Лайферол

Инструкция: информация для пациента

Лайферол 6 мкг/доза, дозированный раствор для ингаляций под давлением

Формотерола фумарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лайферол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Лайферола
3. Как применять Лайферол
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лайферол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лайферол и для чего он применяется

Лайферол — это лекарственное средство для ингаляций, которое высвобождает своё действующее вещество непосредственно в лёгкие. Лайферол используется для лечения и профилактики таких симптомов, как кашель, одышка или затруднённое, шумное дыхание, возникающих у пациентов с обструктивными заболеваниями лёгких, например, при астме или хроническом бронхите с или без эмфиземы. Его действующее вещество — фумарат формотерола — относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые способствуют улучшению дыхания за счёт расслабления спазмов мышц дыхательных путей лёгких.

Лайферол может также применяться для лечения и профилактики симптомов бронхоспазма, таких как одышка, шумное и учащённое дыхание, вызванных аллергией, физической нагрузкой или воздействием холода.

Поскольку действие препарата продолжается в течение длительного времени (до 12 часов), поддерживающая терапия с двумя ежедневными ингаляциями позволяет контролировать бронхоспастические состояния, часто встречающиеся при хронических бронхолёгочных заболеваниях, как днём, так и ночью.

2. Что следует знать перед применением Лайферола

Не принимайте Лайферол:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства, схожие по химическому строению;
• если вы беременны или кормите грудью;
• детям в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лайферола, если:

• у вас тяжелые заболевания сердца, особенно если недавно был инфаркт, есть болезни сердечных сосудов или тяжелая слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность);
• у вас нарушение ритма сердца, например, учащенное сердцебиение, пороки клапанов сердца или изменения на электрокардиограмме, а также при любом другом заболевании сердца (например, атриовентрикулярная блокада III степени, идиопатическая гипертрофическая субаортальная стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца или тяжелая сердечная недостаточность);
• у вас аномальное расширение стенки кровеносных сосудов (аневризма);
• у вас высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия);
• у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);
• у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• у вас повышенная активность щитовидной железы (тяжелый гипертиреоз);
• у вас увеличение объема простаты (гиперплазия простаты);
• у вас повышенное внутриглазное давление с возможным ухудшением зрения (глаукома);
• у вас опухоли мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома).

Другие лекарственные средства и Лайферол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Лайферола. Это особенно важно, если вы принимаете лекарства:

• для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, дисопирамид, прокаинамид);
• симпатомиметики, такие как β-агонисты или эфедрин (применяются при лечении заложенности носа);
• так называемые бета-блокаторы, применяемые при сердечных заболеваниях или глаукоме (повышенное внутриглазное давление), в виде таблеток или глазных капель;
• препараты с адренергическим действием, например, при лечении низкого давления;
• при лечении симптомов депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты;
• при лечении аллергических реакций (например, антигистаминные средства, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин);
• при лечении бронхиальной астмы (например, теофиллин, аминофиллин или стероиды);
• применяемые для увеличения выработки мочи (диуретики, такие как тиазиды и петлевые диуретики);
• так называемые антихолинергические препараты, применяемые, например, при недержании мочи или спазмах мышц;
• такие как эритромицин — препарат, применяемый при инфекциях;
• такие как дигиталис;
• если вам предстоит хирургическое вмешательство и применение галогенированных анестетиков.

Особые предостережения
Лайферол не должен применяться (и недостаточен) как первоначальное лечение астмы.
Хотя Лайферол может быть назначен в качестве дополнительной терапии, когда ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают достаточный контроль симптомов астмы, пациенты не должны начинать терапию Лайферолом во время острого тяжелого приступа обострения астмы или при значительном ухудшении состояния, а также при остром ухудшении течения астмы.
Если врач назначил вам стероидную терапию для лечения проблем с дыханием, крайне важно продолжать регулярно принимать эти препараты. Не прекращайте их применение и не изменяйте дозировку при начале использования Лайферола.
Парадоксальный бронхоспазм
Как и при других ингаляционных терапиях, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. В таких случаях лечение должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.
Рекомендуется строго соблюдать рекомендованную дозировку, чтобы избежать развития тяжелых побочных эффектов, особенно сердечно-сосудистого характера.
V.7.0_2025_02
Поскольку Лайферол содержит небольшое количество спирта, особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• дисульфирам (применяется при лечении алкоголизма);
• метронидазол (применяется при инфекциях).

Беременность и лактация
Не используйте Лайферол, если вы беременны или кормите грудью. Если вы подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лайферол может вызывать дрожь или возбуждение. Убедитесь, что у вас не возникает таких побочных эффектов, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Лайферол содержит этанол
Данный препарат содержит 7 мг спирта (этанола) в каждом дозе, что эквивалентно 0,40 мг/кг на дозу при 4 впрыскиваниях у взрослых и 1,39 мг/кг на дозу при 4 впрыскиваниях у детей.
Количество в 4 впрыскиваниях этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.
Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Для спортсменов:

• применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании;

3. Как применять Лайферол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза Лайферола, которую необходимо принимать, зависит от причины, по которой вы используете этот препарат.

Если вы принимаете Лайферол при астме или хроническом бронхите
Ваш врач определит правильную дозу в зависимости от тяжести вашего заболевания; регулярно принимайте только ту дозу, которая была вам назначена.
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет — 2–4 ингаляции каждые 12 часов (2 раза в день). Пациентам с более тяжёлым течением заболевания врач может назначить дополнительно 2–4 ингаляции в день.

Если вы принимаете Лайферол для профилактики бронхоспазма, вызванного аллергией, физической нагрузкой или холодом
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет — 2 ингаляции за 15 минут до воздействия провоцирующего фактора (например, перед физической нагрузкой, перед контактом с известным аллергеном или на холоде).
Пациентам с более тяжёлым течением заболевания может быть назначено до 4 ингаляций.

Способ применения
Лайферол — это под давлением аэрозоль. Применяйте Лайферол путём ингаляции через рот; глубоко вдыхайте, чтобы обеспечить поступление препарата в лёгкие.
Чтобы правильно использовать этот препарат, ознакомьтесь с разделом «Инструкция по применению ингалятора» в конце данной инструкции.
V.7.0_2025_02

Если вы применили Лайферол в дозе, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться понижение или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма или изменение картины электрокардиограммы, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, сонливость, чувство и состояние недомогания, тошнота и рвота, нарушения некоторых показателей крови (гипергликемия, гипокалиемия). Если вы применили Лайферол в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мероприятий.

Если вы забыли применить Лайферол, примените пропущенную дозу сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не применяйте, а просто продолжайте приём в обычное время.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Лайферолом
Не прекращайте и не уменьшайте дозу Лайферола или любого другого лекарственного препарата, который вы принимаете для улучшения дыхания, только потому, что чувствуете себя лучше, и не обсуждая это с врачом. Очень важно применять этот препарат регулярно.
Не увеличивайте дозу Лайферола без консультации с врачом. Если вы не отмечаете улучшения состояния, или ваша астма, по-видимому, ухудшается, или вы испытываете более выражённую одышку, чем обычно, немедленно сообщите об этом врачу. В таких случаях врач оценит необходимость изменения вашей терапии, например, путём изменения дозы или назначения других препаратов.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов. Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Прекратите прием Лайферол и немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы, связанные с тяжелыми аллергическими реакциями: зуд, более или менее внезапное появление поражений кожи, например, пятнистых или распространенных изменений окраски кожи (сыпь, крапивница), отек лица, глаз, губ, горла с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и бронхоспазм. Эти побочные эффекты возникают редко.

Как и при применении других лекарственных средств, применяемых путем ингаляции, сразу после вдыхания дозы может возникнуть одышка, кашель, затрудненное и шумное дыхание ( парадоксальный бронхоспазм ). Если это произойдет:

• немедленно прекратите прием Лайферол;
• обратитесь к врачу. Этот побочный эффект является нечастым.

Сообщите врачу, если во время лечения Лайферол вы заметили следующее:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• головная боль (цефалгия), дрожь;
• ощущение сердцебиения (палитация);
• ухудшение астмы (у детей в возрасте от 6 до 12 лет), кашель и ощущение нехватки воздуха (одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• возбуждение, тревожность, беспокойство, нарушения сна;
• головокружение;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• затруднение дыхания (бронхоспазм и парадоксальный бронхоспазм), раздражение горла; V.7.0_2025_02
• судороги и боли в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• нарушение сердечного ритма (например: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
• тошнота.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• нарушение вкуса;
• отеки ног (периферические отеки), боль в груди (стенокардия), изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QTc);
• нарушение артериального давления.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• покраснение и отек глаз;
• усталость;
• повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лайферол

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не прокалывайте баллон под давлением, не подносите его, даже если он пустой, к источникам тепла, не подвергайте замораживанию и не подвергайте прямому солнечному свету.
Закрытый препарат следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение срока годности до 15 месяцев. После вскрытия храните при температуре не выше 30 °C в течение не более 3 месяцев.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лайферол

• Действующее вещество — фумарат формотерола. Каждая доза содержит: 6 мкг фумарата формотерола.

V.7.0_2025_02

• Другие компоненты: этанол безводный, кислота хлористоводородная 1N, HFC 134a (норфлуран).
• Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, обладающие парниковым эффектом. Каждый ингалятор на 100 доз содержит 7,143 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,010 тонны эквивалента CO2 (потенциал глобального потепления GWP = 1430).

Каждый ингалятор на 120 доз содержит 8,163 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует
0,012 тонны эквивалента CO2 (потенциал глобального потепления GWP = 1430).
Описание внешнего вида Лайферола и состав упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой под давлением раствор для ингаляций, выпускается в виде баллона под давлением со стандартным дозирующим устройством. Лайферол рассчитан на 100 или 120 доз.
Держатель разрешения на обращение и производитель
Держатель разрешения на обращение
Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, Parma.
Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via S. Leonardo 96, 43122 Parma - Italy
V.7.0_2025_02

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАШЕГО ИНГАЛЯТОРА

«Лайферол» легко использовать. Перед применением внимательно прочитайте следующие инструкции,
которые указывают, что нужно делать и на что следует обращать внимание. При необходимости обратитесь
к своему врачу за более подробными разъяснениями.
Успешный результат лечения зависит от правильного использования ингалятора.
Проверка работоспособности ингалятора: перед первым использованием ингалятора или если вы не
пользовались им в течение трёх и более дней, снимите защитную крышку, аккуратно надавив на неё
с боков, и выполните одно распыление в воздух, чтобы убедиться, что ваш ингалятор работает правильно.
Открытие упаковки
Когда вы открываете коробку, распылитель закрыт защитной крышкой.
Приём дозы Лайферола
Рисунок 1–2. Снимите защитную крышку.
Удерживайте распылитель между большим и указательным пальцами, при этом мундштук должен быть снизу.
Рисунок 3 a–b. Полностью выдохните (3a), затем поместите мундштук между губами, плотно закрыв рот (3b).
Рисунок 4 a–b–c. Дышите глубоко и медленно только через рот, одновременно нажав один раз указательным пальцем на распылитель.
После завершения вдоха как можно дольше задержите дыхание. После выполнения установленного врачом числа вдохов закройте мундштук защитной крышкой.
Если лекарство принимает ребёнок, вдохи должны осуществляться под наблюдением взрослого.
Полезно зажать ноздри во время ингаляции.

Очистка
Мундштук должен всегда оставаться чистым. Для очистки снимите ёмкость под давлением и промойте мундштук тёплой водой.
V.7.0_2025_02

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Лайферол 12 мкг/доза дозированного раствора под давлением для ингаляции

Формотерола фумарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Лайферол и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Лайферола
3. Как применять Лайферол
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Лайферол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лайферол и для чего он применяется

Лайферол — это лекарственное средство для ингаляций, которое высвобождает действующее вещество непосредственно в лёгкие. Лайферол используется для лечения и профилактики таких симптомов, как кашель, одышка, шумное или затруднённое дыхание, возникающих у пациентов с обструктивными заболеваниями лёгких, например, при астме или хроническом бронхите с или без эмфиземы. Его действующее вещество — формотерол фумарат — относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые облегчают дыхание за счёт расслабления спазмов гладкой мускулатуры дыхательных путей лёгких.

Кроме того, Лайферол может применяться для лечения и профилактики симптомов бронхоспазма, таких как одышка, шумное или затруднённое дыхание, вызванных аллергией, физической нагрузкой или воздействием холода.

Поскольку действие препарата характеризуется длительным сроком действия (до 12 часов), поддерживающая терапия с двумя ежедневными ингаляциями позволяет контролировать бронхоспастические состояния, часто встречающиеся при хронических бронхолёгочных заболеваниях, как днём, так и ночью.

2. Что следует знать перед применением Лайферола

Не принимайте Лайферол:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные препараты, схожие по химическому строению;
• если вы беременны или кормите грудью;
• у детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лайферола, если:

• у вас тяжелые заболевания сердца, особенно если в последнее время у вас был инфаркт, болезни сердечных сосудов или тяжелая слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность); V.7.0_2025_02
• у вас нарушение сердечного ритма, например учащение сердцебиения, пороки сердечных клапанов или изменения на электрокардиограмме, а также при любом другом заболевании сердца (например, атриовентрикулярная блокада третьей степени, идиопатическая гипертрофическая субаортальная стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца или тяжелая сердечная недостаточность);
• у вас аномальное расширение стенки кровеносных сосудов (аневризма);
• у вас высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия);
• у вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет);
• у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• у вас повышенная активность щитовидной железы (тяжелый гипертиреоз);
• у вас увеличение объема простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• у вас повышенное внутриглазное давление с возможным ухудшением зрения (глаукома);
• у вас опухоли мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома).

Другие лекарственные препараты и Лайферол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Лайферола. Это особенно важно, если вы принимаете лекарства:

• для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства, такие как хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
• симпатомиметики, такие как β-агонисты или эфедрин (используется для лечения заложенности носа);
• так называемые бета-блокаторы, применяемые при сердечных заболеваниях или глаукоме (повышение внутриглазного давления), в виде таблеток или глазных капель;
• препараты с адренергическим действием, например, при лечении низкого кровяного давления;
• для лечения симптомов депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты;
• для лечения аллергических реакций (например, антигистаминные средства, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин);
• для лечения симптомов бронхиальной астмы (например, теофиллин, аминофиллин или стероиды);
• мочегонные средства (диуретики, такие как тиазиды и петлевые диуретики);
• так называемые антихолинергические препараты, применяемые, например, при недержании мочи или мышечных спазмах;
• эритромицин — лекарство, применяемое при инфекциях;
• сердечные гликозиды;
• вы должны пройти любую операцию и получать галогенированные анестетики.

Особые дополнительные предупреждения
Лайферол не должен применяться (и недостаточен) как первоначальное лечение астмы.
Хотя Лайферол может быть назначен в качестве дополнительной терапии, когда ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают достаточного контроля симптомов астмы, пациентам не следует начинать терапию Лайферолом во время острого тяжелого приступа астмы, а также при значительном ухудшении состояния или остром ухудшении течения астмы.
Если врач назначил вам терапию стероидами для лечения проблем с дыханием, крайне важно продолжать регулярно принимать эти препараты. Не прекращайте их применение и не изменяйте дозировку при начале использования Лайферола.
Парадоксальный бронхоспазм
Как и при других ингаляционных терапиях, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. В таких случаях терапию следует немедленно прекратить и начать другое лечение.
Рекомендуется строго соблюдать рекомендованную дозировку, чтобы избежать возникновения тяжелых побочных эффектов, особенно сердечно-сосудистого характера.
V.7.0_2025_02
Поскольку Лайферол содержит небольшое количество спирта, особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• дисульфирам (применяется при алкоголизме);
• метронидазол (применяется при инфекциях).

Беременность и кормление грудью
Не используйте Лайферол, если вы беременны или кормите грудью. Если вы подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лайферол может вызывать дрожь или возбуждение. Убедитесь, что у вас не возникает таких побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лайферол содержит этанол
Этот препарат содержит 8,9 мг спирта (этанола) в каждом дозе, что эквивалентно 0,25 мг/кг на дозу при 2 впрыскиваниях у взрослых и 0,89 мг/кг на дозу при 2 впрыскиваниях у детей.
Количество в 2 впрыскиваниях этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.
Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
Для спортсменов:

• применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании;

3. Как применять Лайферол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Лайферола, которую необходимо принимать, зависит от причины применения этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Лайферол при астме или хроническом бронхите
Врач определит правильную дозу в зависимости от тяжести вашего заболевания; регулярно принимайте только предписанную дозу.
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет составляет 1–2 ингаляции каждые 12 часов (2 раза в день). Врач может назначить дополнительно 1–2 ингаляции в день пациентам с более тяжелым течением заболевания.

Если вы принимаете Лайферол для профилактики бронхоспазма, вызванного аллергией, физической нагрузкой или холодом
Обычная доза для ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ старше 6 лет — 1 ингаляция за 15 минут до провоцирующего события (например, перед физической нагрузкой, перед известным аллергеном или на холоде).
Пациентам с более тяжелым течением заболевания может быть назначено применение 2 ингаляций.

Способ введения
Лайферол представляет собой под давлением аэрозольный раствор. Применяйте Лайферол путем ингаляции через рот; глубоко вдыхайте, чтобы обеспечить поступление препарата в легкие.
Для правильного использования этого лекарственного средства ознакомьтесь с разделом «Инструкции по применению ингалятора» в конце данной инструкции.
V.7.0_2025_02

Если вы применили Лайферол в дозе, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться снижение или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма или изменение электрокардиограммы, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, сонливость, ощущение и состояние недомогания, тошнота и рвота, изменения некоторых показателей крови (гипергликемия, гипокалиемия). Если вы применили Лайферол в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мер.

Если вы забыли применить Лайферол, примените дозу сразу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу — примите следующую дозу в обычное время.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Лайферолом
Не прекращайте и не уменьшайте дозу Лайферола или любого другого лекарственного средства, применяемого для улучшения дыхания, только потому, что чувствуете себя лучше, и без предварительной консультации с врачом. Очень важно применять этот препарат регулярно.
Не увеличивайте дозу Лайферола без консультации с врачом. Если вы не отмечаете улучшения состояния, или ваша астма, по-видимому, ухудшается, или вы чаще испытываете одышку и затрудненное дыхание, немедленно сообщите об этом врачу. В таких случаях врач оценит необходимость изменения вашей терапии, например, путем изменения дозы или назначения других лекарственных средств.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают. Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции,
снижает риск возникновения побочных эффектов.
Прекратите приём Лайферола и немедленно обратитесь к врачу, если появляются следующие
симптомы, связанные с тяжёлыми аллергическими реакциями: зуд, более или менее внезапное появление
поражений кожи, например, пятнистых или распространённых изменений окраски кожи (экзантема,
крапивница), отёк лица, глаз, губ, горла с затруднением дыхания (ангионевротический отёк) и
бронхоспазм. Эти побочные эффекты возникают редко.

Как и при применении других лекарственных средств, вдыхаемых путём ингаляции, сразу после
введения дозы может возникнуть одышка, кашель, затруднённое и шумное дыхание ( парадоксальный
бронхоспазм ). Если это произойдёт:

• немедленно прекратите приём Лайферола ;
• обратитесь к врачу. Такой побочный эффект является нечастым.

Сообщите врачу, если во время лечения Лайферолом вы заметили следующее:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• головная боль (цефалгия), дрожь;
• ощущение сердцебиения (палитация);
• ухудшение астмы (у детей в возрасте от 6 до 12 лет), кашель и ощущение нехватки воздуха (одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• возбуждение, тревожность, беспокойство, нарушения сна;
• головокружение;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• затруднение дыхания (бронхоспазм и парадоксальный бронхоспазм), раздражение горла; V.7.0_2025_02
• судороги и боли в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• нарушение сердечного ритма (например: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
• тошнота.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• нарушение вкусовых ощущений;
• отёки ног (периферические отёки), боль в груди (стенокардия), изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QTc);
• нарушение артериального давления.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании
имеющихся данных)

• покраснение и отёк глаз;
• усталость;
• повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лайферол

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не прокалывайте баллон под давлением, не подносите его, даже если он пустой, к источникам тепла,
не подвергайте замораживанию и не подвергайте прямому солнечному свету.
Закрытый препарат следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение срока годности,
составляющего до 15 месяцев. После вскрытия храните при температуре не выше 30 °C не более 3
месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата относится к продукту, упакованному в целостной таре и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лайферол

• Действующее вещество — фумарат формотерола. Каждая доза содержит: 12 микрограмм фумарата формотерола.

V.7.0_2025_02

• Другие компоненты: этанол безводный, кислота соляная 1Н, HFC 134a (норфлуран).
• Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту. Каждый ингалятор на 100 доз содержит 9,087 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно 0,013 тонны CO2 (потенциал глобального потепления GWP = 1430).

Каждый ингалятор на 120 доз содержит 10,384 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно
0,015 тонны CO2 (потенциал глобального потепления GWP = 1430).
Описание внешнего вида Лайферола и состав упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой под давлением раствор для ингаляции, выпускается в виде баллона под давлением с обычным дозирующим устройством. Лайферол рассчитан на 100 или 120 доз.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, Парма.
Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via S. Leonardo 96, 43122 Парма — Италия
V.7.0_2025_02

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАШЕГО ИНГАЛЯТОРА

«Лайферол» легко использовать. Перед применением внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что следует делать и на что необходимо обращать внимание.
Успешный результат лечения зависит от правильного использования ингалятора.
Проверка работоспособности ингалятора: перед первым использованием ингалятора, а также если вы не использовали ингалятор в течение трёх или более дней, снимите защитный колпачок с мундштука, аккуратно нажав на его боковые стороны, и выполните одно распыление в воздух, чтобы убедиться, что ваш ингалятор работает правильно.

Вскрытие упаковки
Когда вы открываете коробку, распылитель закрыт защитным колпачком.

Приём дозы Лайферола
Рисунок 1–2: Снимите защитный колпачок.
Держите распылитель между большим и указательным пальцами, направив мундштук вниз.
Рисунок 3a–b: Полностью выдохните (3a), затем поместите мундштук между губами, плотно закрыв их (3b).
Рисунок 4a–b–c: Дышите глубоко и медленно только через рот, одновременно один раз нажав указательным пальцем на баллон с лекарственным средством. По окончании вдоха задержите дыхание как можно дольше. После выполнения установленного врачом количества вдохов закройте мундштук защитным колпачком.

Если препарат принимает ребёнок, вдохи должны осуществляться под наблюдением взрослого. Рекомендуется закрыть ноздри во время вдоха.

Очистка
Мундштук должен всегда оставаться чистым. Для очистки снимите баллон под давлением и промойте мундштук тёплой водой.
V.7.0_2025_02