Lamiwudyna AUROBINDO

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Lamivudina Aurobindo 150 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lamivudina Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lamivudina Aurobindo
3. Jak przyjmować Lamivudina Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lamivudina Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lamivudina Aurobindo i do czego służy

Lamivudina Aurobindo stosuje się do leczenia zakażenia HIV (wirus niedoboru odporności nabytej) u dorosłych i dzieci.
Substancją czynną Lamivudina Aurobindo jest lamivudyna. Lamivudina Aurobindo to lek przeciwwirusowy. Należy do grupy leków zwanych analogami nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lamivudina Aurobindo nie wylecza całkowicie zakażenia HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Ponadto zwiększa liczbę komórek CD4 we krwi.
Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z infekcjami.
Nie u wszystkich pacjentów leczenie Lamivudina Aurobindo daje takie same efekty. Lekarz będzie kontrolować skuteczność terapii.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lamivudina Aurobindo

Nie przyjmuj Lamivudina Aurobindo

• jeśli jesteś alergicznym na lamiwudynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niektóre osoby przyjmujące Lamivudina Aurobindo lub inne leczenie skojarzone na HIV są bardziej narażone na poważne działania niepożądane. Należy poinformować się o dodatkowych ryzykach:

• jeśli wcześniej chorowałeś na choroby wątroby, w tym na zapalenie wątroby B lub C (jeśli miałeś zakażenie wirusem zapalenia wątroby B, nie przerywaj przyjmowania Lamivudina Aurobindo bez porady lekarza, ponieważ zapalenie wątroby może powrócić);
• jeśli jesteś znacznie nadwagę (szczególnie jeśli jesteś kobietą);
• jeśli Ty lub Twoje dziecko macie problemy z nerkami, dawkowanie może zostać zmienione.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Może być konieczna dodatkowa kontrola, w tym badania krwi, podczas przyjmowania leku. Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Zwracaj uwagę na istotne objawy
Niektóre osoby przyjmujące leki na zakażenie HIV rozwijają inne stany, które mogą być poważne. Należy znać objawy, na które należy zwracać uwagę podczas przyjmowania Lamivudina Aurobindo.
Przeczytaj informacje „Inne możliwe działania niepożądane terapii skojarzonej na HIV” w punkcie 4 tego ulotki.
Ochrona innych osób
Zakażenie HIV rozprzestrzenia się poprzez kontakt seksualny z osobą zakażoną lub przez kontakt z zakażoną krwią (np. poprzez dzielenie się strzykawkami). Nadal możesz przenieść HIV podczas przyjmowania tego leku, choć ryzyko jest zmniejszone dzięki działaniu terapii przeciwwirusowej.
Porozmawiaj z lekarzem o środkach ostrożności, które należy podjąć, aby nie przekazać zakażenia innym osobom.
Inne leki i Lamivudina Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, przyjmowałeś je ostatnio lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki ziołowe lub inne leki dostępne bez recepty.
Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas przyjmowania Lamivudina Aurobindo zaczniesz przyjmować nowy lek.
Te leki nie powinny być stosowane razem z Lamivudina Aurobindo:

• leki (zwykle w postaci cieczy) zawierające sorbitol i inne słodziki (takie jak ksylitol, mannoitol, laktytol lub maltitol), jeśli są przyjmowane regularnie;
• inne leki zawierające lamiwudynę (stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub zapalenia wątroby B);
• emtrycytabinę (stosowaną w leczeniu zakażenia HIV);
• wysokie dawki ko-trimoksazolu, antybiotyku;
• kladybinę (stosowaną w leczeniu białaczki z limfocytów włosistych).

Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony którymś z tych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, porozmawiaj z lekarzem o ryzykach i korzyściach z przyjmowania Lamivudina Aurobindo dla Ciebie i Twojego dziecka.
Lamivudina Aurobindo i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u dzieci jeszcze nie narodzonych.
Jeśli przyjmowałaś Lamivudina Aurobindo w czasie ciąży, lekarz może regularnie zalecać badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały NRTI w czasie ciąży, korzyści związane z ochroną przed HIV przewyższyły ryzyko działań niepożądanych.
Karmienie piersią
Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko poprzez mleko matki.
Niewielka ilość składników lamiwudyny może również przenikać do mleka matki.
Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Lamivudina Aurobindo wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Lamivudynę Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmij tabletki z niewielką ilością wody. Lamivudyna Aurobindo może być przyjmowana z posiłkiem lub na czczo.
Jeśli nie możesz połknąć tabletki, możesz ją rozłamać i zmieszać z niewielką ilością jedzenia lub napoju, a następnie natychmiast przyjąć całą dawkę.
Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem.
Lamivudyna Aurobindo pomaga kontrolować Twoją chorobę. Należy ją przyjmować codziennie, aby zapobiec pogorszeniu się stanu zdrowia. Mimo to nadal możesz chorować na inne infekcje i choroby związane z zakażeniem HIV.
Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj stosowania Lamivudyny Aurobindo bez konsultacji z lekarzem.
Jaką dawkę leku należy przyjmować
Dorośli, nastolatkowie oraz dzieci ważące co najmniej 25 kg:
Zalecana dawka Lamivudyny Aurobindo to 300 mg dziennie. Można ją przyjmować jako jedną tabletę 150 mg dwa razy dziennie (z odstępem około 12 godzin między dawkami) lub dwie tabletki 150 mg jednorazowo w ciągu dnia, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci ważące co najmniej 20 kg i mniej niż 25 kg:
Zalecana dawka Lamivudyny Aurobindo to 225 mg dziennie. Można ją podawać jako 75 mg (połowa tabletki 150 mg) rano i 150 mg (pełna tabletka 150 mg) wieczorem lub jako 225 mg (jedna i pół tabletki 150 mg) jednorazowo dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci ważące co najmniej 14 kg i mniej niż 20 kg:
Zalecana dawka Lamivudyny Aurobindo to 150 mg dziennie. Można ją podawać jako 75 mg (połowa tabletki 150 mg) dwa razy dziennie (z odstępem około 12 godzin między dawkami) lub 150 mg (jedna tabletka 150 mg) jednorazowo dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dostępna może być także postać doustna w formie roztworu do leczenia dzieci powyżej 3. miesiąca życia lub osób wymagających niższych dawek lub nie mogących przyjmować tabletek.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie problemy z nerkami, dawkę można dostosować.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie lub Twojego dziecka.
Jeśli przyjmiesz więcej Lamivudyny Aurobindo niż należy
Najprawdopodobniej przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki Lamivudyny Aurobindo nie spowoduje poważnych problemów.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, powiadom lekarza lub farmaceutę albo skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lamivudynę Aurobindo
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może wystąpić przyrost masy ciała oraz podwyższenie poziomu lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami przeciwhiv. Lekarz będzie monitorował te zmiany.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia HIV może być trudno stwierdzić, czy dany objaw jest działaniem niepożądany Lamivudina Aurobindo, innego leku, czy też skutkiem samej choroby HIV.
Dlatego ważne jest, aby powiadomić lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia.
Oprócz działań niepożądanych wymienionych poniżej dla Lamivudina Aurobindo, podczas leczenia skojarzonego HIV mogą rozwijać się inne stanowiska.
Ważne jest, aby przeczytać informacje zamieszczone dalej w tym paragrafie pod tytułem „Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego HIV”.

Działania niepożądane częste
Te działania mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• ból głowy;
• uczucie niedoboru (nudności);
• niedobyt (wymioty);
• biegunka;
• ból brzucha;
• zmęczenie, brak energii;
• gorączka (podwyższona temperatura);
• ogólny stan niedoboru;
• bóle i dolegliwości mięśniowe;
• bóle stawów;
• trudności ze snem (bezsenność);
• kaszel;
• podrażnienie lub kapiący nos;
• wysypka;
• wypadanie włosów (alopecia).

Działania niepożądane nieczęste
Te działania mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:
Działania niepożądane nieczęste, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi ( trombocytopenia );
• niska liczba czerwonych krwinek ( anemia ) lub niska liczba białych krwinek ( neutropenia );
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.

Działania niepożądane rzadkie
Te działania mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka lub gardła, która może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem;
• zapalenie trzustki ( zapalenie trzustki );
• rozpad tkanki mięśniowej;
• zaburzenia wątroby, takie jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub odkładanie się tłuszczu w wątrobie, zapalenie ( zapalenie wątroby ).

Działanie niepożądane rzadkie, które może pojawić się w badaniach krwi:

• podwyższenie poziomu enzymu zwanego amylazą.

Działania niepożądane bardzo rzadkie
Te działania mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi);
• mrowienie lub drętwienie rąk, nóg, rąk lub stóp.

Działanie niepożądane bardzo rzadkie, które może pojawić się w badaniach krwi:

• niemożność szpiku kostnego do wytwarzania nowych czerwonych krwinek ( aplasja czerwonych komórek ).

Jeśli wystąpią działania niepożądane
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub powoduje problemy, lub jeśli zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulocie, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego HIV
Leczenie skojarzone zawierające Lamivudina Aurobindo może powodować rozwój innych stanów podczas leczenia HIV.
Mogą ponownie wystąpić stare infekcje
Osoby z zaawansowanym stadium infekcji HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na ciężkie infekcje (infekcje oportunistyczne). Gdy te osoby rozpoczynają leczenie, mogą odkryć, że stare, ukryte infekcje mogą ponownie się pojawić, powodując objawy zapalenia. Te objawy są najprawdopodobniej spowodowane przez układ odpornościowy organizmu, który, stając się silniejszy, zaczyna walczyć z tymi infekcjami.
Po rozpoczęciu leczenia infekcji HIV, oprócz infekcji oportunistycznych, mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, który pojawia się, gdy układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu). Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy infekcji lub inne objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się od rąk i stóp i wędrujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie i nadaktywność, niezwłocznie powiadom lekarza w celu odpowiedniego leczenia.
Jeśli podczas przyjmowania Lamivudina Aurobindo wystąpią objawy infekcji:
Niezwłocznie powiadom lekarza. Nie przyjmuj innych leków na infekcję bez porady lekarza.
Może mieć problemy z kośćmi
Niektóre osoby przyjmujące leczenie skojarzone HIV rozwijają stan zwany martwicą kości (osteonekrozą). W tym stanie część tkanki kostnej obumiera z powodu zmniejszonego dopływu krwi do kości. Ryzyko rozwoju tego stanu jest większe u osób:

• przyjmujących leczenie skojarzone przez długi czas;
• przyjmujących również leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami;
• pijących alkohol;
• z bardzo osłabionym układem odpornościowym;
• z nadwagą.

Objawy osteonekrozy obejmują:

• sztywność stawów;
• bóle (szczególnie w biodrach, kolanach lub barkach);
• trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów: Powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lamivudinę Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu WAŻNE DO.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lamivudina Aurobindo

• Substancją czynną jest lamiwudyna. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: Celuloza mikryształowa (E460), Glikolian sodu skrobi (typ A), Stearynian magnezu (E572). powłoka tabletu: Hipromeloza (E464), Makrogol (400), Dwutlenek tytanu (E171), Polisorbat 80 (E433)

Opis wyglądu Lamivudina Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
Tabletki o barwie od białej do blado białej, powlekane, o kształcie romboidalnym, z oznaczeniem „Z” i „25” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie oraz gładkie z linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Lamivudina Aurobindo tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach blisterowych i w butelkach z HDPE.
Wielkości opakowań:
Opakowanie blisterowe: 1, 14, 30, 60, 120 i 500 tabletek.
Opakowanie w butelce: 60 i 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA)
Włochy
Producent:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD.
Zjednoczone Królestwo
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja Lamivudine Arrow 150 mg comprimé pelliculé sécable
Niemcy Lamivudin Aurobindo 150 mg Filmtabletten
Włochy Lamivudina Aurobindo
Holandia Lamivudine Aurobindo 150 mg filmomhulde tabletten
Portugalia Lamivudina Aurobindo 150 mg
Rumunia Lamivudine Aurobindo 150 mg comprimate filmate
Zjednoczone Królestwo Lamivudine Aurobindo 150 mg film-coated tablets

Ulotka produktowa: Informacja dla użytkownika

Lamivudina Aurobindo 300 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lamivudina Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lamivudina Aurobindo
3. Jak stosować Lamivudina Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lamivudina Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lamivudina Aurobindo i do czego służy

Lamivudina Aurobindo jest stosowana w leczeniu zakażenia HIV (wirusu niedoboru odporności
nabytej) u dorosłych i dzieci.
Substancją czynną Lamivudina Aurobindo jest lamivudyna. Lamivudina Aurobindo jest lekiem przeciwwirusowym z grupy zwanej analogami nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lamivudina Aurobindo nie wylecza całkowicie zakażenia HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Ponadto zwiększa liczbę komórek CD4 we krwi.
Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z infekcjami.
Nie u wszystkich pacjentów leczenie Lamivudina Aurobindo daje taki sam efekt. Lekarz będzie monitorować skuteczność terapii.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem Lamivudyna Aurobindo

Nie przyjmuj Lamivudyna Aurobindo

• jeśli jest uczulony na lamiwudynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że może to dotyczyć Ciebie. Ostrzeżenia i środki ostrożności Niektórzy pacjenci przyjmujący Lamivudyna Aurobindo lub inne leki przeciwwirusowe w terapii HIV są narażeni na poważne działania niepożądane. Należy znać dodatkowe zagrożenia:
• jeśli wcześniej chorował(a) Pan(i) na choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli miałeś/-aś zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, nie przerywaj przyjmowania Lamivudyna Aurobindo bez konsultacji z lekarzem, ponieważ zapalenie wątroby może nawrócić);
• jeśli jest Pan(i) znacznie nadwagę (szczególnie jeśli jesteś kobietą);
• jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może wymagać korekty.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie.
Może być konieczna dodatkowa kontrola, w tym badania krwi, podczas przyjmowania tego leku.
Zobacz punkt 4 w celu uzyskania więcej informacji.
Zwracaj uwagę na ważne objawy
Niektórzy pacjenci przyjmujący leki na zakażenie HIV rozwijają inne stany, które mogą być poważne. Należy znać objawy, na które warto zwracać uwagę podczas przyjmowania Lamivudyna Aurobindo.
Przeczytaj informacje „Inne możliwe działania niepożądane terapii skojarzonej na HIV” w punkcie 4 tego ulotki.
Ochrona innych osób
Zakażenie HIV rozprzestrzenia się poprzez kontakt seksualny z osobą zakażoną lub poprzez kontakt z zakażoną krwią (np. poprzez dzielenie się strzykawkami). Nadal możesz przenieść HIV podczas przyjmowania tego leku, choć ryzyko to jest mniejsze dzięki działaniu terapii przeciwwirusowej.
Porozmawiaj z lekarzem o środkach ostrożności, które należy podjąć, aby nie przekazać zakażenia innym osobom.
Inne leki i Lamivudyna Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, niedawno je przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć je przyjmować, w tym leki ziołowe lub inne dostępne bez recepty.
Pamiętaj, aby powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas przyjmowania Lamivudyna Aurobindo zaczniesz przyjmować nowy lek.
Następujących leków nie należy stosować razem z Lamivudyna Aurobindo:

• leków (zwykle w postaci płynnej) zawierających sorbitol i inne słodziki (takie jak ksylitol, manitol, laktytol lub maltitol), jeśli są przyjmowane regularnie;
• innych leków zawierających lamiwudynę (stosowaną w leczeniu zakażenia HIV lub zapalenia wątroby typu B);
• emtrycytabiny (stosowanej w leczeniu zakażenia HIV);
• wysokich dawek ko-trimoksazolu, antybiotyku;
• kladybiny (stosowanej w leczeniu białaczki z włosatymi komórkami).

Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony/a którymś z tych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, omów z lekarzem korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem Lamivudyna Aurobindo dla Ciebie i Twojego dziecka.
Lamivudyna Aurobindo i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u dzieci jeszcze nieurodzonych.
Jeśli przyjmowałaś Lamivudyna Aurobindo w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały NRTI w czasie ciąży, korzyści wynikające z ochrony przed HIV były większe niż ryzyko działań niepożądanych.
Karmienie piersią
Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko poprzez mleko matki.
Niewielka ilość składników Lamivudyna Aurobindo może również przenikać do mleka matki.
Jeśli karmisz lub planujesz karmić piersią:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Lamivudyna Aurobindo wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Lamivudinę Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmij tabletki z niewielką ilością wody. Lamivudina Aurobindo może być przyjmowana z posiłkiem lub bez niego.
Jeśli nie możesz połknąć tabletki, możesz ją rozgnieść i zmieszać z niewielką ilością jedzenia lub napoju, a następnie natychmiast przyjąć całą dawkę.
Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem.
Lamivudina Aurobindo pomaga kontrolować Twoją chorobę. Należy kontynuować jej stosowanie każdego dnia, aby zapobiec pogorszeniu się choroby. Mimo to możesz nadal rozwijać inne infekcje i choroby związane z zakażeniem HIV.
Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj stosowania Lamivudyny Aurobindo bez konsultacji z lekarzem.
Jaką dawkę leku należy przyjmować
Dzieci ważące co najmniej 25 kg:
Zalecana dawka Lamivudyny Aurobindo to 300 mg jednorazowo dziennie.
Dostępna jest również tabletka Lamivudyny Aurobindo o dawce 150 mg przeznaczona do leczenia dzieci od 3. miesiąca życia ważących mniej niż 25 kg.
Dostępne może być także doustne roztwory do leczenia dzieci powyżej 3. miesiąca życia lub osób wymagających niższych dawek lub niezdolnych do przyjmowania tabletek.
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może zostać dostosowana.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych przypadków Ci dotyczy.
Jeśli przyjmiesz więcej Lamivudyny Aurobindo niż należy
Przyjęcie przypadkowo zbyt dużej dawki Lamivudyny Aurobindo mało prawdopodobne jest, by spowodowało poważne problemy.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, powiadom lekarza lub farmaceutę albo skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lamivudynę Aurobindo
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz wzrostu poziomu lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami przeciwwirusowymi przeciwko HIV. Lekarz będzie monitorować te zmiany.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia HIV może być trudno określić, czy dany objaw jest działaniem niepożądany leku Lamivudina Aurobindo, innego zażywanego leku, czy skutkiem samej choroby HIV.
Dlatego ważne jest, aby powiadomić lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia.
Oprócz działań niepożądanych wymienionych poniżej dla Lamivudina Aurobindo, podczas terapii kombinowanej przeciwko HIV mogą również rozwijać się inne stanowiska.
Ważne jest, aby przeczytać informacje zamieszczone dalej w tym rozdziale pod tytułem „Inne możliwe działania niepożądane terapii kombinowanej przeciwko HIV”.

Częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• bóle głowy;
• uczucie niedoboru ( nudności );
• niedobyt ( wymioty );
• biegunka;
• ból brzucha;
• zmęczenie, brak energii;
• gorączka (podwyższona temperatura);
• ogólny stan niedobytu;
• bóle i dolegliwości mięśniowe;
• bóle stawów;
• trudności ze snem ( bezsenność );
• kaszel;
• podrażnienie nosa lub katar;
• wysypka skórna;
• wypadanie włosów ( łysienie ).

Niecześće działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:
Niecześće działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:

• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia);
• niska liczba czerwonych krwinek (anemia) lub niska liczba białych krwinek (neutropenia);
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych.

Rzadkie działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka lub gardła, która może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem;
• zapalenienie trzustki ( zapalenie trzustki );
• uszkodzenie tkanki mięśniowej;
• zaburzenia wątroby, takie jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub odkładanie tłuszczu w wątrobie, zapalenie ( zapalenie wątroby ).

Rzadkie działanie niepożądane, które może pojawić się w wynikach badań krwi:

• wzrost poziomu enzymu zwanego amylazą.

Bardzo rzadkie działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi);
• mrowienie lub drętwienie rąk, nóg, rąk lub stóp.

Bardzo rzadkie działanie niepożądane, które może pojawić się w wynikach badań krwi:

• niemożność szpiku kostnego do wytwarzania nowych czerwonych krwinek ( aplasja czerwonych komórek ).

Jeśli wystąpią działania niepożądane
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub powoduje uciążliwości, lub jeśli zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Inne możliwe działania niepożądane terapii kombinowanej przeciwko HIV
Terapia kombinowana zawierająca Lamivudina Aurobindo może powodować rozwój innych stanów podczas leczenia HIV.
Mogą powracać stare infekcje
Osoby zakażone HIV na zaawansowanym etapie (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na ciężkie infekcje (infekcje oportunistyczne). Gdy te osoby rozpoczynają leczenie, może dojść do ponownego pojawienia się ukrytych, wcześniejszych infekcji, które powodują objawy zapalenia. Objawy te są najprawdopodobniej spowodowane przez układ odpornościowy organizmu, który, stając się silniejszy, zaczyna walczyć z tymi infekcjami.
Po rozpoczęciu leczenia HIV, oprócz infekcji oportunistycznych, mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu). Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz objawy infekcji lub inne objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się od rąk i stóp i wędrujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie i nadmierna pobudliwość, niezwłocznie poinformuj lekarza w celu odpowiedniego leczenia.
Jeśli podczas przyjmowania Lamivudina Aurobindo wystąpią objawy infekcji:
Niezwłocznie poinformuj lekarza. Nie przyjmuj innych leków na infekcję bez porady lekarza.
Może mieć problemy z kośćmi
Niektóre osoby przyjmujące terapię kombinowaną przeciwko HIV rozwijają stan zwany martwicą kości (osteonekrozą). W tym stanie część tkanki kostnej umiera z powodu ograniczonego dopływu krwi do kości. Ryzyko rozwoju tego stanu jest większe u osób:

• przyjmujących terapię kombinowaną przez dłuższy czas;
• przyjmujących również leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami;
• pijących alkohol;
• z bardzo osłabionym układem odpornościowym;
• z nadmierną masą ciała.

Objawy osteonekrozy obejmują:

• sztywność stawów;
• bóle (szczególnie w biodrach, kolanach lub barkach);
• trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów: poinformuj lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lamivudinę Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „SCAD”.
Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lamivudina Aurobindo

• Substancją czynną jest lamiwudyna. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg lamiwudyny.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa (E460), glikolowy amid sodu skrobi (typ A), stearyna magnezu (E572). powłoka tabletu: hipromeloza (E424), makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80 (E433) i tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Lamivudina Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletka powlekana.
Tabletki szare, powlekane, o kształcie rombu, z oznaczeniem „Z26” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Lamivudina Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych i w butelkach HDPE.
Wielkości opakowań:
opakowanie blisterowe: 1, 14, 30, 60, 120 i 500 tabletek.
opakowanie w butelce: 30 i 500 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA)
Włochy
Producent:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD.
Zjednoczone Królestwo
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja Lamivudine Arrow 300 mg comprimé pelliculé
Niemcy Lamivudin Aurobindo 300 mg Filmtabletten
Włochy Lamivudina Aurobindo
Holandia Lamivudine Aurobindo 300 mg filmomhulde tabletten
Portugalia Lamivudina Aurobindo 300 mg
Hiszpania Lamivudina Aurovitas 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Zjednoczone Królestwo Lamivudine Aurobindo 300 mg film-coated tablets