Инструкция по применению: информация для пациента

ЛЕВИОГЕЛЬ 10 мг/г гель

Диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое ЛЕВИОГЕЛЬ и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ЛЕВИОГЕЛЯ
Как применять ЛЕВИОГЕЛЬ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛЕВИОГЕЛЬ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левиогель и для чего он применяется

Левиогель содержит натрия диклофенак, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), уменьшающих боль и отёк, характерные для воспалительного процесса.
Этот лекарственный препарат применяется для уменьшения боли, отёка и воспаления суставов, мышц, сухожилий и связок при ревматических заболеваниях или травмах.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Левиогеля

Не используйте Левиогель

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее возникала аллергическая реакция на диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин, сопровождавшаяся затруднением дыхания (астма), кожной сыпью с образованием волдырей (крапивница) или внезапным насморком (острые риниты);
если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности (см. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»);
детям и подросткам младше 14 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Левиогеля.
Если после нанесения препарата на кожу у вас появилась кожная сыпь,
немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Избегайте применения этого препарата на обширных участках кожи и в течение длительного времени.
Этот препарат следует использовать только на неповреждённой и здоровой коже. Не наносите препарат на раны или открытые повреждения кожи. После нанесения не закрывайте обработанный участок повязкой, не пропускающей воздух (окклюзионная повязка) (см. раздел 3 «Как применять Левиогель»).
Этот препарат не должен попадать в глаза, нос или рот (слизистые оболочки).
Только для наружного применения. Не принимать внутрь.

Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для детей и подростков младше 14 лет (см. раздел 2 «Не используйте Левиогель»).

Другие лекарственные препараты и Левиогель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не используйте Левиогель в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. В течение первых 6 месяцев беременности не используйте Левиогель, если это не является строго необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Левиогеля на коже.

Грудное вскармливание
Этот препарат следует применять только по рекомендации врача во время грудного вскармливания, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Если вы кормите грудью, используйте этот препарат только в случае, если врач посчитал это необходимым, и под его контролем. Категорически избегайте нанесения препарата на область груди, а также на обширные участки кожи и в течение длительного времени.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации в случае беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Левиогель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Только для наружного применения.
Взрослым
Рекомендуемая доза для взрослых — 3–4 применения в день.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Применение у детей и подростков
У подростков в возрасте от 14 до 18 лет препарат следует применять не более 7 дней. Если после 7 дней болевой синдром не исчезает или симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза — 3–4 применения в день.
Препарат не следует применять у детей младше 14 лет (см. раздел 2 «Не применяйте Левиогель»).
Способ применения
Наносите гель с лёгким массажем в количестве от размера вишни до размера грецкого ореха в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Обработанный участок можно покрыть повязкой, пропускающей воздух (НЕ окклюзионная повязка).
Внимание: после нанесения тщательно вымойте руки, чтобы удалить остатки геля.
Если вы применили Левиогель в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Левиогеля немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее больничное учреждение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты, разделённые по частоте возникновения:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

сыпь, кожные проявления, характеризующиеся появлением поражений кожи (экзема) или покраснения (эритема), воспаление кожи (дерматит), включая воспаление, вызванное контактом с раздражающим веществом (контактный дерматит), зуд.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

поражение кожи, проявляющееся образованием пузырей (буллёзный дерматит).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции), отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк);
кожная сыпь, характеризующаяся появлением пустул (пиростернальная сыпь);
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и УФ-лучам (реакция фоточувствительности);
затруднённое дыхание (астма).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

ощущение жжения в месте нанесения;
сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Левиогель

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Левиогель
В 1 г геля:

Действующее вещество — диклофенак натрия 10 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96 процентов, изопропиловый спирт, карбомеры, аммиака концентрированный раствор, вода очищенная.

Описание внешнего вида Левиогеля и содержание упаковки
Левиогель выпускается в тубах по 50 г или 100 г геля.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармасевтико СИТ С.р.л. – Виа Кавур, 70 – 27035 Меде (ПВ)