Ламівудин Ауробіндо

Інструкція: інформація для користувача

Ламівудин Ауробіндо 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ламівудин Ауробіндо та для чого він призначений
2. Що варто знати, перш ніж починати приймати Ламівудин Ауробіндо
3. Як застосовувати Ламівудин Ауробіндо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ламівудин Ауробіндо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ламівудин Ауробіндо і для чого його застосовують

Ламівудин Ауробіндо застосовують для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини), у дорослих та дітей.
Діючою речовиною Ламівудину Ауробіндо є ламівудин. Ламівудин Ауробіндо — це лікарський засіб, який належить до групи антиретровірусних препаратів. Він відноситься до класу ліків, відомих як інгібітори нуклеозидної зворотної транскриптази (ІНТЗ).
Ламівудин Ауробіндо не виліковує повністю інфекцію, спричинену ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі та підтримує її на низькому рівні. Крім того, препарат збільшує кількість клітин CD4 у крові.
Клітини CD4 — це один із видів білих кров’яних тіл, які відіграють важливу роль у захисті організму від інфекцій.
Не всі люди однаково реагують на лікування Ламівудином Ауробіндо. Ваш лікар буде контролювати ефективність терапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ламівудину Ауробіндо

Не приймайте Ламівудин Ауробіндо

• якщо Ви алергічні до ламівудину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас.
Попередження та застереження
Деякі люди, які приймають Ламівудин Ауробіндо або інші комбіновані засоби для лікування ВІЛ, мають
підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Вам слід знати про додаткові ризики:

• якщо у Вас у минулому були хвороби печінки, включаючи гепатит В або С (якщо Ви перенесли інфекцію гепатитом В, не припиняйте прийом Ламівудину Ауробіндо без поради лікаря, оскільки гепатит може повернутися);
• якщо Ви значно надмірної ваги (особливо якщо Ви жінка);
• якщо у Вас або Вашої дитини є проблеми з нирками, доза може бути змінена.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас. Може знадобитися додатковий контроль,
включаючи аналізи крові, під час прийому цього лікарського засобу. Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації.
Звертайте увагу на важливі симптоми
Деякі люди, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, розвивають інші стани, які можуть бути серйозними. Вам слід знати про ознаки та симптоми, на які слід звертати увагу під час прийому
Ламівудину Ауробіндо.
Прочитайте інформацію «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ» у розділі 4 цієї інструкції.
Захист інших людей
Інфекція ВІЛ поширюється через статевий контакт із інфікованою особою або через передачу інфікованої крові
(наприклад, при спільному використанні ін'єкційних голок). Ви все ще можете передавати ВІЛ під час прийому
цього лікарського засобу, хоча ризик знижується завдяки дії антиретровірусної терапії.
Обговоріть з лікарем заходи, необхідні для запобігання передачі інфекції іншим особам.
Інші лікарські засоби та Ламівудин Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, нещодавно приймали їх або плануєте приймати, включаючи рослинні препарати або інші ліки, придбані без рецепта.
Не забудьте повідомити лікареві або фармацевту, якщо під час прийому Ламівудину Ауробіндо Ви починаєте приймати новий лікарський засіб.
Ці ліки не повинні застосовуватися разом із Ламівудином Ауробіндо:

• ліки (зазвичай рідкі) що містять сорбітол та інші підсолоджувачі (наприклад, ксилітол, манітол, лактитол або малтитол), якщо приймаються регулярно;
• інші ліки, що містять ламівудин (використовуються для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту В);
• емтрицитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• високі дози ко-тримоксазолу, антибіотика;
• кладрибін (використовується для лікування волосатоклітинного лейкозу).

Повідомте лікареві, якщо Ви отримуєте лікування одним із цих ліків.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, обговоріть з лікарем ризики та переваги прийому Ламівудину Ауробіндо для Вас та Вашої дитини.
Ламівудин Ауробіндо та подібні ліки можуть викликати побічні ефекти у ненароджених дітей.
Якщо Ви приймали Ламівудин Ауробіндо під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю за розвитком дитини. У дітей, чиї матері приймали НІТІ під час вагітності, перевага захисту від ВІЛ переважала ризик побічних ефектів.
Годування груддю
Жінки, інфіковані ВІЛ, не повинні годувати груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через материнське молоко.
Невелика кількість компонентів ламівудину може потрапляти в материнське молоко.
Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити:
Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Ламівудин Ауробіндо впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Ламівудин Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте таблетки, запиваючи невеликою кількістю води. Ламівудин Ауробіндо можна приймати як під час прийому їжі, так і натщесерце.
Якщо ви не можете проковтнути таблетку, її можна розчавити і змішати з невеликою кількістю їжі або
напою, після чого негайно прийняти всю дозу.
Підтримуйте постійний зв’язок з лікарем
Ламівудин Ауробіндо допомагає контролювати ваш стан. Щоб запобігти погіршенню хвороби, необхідно
продовжувати приймати його щодня. Проте у вас все ще можуть розвинутися інші інфекції та захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Підтримуйте контакт з лікарем і не припиняйте прийом Ламівудину Ауробіндо без поради лікаря.
Яку дозу лікарського засобу необхідно приймати
Дорослі, підлітки та діти з вагою не менше 25 кг:
Рекомендована доза Ламівудину Ауробіндо становить 300 мг на добу. Цю дозу можна приймати або у вигляді однієї таблетки 150 мг двічі на добу (з інтервалом приблизно 12 годин між дозами), або дві таблетки 150 мг одноразово на добу — як рекомендував лікар.
Діти з вагою не менше 20 кг і менше 25 кг:
Рекомендована доза Ламівудину Ауробіндо становить 225 мг на добу. Цю дозу можна призначити або у вигляді 75 мг (половина таблетки 150 мг) вранці та 150 мг (одна ціла таблетка 150 мг) ввечері, або 225 мг (одна з половиною таблетки 150 мг) одноразово на добу — як рекомендував лікар.
Діти з вагою не менше 14 кг і менше 20 кг:
Рекомендована доза Ламівудину Ауробіндо становить 150 мг на добу. Цю дозу можна призначити у вигляді 75 мг (половина таблетки 150 мг) двічі на добу (з інтервалом приблизно 12 годин між дозами) або 150 мг (одна таблетка 150 мг) одноразово на добу — як рекомендував лікар.
Також може бути доступний пероральний розчин для лікування дітей віком понад 3 місяці або для пацієнтів, яким потрібні менші дози або які не можуть приймати таблетки.
Якщо у вас або у вашої дитини є проблеми з нирками, дозу можуть бути змінено.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується вас або вашої дитини.
Якщо ви прийняли більше Ламівудину Ауробіндо, ніж слід
Немовірно, що випадкове прийняття надмірної дози Ламівудину Ауробіндо спричинить серйозні проблеми.
Якщо ви все ж прийняли надмірну дозу, повідомте лікаря або фармацевта, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання додаткових рекомендацій.
Якщо ви забули прийняти Ламівудин Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування, як і раніше.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла, а також рівнів ліпідів і цукру в крові. Це частково пов’язано з покращенням загального стану здоров’я та способом життя, а у разі ліпідів — іноді також з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічною дією Ламівудину Ауробіндо або інших ліків, які ви приймаєте, чи є наслідком самого захворювання на ВІЛ.
Саме тому важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни у стані здоров’я.
Крім побічних ефектів, перерахованих нижче для Ламівудину Ауробіндо, під час комбінованої терапії ВІЛ можуть розвинутися й інші станів.
Важливо ознайомитися з інформацією, наведеною далі в цьому розділі під назвою «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ».

Поширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 10:

• головний біль;
• неприємні відчуття (нудота);
• погане самопочуття (блювота);
• діарея;
• біль у животі;
• втому, відчуття виснаження;
• лихоманку (підвищення температури);
• загальне погане самопочуття;
• біль і порушення в роботі м’язів;
• біль у суглобах;
• труднощі заснути (безсоння);
• кашель;
• подразнення або виділення з носа;
• висипання на шкірі;
• випадіння волосся (алопеція).

Непоширені побічні ефекти
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 100:
Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові ( тромбоцитопенія );
• низька кількість червоних кров’яних тіл ( анемія ) або низька кількість білих кров’яних тіл ( нейтропенія );
• підвищення рівнів печінкових ферментів.

Рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 1000:

• тяжку алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя, язика або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні;
• запалення підшлункової залози ( панкреатит );
• розпад м’язової тканини;
• порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення печінки або накопичення жиру в печінці, запалення ( гепатит ).

Один із рідкісних побічних ефектів, який може виявлятися при аналізах крові:

• підвищення рівня ферменту, що називається амілаза.

Дуже рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 10 000:

• лактатний ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові);
• відчуття поколювання або оніміння рук, ніг, рук і ніг.

Один із дуже рідкісних побічних ефектів, який може виявлятися при аналізах крові:

• відсутність здатності кісткового мозку утворювати нові червоні кров’яні тіла ( еритроїдна аплазія ).

Якщо у вас виникають побічні ефекти
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або завдає вам незручностей, або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ
Комбінована терапія, що включає Ламівудин Ауробіндо, може спричинити розвиток інших станів під час лікування ВІЛ.

Можуть повернутися старі інфекції
Люди з ВІЛ на пізній стадії (СНІД) мають ослаблену імунну систему і більш схильні до розвитку тяжких інфекцій (опортуністичні інфекції). Коли такі люди починають лікування, можуть відновитися приховані старі інфекції, що призводить до симптомів запалення. Ці симптоми, ймовірно, викликані тим, що імунна система організму, стаючи сильнішою, починає боротися з цими інфекціями.
Після початку лікування ВІЛ, крім опортуністичних інфекцій, можуть виникнути також аутоімунні розлади (стан, що виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається з рук і ніг і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння та підвищена збудливість, негайно повідомте лікареві для необхідного лікування.
Якщо ви відчуваєте симптоми інфекції під час прийому Ламівудину Ауробіндо:
Негайно повідомте лікареві. Не приймайте інші ліки від інфекції без поради лікаря.

Можуть виникнути проблеми з кістками
Деякі люди, які приймають комбіновану терапію ВІЛ, розвивають стан, що називається остеонекроз. При цьому стані частина кісткової тканини вмирає через зниження кровопостачання кістки. Цей стан більш імовірний у людей:

• які довго приймають комбіновану терапію;
• які також приймають протизапальні ліки, що називаються кортикостероїдами;
• які вживають алкоголю;
• у яких дуже ослаблена імунна система;
• які мають надлишкову вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• скованість у суглобах;
• біль (особливо в стегні, коліні або плечі);
• труднощі з рухом. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів: повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ламівудин Ауробіндо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після СКАД.
Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ламівудин Ауробіндо

• Діюча речовина — ламівудин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 150 мг ламівудину.
• Інші складові: Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат (Е572). Плівкове покриття: гіпромелоза (Е464), макрогол (400), титану діоксид (Е171) та полісорбат 80 (Е433).

Опис зовнішнього вигляду Ламівудину Ауробіндо та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки.
Таблетки від білого до білуватого кольору, плівково вкриті, ромбоподібної форми, з гравіюванням «Z» та «25», розділеними подільною рисками на одній стороні, гладкі з подільною рискою на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Ламівудин Ауробіндо, плівково вкриті таблетки, постачається в блистерних упаковках та флаконах з HDPE.
Розміри упаковок:
Блистерна упаковка: 1, 14, 30, 60, 120 та 500 таблеток.
Упаковка у флаконі: 60 та 500 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA)
Італія
Виробник:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD.
Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Франція Lamivudine Arrow 150 mg comprimé pelliculé sécable
Німеччина Lamivudin Aurobindo 150 mg Filmtabletten
Італія Ламівудин Ауробіндо
Нідерланди Lamivudine Aurobindo 150 mg filmomhulde tabletten
Португалія Lamivudina Aurobindo 150 mg
Румунія Lamivudine Aurobindo 150 mg comprimate filmate
Великобританія Lamivudine Aurobindo 150 mg film-coated tablets

Інструкція: інформація для користувача

Ламівудин Ауробіндо 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ламівудин Ауробіндо і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ламівудину Ауробіндо
3. Як приймати Ламівудин Ауробіндо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ламівудин Ауробіндо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ламівудин Ауробіндо і для чого його застосовують

Ламівудин Ауробіндо застосовується для лікування інфекції ВІЛ (вірусу набутого імунодефіциту) у дорослих і дітей.
Діючою речовиною Ламівудину Ауробіндо є ламівудин. Ламівудин Ауробіндо — це препарат, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антиретровірусні засоби, а саме — нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НІЗТ).
Ламівудин Ауробіндо не виліковує повністю інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі та підтримує її на низькому рівні. Крім того, препарат підвищує кількість клітин CD4 у вашій крові.
Клітини CD4 — це різновид білих кров’яних клітин, які відіграють важливу роль у захисті організму від інфекцій.
Не всі люди однаково реагують на лікування Ламівудином Ауробіндо. Ваш лікар контролюватиме ефективність терапії.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ламівудин Ауробіндо

Не приймайте Ламівудин Ауробіндо

• якщо Ви алергічні до ламівудину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це стосується Вас. Застереження та обережність Деякі люди, які приймають Ламівудин Ауробіндо або інші комбіновані засоби для лікування ВІЛ, мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Вам слід знати про додаткові ризики:
• якщо у Вас у минулому були захворювання печінки, включаючи гепатит В або С (якщо у Вас було інфікування гепатитом В, не припиняйте прийом Ламівудину Ауробіндо без поради лікаря, оскільки гепатит може повернутися);
• якщо Ви значно надмірної ваги (особливо якщо Ви жінка);
• якщо у Вас проблеми з нирками, доза може бути змінена.

Обговоріть з лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується Вас.
Можливо, Вам знадобляться додаткові обстеження, включаючи аналізи крові, під час прийому цього лікарського засобу.
Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації.
Звертайте увагу на важливі симптоми
Деякі люди, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, розвивають інші станів, які можуть бути серйозними. Вам необхідно знати про ознаки та симптоми, на які слід звертати увагу під час прийому Ламівудину Ауробіндо.
Прочитайте інформацію «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ» в розділі 4 цієї інструкції.
Захист інших людей
Інфекція ВІЛ поширюється через статевий контакт з інфікованою особою або через передачу інфікованої крові (наприклад, при спільному використанні ін'єкційних голок). Ви все ще можете передавати ВІЛ під час прийому цього лікарського засобу, хоча ризик зменшується завдяки дії антиретровірусної терапії.
Обговоріть з лікарем заходи, необхідні для запобігання передачі інфекції іншим особам.
Інші лікарські засоби та Ламівудин Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, нещодавно приймали їх або плануєте приймати, включаючи рослинні препарати або інші ліки, придбані без рецепта.
Не забудьте повідомити лікареві або фармацевту, якщо під час прийому Ламівудину Ауробіндо Ви починаєте приймати новий лікарський засіб.
Ці ліки не повинні використовуватися разом з Ламівудином Ауробіндо:

• ліки (зазвичай рідкі) що містять сорбітол та інші підсолоджувачі (наприклад, ксилітол, манітол, лактитол або малітол), якщо приймаються регулярно;
• інші ліки, що містять ламівудин (використовуються для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту В);
• емтрицитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• високі дози ко-тримоксазолу, антибіотика;
• кладрибін (використовується для лікування волосатоклітинного лейкозу).

Повідомте лікареві, якщо Вам проводиться лікування будь-яким з цих ліків.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, обговоріть з лікарем ризики та переваги прийому Ламівудину Ауробіндо для Вас та Вашої дитини.
Ламівудин Ауробіндо та подібні ліки можуть викликати побічні ефекти у ненароджених дітей.
Якщо Ви приймали Ламівудин Ауробіндо під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю за розвитком дитини. У дітей, матері яких приймали НІТІ під час вагітності, переваги захисту від ВІЛ переважають ризик побічних ефектів.
Годування груддю
Жінкам, інфікованим ВІЛ, заборонено годувати дітей груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.
Невелика кількість компонентів Ламівудину Ауробіндо також може проникати в грудне молоко.
Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити:
Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Ламівудин Ауробіндо впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ламівудин Ауробіндо

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ковтайте таблетки, запиваючи невеликою кількістю води. Ламівудин Ауробіндо можна приймати як під час прийому їжі, так і натщесерце.
Якщо Ви не можете ковтнути таблетку, її можна розтерти і змішати з невеликою кількістю їжі або напою, після чого негайно прийняти всю дозу.
Підтримуйте регулярний зв’язок з лікарем
Ламівудин Ауробіндо допомагає контролювати Ваш стан. Необхідно продовжувати його прийом щодня, щоб запобігти погіршенню хвороби. Проте у Вас все ще можуть розвинутися інші інфекції та захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Підтримуйте зв’язок з лікарем і не припиняйте прийом Ламівудину Ауробіндо без поради лікаря.
Яку дозу лікарського засобу Ви повинні приймати
Діти, які важать не менше 25 кг:
Рекомендована доза Ламівудину Ауробіндо — 300 мг один раз на добу.
Також доступна таблетка Ламівудину Ауробіндо 150 мг для лікування дітей віком від 3 місяців, які важать менше 25 кг.
Крім того, може бути доступний розчин для перорального застосування для лікування дітей віком понад 3 місяці або осіб, яким потрібні менші дози, або тих, хто не може приймати таблетки.
Якщо у Вас проблеми з нирками, доза може бути змінена.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-який з цих випадків стосується Вас.
Якщо Ви прийняли більше Ламівудину Ауробіндо, ніж слід
Неможливо, щоб випадкове прийняття надмірної дози Ламівудину Ауробіндо спричинило серйозні проблеми.
Якщо Ви прийняли надмірну дозу, повідомте лікаря або фармацевта або зв’яжіться з відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій.
Якщо Ви забули прийняти Ламівудин Ауробіндо
Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ можуть виникати підвищення маси тіла та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням загального стану здоров’я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді також з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічним ефектом Ламівудину Ауробіндо чи інших ліків, які ви приймаєте, чи наслідком самої хвороби ВІЛ.
Саме тому важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни у стані здоров’я
Окрім побічних ефектів, перелічених нижче для Ламівудину Ауробіндо, під час комбінованої терапії ВІЛ можуть розвинутися й інші стани.
Важливо прочитати інформацію, наведену далі в цьому розділі під назвою «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ».

Побічні ефекти, які трапляються часто
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 10 :

• головний біль;
• неприємні відчуття ( нудота );
• нудота ( блювота );
• діарея;
• біль у животі;
• втому, відчуття виснаження;
• гарячку (підвищену температуру);
• загальне погане самопочуття;
• болі та порушення в м’язах;
• болі в суглобах;
• труднощі заснути ( безсоння );
• кашель;
• подразнення або виділення з носа;
• висип на шкірі;
• випадання волосся ( алопеція ).

Побічні ефекти, які трапляються нечасто
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 100 :
Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія);
• низька кількість червоних кров’яних тіл (анемія) або низька кількість білих кров’яних тіл (нейтропенія);
• підвищення рівнів печінкових ферментів.

Побічні ефекти, які трапляються рідко
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 1000 :

• тяжку алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя, язика чи горла, що може ускладнити ковтання або дихання;
• запалення підшлункової залози ( панкреатит );
• розпад м’язової тканини;
• порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення печінки або жир у печінці, запалення ( гепатит ).

Рідкісний побічний ефект, який може виявитися при аналізах крові:

• підвищення рівня ферменту, який називається амілаза.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко
Ці ефекти можуть стосуватися до 1 людини з 10 000 :

• лактатний ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові);
• відчуття поколювання або оніміння рук, ніг, долонь або стоп.

Дуже рідкісний побічний ефект, який може виявитися при аналізах крові:

• відсутність здатності кісткового мозку утворювати нові червоні кров’яні тіла ( еритроїдна аплазія ).

Якщо у вас виникли побічні ефекти
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або завдає вам незручностей, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ
Комбінована терапія, що включає Ламівудин Ауробіндо, може спричиняти розвиток інших станів під час лікування ВІЛ.

Можуть повторно з’явитися старі інфекції
Люди з ВІЛ на пізній стадії (СПІД) мають ослаблену імунну систему і більш схильні до важких інфекцій (оппортуністичні інфекції). Коли такі люди починають лікування, у них можуть знову проявитися приховані старі інфекції, що викликають ознаки та симптоми запалення. Ці симптоми, ймовірно, спричинені імунною системою організму, яка, стаючи сильнішою, починає боротися з цими інфекціями.
Після початку лікування ВІЛ, окрім опортуністичних інфекцій, можуть виникнути також аутоімунні розлади (стан, що виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається від рук і ніг і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння та підвищена активність, негайно повідомте лікареві для необхідного лікування.
Якщо у вас виникли симптоми інфекції під час прийому Ламівудину Ауробіндо:
Негайно повідомте лікареві. Не приймайте інші ліки від інфекції без поради лікаря.

Можуть виникнути проблеми з кістками
Деякі люди, які приймають комбіновану терапію від ВІЛ, розвивають стан, що називається остеонекроз. При цьому стані частина кісткової тканини вмирає через зниження кровопостачання кістки. Цей стан більш імовірний у людей:

• які приймають комбіновану терапію довгий час;
• які також приймають протизапальні ліки, що називаються кортикостероїдами;
• які вживають алкоголь;
• у яких дуже ослаблена імунна система;
• які мають надлишкову вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• скованість суглобів;
• болі (особливо в стегнах, колінах або плечах);
• труднощі з рухом. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів: Повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ламівудин Ауробіндо

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після слова ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ламівудин Ауробіндо

• Діюча речовина — ламівудин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг ламівудину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат (Е572). Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза (Е424), макрогол 400, титану діоксид (Е171), полісорбат 80 (Е433) та заліза оксид чорний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Ламівудину Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Сірі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ромбоподібної форми, з гравіюванням «Z26» на одній стороні, інша сторона — гладенька.
Ламівудин Ауробіндо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступний у блистерних упаковках та флаконах із HDPE.
Розміри упаковок:
Блистерна упаковка: 1, 14, 30, 60, 120 та 500 таблеток.
Упаковка у флаконі: 30 та 500 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Італія
Виробник:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD.
Велике князівство Британія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Франція Lamivudine Arrow 300 mg comprimé pelliculé
Німеччина Lamivudin Aurobindo 300 mg Filmtabletten
Італія Ламівудин Ауробіндо
Нідерланди Lamivudine Aurobindo 300 mg filmomhulde tabletten
Португалія Lamivudina Aurobindo 300 mg
Іспанія Lamivudina Aurovitas 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Велике князівство Британія Lamivudine Aurobindo 300 mg film-coated tablets