LAMPARD

Ulotka: informacja dla użytkownika

LAMPARD 10 000 J.m./ml krople doustne, roztwór

kolekalcyferol
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest LAMPARD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LAMPARD
3. Jak stosować LAMPARD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LAMPARD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LAMPARD i do czego służy

LAMPARD zawiera cholekalcyferol (witamina D).
LAMPARD stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru cholekalcyferolu (witaminy D) w organizmie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażywaniem LAMPARD

Nie przyjmuj LAMPARD

• jeśli jesteś uczulony na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe;
• jeśli masz podwyższony poziom witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D);
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek (ciężka niewydolność nerek) (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LAMPARD.
Lekarz może zalecić przyjmowanie LAMPARD w celu profilaktyki niedoboru witaminy D:

• u noworodków (szczególnie przedwczesnych) i niemowląt,
• w trzecim trymestrze ciąży,
• u karmiących matek pod koniec zimy i wiosną,
• u osób starszych,
• przy niedostatecznym narażeniu na słońce, szczególnie u dzieci i młodzieży,
• przy niezrównoważonej diecie (np. ubogiej w wapń, diecie wegetariańskiej),
• przy intensywnej pigmentacji skóry,
• przy rozległych chorobach skóry, chorobach zakaźnych (np. gruźlica, trąd), chorobach przewodu pokarmowego lub chorobach wątroby (niewydolność wątroby),
• u pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi lub w długotrwałym leczeniu niektórymi lekami przeciwzapalnymi.

Lekarz może zalecić inne dawki niż te podane w punkcie „Jak należy przyjmować LAMPARD” w następujących przypadkach:

• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe lub barbiturany (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki zawierające kortykosteroidy (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki obniżające poziom tłuszczów we krwi (np. kolestypol, cholestyraminę, orlistat) (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwwskazowe zawierające glin (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli masz nadwagę;
• jeśli cierpisz na choroby przewodu pokarmowego (niewydolność wchłaniania jelitowego (np. choroba Crohna, przewlekłe zapalenie jelit, celiakia), mukowiscydozę lub fibrozę torbielową, po operacjach bariatrycznych);
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby;
• jeśli cierpisz na przewlekłe alkoholizm lub jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub mleko wzbogacone witaminą D (zobacz również „LAMPARD z pożywieniem, napojami i alkoholem”).

Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D lub wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli musisz przyjmować LAMPARD przez dłuższy czas;
• jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz leki działające na serce zawierające cyfrynę lub leki moczopędne;
• jeśli cierpisz na gruźlicę (chorobę tkanki łącznej).

Jeśli Twoje poziomy witaminy D lub wapnia są podwyższone, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie LAMPARD.
Ogólnie nie powinieneś przyjmować LAMPARD, jeśli cierpisz na niewydolność nerek (zobacz „Nie przyjmuj LAMPARD”); jednak jeśli lekarz uzna, że leczenie LAMPARD jest absolutnie konieczne, będzie musiał wykonywać okresowe badania kontrolujące poziom wapnia we krwi. Jeśli Twoje poziomy wapnia będą podwyższone, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie LAMPARD.

Inne leki i LAMPARD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Szczególnie powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina i barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• leki moczopędne (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia), ponieważ zmniejszają wydalanie wapnia z organizmu. W takim przypadku lekarz może zalecić badania kontrolujące poziom wapnia we krwi i w moczu;
• leki zawierające kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• leki zawierające cyfrynę (np. dypoksydynę) i inne glikozydy serca stosowane w niektórych chorobach serca: toksyczność tych leków może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD;
• leki przeciwwskazowe zawierające glin, ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• leki zawierające magnez, ponieważ przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD może dojść do podwyższenia poziomu magnezu we krwi (hipermagnezemia);
• warfarynę (lek przeciwkrzepliwy stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin), ponieważ przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD jej działanie przeciwkrzepliwe może wzrosnąć, co może prowadzić do krwawień;
• leki przeczyszczające;
• cholestyraminę, kolestyopol i orlistat (leki stosowane w leczeniu podwyżyszonego poziomu cholesterolu), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• antybiotyki takie jak ryfampicyna i izoniazyd;
• cytostatyki takie jak aktynomycyna i inne leki przeciwgrzybicze takie jak ketoconazol.

LAMPARD z pożywieniem, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na przewlekłe alkoholizm;
• jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub mleko wzbogacone witaminą D.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W pierwszych 6 miesiącach ciąży witaminę D należy przyjmować ostrożnie ze względu na ryzyko wad rozwojowych płodu (działanie teratogenne) (zobacz również „Jeśli przyjmiesz więcej LAMPARD niż powinieneś”). Lekarz przepisze ten lek tylko wtedy, gdy uzna to za absolutnie konieczne.
W razie potrzeby witaminę D można przyjmować w trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D3 noworodkowi.

Rozrodczość
Nie ma danych dotyczących wpływu tego produktu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu LAMPARD na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże wpływ na tę zdolność jest mało prawdopodobny. Niemniej jednak, ponieważ senność może wystąpić jako skutek uboczny leczenia LAMPARD, weź to pod uwagę, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować LAMPARD

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaleca się przyjmowanie LAMPARD podczas posiłków.
Zalecane dawki podano poniżej; le będą dostosowywane przez lekarza w zależności od rodzaju i ciężkości niedoboru witaminy D (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz poinformuje Cię, kiedy można przerwać przyjmowanie leku.

Dzieci (< 18 lat)
Noworodki (0–1 rok życia)
Profilaktyka: 1–2 krople (równowartość 250–500 MI witaminy D3) dziennie.
Leczenie: lekarz ustali odpowiednią dawkę, a następnie może zalecić niższą dawkę. Dzienne dawkowanie nie powinno przekraczać 4 kropli dziennie (równowartość 1.000 MI witaminy D3).

Dzieci (1–11 lat)
Profilaktyka: 1–2 krople (równowartość 250–500 MI witaminy D3) dziennie. Od drugiego roku życia, w przypadku występowania wielu czynników ryzyka niedoboru witaminy D i według uznania lekarza, dawkowanie może być zwiększone do 3 kropli dziennie (równowartość 750 MI witaminy D3).
Leczenie: lekarz ustali odpowiednią dawkę, a następnie może zalecić niższą dawkę. Dzienne dawkowanie nie powinno przekraczać 8 kropli dziennie (równowartość 2.000 MI witaminy D3).

Adolescenci (12–17 lat)
Profilaktyka: 2–4 krople dziennie (równowartość 500–1.000 MI witaminy D3).
Leczenie: 4–16 kropli dziennie (równowartość 1.000–4.000 MI witaminy D3). Lekarz ustali odpowiednią dawkę, a następnie może zalecić niższą dawkę. Dzienne dawkowanie nie powinno przekraczać 16 kropli dziennie (równowartość 4.000 MI witaminy D3).

Kobiety w ciąży
Zalecana dawka to 3–4 krople dziennie (równowartość 750–1.000 MI witaminy D3) w trzecim trymestrze. Jednak u kobiet z rozpoznanym niedoborem witaminy D może być konieczna wyższa dawka (do 2.000 MI dziennie – 8 kropli).

Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka: zalecana dawka to 3–4 krople dziennie (równowartość 750–1.000 MI witaminy D3). W przypadku występowania wielu czynników ryzyka niedoboru witaminy D, według uznania lekarza, dawkowanie może być zwiększone do 8 kropli dziennie (równowartość 2.000 MI witaminy D3).
Leczenie: 4 krople (równowartość 1000 MI witaminy D3) dziennie. Lekarz ustali odpowiednią dawkę, a następnie może zalecić niższą dawkę. Wyższe dawki powinny być dostosowane w zależności od poziomu 25-hydroksycholekalciferolu (25 (OH) D) w surowicy, ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dzienne dawkowanie nie powinno przekraczać 16 kropli dziennie (równowartość 4000 MI witaminy D3).

Instrukcje obsługi butelki z kroplówką

1. Przed użyciem wstrząśnij butelkę.
2. Odkręć zabezpieczenie przed dziećmi, naciskając od góry do dołu i jednocześnie obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
3. Policz krople do łyżki i podaj bezpośrednio do ust.
4. Zamknij butelkę, zakręcając korek do końca w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, i odłóż do opakowania.

Jeśli przyjmiesz więcej LAMPARD niż należy
Zbyt wysokie dawki LAMPARD mogą powodować bardzo wysokie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria), których objawami są nudności, wymioty, pragnienie, nadmierne pragnienie (polipidia), zwiększona ilość moczu (poliuria), zaparcia, odwodnienie, anoreksja (utrata apetytu), ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, ból kości, chorobę nerek zwaną nefrokalkozą, kamice nerkową, a w najcięższych przypadkach zaburzenia rytmu serca. Skrajna hiperkalcemia może prowadzić do śpiączki i śmierci.
Długotrwałe podwyższone stężenia wapnia mogą prowadzić do odkładania się wapnia w arteriach, żyłach i narządach oraz do trwałego uszkodzenia nerek.
Podawanie witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi matki, co może prowadzić do wad rozwojowych u płodu (opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka, zwężenie otwarcia aorty w pobliżu serca, uszkodzenia siatkówki, problemy z funkcjonowaniem przytarczyc u noworodka, co prowadzi do niskiego stężenia wapnia we krwi dziecka, powodując niekontrolowane skurcze mięśni i drgawki).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LAMPARD natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę LAMPARD
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstotliwość możliwych działań niepożądanych jest określana zgodnie z poniższą umową:

• bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
• często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
• nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
• rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
• bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
• nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się
niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej:

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Niecze sto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Hiperkalcemia (nadmierna ilość wapnia we krwi)
• Hiperkalcynuria (nadmierna ilość wapnia w moczu)
  Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• Stan zamroczenia
• Anoreksja (utrata apetytu)
• Senność
• Pragnienie
• Świąd
• Wysypka skórna
• Pokrzywka
• Zaparcia
• Wzdęcia
• Nudności
• Ból brzucha
• Biegunka
  Inne działania niepożądane (częstotliwość nieznana)
• Niewydolność nerek (słabe działanie nerek)
• Kamienie nerkowe
• Poliuria (ilość moczu większa niż normalnie)
• Polidypsja (nadmierna pragnienie)
• Bóle głowy
• Wymioty
• Zaburzenia smaku
• Suchość w ustach
• Osłabienie
• Omdlenia
• Arytmia serca.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek LAMPARD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca i dotyczy leku w nieotwartej oryginalnej opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Nie mroź.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Po pierwszym otwarciu butelki LAMPARD 10.000 JEDN./ml krople doustne, roztwór, okres ważności leku wynosi 5 miesięcy (zapisz datę pierwszego otwarcia w wyznaczonym miejscu na pudełku). Po upływie tego okresu, usuń pozostały lek.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LAMPARD 10 000 J.m./ml, krople doustne, roztwór

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D). Każdy ml roztworu zawiera 0,25 mg, co odpowiada 10 000 J.m. substancji czynnej. Jedna kropla zawiera 250 J.m. witaminy D.
• Innym składnikiem jest rafinowane olej z oliwek.

Opis wyglądu LAMPARD i zawartość opakowania
Butelka z kroplówką ze szkła amberowego o pojemności 10 ml roztworu, zamknięta kapsułką z polietylenu odporną na dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano - Włochy
Producent
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavia

Ulotka: informacja dla użytkownika

LAMPARD 25.000 JEDN./2,5 ml roztwór doustny, 25.000 JEDN./2,5 ml roztwór doustny w pojemniku jednorazowym

kolekalcyferol
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LAMPARD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LAMPARD
3. Jak stosować LAMPARD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LAMPARD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LAMPARD i do czego służy

LAMPARD zawiera cholekalcyferol (witamina D).
LAMPARD wskazany jest do:

• zapobiegania niedoborowi witaminy D u dorosłych w przypadkach, gdy nie osiąga się przestrzegania zaleceń terapeutycznych przy dobowym stosowaniu niskich dawek cholekalcyferolu;
• leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych (osoby powyżej 18. roku życia).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LAMPARD

Nie przyjmuj LAMPARD

• jeśli jesteś uczulony na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcynuria);
• jeśli masz podwyższony poziom witaminy D we krwi (hipervitaminoza D);
• jeśli cierpisz na kamice nerkową;
• jeśli masz zaburzony funkcjonowanie nerek (ciężka niewydolność nerek) (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LAMPARD.
Lekarz może zalecić przyjmowanie LAMPARD w celu profilaktyki niedoboru witaminy D:

• u osób starszych,
• przy niedostatecznym narażeniu na słońce,
• przy niezrównoważonej diecie (np. ubogiej w wapń, diecie wegetariańskiej),
• przy intensywnym zabarwieniu skóry,
• przy rozległych chorobach skóry, chorobach zakaźnych (np. gruźlica, trąd), chorobach przewodu pokarmowego lub chorobach wątroby (niewydolność wątroby),
• u pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi lub w długotrwałej terapii niektórymi lekami przeciwzapalnymi.

Lekarz może zalecić odmienne dawki niż podane w punkcie „Jak stosować LAMPARD” w następujących przypadkach:

• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe lub barbiturany (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki zawierające kortykosteroidy (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki obniżające poziom tłuszczów we krwi (np. kolestybolum, kolestyraminę lub orlistat) (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwżołcowe zawierające glin (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli masz nadwagę;
• jeśli cierpisz na choroby przewodu pokarmowego (niewydolność wchłaniania w jelitach (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna, przewlekite zapalenie jelit, celiakię, mukowiscydozę lub fibrozę cystyczną), po operacjach bariatrycznych);
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby;
• jeśli cierpisz na przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub mleko wzbogacone witaminą D (zobacz również „LAMPARD z pożywieniem, napojami lub alkoholem”).

Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D lub wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli musisz przyjmować LAMPARD przez dłuższy czas;
• jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz leki działające na serce zawierające cyfrynę lub leki moczopędne;
• jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicową (chorobę dotykającą tkanek łącznych).

Jeśli Twoje poziomy witaminy D lub wapnia są podwyższone, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie LAMPARD.
Ogólnie nie powinieneś przyjmować LAMPARD, jeśli cierpisz na niewydolność nerek (zobacz „Nie przyjmuj LAMPARD”); jednak jeśli lekarz uzna, że leczenie LAMPARD jest absolutnie konieczne, muszą być wykonywane okresowe badania kontrolujące poziom wapnia we krwi. Jeśli poziom wapnia we krwi będzie podwyższony, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie LAMPARD.

Dzieci i młodzież
LAMPARD 25.000 J.m. roztwór do doustnego przyjmowania nie jest zalecany dzieciom i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

Inne leki i LAMPARD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina i barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki), ponieważ mogą one, przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD, zmniejszyć działanie tego ostatniego;
• leki moczopędne (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego), ponieważ zmniejszają one wydalanie wapnia z organizmu. W takim przypadku lekarz może zalecić wykonanie badań kontrolujących poziom wapnia we krwi i w moczu;
• leki zawierające kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), ponieważ mogą one, przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD, zmniejszyć działanie tego ostatniego;
• leki zawierające cyfrę (np. digoksynę) i inne glikozydy sercowe stosowane w niektórych chorobach serca: toksyczność tych leków może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD;
• leki przeciwżołcowe zawierające glin, ponieważ mogą one, przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD, zmniejszyć działanie tego ostatniego;
• leki zawierające magnez, ponieważ przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD może wystąpić podwyższony poziom magnezu we krwi (hipermagnezemia);
• warfarynę (lek przeciwzakrzepowy stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin), ponieważ przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD jej działanie przeciwzakrzepowe może się nasilić, powodując krwawienia;
• środki przeczyszczające;
• kolestyraminę, kolestybolum i orlistat (leki stosowane w leczeniu podwyższonego cholesterolu), ponieważ mogą one, przy jednoczesnym przyjmowaniu z LAMPARD, zmniejszyć działanie tego ostatniego;
• antybiotyki takie jak ryfampicyna i izoniazyd;
• czynniki cytotoksyczne takie jak aktynomycyna i inne środki przeciwgrzybicze takie jak ketoconazol.

LAMPARD z pożywieniem, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na przewlekłe alkoholizm;
• jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub używasz mleka wzbogaconego witaminą D.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
W pierwszych sześciu miesiącach ciąży lekarz może przepisać witaminę D tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmiesz więcej LAMPARD niż należy”).
LAMPARD 25.000 J.m. roztwór do doustnego przyjmowania nie jest zalecany w ciąży.
Ponieważ jednak niedobór witaminy D jest szkodliwy zarówno dla matki, jak i płodu, lekarz może, gdy to konieczne, przepisać witaminę D w ciąży w niższych dawkach.

Karmienie piersią
LAMPARD 25.000 J.m. roztwór do doustnego przyjmowania nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.
Gdy będzie to konieczne, lekarz może przepisać witaminę D w niższych dawkach podczas karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D niemowlęciu. Witamina D i jej metabolity występują w mleku matki. Ten aspekt należy wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Rozrodczość
Nie ma danych dotyczących wpływu tego produktu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu LAMPARD na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednakże wpływ ten jest mało prawdopodobny. Niemniej jednak, ponieważ senność może wystąpić jako niepożądane działanie leczenia LAMPARD, należy wziąć to pod uwagę, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować LAMPARD

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaleca się przyjmowanie LAMPARD podczas posiłków.
Zalecane dawki podano poniżej; lekarz dostosuje je indywidualnie w zależności od rodzaju i nasilenia niedoboru witaminy D (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz poinformuje Cię, kiedy można przerwać przyjmowanie leku.

LAMPARD 25.000 J.m./2,5 ml roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka: 1 pojemnik jednodawkowy (równowartość 25.000 J.m. witaminy D) raz w miesiącu.
Leczenie: 1 pojemnik jednodawkowy (równowartość 25.000 J.m. witaminy D) raz w tygodniu przez 8–12 tygodni. Lekarz ustali odpowiednią dawkę i może następnie przepisać niższą dawkę.

Populacja pediatryczna
Stosowanie LAMPARD 25.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecane u noworodków, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat.

Kobiety w ciąży
Stosowanie LAMPARD 25.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecane w ciąży.

LAMPARD 25.000 J.m./2,5 ml roztwór doustny w wielodawkowym flakonie z strzykawką dawkującą
Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka: 1 dawka 25.000 J.m. raz w miesiącu.
Leczenie: 1 dawka 25.000 J.m. raz w tygodniu przez 8–12 tygodni. Lekarz ustali odpowiednią dawkę i może następnie przepisać niższą dawkę.

Populacja pediatryczna
Stosowanie LAMPARD 25.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecane u noworodków, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat.

Kobiety w ciąży
Stosowanie LAMPARD 25.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecane w ciąży.

Instrukcja obsługi strzykawki dawkującej
Jedna dawka pobrana za pomocą dołączonej strzykawki dawkującej, zasysana z flakonu do znacznika, odpowiada 2,5 ml (równowartość 25.000 J.m. witaminy D). Każdy flakon pozwala na 4 pobrania, odpowiadające 4 dawkom.

1. Przed użyciem wstrząśnij flakonem.
2. Otwórz zabezpieczenie przed dziećmi, naciskając od góry w dół i jednocześnie obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
3. Włóż czystą i suchą strzykawkę dawkującą do otworu flakonu, tak aby dobrze się osadziła i całkowicie wsunęła się w adapter do strzykawki (rysunek A).
4. Aby napełnić strzykawkę dawkującą bez tworzenia pęcherzyków powietrza, powoli obróć flakon do góry dnem, trzymając mocno strzykawkę dawkującą, a następnie powoli wyciągnij tłok w dół, aż do osiągnięcia znacznika (rysunek B).
5. Jeśli widoczne są pęcherzyki powietrza lub pobrano zbyt dużą ilość, przekraczając znacznik, naciśnij tłok w górę, częściowo lub całkowicie wprowadzając roztwór z powrotem do flakonu i powtórz pobieranie.
6. Jeśli przepisano więcej niż jedną dawkę, pobierz zalecaną liczbę dawek, napełniając strzykawkę dawkującą kilkakrotnie.
7. Ustaw flakon pionowo, nadal z osadzoną strzykawką, a następnie ostrożnie obracając, usuń strzykawkę z otworu flakonu.
8. Można opróżnić zawartość strzykawki dawkującej bezpośrednio do ust lub wlać ją do łyżki. Jeśli strzykawka jest opróżniana bezpośrednio do ust, pacjent powinien siedzieć prosto. Zawartość strzykawki należy powoli wylać na wewnętrzną stronę policzka. Aby uniknąć duszenia się, opróżnianie strzykawki powinno być dostosowane do tempa połykania.
9. Zamknij flakon jego kapslem, dokręcając kapsułkę do oporu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i odłóż do opakowania.
10. Strzykawkę dawkującą należy dokładnie umyć i osuszyć przed kolejnym użyciem.

(rysunek A) (rysunek B)

Jeśli przyjmiesz więcej LAMPARD niż należy
Zbyt wysokie dawki LAMPARD mogą powodować bardzo wysokie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria), których objawami są nudności, wymioty, pragnienie, nadmierne pragnienie (polidypsja), nadmierna ilość moczu (poliuria), zaparcia, odwodnienie, anoreksja (utrata apetytu), ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, ból kości, choroba nerek zwana nefrokalcynozą, kamienie nerkowe, a w najcięższych przypadkach zaburzenia rytmu serca. Skrajna hiperkalcemia może prowadzić do śpiączki i śmierci.
Długotrwałe podwyższone stężenia wapnia mogą powodować odkładanie się wapnia w tętnicach, żyłach i narządach oraz nieodwracalne uszkodzenie nerek.
Przyjmowanie witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi matki, co może prowadzić do wad rozwojowych u płodu (opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka, zwężenie otworu aorty w pobliżu serca, uszkodzenie siatkówki, zaburzenia funkcji przytarczyc u noworodka, co skutkuje niskim stężeniem wapnia we krwi dziecka, powodując niekontrolowane skurcze mięśni i drgawki).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LAMPARD natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę LAMPARD
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstotliwość możliwych działań niepożądanych została określona według następującej konwencji:

• bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
• często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
• nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
• rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
• bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
• nieznana: częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się
niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym:

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Hiperkalcemia (nadmierna ilość wapnia we krwi)
• Hiperkalcynuria (nadmierna ilość wapnia w moczu)
  Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• Stan zamroczenia
• Anoreksja (utrata apetytu)
• Senność
• Pragnienie
• Świąd
• Wysypka skórna
• Pokrzywka
• Zaparcia
• Bujanie gazów
• Nudności
• Ból brzucha
• Diareia
  Inne działania niepożądane (częstotliwość nieznana)
• Niewydolność nerek (słabe funkcjonowanie nerek)
• Kamienie nerkowe
• Poliuria (ilość moczu większa niż normalnie)
• Polipipsja (nadmierna pragnienie)
• Bóle głowy
• Wymioty
• Zaburzenia w smaku
• Suchość w ustach
• Osłabienie
• Omdlenia
• Arystmologie serca.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek LAMPARD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca i dotyczy leku w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Nie mroź.
Przechowuj ten lek w opakowaniu pierwotnym, aby chronić go przed światłem.
Po pierwszym otwarciu fiolki LAMPARD 25 000 IU/2,5 ml, roztwór doustny w pojemniku wielodawkowym o pojemności 10 ml z dozownikiem, okres przydatności wynosi 6 miesięcy (zaznacz datę pierwszego otwarcia w wyznaczonym miejscu na tece). Po upływie tego okresu, usuń pozostały lek.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LAMPARD 25.000 JEDN./2,5 ml roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D). Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,625 mg odpowiadające 25.000 JEDN. substancji czynnej.
• Innym składnikiem jest rafinowane olej z oliwek.

Co zawiera LAMPARD 25.000 JEDN./2,5 ml roztwór doustny w pojemniku wielodawkowym 10 ml z
strzykawką dozującą

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D). Każda dawka pobrana za pomocą strzykawki dozującej zawiera 0,625 mg odpowiadające 25.000 JEDN. substancji czynnej.
• Innym składnikiem jest rafinowane olej z oliwek.

Opis wyglądu LAMPARD i zawartości opakowania
LAMPARD 25.000 JEDN./2,5 ml roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym: pojemnik jednodawkowy ze szkła amberowego zawierający 2,5 ml roztworu, zamknięty kapselą z polietylenu. Opakowania zawierające 1 lub 2 lub 4 pojemniki jednodawkowe.
LAMPARD 25.000 JEDN./2,5 ml roztwór doustny w pojemniku wielodawkowym z dozownikiem: pojemnik ze szkła amberowego zawierający 10 ml roztworu, zamknięty kapselą chronioną przed dziećmi z polietylenu. Opakowanie zawiera strzykawkę dozującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano – Italia
Producent
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavia

Ulotka: informacje dla użytkownika

LAMPARD 50.000 JEDN./5 ml roztwór doustny w pojemniku jednorazowym

kolekalcyferol
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest LAMPARD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LAMPARD
3. Jak stosować LAMPARD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LAMPARD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LAMPARD i do czego służy

LAMPARD zawiera cholekalcyferol (witamina D).
LAMPARD jest wskazany w leczeniu niedoboru witaminy D u dorosłych (osoby powyżej 18. roku życia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LAMPARD

Nie przyjmuj LAMPARD

• jeśli jesteś uczulony na witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
• jeśli masz wysoki poziom witaminy D we krwi (hipervitaminoza D);
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe;
• jeśli masz niewydolność nerek (ciężka niewydolność nerek) (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LAMPARD.
Lekarz może przepisać Ci inną dawkę niż podana w punkcie „Jak należy przyjmować LAMPARD” w następujących przypadkach:

• jeśli przyjmujesz leki przeciwdrgawkowe lub barbiturany (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki zawierające kortykosteroidy (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki obniżające poziom tłuszczów we krwi (np. kolestyramid, kolestypol, orlistat) (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwwskazowe zawierające glinę (zobacz również „Inne leki i LAMPARD”);
• jeśli masz nadwagę;
• jeśli cierpisz na choroby przewodu pokarmowego (zaburzenia wchłaniania w jelicie – np. chorobę Leśniowskiego-Crohna, przewlekłe zapalenie jelit, celiakię, mukowiscydozę lub fibrozę torbielową, po operacji bariatrycznej);
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby;
• jeśli cierpisz na przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub spożywasz mleko wzbogacone witaminą D (zobacz również „LAMPARD z pożywieniem, napojami i alkoholem”).

Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D lub wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli musisz przyjmować LAMPARD przez dłuższy czas;
• jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz leki działające na serce zawierające cyfrynę lub leki moczopędne;
• jeśli cierpisz na gruźlicę wątrobę (sarkoidozę) (chorobę tkanki łącznej).

Jeśli Twoje poziomy witaminy D lub wapnia będą podwyższone, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie LAMPARD.
Ogólnie nie powinieneś przyjmować LAMPARD, jeśli cierpisz na niewydolność nerek (zobacz „Nie przyjmuj LAMPARD”); jednak jeśli lekarz uzna, że leczenie LAMPARD jest absolutnie konieczne, muszą być wykonywane okresowe badania kontrolujące poziom wapnia we krwi. Jeśli poziom wapnia we krwi będzie podwyższony, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie LAMPARD.

Dzieci i młodzież
LAMPARD 50 000 J.m. roztwór doustny w pojemniku jednorazowym nie jest zalecany dzieciom i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

Inne leki i LAMPARD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Szczególnie powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwdrgawkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina i barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• leki moczopędne (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia), ponieważ zmniejszają wydalanie wapnia z organizmu. W takim przypadku lekarz może zalecić badania kontrolujące poziom wapnia we krwi i w moczu;
• leki zawierające kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• leki zawierające cyfrę (np. digoksynę) i inne glikozydy stosowane w niektórych chorobach serca: toksyczność tych leków może wzrosnąć podczas jednoczesnego przyjmowania z LAMPARD;
• leki przeciwwskazowe zawierające glinę, ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• leki zawierające magnez, ponieważ może dojść do podwyższenia poziomu magnezu we krwi (hipermagnezemia) podczas jednoczesnego przyjmowania z LAMPARD;
• warfarynę (lek przeciwzakrzepowy stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi), ponieważ jej działanie przeciwzakrzepowe może wzrosnąć podczas jednoczesnego przyjmowania z LAMPARD, co może prowadzić do krwawień;
• środki przeczyszczające;
• kolestyramid, kolestypol i orlistat (leki stosowane w leczeniu wysokiego cholesterolu), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie LAMPARD, gdy są przyjmowane jednocześnie;
• antybiotyki takie jak ryfampicyna i izoniazyd;
• cytostatyki takie jak aktynomycyna i inne leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol.

LAMPARD z pożywieniem, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na przewlekłe alkoholizm;
• jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub spożywasz mleko wzbogacone witaminą D.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
W pierwszych 6 miesiącach ciąży lekarz może przepisać witaminę D tylko wtedy, gdy będzie to konieczne, z uwagi na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmiesz więcej LAMPARD niż należy”).
LAMPARD 50 000 J.m. roztwór doustny w pojemniku jednorazowym nie jest zalecany w ciąży.
Ponieważ niedobór witaminy D szkodzi zarówno matce, jak i płodowi, lekarz może przepisać witaminę D w ciąży w niższych dawkach, jeśli będzie to konieczne.

Karmienie piersią
LAMPARD 50 000 J.m. roztwór doustny w pojemniku jednorazowym nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
W razie potrzeby lekarz może przepisać witaminę D w niższych dawkach podczas karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D niemowlęciu. Witamina D i jej metabolity przechodzą do mleka matki. Ten aspekt należy wziąć pod uwagę przy dodatkowym podawaniu witaminy D niemowlęciu.

Rozrodczość
Nie ma danych dotyczących wpływu tego produktu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu LAMPARD na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże wpływ na tę zdolność jest mało prawdopodobny. Niemniej jednak, ponieważ senność może wystąpić jako skutek uboczny leczenia LAMPARD, należy to wziąć pod uwagę, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować LAMPARD

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaleca się przyjmowanie LAMPARD podczas posiłków.
Zalecane dawki podano poniżej; lekarz dostosuje je w zależności od rodzaju i ciężkości niedoboru witaminy D (zobacz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz poinformuje Cię, kiedy można przerwać przyjmowanie leku.
Dorośli i osoby starsze
Leczenie:
1 jednostka dawkowa (równa 50 000 J.M. witaminy D) raz w tygodniu przez maksymalnie 6 tygodni. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie i później może zalecić niższą dawkę.
Populacja pediatryczna
Nie zaleca się stosowania LAMPARD 50 000 J.M. roztwór doustny w jednostkach dawkowych u noworodków, dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Kobiety w ciąży
Nie zaleca się stosowania LAMPARD 50 000 J.M. roztwór doustny w jednostkach dawkowych w czasie ciąży.
Jeśli przyjmiesz więcej LAMPARD niż powinieneś
Zbyt wysokie dawki LAMPARD mogą powodować bardzo wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria), którego objawy to nudności, wymioty, pragnienie, nadmierne pragnienie (polidypsja), zwiększona ilość moczu (poliuria), zaparcia, odwodnienie, anoreksja (utrata apetytu), ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, ból kości, choroba nerek zwana nefrokalcynozą, kamica nerkowa, a w najcięższych przypadkach zaburzenia rytmu serca. Skrajna hiperkalcemia może prowadzić do śpiączki i śmierci.
Przetrwały przez długi czas wysokie stężenia wapnia we krwi mogą prowadzić do odkładania się wapnia w tętnicach, żyłach i narządach oraz do trwałego uszkodzenia nerek.
Przyjmowanie witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować podwyższony poziom wapnia we krwi matki, co może prowadzić do wad rozwojowych u płodu (opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka, zwężenie otwarcia aorty w pobliżu serca, uszkodzenie siatkówki, zaburzenia funkcji przytarczyc u noworodka, co skutkuje niskim poziomem wapnia we krwi dziecka i powoduje niekontrolowane skurcze mięśni oraz napady drgawkowe).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LAMPARD natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki LAMPARD
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość możliwych działań niepożądanych została określona zgodnie z poniższą umową:

• bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
• często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
• niezbyt często: może dotyczyć do 1 osoby na 100
• rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
• bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
• nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy zdrowotnej:

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Hiperkalcemia (nadmierna ilość wapnia we krwi)
• Hiperkalciuria (nadmierna ilość wapnia w moczu)

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Stan zamroczenia
• Anoreksja (utrata apetytu)
• Senność
• Pragnienie
• Świąd
• Wysypka skórna
• Pokrzywka
• Zaparcia
• Wzdęcia
• Nudności
• Ból brzucha
• Biegunka

Inne działania niepożądane (częstość nieznana)

• Niewydolność nerek (słabe działanie nerek)
• Kamienie nerkowe
• Poliuria (ilość moczu większa niż normalnie)
• Polidypsja (nadmierna pragnienie)
• Bóle głowy
• Wymioty
• Zaburzenia smaku
• Suchość w ustach
• Osłabienie
• Omdlenia
• Arytmia serca.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LAMPARD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca i dotyczy leku w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj ten lek w temperaturze poniżej 30°C. Nie mroź.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LAMPARD 50 000 J.m./5 ml roztwór doustny w pojemniku jednorazowym

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D). Każdy pojemnik jednorazowego użytku zawiera 1,25 mg, co odpowiada 50 000 J.m. substancji czynnej.
• Innym składnikiem jest rafinowane oleje z oliwek.

Opis wyglądu LAMPARD i zawartości opakowania
LAMPARD 50 000 J.m./5 ml roztwór doustny w pojemniku jednorazowym: pojemnik jednorazowego użytku ze szkła amberowego zawierający 5 ml roztworu, zamknięty kapsułką z polietylenu. Opakowania zawierające 1 lub 2 lub 4 pojemniki jednorazowego użytku.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano - Italia
Producent
Savio Industrial s.r.l. Via Emilia, 21 – 27100 Pavia