Лемпард

Інструкція: інформація для користувача

LAMPARD 10 000 ОД/мл краплі для прийому всередину, розчин

колекальциферол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Лемпард і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Лемпарда
3. Як застосовувати Лемпард
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Лемпард
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лемпард і для чого він призначений

Лемпард містить колекальциферол (вітамін D).
Лемпард застосовується для профілактики і лікування дефіциту (низького рівня в організмі) колекальциферолу (вітаміну D).

2. Що потрібно знати перед прийомом Лемпарда

Не приймайте Лемпард

• якщо у вас алергія на вітамін D або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо у вас ниркові камені;
• якщо у вас високий рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D);
• якщо у вас погано працюють нирки (серйозна ниркова недостатність) (див. також «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лемпарда.
Лікар може порадити прийом Лемпарда для профілактики дефіциту вітаміну D:

• у новонароджених (особливо недоношених) та немовлят,
• під час останнього триместру вагітності,
• у жінок, які годують, наприкінці зими та навесні,
• у літніх людей,
• при недостатньому впливі сонячного світла, особливо у дітей та підлітків,
• при несбалансованому харчуванні (наприклад, бідному на кальцій, вегетаріанській дієті),
• при інтенсивному забарвленні шкіри,
• при поширених захворюваннях шкіри, інфекційних захворюваннях (наприклад, туберкульозі, проказі), шлунково-кишкових захворюваннях або захворюваннях печінки (печінковій недостатності),
• у пацієнтів, які отримують лікування протиепілептичними засобами або тривалою терапією деякими протизапальними препаратами.

Лікар може призначити вам інші дози, ніж зазначені в розділі «Як приймати Лемпард» у таких випадках:

• якщо ви отримуєте лікування протисудомними засобами або барбітуратами (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо ви отримуєте лікування лікарськими засобами, що містять кортикостероїдні гормони (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо ви отримуєте лікування ліками, що знижують рівень жирів у крові (наприклад, колестипол, колестирамін та орлістат) (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо ви отримуєте лікування антиацидними препаратами, що містять алюміній (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо у вас ожиріння;
• якщо у вас захворювання шлунково-кишкового тракту (недостатнє всмоктування в кишечнику (наприклад, хвороба Крона, хронічне запалення кишечника, ціліакія), муковісцидоз або кістозний фіброз, баріатрична хірургія);
• якщо у вас погано працює печінка;
• якщо у вас хронічний алкоголізм або якщо ви чи ваша дитина приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D (див. також «Лемпард з їжею, напоями та алкоголем»).

Лікар може призначити вам періодичні аналізи для контролю рівнів вітаміну D або кальцію в крові та сечі у таких випадках:

• якщо вам потрібно довготривале лікування Лемпардом;
• якщо ви літня людина та отримуєте лікування ліками, що впливають на серце, які містять дигіталіс, або діуретиками;
• якщо у вас саркоїдоз (захворювання, що вражає сполучну тканину).

Якщо ваші рівні вітаміну D або кальцію підвищаться, лікар зменшить дозу або припинить лікування Лемпардом.
Загалом вам не слід приймати Лемпард, якщо у вас погано працюють нирки (див. «Не приймайте Лемпард»); але якщо лікар вважає, що лікування Лемпардом абсолютно необхідне, вам потрібно буде періодично здавати аналізи для контролю рівня кальцію в крові. Якщо ваш рівень кальцію підвищиться, лікар зменшить дозу або припинить лікування Лемпардом.

Інші лікарські засоби та Лемпард
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Особливо повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• протисудомні засоби, наприклад фенітоїн, карбамазепін та барбітурати (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), оскільки їх одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• діуретики (ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску), оскільки вони зменшують виведення кальцію з організму. У цьому випадку лікар може призначити вам аналізи для контролю рівня кальцію в крові та сечі;
• ліки, що містять кортикостероїди (засоби, що використовуються для лікування запалень), оскільки їх одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• ліки, що містять дигіталіс (наприклад, дигоксин) та інші кардіоглікозиди, що використовуються при деяких захворюваннях серця: токсичність цих препаратів може збільшитися при одночасному прийомі з Лемпардом;
• антиацидні препарати, що містять алюміній, оскільки їх одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• ліки, що містять магній, оскільки їх одночасний прийом із Лемпардом може призвести до підвищення рівня магнію в крові (гіпермагнеземія);
• варфарин (антикоагулянт, що використовується для профілактики утворення тромбів), оскільки його антикоагулянтна дія може посилитися при одночасному прийомі з Лемпардом, що може спричинити кровотечі;
• проносні засоби;
• колестирамін, колестипол та орлістат (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину), оскільки їх одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• антибактеріальні засоби, такі як рифампіцин та ізоніазид;
• цитотоксичні агенти, такі як актиноміцин, та інші протигрибкові засоби, такі як кетоконазол.

Лемпард з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві у таких випадках:

• якщо у вас хронічний алкоголізм;
• якщо ви чи ваша дитина приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У перші 6 місяців вагітності вітамін D слід приймати з обережністю через ризик вроджених вад плоду (тератогенний ефект) (див. також «Якщо ви прийняли Лемпард більше, ніж потрібно»). Лікар призначить вам цей засіб лише у разі крайньої необхідності.
За необхідності вітамін D можна приймати в останньому триместрі вагітності та під час годування груддю. Це не замінює призначення вітаміну D3 новонародженому.
Фертильність
Немає даних щодо впливу цього препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу Лемпарда на здатність керувати транспортними засобами. Проте такий вплив є малоймовірним. Однак, оскільки сонливість може виникнути як побічний ефект лікування Лемпардом, враховуйте це, якщо вам потрібно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Лемпард

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендується приймати Лемпард під час їжі.
Нижче наведені рекомендовані дози; лікар індивідуально підбере дозування залежно від характеру та тяжкості вашого стану дефіциту вітаміну D (див. також «Попередження та застереження»). Лікар повідомить вас, коли можна припинити прийом препарату.

Дитяча популяція (< 18 років)
Новонароджені (0–1 рік)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D3) на добу.
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 4 краплі на добу (відповідає 1 000 ОД вітаміну D3).

Діти (1–11 років)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D3) на добу. З другого року життя, за наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D та за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 3 крапель на добу (відповідає 750 ОД вітаміну D3).
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ОД вітаміну D3).

Підлітки (12–17 років)
Профілактика: 2–4 краплі на добу (відповідає 500–1 000 ОД вітаміну D3).
Лікування: 4–16 крапель на добу (відповідає 1 000–4 000 ОД вітаміну D3). Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ОД вітаміну D3).

Вагітні жінки
Рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ОД вітаміну D3) у третьому триместрі.
Однак у жінок із встановленим дефіцитом вітаміну D може знадобитися вища доза (до 2 000 ОД на добу — 8 крапель).

Дорослі та літні люди
Профілактика: рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ОД вітаміну D3). За наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D, за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ОД вітаміну D3).
Лікування: 4 краплі (відповідає 1 000 ОД вітаміну D3) на добу. Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Вищі дози слід підбирати залежно від рівнів 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH) D) у сироватці крові, тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Добова доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ОД вітаміну D3).

Інструкція щодо використання пляшки з крапельницею

1. Перед застосуванням струсіть пляшку.
2. Відкрутіть дитячий запобіжний ковпачок, натискаючи зверху вниз і одночасно обертаючи проти годинникової стрілки.
3. Накапайте краплі в чайну ложку та введіть безпосередньо в рот.
4. Закрийте пляшку, закрутивши ковпачок до кінця за годинниковою стрілкою, і зберігайте її в упаковці.

Якщо ви прийняли Лемпард у дозі, що перевищує рекомендовану
Занадто високі дози Лемпарда можуть призвести до дуже високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія), симптомами яких є нудота, блювота, спрага, надмірна спрага (полідипсія), підвищена кількість сечі (поліурія), запори, дегідратація, анорексія (втрата апетиту), біль у животі, м’язова слабкість, втому, порушення психіки, біль у кістках, захворювання нирок, що називається нефрокальциноз, камені в нирках, а в тяжких випадках — аритмія серця. Крайня гіперкальціємія може призвести до коми та смерті.
Тривале підвищення рівня кальцію може призвести до відкладення кальцію в артеріях, венах і внутрішніх органах та до необоротного ураження нирок.
Прийом вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити підвищений рівень кальцію у крові матері, що може призвести до вроджених вад у плода (уповільнення фізичного та розумового розвитку дитини, звуження відкриття аорти поблизу серця, ураження сітківки, порушення роботи паращитоподібних залоз у новонародженого, що призводить до низького рівня кальцію в крові дитини, що спричиняє непрохані скорочення м’язів та судоми).
У разі випадкового прийому надмірної дози Лемпарда негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу Лемпарда
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів визначається відповідно до такої умовності:

• дуже часто: може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб
• часто: може впливати до 1 із 10 осіб
• нечасто: може впливати до 1 із 100 осіб
• рідко: може впливати до 1 із 1000 осіб
• дуже рідко: може впливати до 1 із 10 000 осіб
• невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги:

• Серйозні алергічні реакції (рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб): набряк обличчя, язика і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка.

Інші можливі побічні ефекти: Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові)
• Гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі)
  Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)
• Стан сплутаності свідомості
• Анорексія (втрата апетиту)
• Сонливість
• Спрага
• Свербіж
• Висип
• Кропив’янка
• Запор
• Метеоризм
• Нудота
• Біль у животі
• Діарея
  Інші побічні ефекти (частота невідома)
• Ниркова недостатність (погане функціонування нирок)
• Ниркові камені
• Поліурія (збільшена кількість сечі)
• Полідипсія (надмірна спрага)
• Головний біль
• Блювота
• Порушення смаку
• Сухість у роті
• Астенія
• Запаморочення
• Порушення серцевого ритму.

Дотримання інструкцій, наведених у цьому вкладиші, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладиші, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лемпард

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця і стосується лікарського засобу в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижче 30°C. Не заморожуйте.
Зберігайте цей лікарський засіб у початковій упаковці, щоб захистити його від світла.
Після першого відкриття флакона Лемпард 10 000 ОД/мл краплі для орального застосування, розчин, термін придатності лікарського засобу становить 5 місяців (зазначте дату першого відкриття у відповідному місці на пачці). Після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лемпард 10 000 ОД/мл краплі для орального застосування, розчин

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D). Кожен мл розчину містить 0,25 мг, що відповідає 10 000 ОД діючої речовини. 1 крапля містить 250 ОД вітаміну D.
• Іншим компонентом є рафінована олія із оливок.

Опис зовнішнього вигляду Лемпарда та вміст упаковки
Флакон із крапельницею з коричневого скла, що містить 10 мл розчину, закритий дитячим колпачком із поліетилену.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Мілано - Італія
Виробник
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Павія

Інструкція: інформація для користувача

Лемпард 25.000 ОД/2,5 мл розчин для орального застосування, 25.000 ОД/2,5 мл розчин для орального застосування у флаконі-капельниці одноразового використання

колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лемпард і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Лемпарда
3. Як застосовувати Лемпард
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лемпард
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лемпард і для чого його застосовують

Лемпард містить колекальциферол (вітамін D).
Лемпард призначають для:

• профілактики дефіциту вітаміну D у дорослих у випадках, коли не досягнуто терапевтичну приверженість при застосуванні низьких добових доз колекальциферолу;
• лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лемпард

Не приймайте Лемпард

• якщо Ви маєте алергію на вітамін D або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D);
• якщо у Вас ниркові камені;
• якщо у Вас погано працюють нирки (серйозна ниркова недостатність) (див. також «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лемпард.
Лікар може порадити прийом Лемпард для профілактики дефіциту вітаміну D:

• у людей похилого віку,
• при недостатньому впливі сонячного світла,
• при несбалансованій дієті (наприклад, бідній на кальцій, вегетаріанській дієті),
• при інтенсивному забарвленні шкіри,
• при значних захворюваннях шкіри, інфекційних захворюваннях (наприклад, туберкульозі, проказі), захворюваннях травлення або захворюваннях печінки (печінковій недостатності),
• у пацієнтів, які отримують лікування протисудомними засобами або тривалу терапію певними протизапальними засобами.

Лікар може призначити Вам інші дози, ніж зазначені в розділі «Як приймати Лемпард», у таких випадках:

• якщо Ви отримуєте лікування протисудомними засобами або барбітуратами (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо Ви отримуєте лікування лікарськими засобами, що містять кортикостероїдні гормони (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо Ви отримуєте лікування лікарськими засобами, що знижують рівень жирів у крові (наприклад, колестипол, колестірамін та орлістат) (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо Ви отримуєте лікування антацидними засобами, що містять алюміній (див. також «Інші лікарські засоби та Лемпард»);
• якщо Ви маєте надлишкову вагу;
• якщо у Вас захворювання травлення (порушення всмоктування в кишечнику (наприклад, хвороба Крона, хронічне запалення кишечника, ціліакія, муковісцидоз або кістозний фіброз, баріатрична хірургія);
• якщо у Вас погано працює печінка;
• якщо Ви страждаєте хронічним алкоголізмом або приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D (див. також «Лемпард із їжею, напоями або алкоголем»).

Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівнів вітаміну D або кальцію в крові та сечі у таких випадках:

• якщо Ви повинні довго приймати Лемпард;
• якщо Ви похилий вік і отримуєте лікування ліками, що діють на серце, які містять дигіталіс, або діуретиками;
• якщо у Вас саркоїдоз (захворювання, що вражає сполучну тканину).

Якщо Ваші рівні вітаміну D або кальцію підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Лемпард.
Загалом Вам не слід приймати Лемпард, якщо у Вас погано працюють нирки (див. «Не приймайте Лемпард»); але якщо лікар вважає, що лікування Лемпард абсолютно необхідне, Вам необхідно буде проходити періодичні аналізи для контролю рівня кальцію в крові. Якщо Ваш рівень кальцію підвищений, лікар зменшить дозу або припинить лікування Лемпард.

Діти та підлітки
Лемпард 25 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендований дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.

Інші лікарські засоби та Лемпард
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• протисудомні засоби, наприклад, фенітоїн, карбамазепін та барбітурати (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), оскільки їх одночасний прийом із Лемпард може зменшити ефект останнього;
• діуретики (ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску), оскільки вони зменшують виведення кальцію з організму. У цьому випадку лікар може призначити аналізи для контролю рівня кальцію в крові та сечі;
• ліки, що містять кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запалень), оскільки їх одночасний прийом із Лемпард може зменшити ефект останнього;
• ліки, що містять дигіталіс (наприклад, дигоксин) та інші кардіоглікозиди, що використовуються при деяких захворюваннях серця: токсичність цих ліків може збільшитися при їхньому одночасному прийомі з Лемпард;
• антацидні засоби, що містять алюміній, оскільки їх одночасний прийом із Лемпард може зменшити ефект останнього;
• ліки, що містять магній, оскільки їх одночасний прийом із Лемпард може призвести до підвищення рівня магнію в крові (гіпермагнеземія);
• варфарин (антикоагулянт, що використовується для профілактики утворення тромбів), оскільки його антикоагулянтний ефект може посилитися при одночасному прийомі з Лемпард, що може спричинити кровотечі;
• проносні засоби;
• колестірамін, колестипол та орлістат (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину), оскільки їх одночасний прийом із Лемпард може зменшити ефект останнього;
• антибактеріальні засоби, такі як рифампіцин та ізоніазид;
• цитотоксичні агенти, такі як актиноміцин, та інші протигрибкові засоби, такі як кетоконазол.

Лемпард із їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте хронічним алкоголізмом;
• якщо Ви приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить Вам вітамін D лише у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Лемпард, ніж слід»).
Лемпард 25 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендований під час вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плоду, лікар може призначити Вам вітамін D під час вагітності у менших дозах, якщо це необхідно.

Годування грудьми
Лемпард 25 000 ОД розчин для перорального застосування не рекомендований під час годування грудьми.
У разі необхідності лікар призначить Вам вітамін D під час годування грудьми у менших дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.

Фертильність
Немає даних щодо впливу цього препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу Лемпард на здатність керувати транспортними засобами. Однак, оскільки сонливість може виникнути як побічний ефект лікування Лемпард, враховуйте це, якщо Ви повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Лемпард

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Лемпард під час їжі.
Нижче наведені рекомендовані дози; ваш лікар може їх скоригувати залежно від характеру та тяжкості вашого стану нестачі вітаміну D (див. також «Попередження та застереження»). Лікар повідомить вам, коли можна припинити прийом цього лікарського засобу.

Лемпард 25 000 ОД/2,5 мл розчин для перорального застосування у флаконі-однодозовому
Дорослі та літні люди
Профілактика: 1 флакон-однодозовий (еквівалентний 25 000 ОД вітаміну D) один раз на місяць.
Лікування: 1 флакон-однодозовий (еквівалентний 25 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом 8–12 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити меншу дозу.

Дитяча популяція
Застосування Лемпард 25 000 ОД розчину для перорального застосування не рекомендовано новонародженим, дітям та підліткам віком до 18 років.

Вагітні жінки
Застосування Лемпард 25 000 ОД розчину для перорального застосування не рекомендовано під час вагітності.

Лемпард 25 000 ОД/2,5 мл розчин для перорального застосування у багаторазовому флаконі з дозувальною шприцем
Дорослі та літні люди
Профілактика: 1 доза по 25 000 ОД один раз на місяць.
Лікування: 1 доза по 25 000 ОД один раз на тиждень протягом 8–12 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити меншу дозу.

Дитяча популяція
Застосування Лемпард 25 000 ОД розчину для перорального застосування не рекомендовано новонародженим, дітям та підліткам віком до 18 років.

Вагітні жінки
Застосування Лемпард 25 000 ОД розчину для перорального застосування не рекомендовано під час вагітності.

Інструкція щодо використання дозувального шприца
Одна доза, набрана дозувальним шприцем, що входить до комплекту, шляхом відсмоктування розчину з флакона до позначки, відповідає 2,5 мл (еквівалентно 25 000 ОД вітаміну D). Кожен флакон дозволяє зробити 4 відбори, що відповідає 4 дозам.

1. Перед використанням струшіть флакон.
2. Відкрийте дитячий замок безпеки, натиснувши зверху вниз і одночасно обертаючи проти годинникової стрілки.
3. Вставте чистий і сухий дозувальний шприц у горловину флакона так, щоб він міцно і до кінця увійшов у адаптер для шприца (малюнок А).
4. Щоб наповнити дозувальний шприц без утворення бульбашок повітря, повільно переверніть флакон догори дном, міцно тримаючи дозувальний шприц, і повільно потягніть поршень вниз, доки він не досягне позначки (малюнок Б).
5. Якщо видно бульбашки повітря або ви набрали розчину понад позначку, потисніть поршень вгору, частково або повністю повернувши розчин у флакон, і повторіть відбір.
6. Якщо призначено більше однієї дози, відберіть необхідну кількість доз, кілька разів наповнюючи дозувальний шприц.
7. Поставте флакон у вертикальне положення, досі не виймаючи шприц, потім обережно вийміть дозувальний шприц з горловини флакона, обертаючи його.
8. Можна випорожнити вміст дозувального шприца безпосередньо в рот або вилити його вимірювальну ложку. Якщо випорожнюєте шприц безпосередньо в рот, пацієнт повинен сидіти прямо. Бажано повільно випорожняти шприц усередину щоки. Щоб уникнути удушення, швидкість випорожнення шприца має відповідати швидкості ковтання.
9. Закрийте флакон його кришкою, закрутіть ковпачок і добре поверніть його за годинниковою стрілкою, після чого зберігайте флакон у пачці.
10. Дозувальний шприц слід ретельно промити та висушити перед наступним використанням.

(малюнок А) (малюнок Б)

Якщо ви прийняли більше Лемпард, ніж слід
Занадто високі дози Лемпард можуть спричинити дуже високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія), симптомами яких є нудота, блювота, спрага, надмірна спрага (полідипсія), кількість сечі понад норму (поліурія), запори, дегідратація, анорексія (втрата апетиту), боль у животі, м’язова слабкість, втому, розлади психіки, боль у кістках, захворювання нирок, що називається нефрокальциноз, камені в нирках, а в найтяжчих випадках — аритмію серця. Крайня гіперкальціємія може призвести до коми та смерті.
Тривале підвищення рівня кальцію може призвести до відкладення кальцію в артеріях, венах та органах і до необоротних ниркових уражень.
Прийом вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити підвищений рівень кальцію в крові матері, що може призвести до вроджених вад у плода (відставання у фізичному та розумовому розвитку дитини, звуження відкриття аорти поблизу серця, ураження сітківки, порушення роботи паращитоподібних залоз у новонародженого, що призводить до низького рівня кальцію в крові дитини, що спричиняє непрохані скорочення м’язів та судоми).
У разі випадкового прийому надмірної дози Лемпард негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти дозу Лемпард
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів визначається згідно з такою умовністю:

• дуже часто: може впливати на більше, ніж одну людину з десяти
• часто: може впливати до однієї людини з десяти
• не часто: може впливати до однієї людини зі ста
• рідко: може впливати до однієї людини з тисячі
• дуже рідко: може впливати до однієї людини з десяти тисяч
• невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та
зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги:

• Серйозні алергічні реакції (рідко: можуть впливати до однієї людини з тисячі): набряк обличчя, язика і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка.

Інші можливі побічні ефекти: Не часто (можуть впливати до однієї людини зі ста)

• Гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові)

• Гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі)
  Рідко (можуть впливати до однієї людини з 1 000)

• Сплутаність свідомості

• Анорексія (втрата апетиту)

• Сонливість

• Спрага

• Свербіж

• Висип

• Кропив’янка

• Запор

• Метеоризм

• Нудота

• Біль у животі

• Діарея
  Інші побічні ефекти (частота невідома)

• Ниркова недостатність (погане функціонування нирок)

• Ниркові камені

• Поліурія (об’єм сечі понад норму)

• Полідипсія (надмірна спрага)

• Головний біль

• Блювота

• Дисгеузія

• Сухість у роті

• Астенія

• Запаморочення

• Порушення серцевого ритму.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Лемпард

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця і стосується лікарського засобу, запакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижче 30 °C. Не заморожуйте.
Зберігайте цей лікарський засіб у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Після першого відкриття флакона Лемпард 25 000 ОД/2,5 мл розчину для перорального застосування у багаторазовому контейнері об’ємом 10 мл разом із дозувальною шприцем, термін придатності лікарського засобу становить 6 місяців (зазначте дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на пачці). Після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лемпард 25 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо в однодозовій упаковці

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D). Кожна однодозова упаковка містить 0,625 мг, що відповідає 25 000 ОД діючої речовини.
• Іншою складовою є рафінована оливкова олія.

Що містить Лемпард 25 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо у багаторазовій упаковці об’ємом 10 мл з
дозувальною шприцем

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D). Кожна доза, відміряна дозувальним шприцем, містить 0,625 мг, що відповідає 25 000 ОД діючої речовини.
• Іншою складовою є рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Лемпарда та вміст упаковки
Лемпард 25 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо в однодозовій упаковці: однодозова упаковка з коричневого скла, що містить 2,5 мл розчину, запечатана кришкою з поліетилену. Упаковки по 1, 2 або 4 однодозові упаковки.
Лемпард 25 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо у багаторазовому флаконі з дозувальним шприцем: упаковка з коричневого скла, що містить 10 мл розчину, закрита дитячою кришкою з поліетилену. У комплекті — дозувальний шприц.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Мілан – Італія
Виробник
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Павія

Інструкція: інформація для користувача

Лемпард 50 000 ОД/5 мл розчин для прийому всередину в однодозовій ємності

колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лемпард і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Лемпарда
3. Як приймати Лемпард
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лемпард
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лемпард і для чого він призначений

Лемпард містить колекальциферол (вітамін D).
Лемпард призначений для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лемпарда

Не приймайте Лемпард

• якщо Ви маєте алергію на вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D);
• якщо Ви страждаєте на ниркові камені;
• якщо Ви маєте погану роботу нирок (важка ниркова недостатність) (див. також «Застереження та обережність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лемпарда.
Лікар може призначити Вам інші дози, ніж зазначені в розділі «Як приймати Лемпард», у таких випадках:

• якщо Ви приймаєте протисудомогі ліки або барбітурати (див. також «Інші ліки та Лемпард»);
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять кортикостероїдні гормони (див. також «Інші ліки та Лемпард»);
• якщо Ви приймаєте ліки, які знижують рівень жирів у крові (наприклад, колестипол, колестірамін або орлістат) (див. також «Інші ліки та Лемпард»);
• якщо Ви приймаєте антиацидні засоби, що містять алюміній (див. також «Інші ліки та Лемпард»);
• якщо Ви маєте надлишкову вагу;
• якщо Ви страждаєте на захворювання травлення (порушення всмоктування в кишечнику (наприклад, хвороба Крона, хронічне запалення кишечника, ціліакія), муковіскоз або кістозний фіброз, баріатричні операції);
• якщо Ви маєте погану роботу печінки;
• якщо Ви страждаєте на хронічний алкоголізм або приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, їжу з доданим вітаміном D або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D (див. також «Лемпард з їжею, напоями або алкоголем»).

Лікар може призначити Вам періодичні аналізи для контролю рівнів вітаміну D або кальцію в крові та сечі у таких випадках:

• якщо Ви повинні приймати Лемпард тривалий час;
• якщо Ви — літня людина, яка приймає ліки, що впливають на серце і містять дигіталіс, або діуретики;
• якщо Ви страждаєте на саркоїдоз (захворювання, що вражає сполучну тканину).

Якщо Ваші рівні вітаміну D або кальцію підвищаться, лікар зменшить дозу або припинить лікування Лемпардом.
Загалом Вам не слід приймати Лемпард, якщо Ви маєте погану роботу нирок (див. «Не приймайте Лемпард»); але якщо лікар вважає, що лікування Лемпардом абсолютно необхідне, Вам будуть необхідні періодичні аналізи для контролю рівня кальцію в крові. Якщо Ваш рівень кальцію підвищиться, лікар зменшить дозу або припинить лікування Лемпардом.

Діти та підлітки
Лемпард 50 000 ОД, розчин для перорального застосування в однодозовій упаковці, не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.

Інші ліки та Лемпард
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• протисудомогі засоби, наприклад фенітоїн, карбамазепін або барбітурати (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), оскільки їхній одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• діуретики (ліки, що використовуються для лікування високого тиску), оскільки вони зменшують виведення кальцію з організму. У цьому випадку лікар може призначити Вам аналізи для контролю рівня кальцію в крові та сечі;
• ліки, що містять кортикостероїди (засоби, що використовуються для лікування запалень), оскільки їхній одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• ліки, що містять дигіталіс (наприклад, дигоксин), та інші серцеві глікозиди, що використовуються при деяких захворюваннях серця: токсичність цих ліків може збільшитися при їхньому одночасному прийомі з Лемпардом;
• антиацидні засоби, що містять алюміній, оскільки їхній одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• ліки, що містять магній, оскільки їхній одночасний прийом із Лемпардом може призвести до підвищення рівня магнію в крові (гіпермагнезіемія);
• варфарин (антикоагулянт, що використовується для профілактики утворення тромбів), оскільки його антикоагулянтна дія може посилитися при одночасному прийомі з Лемпардом, що може призвести до кровотечі;
• слабки;
• холестірамін, колестипол та орлістат (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину), оскільки їхній одночасний прийом із Лемпардом може зменшити дію останнього;
• антибактеріальні засоби, такі як рифампіцин та ізоніазид;
• цитотоксичні засоби, наприклад актиноміцин, та інші протигрибкові засоби, наприклад кетоконазол.

Лемпард з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на хронічний алкоголізм;
• якщо Ви приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, їжу з доданим вітаміном D або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить Вам вітамін D лише у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Лемпарда, ніж слід»).
Лемпард 50 000 ОД, розчин для перорального застосування в однодозовій упаковці, не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плоду, лікар може призначити Вам вітамін D під час вагітності в менших дозах, якщо це необхідно.

Годування грудьми
Лемпард 50 000 ОД, розчин для перорального застосування в однодозовій упаковці, не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми.
Якщо це необхідно, лікар призначить Вам вітамін D під час годування грудьми в менших дозах. Це не замінює прийом вітаміну D новонародженим. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей факт слід враховувати при додатковому прийомі вітаміну D дитиною.

Фертильність
Немає даних щодо впливу цього препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу Лемпарда на здатність керувати транспортними засобами. Однак, вплив на цю здатність малоймовірний. У будь-якому разі, оскільки сонливість може виникати як побічний ефект від лікування Лемпардом, враховуйте це, якщо Ви збираєтеся керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Лемпард

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Лемпард під час їжі.
Нижче наведені рекомендовані дози; ваш лікар визначить їх залежно від характеру та тяжкості вашого стану нестачі вітаміну D (див. також «Попередження та застереження»). Лікар повідомить вас, коли можна припинити прийом лікарського засобу.
Дорослі та літні люди
Лікування:
1 однодозовий контейнер (еквівалент 50 000 О.О. вітаміну D) один раз на тиждень протягом максимум 6 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.
Дитяча популяція
Застосування Лемпард 50 000 О.О. розчину для перорального застосування в однодозовому контейнері не рекомендується новонародженим, дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Вагітні жінки
Застосування Лемпард 50 000 О.О. розчину для перорального застосування в однодозовому контейнері не рекомендується під час вагітності.
Якщо ви прийняли більше Лемпарда, ніж потрібно
Занадто високі дози Лемпарда можуть спричинити дуже високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та в сечі (гіперкальціурія), симптомами яких є нудота, блювання, спрага, надмірна спрага (полідипсія), підвищена кількість сечі (поліурія), запори, дегідратація, анорексія (втрата апетиту), біль у животі, слабкість м’язів, втому, розлади психіки, біль у кістках, захворювання нирок, що називається нефрокальциноз, камені в нирках, а в найтяжчих випадках — аритмію серця. Крайня гіперкальціємія може призвести до коми та смерті.
Тривале підвищення рівня кальцію може спричинити відкладення кальцію в артеріях, венах та органах, а також необоротну ниркову недостатність.
Прийом вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити підвищений рівень кальцію в крові матері, що може призвести до вад розвитку плода (затримка фізичного та розумового розвитку дитини, звуження відкриття аорти поблизу серця, ураження сітківки, порушення функції паращитовидних залоз у новонародженого, що призводить до низького рівня кальцію в крові дитини, що спричиняє непрохані скорочення м’язів та судоми).
У разі випадкового прийому надлишкової дози Лемпарда негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти дозу Лемпарда
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів визначається відповідно до такої угоди:

• дуже часто: може впливати на більше, ніж одну людину з десяти
• часто: може впливати до однієї людини з десяти
• нечасто: може впливати до однієї людини зі ста
• рідко: може впливати до однієї людини з тисячі
• дуже рідко: може впливати до однієї людини з десяти тисяч
• невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Якщо виникли такі побічні ефекти, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря або
найближчого пункту невідкладної допомоги:

• Серйозні алергічні реакції (рідко: можуть впливати до однієї людини з тисячі): набряк обличчя, язика і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка.

Інші можливі побічні ефекти: Нечасті (можуть впливати до однієї людини зі ста)

• Гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові)

• Гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі) Рідкісні (можуть впливати до однієї людини з 1 000)

• Стани сплутаності свідомості

• Анорексія (втрата апетиту)

• Сонливість

• Спрага

• Зуд

• Висипання на шкірі

• Кропив’янка

• Запор

• Метеоризм

• Нудота

• Біль у животі

• Діарея

Інші побічні ефекти (частота невідома)

• Ниркова недостатність (погане функціонування нирок)
• Ниркові камені
• Поліурія (підвищена кількість сечі)
• Полідипсія (надмірна спрага)
• Головний біль
• Блювота
• Дисгевзія
• Сухість у роті
• Астенія
• Запаморочення
• Порушення серцевого ритму.

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лемпард

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця і стосується лікарського засобу, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижчій за 30°C. Не заморожуйте.
Зберігайте цей лікарський засіб у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лемпард 50 000 ОД/5 мл розчин для прийому всередину у флаконі одноразового використання

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D). Кожен флакон одноразового використання містить 1,25 мг, що відповідає 50 000 ОД діючої речовини.
• Іншою складовою є рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Лемпарда та вміст упаковки
Лемпард 50 000 ОД/5 мл розчин для прийому всередину у флаконі одноразового використання: флакон одноразового використання з коричневого скла, що містить 5 мл розчину, закритий ковпачком із поліетилену. Упаковки по 1, 2 або 4 флакони одноразового використання.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Мілано - Італія
Виробник
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Павія