Locoidon

Folleto informativo: información para el usuario

Locoidon 0,1% ungüento

Butirato de hidrocortisona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Locoidon
3. Cómo usar Locoidon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoidon
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza

Locoidon es una pomada para uso local que contiene como principio activo el hidrocortisona 17-butirato.
El hidrocortisona 17-butirato pertenece al grupo de medicamentos denominados corticosteroides moderadamente activos, utilizados para reducir los síntomas de la inflamación, como picor, enrojecimiento y descamación, que pueden presentarse en diversas afecciones cutáneas.
Locoidon está indicado en adultos y niños mayores de dos años para el tratamiento local de:

• enfermedades de la piel no provocadas por infecciones, sino por inflamación o alergia. Estas enfermedades pueden presentarse de forma aguda, subaguda (si los síntomas aparecen más lentamente) o crónica
• eccemas (inflamaciones de la piel asociadas a picor) en sus distintas formas (eccema atópico, eccema crónico, eccema de contacto, eccema infantil, eccema seborreico, etc.)
• psoriasis (inflamación crónica de la piel no siempre asociada a picor)
• liquen plano (enfermedad que se manifiesta con lesiones en la piel y en las mucosas)
• neurodermatitis (enfermedad de la piel caracterizada por picor crónico o descamación)
• dermatitis herpetiforme (enfermedad no infecciosa caracterizada por la aparición de vesículas/ampollas en la piel)
• intertrigos (forma de irritación cutánea debida al roce continuo entre dos partes del cuerpo)
• eritema solar
• dermatitis por radiación
• picor ano-genital no provocado por infecciones.

La formulación de la pomada Locoidon está especialmente indicada en formas crónicas en las que la piel presenta un aspecto muy seco y tendencia a la descamación.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Locoidon

No use Locoidon

• si es alérgico al butirato de hidrocortisona 17 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece infecciones de la piel causadas por bacterias, hongos, levaduras o parásitos
• si padece lesiones ulcerosas de la piel
• si padece acné vulgar
• si padece rosácea (enrojecimiento e inflamación de la piel del rostro)
• si padece dermatitis perioral (inflamación de la piel que rodea la boca)
• si la zona de piel que se debe tratar está afectada por tuberculosis (una enfermedad infecciosa)
• si padece infecciones virales (por ejemplo, herpes, viruela, varicela, etc.)
• si su hijo tiene menos de dos años y padece irritación por pañal

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el uso de Locoidon si:

• presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

No utilice este medicamento en los ojos.
No utilice este medicamento sobre los párpados.
Use Locoidon con precaución en la piel del rostro y de las zonas genitales.
Lávese las manos después de cada aplicación, salvo que esté tratando las manos con este medicamento.
El riesgo de efectos adversos, tanto locales como sistémicos, aumenta cuando el tratamiento se aplica en áreas intertriginosas (irritación que se produce cuando dos superficies de la piel rozan entre sí), en zonas extensas o con apósitos oclusivos, así como cuando se administra frecuentemente o durante períodos prolongados.
La interrupción brusca del tratamiento puede provocar una reaparición intensa de la enfermedad de base.
Vendaje oclusivo
No se recomienda la aplicación de un vendaje oclusivo durante el tratamiento con Locoidon.
Tenga especialmente en cuenta que:

• no debe aplicar un vendaje oclusivo si padece dermatitis atópica (una forma de inflamación de la piel)
• si aplica un vendaje oclusivo, podría desarrollar infecciones secundarias (infecciones que se desarrollan sobre lesiones cutáneas ya existentes) bacterianas o fúngicas. En este caso, el médico le prescribirá el tratamiento adecuado y la suspensión del vendaje oclusivo
• no se recomienda especialmente el uso de vendajes oclusivos cuando Locoidon se utiliza para tratar grandes extensiones del cuerpo. En particular, durante tratamientos prolongados en grandes superficies corporales bajo vendaje oclusivo, podría presentar:
• efectos adversos sistémicos (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
• alteraciones hormonales que pueden provocar trastornos en la temperatura corporal (como golpes de calor) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
• las láminas de plástico pueden ser inflamables y provocar reacciones alérgicas.

En caso de tratamiento prolongado
Durante un tratamiento prolongado, podría presentar reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Niños y adolescentes

• Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos adversos de los corticosteroides tópicos, especialmente a alteraciones hormonales, debido a una mayor absorción del medicamento. Los niños podrían desarrollar síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso, retención de líquidos, menor tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.), retraso del crecimiento (en altura y peso) e hipertensión intracraneal (aumento de la presión sanguínea alrededor del cerebro).

Es necesaria especial precaución en las dermatitis infantiles, incluida la erupción por pañal.
Otros medicamentos y Locoidon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que son incompatibles con Locoidon:

• medicamentos que contienen óxido de zinc, alquitrán mineral y calamina (utilizados para tratar trastornos de la piel)
• ácido salicílico (antiinflamatorio no esteroideo)
• detergentes a base de carbonato o bicarbonato.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice este producto solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia bajo supervisión médica directa, evitando su aplicación directa sobre el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Locoidon no afecta ni afecta de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Locoidon

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

Instrucciones de uso

Utilice este medicamento en zonas limitadas del cuerpo.
Aplique una capa fina de Locoidon en la zona afectada de la piel, masajeando suavemente.
En ocasiones, según criterio del médico, puede ser necesario el uso de un vendaje oclusivo mediante una lámina impermeable de plástico transparente que se mantendrá en la zona de la piel afectada durante un máximo de 3 días, dependiendo de la natura, gravedad de la lesión y de sus condiciones.
Si usa más Locoidon del que debe
Síntomas
Si usara una dosis excesiva de corticosteroides locales y durante períodos prolongados, podría presentar alteraciones hormonales que provocan síntomas o situaciones clínicas tales como:

• síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, disminución de la tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.)
• astenia (cansancio)
• hipertensión arterial (aumento de la presión sanguínea)
• alteraciones del ritmo cardíaco
• hipopotasemia (deficiencia de potasio en sangre)
• alcalosis metabólica (acumulación en sangre de sustancias como el bicarbonato).
  Si usara una dosis excesiva de Locoidon, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano. Podría manifestarse una reducción de la funcionalidad de una glándula llamada suprarrenal.

Si olvida usar Locoidon
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Locoidon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si durante el tratamiento presenta los siguientes efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico,
quien INTERRUMPirá el tratamiento con Locoidon:

• alteraciones hormonales
• fenómenos alérgicos.

En caso de uso de vendaje oclusivo y/o tratamientos en amplias superficies corporales y/o tratamientos
prolongados, podrían producirse efectos adversos generalizados (como aumento de la presión arterial, reducción de los niveles de potasio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, hinchazón en las piernas, etc.).
Además, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Localmente pueden manifestarse:

• sensación de ardor
• irritación
• sequedad de la piel
• foliculitis (infecciones superficiales del folículo piloso, la estructura que rodea la raíz del pelo)
• hipertricosis (aumento del vello)
• hipopigmentación (presencia de zonas más claras de la piel).

Asimismo, pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000):

• atrofia cutánea, a menudo no reversible, con adelgazamiento de la epidermis (adelgazamiento de la piel)
• dermatitis (inflamación de la piel) y eccema, incluida dermatitis por contacto, telangiectasia (dilatación permanente de los capilares)
• púrpura (presencia de manchas rojas en la piel)
• estrías epidérmicas (estrías rojas en la piel)
• acné
• dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca)
• despigmentación de la piel (decoloración de la piel)
• efecto rebote (reaparición de los síntomas tras la suspensión del medicamento)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• inhibición de la glándula suprarrenal (reducción de la producción de ciertos tipos de hormonas)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infecciones de la piel
• hipersensibilidad
• prurito
• eritema
• erupción cutánea
• dolor en el lugar de aplicación
• visión borrosa

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Locoidon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Locoidon ungüento

• El principio activo es: hidrocortisona 17-butirrato (100 g de ungüento contienen 0,1 g de hidrocortisona 17-butirrato).
• Los demás componentes son: gel de parafina líquida con el 5% de polietileno.

Descripción del aspecto de Locoidon y contenido del envase
Locoidon se presenta en forma de ungüento al 0,1%, envasado en tubo de 30 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Productor
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milán)

Folleto informativo: informaciones para el usuario

Locoidon 0,1% solución cutánea

Butirato de hidrocortisona
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Locoidon
3. Cómo usar Locoidon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoidon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza

Locoidon es una solución cutánea de uso local que contiene el principio activo hidrocortisona 17-butirato.
La hidrocortisona 17-butirato pertenece al grupo de medicamentos denominados corticosteroides moderadamente activos, utilizados para reducir los síntomas de la inflamación, como picor, enrojecimiento y descamación, que pueden presentarse en trastornos de la piel.
Locoidon está indicado en adultos y niños mayores de dos años para el tratamiento local de:

• enfermedades de la piel no provocadas por infecciones, sino por inflamación o alergia. Estas enfermedades pueden presentarse de forma aguda, subaguda (si los síntomas aparecen más lentamente) o crónica
• eccemas (inflamaciones de la piel asociadas a picor) en sus distintas formas (eccema atópico, eccema crónico, eccema alérgico, eccema de contacto, eccema infantil, eccema seborreico, etc.)
• psoriasis (inflamación crónica de la piel, no siempre asociada a picor, no infecciosa ni contagiosa)
• liquen plano (enfermedad que se manifiesta con lesiones en la piel y en las mucosas)
• neurodermatitis (enfermedad de la piel caracterizada por picor crónico o descamación)
• dermatitis herpetiforme (enfermedad no infecciosa caracterizada por la aparición de vesículas/pústulas en la piel)
• intertrigos (forma de irritación de la piel debida al roce continuo entre dos partes del cuerpo)
• eritema solar
• dermatitis por radiación
• prurito ano-genital no provocado por infecciones.

La formulación de Locoidon en solución cutánea es especialmente adecuada para la aplicación en zonas con pelo o cubiertas de vello.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Locoidon

No use Locoidon

• si es alérgico al butirrato de hidrocortisona 17 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece infecciones de la piel causadas por bacterias, hongos, levaduras o parásitos
• si padece lesiones ulcerosas de la piel
• si padece acné vulgar
• si padece rosácea (enrojecimiento e inflamación de la piel del rostro)
• si padece dermatitis perioral (inflamación de la piel que rodea la boca)
• si la zona de piel que debe tratar está afectada por tuberculosis (una enfermedad infecciosa)
• si padece infecciones virales (por ejemplo, herpes, viruela, varicela, etc.)
• si su niño tiene menos de dos años y padece irritación por pañal

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el uso de Locoidon si

• presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

No utilice este medicamento en los ojos.
No utilice este medicamento en los párpados.
Use Locoidon con precaución en la piel del rostro y de las zonas genitales.
Lávese las manos después de cada aplicación, salvo que esté utilizando este medicamento para tratar las manos.
El riesgo aumentado de efectos adversos, tanto locales como generales, puede ocurrir cuando el tratamiento se aplica en
zonas intertriginosas (irritación que se produce cuando dos superficies de la piel rozan entre sí),
en áreas extensas o con apósitos oclusivos, así como cuando se administra con frecuencia o
durante períodos prolongados.
La interrupción brusca del tratamiento puede provocar una reaparición intensa de la
enfermedad de base.
Vendaje oclusivo
No se recomienda la aplicación de un vendaje oclusivo durante el tratamiento con Locoidon.
Tenga especialmente en cuenta que:

• no debe aplicar un vendaje oclusivo si padece dermatitis atópica (una forma de inflamación de la piel)
• si aplica un vendaje oclusivo, podría desarrollar infecciones secundarias (infecciones que se desarrollan sobre lesiones cutáneas ya existentes) bacterianas o fúngicas. En tal caso, su médico le prescribirá el tratamiento adecuado y la suspensión del vendaje oclusivo
• no se recomienda especialmente la aplicación de un vendaje oclusivo cuando Locoidon se utiliza para tratar amplias superficies corporales. En particular, durante tratamientos prolongados en amplias superficies corporales bajo vendaje oclusivo, podría presentar:
• efectos adversos (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
• alteraciones hormonales que pueden provocar trastornos en la temperatura corporal (como golpes de calor) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
• las láminas de plástico pueden ser inflamables y provocar reacciones alérgicas.

En caso de tratamiento prolongado
Si el tratamiento es prolongado, podría presentar reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4
"Posibles efectos adversos").
Niños y adolescentes

• Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos adversos de los medicamentos corticosteroides tópicos, especialmente a las alteraciones hormonales, debido a una mayor predisposición al absorción del medicamento. Los niños podrían desarrollar síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso, retención de líquidos, menor tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.), retraso del crecimiento (en altura y peso) e hipertensión intracraneal (aumento de la presión sanguínea alrededor del cerebro).

Es necesaria especial precaución en las dermatitis infantiles, incluyendo la erupción en la zona del pañal.
Otros medicamentos y Locoidon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que son incompatibles con
Locoidon:

• medicamentos que contienen óxido de zinc, alquitrán mineral y calamina (utilizados para tratar trastornos de la piel)
• ácido salicílico (antiinflamatorio no esteroideo)
• detergentes a base de carbonato o bicarbonato.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice el producto solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia bajo supervisión médica directa, evitando
la aplicación directa sobre el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Locoidon no altera ni altera de forma significativa la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Locoidon

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
Aplique la solución cutánea 1-2 veces al día.
El uso en pacientes de edad avanzada no requiere precauciones específicas ni ajustes de la dosis.
Uso en niños
La dosis recomendada en niños y la frecuencia de aplicación serán determinadas por el médico.
En los niños debe evitarse la aplicación de grandes cantidades, el uso bajo vendajes oclusivos y la utilización prolongada: los ciclos de tratamiento no deben superar los 7 días.
Locoidon no debe utilizarse en niños menores de dos años con irritación del pañal.

Instrucciones de uso

Utilice este medicamento en zonas limitadas del cuerpo. Aplique una capa fina de Locoidon en la zona afectada de la piel y masajee suavemente.
En ocasiones, según criterio del médico, puede ser necesario el empleo de un vendaje oclusivo mediante una lámina impermeable de plástico transparente, que deberá mantenerse en la zona de piel afectada durante un máximo de 3 días, según la naturaleza, gravedad de la lesión y sus condiciones.

Si usa más Locoidon del que debe
Síntomas
Si usara una dosis excesiva de corticosteroides locales y durante períodos prolongados, podría presentar alteraciones hormonales que provocan síntomas o situaciones clínicas tales como:

• síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, tolerancia reducida a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.)
• astenia (cansancio)
• hipertensión arterial (aumento de la presión sanguínea)
• trastornos del ritmo cardíaco
• hipopotasemia (falta de potasio en la sangre)
• alcalosis metabólica (acumulación en la sangre de sustancias como el bicarbonato).
  Si usara una dosis excesiva de Locoidon, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano. Podría manifestarse una reducción de la funcionalidad de una glándula llamada suprarrenal.

Si olvida usar Locoidon
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Locoidon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Si durante el tratamiento presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico,
quien INTERRUMPirá el tratamiento con Locoidon:

• alteraciones hormonales
• fenómenos alérgicos.

En caso de uso de vendaje oclusivo y/o tratamientos en amplias superficies corporales y/o tratamientos prolongados, podrían producirse efectos adversos generalizados (como aumento de la presión sanguínea, disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, hinchazón en las piernas, etc.).
Además, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Localmente pueden manifestarse:

• sensación de ardor
• irritación
• sequedad de la piel
• foliculitis (infecciones superficiales del folículo piloso, la estructura que rodea la raíz del pelo)
• hipertricosis (aumento del vello)
• hipopigmentación (presencia de zonas más claras de la piel).

Asimismo, pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000):

• atrofia cutánea, a menudo no reversible, con adelgazamiento de la piel
• dermatitis (inflamación de la piel) y eccema, incluida dermatitis de contacto
• telangiectasia (dilatación permanente de los capilares)
• púrpura (presencia de manchas rojas en la piel)
• estrías epidérmicas (estrías rojas en la piel)
• acné
• dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca)
• despigmentación de la piel (decoloración de la piel)
• efecto rebote (reaparición de los síntomas tras la interrupción del medicamento)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• inhibición de la glándula suprarrenal (disminución de la producción de ciertos tipos de hormonas)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infecciones de la piel
• hipersensibilidad
• prurito
• eritema
• erupción cutánea
• dolor en el lugar de aplicación
• visión borrosa

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoidon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Locoidon solución cutánea

• El principio activo es: hidrocortisona 17-butirato (100 g de solución contienen 0,1 g de hidrocortisona 17-butirato)
• Los demás componentes son: glicerina; povidona; ácido cítrico anhidro, citrato sódico anhidro, alcohol isopropílico; agua purificada.

Descripción del aspecto de Locoidon y contenido del envase
Locoidon se presenta en solución al 0,1 %, envasado en frasco de 30 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Productor
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milán)

Folleto informativo: información para el usuario

Locoidon 0,1% emulsión cutánea

Hidrocortisona 17-butirrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Locoidon
3. Cómo usar Locoidon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoidon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza

Locoidon es una emulsión cutánea para uso local que contiene el principio activo hidrocortisona 17-butirato.
La hidrocortisona 17-butirato pertenece al grupo de medicamentos denominados corticosteroides moderadamente activos, utilizados para reducir los síntomas de la inflamación, como picor, enrojecimiento y descamación, que pueden presentarse en casos de trastornos de la piel.
Locoidon está indicado en adultos y niños mayores de dos años para el tratamiento local de:

• enfermedades de la piel no provocadas por infecciones, sino por inflamación o alergia. Estas enfermedades pueden presentarse de forma aguda, subaguda (si los síntomas aparecen más lentamente) o crónica
• eccemas (inflamaciones de la piel asociadas a picor) en sus distintas formas (eccema atópico, eccema crónico, eccema alérgico, eccema de contacto, eccema infantil, eccema seborreico, etc.)
• psoriasis (inflamación crónica de la piel que no siempre se asocia a picor)
• liquen plano (enfermedad que se manifiesta con lesiones en la piel y en las mucosas)
• neurodermatitis (enfermedad de la piel caracterizada por picor crónico o descamación)
• dermatitis herpetiforme (enfermedad no infecciosa caracterizada por la aparición de vesículas/pústulas en la piel)
• intertrigos (forma de irritación de la piel debida al roce continuo entre dos partes del cuerpo)
• eritema solar
• dermatitis por radiación
• prurito ano-genital no provocado por infecciones.

La formulación de Locoidon emulsión cutánea, por sus características de adherencia a la piel, es especialmente adecuada para la aplicación en zonas pilosas. Además, al no dejar residuos grasos en la piel y gracias a su especial facilidad de extensión, es adecuada para el tratamiento de zonas expuestas como la cara, las manos y áreas extensas.
Por último, debido a su efecto calmante, es especialmente adecuada para el tratamiento de formas agudas húmedas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Locoidon

No use Locoidon

• si es alérgico al butirato de hidrocortisona 17 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece infecciones de la piel causadas por bacterias, hongos, levaduras o parásitos
• si padece lesiones ulcerosas de la piel
• si padece acné vulgar
• si padece rosácea (enrojecimiento e inflamación de la piel de la cara)
• si padece dermatitis perioral (inflamación de la piel que rodea la boca)
• si la zona de piel que se debe tratar está afectada por tuberculosis (una enfermedad infecciosa)
• si padece infecciones víricas (por ejemplo, herpes, viruela, varicela, etc.)
• si su hijo tiene menos de dos años y padece irritación por pañal

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el uso de Locoidon si

• presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

No utilice este medicamento en los ojos.
No utilice este medicamento en los párpados.
Use Locoidon con precaución en la piel de la cara y de las zonas genitales.
Lávese las manos después de cada aplicación, salvo que esté tratando las manos.
El riesgo aumentado de efectos adversos, tanto locales como sistémicos, puede ocurrir cuando el tratamiento afecta a
zonas intertriginosas (irritación que se produce cuando dos superficies de piel se frotan entre sí),
zonas extensas o cuando se utiliza con apósitos oclusivos, así como en caso de administración frecuente o
tratamiento prolongado.
La interrupción brusca del tratamiento puede provocar una reaparición, incluso muy intensa, de la
enfermedad de base.
Vendaje oclusivo
No se recomienda la aplicación de un vendaje oclusivo durante el tratamiento con Locoidon.
Tenga especialmente en cuenta que:

• no debe aplicar un vendaje oclusivo si padece dermatitis atópica (una forma de inflamación de la piel)
• si aplica un vendaje oclusivo, podría desarrollar infecciones secundarias (infecciones que se desarrollan sobre lesiones cutáneas ya existentes) bacterianas o fúngicas. En tal caso, el médico le recetará el tratamiento adecuado y la suspensión del vendaje oclusivo
• no se recomienda especialmente la aplicación de un vendaje oclusivo cuando Locoidon se utiliza para tratar amplias superficies corporales. En particular, en caso de tratamientos prolongados sobre amplias superficies corporales bajo vendaje oclusivo, podría presentar:
• efectos adversos (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
• alteraciones hormonales que pueden provocar trastornos en la temperatura corporal (como golpes de calor) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
• las láminas de plástico pueden ser inflamables y pueden provocar fenómenos alérgicos.

En caso de tratamiento prolongado
En caso de tratamiento prolongado, podría presentar reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4
"Posibles efectos adversos").
Niños y adolescentes
Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos adversos de los medicamentos
corticosteroides tópicos, especialmente a las alteraciones hormonales, debido a una mayor predisposición a la absorción del medicamento. Los niños podrían desarrollar síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso, retención de líquidos, menor tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.), retraso del crecimiento (altura y peso) e hipertensión intracraneal (aumento de la presión sanguínea alrededor del cerebro).
Es necesaria especial precaución en las dermatitis infantiles, incluida la erupción en la zona del pañal.
Otros medicamentos y Locoidon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que son incompatibles con Locoidon:

• medicamentos que contienen óxido de zinc, alquitrán mineral y calamina (utilizados para tratar trastornos de la piel)
• ácido salicílico (antiinflamatorio no esteroideo)
• detergentes a base de carbonato o bicarbonato.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice este producto solo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia bajo supervisión médica directa, evitando su aplicación directa sobre el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Locoidon no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
La emulsión cutánea Locoidon contiene alcohol cetilstearílico. Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
La emulsión cutánea Locoidon contiene parahidroxibenzoatos. Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
La emulsión cutánea Locoidon contiene butilhidroxitolueno (E321). Puede causar reacciones localizadas en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y en las mucosas.

3. Cómo utilizar Locoidon

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
Aplique la emulsión cutánea 1-2 veces al día.
El uso en pacientes ancianos no requiere precauciones específicas ni ajustes de dosis.
Uso en niños
La dosis recomendada en niños y la frecuencia de aplicación serán determinadas por el médico.
Se debe evitar la aplicación de grandes cantidades, el uso bajo vendajes oclusivos y el uso prolongado: los ciclos de tratamiento no deben superar los 7 días.
Locoidon no debe utilizarse en niños menores de dos años de edad con irritación por pañal.
Instrucciones para la utilización
Utilice este medicamento en zonas limitadas del cuerpo. Aplique una capa fina de Locoidon sobre la zona de la piel afectada, masajeando suavemente.
En ocasiones, a criterio del médico, puede ser necesario el empleo de un vendaje oclusivo mediante una lámina impermeable de plástico transparente, que se mantendrá en la zona de piel afectada durante un máximo de 3 días, según la naturaleza, gravedad de la lesión y sus condiciones.
Si utiliza más Locoidon del que debe
Síntomas
Si utiliza una dosis excesiva de corticosteroides tópicos y durante períodos prolongados, podría presentar alteraciones hormonales que provocan síntomas o situaciones clínicas tales como:

• síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, disminuida tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.)
• astenia (cansancio)
• hipertensión arterial (aumento de la presión sanguínea)
• trastornos del ritmo cardíaco
• hipopotasemia (deficiencia de potasio en sangre)
• alcalosis metabólica (acumulación en sangre de sustancias como el bicarbonato).
  Si utiliza una dosis excesiva de Locoidon, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano. Podría manifestarse una reducción de la funcionalidad de una glándula denominada suprarrenal.

Si olvida utilizar Locoidon
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Locoidon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si durante el tratamiento presenta los siguientes efectos adversos, acuda inmediatamente a su médico,
quien INTERRUMPIRÁ el tratamiento con Locoidon:

• alteraciones hormonales
• fenómenos alérgicos.

En caso de uso de vendaje oclusivo y/o de tratamientos en amplias superficies corporales y/o de tratamientos
prolongados, podrían producirse efectos adversos generalizados (como aumento de la presión sanguínea, reducción de los niveles de potasio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, hinchazón en las piernas, etc.).
Además, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Localmente pueden manifestarse:

• sensación de ardor
• irritación
• sequedad de la piel
• foliculitis (infecciones superficiales del folículo piloso, la estructura que rodea la raíz del pelo)
• hipertricosis (aumento del vello)
• hipopigmentación (presencia de zonas más claras de la piel).

Asimismo, pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• atrofia cutánea, a menudo irreversible, con adelgazamiento de la piel
• dermatitis (inflamación de la piel) y eccema, incluida dermatitis de contacto
• telangiectasia (dilatación permanente de los capilares)
• púrpura (presencia de manchas rojas en la piel)
• estrías epidérmicas (estrías rojas en la piel)
• acné
• dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca)
• despigmentación de la piel (decoloración de la piel)
• efecto rebote (reaparición de los síntomas tras la suspensión del medicamento)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• inhibición de la glándula suprarrenal (reducción de la producción de ciertos tipos de hormonas)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infecciones de la piel
• hipersensibilidad
• prurito
• eritema
• erupción cutánea
• dolor en el lugar de aplicación
• visión borrosa

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico. También puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoidon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Locoidon emulsión cutánea

• El principio activo es: hidrocortisona 17-butirato (100 g de emulsión contienen 0,1 g de hidrocortisona 17-butirato)
• Los demás componentes son: alcohol cetil estearílico; parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de butilo; éter cetostearílico de macrogol 25; vaselina blanca fluida; vaselina blanca; aceite de borraja; butilhidroxitolueno (E321); propilenglicol; citrato sódico; ácido cítrico anhidro; agua purificada.

Descripción del aspecto de Locoidon y contenido del envase
Locoidon se presenta en forma de emulsión cutánea al 0,1%, envasada en un frasco de 30 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milán)

Folleto informativo: Información para el usuario

Locoidon 0,1% crema

Butirrato de hidrocortisona
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza

Locoidon es una crema de uso local que contiene como principio activo hidrocortisona 17-butirato.
La hidrocortisona 17-butirato pertenece al grupo de medicamentos denominados corticosteroides moderadamente activos, utilizados para reducir los síntomas de la inflamación, como picor, enrojecimiento y descamación, que pueden presentarse en trastornos de la piel.
Locoidon está indicado en adultos y niños mayores de dos años para el tratamiento local de:

• enfermedades de la piel no provocadas por infecciones, sino por inflamación o alergia. Estas enfermedades pueden presentarse de forma aguda, subaguda (si los síntomas aparecen más lentamente) o crónica
• eccemas (inflamaciones de la piel asociadas a picor) en sus distintas formas (eccema atópico, eccema crónico, eccema de contacto, eccema infantil, eccema seborreico, etc.)
• psoriasis (inflamación crónica de la piel que no siempre se asocia con picor)
• liquen plano (enfermedad que se manifiesta con lesiones en la piel y en las mucosas)
• neurodermatitis (enfermedad de la piel caracterizada por picor crónico o descamación)
• dermatitis herpetiforme (enfermedad no infecciosa caracterizada por la aparición de vesículas/ampollas en la piel)
• intertrigos (forma de irritación de la piel debida al roce continuo entre dos partes del cuerpo)
• eritema solar
• dermatitis por radiación
• picor ano-genital no provocado por infecciones.

La formulación de la crema Locoidon, gracias a sus componentes con una relación equilibrada entre fase grasa y fase acuosa, es particularmente adecuada como emoliente y refrescante, por lo que resulta útil en todas las enfermedades de la piel (dermatopatías) agudas, subagudas y crónicas en las que está indicado el tratamiento con corticosteroides de uso local.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Locoidon

No use Locoidon

• si es alérgico al butirato de hidrocortisona 17 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si padece infecciones de la piel causadas por bacterias, hongos, levaduras o parásitos
• si tiene lesiones ulcerosas en la piel
• si padece acné vulgar
• si padece rosácea (enrojecimiento e inflamación de la piel del rostro)
• si padece dermatitis perioral (inflamación de la piel que rodea la boca)
• si la zona de piel que debe tratar está afectada por tuberculosis (una enfermedad infecciosa)
• si padece infecciones víricas (por ejemplo, herpes, viruela, varicela, etc.)
• si su niño tiene menos de dos años y padece irritación por pañal

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el uso de Locoidon si:

• presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

No utilice este medicamento en los ojos.
No utilice este medicamento en los párpados.
Use Locoidon con precaución en la piel del rostro y de las zonas genitales.
Lávese las manos después de cada aplicación, salvo que esté utilizando este medicamento para tratar las manos.
El riesgo aumentado de efectos adversos, tanto locales como generales, puede ocurrir cuando el tratamiento se aplica en áreas intertriginosas (irritación que se produce cuando dos superficies de piel rozan entre sí), en zonas extensas o con apósitos oclusivos, así como cuando se administra con frecuencia o durante un período prolongado.
La interrupción brusca del tratamiento puede provocar una reaparición intensa de la enfermedad de base.

Vendaje oclusivo
No se recomienda la aplicación de un vendaje oclusivo durante el tratamiento con Locoidon.
Tenga especialmente en cuenta que:

• no debe aplicar un vendaje oclusivo si padece dermatitis atópica (una forma de inflamación de la piel)
• si aplica un vendaje oclusivo, podría desarrollar infecciones secundarias (infecciones que se desarrollan sobre lesiones cutáneas ya existentes) bacterianas o fúngicas. En este caso, su médico le prescribirá el tratamiento adecuado y la suspensión del vendaje oclusivo
• no se recomienda especialmente la aplicación de un vendaje oclusivo cuando Locoidon se utiliza para tratar grandes superficies corporales. En particular, durante tratamientos prolongados de grandes superficies corporales bajo vendaje oclusivo, podría presentar:
• efectos adversos (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”)
• alteraciones hormonales que pueden provocar trastornos en la temperatura corporal (como golpes de calor) (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”)
• las láminas de plástico pueden ser inflamables y provocar reacciones alérgicas.

En caso de tratamiento prolongado
Si el tratamiento es prolongado, podría presentar reacciones de hipersensibilidad (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

Niños y adolescentes
Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos adversos de los medicamentos corticosteroides tópicos, especialmente a alteraciones hormonales, debido a una mayor absorción del medicamento. Los niños podrían desarrollar síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso, retención de líquidos, menor tolerancia a los azúcares, mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.), retraso del crecimiento (altura y peso) e hipertensión endocraneal (aumento de la presión sanguínea en torno al cerebro).
Debe tenerse especial precaución en las dermatitis infantiles, incluyendo la erupción en la zona del pañal.

Otros medicamentos y Locoidon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que son incompatibles con Locoidon:

• medicamentos que contienen óxido de cinc, alquitrán mineral y calamina (utilizados para tratar trastornos de la piel)
• ácido salicílico (antiinflamatorio no esteroideo)
• detergentes que contienen carbonato o bicarbonato.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice este producto solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia bajo supervisión médica directa, evitando su aplicación directa sobre el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Locoidon no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

La crema Locoidon contiene alcohol cetilstearílico. Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
La crema Locoidon contiene parahidroxibenzoatos. Pueden causar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).

3. Cómo utilizar Locoidon

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
Aplique la crema 1-2 veces al día.
El uso en pacientes ancianos no requiere precauciones específicas ni ajustes de la dosis.
Uso en niños
La dosis recomendada en niños y la frecuencia de aplicación serán determinadas por el médico.
En los niños debe evitarse la aplicación de grandes cantidades, el uso bajo vendajes oclusivos y el uso prolongado: los ciclos de tratamiento no deben superar los 7 días.
Locoidon no debe utilizarse en niños menores de dos años con irritación por pañal.
Instrucciones de uso
Utilice este medicamento en zonas limitadas del cuerpo.
Aplique una capa fina de Locoidon sobre la zona afectada de la piel, masajeando suavemente.
En ocasiones, según criterio del médico, puede ser necesario utilizar un vendaje oclusivo mediante una lámina impermeable de plástico transparente, que debe mantenerse en la zona de piel afectada durante un máximo de 3 días, según la naturaleza, gravedad de la lesión y sus condiciones.
Si utiliza más Locoidon del que debe
Síntomas
Si utiliza una dosis excesiva de corticosteroides tópicos y durante periodos prolongados, podría presentar alteraciones hormonales que provocan síntomas o situaciones clínicas tales como:

• síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, disminución de la tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.)
• astenia (cansancio)
• hipertensión arterial (aumento de la presión sanguínea)
• trastornos del ritmo cardíaco
• hipopotasemia (deficiencia de potasio en sangre)
• alcalosis metabólica (acumulación en sangre de sustancias como el bicarbonato).
  Si utiliza una dosis excesiva de Locoidon, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano. Podría manifestarse una disminución de la funcionalidad de una glándula denominada suprarrenal.

Si olvida utilizar Locoidon
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Locoidon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
manifiesten.
Si durante el tratamiento presenta los siguientes efectos adversos, acuda inmediatamente al médico,
que INTERRUMPirá el tratamiento con Locoidon:

• alteraciones hormonales
• fenómenos alérgicos.

En caso de uso de vendaje oclusivo y/o de tratamientos en amplias superficies corporales y/o de tratamientos
prolongados podrían producirse efectos adversos generalizados (como aumento de la presión arterial, reducción de los niveles de potasio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, hinchazón en las piernas, etc.).
Además, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Localmente pueden manifestarse:

• sensación de escozor
• irritación
• sequedad de la piel
• foliculitis (infecciones superficiales del folículo piloso, la estructura que rodea la raíz del pelo)
• hipertricosis (aumento del vello)
• hipopigmentación (presencia de zonas más claras de la piel).

Asimismo, pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia siguiente:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

• atrofia cutánea, a menudo no reversible, con adelgazamiento de la epidermis (adelgazamiento de la piel)
• dermatitis (inflamación de la piel) y eccema, incluida dermatitis por contacto telangiectasia (dilatación permanente de los capilares)
• púrpura (presencia de manchas rojas en la piel)
• estrías epidérmicas (estrías rojas en la piel)
• acné
• dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca)
• despigmentación de la piel (decoloración de la piel)
• efecto rebote (reaparición de los síntomas tras la suspensión del medicamento)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• inhibición de la glándula suprarrenal (reducción de la producción de ciertos tipos de hormonas)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infecciones de la piel
• hipersensibilidad
• prurito
• eritema
• rash
• dolor en el lugar de aplicación
• visión borrosa

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Locoidon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No refrigerar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Locoidon crema

• El principio activo es: hidrocortisona 17-butirrato (100 g de crema contienen 0,1 g de hidrocortisona 17-butirrato).
• Los demás componentes son: alcohol cetil estearílico; parahidroxibenzoato de propilo; éter cetostearílico de macrogol 25; aceite de vaselina ligero; vaselina filante; alcohol bencílico, ácido cítrico anhidro, citrato sódico anhidro, agua purificada.

Descripción del aspecto de Locoidon y contenido del envase
Locoidon se presenta en forma de crema al 0,1 %, envasada en tubo de 30 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Productor
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milán)

Folleto informativo: información para el usuario

Locoidon 0,1% crema hidrófila

Butirato de hidrocortisona 17
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Locoidon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Locoidon
3. Cómo usar Locoidon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locoidon
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Locoidon y para qué se utiliza?

Locoidon es una crema para uso local que contiene como principio activo hidrocortisona 17-butirrato.
La hidrocortisona 17-butirrato pertenece al grupo de medicamentos denominados corticosteroides moderadamente activos, utilizados para reducir los síntomas de la inflamación, como picor, enrojecimiento y descamación, que pueden presentarse en casos de trastornos de la piel.

Locoidon está indicado en adultos y en niños mayores de dos años para el tratamiento local de:

• enfermedades de la piel no provocadas por infecciones, sino por inflamación o alergia. Estas enfermedades pueden presentarse de forma aguda, subaguda (si los síntomas aparecen más lentamente) o crónica
• eccemas (inflamaciones de la piel asociadas a picor) en sus distintas formas (eccema atópico, eccema crónico, eccema alérgico, eccema de contacto, eccema infantil, eccema seborreico, etc.)
• psoriasis (inflamación crónica de la piel que no siempre se asocia a picor)
• liquen plano (enfermedad que se manifiesta con lesiones en la piel y en las mucosas)
• neurodermatitis (enfermedad de la piel caracterizada por picor crónico o descamación)
• dermatitis herpetiforme (enfermedad no infecciosa caracterizada por la aparición de vesículas/ampollas en la piel)
• intertrigos (forma de irritación de la piel debida al roce continuo entre dos zonas del cuerpo)
• eritema solar
• dermatitis por radiación
• picor ano-genital no provocado por infecciones.

La formulación de crema hidrófila de Locoidon, por su elevado contenido en agua, es especialmente adecuada en las formas agudas o subagudas, con marcado carácter exudativo (es decir, caracterizadas por la formación de líquido).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Locoidon

No use Locoidon

• si es alérgico al butirrato de hidrocortisona 17 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si padece infecciones de la piel causadas por bacterias, hongos, levaduras o parásitos
• si tiene lesiones ulcerosas en la piel
• si padece acné vulgar
• si padece rosácea (enrojecimiento e inflamación de la piel del rostro)
• si padece dermatitis perioral (inflamación de la piel que rodea la boca)
• si la zona de piel que se debe tratar está afectada por tuberculosis (una enfermedad infecciosa)
• si padece infecciones víricas (por ejemplo, herpes, viruela, varicela, etc.)
• si su niño tiene menos de dos años y padece irritación por pañal

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el uso de Locoidon si

• presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

No use este medicamento en los ojos.
No use este medicamento en los párpados.
Use Locoidon con precaución en la piel del rostro y de las zonas genitales.
Lávese las manos después de cada aplicación, salvo que esté utilizando este medicamento para tratar las manos.
El riesgo aumentado de efectos adversos, tanto locales como sistémicos, puede ocurrir cuando el tratamiento se aplica en
zonas intertriginosas (irritación que se produce cuando dos superficies de la piel rozan entre sí),
en áreas extensas o con apósitos oclusivos, así como cuando se administra frecuentemente o
el tratamiento es prolongado.
La interrupción brusca del tratamiento puede provocar una reaparición intensa de la
enfermedad de base.
Vendaje oclusivo
No se recomienda la aplicación de un vendaje oclusivo durante el tratamiento con Locoidon.
En particular, tenga en cuenta que:

• no debe aplicar un vendaje oclusivo si padece dermatitis atópica (una forma de inflamación de la piel)
• si aplica un vendaje oclusivo, podría desarrollar infecciones secundarias (infecciones que se desarrollan sobre lesiones cutáneas ya existentes) bacterianas o fúngicas. En este caso, su médico le prescribirá el tratamiento adecuado y la suspensión del vendaje oclusivo
• no se recomienda especialmente la aplicación de un vendaje oclusivo cuando Locoidon se utiliza para tratar grandes superficies corporales. En particular, durante tratamientos prolongados en amplias zonas corporales bajo vendaje oclusivo, podría presentar:
• efectos adversos (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”)
• alteraciones hormonales que pueden provocar trastornos en la temperatura corporal (como golpes de calor) (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”)
• las láminas de plástico pueden ser inflamables y provocar reacciones alérgicas.

En caso de tratamiento prolongado
Durante un tratamiento prolongado, podría presentar reacciones de hipersensibilidad (ver apartado 4
“Posibles efectos adversos”).
Niños y adolescentes
Los niños pueden ser más sensibles que los adultos a los efectos adversos de los medicamentos
corticosteroides tópicos, especialmente a las alteraciones hormonales, debido a una mayor predisposición al
absorción del medicamento. Los niños podrían desarrollar un síndrome de Cushing (enfermedad que se
manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso, retención de líquidos, disminuida tolerancia a los
azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.), retraso del crecimiento
(estatura y peso) e hipertensión intracraneal (aumento de la presión sanguínea en torno al cerebro).
Es necesaria especial precaución en las dermatitis de la infancia, incluida la erupción en la zona del pañal.
Otros medicamentos y Locoidon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que son incompatibles con
Locoidon:

• medicamentos que contienen óxido de cinc, alquitrán mineral y calamina (utilizados para tratar trastornos de la piel)
• ácido salicílico (antiinflamatorio no esteroideo)
• detergentes que contienen carbonato o bicarbonato.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use el producto solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Este medicamento puede usarse durante la lactancia bajo supervisión médica directa, evitando
la aplicación directa sobre el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Locoidon no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Locoidon crema hidrófila contiene alcohol cetílicoestearílico. Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por
ejemplo, dermatitis de contacto).
Locoidon crema hidrófila contiene parahidroxibenzoatos. Pueden causar reacciones alérgicas (incluso
tardías).

3. Cómo utilizar Locoidon

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
Aplique la crema 1-2 veces al día.
El uso en pacientes ancianos no requiere precauciones específicas ni ajustes de dosis.
Uso en niños
La dosis recomendada en niños y la frecuencia de aplicación serán determinadas por el médico.
En los niños se debe evitar la aplicación de grandes cantidades, el uso bajo vendajes oclusivos y el uso prolongado: los ciclos de tratamiento no deben superar los 7 días.
Locoidon no debe utilizarse en niños menores de dos años con irritación por pañal.
Instrucciones para la utilización
Utilice este medicamento en zonas limitadas del cuerpo. Aplique una capa fina de Locoidon sobre la zona afectada de la piel, masajeando suavemente.
En ocasiones, según criterio del médico, puede ser necesario utilizar un vendaje oclusivo mediante una lámina impermeable de plástico transparente, que debe mantenerse en la zona de piel afectada durante un máximo de 3 días, según la naturaleza, gravedad de la lesión y sus condiciones.
Si utiliza más Locoidon del que debe
Síntomas
Si utiliza una dosis excesiva de corticosteroides tópicos y durante periodos prolongados, podría presentar alteraciones hormonales que provocan síntomas o situaciones clínicas tales como:

• síndrome de Cushing (enfermedad que se manifiesta con cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, reducida tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza, etc.)
• astenia (cansancio)
• hipertensión arterial (aumento de la presión sanguínea)
• trastornos del ritmo cardíaco
• hipopotasemia (deficiencia de potasio en sangre)
• alcalosis metabólica (acumulación en sangre de sustancias como el bicarbonato).
  Si utiliza una dosis excesiva de Locoidon, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano. Podría manifestarse una reducción de la funcionalidad de una glándula llamada suprarrenal.

Si olvida utilizar Locoidon
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Locoidon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si durante el tratamiento presenta los siguientes efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico,
quien INTERRUMPIRÁ el tratamiento con Locoidon:

• alteraciones hormonales
• fenómenos alérgicos.

En caso de utilizar vendajes oclusivos y/o tratamientos en amplias superficies corporales y/o tratamientos
prolongados, podrían producirse efectos adversos generalizados (como aumento de la presión sanguínea, reducción de los niveles de potasio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, hinchazón en las piernas, etc.).
Además, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Localmente pueden manifestarse:

• sensación de quemazón
• irritación
• sequedad de la piel
• foliculitis (infecciones superficiales del folículo piloso, la estructura que rodea la raíz del pelo)
• hipertricosis (aumento del vello)
• hipopigmentación (presencia de zonas más claras de la piel).

Asimismo, pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• atrofia cutánea, a menudo no reversible, con adelgazamiento de la piel
• dermatitis (inflamación de la piel) y eccema, incluida dermatitis de contacto
• telangiectasia (dilatación permanente de los capilares)
• púrpura (presencia de manchas rojas en la piel)
• estrías epidérmicas (estrías rojas en la piel)
• acné
• dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca)
• despigmentación de la piel (decoloración de la piel)
• efecto rebote (reaparición de los síntomas tras la suspensión brusca del medicamento)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• inhibición de la glándula suprarrenal (reducción de la producción de ciertos tipos de hormonas)

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infecciones de la piel
• hipersensibilidad
• prurito
• eritema
• erupción cutánea
• dolor en el lugar de aplicación
• visión borrosa

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Locoidon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No refrigerar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Locoidon crema hidrófila

• El principio activo es: hidrocortisona 17-butirato (100 g de crema contienen 0,1 g de hidrocortisona 17-butirato)
• Los demás componentes son: alcohol cetilstearílico; parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de butilo; éter cetostearílico de macrogol 25; aceite de parafina ligero; vaselina filante, ácido cítrico anhidro, citrato sódico anhidro, agua purificada.

Descripción del aspecto de Locoidon y contenido del envase
Locoidon se presenta en forma de crema hidrófila al 0,1 %, envasada en tubo de 30 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Productor
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milán)