Інструкція: інформація для пацієнта

Левіогель 10 мг/г гель

Диклофенак натрію
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листка або так, як вам призначив лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помічаєте поліпшення стану або, навпаки, помічаєте погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

Що таке Левіогель і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Левіогель
Як застосовувати Левіогель
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левіогель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левіогель і для чого він призначений

Левіогель містить натрію диклофенак, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які діють, зменшуючи боль і набряк, що характерні для запалення.
Цей лікарський засіб використовують для зменшення болю, набряку та запалення суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок у разі ревматичних захворювань або травм.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Левіогель

Не використовуйте Левіогель

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас була алергійна реакція на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби, наприклад аспірин, що супроводжувалася труднощами дихання (астма), висипанням з утворенням пухирів (крурчі) або раптовим застудним насиченням (гострі риніти);
якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю»);
дітям та підліткам молодше 14 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Левіогель.
Якщо після нанесення препарату на шкіру у Вас виникне висипання,
припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Уникайте використання цього лікарського засобу на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу.
Цей лікарський засіб слід використовувати лише на непошкодженій та здоровій шкірі, не наносити препарат на рани або відкриті пошкодження. Після нанесення не закривайте ділянку пов’язкою, яка не дозволяє шкірі дихати (оклюзійна пов’язка) (див. розділ 3 «Як використовувати Левіогель»).
Цей лікарський засіб не повинен потрапляти в очі, ніс або рот (слизові оболонки).
Призначений виключно для зовнішнього застосування, не проковтувати.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не підходить для дітей та підлітків молодше 14 років (див. розділ 2 «Не використовуйте Левіогель»).
Інші лікарські засоби та Левіогель
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте Левіогель, якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Не використовуйте Левіогель протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) на основі диклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Левіогель на шкірі.
Годування груддю
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише за порадою лікаря під час годування груддю, оскільки диклофенак проникає в грудне молоко в невеликих кількостях.
Якщо Ви годуєте груддю, використовуйте цей лікарський засіб лише у разі, коли лікар вважає це необхідним, і під його контролем. Категорично уникайте нанесення препарату на груди або на великі ділянки шкіри та тривалого застосування.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта за додатковою інформацією у разі вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Левіогель

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Тільки для зовнішнього застосування.
Дорослі
Рекомендована доза для дорослих — 3–4 застосування на добу.
Застосовувати лише короткими курсами лікування.
Застосування у дітей та підлітків
У підлітків віком від 14 до 18 років препарат слід застосовувати не більше 7 днів. Якщо після 7 днів біль не зникає або симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза — 3–4 застосування на добу.
Дітям молодше 14 років препарат застосовувати не можна (див. розділ 2 «Не застосовуйте Левіогель»).
Спосіб застосування
Наносити легким масажем кількість гелю від розміру вишні до горіха, залежно від розміру ділянки, яку необхідно обробити.
Можна накрити оброблений ділянку дихаючою пов’язкою (НЕ оклюзивна пов’язка).
Увага: після нанесення добре вимити руки, щоб видалити залишки гелю.
Якщо ви застосували Левіогель у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або приймання надлишкової дози Левіогелю негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти, згруповані за частотою виникнення:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

висип на шкірі, ураження шкіри, що характеризуються утворенням висипу (екзема) або почервоніння (еритема), запалення шкіри (дерматит), у тому числі спричинене контактом із подразливою речовиною (контактний дерматит), свербіж.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

ураження шкіри, що проявляється утворенням бульбашок (бульозний дерматит).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

реакції гіперчутливості (алергічні реакції), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
висип на шкірі, що характеризується утворенням пустуль (висип);
надмірна чутливість шкіри до сонячного світла та УФ-променів (реакція фоточутливості);
утруднення дихання (астма).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

відчуття печіння в місці нанесення;
сухість шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левіогель

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «Закін.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левіогель
У 1 г гелю:

Діючою речовиною є натрію диклофенак 10 мг.
Інші компоненти: етанол 96 відсотків, ізопропіловий спирт, карбомери, аміаку розчин концентрований, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Левіогель та вміст упаковки
Левіогель випускається у тюбиках по 50 г або 100 г гелю.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторіо Фармацевтіко СІТ Срл – Віа Кавур, 70 – 27035 Меде (PV)