Локойдон

Инструкция по применению: информация для пользователя

Локойдон 0,1% мазь

Гидрокортизон-17-бутират
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Локойдона
3. Как применять Локойдон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Локойдон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется

Локойдон — это мазь для местного применения, содержащая активное вещество — бутиррат гидрокортизона.
Бутиррат гидрокортизона относится к группе лекарственных средств, называемых умеренно активными кортикостероидами, которые используются для уменьшения симптомов воспаления, таких как зуд, покраснение, шелушение, которые могут возникать при различных заболеваниях кожи.
Локойдон показан взрослым и детям старше двух лет для местного лечения:

• заболеваний кожи, не вызванных инфекцией, но связанных с воспалением или аллергией. Эти заболевания могут протекать в острой, подострой (при более медленном развитии симптомов) или хронической форме;
• экзем (воспалений кожи, сопровождающихся зудом) различных видов (атопический дерматит, хроническая экзема, контактная экзема, детская экзема, себорейный дерматит и др.);
• псориаза (хроническое воспаление кожи, которое не всегда сопровождается зудом);
• лишая плоского (заболевание, проявляющееся поражением кожи и слизистых оболочек);
• нейродермита (заболевание кожи, характеризующееся хроническим зудом или шелушением);
• дерматита герпетиформного (неинфекционное заболевание, характеризующееся появлением пузырьков/волдырей на коже);
• потницы (форма раздражения кожи, вызванная постоянным трением двух участков тела);
• солнечного ожога;
• лучевого дерматита;
• аногенитального зуда, не связанного с инфекцией.

Формула мази Локойдон особенно подходит для хронических форм заболеваний, при которых кожа становится очень сухой и склонной к шелушению.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Локойдон

Не применяйте Локойдон

• если у вас аллергия на гидрокортизона 17-бутрират или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас имеются кожные инфекции, вызванные бактериями, грибками, дрожжами или паразитами
• если у вас имеются язвенные поражения кожи
• если у вас вульгарные угри
• если у вас розацеа (покраснение и воспаление кожи лица)
• если у вас периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• если обрабатываемый участок кожи поражён туберкулёзом (инфекционное заболевание)
• если у вас вирусные инфекции (например, герпес, оспа, ветряная оспа и др.)
• если вашему ребёнку менее двух лет и у него раздражение от подгузников

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения и во время применения Локойдон, если:

• у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Не применяйте это лекарственное средство для глаз.
Не применяйте это лекарственное средство на веках.
Применяйте Локойдон с осторожностью на коже лица и половых органов.
Тщательно мойте руки после каждого нанесения, если только вы не лечите сами руки.
Повышенный риск возникновения побочных эффектов как местного, так и общего характера возникает при лечении:

• складок кожи (раздражение, возникающее при трении поверхностей кожи друг о друга),
• обширных участков кожи,
• при использовании окклюзионных повязок,
• при частом или длительном лечении.

Внезапное прекращение лечения может привести к обострению основного заболевания, вплоть до очень сильного.

Окклюзионная повязка
Применение окклюзионной повязки во время лечения Локойдон не рекомендуется.
В частности, имейте в виду, что:

• не следует накладывать окклюзионную повязку при атопическом дерматите (форма воспаления кожи)
• если вы всё же накладываете окклюзионную повязку, возможно развитие вторичных инфекций (инфекций, возникающих на уже существующих поражениях кожи) бактериальной или грибковой природы. В этом случае врач назначит соответствующее лечение и отменит окклюзионную повязку
• применение окклюзионной повязки особенно не рекомендуется при лечении Локойдоном обширных участков тела. В частности, при длительном лечении обширных участков тела под окклюзионной повязкой могут возникнуть:
• системные побочные эффекты (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• гормональные нарушения, которые могут вызвать нарушения терморегуляции (например, тепловой удар) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• полиэтиленовые пленки могут быть воспламеняемыми и могут вызывать аллергические реакции.

При длительном лечении
При длительном лечении могут возникать реакции гиперчувствительности (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

• Дети могут быть более чувствительны к побочным эффектам местных кортикостероидов, особенно к гормональным нарушениям, поскольку у них выше степень всасывания препарата. У детей может развиваться синдром Кушинга (заболевание, проявляющееся «лунообразным» лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к углеводам и повышенным риском диабета, отёками ног, головной болью и др.), замедление роста (рост и вес) и эндокраниальная гипертензия (повышенное давление крови вокруг головного мозга).

Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении детских дерматитов, включая опрелости от подгузников.

Другие лекарственные средства и Локойдон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они несовместимы с Локойдон:

• лекарства, содержащие оксид цинка, минеральный дёготь и цинковую пасту (используются для лечения кожных заболеваний)
• салициловую кислоту (нестероидное противовоспалительное средство)
• моющие средства на основе карбоната или бикарбоната.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Это лекарственное средство может применяться во время лактации под непосредственным контролем врача, избегая нанесения непосредственно на грудь.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Локойдон не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Локойдон

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Наносить мазь 1–2 раза в день.
При применении у пожилых пациентов не требуется соблюдение специальных мер предосторожности или корректировка дозы.
Применение у детей
Рекомендуемая доза и частота нанесения у детей определяются врачом.
У детей следует избегать нанесения больших количеств препарата, использования под окклюзионными повязками и длительного применения: курсы лечения не должны превышать 7 дней.
Локойдон не должен применяться у детей младше 2 лет при раздражении кожи под подгузником.

Инструкция по применению

Используйте этот препарат на ограниченных участках тела.
Нанесите тонкий слой Локойдона на поражённый участок кожи, слегка втирая.
В некоторых случаях, по усмотрению врача, может потребоваться применение окклюзионной повязки с использованием водонепроницаемого прозрачного пластикового листа, который следует оставлять на поражённом участке кожи максимум на 3 дня, в зависимости от характера, тяжести поражения и его состояния.

Если вы применили Локойдон в большем количестве, чем нужно
Симптомы
Если вы применяли чрезмерную дозу местных кортикостероидов в течение длительного времени, могут возникнуть гормональные нарушения, приводящие к таким симптомам или клиническим состояниям, как:

• синдром Кушинга (заболевание, проявляющееся луноподобным лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к сахарам и повышенным риском развития сахарного диабета, отёками ног, головной болью и др.)
• астения (слабость)
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления)
• нарушения сердечного ритма
• гипокалиемия (недостаток калия в крови)
• метаболический алкалоз (накопление в крови веществ, таких как бикарбонат).
  Если вы применили чрезмерную дозу Локойдона, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно снижение функции надпочечников.

Если вы забыли применить Локойдон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Локойдоном
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу,
который ПРЕКРАТИТ лечение препаратом Локойдон:

• гормональные нарушения
• аллергические реакции.

При использовании окклюзионного бинтования и/или обработке обширных участков тела и/или длительном лечении могут возникнуть общие побочные эффекты (например, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, повышение уровня сахара в крови, отёки ног и т.д.).
Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Местно могут возникать:

• ощущение жжения
• раздражение
• сухость кожи
• фолликулиты (поверхностные инфекции волосяных фолликулов, структур, окружающих корень волоса)
• гипертрихоз (повышенный рост волос)
• гипопигментация (появление более светлых участков кожи).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса (истончение кожи)
• дерматит (воспаление кожи) и экзема, включая контактный дерматит, телеангиэктазия (постоянное расширение капилляров)
• пурпура (появление красных пятен на коже)
• эпидермальные стрии (красные полосы на коже)
• акне
• периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• депигментация кожи (обесцвечивание кожи)
• эффект «рикошета» (возвращение симптомов после прекращения приёма препарата)

Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• подавление функции надпочечников (снижение выработки некоторых видов гормонов)

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• инфекции кожи
• повышенная чувствительность
• зуд
• эритема
• сыпь
• боль в месте нанесения
• нечёткое зрение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Локойдон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Локойдон мазь

• Действующее вещество: бутиррат гидрокортизона 17- (100 г мази содержат 0,1 г бутирата гидрокортизона 17-).
• Другие компоненты: гель жидкой парафиновой основы с 5% полиэтиленом.

Описание внешнего вида Локойдон и содержимое упаковки
Локойдон выпускается в виде мази 0,1%, упакованной в тубу по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Локойдон 0,1% раствор для наружного применения

Бутират гидрокортизона
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Локойдона
3. Как применять Локойдон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Локойдон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется

Локойдон — это местное кожное средство в виде раствора, содержащее активное вещество — бутиррат гидрокортизона 17-.
Бутиррат гидрокортизона 17- относится к группе лекарственных средств, называемых умеренно активными кортикостероидами, которые используются для уменьшения симптомов воспаления, таких как зуд, покраснение, шелушение, возникающие при различных заболеваниях кожи.
Локойдон показан взрослым и детям старше двух лет для местного лечения следующих состояний:

• заболеваний кожи, не связанных с инфекцией, а обусловленных воспалением или аллергией. Эти заболевания могут протекать в острой, подострой (при более медленном развитии симптомов) или хронической форме;
• экзем (воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся зудом) в различных формах (атопический дерматит, хроническая экзема, аллергическая экзема, контактная экзема, детская экзема, себорейная экзема и др.);
• псориаза (хроническое воспалительное заболевание кожи, которое не всегда сопровождается зудом, неинфекционное и не заразное);
• лишая плоского (заболевание, проявляющееся поражением кожи и слизистых оболочек);
• нейродермита (заболевание кожи, характеризующееся хроническим зудом или шелушением);
• герпетиформного дерматита (неинфекционное заболевание, характеризующееся появлением пузырьков/волдырей на коже);
• интертриго (форма раздражения кожи, вызванная постоянным трением двух участков тела);
• солнечного ожога;
• лучевого дерматита;
• аногенитального зуда, не связанного с инфекцией.

Форма выпуска Локойдона — кожный раствор — особенно подходит для нанесения на волосистую часть головы и на участки кожи, покрытые волосами.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Локойдон

Не применяйте Локойдон

• если у вас аллергия на бутират гидрокортизона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас имеются кожные инфекции, вызванные бактериями, грибками, дрожжами или паразитами
• если у вас имеются язвенные поражения кожи
• если у вас вульгарная акне
• если у вас розацеа (покраснение и воспаление кожи лица)
• если у вас периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• если обрабатываемый участок кожи поражён туберкулёзом (инфекционное заболевание)
• если у вас вирусные инфекции (например, герпес, оспа, ветряная оспа и др.)
• если вашему ребёнку менее двух лет и у него раздражение под подгузником

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала и во время применения Локойдон, если

• у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Не применяйте этот препарат для глаз.
Не наносите этот препарат на веки.
Применяйте Локойдон с осторожностью на коже лица и половых органов.
Тщательно мойте руки после каждого нанесения, если только вы не лечите сами руки.
Повышенный риск возникновения побочных эффектов как местного, так и общего характера возникает при лечении
областей с межскладочным трением (раздражение, возникающее при трении поверхностей кожи друг о друга),
при обработке обширных участков кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также при частом применении или
длительном лечении.
Резкая отмена препарата может привести к обострению основного заболевания, вплоть до очень сильного.

Окклюзионная повязка
Нанесение окклюзионной повязки во время лечения Локойдон не рекомендуется.
В частности, имейте в виду:

• не накладывайте окклюзионную повязку, если у вас атопический дерматит (форма воспаления кожи)
• при использовании окклюзионной повязки возможно развитие вторичных инфекций (инфекций, развивающихся на уже существующих повреждениях кожи) бактериального или грибкового происхождения. В этом случае врач назначит соответствующее лечение и отменит окклюзионную повязку
• нанесение окклюзионной повязки особенно не рекомендуется при лечении Локойдоном обширных участков тела. В частности, при длительном лечении обширных участков тела под окклюзионной повязкой возможно появление:
• побочных эффектов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• гормональных нарушений, которые могут вызвать расстройства терморегуляции (например, тепловой удар) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• полиэтиленовые плёнки могут быть воспламеняемыми и вызывать аллергические реакции.

При длительном лечении
При длительном лечении возможно появление реакций гиперчувствительности (см. раздел 4
«Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

• Дети могут быть более чувствительны к побочным эффектам местных кортикостероидов, особенно к гормональным нарушениям, по сравнению со взрослыми, поскольку у них выше степень всасывания препарата. У детей может развиться синдром Иценко–Кушинга (заболевание, проявляющееся полнолунием лица, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к углеводам и повышенным риском развития диабета, отёками ног, головной болью и др.), задержка роста (роста и массы тела) и внутричерепная гипертензия (повышение давления крови вокруг головного мозга).

Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении детских дерматитов, включая опрелости в области подгузника.

Другие лекарственные средства и Локойдон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они несовместимы с Локойдон:

• препараты на основе оксида цинка, минерального дёгтя и каламин (используются для лечения кожных заболеваний)
• салициловая кислота (нестероидное противовоспалительное средство)
• моющие средства на основе карбоната или бикарбоната.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте препарат только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Этот препарат может применяться во время лактации под непосредственным контролем врача, избегая
нанесения непосредственно на грудь.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Локойдон не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и
пользоваться механизмами.

3. Как применять Локойдон

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Наносите кожную эмульсию 1–2 раза в день.
При применении у пожилых пациентов не требуется соблюдение специальных мер предосторожности или корректировка дозы.
Применение у детей
Рекомендуемая доза и частота нанесения у детей определяются врачом.
У детей следует избегать нанесения больших количеств препарата, применения под окклюзионные повязки и длительного использования: курсы лечения не должны превышать 7 дней.
Локойдон не должен применяться у детей в возрасте до двух лет при опрелостях.

Инструкция по применению

Наносите это лекарственное средство на ограниченные участки тела. Нанесите тонкий слой Локойдона на поражённый участок кожи, слегка втирая.
В некоторых случаях, по усмотрению врача, может потребоваться применение окклюзионной повязки с использованием прозрачного водонепроницаемого пластикового листа, который следует оставлять на поражённом участке кожи не более чем на 3 дня, в зависимости от характера, тяжести поражения и состояния кожи.
Если вы применили Локойдон в большем количестве, чем нужно
Симптомы
Если вы будете применять слишком большую дозу местных кортикостероидов в течение продолжительного времени, у вас могут возникнуть гормональные нарушения, вызывающие симптомы или клинические состояния, такие как:

• синдром Кушинга (заболевание, проявляющееся лунным лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к углеводам и повышенным риском развития сахарного диабета, отёками ног, головной болью и др.)
• астения (слабость)
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления)
• нарушения сердечного ритма
• гипокалиемия (недостаток калия в крови)
• метаболический алкалоз (накопление в крови веществ, таких как бикарбонат).
  Если вы применили избыточную дозу Локойдона, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно снижение функции железы, называемой надпочечниками.

Если вы забыли применить Локойдон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Локойдоном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение препаратом Локойдон:

• гормональные нарушения
• аллергические реакции.

При использовании окклюзионных повязок и/или обработке обширных участков кожи и/или длительном лечении могут возникнуть общие побочные эффекты (такие как повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, повышение уровня сахара в крови, отёки ног и т.д.).

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Местно могут наблюдаться:

• ощущение жжения
• раздражение
• сухость кожи
• фолликулиты (поверхностные инфекции волосяного фолликула — структуры, окружающей корень волоса)
• гипертрихоз (повышенный рост волос)
• гипопигментация (появление более светлых участков кожи).

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты с указанной частотой:

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением кожного покрова
• дерматит (воспаление кожи) и экзема, включая контактный дерматит
• телеангиэктазия (постоянное расширение капилляров)
• пурпура (появление красных пятен на коже)
• эпидермальные стрии (красные полосы на коже)
• акне
• периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• депигментация кожи (обесцвечивание кожи)
• эффект «рикошета» (возвращение симптомов после прекращения приёма препарата)

Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• подавление функции надпочечников (снижение выработки некоторых видов гормонов)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• инфекции кожи
• гиперчувствительность
• зуд
• эритема
• сыпь
• боль в месте нанесения
• нечёткость зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу [указать адрес]. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Локойдон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Локойдон раствор для наружного применения

• Действующее вещество: бутират гидрокортизона 17- (100 г раствора содержат 0,1 г бутирата гидрокортизона 17-)
• Вспомогательные вещества: глицерин; повидон; лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, изопропиловый спирт; вода очищенная.

Описание внешнего вида Локойдон и содержимое упаковки
Локойдон представляет собой 0,1%-ный раствор, расфасованный в флакон объёмом 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Каругате (Милан)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Локойдон 0,1% эмульсия для кожи

Бутиррат гидрокортизона 17
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Локойдон
3. Способ применения Локойдон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Локойдон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется

Локойдон — это кожная эмульсия для местного применения, содержащая активное вещество — гидрокортизон-17-бутиррат.
Гидрокортизон-17-бутиррат относится к группе лекарственных средств, называемых умеренно активными кортикостероидами, которые используются для уменьшения симптомов воспаления, таких как зуд, покраснение, шелушение, возникающие при различных заболеваниях кожи.

Локойдон показан взрослым и детям старше двух лет для местного лечения следующих состояний:

• кожных заболеваний, не связанных с инфекцией, но вызванных воспалением или аллергией. Эти заболевания могут протекать в острой, подострой (при более медленном развитии симптомов) или хронической форме;
• экзем (воспалений кожи, сопровождающихся зудом) в различных формах (атопический дерматит, хроническая экзема, аллергическая экзема, контактная экзема, детская экзема, себорейная экзема и др.);
• псориаза (хронического воспаления кожи, который не всегда сопровождается зудом);
• лишая плоского (заболевания, проявляющегося поражением кожи и слизистых оболочек);
• нейродермита (заболевания кожи, характеризующегося хроническим зудом или шелушением);
• герпетиформного дерматита (неинфекционного заболевания, характеризующегося появлением пузырьков/волдырей на коже);
• интертриго (формы раздражения кожи, вызванного постоянным трением двух участков тела);
• солнечного ожога;
• лучевого дерматита;
• аногенитального зуда, не связанного с инфекцией.

Формула Локойдон в виде кожной эмульсии благодаря своим свойствам хорошо прилипает к коже и особенно показана для нанесения на участки кожи, покрытые волосами. Кроме того, поскольку эмульсия не оставляет жирных следов на коже и обладает высокой степенью растекаемости, она подходит для лечения открытых участков кожи, таких как лицо, кисти рук, а также обширных поверхностей тела.
Наконец, благодаря своему успокаивающему действию, она особенно подходит для лечения острых влажных форм поражений кожи.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Локойдон

Не применяйте Локойдон

• при повышенной чувствительности к бутирата гидрокортизону или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
• при наличии кожных инфекций, вызванных бактериями, грибками, дрожжами или паразитами
• при наличии язвенных поражений кожи
• при вульгарных угрях
• при розацеа (покраснение и воспаление кожи лица)
• при периоральном дерматите (воспаление кожи вокруг рта)
• если обрабатываемый участок кожи поражён туберкулёзом (инфекционное заболевание)
• при вирусных инфекциях (например, герпесе, оспе, ветряной оспе и др.)
• если ребёнку менее двух лет и у него имеется опрелость из-за подгузников

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала и во время применения Локойдон, если

• у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Не применяйте этот препарат для глаз.
Не наносите препарат на веки.
С осторожностью применяйте Локойдон на коже лица и половых органов.
Тщательно мойте руки после каждого нанесения, если только препарат не используется для лечения кистей рук.
Повышенный риск как местных, так и системных побочных эффектов возникает при лечении
межскладочных участков (раздражение, возникающее при трении двух поверхностей кожи),
при обработке обширных участков кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также при частом или
длительном лечении.
Резкая отмена препарата может привести к обострению основного заболевания, вплоть до очень выраженного.

Окклюзионная повязка
Применение окклюзионной повязки во время лечения Локойдон не рекомендуется.
В частности, имейте в виду:

• не применяйте окклюзионную повязку при атопическом дерматите (форма воспаления кожи)
• при использовании окклюзионной повязки возможно развитие вторичных инфекций (бактериальных или грибковых), возникающих на уже повреждённых участках кожи. В этом случае врач назначит соответствующее лечение и отменит окклюзионную повязку
• применение окклюзионной повязки особенно не рекомендуется при лечении Локойдоном обширных участков тела. В частности, при длительном лечении обширных участков тела под окклюзионной повязкой возможно появление:
• побочных эффектов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• гормональных нарушений, которые могут вызвать нарушения температуры тела (например, тепловой удар) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• полиэтиленовые плёнки могут быть воспламеняемыми и вызывать аллергические реакции.

При длительном лечении
При длительном лечении возможно появление реакций гиперчувствительности (см. раздел 4
«Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки
Дети могут быть более чувствительны к побочным эффектам местных кортикостероидов, особенно к гормональным нарушениям, поскольку у них выше всасывание препарата. У детей возможно развитие синдрома Кушинга (заболевание, проявляющееся лунообразным лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к сахарам и повышенным риском диабета, отёками ног, головной болью и др.), задержка роста (по росту и весу) и эндокринной гипертензии (повышенное давление крови вокруг головного мозга).
Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении детских дерматитов, включая опрелость в области подгузников.

Другие лекарственные средства и Локойдон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они несовместимы с Локойдон:

• препараты на основе оксида цинка, минерального дёгтя и каламин (применяются для лечения кожных заболеваний)
• салициловую кислоту (нестероидное противовоспалительное средство)
• моющие средства на основе карбоната или бикарбоната.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применяйте препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Этот препарат может применяться во время лактации под непосредственным контролем врача, избегая нанесения непосредственно на молочные железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Локойдон не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Эмульсия Локойдон содержит цетилстеариловый спирт. Может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Эмульсия Локойдон содержит парагидроксибензоаты. Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Эмульсия Локойдон содержит бутилгидрокситолуол (Е321). Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Локойдон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Наносите эмульсию на кожу 1–2 раза в день.
При применении у пожилых пациентов не требуется соблюдение специальных мер предосторожности или корректировка дозы.
Применение у детей
Доза и частота применения у детей определяются врачом.
У детей следует избегать нанесения больших количеств препарата, применения под окклюзионные повязки и длительного использования: курсы лечения не должны превышать 7 дней.
Локойдон не должен применяться у детей младше двух лет при опрелостях под подгузником.
Инструкции по применению
Наносите этот лекарственный препарат на ограниченные участки тела. Нанесите тонкий слой Локойдона на поражённый участок кожи, слегка втирая его.
В некоторых случаях, по усмотрению врача, может потребоваться применение окклюзионной повязки с использованием прозрачного водонепроницаемого пластикового листа, который следует оставлять на поражённом участке кожи не более чем на 3 дня, в зависимости от характера, тяжести поражения и состояния пациента.
Если вы применили больше Локойдона, чем нужно
Симптомы
При применении чрезмерной дозы местных кортикостероидов в течение длительного времени могут возникнуть гормональные нарушения, приводящие к симптомам или клиническим состояниям, таким как:

• синдром Кушинга (заболевание, проявляющееся лунообразным лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к углеводам и повышенным риском развития сахарного диабета, отёками ног, головной болью и др.)
• астения (слабость)
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления)
• нарушения сердечного ритма
• гипокалиемия (недостаток калия в крови)
• метаболический алкалоз (накопление в крови веществ, таких как бикарбонат).
  В случае применения чрезмерной дозы Локойдона немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно снижение функции железы, называемой надпочечниками.

Если вы забыли применить Локойдон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Локойдоном
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение препаратом Локойдон:

• гормональные нарушения
• аллергические реакции.

При использовании окклюзионных повязок и/или лечении обширных участков тела и/или длительном лечении могут возникнуть общие побочные эффекты (например, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, повышение уровня сахара в крови, отёки ног и т.д.).
Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Местно могут проявляться:

• ощущение жжения
• раздражение
• сухость кожи
• фолликулиты (поверхностные инфекции волосяного фолликула — структуры, окружающей корень волоса)
• гипертрихоз (повышенный рост волос)
• гипопигментация (появление более светлых участков кожи).

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты с указанной частотой:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением кожного покрова
• дерматит (воспаление кожи) и экзема, включая контактный дерматит
• телеангиэктазия (постоянное расширение капилляров)
• пурпура (появление красных пятен на коже)
• стрии эпидермиса (красные полосы на коже)
• акне
• периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• депигментация кожи (обесцвечивание кожи)
• эффект «рикошета» (рецидив симптомов после прекращения приёма препарата)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• подавление функции надпочечников (снижение выработки некоторых видов гормонов)

Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):

• инфекции кожи
• повышенная чувствительность
• зуд
• эритема
• сыпь
• боль в месте нанесения
• нечёткое зрение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Локойдон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Локойдон эмульсия для кожи

• Активное вещество: бутиррат гидрокортизона 17 (100 г эмульсии содержат 0,1 г бутирата гидрокортизона 17)
• Другие компоненты: цетилстеариловый спирт; пропил-пара-гидроксибензоат, бутил-пара-гидроксибензоат; макрогол 25 цетостеариловый эфир; белый текучий вазелин; белый вазелин; масло бурачника; бутилгидрокситолуол (Е321); пропиленгликоль; цитрат натрия; лимонная кислота безводная, очищенная вода.

Описание внешнего вида Локойдон и содержимое упаковки
Локойдон выпускается в виде эмульсии для кожи 0,1 %, расфасованной в флакон объёмом 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Локойдон 0,1% крем

Бутират гидрокортизона
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Локойдона
3. Как применять Локойдон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Локойдон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется

Локойдон — это крем для местного применения, содержащий активное вещество — бутиррат гидрокортизона.
Бутиррат гидрокортизона относится к группе лекарственных средств, называемых умеренно активными кортикостероидами, которые используются для уменьшения симптомов воспаления, таких как зуд, покраснение, шелушение, возникающие при различных заболеваниях кожи.
Локойдон показан взрослым и детям старше двух лет для местного лечения:

• заболеваний кожи, не связанных с инфекцией, но вызванных воспалением или аллергией. Эти заболевания могут протекать в острой, подострой (при более медленном развитии симптомов) или хронической форме;
• экзем (воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся зудом) в различных формах (атопический дерматит, хроническая экзема, контактный дерматит, детская экзема, себорейная экзема и др.);
• псориаза (хронического воспалительного заболевания кожи, которое не всегда сопровождается зудом);
• лишая плоского (заболевания, проявляющегося поражением кожи и слизистых оболочек);
• нейродермита (заболевания кожи, характеризующегося хроническим зудом или шелушением);
• герпетиформного дерматита (неинфекционного заболевания, характеризующегося появлением волдырей/пузырей на коже);
• потницы (форма раздражения кожи, вызванная постоянным трением между двумя участками тела);
• солнечного ожога;
• лучевого дерматита;
• аногенитального зуда, не связанного с инфекцией.

Формула крема Локойдон, благодаря компонентам, обеспечивающим сбалансированное соотношение жировой и водной фаз, особенно подходит в качестве смягчающего и охлаждающего средства, поэтому может применяться при всех острых, подострых и хронических заболеваниях кожи (дерматопатиях), при которых показано местное применение кортикостероидов.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что необходимо знать перед применением Локойдон

Не применяйте Локойдон

• если у вас аллергия на гидрокортизона 17-бутират или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас имеются инфекции кожи, вызванные бактериями, грибами, дрожжами или паразитами
• если у вас имеются язвенные поражения кожи
• если у вас вульгарная акне
• если у вас розацеа (покраснение и воспаление кожи лица)
• если у вас периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• если область кожи, подлежащая лечению, поражена туберкулёзом (инфекционное заболевание)
• если у вас вирусные инфекции (например, герпес, оспа, ветряная оспа и др.)
• если вашему ребёнку менее двух лет и у него имеется опрелость из-за подгузников

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала и во время применения Локойдон, если

• у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Не применяйте это лекарственное средство для глаз.
Не наносите это лекарственное средство на веки.
Применяйте Локойдон с осторожностью на коже лица и половых органов.
Тщательно мойте руки после каждого нанесения, если только вы не лечите сами руки.
Повышенный риск возникновения побочных эффектов как местного, так и системного характера наблюдается при лечении:

• складок кожи (повреждение кожи, возникающее при трении двух поверхностей кожи друг о друга)
• обширных участков кожи
• при использовании окклюзионных повязок
• при частом или длительном лечении.

Резкая отмена лечения может привести к обострению основного заболевания, в том числе очень тяжёлому.
Окклюзионная повязка
Применение окклюзионной повязки во время лечения Локойдоном не рекомендуется.
В частности, имейте в виду, что:

• не следует применять окклюзионную повязку при атопическом дерматите (форма воспаления кожи)
• при использовании окклюзионной повязки возможно развитие вторичных инфекций (инфекций, развивающихся на уже существующих повреждениях кожи) бактериальной или грибковой природы. В этом случае врач назначит соответствующее лечение и отменит окклюзионную повязку
• применение окклюзионной повязки особенно не рекомендуется при лечении Локойдоном обширных участков тела. В частности, при длительном лечении обширных участков тела под окклюзионной повязкой возможно возникновение:
• побочных эффектов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• гормональных нарушений, которые могут вызвать нарушения терморегуляции (например, тепловой удар) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• полиэтиленовые плёнки могут быть огнеопасны и могут вызывать аллергические реакции.

При длительном лечении
При длительном лечении возможно возникновение реакций гиперчувствительности (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Дети могут быть более чувствительны к побочным эффектам местных кортикостероидов, чем взрослые, особенно к гормональным нарушениям, поскольку у них повышен риск всасывания препарата. У детей может развиться синдром Кушинга (заболевание, проявляющееся лунообразным лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к сахарам и повышенным риском диабета, отёками ног, головной болью и др.), задержка роста (рост и вес), внутричерепная гипертензия (повышенное давление крови в области головного мозга).
Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении детских дерматитов, включая опрелость в области подгузников.
Другие лекарственные средства и Локойдон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они несовместимы с Локойдоном:

• препараты на основе оксида цинка, минерального дёгтя и цинковой пасты (используются для лечения кожных заболеваний)
• салициловую кислоту (нестероидное противовоспалительное средство)
• моющие средства на основе карбоната или бикарбоната.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Этот препарат может применяться во время лактации под непосредственным контролем врача, избегая нанесения непосредственно на область груди.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Локойдон не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Локойдон крем содержит цетилстеариловый спирт. Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Локойдон крем содержит парагидроксибензоаты. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Локойдон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Наносите крем 1–2 раза в день.
При применении у пожилых пациентов не требуется соблюдение специальных мер предосторожности или корректировка дозы.
Применение у детей
Доза и частота нанесения препарата у детей определяются врачом.
У детей следует избегать нанесения больших количеств препарата, использования под окклюзионными повязками и длительного применения: курсы лечения не должны превышать 7 дней.
Локойдон не следует применять у детей младше двух лет при раздражении кожи под подгузником.
Инструкции по применению
Наносите этот препарат на ограниченные участки тела.
Нанесите тонкий слой Локойдона на поражённый участок кожи, слегка втирая.
В некоторых случаях, по усмотрению врача, может потребоваться применение окклюзионной повязки — непроницаемого прозрачного пластикового листа, который следует оставлять на поражённом участке кожи не более чем на 3 дня, в зависимости от характера и тяжести поражения и состояния кожи.
Если вы применили Локойдон в большей дозе, чем нужно
Симптомы
При чрезмерном и длительном применении местных кортикостероидов могут возникнуть гормональные нарушения, проявляющиеся следующими симптомами или клиническими состояниями:

• синдром Кушинга (заболевание, проявляющееся «лунообразным» лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к углеводам и повышенным риском развития сахарного диабета, отёками ног, головной болью и др.)
• астения (слабость)
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
• нарушения сердечного ритма
• гипокалиемия (недостаток калия в крови)
• метаболический алкалоз (накопление в крови веществ, таких как бикарбонат).
  При случайном применении избыточной дозы Локойдона немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно снижение функции надпочечников — железы, называемой надпочечниками.

Если вы забыли применить Локойдон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Локойдоном
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появятся следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу,
который ПРЕКРАТИТ лечение препаратом Локойдон:

• гормональные нарушения
• аллергические реакции.

При использовании окклюзионной повязки и/или обработке обширных участков тела и/или длительном лечении могут возникнуть общие побочные эффекты (например, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, повышение уровня сахара в крови, отёки ног и т.д.).
Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Местно могут наблюдаться:

• ощущение жжения
• раздражение
• сухость кожи
• фолликулиты (поверхностные инфекции волосяного фолликула — структуры, окружающей корень волоса)
• гипертрихоз (повышенный рост волос)
• гипопигментация (появление более светлых участков кожи).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты с указанной частотой:
Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса (истончение кожи)
• дерматит (воспаление кожи) и экзема, включая контактный дерматит
• телеангиэктазия (постоянное расширение капилляров)
• пурпура (появление красных пятен на коже)
• эпидермальные стрии (красные полосы на коже)
• акне
• периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• депигментация кожи (обесцвечивание кожи)
• эффект «рикошета» (рецидив симптомов после прекращения приёма препарата)

Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• подавление функции надпочечников (снижение выработки некоторых видов гормонов)

Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):

• инфекции кожи
• повышенная чувствительность
• зуд
• эритема
• сыпь
• боль в месте нанесения
• нечёткость зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Локойдон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не охлаждать.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Локойдон крем

• Активное вещество: гидрокортизон-17-бутиррат (100 г крема содержат 0,1 г гидрокортизона-17-бутиррата).
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт; пропилпарагидроксибензоат; макрогол-25-цетостеариловый эфир; легкое вазелиновое масло; растяжимый вазелин; бензиловый спирт; лимонная кислота безводная; натрия цитрат безводный; очищенная вода.

Описание внешнего вида Локойдона и состав упаковки
Локойдон выпускается в виде крема 0,1%, расфасованного в тубы по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Каругате (Милан)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Локойдон 0,1% гидрофильная мазь

Бутиррат гидрокортизона 17-
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Локойдона
3. Как применять Локойдон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Локойдон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Локойдон и для чего он применяется

Локойдон — это местнокомбинированная мазь, содержащая активное вещество — гидрокортизон-17-бутират.
Гидрокортизон-17-бутират относится к группе лекарственных средств, называемых умеренно активными кортикостероидами, которые используются для уменьшения симптомов воспаления, таких как зуд, покраснение, шелушение, возникающие при различных заболеваниях кожи.

Локойдон показан взрослым и детям старше двух лет
для местного лечения:

• заболеваний кожи, не связанных с инфекцией, а обусловленных воспалением или аллергией. Эти заболевания могут протекать в острой, подострой (при более медленном развитии симптомов) или хронической форме;
• экзем (воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся зудом) в различных формах (атопический дерматит, хроническая экзема, аллергическая экзема, контактная экзема, детская экзема, себорейная экзема и др.);
• псориаза (хронического воспалительного заболевания кожи, не всегда сопровождающегося зудом);
• лихена плоского (заболевания, проявляющегося поражением кожи и слизистых оболочек);
• нейродермита (заболевания кожи, характеризующегося хроническим зудом или шелушением);
• дерматита герпетиформного (неинфекционного заболевания, характеризующегося появлением пузырьков/волдырей на коже);
• интертриго (формы раздражения кожи, вызванного постоянным трением двух участков тела);
• солнечного ожога;
• лучевого дерматита;
• аногенитального зуда, не связанного с инфекцией.

Формула крема Локойдон гидрофильного, благодаря высокому содержанию воды, особенно показана при острых или подострых формах заболеваний с выраженной экссудацией (то есть с образованием жидкости).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Локойдона

Не используйте Локойдон

• если у вас аллергия на гидрокортизона бутират-17 или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас имеются кожные инфекции, вызванные бактериями, грибками, дрожжами или паразитами
• если у вас имеются язвенные поражения кожи
• если у вас вульгарные угри
• если у вас розацея (покраснение и воспаление кожи лица)
• если у вас периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• если область кожи, подлежащая лечению, поражена туберкулёзом (инфекционное заболевание)
• если у вас вирусные инфекции (например, герпес, оспа, ветряная оспа и др.)
• если вашему ребёнку меньше двух лет и у него раздражение от подгузников

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала и во время применения Локойдона, если

• у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Не используйте это лекарственное средство для глаз.
Не используйте это лекарственное средство на веках.
Применяйте Локойдон с осторожностью на коже лица и половых органов.
Тщательно мойте руки после каждого нанесения, если только вы не используете это средство для лечения рук.
Повышенный риск побочных эффектов как местного, так и общего характера возникает при лечении:

• складок кожи (раздражение, возникающее при трении двух поверхностей кожи друг о друга)
• обширных участков кожи
• при использовании окклюзионных повязок
• при частом применении или длительном лечении.

Внезапное прекращение лечения может привести к резкому обострению основного заболевания, вплоть до очень сильного.

Окклюзионная повязка
Нанесение окклюзионной повязки во время лечения Локойдоном не рекомендуется.
В частности, имейте в виду, что:

• не следует накладывать окклюзионную повязку, если у вас атопический дерматит (форма воспаления кожи)
• при использовании окклюзионной повязки возможно развитие вторичных инфекций (инфекций, развивающихся на уже существующих поражениях кожи) бактериального или грибкового происхождения. В этом случае врач назначит соответствующее лечение и прекращение использования окклюзионной повязки
• нанесение окклюзионной повязки особенно не рекомендуется при применении Локойдона для лечения обширных участков тела. В частности, при длительном лечении обширных участков тела под окклюзионной повязкой возможно появление:
• побочных эффектов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• гормональных нарушений, которые могут вызвать нарушения температуры тела (например, тепловой удар) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)
• пластиковые пленки могут быть воспламеняемыми и могут вызывать аллергические реакции.

При длительном лечении
При длительном лечении возможно появление реакций гиперчувствительности (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки
Дети могут быть более чувствительны, чем взрослые, к побочным эффектам местных кортикостероидов, особенно к гормональным нарушениям, поскольку у них выше всасывание препарата. У детей возможно развитие синдрома Кушинга (заболевание, проявляющееся «лунообразным» лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости, снижением толерантности к сахарам и повышенным риском диабета, отёками ног, головной болью и др.), задержка роста (роста и веса) и эндокринной гипертензии (повышение давления крови вокруг головного мозга).
Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении детских дерматитов, включая опрелости в области подгузников.

Другие лекарственные средства и Локойдон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они несовместимы с Локойдоном:

• лекарства, содержащие оксид цинка, минеральный дёготь и каламин (применяются для лечения кожных заболеваний)
• салициловую кислоту (нестероидное противовоспалительное средство)
• моющие средства на основе карбоната или бикарбоната.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Этот препарат может применяться во время грудного вскармливания под непосредственным контролем врача, избегая нанесения непосредственно на молочные железы.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Локойдон не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Локойдон гидрофильная мазь содержит цетилстеариловый спирт. Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Локойдон гидрофильная мазь содержит парагидроксибензоаты. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Локойдон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Наносите крем 1–2 раза в день.
При применении у пожилых пациентов не требуется соблюдение специальных мер предосторожности или корректировка дозировки.
Применение у детей
Рекомендуемая доза и частота применения у детей определяются врачом.
У детей следует избегать нанесения больших количеств препарата, применения под окклюзионные повязки и длительного использования: курсы лечения не должны превышать 7 дней.
Локойдон не должен применяться у детей младше двух лет при раздражении кожи вследствие подгузников.
Инструкции по применению
Наносите этот препарат на ограниченные участки тела. Нанесите тонкий слой Локойдон на поражённый участок кожи, слегка втирая.
В некоторых случаях, по усмотрению врача, может потребоваться применение окклюзионной повязки — непроницаемой плёнки из прозрачного пластика, которую следует оставлять на поражённом участке кожи не более чем на 3 дня, в зависимости от характера, тяжести поражения и состояния кожи.
Если вы применили Локойдон в большей дозе, чем нужно
Симптомы
В случае применения чрезмерной дозы местных кортикостероидов в течение длительного времени могут возникнуть гормональные нарушения, приводящие к появлению симптомов или клинических состояний, таких как:

• синдром Кушинга (заболевание, проявляющееся «лунообразным» лицом, увеличением массы тела, задержкой жидкости в организме, снижением толерантности к сахарам и повышенным риском развития сахарного диабета, отёками ног, головной болью и др.)
• астения (слабость, утомляемость)
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления)
• нарушения сердечного ритма
• гипокалиемия (недостаток калия в крови)
• метаболический алкалоз (накопление в крови веществ, таких как бикарбонат).
  При применении чрезмерной дозы Локойдон немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно снижение функции железы, называемой надпочечниками.

Если вы забыли применить Локойдон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Локойдоном
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Если во время лечения у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение препаратом Локойдон:

• нарушения гормонального фона
• аллергические реакции.

При использовании окклюзионных повязок и/или обработке обширных участков тела и/или при длительном лечении могут возникать общие побочные эффекты (например, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, повышение уровня сахара в крови, отёки ног и т.д.).
Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
Местно могут проявляться:

• ощущение жжения
• раздражение
• сухость кожи
• фолликулиты (поверхностные инфекции волосяного фолликула — структуры, окружающей корень волоса)
• гипертрихоз (повышенный рост волос)
• гипопигментация (появление более светлых участков кожи).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты с указанной частотой:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

• атрофия кожи, часто необратимая, с истончением кожного покрова
• дерматит (воспаление кожи) и экзема, включая контактный дерматит
• телеангиэктазия (постоянное расширение капилляров)
• пурпура (появление красных пятен на коже)
• эпидермальные стрии (красные полосы на коже)
• акне
• периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
• депигментация кожи (обесцвечивание кожи)
• эффект «отскока» (возвращение симптомов после резкой отмены препарата)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• подавление функции надпочечников (снижение выработки некоторых видов гормонов)

Частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным):

• инфекции кожи
• повышенная чувствительность
• зуд
• эритема
• сыпь
• боль в месте нанесения
• нечёткость зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Локойдона

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не охлаждать.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав крема Локойдон

• Действующее вещество: бутират гидрокортизона 17 (100 г крема содержат 0,1 г бутирата гидрокортизона 17)
• Вспомогательные вещества: цетилстеариловый спирт; пропил-парагидроксибензоат, бутил-парагидроксибензоат; макрогол 25 цетостеариловый эфир; масло лёгкой парафиновой вазелиновой жидкости; вазелин фильтрующий; лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, вода очищенная.

Описание внешнего вида Локойдон и состав упаковки
Локойдон выпускается в виде гидрофильного крема 0,1 %, расфасованного в тубы по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)