Lampard
Italia
Contenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- LAMPARD 10.000 U.I./ml gotas orales, solución
- 1. Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
- 3. Cómo tomar LAMPARD
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar LAMPARD
- 6. Contenido del envase y otra información
- Folleto informativo: Información para el usuario
- LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral, 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en recipiente monodosis
- 1. Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
- 3. Cómo tomar LAMPARD
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar LAMPARD
- 6. Contenido del envase y otra información
- Folleto informativo: información para el usuario
- LAMPARD 50.000 U.I./5 ml solución oral en envase unidosis
- 1. Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
- 3. Cómo tomar LAMPARD
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar LAMPARD
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el usuario
LAMPARD 10.000 U.I./ml gotas orales, solución
colecalciferol
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
- Cómo tomar LAMPARD
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar LAMPARD
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
LAMPARD contiene colecalciferol (vitamina D).
LAMPARD se utiliza para prevenir y tratar la carencia (niveles bajos en el organismo) de colecalciferol (vitamina D).
2. Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
No tome LAMPARD
- si es alérgico a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
- si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
- si padece cálculos renales;
- si tiene niveles altos de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D);
- si padece insuficiencia renal grave (ver también “Advertencias y precauciones”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LAMPARD.
El médico puede recomendar la toma de LAMPARD como prevención de la deficiencia de vitamina D:
- en recién nacidos (especialmente si son prematuros) y lactantes,
- durante el último trimestre de embarazo,
- en mujeres que amamantan, al final del invierno y en primavera,
- en personas mayores,
- si tiene una exposición insuficiente al sol, especialmente en niños y adolescentes,
- si sigue una dieta desequilibrada (por ejemplo, pobre en calcio, dieta vegetariana),
- si tiene una pigmentación intensa de la piel,
- si padece enfermedades cutáneas extensas, enfermedades infecciosas (como tuberculosis, lepra), trastornos digestivos o enfermedades hepáticas (insuficiencia hepática),
- si está siendo tratado con medicamentos antiepilépticos o con antiinflamatorios a largo plazo.
El médico podría recetarle dosis diferentes a las indicadas en “Cómo tomar LAMPARD” en los siguientes casos:
- si está recibiendo tratamiento con medicamentos anticonvulsivos o barbitúricos (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está recibiendo tratamiento con medicamentos que contienen corticosteroides (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está recibiendo tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de grasas en sangre (como colestipol, colestiramina u orlistat) (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está recibiendo tratamiento con antiácidos que contienen aluminio (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si tiene sobrepeso;
- si padece enfermedades digestivas (malabsorción intestinal (como enfermedad de Crohn, enfermedad inflamatoria intestinal crónica, celiaquía), fibrosis quística o mucoviscidosis, cirugía bariátrica);
- si padece insuficiencia hepática;
- si padece alcoholismo crónico o si usted o su hijo toman otros productos que contienen vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si utiliza leche enriquecida con vitamina D (ver también “LAMPARD con alimentos, bebidas o alcohol”).
El médico podría recetarle análisis periódicos para controlar los niveles de vitamina D o calcio en sangre y orina en los siguientes casos:
- si debe seguir el tratamiento con LAMPARD durante un período prolongado;
- si es una persona mayor que está siendo tratada con medicamentos que actúan sobre el corazón que contienen digitoxina o con diuréticos;
- si padece sarcoidosis (una enfermedad que afecta a los tejidos conectivos).
Si sus niveles de vitamina D o calcio estuvieran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con LAMPARD.
En general, no debería tomar LAMPARD si padece insuficiencia renal (ver “No tome LAMPARD”); pero si el médico considera que el tratamiento con LAMPARD es absolutamente necesario, deberá realizar análisis periódicos para controlar los niveles de calcio en sangre. Si sus niveles de calcio estuvieran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con LAMPARD.
Otros medicamentos y LAMPARD
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Informe especialmente a su médico si está tomando:
- medicamentos anticonvulsivos como fenitoína, carbamazepina y barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir el efecto de este último;
- diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión), ya que reducen la eliminación de calcio del organismo. En este caso, su médico podría solicitarle análisis para controlar el nivel de calcio en sangre y orina;
- medicamentos que contienen corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones), ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir su efecto;
- medicamentos que contienen digitoxina (por ejemplo, digoxina) y otros glucósidos cardíacos utilizados para ciertas enfermedades del corazón: la toxicidad de estos medicamentos puede aumentar cuando se toman junto con LAMPARD;
- antiácidos que contienen aluminio, ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir su efecto;
- medicamentos que contienen magnesio, ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían producirse niveles elevados de magnesio en sangre (hipermagnesemia);
- warfarina (anticoagulante utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que, cuando se toma conjuntamente con LAMPARD, su efecto anticoagulante podría aumentar, provocando hemorragias;
- laxantes;
- colestiramina, colestipol u orlistat (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto), ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir su efecto;
- antibacterianos como rifampicina e isoniazida;
- agentes citotóxicos como actinomicina y otros agentes antifúngicos como ketoconazol.
LAMPARD con alimentos, bebidas y alcohol
Informe a su médico en los siguientes casos:
- si padece alcoholismo crónico;
- si usted o su hijo toman otros productos que contienen vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si utiliza leche enriquecida con vitamina D.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante los primeros 6 meses de embarazo, la vitamina D debe tomarse con precaución debido al riesgo de malformaciones fetales (efectos teratógenos) (ver también “Si toma más LAMPARD del que debe”). El médico le recetará este medicamento solo si lo considera estrictamente necesario.
Cuando sea necesario, la vitamina D puede tomarse durante el último trimestre de embarazo y durante la lactancia. Esto no sustituye la administración de vitamina D3 al recién nacido.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto de este producto sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay datos disponibles sobre los efectos de LAMPARD sobre la capacidad de conducir. Sin embargo, es poco probable que tenga algún efecto sobre dicha capacidad. En cualquier caso, dado que puede presentarse somnolencia como efecto adverso del tratamiento con LAMPARD, tenga esto en cuenta si tiene que conducir vehículos o utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar LAMPARD
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Se recomienda tomar LAMPARD durante las comidas.
Las dosis recomendadas se indican a continuación; su médico ajustará estas dosis según la naturaleza y gravedad de su déficit de vitamina D (ver también "Advertencias y precauciones"). Su médico le indicará cuándo puede interrumpir la toma del medicamento.
Población pediátrica (< 18 años)
Recién nacidos (0-1 año)
Prevención: 1-2 gotas (equivalentes a 250-500 U.I. de vitamina D3) al día.
Tratamiento: el médico determinará la dosis adecuada y posteriormente podrá recetar una dosis más baja. La dosis diaria no debe superar las 4 gotas al día (equivalentes a 1.000 U.I. de vitamina D3).
Niños (1-11 años)
Prevención: 1-2 gotas (equivalentes a 250-500 U.I. de vitamina D3) al día. A partir del segundo año de vida, en presencia de múltiples factores de riesgo de déficit de vitamina D y según criterio del médico, la dosis puede aumentarse hasta 3 gotas al día (equivalentes a 750 U.I. de vitamina D3).
Tratamiento: el médico determinará la dosis adecuada y posteriormente podrá recetar una dosis más baja. La dosis diaria no debe superar las 8 gotas al día (equivalentes a 2.000 U.I. de vitamina D3).
Adolescentes (12-17 años)
Prevención: 2-4 gotas al día (equivalentes a 500-1.000 U.I. de vitamina D3).
Tratamiento: 4-16 gotas al día (equivalentes a 1.000-4.000 U.I. de vitamina D3). El médico determinará la dosis adecuada y posteriormente podrá recetar una dosis más baja. La dosis diaria no debe superar las 16 gotas al día (equivalentes a 4.000 U.I. de vitamina D3).
Mujeres embarazadas
La dosis recomendada es de 3-4 gotas al día (equivalentes a 750-1.000 U.I. de vitamina D3) durante el último trimestre. No obstante, en mujeres consideradas deficitarias de vitamina D puede ser necesaria una dosis más elevada (hasta 2.000 U.I. al día – 8 gotas).
Adultos y ancianos
Prevención: la dosis recomendada es de 3-4 gotas al día (equivalentes a 750-1.000 U.I. de vitamina D3). En presencia de múltiples factores de riesgo de déficit de vitamina D, según criterio del médico, la dosis puede aumentarse hasta 8 gotas al día (equivalentes a 2.000 U.I. de vitamina D3).
Tratamiento: 4 gotas (equivalentes a 1.000 U.I. de vitamina D3) al día. El médico determinará la dosis adecuada y posteriormente podrá recetar una dosis más baja. Las dosis más elevadas deben ajustarse según los niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D) que se deseen alcanzar, la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. La dosis diaria no debe superar las 16 gotas al día (equivalentes a 4.000 U.I. de vitamina D3).
Instrucciones para el uso del frasco con cuentagotas
- Agite el frasco antes de usarlo.
- Desenrosque la cápsula de seguridad a prueba de niños ejerciendo presión desde arriba hacia abajo y girando simultáneamente en sentido antihorario.
- Cuente las gotas en una cuchara y adminístrelas directamente en la boca.
- Cierre el frasco enroscando la cápsula y girando firmemente en sentido horario, y guárdelo en su envase original.
Si toma más LAMPARD de lo que debe
Dosis excesivas de LAMPARD pueden provocar niveles muy elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria), cuyos síntomas incluyen náuseas, vómitos, sed, sed excesiva (polidipsia), producción de orina superior a lo normal (poliuria), estreñimiento, deshidratación, anorexia (pérdida de apetito), dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, dolor óseo, una enfermedad renal denominada nefrocalcinosis, cálculos renales y, en casos más graves, arritmia cardíaca. Una hipercalcemia extrema puede provocar coma y muerte.
Niveles elevados de calcio mantenidos durante largos períodos pueden provocar depósitos de calcio en arterias, venas y órganos, así como daño renal irreversible.
La administración de vitamina D durante los primeros 6 meses de embarazo puede provocar niveles elevados de calcio en sangre en la madre, lo que puede causar malformaciones fetales (retraso en el desarrollo físico y mental del niño, estenosis de la abertura de la aorta cerca del corazón, daños en la retina, alteraciones en el funcionamiento de las glándulas paratiroides al nacer, con niveles bajos de calcio en sangre en el recién nacido que provocan contracciones musculares involuntarias y convulsiones).
Si se produce una ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de LAMPARD, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de LAMPARD
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La frecuencia de los posibles efectos adversos se define según la siguiente convención:
- muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
- frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
- poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas
- raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
- muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
- no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda inmediatamente la toma del medicamento y consulte al médico o acuda al servicio de urgencias más cercano:
- Reacciones alérgicas graves (raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta, dificultad para tragar, urticaria.
Otros posibles efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Hipercalcemia (niveles excesivos de calcio en sangre)
- Hipercalciuria (niveles excesivos de calcio en la orina)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) - Estado de confusión
- Anorexia (pérdida de apetito)
- Somnolencia
- Sed
- Picor
- Erupciones cutáneas
- Urticaria
- Estreñimiento
- Flatulencias
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Diarrea
Otros efectos adversos (frecuencia no conocida) - Insuficiencia renal (funcionamiento deficiente de los riñones)
- Cálculos renales
- Poliuria (cantidad de orina superior a la normal)
- Polidipsia (sed excesiva)
- Cefalea
- Vómitos
- Disgeusia
- Sequedad de boca
- Astenia
- Vértigo
- Arritmias cardíacas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar LAMPARD
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado y se entiende referida al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga este medicamento a una temperatura inferior a 30°C. No lo congele.
Mantenga este medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura del frasco de LAMPARD 10.000 U.I./ml gotas orales, solución, la validez del medicamento es de 5 meses (anote la fecha de primera apertura en el espacio previsto al efecto en la caja exterior). Transcurrido este período, deseche el medicamento que quede.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene LAMPARD 10.000 U.I./ml gotas orales, solución
- El principio activo es colecalciferol (vitamina D). Cada ml de solución contiene 0,25 mg, equivalente a 10.000 U.I. de principio activo. 1 gota contiene 250 U.I. de vitamina D.
- El otro componente es aceite de oliva refinado.
Descripción del aspecto de LAMPARD y contenido del envase
Frasco cuentagotas de vidrio ámbar que contiene 10 ml de solución, cerrado con una cápsula de polietileno
a prueba de niños.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milán - Italia
Productor
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavía
Folleto informativo: Información para el usuario
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral, 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en recipiente monodosis
colecalciferol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
- Cómo tomar LAMPARD
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar LAMPARD
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
LAMPARD contiene colecalciferol (vitamina D).
LAMPARD está indicado para:
- la prevención de la deficiencia de vitamina D en el adulto, únicamente en aquellos casos en los que no se logre la adherencia terapéutica con la administración diaria de bajas dosis de colecalciferol;
- el tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos (mayores de 18 años).
2. Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
No tome LAMPARD
- si es alérgico a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
- si tiene niveles altos de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D);
- si padece cálculos renales;
- si padece mal funcionamiento de los riñones (insuficiencia renal grave) (véase también “Advertencias y precauciones”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LAMPARD.
Su médico puede recomendarle la toma de LAMPARD como prevención de la deficiencia de vitamina D:
- en personas mayores,
- si tiene una exposición insuficiente al sol,
- si sigue una dieta desequilibrada (por ejemplo, baja en calcio, dieta vegetariana),
- si tiene una pigmentación intensa de la piel,
- si padece enfermedades cutáneas extensas, enfermedades infecciosas (como tuberculosis, lepra), trastornos digestivos o enfermedades hepáticas (insuficiencia hepática),
- si está siendo tratado con medicamentos antiepilépticos o con terapia a largo plazo con ciertos antiinflamatorios.
Su médico podría recetarle dosis diferentes a las indicadas en “Cómo tomar LAMPARD” en los siguientes casos:
- si está siendo tratado con medicamentos anticonvulsivos o barbitúricos (véase también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está siendo tratado con medicamentos que contienen hormonas corticosteroides (véase también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está siendo tratado con medicamentos que reducen los niveles de grasas en sangre (como por ejemplo colestipol, colestiramina u orlistat) (véase también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está siendo tratado con medicamentos antiácidos que contienen aluminio (véase también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si tiene sobrepeso;
- si padece enfermedades digestivas (mala absorción intestinal (como enfermedad de Crohn, enfermedad inflamatoria intestinal crónica, celiaquía, mucoviscidosis o fibrosis quística), cirugía bariátrica);
- si padece mal funcionamiento del hígado;
- si padece alcoholismo crónico o si toma otros productos que contienen vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si consume leche enriquecida con vitamina D (véase también “LAMPARD con alimentos, bebidas o alcohol”).
Su médico podría recetarle análisis periódicos para controlar los niveles de vitamina D o de calcio en sangre y en orina en los siguientes casos:
- si debe seguir el tratamiento con LAMPARD durante un largo período;
- si es una persona mayor que está tomando medicamentos para el corazón que contienen digitálicos o diuréticos;
- si padece sarcoidosis (una enfermedad que afecta a los tejidos conectivos).
Si sus niveles de vitamina D o de calcio fueran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con LAMPARD.
En general, no debería tomar LAMPARD si padece mal funcionamiento de los riñones (véase “No tome LAMPARD”); pero si su médico considera que el tratamiento con LAMPARD es absolutamente necesario, deberá realizar análisis periódicos para controlar los niveles de calcio en sangre. Si sus niveles de calcio fueran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con LAMPARD.
Niños y adolescentes
LAMPARD 25.000 U.I. solución oral no se recomienda en niños y adolescentes de entre 0 y 18 años.
Otros medicamentos y LAMPARD
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Informe especialmente a su médico si está tomando:
- medicamentos anticonvulsivos como fenitoína, carbamazepina y barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir su efecto;
- medicamentos diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión), ya que reducen la eliminación de calcio del organismo. En este caso, su médico podría solicitarle análisis para controlar el nivel de calcio en sangre y en orina;
- medicamentos que contienen corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones), ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir su efecto;
- medicamentos que contienen digitálicos (por ejemplo, digoxina) y otros glucósidos cardíacos utilizados para ciertas enfermedades del corazón: la toxicidad de estos medicamentos puede aumentar cuando se toman junto con LAMPARD;
- medicamentos antiácidos que contienen aluminio, ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir su efecto;
- medicamentos que contienen magnesio, ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían producirse niveles elevados de magnesio en sangre (hipermagnesemia);
- warfarina (medicamento anticoagulante utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que, cuando se toma conjuntamente con LAMPARD, su efecto anticoagulante podría aumentar, provocando hemorragias;
- laxantes;
- colestiramina, colestipol y orlistat (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto), ya que, cuando se toman conjuntamente con LAMPARD, podrían reducir su efecto;
- antibacterianos como rifampicina e isoniazida;
- agentes citotóxicos como actinomicina y otros agentes antifúngicos como ketoconazol.
LAMPARD con alimentos, bebidas y alcohol
Informe a su médico en los siguientes casos:
- si padece alcoholismo crónico;
- si toma otros productos que contienen vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si consume leche enriquecida con vitamina D.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante los primeros 6 meses de embarazo, su médico solo le recetará vitamina D si lo considera estrictamente necesario, debido al riesgo de efectos perjudiciales para el feto (véase el apartado 3 “Si toma más LAMPARD de lo que debe”).
LAMPARD 25.000 U.I. solución oral no se recomienda durante el embarazo.
Sin embargo, dado que la deficiencia de vitamina D es perjudicial tanto para la madre como para el feto, cuando sea necesario, su médico le recetará vitamina D durante el embarazo a dosis más bajas.
Lactancia
LAMPARD 25.000 U.I. solución oral no se recomienda durante la lactancia.
Cuando sea necesario, su médico le recetará vitamina D durante la lactancia a dosis más bajas. Esto no sustituye la administración de vitamina D al recién nacido. La vitamina D y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Este aspecto debe tenerse en cuenta cuando se administre vitamina D adicional al lactante.
Fertilidad
No existen datos sobre el efecto de este producto en la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay datos disponibles sobre los efectos de LAMPARD en la capacidad para conducir. Sin embargo, es improbable que tenga algún efecto sobre dicha capacidad. En cualquier caso, dado que puede presentarse somnolencia como efecto adverso del tratamiento con LAMPARD, tenga esto en cuenta si debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar LAMPARD
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Se recomienda tomar LAMPARD durante las comidas.
Las dosis recomendadas se indican a continuación; estas serán ajustadas por su médico en función de la naturaleza y gravedad de su déficit de vitamina D (ver también "Advertencias y precauciones"). Su médico le indicará cuándo puede interrumpir la toma del medicamento.
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en envase unidosis
Adultos y ancianos
Prevención: 1 envase unidosis (equivalente a 25.000 U.I. de vitamina D) una vez al mes.
Tratamiento: 1 envase unidosis (equivalente a 25.000 U.I. de vitamina D) una vez por semana durante 8-12 semanas. Su médico determinará la dosis adecuada para usted y posteriormente podría recetarle una dosis más baja.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de LAMPARD 25.000 U.I. solución oral en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años.
Mujeres embarazadas
No se recomienda el uso de LAMPARD 25.000 U.I. solución oral durante el embarazo.
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en frasco multidosis con jeringa dosificadora
Adultos y ancianos
Prevención: 1 dosis de 25.000 U.I. una vez al mes.
Tratamiento: 1 dosis de 25.000 U.I. una vez por semana durante 8-12 semanas. Su médico determinará la dosis adecuada para usted y posteriormente podría recetarle una dosis más baja.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de LAMPARD 25.000 U.I. solución oral en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años.
Mujeres embarazadas
No se recomienda el uso de LAMPARD 25.000 U.I. solución oral durante el embarazo.
Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora
Una dosis extraída con la jeringa dosificadora adjunta al envase, aspirando la solución desde el frasco hasta la marca, equivale a 2,5 ml (equivalente a 25.000 U.I. de vitamina D). Cada frasco permite 4 extracciones, correspondientes a 4 dosis.
- Agite el frasco antes de usarlo.
- Abra el cierre de seguridad a prueba de niños presionando desde arriba hacia abajo y girando simultáneamente en sentido antihorario.
- Introduzca la jeringa dosificadora, limpia y seca, en la abertura del frasco, de forma que encaje firmemente y hasta el fondo en el adaptador para jeringa (figura A).
- Para llenar la jeringa dosificadora sin crear burbujas de aire, gire lentamente el frasco boca abajo, sujetando firmemente la jeringa dosificadora, y tire despacio del émbolo hacia abajo hasta alcanzar la marca (figura B).
- Si se observan burbujas de aire o si ha sobrepasado la marca al extraer, empuje el émbolo hacia arriba, devolviendo parcial o totalmente la solución al frasco, y repita la extracción.
- Si se ha recetado más de una dosis, extraiga el número de dosis prescrito, llenando la jeringa dosificadora varias veces.
- Vuelva a colocar el frasco en posición vertical con la jeringa dosificadora aún colocada, y luego retire la jeringa dosificadora de la abertura del frasco girándola con cuidado y tirando simultáneamente.
- Es posible vaciar el contenido de la jeringa dosificadora directamente en la boca o verterlo en una cuchara. Si se vacía directamente en la boca, el paciente debe estar sentado completamente erguido. Preferiblemente, vacíe lentamente la jeringa contra la parte interna de la mejilla. Para evitar atragantamiento, adapte la velocidad de vaciado a la velocidad de deglución.
- Cierre el frasco con su tapón, enroscando la cápsula completamente en sentido horario, y guárdelo en su envase.
- La jeringa dosificadora debe lavarse cuidadosamente y secarse para su uso en una extracción posterior.
(figura A) (figura B)
Si toma más LAMPARD del que debe
Dosis excesivas de LAMPARD pueden provocar niveles muy elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria), cuyos síntomas incluyen náuseas, vómitos, sed, sed excesiva (polidipsia), producción de orina superior a lo normal (poliuria), estreñimiento, deshidratación, anorexia (pérdida de apetito), dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, dolor óseo, una enfermedad renal denominada nefrocalcinosis, cálculos renales y, en los casos más graves, arritmia cardíaca. Una hipercalcemia extrema puede provocar coma y muerte.
Niveles elevados de calcio mantenidos durante largos periodos pueden provocar depósitos de calcio en arterias, venas y órganos, así como daño renal irreversible.
La ingesta de vitamina D durante los primeros 6 meses de embarazo puede provocar niveles elevados de calcio en sangre de la madre, lo que puede causar malformaciones en el feto (retraso en el desarrollo físico y mental del niño, estrechamiento de la abertura de la aorta cerca del corazón, daños en la retina, alteraciones en el funcionamiento de las glándulas paratiroides al nacer, con niveles bajos de calcio en sangre del recién nacido que provocan contracciones musculares involuntarias y convulsiones).
Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de LAMPARD, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de LAMPARD
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
La frecuencia de los posibles efectos adversos se define según la siguiente convención:
- muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
- frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
- poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas
- raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
- muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
- no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma del medicamento y consulte
inmediatamente al médico o acuda al servicio de urgencias más cercano:
- Reacciones alérgicas graves (raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta, dificultad para tragar, urticaria.
Otros posibles efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Hipercalcemia (niveles excesivos de calcio en sangre)
- Hipercalciuria (niveles excesivos de calcio en orina)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) - Estado de confusión
- Anorexia (pérdida de apetito)
- Somnolencia
- Sed
- Picor
- Erupciones cutáneas
- Urticaria
- Estreñimiento
- Flatulencias
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Diarrea
Otros efectos adversos (frecuencia no conocida) - Insuficiencia renal (funcionamiento deficiente de los riñones)
- Cálculos renales
- Poliuria (cantidad de orina superior a la normal)
- Polidipsia (sed excesiva)
- Cefalea
- Vómitos
- Disgeusia
- Sequedad de boca
- Astenia
- Vértigo
- Arritmias cardíacas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo conservar LAMPARD
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado y se entiende referida al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga este medicamento a una temperatura inferior a 30°C. No lo congele.
Mantenga este medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura del frasco de LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en envase multidosis de 10 ml con jeringa dosificadora, la validez del medicamento es de 6 meses (anote la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja exterior). Transcurrido este período, deseche el medicamento sobrante.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en envase unidosis
- El principio activo es colecalciferol (vitamina D). Cada envase unidosis contiene 0,625 mg equivalentes a 25.000 U.I. de principio activo.
- El otro componente es aceite de oliva refinado.
Qué contiene LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en envase multidosis de 10 ml con
jeringa dosificadora
- El principio activo es colecalciferol (vitamina D). Cada dosis extraída con la jeringa dosificadora contiene 0,625 mg equivalentes a 25.000 U.I. de principio activo.
- El otro componente es aceite de oliva refinado.
Descripción del aspecto de LAMPARD y contenido del envase
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en envase unidosis: envase unidosis de vidrio ámbar que contiene 2,5 ml de solución, cerrado con una cápsula de polietileno. Envases de 1, 2 ó 4 envases unidosis.
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml solución oral en frasco multidosis con jeringa dosificadora: envase de vidrio ámbar que contiene 10 ml de solución, cerrado con una cápsula de seguridad (a prueba de niños) de polietileno. El envase incluye una jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milán – Italia
Productor
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavía
Folleto informativo: información para el usuario
LAMPARD 50.000 U.I./5 ml solución oral en envase unidosis
colecalciferol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
- Cómo tomar LAMPARD
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar LAMPARD
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es LAMPARD y para qué se utiliza
LAMPARD contiene colecalciferol (vitamina D).
LAMPARD está indicado para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos (mayores de 18 años).
2. Qué debe saber antes de tomar LAMPARD
No tome LAMPARD
- si es alérgico a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
- si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
- si tiene altos niveles de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D);
- si padece cálculos renales;
- si padece mal funcionamiento de los riñones (insuficiencia renal grave) (ver también “Advertencias y precauciones”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LAMPARD.
Su médico podría recetarle dosis diferentes a las indicadas en “Cómo tomar LAMPARD” en los siguientes casos:
- si está siguiendo un tratamiento con medicamentos anticonvulsivos o barbitúricos (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está siguiendo un tratamiento con medicamentos que contienen hormonas corticosteroides (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está siguiendo un tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de grasas en sangre (como por ejemplo colestipol, colestiramina y orlistat) (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si está siguiendo un tratamiento con medicamentos antiácidos que contienen aluminio (ver también “Otros medicamentos y LAMPARD”);
- si tiene sobrepeso;
- si padece enfermedades digestivas (malabsorción intestinal (como la enfermedad de Crohn, enfermedad inflamatoria intestinal crónica, celiaquía), mucoviscidosis o fibrosis quística, cirugía bariátrica);
- si padece mal funcionamiento del hígado;
- si padece alcoholismo crónico o si toma otros productos que contengan vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o en caso de consumo de leche enriquecida con vitamina D (ver también “LAMPARD con alimentos, bebidas o alcohol”).
Su médico podría recetarle análisis periódicos para controlar los niveles de vitamina D o de calcio en sangre y en orina en los siguientes casos:
- si debe seguir el tratamiento con LAMPARD durante un período prolongado;
- si es una persona mayor en tratamiento con medicamentos que actúan sobre el corazón que contienen digitoxina o con medicamentos diuréticos;
- si padece sarcoidosis (una enfermedad que afecta a los tejidos conectivos).
Si sus niveles de vitamina D o de calcio fueran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con LAMPARD.
En general, no debería tomar LAMPARD si padece mal funcionamiento de los riñones (ver “No tome LAMPARD”); pero si su médico considera que el tratamiento con LAMPARD es absolutamente necesario, deberá realizar análisis periódicos para controlar los niveles de calcio en sangre. Si sus niveles de calcio fueran elevados, su médico reducirá la dosis o interrumpirá el tratamiento con LAMPARD.
Niños y adolescentes
LAMPARD 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis no se recomienda en niños y adolescentes de entre 0 y 18 años.
Otros medicamentos y LAMPARD
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica.
Informe especialmente a su médico si está tomando:
- medicamentos anticonvulsivos como fenitoína, carbamazepina y barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), ya que cuando se toman conjuntamente con LAMPARD podrían reducir su efecto;
- medicamentos diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión), ya que reducen la eliminación de calcio del organismo. En este caso, su médico podría solicitarle análisis para controlar el nivel de calcio en sangre y orina;
- medicamentos que contienen corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones), ya que cuando se toman conjuntamente con LAMPARD podrían reducir su efecto;
- medicamentos que contienen digitoxina (por ejemplo, digoxina) y otros glucósidos cardíacos utilizados en ciertas enfermedades del corazón: la toxicidad de estos medicamentos puede aumentar cuando se toman junto con LAMPARD;
- medicamentos antiácidos que contienen aluminio, ya que cuando se toman conjuntamente con LAMPARD podrían reducir su efecto;
- medicamentos que contienen magnesio, ya que cuando se toman conjuntamente con LAMPARD podrían producirse niveles elevados de magnesio en sangre (hipermagnesemia);
- warfarina (medicamento anticoagulante utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que cuando se toma conjuntamente con LAMPARD su efecto anticoagulante podría aumentar, provocando hemorragias;
- laxantes;
- colestiramina, colestipol y orlistat (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto), ya que cuando se toman conjuntamente con LAMPARD podrían reducir su efecto;
- antibacterianos como rifampicina e isoniazida;
- agentes citotóxicos como actinomicina y otros agentes antifúngicos como ketoconazol.
LAMPARD con alimentos, bebidas y alcohol
Informe a su médico en los siguientes casos:
- si padece alcoholismo crónico;
- si toma otros productos que contienen vitamina D, alimentos enriquecidos con vitamina D o si consume leche enriquecida con vitamina D.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante los primeros 6 meses de embarazo, su médico le recetará vitamina D solo si lo considera estrictamente necesario, debido al riesgo de efectos perjudiciales para el feto (ver apartado 3 “Si toma más LAMPARD del que debe”).
LAMPARD 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis no se recomienda durante el embarazo.
Sin embargo, como la carencia de vitamina D es perjudicial tanto para la madre como para el feto, cuando sea necesario, su médico le recetará vitamina D durante el embarazo en dosis más bajas.
Lactancia
LAMPARD 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis no se recomienda durante la lactancia.
Cuando sea necesario, su médico le recetará vitamina D durante la lactancia en dosis más bajas. Esto no sustituye la administración de vitamina D al recién nacido. La vitamina D y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Este aspecto debe tenerse en cuenta cuando se administre vitamina D adicional al lactante.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto de este producto sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos disponibles sobre los efectos de LAMPARD sobre la capacidad para conducir. Sin embargo, es improbable que tenga algún efecto sobre esta capacidad. En cualquier caso, dado que puede presentarse somnolencia como efecto adverso del tratamiento con LAMPARD, tenga esto en cuenta si debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar LAMPARD
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Se recomienda tomar LAMPARD durante las comidas.
Las dosis recomendadas se indican a continuación; su médico adaptará la dosis según la naturaleza y gravedad de su déficit de vitamina D (ver también "Advertencias y precauciones"). Su médico le indicará cuándo puede interrumpir la toma del medicamento.
Adultos y ancianos
Tratamiento:
1 envase unidosis (equivalente a 50.000 U.I. de vitamina D) una vez por semana durante un máximo de 6 semanas. Su médico determinará la dosis adecuada para usted y posteriormente podría recetarle una dosis más baja.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de LAMPARD 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años.
Mujeres embarazadas
No se recomienda el uso de LAMPARD 50.000 U.I. solución oral en envase unidosis durante el embarazo.
Si toma más LAMPARD del que debe
Dosis excesivas de LAMPARD pueden provocar niveles muy altos de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria), cuyos síntomas incluyen náuseas, vómitos, sed, sed excesiva (polidipsia), aumento de la cantidad de orina (poliuria), estreñimiento, deshidratación, anorexia (pérdida de apetito), dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, dolor óseo, una enfermedad renal denominada nefrocalcinosi, cálculos renales y, en los casos más graves, arritmia cardíaca. Una hipercalcemia extrema puede provocar coma y muerte.
Niveles elevados de calcio mantenidos durante largos períodos pueden provocar depósitos de calcio en arterias, venas y órganos, así como daño renal irreversible.
La ingestión de vitamina D durante los primeros 6 meses de embarazo puede provocar niveles elevados de calcio en sangre en la madre, lo que podría causar malformaciones en el feto (retraso en el desarrollo físico y mental del niño, estrechamiento de la abertura de la aorta cerca del corazón, daños en la retina, alteraciones en el funcionamiento de las glándulas paratiroides al nacer, con los consiguientes niveles bajos de calcio en sangre del recién nacido que provocan contracciones musculares involuntarias y convulsiones).
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de LAMPARD, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de LAMPARD
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La frecuencia de los posibles efectos adversos se define según la siguiente convención:
- muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
- frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
- poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas
- raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
- muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
- no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda inmediatamente la toma del medicamento y acuda al médico o al servicio de urgencias más cercano:
- Reacciones alérgicas graves (raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta, dificultad para tragar, urticaria.
Otros posibles efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Hipercalcemia (niveles excesivos de calcio en sangre)
- Hipercalciuria (niveles excesivos de calcio en la orina)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Estado de confusión
- Anorexia (pérdida de apetito)
- Somnolencia
- Sed
- Picor
- Erupciones cutáneas
- Urticaria
- Estreñimiento
- Flatulencias
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Diarrea
Otros efectos adversos (frecuencia no conocida)
- Insuficiencia renal (funcionamiento deficiente de los riñones)
- Cálculos renales
- Poliuria (cantidad de orina superior a la normal)
- Polidipsia (sed excesiva)
- Cefalea
- Vómitos
- Disgeusia
- Sequedad de boca
- Asthenia
- Mareo
- Arritmias cardíacas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar LAMPARD
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado y es válida para el medicamento si el envasado está intacto y se ha conservado correctamente.
Mantenga este medicamento a una temperatura inferior a 30°C. No lo congele.
Mantenga este medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene LAMPARD 50.000 U.I./5 ml solución oral en envase unidosis
- El principio activo es colecalciferol (vitamina D). Cada envase unidosis contiene 1,25 mg equivalentes a 50.000 U.I. de principio activo.
- El otro componente es aceite de oliva refinado.
Descripción del aspecto de LAMPARD y contenido del envase
LAMPARD 50.000 U.I./5 ml solución oral en envase unidosis: envase unidosis de vidrio ámbar que contiene 5 ml de solución, cerrado con una cápsula de polietileno. Envases de 1, 2 ó 4 envases unidosis.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milán - Italia
Productor
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavía