Інструкція: інформація для пацієнта

ЛЕВОПРЕЙД 25 мг таблетки, 25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин, 25 мг/2 мл розчин для ін'єкцій

Левосульпірид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛЕВОПРЕЙД і для чого його застосовують
Що варто знати перед початком прийому ЛЕВОПРЕЙД
Як приймати ЛЕВОПРЕЙД
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛЕВОПРЕЙД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛЕВОПРЕЙД і для чого він застосовується

ЛЕВОПРЕЙД містить діючу речовину левосульпірид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
«психолептичні, антипсихотичні (нейролептичні)».
Він діє, стимулюючи рухомість шлунка та кишечника (процінетичний гастроінтестинальний ефект).
Цей лікарський засіб показаний для короткотривалого лікування:

диспептичного синдрому : цей синдром, тобто сукупність різних симптомів, пов’язаних із поганим травленням, може бути спричинений органічними причинами, тобто ураженням органів травної системи, або порушенням функціонування цих органів, навіть через неправильний спосіб життя, без наявності виявних ушкоджень у самих органах травлення, найчастіше пов’язаний із утрудненим спорожненням шлунка. Деякі захворювання організму (наприклад, уповільнене спорожнення шлунка при цукровому діабеті або певних пухлинах) або психічні розлади (наприклад, тривожність і депресія, які можуть призводити до порушень вісцеральної функції) можуть ускладнювати травлення. Шлунок важко спорожнюється, що проявляється: болем і печією в шлунку, втратою апетиту (анорексією), метеоризмом, розпираючим болем і напруженням у шлунку, головним болем після їди, відрижкою, діареєю та запорами. ЛЕВОПРЕЙД був вам призначений лікарем, оскільки раніше ви не реагували на терапію іншими лікарськими засобами;
блювоти та нудоти , симптомів, спричинених ліками, що використовуються для лікування пухлин. ЛЕВОПРЕЙД був вам призначений лікарем, оскільки раніше ви не реагували на терапію іншими лікарськими засобами;
запаморочення (головокруження), симптомів захворювання внутрішнього вуха (синдром Меньєра), що викликає порушення рівноваги та проблеми з вухом (наприклад, шум, свист, потріскування), втрату слуху та нудоту.

2. Що потрібно знати перед прийомом ЛЕВОПРЕЙД

Не приймайте ЛЕВОПРЕЙД

якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви перебуваєте під ризиком розвитку пухлини надниркових залоз (феохромоцитома);
якщо у вас епілепсія (судоми);
якщо у вас розлади настрою, що можуть викликати почуття збудження (маніакальні стани з гіперактивністю, подразливістю, підвищеною роздратовливістю або зниженою потребою у сні);
якщо у вас пухлина молочної залози;
якщо у вас є шлунково-кишкові кровотечі, кишкову непрохідність (яка може проявлятися спазмами живота, блювотою, запорами) або виразки (пошкодження стінки шлунка/кишки);
якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОПРЕЙД.
Дуже важливо, щоб ви заздалегідь повідомили лікаря:

якщо у вас захворювання, що знижує здатність пам’ятати, говорити та мислити (деменція);
якщо ви похилого віку;
якщо у вас є схильність до інсульту або наявні захворювання серця та/або судинної системи;
якщо у вас або у когось із ваших родичів було захворювання серця, що спричиняє нерегулярне серцебиття («синдром подовженого QT»);
якщо у вас або у когось із членів вашої родини були випадки утворення тромбів (тромбів), оскільки ліки, подібні до ЛЕВОПРЕЙД, можуть сприяти утворенню тромбів у венах. Негайно повідомте лікареві, якщо:

Після прийому цього лікарського засобу у вас виникла комбінація симптомів, таких як лихоманка, сильне напруження м’язів, важкі порушення рухів (акінезія), надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, зміни тиску або втрата свідомості. Це симптоми дуже серйозної та потенційно небезпечної для життя хвороби, яка називається «Зловісний нейролептичний синдром». У цьому разі необхідно негайно припинити прийом ЛЕВОПРЕЙД та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Якщо ви приймаєте антихолінергічні препарати (ліки, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), наркотики та анальгетики (знеболювальні), оскільки вони можуть зменшувати ефект ЛЕВОПРЕЙД (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОПРЕЙД»).

Інші лікарські засоби та ЛЕВОПРЕЙД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви вже приймаєте:

ліки, що діють на центральну нервову систему, які використовуються для лікування психічних розладів, зокрема нейролептики, оскільки поєднання з ЛЕВОПРЕЙД вимагає обережності;
ліки, що можуть впливати на рівень мінеральних елементів (електролітів) у крові, оскільки поєднання з ЛЕВОПРЕЙД слід уникати;
ліки, що змінюють ритм серця (подовжують QT), оскільки поєднання з ЛЕВОПРЕЙД підвищує ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцевих аритмій);
ліки, що називаються антихолінергічними (використовуються для пригнічення дії речовини в організмі, яка називається «ацетилхолін», що бере участь у передачі нервових імпульсів), ліки для сну (наркотики) та знеболювальні засоби (анальгетики), оскільки вони впливають на ефект ЛЕВОПРЕЙД щодо рухової активності шлунка та кишечника.

ЛЕВОПРЕЙД та їжа, напої та алкоголі
НЕ вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Не застосовуйте ЛЕВОПРЕЙД, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.
Якщо ви приймаєте антидепресанти («звичайні або атипові»), у тому числі Левобрен, протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої дитини після народження можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, напруження і/або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі.
Зверніться до лікаря, якщо у вашої дитини з’являться будь-які з цих симптомів.

Годування грудьми
Не застосовуйте ЛЕВОПРЕЙД під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ займайтеся діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.
Високі дози цього лікарського засобу можуть спричиняти сонливість, відчуття оніміння та непрохані рухи. Ці ефекти можуть погіршувати вашу здатність керувати транспортними засобами або користуватися механізмами.

ЛЕВОПРЕЙД 25 мг таблетки містить лактозу: якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/мл оральні краплі, розчин містить метил-п-гідроксибензоат та пропил-п-гідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/2 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового та внутрішньовенного застосування містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ЛЕВОПРЕЙД

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку вам призначив лікар. Рекомендовані дози такі:
Дорослим
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг таблетки
Рекомендована доза — 1 таблетка 3 рази на добу перед їжею.
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/мл оральні краплі, розчин
Рекомендована доза — 15 крапель 3 рази на добу перед їжею.
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/2 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового та внутрішньовенного застосування
Рекомендована доза — 1 ампула 2–3 рази на добу за призначенням лікаря до зникнення симптомів. Ампулу може вводити медичний працівник шляхом безпосереднього введення в вену (внутрішньовенно) або в м’яз (внутрішньом’язово).
Якщо у вас нудота та блювота, можуть виникнути труднощі у втриманні таблеток або орального розчину ЛЕВОПРЕЙД. У такому разі лікар призначить вам ін’єкційний розчин до тих пір, поки симптоми не стануть менш вираженими. Після цього ви можете продовжити терапію перорально (таблетками або оральними краплями ЛЕВОПРЕЙД) приблизно 10–15 днів.
Якщо лікар призначить вам повторити новий курс лікування ще на 2 або 3 тижні, між курсами лікування завжди повинен бути перерва тривалістю не менше 8–10 днів.
Лікування блювоти, спричиненої протипухлинними засобами
Якщо блювота спричинена певними протипухлинними ліками (цисплатин, антрацикліни), вам можуть вводити 1–2 ампули повільно внутрішньовенно або крапельно (інфузія), за 30 хвилин до або під час прийому протипухлинного засобу. Цю саму дозу можна повторити через 30 хвилин після прийому протипухлинного ліку.
Застосування у літніх осіб
Якщо ви літня людина, лікар уважно визначить дозування та, можливо, зменшить дози, зазначені вище.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки відсутні відповідні дані.
Якщо ви застосували більше ЛЕВОПРЕЙД, ніж слід
Якщо ви прийняли дозу ЛЕВОПРЕЙД, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть цей Інструкцію.
Передозування може спричинити тремтіння, утруднення та повільність рухів (екстрапірамідні розлади) або порушення сну.
Якщо ви забули застосувати ЛЕВОПРЕЙД
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів цього класу та/або при тривалому застосуванні:
Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):

порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібриляція), зупинка серця.

Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000):

сонливість, «паркінсонізм» (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремтіння, труднощі та уповільнення рухів, ригідність і постуральна нестабільність); непрохані м’язові рухи (дискінезії); тремтіння; повторювані рухи обертання або незвичайні фіксовані позиції (дистонія); Злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ «Негайно повідомте лікаря, якщо»).
випадки раптової смерті.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), відчуття напруження в молочних залозах, спонтанне виділення молока з молочних залоз, не пов’язане з пологами або годуванням (галакторея), порушення статевого бажання (лібідо).
утворення згустків крові (венозні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням.
симптоми абстиненції у новонароджених (див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми»), порушення рухів (екстрапірамідні симптоми).
підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія).

ЛЕВОПРЕЙД не показаний для лікування деменції. У літніх людей із деменцією спостерігався незначний збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймають нейролептики, порівняно з тими, хто їх не приймає.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come segnalare una sospetta reazione avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛЕВОПРЕЙД

ЛЕВОПРЕЙД 25 мг таблетки та ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/2 мл розчин для ін’єкцій внутрішньом’язово
та внутрішньовенно
Ці лікарські засоби не потребують особливих умов зберігання.
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/мл краплі оральні, розчин
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Використовувати препарат протягом 90 днів після першого відкриття.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛЕВОПРЕЙД
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг таблетки

Діюча речовина — левосульпірид, одна таблетка містить 25 мг левосульпіриду.
Інші компоненти: натрію карбоксиметилкрахмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, магнію стеарат.

ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/мл краплі для орального прийому, розчин

Діюча речовина — левосульпірид, 100 мл розчину містять 2,5 г левосульпіриду.
Інші компоненти: ацесульфам К, лимонна кислота безводна, очищена вода, ароматизатор лимонний, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат.

ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/2 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування

Діюча речовина — левосульпірид, ампула об'ємом 2 мл містить 25 мг левосульпіриду.
Інші компоненти: кислота сірчана 2N, вода для ін'єкційних засобів, натрію хлорид.

Опис зовнішнього вигляду ЛЕВОПРЕЙД та вміст упаковки
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг таблетки — упаковка, що містить 20 таблеток у блистері.
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/мл краплі для орального прийому, розчин — упаковка, що містить скляний флакон з крапельницею із дитячим замком, який містить 20 мл розчину.
ЛЕВОПРЕЙД 25 мг/2 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування — упаковка, що містить 6 ампул по 2 мл кожна.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
Таблетки та краплі
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Розчин для ін'єкцій
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI)

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛЕВОПРЕЙД 50 мг таблетки, 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій, 100 мг таблетки

Левосульпірид
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛЕВОПРЕЙД і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом ЛЕВОПРЕЙДУ
Як застосовувати ЛЕВОПРЕЙД
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛЕВОПРЕЙД
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛЕВОПРЕЙД і для чого його застосовують

ЛЕВОПРЕЙД містить левосульпірид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «психолептики,
антипсихотичні (нейролептичні) засоби». Він діє шляхом блокування впливу дофаміну — речовини, яка природно
міститься в мозку.
ЛЕВОПРЕЙД призначений для лікування психічних розладів, зокрема:

психічних порушень, що характеризуються фізичними симптомами за відсутності будь-якого тілесного захворювання, що їх спричинило ("розлади з соматичними симптомами");
хронічних або постійних захворювань, які призводять до тяжкого та стійкого порушення поведінки, емоційного стану, мислення та сприйняття (відчуття, сприйняття або бачення речей, яких насправді немає) ("хронічні шизофренії з негативною симптоматикою").

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛЕВОПРЕЙД

Не приймайте ЛЕВОПРЕЙД

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);
якщо Ви страждаєте на судоми (епілепсія);
при наявності розладів настрою, що можуть викликати почуття збудження (маніакальні стани з гіперактивністю, подразливістю, підвищеною роздратливістю або зниженою потребою у сні);
якщо у Вас є шлункові або кишкові кровотечі, кишкова непрохідність (яка може проявлятися спазмами живота, блювотою, запором) або виразки (пошкодження стінки шлунка/кишечника);
якщо у Вас рак молочної залози;

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОПРЕЙД.
Дуже важливо, щоб Ви повідомили лікаря перед початком прийому цього лікарського засобу:

якщо Ви страждаєте захворюванням, що знижує здатність пам’ятати, говорити та міркувати (деменція);
якщо у Вас є схильність до інсульту або наявні розлади серця і/або кровообігу;
якщо Ви чи Ваш родич страждаєте або страждали на захворювання серця, що викликає нерегулярне серцебиття («синдром подовженого QT»);
якщо Ви приймаєте інші психотропні ліки (нейролептики);
якщо Ви чи хтось із Вашої родини маєте історію утворення тромбів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до ЛЕВОПРЕЙД, можуть сприяти утворенню тромбів у венах.

Вагітність та годування груддю
Лікар призначить Вам ЛЕВОПРЕЙД лише після ретельної оцінки (див. розділ Вагітність та годування груддю).
Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть:

поєднання симптомів, таких як гарячка, сильна м’язова ригідність, важкі порушення рухів (акінезія), надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, зміни тиску або втрати свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про дуже серйозне та потенційно смертельне захворювання, що називається «Зловісний нейролептичний синдром». У цьому разі Ви повинні негайно припинити прийом ЛЕВОПРЕЙД і звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування. Якщо у майбутньому Ви знову потребуватимете лікування антипсихотиками, лікар буде регулярно проводити перевірки.

Інші ліки та ЛЕВОПРЕЙД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема:

лікар призначить ЛЕВОПРЕЙД з обережністю, якщо Ви приймаєте ліки, які називаються «психотропні засоби» для лікування психічних розладів. Коли Ви приймаєте нейролептики, зокрема ЛЕВОПРЕЙД, разом із ліками, що впливають на серцевий ритм (подовжують інтервал QT), зростає ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцеві аритмії);
не приймайте ЛЕВОПРЕЙД разом із ліками, що можуть впливати на рівень мінеральних елементів (електролітів) у крові, оскільки таке поєднання з ЛЕВОПРЕЙД слід уникати;

ЛЕВОПРЕЙД разом із їжею, напоями, алкоголем
НЕ вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб буде призначено лише у випадках чітко встановленого та реального показання під безпосереднім контролем лікаря.
У новонароджених від матерів, які приймали традиційні або атипові антипсихотики, зокрема ЛЕВОПРЕЙД, протягом третього триместру (останні три місяці вагітності), спостерігалися такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі. Зверніться до лікаря, якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів.
Годування груддю
Цей лікарський засіб буде призначено лише у випадках чітко встановленого та реального показання під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ займайтеся діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, під час прийому цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може викликати почуття оніміння, запаморочення (головокружіння) та непрохані рухи. Ці ефекти можуть вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ЛЕВОПРЕЙД 100 мг таблетки містить лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ЛЕВОПРЕЙД 50 мг/2 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового та внутрішньовенного застосування містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ЛЕВОПРЕЙД

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку вам призначив лікар.
Дорослі (за призначенням лікаря)
Гострі стани:
Рекомендована доза:

Ампули: півампули або 1 ампулу 1–2 рази на добу. Ампулу може вводити кваліфікований медичний персонал шляхом ін’єкції безпосередньо у вену (внутрішньовенно) або у м’яз (внутрішньом’язово); або
Таблетки: 2–3 таблетки по 100 мг на добу.

Підтримувальна терапія:
Рекомендована доза:

Таблетки: 3 таблетки по 50 мг на добу або за призначенням лікаря. Лікар може вирішити поступово зменшити дозу.

Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар призначить вам найбільш відповідну дозу.
Якщо ви застосували більше ЛЕВОПРЕЙД, ніж потрібно
Якщо ви застосували дозу ЛЕВОПРЕЙД, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть цей Інструкцію.
При застосуванні надмірної дози можуть виникнути тремтіння, утруднення або уповільнення рухів (екстрапірамідні розлади) або порушення сну. Лікар вирішить, чи потрібно переглянути вашу дозу або припинити терапію.
Якщо ви забули прийняти ЛЕВОПРЕЙД
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ЛЕВОПРЕЙД
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів цього ж класу і/або при тривалому застосуванні:
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 із 10 людей):

сонливість, тимчасова втрата чутливості та швидкості рефлексів (оцінення)

Часто (може впливати до 1 із 10 людей):

запаморочення, головокружіння (відчуття хибного руху)

Рідко (може впливати до 1 із 1000 людей):

порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків), зупинка серця.

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 людей):

збільшення маси тіла
"паркінсонізм" (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремтіння, труднощі та уповільнення рухів, ригідність та постуральна нестабільність); мимовільні м'язові рухи (дискінезії); тремтіння; повторювані скручувальні рухи або незвичайні фіксовані позиції (дистонія); психомоторне збудження (неспокій та мимовільні рухи без мети);
порушення з боку автономної нервової системи (наприклад, пітливість, блідість, відчуття непритомності, особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення, зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму).
випадки раптової смерті.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

"Злоякісний нейролептичний синдром" (див. розділ "**Особлива обережність при застосуванні **ЛЕВОПРЕЙД");
відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея);
розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія); відчуття напруження в молочних залозах,
спонтанне виділення молока з молочних залоз, що не пов'язане з пологами або годуванням груддю (галакторея);
порушення статевого бажання (лібідо);
утворення згустків (веничні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням.
симптоми абстиненції у новонароджених (див. розділ 2 "Вагітність та годування груддю"), порушення рухів (екстрапірамідні симптоми), підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія).

ЛЕВОПРЕЙД не показаний для лікування деменції. У літніх людей із деменцією спостерігався незначний зростання кількості смертей серед пацієнтів, які приймають антипсихотичні засоби, порівняно з тими, хто їх не приймає.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come segnalare una sospetta reazione avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛЕВОПРЕЙД

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закін.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛЕВОПРЕЙД
ЛЕВОПРЕЙД 50 мг таблетки

Діюча речовина — левосульпірид, одна таблетка містить 50 мг левосульпіриду.
Інші компоненти: карбоксиметиламід, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

ЛЕВОПРЕЙД 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування

Діюча речовина — левосульпірид, ампула об'ємом 2 мл містить 50 мг левосульпіриду.
Інші компоненти: кислота сірчана 2N, вода для ін'єкцій, натрію хлорид.

ЛЕВОПРЕЙД 100 мг таблетки

Діюча речовина — левосульпірид, одна таблетка містить 100 мг левосульпіриду.
Інші компоненти: натрію карбоксиметиламід, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду ЛЕВОПРЕЙД та вміст упаковки
ЛЕВОПРЕЙД 50 мг таблетки — упаковка містить 20 таблеток у блістері.
ЛЕВОПРЕЙД 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування — упаковка містить 6 ампул по 2 мл кожна.
ЛЕВОПРЕЙД 100 мг таблетки — упаковка містить 20 таблеток у блістері.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
Таблетки
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Розчин для ін'єкцій
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI)