Locoidon

Ulotka: informacje dla użytkownika

Locoidon 0,1% maść

Hydrocortisonum 17-butyras
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Locoidon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon
3. Jak stosować Locoidon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Locoidon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Locoidon i do czego służy

Locoidon to maść do stosowania miejscowego zawierająca substancję czynną hydrokortyzonu 17-butyrat.
Hydrokortyzonu 17-butyrat należy do grupy leków zwanych umiarkowanie aktywnymi kortykosteroidami, stosowanymi w celu zmniejszenia objawów stanu zapalnego, takich jak świąd, zaczerwienienie, łuszczenie, które mogą występować w przypadku chorób skóry.
Locoidon jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej dwóch lat
do miejscowego leczenia:

• chorób skóry niepowodowanych przez infekcje, lecz przez stan zapalny lub alergię. Choroby te mogą występować w formie ostry, podostrej (gdy objawy rozwijają się powoli) lub przewlekłej
• egzam (zapalenia skóry towarzyszone świądem) w różnych postaciach (egzama atopowe, egzama przewlekłe, egzama kontaktowe, egzama dziecięce, egzama seboroiczne itp.)
• łuszczycy (przewlekłego zapalenia skóry, nie zawsze towarzyszonego świądem)
• grzybicy płaskiej (choroby objawiającej się zmianami skórnymi i błon śluzowych)
• neurodermatytu (choroby skóry charakteryzującej się przewlekłym świądem lub łuszczowaniem)
• dermatytu grzybiczego (niezakaźnej choroby charakteryzującej się pojawianiem się pęcherzy/pęcherzyków na skórze)
• trądziku potnicowego (forma podrażnienia skóry spowodowanego ciągłym tarcie dwóch części ciała)
• oparzeń słonecznych
• zapalenia skóry spowodowanego promieniowaniem
• świądu okolica okołoodbytowej i narządów płciowych niepowodowanego infekcjami.

Formulacja maści Locoidon jest szczególnie wskazana w przypadku postaci przewlekłych, w których skóra jest bardzo sucha i skłonna do łuszczowania.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon

Nie stosuj Locoidon

• jeśli jest nadwrażliwość na hydrokortyzonu butyrat 17 lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma infekcje skóry wywołane przez bakterie, grzyby, drożdżaki lub pasożyty
• jeśli ma owrzodzenia skóry
• jeśli ma trądzik pospolity
• jeśli ma rumień (z rumieniem i zapaleniem skóry twarzy)
• jeśli ma dookołoustną zapalenie skóry (zapalenie skóry wokół ust)
• jeśli obszar skóry, który należy leczyć, jest zainfekowany gruźlicą (chorobą zakaźną)
• jeśli ma infekcje wirusowe (np. opryszczka, ospa, odrza itp.)
• jeśli dziecko ma poniżej dwóch lat i cierpi na oparzenia od pieluszek

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed i w trakcie stosowania Locoidon, jeśli:

• występuje zamglenie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

Nie stosuj tego leku w okolicy oczu.
Nie stosuj tego leku na powiekach.
Stosuj Locoidon z ostrożnością na skórze twarzy i okolicach narządów płciowych.
Umij ręce po każdym zastosowaniu, chyba że leczy się ręce.
Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zarówno miejscowych, jak i ogólnych, występuje w przypadku leczenia:

• obszarów międzyskórznych (podrażnienia, które pojawiają się, gdy dwie powierzchnie skóry ocierają się o siebie),
• dużych obszarów skóry lub stosowania opatrunków okluzyjnych,
• częstego stosowania lub długotrwałego leczenia.

Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nasilenia się choroby podstawowej, nawet w bardzo intensywnej formie.
Opatrunek okluzyjny
Zaleca się nie stosować opatrunku okluzyjnego podczas leczenia Locoidon.
W szczególności należy pamiętać, że:

• nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, jeśli ma się atopowe zapalenie skóry (forma zapalenia skóry)
• w przypadku zastosowania opatrunku okluzyjnego może dojść do wtórnych infekcji bakteryjnych lub grzybiczych (infekcje rozwijające się na istniejących zmianach skórnych). W takim przypadku lekarz zaleci odpowiednie leczenie i przerwanie stosowania opatrunku okluzyjnego
• zastosowanie opatrunku okluzyjnego nie jest zalecane zwłaszcza wtedy, gdy Locoidon stosuje się do leczenia dużych powierzchni ciała. W szczególności w przypadku długotrwałego leczenia dużych powierzchni ciała pod opatrunkiem okluzyjnym mogą wystąpić:
• działania niepożądane o charakterze systemowym (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• zaburzenia hormonalne, które mogą prowadzić do zaburzeń temperatury ciała (np. udar cieplny) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• folie plastikowe mogą być łatwopalne i mogą powodować reakcje alergiczne.

W przypadku długotrwałego leczenia
Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież

• Dzieci mogą być bardziej wrażliwe niż dorośli na działania niepożądane leków kortykosteroidowych stosowanych miejscowo, zwłaszcza na zaburzenia hormonalne, ponieważ są bardziej podatne na większe wchłanianie leku. U dzieci może dojść do zespołu Cushinga (choroba objawiająca się twarzą w kształcie pełni, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów, zmniejszoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami kończyn dolnych, bólem głowy itp.), opóźnieniem wzrostu (wzrostu i masy ciała) oraz nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym (zwiększeniem ciśnienia krwi wokół mózgu).

W przypadku zapaleń skóry u dzieci, w tym oparzeń od pieluszek, należy zachować szczególną ostrożność.
Inne leki i Locoidon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, niedawno stosował lub może potrzebować stosować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosuje następujące leki, ponieważ są one niezgodne z Locoidon:

• leki zawierające tlenek cynku, smołę mineralną i kalmę (stosowane w leczeniu chorób skóry)
• kwas salicylowy (niesterydowy lek przeciwzapalny)
• środki czystości zawierające węglan lub wodorowęglan.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj produkt tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Ten lek może być stosowany w czasie karmienia piersią pod bezpośrednim nadzorem lekarza, unikając bezpośredniego nanoszenia na piersi.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Locoidon nie wpływa lub wpływa zaniedbywalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Locoidon

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Nanieś maść 1–2 razy dziennie.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga szczególnych środków ostrożności ani dostosowania dawki.
Stosowanie u dzieci
Dawkę oraz częstotliwość aplikacji ustali lekarz.
U dzieci należy unikać stosowania dużych ilości leku, zastosowania pod opaską okluzyjną oraz długotrwałego stosowania: cykle leczenia nie powinny przekraczać 7 dni.
Locoidon nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu podrażnień spowodowanych pieluszką.

Instrukcja stosowania

Stosuj ten lek na ograniczonych obszarach ciała.
Nanieś cienką warstwę Locoidon na dotknięty obszar skóry, delikatnie masując.
Czasem, według uznania lekarza, może być konieczne zastosowanie opatrunku okluzyjnego za pomocą przezroczystej, wodoodpornej folii plastikowej, którą należy pozostawić na dotkniętym obszarze skóry przez maksymalnie 3 dni, w zależności od rodzaju, nasilenia i stanu zmiany chorobowej.

Jeśli zastosujesz więcej Locoidon niż powinieneś
Objawy
W przypadku zastosowania nadmiernych dawek glikokortykosteroidów miejscowych przez dłuższy czas mogą wystąpić zaburzenia hormonalne, które mogą prowadzić do objawów lub stanów klinicznych takich jak:

• zespół Cushinga (choroba objawiająca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększone ryzyko cukrzycy, obrzękami kończyn dolnych, bólem głowy itp.)
• osłabienie (astenia)
• nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
• zaburzenia rytmu serca
• hipokaliemia (niedobór potasu we krwi)
• alkaloza metaboliczna (nagromadzenie w krwi substancji takich jak węglan dwuwodorotlenowy).
  Jeśli zastosujesz nadmierną dawkę Locoidon, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Może wystąpić obniżenie funkcji gruczołu naddnerczy.

Jeśli zapomnisz zastosować Locoidon
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Locoidon
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia wystąpią u Pani/Pana następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie lekiem Locoidon:

• zaburzenia hormonalne
• reakcje alergiczne.

W przypadku stosowania opatrunków okluzyjnych i/lub leczenia dużych powierzchni ciała i/lub długotrwałego leczenia mogą wystąpić działania niepożądane uogólnione (takie jak podwyższenie ciśnienia krwi, obniżenie stężenia potasu we krwi, podwyższenie poziomu cukru we krwi, obrzęki nóg itp.).
Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Lokalnie mogą wystąpić:

• uczucie pieczenia
• podrażnienie
• suchość skóry
• owrzodzenie mieszków włosowych (powierzchowne infekcje mieszków włosowych, czyli struktur otaczających korzeń włosa)
• hipertrichóza (zwiększenie owłosienia)
• hipopigmentacja (pojawienie się jasnych plam na skórze).

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• atrofia skóry, często nieodwracalna, z cieniutką warstwą nabłonka (cieniutka skóra)
• zapalenie skóry (dermatopatia) i egzema, w tym dermatopatia kontaktowa z teleangiektazją (trwałe poszerzenie naczyń włosowatych)
• purpura (czerwone plamy na skórze)
• prążki naskórkowe (czerwone pręgi na skórze)
• trądzik
• zapalenienie skóry wokół ust (dermatopatia okołoustna)
• odbarwienie skóry (blaknięcie skóry)
• efekt odbicia (powrót objawów po odstawieniu leku)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• hamowanie gruczołów nadnerczy (obniżenie produkcji niektórych rodzajów hormonów)

Częstość nieznana (nie można jej ustalić na podstawie dostępnych danych):

• infekcje skóry
• nadwrażliwość
• świąd
• zaczerwienienie
• wysypka
• ból w miejscu aplikacji
• zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Pani/Pana wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Locoidon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „SCAD.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera maść Locoidon

• Substancją czynną jest: hydrocortisonu butyras 17 (100 g maści zawiera 0,1 g hydrocortisonu butyrasu 17).
• Pozostałe składniki to: żel z parafiny ciekłej z 5% polietylenu.

Wygląd zewnętrzny Locoidon i zawartość opakowania
Locoidon jest dostępne w postaci maści 0,1%, w opakowaniu typu tuba o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Producent
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Ulotka: informacje dla użytkownika

Locoidon 0,1% roztwór do stosowania miejscowego

Hydrocortisonu 17-butyrate
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Locoidon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon
3. Jak stosować Locoidon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Locoidon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Locoidon i do czego służy

Locoidon to roztwór do stosowania miejscowego na skórę zawierający substancję czynną hydrokortyzon 17-butyran.
Hydrokortyzon 17-butyran należy do grupy leków zwanych umiarkowanie działającymi kortykosteroidami, stosowanymi w celu zmniejszenia objawów stanu zapalnego, takich jak świąd, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, które mogą występować w przypadku chorób skóry.
Locoidon jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia do miejscowego leczenia:

• chorób skóry niebędących wynikiem infekcji, lecz stanu zapalnego lub alergii. Choroby te mogą występować w formie ostrych, podostrej (jeśli objawy rozwijają się powoli) lub przewlekłej
• egzem (zapalenia skóry towarzyszącego świądem) w różnych postaciach (egzema atopiczne, egzema przewlekłe, egzema alergiczne, egzema kontaktowe, egzema dziecięce, egzema seboroiczne itp.)
• łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry, nie zawsze towarzyszone świądem, niezakaźne i niezakaźne)
• grzybicy płaskiej (choroba objawiająca się zmianami skórnymi i błon śluzowych)
• neurodermatytu (choroby skóry charakteryzującej się przewlekłym świądem lub łuszczem)
• dermatytu pęcherzykowego (choroba niezakaźna charakteryzująca się występowaniem pęcherzy/pęcherzy na skórze)
• trądziku potnicowego (forma podrażnienia skóry spowodowanego ciągłym tarciem dwóch części ciała)
• oparzenia słonecznego
• dermatytu promieniowego
• niezakaźnego świądu okolicy okołoodbytowej i narządów płciowych.

Forma farmaceutyczna Locoidon – roztwór do stosowania na skórę – jest szczególnie wskazana do stosowania na owłosionej skórze i na obszarach skóry pokrytych włosami.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Locoidon

Nie stosować leku Locoidon

• jeśli jest uczulenie na hydrokortyzonu butyrat 17 lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli występują infekcje skóry spowodowane przez bakterie, grzyby, drożdżaki lub pasożyty
• jeśli występują owrzodzenia skóry
• jeśli występuje trądzik pospolity
• jeśli występuje rumień (zawartość twarzy i zapalenie skóry twarzy)
• jeśli występuje zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis)
• jeśli obszar skóry do leczenia jest zakażony gruźlicą (chorobą zakaźną)
• jeśli występują zakażenia wirusowe (np. opryszczka, ospa, odrza itp.)
• jeśli dziecko ma mniej niż dwa lata i cierpi na oparzenia od pieluszki

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed i podczas stosowania leku Locoidon, jeśli

• występuje zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Nie stosować tego leku w okolicy oczu.
Nie stosować tego leku na powiekach.
Lek Locoidon należy stosować ostrożnie na skórze twarzy i okolicach narządów płciowych.
Należy umyć ręce po każdym zastosowaniu, chyba że lek jest stosowany do leczenia rąk.
Zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych działań zarówno lokalnych, jak i ogólnych, może mieć miejsce w przypadku leczenia
obszarów między skórnymi (uczucie podrażnienia, gdy dwie powierzchnie skóry ocierają się o siebie),
leczenia dużych obszarów skóry lub stosowania opatrunków okluzyjnych, a także przy częstym lub
długotrwałym leczeniu.
Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nasilenia się choroby podstawowej, nawet bardzo intensywnego.
Opatrunek okluzyjny
Zastosowanie opatrunku okluzyjnego podczas leczenia lekiem Locoidon nie jest zalecane.
W szczególności należy pamiętać, że:

• nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, jeśli występuje zapalenie skóry atopowe (forma zapalenia skóry)
• w przypadku zastosowania opatrunku okluzyjnego może dojść do wtórnych infekcji (infekcje rozwijające się na istniejących zmianach skórnych) bakteryjnych lub grzybiczych. W takim przypadku lekarz przepisze odpowiednie leczenie i zaleci przerwanie stosowania opatrunku okluzyjnego
• zastosowanie opatrunku okluzyjnego nie jest zalecane zwłaszcza wtedy, gdy lek Locoidon stosuje się do leczenia dużych powierzchni ciała. W szczególności w przypadku długotrwałego leczenia dużych powierzchni ciała pod opatrunkiem okluzyjnym może wystąpić:
• działania niepożądane (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• zaburzenia hormonalne, które mogą prowadzić do zaburzeń temperatury ciała (np. udar cieplny) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• folie plastikowe mogą być łatwopalne i mogą powodować reakcje alergiczne.

W przypadku długotrwałego leczenia
W przypadku długotrwałego leczenia mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (zobacz punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież

• Dzieci mogą być bardziej wrażliwe niż dorośli na działania niepożądane leków kortykosteroidowych stosowanych miejscowo, zwłaszcza na zaburzenia hormonalne, ponieważ są bardziej narażone na większe wchłanianie leku. U dzieci może wystąpić zespół Cushinga (choroba objawiająca się twarzą jak „pełnia”, przyrost masy ciała, zatrzymanie płynów, obniżona tolerancja glukozy i zwiększony ryzyko cukrzycy, obrzęki nóg, ból głowy itp.), opóźnienie wzrostu (wzrost i waga) oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie krwi wokół mózgu).

Wymagana jest szczególna ostrożność w leczeniu zapaleń skóry u dzieci, w tym wysypki w okolicy pieluszek.
Inne leki i Locoidon
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się następujące leki, ponieważ są one niezgodne z lekiem Locoidon:

• leki zawierające tlenek cynku, smołę mineralną i kalmę (stosowane w leczeniu chorób skóry)
• kwas salicylowy (niesteroidowy lek przeciwwzapalny)
• środki myjące zawierające węglan lub wodorowęglan.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lek należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią pod bezpośrednim nadzorem lekarza, unikając stosowania bezpośrednio na piersi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Locoidon nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Locoidon

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Nanieś roztwór do stosowania na skórę 1–2 razy dziennie.
U pacjentów w podeszłym wieku nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani dostosowanie dawki.
Stosowanie u dzieci
Dawkę oraz częstotliwość aplikacji u dzieci ustali lekarz.
U dzieci należy unikać stosowania dużych ilości leku, stosowania pod opatrunkami okluzyjnymi oraz długotrwałego stosowania: cykle leczenia nie powinny przekraczać 7 dni.
Locoidon nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu irytacji spowodowanej pieluszkami.

Instrukcja stosowania

Stosuj ten lek na ograniczonych obszarach ciała. Nałóż cienką warstwę Locoidon na dotknięty obszar skóry, delikatnie masując.
Czasami, według uznania lekarza, może być konieczne zastosowanie opatrunku okluzyjnego za pomocą przezroczystej, wodoodpornej folii plastikowej, którą należy pozostawić na dotkniętym obszarze skóry przez maksymalnie 3 dni, w zależności od rodzaju, nasilenia zmiany i jej stanu.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Locoidon
Objawy
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki lokalnych kortykosteroidów przez dłuższy czas mogą wystąpić zaburzenia hormonalne prowadzące do objawów lub stanów klinicznych takich jak:

• zespół Cushinga (choroba objawiająca się twarzą w kształcie pełni, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów, obniżoną tolerancją węglowodanów i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami nóg, bólem głowy itd.)
• osłabienie (zmęczenie)
• nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
• zaburzenia rytmu serca
• hipokaliemia (niedobór potasu we krwi)
• alkalosis metaboliczna (gromadzenie się w krwi substancji takich jak węglan wodorotlenowy).

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Locoidon, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Może wystąpić obniżenie czynności gruczołu naddnerczy.

Jeśli zapomnisz zastosować Locoidon
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Locoidon
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem,
który PRZERWIE leczenie lekiem Locoidon:

• zaburzenia hormonalne
• reakcje alergiczne.

W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego i/lub leczenia dużych powierzchni ciała i/lub długotrwałego leczenia mogą wystąpić działania niepożądane uogólnione (takie jak podwyższenie ciśnienia krwi, obniżenie stężenia potasu we krwi, podwyższenie poziomu cukru we krwi, obrzęki nóg itp.).
Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Lokalnie mogą wystąpić:

• uczucie pieczenia
• podrażnienie
• suchość skóry
• owrzodzenie mieszków włosowych (płytkie infekcje mieszka włosowego, struktury otaczającej korzeń włosia)
• hipertrichosis (wzrost owłosienia)
• hipopigmentacja (pojawienie się jaśniejszych plam na skórze).

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z następującą częstością:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• atrofia skóry, często nieodwracalna, z cieniowaniem skóry
• zapalenie skóry (dermatitis) i egzema, w tym kontaktowe zapalenie skóry
• telangiectasia (trwałe poszerzenie naczyń włosowatych)
• purpura (pojawienie się czerwonych plam na skórze)
• prążki naskórkowe (czerwone prążki na skórze)
• trądzik
• zapalenie skóry wokół ust (zapalenie skóry wokół ust)
• depigmentacja skóry (wypaczenie skóry)
• efekt odbicia (powrót objawów po odstawieniu leku)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• hamowanie gruczołu nadnerczy (obniżenie produkcji niektórych typów hormonów)

Częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych):

• infekcje skóry
• nadwrażliwość
• świąd
• zaczerwienienie
• wysypka
• ból w miejscu aplikacji
• rozmyte widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Locoidon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Locoidon roztwór do stosowania zewnętrznego

• Substancją czynną jest: hydrokortyzonu 17-butyrat (100 g roztworu zawiera 0,1 g hydrokortyzonu 17-butyratu)
• Pozostałe składniki to: gliceryna; povidon; kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu bezwodny, alkohol izopropylowy; woda oczyszczona.

Opis wyglądu Locoidon i zawartość opakowania
Locoidon jest dostępny w postaci 0,1% roztworu, w opakowaniu butelki o pojemności 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Producent
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Locoidon 0,1% emulsja do skóry

Hydrocortisonum 17-butyratum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Locoidon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon
3. Jak stosować Locoidon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Locoidon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Locoidon i do czego służy

Locoidon to emulsja skórna do miejscowego stosowania zawierająca substancję czynną hydrokortyzonu 17-butyrat.
Hydrokortyzonu 17-butyrat należy do grupy leków zwanych umiarkowanie działającymi kortykosteroidami, stosowanymi w celu zmniejszenia objawów stanu zapalnego, takich jak świąd, zaczerwienienie, łuszczenie, które mogą występować w przypadku chorób skóry.
Locoidon wskazany jest u dorosłych i dzieci powyżej dwóch lat w leczeniu miejscowym:

• chorób skóry niepowstałych w wyniku zakażenia, lecz spowodowanych stanem zapalnym lub alergią. Choroby te mogą mieć postać ostrą, podostro (gdy objawy rozwijają się powoli) lub przewlekłą,
• egzemat (zapalenia skóry towarzyszone świądem) w różnych postaciach (egzema atopowe, egzema przewlekłe, egzema alergiczne, egzema kontaktowe, egzema niemowlęce, egzema seboroiczne itp.),
• łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry, nie zawsze towarzyszone świądem),
• łuszczycy płaskiej (choroba objawiająca się zmianami skórnymi i błon śluzowych),
• neurodermatytu (choroba skóry charakteryzująca się przewlekłym świądem lub łuszczem),
• dermatytu trądzikowatego (niezakaźna choroba charakteryzująca się pojawianiem się pęcherzy/pęcherzyków na skórze),
• oparzeń (forma podrażnienia skóry spowodowana ciągłym tarciem dwóch części ciała),
• oparzeń słonecznych,
• dermatytu promieniowego,
• niezakaźnego świądu okolica odbytu i narządów płciowych.

Ze względu na właściwości emulsji skórnej Locoidon, takie jak dobra przyleganie do skóry, preparat ten szczególnie nadaje się do stosowania na obszarach skóry owłosionych. Ponadto, ponieważ nie pozostawia tłustych osadów na skórze i dzięki szczególnej łatwości rozprowadzania, nadaje się do leczenia odkrytych obszarów, takich jak twarz, ręce i duże powierzchnie ciała.
Na koniec, dzięki swojemu działaniu uspokajającemu, szczególnie nadaje się do leczenia ostrych, wilgotnych zmian.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon

Nie stosować Locoidon

• jeśli jest nadwrażliwość na hydrokortyzonu 17-butyrat lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli występują infekcje skóry spowodowane przez bakterie, grzyby, drożdżaki lub pasożyty
• jeśli występują owrzodzenia skóry
• jeśli występuje trądzik pospolity
• jeśli występuje rumień (zaczerwienienie i stan zapalny skóry twarzy)
• jeśli występuje zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis)
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą (chorobą zakaźną)
• jeśli występują infekcje wirusowe (np. opryszczka, ospa, różyczka itp.)
• jeśli dziecko ma mniej niż dwa lata i cierpi na oparzenia od pieluszki

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed i podczas stosowania Locoidon, jeśli

• występuje zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Nie stosować tego leku w okolicy oczu.
Nie stosować tego leku na powiekach.
Stosować Locoidon z ostrożnością na skórze twarzy i narządów płciowych.
Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że lek jest stosowany do leczenia rąk.
Zwiększone ryzyko działań niepożądanych zarówno miejscowych, jak i ogólnych występuje w przypadku leczenia
obszarów międzyskrzyżowych (uczucie podrażnienia, gdy dwie powierzchnie skóry ocierają się o siebie),
leczenia dużych obszarów skóry lub stosowania opatrunków okluzyjnych, a także przy częstym lub
długotrwałym leczeniu.
Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nasilenia się choroby podstawowej, czasem bardzo intensywnego.
Opatrunek okluzyjny
Zaleca się nie stosować opatrunku okluzyjnego podczas leczenia Locoidon.
W szczególności należy pamiętać, że:

• nie należy stosować opatrunku okluzyjnego w przypadku zapalenia skóry atopowego (forma zapalenia skóry)
• w przypadku zastosowania opatrunku okluzyjnego może dojść do wtórnych infekcji (infekcje rozwijające się na istniejących zmianach skórnych) bakteryjnych lub grzybiczych. W takim przypadku lekarz zaleci odpowiednie leczenie i zaprzestanie stosowania opatrunku okluzyjnego
• nie zaleca się stosowania opatrunku okluzyjnego, zwłaszcza gdy Locoidon jest stosowany do leczenia dużych powierzchni ciała. W szczególności przy długotrwałym leczeniu dużych powierzchni ciała pod opatrunkiem okluzyjnym może wystąpić:
• działania niepożądane (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• zaburzenia hormonalne, które mogą powodować zaburzenia temperatury ciała (np. udar cieplny) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• folie z tworzyw sztucznych mogą być łatwopalne i mogą powodować reakcje alergiczne.

W przypadku długotrwałego leczenia
Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwościowe (patrz punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Dzieci mogą być bardziej wrażliwe niż dorośli na działania niepożądane leków
glikokortykosteroidowych stosowanych miejscowo, zwłaszcza na zaburzenia hormonalne, ze względu na większe
prawdopodobieństwo wchłaniania leku. U dzieci może wystąpić zespół Cushinga (choroba charakteryzująca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów w organizmie, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami kończyn dolnych, bólem głowy itp.), opóźnienie wzrostu (wzrost i waga) oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie krwi w okolicy mózgu).
Szczególną ostrożność należy zachować przy zapaleniu skóry u dzieci, w tym przy wyprysku w okolicy pieluszki.
Inne leki i Locoidon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz stosować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, ponieważ są one niezgodne z Locoidon:

• leki zawierające tlenek cynku, smołę mineralną i kalaminę (stosowane w leczeniu chorób skóry)
• kwas salicylowy (niesterydowy lek przeciwzapalny)
• środki czystości zawierające węglan lub wodorowęglan.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosować produkt tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią pod bezpośrednim nadzorem lekarza, unikając bezpośredniego nanoszenia na piersi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Locoidon nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Locoidon emulsja skórna zawiera alkohol cetystearylowy. Może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe).
Locoidon emulsja skórna zawiera parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Locoidon emulsja skórna zawiera butylohydroksytoluen (E321). Może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Locoidon

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Nanosić emulsję na skórę 1–2 razy dziennie.
U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się szczególnych środków ostrożności ani dostosowania dawki.
Stosowanie u dzieci
Dawkę oraz częstotliwość stosowania u dzieci ustala lekarz.
U dzieci należy unikać stosowania dużych dawek, stosowania pod opatrunkami okluzyjnymi oraz długotrwałego stosowania: cykle leczenia nie powinny przekraczać 7 dni.
Locoidon nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu podrażnień spowodowanych pieluszkami.
Instrukcje dotyczące stosowania
Stosować ten lek na ograniczone obszary ciała. Nanieść cienką warstwę Locoidon na dotknięty obszar skóry, delikatnie masując.
Czasem, według uznania lekarza, może być konieczne zastosowanie opatrunku okluzyjnego za pomocą przezroczystej, wodoodpornej folii plastikowej, którą należy pozostawić na dotkniętym obszarze skóry przez maksymalnie 3 dni, w zależności od rodzaju, nasilenia zmiany skórnej oraz stanu pacjenta.
Jeśli zastosujesz więcej Locoidon niż powinieneś
Objawy
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki miejscowych kortykosteroidów przez dłuższy czas mogą wystąpić zaburzenia hormonalne, które mogą prowadzić do objawów lub stanów klinicznych takich jak:

• zespół Cushinga (choroba objawiająca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów w organizmie, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami kończyn dolnych, bólem głowy itp.)
• osłabienie (astenia)
• nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
• zaburzenia rytmu serca
• hipokaliemia (niedobór potasu we krwi)
• alkaloza metaboliczna (nadmiar w organizmie substancji takich jak węglan wodorotlenek).
  W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Locoidon należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może wystąpić zmniejszenie czynności gruczołu nazywanego nadnerczem.

Jeśli zapomnisz zastosować Locoidon
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Locoidon
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Jeśli podczas leczenia wystąpią u Pani/Pana następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie lekiem Locoidon:

• zaburzenia hormonalne
• reakcje alergiczne.

W przypadku stosowania opatrunków okluzyjnych i/lub leczenia dużych powierzchni ciała i/lub długotrwałego leczenia mogą wystąpić działania niepożądane uogólnione (takie jak podwyższenie ciśnienia krwi, obniżenie stężenia potasu we krwi, podwyższenie poziomu cukru we krwi, obrzęki nóg itp.).
Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Lokalnie mogą wystąpić:

• uczucie pieczenia
• podrażnienie
• suchość skóry
• zapalenie mieszków włosowych (płaskie infekcje folliculo włosowego, struktury otaczającej korzeń włosa)
• hipertrichia (wzrost owłosienia)
• hipopigmentacja (pojawienie się jaśniejszych plam na skórze).

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000):

• atrofia skóry, często nieodwracalna, z cieniowaniem skóry
• zapalenie skóry (dermatitis) i zespół trądzikowy w tym zapalenie kontaktowe skóry
• telangiektazje (trwałe poszerzenie naczyń włosowatych)
• purpura (pojawienie się czerwonych plam na skórze)
• prążki naskórkowe (czerwone prążki na skórze)
• trądzik
• zapalenie skóry wokół ust
• depigmentacja skóry (blaknięcie skóry)
• efekt odbicia (powrót objawów po przerwaniu leczenia)

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000):

• hamowanie działania kory nadnerczy (obniżenie produkcji niektórych rodzajów hormonów)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• infekcje skóry
• nadwrażliwość
• świąd
• zaczerwienienie
• wysypka
• ból w miejscu aplikacji
• zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Pani/Pana wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Locoidon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Locoidon emulsja do skóry

• Substancją czynną jest: hydrokortyzonu 17-butyrat (100 g emulsji zawiera 0,1 g hydrokortyzonu 17-butyratu)
• Pozostałe składniki to: alkohol cetylostearylowy; propylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego; butylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego; ete ry macrogolu 25 cetostearylowego; biała wazelina ciągnąca; biała wazelina; olej z borówki; butylotoluen (E321); glikol propylenowy; cytrynian sodu; kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Locoidon i zawartość opakowania
Locoidon występuje w postaci emulsji do skóry o stężeniu 0,1%, w opakowaniu z butelką o pojemności 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Producent
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Locoidon 0,1% krem

Hydrocortisoni butyras 17
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Locoidon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon
3. Jak stosować Locoidon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Locoidon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Locoidon i do czego służy

Locoidon to maść do zewnętrznego stosowania zawierająca substancję czynną hydrokortyzonu butyrat 17.
Hydrokortyzonu butyrat 17 należy do grupy leków zwanych umiarkowanie działającymi kortykosteroidami, stosowanymi w celu zmniejszenia objawów stanu zapalnego, takich jak świąd, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, które mogą występować w przypadku chorób skóry.
Locoidon jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia do leczenia miejscowego:

• chorób skóry niebędących wynikiem infekcji, lecz zapalenia lub alergii. Choroby te mogą mieć przebieg ostry, podostry (gdy objawy rozwijają się powoli) lub przewlekły
• egzemat (zapalenia skóry towarzyszone świądem) w różnych postaciach (egzema atopowe, egzema przewlekłe, egzema kontaktowe, egzema dziecięce, egzema seboroiczne itp.)
• łuszczycy (przewlekłego zapalenia skóry, nie zawsze towarzyszonego świądem)
• płaskiego grzybicy (choroby objawiającej się zmianami skórnymi i błon śluzowych)
• neurodermatytu (choroby skóry charakteryzującej się przewlekłym świądem lub łuszczem)
• świerzbienia (choroby niezakaźnej, charakteryzującej się pojawianiem się pęcherzy/pęcherzyków na skórze)
• oparzeń tarcia (forma podrażnienia skóry spowodowana ciągłym tarcie dwóch części ciała)
• oparzeń słonecznych
• zapalenia skóry spowodowanego promieniowaniem
• niezakaźnego świądu okolicy okołoodbytowej i narządów płciowych.

Formulacja Locoidon w postaci maści, dzięki składnikom o zrównoważonym stosunku fazy tłuszczowej i wodnej, jest szczególnie wskazana jako środek nawilżający i orzeźwiający, dlatego znajduje zastosowanie we wszystkich chorobach skóry (dermatopatiach) ostrych, podostrych i przewlekłych, w których wskazane jest leczenie miejscowe kortykosteroidami.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ulegnie poprawie lub się pogorszy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon

Nie stosować Locoidon

• jeśli jest nadwrażliwość na hydrokortyzonu butyrat 17 lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli występują infekcje skóry spowodowane przez bakterie, grzyby, drożdżaki lub pasożyty
• jeśli występują owrzodzenia skóry
• jeśli występuje trądzik pospolity
• jeśli występuje trądzik różowaty (zaczerwienienie i stan zapalny skóry twarzy)
• jeśli występuje zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis)
• jeśli obszar skóry do leczenia jest zakażony gruźlicą (chorobą zakaźną)
• jeśli występują infekcje wirusowe (np. opryszczka, ospa, odrza itp.)
• jeśli dziecko ma poniżej dwóch lat i cierpi na oparzenia od pieluszki

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed i w trakcie stosowania Locoidon, jeśli

• występuje zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Nie stosować tego leku w okolicach oczu.
Nie stosować tego leku na powiekach.
Stosować Locoidon ostrożnie na skórze twarzy i narządów płciowych.
Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że lek jest stosowany do leczenia rąk.
Zwiększony ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zarówno lokalnych, jak i ogólnych pojawia się w przypadku leczenia
obszarów między skórnymi (uczucie podrażnienia, gdy dwie powierzchnie skóry ocierają się o siebie),
leczenia dużych obszarów skóry lub stosowania opatrunków okluzyjnych, a także przy częstym lub
długotrwałym leczeniu.
Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nasilenia się choroby podstawowej, nawet bardzo intensywnego.
Opatrunek okluzyjny
Zaleca się nie stosować opatrunku okluzyjnego podczas leczenia Locoidon.
W szczególności należy pamiętać, że:

• nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, jeśli występuje zapalenie skóry atopowe (forma stanu zapalnego skóry)
• w przypadku zastosowania opatrunku okluzyjnego może dojść do wtórnych infekcji (infekcje rozwijające się na istniejących zmianach skórnych) bakteryjnych lub grzybiczych. W takim przypadku lekarz zaleci odpowiednie leczenie i przerwanie stosowania opatrunku okluzyjnego
• zastosowanie opatrunku okluzyjnego nie jest zalecane szczególnie wtedy, gdy Locoidon stosuje się do leczenia dużych powierzchni ciała. W szczególności przy długotrwałym leczeniu dużych powierzchni ciała pod opatrunkiem okluzyjnym może wystąpić:
• działania niepożądane (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• zaburzenia hormonalne, które mogą prowadzić do zaburzeń temperatury ciała (np. udar cieplny) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• folie plastikowe mogą być łatwopalne i mogą powodować reakcje alergiczne.

W przypadku długotrwałego leczenia
W przypadku długotrwałego leczenia może wystąpić reakcje nadwrażliwościowe (patrz punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Dzieci mogą być bardziej wrażliwe niż dorośli na działania niepożądane leków kortykosteroidowych stosowanych miejscowo, szczególnie na zaburzenia hormonalne, ponieważ są bardziej podatne na większe wchłanianie leku. U dzieci może wystąpić zespół Cushinga (choroba objawiająca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów, obniżoną tolerancją cukrów i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami nóg, bólem głowy itp.), opóźnienie wzrostu (wzrost i waga) oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie krwi wokół mózgu).
.
W przypadku zapaleń skóry u dzieci, w tym oparzeń w okolicy pieluszek, należy zachować szczególną ostrożność.
Inne leki i Locoidon
Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz stosować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, ponieważ są one niezgodne z Locoidon:

• leki zawierające tlenek cynku, smołę mineralną i kalmantynę (stosowane w leczeniu zaburzeń skóry)
• kwas salicylowy (niesteroidowy lek przeciwwzapalny)
• środki czystości zawierające węglan lub wodorowęglan.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosować produkt tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Ten lek może być stosowany w okresie karmienia piersią pod bezpośrednim nadzorem lekarza, unikając bezpośredniego nanoszenia na piersi.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Locoidon nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Locoidon krem zawiera alkohol cetylostearylowy. Może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).
Locoidon krem zawiera parahydroksybenzany. Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Locoidon

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Nanoszenie kremu 1–2 razy dziennie.
U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się szczególnych środków ostrożności ani dostosowania dawki.
Stosowanie u dzieci
Zalecaną dawkę oraz częstotliwość aplikacji ustali lekarz.
U dzieci należy unikać stosowania dużych ilości leku, zastosowania opatrunków okluzyjnych oraz długotrwałego stosowania: cykle leczenia nie powinny przekraczać 7 dni.
Locoidon nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu podrażnień spowodowanych przez pieluszki.
Instrukcje stosowania
Stosuj ten lek tylko na ograniczone obszary ciała.
Nanieś cienką warstwę Locoidon na dotknięty obszar skóry, delikatnie wmasowując.
Czasem, według uznania lekarza, może być konieczne zastosowanie opatrunku okluzyjnego za pomocą przezroczystej, wodoodpornej folii plastikowej, którą należy pozostawić na dotkniętym obszarze skóry przez maksymalnie 3 dni, w zależności od rodzaju, nasilenia zmiany chorobowej i stanu pacjenta.
Jeśli zastosujesz więcej Locoidon niż należy
Objawy
W przypadku zastosowania nadmiernej dawki lokalnych kortykosteroidów przez dłuższy czas mogą wystąpić zaburzenia hormonalne, które mogą prowadzić do objawów lub stanów klinicznych takich jak:

• zespół Cushinga (choroba charakteryzująca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów w organizmie, obniżoną tolerancją węglowodanów i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami kończyn dolnych, bólem głowy itp.)
• osłabienie (zmęczenie)
• nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
• zaburzenia rytmu serca
• hipokaliemia (niedobór potasu we krwi)
• alkaloza metaboliczna (nagromadzenie w organizmie substancji takich jak węglan wodorotlenek). W przypadku zastosowania nadmiernej dawki Locoidon należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może wystąpić obniżenie czynności gruczołu zwanej nadnerczem.

Jeśli zapomnisz zastosować Locoidon
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Locoidon
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
który PRZERWIE leczenie preparatem Locoidon:

• zaburzenia hormonalne
• reakcje alergiczne.

W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego i/lub leczenia dużych powierzchni ciała i/lub długotrwałego leczenia mogą wystąpić działania niepożądane uogólnione (takie jak podwyższone ciśnienie krwi, obniżenie poziomu potasu we krwi, podwyższenie poziomu cukru we krwi, obrzęki nóg itp.).
Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Lokalnie mogą wystąpić:

• uczucie pieczenia
• podrażnienie
• suchość skóry
• owrzodzenia mieszków włosowych (płaskie infekcje mieszków włosowych, struktur otaczających korzeń włosa)
• hipertrichozę (zwiększenie owłosienia)
• hipopigmentację (pojawienie się jaśniejszych plam na skórze).

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z następującą częstością:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• atrofia skóry, często nieodwracalna, z cieniutkim naskórkem (cieniutka skóra)
• zapalenienie skóry (dermatopatia) i egzema, w tym teleangiektazja (trwałe poszerzenie naczyń włosowatych)
• porfiria (pojawienie się czerwonych plam na skórze)
• pręgi skórne (czerwone pręgi na skórze)
• trądzik
• zapalenienie skóry wokół ust (zapalenienie skóry wokół ust)
• depigmentacja skóry (blaknięcie skóry)
• efekt odbicia (powrót objawów po odstawieniu leku)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• hamowanie działania gruczołów nadnerczy (obniżenie produkcji niektórych hormonów)

Częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych):

• infekcje skóry
• nadwrażliwość
• świąd
• zaczerwienienie
• wysypka
• ból w miejscu aplikacji
• zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Locoidon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie chłodzić.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Locoidon krem

• Substancja czynna to: hydrocortisonu butyras 17 (100 g kremu zawiera 0,1 g hydrocortisonu butyrasu 17).
• Pozostałe składniki to: alkohol cetystearylowy; para-hydroksybenzoesanu propylu; etery cetostearylowe makrogolu 25; lekki olej wazelowy; wazelina; alkohol benzylowy, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu bezwodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Locoidon i zawartość opakowania
Locoidon jest dostępny w postaci 0,1% kremu, w opakowaniu tubkowym o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Producent
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Locoidon 0,1% krem hydrofilowy

Hydrocortisonum 17-butyričas
Przed użyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Locoidon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon
3. Jak stosować Locoidon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Locoidon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Locoidon i do czego służy

Locoidon to maść do zewnętrznego stosowania zawierająca substancję czynną hydrokortyzonu butyrat 17.
Hydrokortyzonu butyrat 17 należy do grupy leków zwanych umiarkowanie działającymi kortykosteroidami, stosowanymi w celu zmniejszenia objawów stanu zapalnego, takich jak świąd, zaczerwienienie, łuszczenie, które mogą występować w przypadku chorób skóry.
Locoidon jest wskazany u dorosłych i u dzieci powyżej 2. roku życia
do miejscowego leczenia:

• chorób skóry niebędących wynikiem infekcji, lecz zapalenia lub alergii. Choroby te mogą mieć postać ostrą, podostre (gdy objawy rozwijają się powoli) lub przewlekłą
• egzam (zapalenia skóry towarzyszące świądowi) w różnych postaciach (egzama atopowe, egzama przewlekłe, egzama alergiczne, egzama kontaktowe, egzama niemowlęce, egzama seboroiczne itp.)
• łuszczycy (przewlekłego zapalenia skóry, nie zawsze towarzyszonego świądem)
• grzybicy płaskiej (choroby objawiającej się zmianami skórnymi i błon śluzowych)
• neurodermatytu (choroby skóry charakteryzującej się przewlekłym świądem lub łuszczem)
• świerzbu (niezakaźnej choroby charakteryzującej się pojawianiem się pęcherzy/bąblów na skórze)
• odparzeń (forma podrażnienia skóry spowodowana ciągłym tarcie dwóch części ciała)
• oparzeń słonecznych
• zapalenia skóry spowodowanego promieniowaniem
• niebakteryjnego świądu okolicy okołoodbytowej i narządów płciowych.

Forma maści hydrofilnej Locoidon, dzięki wysokiej zawartości wody, jest szczególnie wskazana w postaciach ostrych lub podostrej, silnie egzudatywnych (czyli charakteryzujących się wydzielaniem płynu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Locoidon

Nie stosuj Locoidon

• jeśli jest pan/pani uczulony na hydrokortyzonu 17-butyrat lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma pan/pani infekcje skóry wywołane przez bakterie, grzyby, drożdżaki lub pasożyty
• jeśli ma pan/pani owrzodzenia skóry
• jeśli ma pan/pani trądzik pospolity
• jeśli ma pan/pani rumień (zaczerwienienie i stan zapalny skóry twarzy)
• jeśli ma pan/pani zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis)
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą (chorobą zakaźną)
• jeśli ma pan/pani infekcje wirusowe (np. opryszczka, ospa, różyczka itp.)
• jeśli u dziecka poniżej dwóch lat występuje podrażnienie spowodowane pieluszką

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed i w trakcie stosowania Locoidon, jeśli

• występuje u pana/pani zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Nie stosuj tego leku w okolicach oczu.
Nie stosuj tego leku na powiekach.
Stosuj Locoidon ostrożnie na skórze twarzy i okolicach narządów płciowych.
Umij ręce po każdym zastosowaniu, chyba że leczysz nimi własne ręce.
Zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych działań zarówno lokalnych, jak i ogólnych może mieć miejsce podczas leczenia
obszarów międzyskórznych (podrażnienie skóry, które pojawia się, gdy dwie powierzchnie skóry ocierają się o siebie),
leczenia dużych powierzchni skóry lub stosowania opatrunków okluzyjnych, a także przy częstym lub
długotrwałym leczeniu.
Nagłe przerwanie leczenia może doprowadzić do silnego nawrotu
podstawowej choroby.
Opatrunek okluzyjny
Stosowanie opatrunku okluzyjnego podczas leczenia Locoidon nie jest zalecane.
W szczególności należy pamiętać, że:

• nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, jeśli ma się atopowe zapalenie skóry (forma zapalenia skóry)
• w przypadku zastosowania opatrunku okluzyjnego może dojść do wtórnych infekcji (infekcje rozwijające się na istniejących zmianach skórnych) bakteryjnych lub grzybiczych. W takim przypadku lekarz przepisze odpowiednie leczenie i zaleci przerwanie stosowania opatrunku okluzyjnego
• stosowanie opatrunku okluzyjnego nie jest zalecane zwłaszcza wtedy, gdy Locoidon stosuje się do leczenia dużych powierzchni ciała. W szczególności przy długotrwałym leczeniu dużych powierzchni ciała pod opatrunkiem okluzyjnym może wystąpić:
• działania niepożądane (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• zaburzenia hormonalne, które mogą powodować zaburzenia temperatury ciała (np. udar cieplny) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• folie plastikowe mogą być łatwopalne i mogą wywoływać reakcje alergiczne.

W przypadku długotrwałego leczenia
Przy długotrwałym leczeniu może wystąpić reakcja nadwrażliwości (zobacz punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Dzieci mogą być bardziej wrażliwe niż dorośli na działania niepożądane leków
glikokortykosteroidowych stosowanych miejscowo, zwłaszcza na zaburzenia hormonalne, ponieważ są bardziej narażone na większe wchłanianie leku. U dzieci może wystąpić zespół Cushinga (choroba objawiająca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów w organizmie, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami nóg, bólem głowy itp.), opóźnienie wzrostu (wzrost i waga) oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie krwi w okolicy mózgu).
Szczególną ostrożność należy zachować przy leczeniu zapaleń skóry u dzieci, w tym przy wyprysku w okolicy pieluszki.
Inne leki i Locoidon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś/-aś lub możesz zacząć stosować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli aktualnie stosujesz następujące leki, ponieważ są one niezgodne z Locoidon:

• leki zawierające tlenek cynku, smołę mineralną i kalmantynę (stosowane do leczenia chorób skóry)
• kwas salicylowy (niesteroidowy lek przeciwbólowy i przeciwzapalny)
• środki czystości zawierające węglan lub wodorowęglan.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj produkt tylko wtedy, gdy jest to rzeczywiście konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Ten lek może być stosowany w okresie karmienia piersią pod bezpośrednim nadzorem lekarza, unikając bezpośredniego nanoszenia na piersi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Locoidon nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Locoidon krem hydrofilny zawiera alkohol cetylostearylowy. Może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe skóry).
Locoidon krem hydrofilny zawiera parahydroksybenzany. Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Locoidon

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Nanoszenie kremu 1–2 razy dziennie.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga szczególnych środków ostrożności ani dostosowania dawki.
Stosowanie u dzieci
Dawkę oraz częstotliwość stosowania leku u dzieci ustala lekarz.
U dzieci należy unikać stosowania dużych dawek, zastosowania opatrunków okluzyjnych oraz długotrwałego leczenia: cykle leczenia nie powinny przekraczać 7 dni.
Locoidon nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu podrażnień spowodowanych przez pieluszki.
Instrukcje stosowania
Stosuj ten lek na ograniczonych obszarach ciała. Nałóż cienką warstwę Locoidon na dotknięty obszar skóry i delikatnie wmasuj.
W niektórych przypadkach, według uznania lekarza, może być konieczne zastosowanie opatrunku okluzyjnego za pomocą przezroczystej, wodoodpornej folii plastikowej, którą należy pozostawić na dotkniętym obszarze skóry maksymalnie przez 3 dni, w zależności od rodzaju, nasilenia zmiany chorobowej oraz stanu pacjenta.
Jeśli zastosujesz więcej Locoidon niż należy
Objawy
W przypadku zastosowania nadmiarowej dawki miejscowych glikokortykosteroidów przez dłuższy czas mogą wystąpić zaburzenia hormonalne, które mogą prowadzić do objawów lub stanów klinicznych takich jak:

• zespół Cushinga (choroba objawiająca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów w organizmie, obniżoną tolerancją węglowodanów i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami kończyn dolnych, bólem głowy itp.)
• osłabienie (astenia)
• nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
• zaburzenia rytmu serca
• hipokaliemia (niedobór potasu we krwi)
• alkalozę metaboliczną (nadmiar w organizmie substancji takich jak węglan wodoru). W przypadku zastosowania nadmiarowej dawki Locoidon natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Może wystąpić zmniejszenie czynności gruczołu zwanej nadnerczem.

Jeśli zapomnisz zastosować Locoidon
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Locoidon
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem,
który PRZERWIE leczenie lekiem Locoidon:

• zaburzenia hormonalne
• reakcje alergiczne.

W przypadku stosowania opatrunków okluzyjnych i/lub leczenia dużych powierzchni ciała i/lub długotrwałego leczenia mogą wystąpić działania niepożądane uogólnione (takie jak podwyższone ciśnienie krwi, obniżenie stężenia potasu we krwi, podwyższenie poziomu cukru we krwi, obrzęki nóg itp.).
Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Lokalnie mogą wystąpić:

• uczucie pieczenia
• podrażnienie
• suchość skóry
• owrzodzenia mieszków włosowych (płytkie infekcje mieszonka włosowego, czyli struktury otaczającej korzeń włoska)
• hipertrichóza (zwiększenie ilości owłosienia)
• hipopigmentacja (pojawienie się jasnych plam na skórze).

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• atrofia skóry, często nieodwracalna, ze zmniejszeniem grubości skóry
• zapalenienie skóry (dermatopatia) i egzema, w tym kontaktowe zapalenie skóry
• telangiektazje (trwałe poszerzenie naczyń włosowatych)
• purpura (pojawienie się czerwonych plam na skórze)
• striae epidermicae (czerwone pręgi na skórze)
• trądzik
• zapalenie skóry wokół ust
• depigmentacja skóry (wybielenie skóry)
• efekt odbicia (powrót objawów po nagłym odstawieniu leku)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• hamowanie działania kory nadnerczy (obniżenie produkcji niektórych rodzajów hormonów)

Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

• infekcje skóry
• nadwrażliwość
• świąd
• zaczerwienienie
• wysypka
• ból w miejscu aplikacji
• zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Locoidon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie chłodzić.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻNY DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki aktywne Locoidon krem hydrofilny

• Substancja czynna to: hydrocortisonu butyrat 17 (100 g kremu zawiera 0,1 g hydrocortisonu butyratu 17)
• Pozostałe składniki to: alkohol cetylostearylowy; propyloparaben, butyloparaben; makrogol 25 etery cetylostearylowe; lekki olej parafinowy; wazelina żelowa; kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu bezwodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Locoidon i zawartość opakowania
Locoidon jest dostępny w postaci kremu hydrofilnego o stężeniu 0,1%, w opakowaniu typu tuba o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Producent
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)