролем лікаря, уникайте нанесення безпосередньо на груди.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Локойдон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Локойдон емульсія шкірна містить цетилстеариловий спирт. Може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Локойдон емульсія шкірна містить парагідроксибензоати. Можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Локойдон емульсія шкірна містить бутилгідрокситолуол (Е321). Може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Локойдон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Наносіть емульсію на шкіру 1–2 рази на добу.
При застосуванні у літніх пацієнтів не потрібно дотримуватися спеціальних застережень або коригувати дозу.
Застосування у дітей
Дозу та частоту застосування для дітей визначає лікар.
У дітей слід уникати нанесення великих кількостей препарату, застосування під оклюзійні пов’язки та тривалого застосування: курси лікування не повинні перевищувати 7 днів.
Локойдон не слід застосовувати дітям молодше двох років при діатеричному дерматиті.
Інструкції щодо застосування
Застосовуйте цей лікарський засіб на обмежені ділянки тіла. Нанесіть тонкий шар Локойдону на уражену ділянку шкіри та легенько помасажуйте.
Іноді, за рішенням лікаря, може знадобитися застосування оклюзійної пов’язки за допомогою водонепроникного прозорого пластикового аркуша, який слід залишати на ураженій ділянці шкіри не більше ніж на 3 дні, залежно від характеру, тяжкості ураження та стану пацієнта.
Якщо ви застосували більше Локойдону, ніж потрібно
Симптоми
У разі застосування надмірної дози місцевих кортикостероїдів на тривалий час можуть виникнути гормональні порушення, що призводять до симптомів або клінічних станів, таких як:

• синдром Кушінга (хвороба, яка проявляється обличчям у вигляді «повного місяця», збільшенням маси тіла, затримкою рідини в організмі, зниженням толерантності до цукрів і підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо)
• астенія (втому)
• артеріальна гіпертензія (підвищення артеріального тиску)
• порушення серцевого ритму
• гіпокаліємія (недостатність калію в крові)
• метаболічний алкалоз (накопичення в крові речовин, таких як бікарбонат).
  Якщо ви застосували надмірну дозу Локойдону, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Може виникнути зниження функції залози, яка називається надниркова.

Якщо ви забули застосувати Локойдон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Локойдоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря,
який ПРИПИНЕ лікування препаратом Локойдон:

• гормональні порушення
• алергічні реакції.

При застосуванні оклюзійної пов’язки та/або лікуванні великих ділянок тіла та/або тривалому лікуванні можуть виникнути загальні побічні ефекти (наприклад, підвищення тиску крові, зниження рівня калію в крові, підвищення цукру в крові, набряки ніг тощо).
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Місцево можуть виникнути:

• відчуття печіння
• подразнення
• сухість шкіри
• фолікуліт (поверхневі інфекції фолікула волосся — структури, що оточує корінь волосини)
• гіпертрихоз (посилене оволосіння)
• гіпопігментація (відтінки шкіри світліші за навколишні ділянки).

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти з такою частотою:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• атрофія шкіри, часто незворотна, з тоншанням шкіри
• дерматит (запалення шкіри) та екзема, включаючи контактний дерматит
• телеангіектазія (постійне розширення капілярів)
• пурпура (червонуваті плями на шкірі)
• епідермальні стрії (червоні смуги на шкірі)
• акне
• периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• депігментація шкіри (випалювання шкіри)
• ефект «зворотного відскоку» (повторне з’явлення симптомів після припинення прийому препарату)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• пригнічення функції надниркових залоз (зниження вироблення певних гормонів)

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• інфекції шкіри
• гіперчутливість
• свербіж
• еритема
• висип
• біль у місці нанесення
• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Локойдон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Локойдон емульсія шкірна

• Діюча речовина: гідрокортизон 17-бутірат (100 г емульсії містять 0,1 г гідрокортизону 17-бутірату)
• Інші компоненти: спирт цетилстеариловий; пропіл-пара-гідроксибензоат; бутил-пара-гідроксибензоат; етер макроголу 25 цетостеариловий; вазелін білий тягучий; вазелін білий; олія борагінова; бутілгідрокситолуен (Е321); пропіленгліколь; натрію цитрат; лимонна кислота безводна; вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Локойдону та вмісту упаковки
Локойдон випускається у вигляді шкірної емульсії 0,1%, розфасованої у флакони по 30 мл.
Власник Права на Провіз в Обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Інструкція: інформація для користувача

Локойдон 0,1% крем

Гідрокортизону 17-бутірат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Локойдон і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед використанням Локойдону
3. Як застосовувати Локойдон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Локойдон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локойдон і для чого його застосовують

Локойдон — це мазь для місцевого застосування, що містить діючу речовину гідрокортизон-17-бутірат.
Гідрокортизон-17-бутірат належить до групи лікарських засобів, які називаються помірно активними кортикостероїдами, що використовуються для зменшення симптомів запалення, таких як свербіж, почервоніння, шелушіння, які можуть виникати при захворюваннях шкіри.
Локойдон показаний дорослим та дітям старше двох років для місцевого лікування:

• захворювань шкіри, що не спричинені інфекцією, але пов’язані з запаленням або алергією. Ці захворювання можуть виникати гостро, субгостро (якщо симптоми проявляються повільніше) або хронічно
• екзем (запалення шкіри, що супроводжуються свербежем) у різних формах (атопічна екзема, хронічна екзема, контактна екзема, екзема у дітей, себорейна екзема тощо)
• псоріазу (хронічне запалення шкіри, що не завжди супроводжується свербежем)
• лішаю Плана (захворювання, що проявляється ураженням шкіри та слизових оболонок)
• нейродерміту (захворювання шкіри, що характеризується хронічним свербежем або шелушінням)
• герпетиформного дерматиту (неінфекційне захворювання, що характеризується утворенням пухирів/буль на шкірі)
• інтертригини (різновид подразнення шкіри, спричиненого постійним тертям двох ділянок тіла)
• сонячного опіку
• променевого дерматиту
• аногенітального свербежу, що не спричинений інфекцією.

Формуляція мазі Локойдон, завдяки своїм компонентам із збалансованим співвідношенням жирової та водної фаз, особливо показана як емульгатор і засіб, що освіжає, і тому застосовується при всіх

захворюваннях шкіри (дерматопатіях) гострого, субгострого та хронічного характеру, коли показане лікування кортикостероїдами для місцевого застосування.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Локойдон

Не застосовуйте Локойдон

• якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон 17-бутірат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є інфекції шкіри, спричинені бактеріями, грибками, дріжджами або паразитами
• якщо у Вас є виразкові ураження шкіри
• якщо у Вас звичайне вугрове висипання (акне)
• якщо у Вас розацея (покрасніння та запалення шкіри обличчя)
• якщо у Вас периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• якщо ділянка шкіри, яку потрібно лікувати, уражена туберкульозом (інфекційне захворювання)
• якщо у Вас вірусні інфекції (наприклад, герпес, віспа, вітряна віспа тощо)
• якщо Ваша дитина молодша від двох років і має подразнення від підгузків

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта до початку та під час застосування Локойдону, якщо

• у Вас виникає розмите зору або інші порушення зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб на повіках.
Застосовуйте Локойдон з обережністю на шкірі обличчя та статевих органів.
Мийте руки після кожного застосування, якщо тільки Ви не застосовуєте цей лікарський засіб для лікування кистей рук.
Зростає ризик побічних ефектів як місцевих, так і загальних при лікуванні
ділянок, схильних до міжшкірних уражень (подразнення, що виникає, коли дві поверхні шкіри терться одна об одну),
великих ділянок шкіри або при застосуванні оклюзійних пов’язок, а також при частому застосуванні або
тривалому лікуванні.
Раптова зупинка лікування може призвести до різкого загострення
основного захворювання, навіть дуже сильного.

Оклюзійна пов’язка
Застосування оклюзійної пов’язки під час лікування Локойдоном не рекомендується.
Зокрема, пам’ятайте, що:

• не повинні застосовувати оклюзійну пов’язку, якщо у Вас атопічний дерматит (форма запалення шкіри)
• якщо Ви застосовуєте оклюзійну пов’язку, у Вас можуть виникнути вторинні інфекції (інфекції, що розвиваються на вже існуючих ураженнях шкіри) бактеріального або грибкового походження. У цьому випадку лікар призначить Вам відповідне лікування та скасує застосування оклюзійної пов’язки
• застосування оклюзійної пов’язки особливо не рекомендується, коли Локойдон застосовується для лікування великих ділянок тіла. Зокрема, при тривалому лікуванні великих ділянок тіла під оклюзійною пов’язкою можуть виникнути:
• побічні ефекти (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• гормональні зміни, що можуть спричинити порушення температури тіла (наприклад, тепловий удар) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• плівки з пластику можуть бути вибухонебезпечними і можуть спричинити алергічні реакції.

При тривалому лікуванні
При тривалому лікуванні можуть виникнути реакції гіперчутливості (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки
Діти можуть бути чутливішими, ніж дорослі, до побічних ефектів місцевих кортикостероїдів, особливо до гормональних порушень, оскільки у них підвищений ризик всмоктування лікарського засобу. У дітей може розвинутися синдром Кушинга (захворювання, що проявляється обличчям у формі повного місяця, набором ваги, затримкою рідини, зниженою толерантністю до цукрів і підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо), затримка росту (зросту та ваги) та ендокраніальна гіпертензія (підвищення тиску навколо мозку).

Особлива обережність необхідна при лікуванні дитячих дерматитів, включаючи висипання в ділянці підгузків.

Інші лікарські засоби та Локойдон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі лікарські засоби, оскільки вони несумісні з Локойдоном:

• лікарські засоби на основі оксиду цинку, мінерального дьогтю та каламіну (використовуються для лікування захворювань шкіри)
• саліцилову кислоту (нестероїдний протизапальний засіб)
• миючі засоби на основі карбонату або бікарбонату.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте препарат лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час годування груддю під безпосереднім контролем лікаря, уникайте нанесення препарату безпосередньо на груди.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Локойдон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Локойдон крем містить цетилстеариловий спирт. Може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Локойдон крем містить парагідроксибензоати. Можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати Локойдон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Наносіть крем 1–2 рази на добу.
При застосуванні у літніх пацієнтів не потрібно дотримуватися спеціальних заходів обережності або коригувати дозу.
Застосування у дітей
Дозу та частоту застосування для дітей визначає лікар.
У дітей слід уникати нанесення великих кількостей засобу, застосування під оклюзійні пов’язки та тривалого застосування: курси лікування не повинні перевищувати 7 днів.
Локойдон не слід застосовувати дітям молодше двох років при діатезі через підгузники.
Інструкції щодо застосування
Застосовуйте цей лікарський засіб на обмежені ділянки тіла.
Нанесіть тонкий шар крему Локойдон на уражену ділянку шкіри, легенько втираючи.
У деяких випадках, за рішенням лікаря, може знадобитися застосування оклюзійної пов’язки за допомогою водонепроникного прозорого пластикового аркуша, який залишають на ураженій ділянці шкіри максимум на 3 дні — залежно від характеру, тяжкості ураження та стану пацієнта.
Якщо ви застосували більше Локойдону, ніж потрібно
Симптоми
Якщо ви застосовували надмірну дозу місцевих кортикостероїдів протягом тривалого часу, можуть виникнути гормональні порушення, що призводять до симптомів або клінічних станів, таких як:

• синдром Кушінга (хвороба, що проявляється обличчям у формі місяця, збільшенням маси тіла, затримкою рідини в організмі, зниженою толерантністю до цукрів і підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо)
• астенія (втому)
• артеріальна гіпертензія (підвищення тиску крові)
• порушення серцевого ритму
• гіпокаліємія (нестача калію в крові)
• метаболічний алкалоз (накопичення в крові речовин, таких як бікарбонат).
  Якщо ви застосували надмірну дозу Локойдону, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Може виникнути зниження функції залози, яка називається наднирковою.

Якщо ви забули застосувати Локойдон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Локойдоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря,
який ПРИПИНИТЬ лікування препаратом Локойдон:

• гормональні порушення
• алергічні реакції.

У разі використання оклюзійної пов’язки та/або лікування великих ділянок тіла та/або тривалого лікування можуть виникнути загальні побічні ефекти (наприклад, підвищення тиску крові, зниження рівня калію в крові, підвищення рівня цукру в крові, набряки ніг тощо).
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Місцево можуть виникати:

• почуття печіння
• подразнення
• сухість шкіри
• фолікуліти (поверхневі інфекції фолікула волоска — структури, що оточує корінь волоска)
• гіпертрихоз (посилене оволосіння)
• гіпопігментація (наявність світліших ділянок шкіри).

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з такою частотою:
Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• атрофія шкіри, часто незворотна, з потоншенням епідермісу (потоншення шкіри)
• дерматит (запалення шкіри) та екзема, включаючи контактний дерматит, телеангіектазію (постійне розширення капілярів)
• пурпура (наявність червоних плям на шкірі)
• епідермальні стрії (червоні смуги на шкірі)
• акне
• периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• депігментація шкіри (витінення шкіри)
• ефект «рикошету» (повторне виникнення симптомів після припинення прийому препарату)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• пригнічення функції надниркових залоз (зниження вироблення певних гормонів)

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• інфекції шкіри
• гіперчутливість
• свербіж
• еритема
• висип
• біль у місці нанесення
• розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Локойдон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і не на світлі.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не охолоджувати.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Локойдон крем

• Діюча речовина: гідрокортизону 17-бутірат (100 г крему містять 0,1 г гідрокортизону 17-бутірату).
• Інші компоненти: цетилстеариловий спирт; пропілпарагідроксибензоат; макрогол 25 цетостеариловий ефір; легка вазелінова олія; тягуча вазеліна; бензиловий спирт, лимонна кислота безводна, натрію цитрат безводний, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Локойдону та вміст упаковки
Локойдон випускається у вигляді крему 0,1%, фасованого в тюбики по 30 г.
Власник Повноваження на Введення в Обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Інструкція: інформація для користувача

Крем гідрофільний Локойдон 0,1%

Гідрокортизону 17-бутірат
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Локойдон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Локойдону
3. Як застосовувати Локойдон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Локойдон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Локойдон і для чого його застосовують

Локойдон — це крем для місцевого застосування, що містить діючу речовину гідрокортизон 17-бутірат.
Гідрокортизон 17-бутірат належить до групи лікарських засобів, які називаються помірно активними кортикостероїдами, що використовуються для зменшення симптомів запалення, таких як свербіж, почервоніння, шелушіння, які можуть виникати при захворюваннях шкіри.
Локойдон показаний дорослим та дітям віком понад два роки для місцевого лікування:

• захворювань шкіри, що не пов’язані з інфекцією, але спричинені запаленням або алергією. Ці захворювання можуть виникати гостро, субгостро (якщо симптоми розвиваються повільніше) або хронічно
• екзем (запалення шкіри, пов’язані зі свербіжом) у різних формах (атопічна екзема, хронічна екзема, алергічна екзема, контактна екзема, інфантильна екзема, себорейна екзема тощо)
• псоріазу (хронічне запалення шкіри, яке не завжди супроводжується свербіжом)
• лішеню планусу (захворювання, що проявляється ураженнями шкіри та слизових оболонок)
• нейродерматиту (захворювання шкіри, що характеризується хронічним свербіжом або шелушінням)
• дерматиту герпетиформного (неінфекційне захворювання, що характеризується утворенням пухирів/буль на шкірі)
• інтертригин (форма подразнення шкіри, спричинена постійним тертям двох ділянок тіла)
• сонячного опіку
• променевого дерматиту
• анального та генітального свербіжку, що не пов’язані з інфекцією.

Формуляція крему Локойдон гідрофільного, завдяки високому вмісту води, особливо показана при гострих або субгострих формах захворювань із вираженим ексудативним процесом (тобто, що характеризуються утворенням рідини).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Локойдону

Не використовуйте Локойдон

• якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон 17-бутірат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є інфекції шкіри, спричинені бактеріями, грибами, дріжджами або паразитами
• якщо у Вас є виразкові ураження шкіри
• якщо у Вас звичайна акне
• якщо у Вас розацеа (покрасніння та запалення шкіри обличчя)
• якщо у Вас периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• якщо ділянка шкіри, яку потрібно лікувати, уражена туберкульозом (інфекційне захворювання)
• якщо у Вас вірусні інфекції (наприклад, герпес, натуральна віспа, вітряна віспа тощо)
• якщо Ваша дитина молодша двох років і має діатез (подразнення шкіри від пелюшок)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком і під час застосування Локойдону, якщо

• у Вас виникає розмите зору або інші порушення зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб на повіках.
Застосовуйте Локойдон з обережністю на шкірі обличчя та статевих органів.
Після кожного нанесення мийте руки, якщо тільки Ви не лікуєте руки.
Збільшений ризик побічних ефектів як місцевих, так і загальних, виникає при лікуванні
ділянок інтертігінозу (подразнення, що виникає, коли дві поверхні шкіри терться одна об одну),
великих ділянок шкіри або при застосуванні оклюзійних пов’язок, а також при частому застосуванні або
тривалому лікуванні.
Раптова зупинка лікування може призвести до загострення основного захворювання, іноді дуже сильного.
Оклюзійна пов’язка
Застосування оклюзійної пов’язки під час лікування Локойдоном не рекомендовано.
Зокрема, пам’ятайте, що:

• не слід застосовувати оклюзійну пов’язку, якщо у Вас атопічний дерматит (форма запалення шкіри)
• якщо Ви застосовуєте оклюзійну пов’язку, можуть виникнути вторинні інфекції (інфекції, що розвиваються на вже існуючих ураженнях шкіри) бактеріальної або грибкової природи. У цьому випадку лікар призначить відповідне лікування та скасовує застосування оклюзійної пов’язки
• застосування оклюзійної пов’язки особливо не рекомендовано, коли Локойдон застосовується для лікування великих ділянок тіла. Зокрема, при тривалому лікуванні великих ділянок тіла під оклюзійною пов’язкою можуть виникнути:
• побічні ефекти (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• гормональні порушення, що можуть спричинити порушення температури тіла (наприклад, тепловий удар) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• поліетиленові плівки можуть бути вибухонебезпечними та спричиняти алергічні реакції.

При тривалому лікуванні
При тривалому лікуванні можуть виникнути реакції гіперчутливості (див. розділ 4
«Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Діти можуть бути чутливішими, ніж дорослі, до побічних ефектів місцевих кортикостероїдів, особливо до гормональних порушень, оскільки у них лікарський засіб краще всмоктується. У дітей може розвинутися синдром Кушинга (захворювання, що проявляється обличчям у формі повного місяця, збільшенням маси тіла, затримкою рідини, зниженою толерантністю до цукру та підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо), затримка росту (зросту та ваги) та ендокраніальна гіпертензія (підвищення тиску навколо мозку).
Особливу обережність слід дотримуватися при дерматитах у дітей, включаючи висипання в області пелюшок.
Інші лікарські засоби та Локойдон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі лікарські засоби, оскільки вони несумісні з Локойдоном:

• ліки на основі оксиду цинку, мінеральної смоли та цинкової мазі (використовуються для лікування шкірних захворювань)
• саліцилову кислоту (нестероїдний протизапальний засіб)
• миючі засоби на основі карбонату або бікарбонату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте препарат тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми під безпосереднім контролем лікаря, уникайте нанесення безпосередньо на груди.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Локойдон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Локойдон гідрофільна мазь містить цетилстеариловий спирт. Може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Локойдон гідрофільна мазь містить парагідроксибензоати. Можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Локойдон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Наносіть крем 1–2 рази на добу.
При застосуванні у літніх пацієнтів не потрібно дотримуватися спеціальних заходів обережності чи коригувати дозу.
Застосування у дітей
Дозу та частоту застосування для дітей визначає лікар.
У дітей слід уникати нанесення великих кількостей засобу, застосування під оклюзійні пов’язки та тривалого використання: курси лікування не повинні перевищувати 7 днів.
Локойдон не слід застосовувати дітям молодше двох років при подразненні від пелюшок.
Інструкції щодо застосування
Застосовуйте цей лікарський засіб на обмежені ділянки тіла. Нанесіть тонкий шар Локойдону на уражену ділянку шкіри, легенько втираючи.
Іноді, за рішенням лікаря, може знадобитися застосування оклюзійної пов’язки за допомогою водонепроникного прозорого пластикового аркуша, який залишають на ураженій ділянці шкіри не більше ніж на 3 дні, залежно від характеру, тяжкості ураження та стану пацієнта.
Якщо ви застосували більше Локойдону, ніж слід
Симптоми
У разі застосування надмірної дози місцевих кортикостероїдів протягом тривалого часу можуть виникнути гормональні порушення, що призводять до симптомів або клінічних станів, таких як:

• синдром Кушинга (хвороба, що проявляється обличчям у формі місяця, збільшенням маси тіла, затримкою рідини, зниженою толерантністю до цукрів та підвищеним ризиком цукрового діабету, набряками ніг, головним болем тощо)
• астенія (втому)
• артеріальна гіпертензія (підвищення артеріального тиску)
• порушення серцевого ритму
• гіпокаліємія (нестача калію в крові)
• метаболічний алкалоз (накопичення в крові речовин, таких як бікарбонат).
  Якщо ви застосували надмірну дозу Локойдону, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Може виникнути зниження функції залози, яка називається надниркова.

Якщо ви забули застосувати Локойдон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Локойдоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря,
який ПРИПИНИТЬ лікування препаратом Локойдон:

• гормональні порушення
• алергічні реакції.

При використанні оклюзійної пов’язки та/або лікуванні великих ділянок тіла та/або тривалому лікуванні можуть виникнути загальні побічні ефекти (наприклад, підвищення тиску крові, зниження рівня калію в крові, підвищення рівня цукру в крові, набряки ніг тощо).
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Місцево можуть виникати:

• відчуття печіння
• подразнення
• сухість шкіри
• фолікуліти (поверхневі інфекції фолікула волоска — структури, що оточує корінь волоска)
• гіпертрихоз (посилене оволосіння)
• гіпопігментація (наявність світліших ділянок шкіри).

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти залежно від частоти їх виникнення:
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

• атрофія шкіри, часто незворотна, з її потоншенням
• дерматит (запалення шкіри) та екзема, включаючи контактний дерматит
• телеангіектазія (постійне розширення капілярів)
• пурпура (наявність червоних плям на шкірі)
• епідермальні стрії (червоні смуги на шкірі)
• акне
• периоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота)
• депігментація шкіри (випалювання шкіри)
• ефект «зворотного стрибка» (рецидив симптомів після раптового припинення прийому препарату)

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

• пригнічення функції надниркових залоз (зниження продукції певних гормонів)

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• інфекції шкіри
• гіперчутливість
• свербіж
• еритема
• висип
• біль у місці нанесення
• розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, повідомте лікареві. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Локойдон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C. Не охолоджуйте.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД. Термін
придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Локойдон крем гідрофільний

• Діюча речовина: гідрокортизону 17-бутірат (100 г крему містять 0,1 г гідрокортизону 17-бутірату)
• Інші компоненти: цетилстеариловий спирт; пропіл-пара-гідроксибензоат, бутил-пара-гідроксибензоат; макрогол 25 цетостеариловий ефір; легка парафінова олія; вазелін клейкий, лимонна кислота безводна, натрію цитрат безводний, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Локойдону та вмісту упаковки
Локойдон випускається у вигляді 0,1% гідрофільного крему, у тюбику по 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)