ЛІФЕРОЛ

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛІФЕРОЛ 6 мкг/доза розчин під тиском для інгаляцій

Формотеролу фумарат
Уважно прочитайте цей листівок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться ознайомитись із ним ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ЛІФЕРОЛ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування ЛІФЕРОЛ
3. Як застосовувати ЛІФЕРОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛІФЕРОЛ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛІФЕРОЛ і для чого він призначений

ЛІФЕРОЛ — це лікарський засіб для інгаляцій, який вивільняє свою діючу речовину безпосередньо в легені. ЛІФЕРОЛ застосовується для лікування та профілактики симптомів, таких як кашель, задишка або утруднене та поверхневе дихання, що виникають у пацієнтів із обструктивними бронхолегеневими захворюваннями, наприклад, астмою або хронічним бронхітом, з або без емфіземи. Його діюча речовина — формотеролу фумарат — належить до групи лікарських засобів, відомих як бронходилататори, які допомагають краще дихати, оскільки розслаблюють спазми м’язів дихальних шляхів легень.
ЛІФЕРОЛ також може застосовуватися для лікування та профілактики симптомів, спричинених бронхоспазмом, таких як задишка, утруднене та поверхневе дихання, що викликані алергією, фізичним навантаженням або холодом.
Оскільки дія препарату триває дуже довго (до 12 годин), підтримувальна терапія з двома щоденними застосуваннями здатна контролювати ті форми бронхоспазму, які часто спостерігаються при хронічних бронхолегеневих захворюваннях, як удень, так і вночі.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом ЛІФЕРОЛ

Не приймайте ЛІФЕРОЛ:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші ліки, подібні за хімічною будовою;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• у дітей віком до 6 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛІФЕРОЛ, якщо:

• маєте серйозні проблеми з серцем, особливо якщо нещодавно перенесли інфаркт, маєте захворювання судин серця або тяжку слабкість м’яза серця (серцеву недостатність);
• маєте порушення ритму серця, такі як прискорення серцевого ритму, дефекти клапанів серця або зміни на електрокардіограмі, або будь-яке інше захворювання серця (наприклад, атріовентрикулярна блокада третього ступеня, ідиопатична субаортальна стеноза, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, ішемічна хвороба серця або тяжка серцева недостатність);
• маєте аномальне розширення стінки судин (аневризма);
• страждаєте на високий тиск крові (тяжка гіпертензія);
• маєте високий рівень цукру в крові (цукровий діабет);
• маєте низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• залоза щитоподібної залози надмірно активна (тяжкий гіпертиреоз);
• маєте збільшення об’єму простати (гіперплазія простати);
• маєте підвищений тиск у очах із можливим погіршенням зору (глаукома);
• маєте пухлини мозкової частини надниркових залоз (феохромоцитома).

Інші ліки та ЛІФЕРОЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі препарати можуть впливати на дію ЛІФЕРОЛ. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте ліки:

• для лікування порушень ритму серця (антиаритміки, такі як хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
• симпатоміметики, такі як β-агоністи або ефедрин (використовуються для лікування нежиті);
• так звані бета-блокатори, що використовуються для лікування захворювань серця або глаукоми (підвищення тиску всередині ока), наприклад, таблетки або краплі для очей;
• що мають адренергічну дію, наприклад, для лікування низького тиску;
• для лікування симптомів депресії: інгібітори моноаміноксидази або трициклічні антидепресанти;
• для лікування алергічних реакцій (наприклад, антигістамінні засоби, такі як терфенадин, астемізол, мізоластин);
• для лікування бронхіальної астми (наприклад, теофілін, амінофілін або стероїди);
• що використовуються для підвищення утворення сечі (діуретики, такі як тіазиди та петлеві діуретики);
• так звані антихолінергіки, що використовуються, наприклад, при неспроможності сечового міхура або проти м’язових спазмів;
• такі як еритроміцин — ліки від інфекцій;
• такі як дигіталіси;
• якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання та отримувати галогеновані анестетики.

Інші спеціальні застереження
ЛІФЕРОЛ не повинен використовуватися (і не є достатнім) як перше лікування астми.
Хоча ЛІФЕРОЛ може бути призначений як додаткова терапія, коли інгаляційні кортикостероїди не забезпечують адекватного контролю симптомів астми, пацієнти не повинні починати терапію ЛІФЕРОЛ під час гострого тяжкого нападу загострення астми або якщо має місце значне погіршення стану або гостре погіршення астми.
Якщо лікар призначив Вам терапію стероїдами для лікування проблем з диханням, дуже важливо продовжувати регулярно приймати ці ліки. Не припиняйте їх прийом і не змінюйте дозу після початку застосування ЛІФЕРОЛ.
Парадоксальний бронхоспазм
Як і при інших інгаляційних терапіях, слід мати на увазі можливість розвитку парадоксального бронхоспазму. У таких випадках терапію необхідно негайно припинити та розпочати іншу терапію.
Рекомендується суворо дотримуватися рекомендованої дозування, щоб уникнути розвитку серйозних побічних ефектів, особливо серцево-судинного характеру.
V.7.0_2025_02
Оскільки ЛІФЕРОЛ містить невелику кількість алкоголю, особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

• дисульфірам (використовується при алкоголізмі);
• метронідазол (використовується при інфекціях).

Вагітність та годування грудьми
Не використовуйте ЛІФЕРОЛ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЛІФЕРОЛ може викликати тремтіння або збудження. Переконайтеся, що Ви не страждаєте від цих побічних ефектів, перш ніж сідати за кермо або працювати з механізмами.
ЛІФЕРОЛ містить етанол
Цей лікарський засіб містить 7 мг алкоголю (етанолу) в кожному дозуванні, що відповідає 0,40 мг/кг на дозу при 4 дозуваннях у дорослих та 1,39 мг/кг на дозу при 4 дозуваннях у дітей.
Кількість у 4 дозуваннях цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Для осіб, які займаються спортом:

• застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг;

3. Як застосовувати ЛІФЕРОЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза ЛІФЕРОЛУ, яку необхідно застосовувати, залежить від причини, з якої ви приймаєте цей лікарський засіб.
Якщо ви приймаєте ЛІФЕРОЛ при астмі або хронічному бронхіті
Лікар визначить правильну дозу залежно від тяжкості вашого захворювання; регулярно застосовуйте лише призначену дозу.
Звичайна доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ віком понад 6 років становить 2–4 вдихання кожні 12 годин (2 рази на добу). У разі важчого стану хворого лікар може призначити додатково 2–4 вдихання на добу.
Якщо ви приймаєте ЛІФЕРОЛ для профілактики бронхоспазму, спричиненого алергією, фізичним навантаженням або холодом
Звичайна доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ віком понад 6 років становить 2 вдихання за 15 хвилин до виникнення провокуючого фактора (наприклад, перед фізичним навантаженням або перед відомою експозицією на алерген або на холод).
При важчому стані можна застосовувати 4 вдихання.
Спосіб застосування
ЛІФЕРОЛ — це розчин під тиском. Застосовуйте ЛІФЕРОЛ інгаляційно через рот; глибоко вдихайте, щоб забезпечити потрапляння лікарського засобу в легені.
Щоб правильно використовувати цей лікарський засіб, ознайомтеся з розділом «Інструкції щодо застосування інгалятора» у кінці цього листка-вкладення.
V.7.0_2025_02
Якщо ви застосували більше ЛІФЕРОЛУ, ніж слід, можуть виникнути зниження або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму або електрокардіограми, відчуття серцебиття, головний біль, тремор, сонливість, почуття та стан недомоги, нудота та блювота, зміни деяких показників крові (гіперглікемія, гіпокаліємія). Якщо ви застосували більше ЛІФЕРОЛУ, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися вжиття відповідних заходів.
Якщо ви забули застосувати ЛІФЕРОЛ, застосуйте дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ЛІФЕРОЛОМ
Не припиняйте і не зменшуйте дозу ЛІФЕРОЛУ чи будь-якого іншого лікарського засобу, який ви застосовуєте для полегшення дихання, лише тому, що почуваєтеся краще, і не обговоривши це з лікарем. Дуже важливо, щоб ви регулярно застосовували цей лікарський засіб.
Не збільшуйте дозу ЛІФЕРОЛУ без консультації з лікарем. Якщо ви не помічаєте поліпшення стану, або ваша астма, здається, погіршується, або ви відчуваєте більше задихи чи більш коротке дихання, ніж зазвичай, негайно повідомте лікареві. У таких випадках лікар оцінить можливість зміни вашої терапії, наприклад, шляхом зміни дози або призначення інших лікарських засобів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, вміщених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Припиніть приймати ЛІФЕРОЛ і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться такі симптоми, пов’язані з важкими алергічними реакціями: свербіж, більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або поширених висипань (ексантема, кропив’янка), набряк обличчя, очей, губ, горла з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк) та бронхоспазм. Ці побічні ефекти трапляються рідко.
Як і при застосуванні інших ліків, що вводяться інгаляційно, відразу після вдихання дози може виникнути задиха, кашель, утруднене та свистяче дихання ( парадоксальний бронхоспазм ). Якщо це станеться:

• негайно припиніть приймати ЛІФЕРОЛ ;
• зв’яжіться зі своїм лікарем. Цей побічний ефект є нечастим.

Повідомте лікаря, якщо під час лікування ЛІФЕРОЛОМ ви помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• головний біль (цефалгія), тремор;
• відчуття серцебиття (палітація);
• погіршення астми (у дітей віком від 6 до 12 років), кашель та відчуття нестачі повітря (дихальні розлади).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• збудження, тривожність, непокій, порушення сну;
• запаморочення;
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• утруднення дихання (бронхоспазм і парадоксальний бронхоспазм), подразнення горла; V.7.0_2025_02
• судоми та болі у м’язах.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• порушення ритму серця (наприклад: фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія);
• нудота.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• порушення смаку;
• набряки ніг (периферичний набряк), біль у грудях (стенокардія), зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QTc);
• порушення артеріального тиску.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• почервоніння та набряк очей;
• втому;
• підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу та кетонових тіл у крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛІФЕРОЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не проколюйте контейнер під тиском, не наближайте його, навіть якщо він порожній, до джерел тепла,
не заморожуйте та не піддавайте прямому сонячному світлу.
Закритий лікарський засіб слід зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C не більше 15 місяців.
Після відкриття зберігайте при температурі не вище 30 °C не більше 3 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛІФЕРОЛ

• Діюча речовина: формотеролу фумарат. Кожне впорскування містить: 6 мікрограмів формотеролу фумарату.

V.7.0_2025_02

• Інші складові: етанол безводний, кислота хлористоводнева 1N, HFC 134a (норфлуран).
• Цей лікарський засіб містить галогеновані гази, що сприяють парниковому ефекту. Кожен інгалятор на 100 впорскувань містить 7,143 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,010 тонні діоксиду вуглецю еквіваленту (потенціал глобального потепління GWP = 1430).

Кожен інгалятор на 120 впорскувань містить 8,163 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає
0,012 тоннам діоксиду вуглецю еквіваленту (потенціал глобального потепління GWP = 1430).
Опис зовнішнього вигляду ЛІФЕРОЛ та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб — розчин під тиском для інгаляції, доступний у герметичній ємності зі стандартним дозуючим клапаном. ЛІФЕРОЛ достатній для 100 або 120 впорскувань.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, Парма.
Виробник
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via S. Leonardo 96, 43122 Парма - Italy
V.7.0_2025_02

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ВАШОГО ІНАЛЯТОРА

ЛІФЕРОЛ легко використовувати. Перед застосуванням уважно прочитайте наведені нижче інструкції, у яких зазначено, що потрібно робити та на що слід звертати увагу. За необхідності зверніться до свого лікаря за докладнішими поясненнями.
Успішний результат лікування залежить від правильного використання іналлятора.
Перевірка роботи іналлятора: перед першим використанням іналлятора або якщо ви не користувалися іналлятором протягом трьох або більше днів, зніміть захисний ковпачок, обережно натиснувши на його боки, і зробіть одну дозу в порожнє, щоб переконатися, що ваш іналлятор працює належним чином.
Відкриття упаковки
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисним ковпачком.
Прийом однієї дози ЛІФЕРОЛУ
Малюнок 1–2 Зніміть захисний ковпачок.
Тримайте дозатор між великим і вказівним пальцями, при цьому мундштук повинен бути знизу.
Малюнок 3 a–b Видихніть повністю (3a), потім помістіть мундштук між губами, щільно стиснувши їх (3b).
Малюнок 4 a–b–c Вдихайте довго і глибоко тільки ротом і одночасно натисніть один раз вказівним пальцем на дозатор. Після закінчення вдиху затримайте дихання якомога довше. Після виконання передбаченої кількості вдихів закрийте мундштук захисним ковпачком.
Якщо лікарський засіб призначається дитині, вдихи повинні проводитися під наглядом дорослої особи. Під час вдиху корисно закривати ніздрі.

Очищення
Мундштук слід завжди тримати чистим. Для очищення зніміть балон під тиском і промийте мундштук теплою водою.
V.7.0_2025_02

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛІФЕРОЛ 12 мкг/доза розчин під тиском для інгаляцій

Формотеролу фумарат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЛІФЕРОЛ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ЛІФЕРОЛ
3. Як застосовувати ЛІФЕРОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛІФЕРОЛ
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛІФЕРОЛ і для чого його застосовують

ЛІФЕРОЛ — це лікарський засіб для інгаляції, який вивільняє свою діючу речовину безпосередньо в легені. ЛІФЕРОЛ застосовують для лікування та профілактики симптомів, таких як кашель, задишка або свистяче, поверхневе дихання, що виникають у пацієнтів із обструктивними захворюваннями легень, наприклад, астмою або хронічним бронхітом, з або без емфіземи. Його діюча речовина — формотеролу фумарат — належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, і допомагає краще дихати, оскільки розслаблює спазми м’язів дихальних шляхів легень.
Крім того, ЛІФЕРОЛ може застосовуватися для лікування та профілактики симптомів, пов’язаних із бронхоспазмом, таких як задишка, свистяче та поверхневе дихання, спричинених алергією, фізичним навантаженням або холодом.
Оскільки дія лікарського засобу триває дуже довго (до 12 годин), підтримувальна терапія з двома щоденними інгаляціями здатна контролювати бронхоспастичні стани, які часто трапляються при хронічних бронхолегеневих захворюваннях, як удень, так і вночі.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом ЛІФЕРОЛ

Не приймайте ЛІФЕРОЛ:

• якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші ліки, схожі за хімічною будовою;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• у дітей віком до 6 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛІФЕРОЛ, якщо:

• маєте серйозні проблеми з серцем, особливо якщо нещодавно перенесли інфаркт, маєте захворювання судин серця або тяжке ослаблення м’яза серця (серцеву недостатність); V.7.0_2025_02
• маєте порушення ритму серця, наприклад прискорення серцевих скорочень, вади клапанів серця, зміни на електрокардіограмі або будь-яке інше захворювання серця (наприклад, атріовентрикулярна блокада III ступеня, ідіопатична субаортальна стеноза, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, ішемічна хвороба серця або тяжка серцева недостатність);
• маєте аномальне розширення стінки судин (аневризму);
• страждаєте на високий тиск крові (тяжкий гіпертензій);
• маєте підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);
• маєте низький рівень калію в крові (гіпокаліємію);
• щитоподібна залоза дуже активна (тяжкий гіпертиреоз);
• маєте збільшення об’єму простати (гіперплазія простати);
• маєте підвищений тиск у оці з можливим погіршенням зору (глаукому);
• маєте пухлини мозкової речовини надниркових залоз (феохромоцитому).

Інші ліки та ЛІФЕРОЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі з них можуть впливати на дію ЛІФЕРОЛ. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте ліки:

• для лікування порушень ритму серця (протиаритміки, такі як хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
• симпатоміметики, такі як β-агоністи або ефедрин (використовується для лікування нежиті);
• так звані бета-блокатори, що використовуються для лікування захворювань серця або глаукоми (підвищення тиску всередині ока), наприклад, таблетки або краплі для очей;
• що мають адренергічну дію, наприклад, для лікування низького тиску;
• для полегшення симптомів депресії: інгібітори моноаміноксидази або трициклічні антидепресанти;
• для лікування алергічних реакцій (наприклад, антигістамінні засоби, такі як терфенадин, астемізол, мізоластин);
• для лікування бронхіальної астми (наприклад, теофілін, амінофілін або стероїди);
• що використовуються для підвищення утворення сечі (діуретики, такі як тіазиди та петльові діуретики);
• так звані антихолінергіки, що використовуються, наприклад, при недержанні сечі або для зняття м’язових спазмів;
• такі як еритроміцин — ліки від інфекцій;
• такі як дигіталіки;
• якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання та отримати галогеновані анестетики.

Інші особливі застереження
ЛІФЕРОЛ не повинен застосовуватися (і недостатній) як перша терапія при астмі.
Хоча ЛІФЕРОЛ може призначатися як додаткова терапія, коли інгаляційні кортикостероїди не забезпечують достатнього контролю симптомів астми, пацієнти не повинні починати терапію ЛІФЕРОЛ під час гострого тяжкого нападу астми або при значному погіршенні стану, або коли астма раптово погіршується.
Якщо лікар призначив Вам терапію стероїдами через проблеми з диханням, дуже важливо продовжувати регулярно приймати ці ліки. Не припиняйте їх прийом і не змінюйте дозу після початку застосування ЛІФЕРОЛ.
Парадоксальний бронхоспазм
Як і при інших інгаляційних терапіях, слід мати на увазі можливість розвитку парадоксального бронхоспазму. У таких випадках терапію необхідно негайно припинити та розпочати іншу терапію.
Рекомендується суворо дотримуватися рекомендованої дозування, щоб уникнути розвитку тяжких побічних ефектів, особливо серцево-судинного характеру.
V.7.0_2025_02
Оскільки ЛІФЕРОЛ містить невелику кількість алкоголю, особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

• дисульфірам (використовується при алкоголізмі);
• метронідазол (використовується при інфекціях).

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте ЛІФЕРОЛ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛІФЕРОЛ може спричиняти тремтіння або збудження. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте таких побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ЛІФЕРОЛ містить етанол
Цей лікарський засіб містить 8,9 мг алкоголю (етанолу) на кожне впорскування, що відповідає 0,25 мг/кг на дозу при 2 впорскуваннях у дорослих і 0,89 мг/кг на дозу при 2 впорскуваннях у дітей.
Кількість у 2 впорскуваннях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Для тих, хто займається спортом:

• застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах;

3. Як застосовувати ЛІФЕРОЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза ЛІФЕРОЛУ, яку необхідно застосовувати, залежить від причини, з якої ви приймаєте цей лікарський засіб.
Якщо ви застосовуєте ЛІФЕРОЛ при астмі або хронічному бронхіті
Лікар визначить правильну дозу залежно від тяжкості вашого захворювання; регулярно застосовуйте лише призначену дозу.
Звичайна доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ віком понад 6 років — 1–2 інгаляції кожні 12 годин (2 рази на добу). Пацієнтам із важчим перебігом захворювання лікар може призначити додатково 1–2 інгаляції на добу.
Якщо ви застосовуєте ЛІФЕРОЛ для профілактики бронхоспазму, спричиненого алергією, фізичним навантаженням або холодом
Звичайна доза для ДОРОСЛИХ та ДІТЕЙ віком понад 6 років — 1 інгаляція за 15 хвилин до виникнення провокуючого фактора (наприклад, перед фізичним навантаженням або перед відомою дією алергену або холоду).
Пацієнтам із важчим перебігом захворювання може бути призначено 2 інгаляції.
Спосіб застосування
ЛІФЕРОЛ — це розчин під тиском. Застосовуйте ЛІФЕРОЛ інгаляційно, через рот; робіть глибокий вдих, щоб забезпечити потрапляння ліків у легені.
Щоб правильно застосовувати цей лікарський засіб, ознайомтеся з розділом «Інструкція з використання інгалятора» у кінці цього листка-вкладення.
V.7.0_2025_02
Якщо ви застосували більше ЛІФЕРОЛУ, ніж потрібно, можуть виникнути зниження або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму або електрокардіограми, відчуття серцебиття, головний біль, тремор, сонливість, відчуття недомоги та поганого самопочуття, нудота та блювота, зміни окремих показників крові (гіперглікемія, гіпокаліємія). Якщо ви застосували більше ЛІФЕРОЛУ, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки може знадобитися застосування відповідних заходів.
Якщо ви забули застосувати ЛІФЕРОЛ, застосуйте дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, не застосовуйте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ЛІФЕРОЛОМ
Не припиняйте або не зменшуйте дозу ЛІФЕРОЛУ чи будь-якого іншого лікарського засобу, який ви застосовуєте для поліпшення дихання, лише тому, що почуваєтеся краще, і не обговорюючи це з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати цей лікарський засіб.
Не збільшуйте дозу ЛІФЕРОЛУ без консультації з лікарем. Якщо ви не помічаєте поліпшення стану, або ваша астма, здається, погіршується, або ви відчуваєте більше задишки або короткого дихання, негайно повідомте лікареві. У таких випадках лікар оцінить можливість зміни вашої терапії, наприклад, шляхом зміни дози або призначення додаткових ліків.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Припиніть прийом ЛІФЕРОЛУ і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться такі симптоми, пов’язані з тяжкими алергічними реакціями: свербіж, більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або поширених висипань (ексантема, кропив’янка), набряк обличчя, очей, губ, горла з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк) та бронхоспазм. Ці побічні ефекти трапляються рідко.
Як і при застосуванні інших ліків, що вводяться інгаляційно, відразу після вдихання дози може виникнути задишка, кашель, коротке та хрипке дихання ( парадоксальний бронхоспазм ). Якщо це станеться:

• негайно припиніть прийом ЛІФЕРОЛУ ;
• зв’яжіться з лікарем. Цей побічний ефект є нечастим.

Повідомте лікаря, якщо під час лікування ЛІФЕРОЛОМ ви помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• головний біль (цефалгія), тремор;
• відчуття серцебиття (палітація);
• погіршення астми (у дітей віком від 6 до 12 років), кашель та відчуття нестачі повітря (диспное).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• збудження, тривога, непокій, порушення сну;
• запаморочення;
• прискорення серцевого ритму (тахікардія);
• утруднення дихання (бронхоспазм і парадоксальний бронхоспазм), подразнення горла; V.7.0_2025_02
• судоми та болі в м’язах.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• порушення серцевого ритму (наприклад: фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія);
• нудота.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• порушення смаку;
• набряки ніг (периферичний набряк), біль у грудях (стенокардія), зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QTc);
• порушення артеріального тиску.

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• почервоніння та набряк очей;
• втому;
• підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу та кетонових тіл у крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛІФЕРОЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не проколюйте ємність під тиском, не наближайте її, навіть якщо вона порожня, до джерел тепла,
не заморожуйте та не піддавайте прямому сонячному світлу.
Закритий лікарський засіб слід зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C не більше 15 місяців.
Після відкриття зберігайте при температурі не вище 30 °C не більше 3 місяців.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч. термін».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого та збереженого відповідно до вимог.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛІФЕРОЛ

• Діючою речовиною є formoterolum fumaricum. Кожне впорскування містить: 12 мікрограмів формотеролу фумарату.

V.7.0_2025_02

• Інші компоненти: ethanolus anhydricus, acidum hydrochloricum 1N, HFC 134a (норфлуран).
• Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що викликають парниковий ефект. Кожен інгалятор на 100 впорскувань містить 9,087 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,013 тоннам діоксиду вуглецю у перерахунку (потенціал глобального потепління GWP = 1430).

Кожен інгалятор на 120 впорскувань містить 10,384 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає
0,015 тоннам діоксиду вуглецю у перерахунку (потенціал глобального потепління GWP = 1430).
Опис зовнішнього вигляду ЛІФЕРОЛУ та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб — розчин під тиском для інгаляцій, доступний у герметичному контейнері зі стандартним дозуючим пристроєм. ЛІФЕРОЛ достатній для 100 або 120 впорскувань.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, Parma.
Виробник
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via S. Leonardo 96, 43122 Parma - Italy
V.7.0_2025_02

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ВАШОГО ІНАЛЯТОРА

ЛІФЕРОЛ легко використовувати. Перш ніж користуватися, уважно прочитайте наведені нижче інструкції, у яких зазначено, що потрібно робити та на що слід звертати увагу.
Успішний результат лікування залежить від правильного використання іналлятора.
Перевірка роботи іналлятора: перед першим використанням іналлятора або якщо ви не користувалися іналлятором протягом трьох або більше днів, зніміть захисний ковпачок, обережно натиснувши на його бокові сторони, та зробіть одну пробну подачу в порожнечу, щоб переконатися, що ваш іналлятор працює належним чином.
Відкриття упаковки
Коли ви відкриваєте коробку, дозатор закритий захисним ковпачком.
Прийом дози ЛІФЕРОЛ
Малюнок 1–2 Зніміть захисний ковпачок.
Тримайте дозатор між великим і вказівним пальцями, при цьому мундштук повинен бути внизу.
Малюнок 3 a–b Зробіть повне видихання (3a), потім помістіть мундштук між стуленими губами (3b).
Малюнок 4 a–b–c Вдихайте довго і глибоко тільки ротом і одночасно натисніть один раз пальцем на дозатор. Після завершення вдиху затримайте подих якомога довше. Після виконання передбаченої кількості вдихів закрийте мундштук захисним ковпачком.
Якщо ліки призначаються дитині, вдихи повинні проводитися під наглядом дорослої особи. Корисно затискати ніздрі під час вдиху.

Очищення
Мундштук слід завжди тримати в чистоті. Для очищення зніміть балон під тиском і промийте мундштук теплою водою.
V.7.0_2025_02