Інструкція для користувача

Лідокаїну гідрохлорид ОГНА 5% гель для ясен

Лідокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде застосовано цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
1. Що таке Лідокаїну гідрохлорид ОГНА та для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Лідокаїну гідрохлориду ОГНА
3. Як застосовують Лідокаїну гідрохлорид ОГНА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лідокаїну гідрохлорид ОГНА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лідокаїну гідрохлорид ОГНА і для чого його застосовують

Лідокаїну гідрохлорид ОГНА містить діючу речовину лідокаїну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими анестетиками, і діє шляхом блокування болю в ділянці, на яку її наносять.
Лідокаїну гідрохлорид ОГНА показаний як місцевий анестетик для лікування болю при невеликих ураженнях слизової оболонки порожнини рота (подряпини, невеликі опіки тощо) і для полегшення місцевого свербіння.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Лідокаїну гідрохлорид ОГНА

Вам не повинні вводити Лідокаїну гідрохлорид ОГНА

якщо Ви маєте алергію на лідокаїн, інші подібні ліки (амідні анестетики) або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є або підозра на інфекцію, спричинену грибком;
якщо пацієнт — дитина віком до 4 років;
якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо Ви годуєте грудьми. Застереження та обережність Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Лідокаїну гідрохлорид ОГНА. Безпека цього лікарського засобу залежить від дози, яку використовують, правильності техніки застосування та заходів профілактики можливих побічних ефектів. Занадто високі дози можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів. Щоб зменшити можливість побічних ефектів, лікар застосовуватиме мінімальну необхідну дозу та може зменшити дозу залежно від Вашого віку, стану здоров’я, чи є Ви літньою людиною, або якщо Ви маєте певні захворювання. Лікар застосовуватиме цей лікарський засіб обережно, якщо:
Ви маєте важкі травми;
маєте значні ураження шкіри;
маєте важку форму інфекції (сепсис). Якщо цей лікарський засіб Вам наносять на такі ділянки, як горло, рот або язик, Ви можете відчути труднощі при ковтанні, диханні та відчуття оніміння язика, що може збільшити ризик прикушування язика. Тривале застосування може спричинити алергічні реакції (феномени сенсибілізації) або кровотечі. Якщо виникнуть такі ефекти, необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію. У таких випадках не слід виключати можливу алергію на лідокаїн. Уникайте контакту з очима. Діти та підлітки У дітей від 4 років лікар підбирає дозу залежно від стану здоров’я, ваги та віку (див. розділ 3 «Як Вам будуть вводити Лідокаїну гідрохлорид ОГНА»). Інші ліки та Лідокаїну гідрохлорид ОГНА

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки.
Лідокаїну гідрохлорид ОГНА слід застосовувати з обережністю, і Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте такі ліки:

циметидин — ліки, що використовуються для лікування кислотності шлунка та уражень шлунка та кишечника, оскільки можуть спричинити підвищення рівня лідокаїну в крові;
ліки, що використовуються для лікування високого тиску крові або захворювань серця (бета-блокатори), такі як пропранолол;
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця (дигіталіки), оскільки підвищується ризик виникнення уповільнення серцевих скорочень (брадикардія) та інших порушень атріовентрикулярної провідності;
інші анестезуючі ліки (токайнид). Вагітність та годування грудьми Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або під час годування грудьми. Керування транспортними засобами та використання механізмів Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Лідокаїну гідрохлорид ОГНА містить метилпарагідроксибензоат Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, що може спричиняти алергічні реакції, навіть із запізненням.

3. Як Вам буде введено Лідокаїну гідрохлорид ОГНА

Цей лікарський засіб буде введено Вам лікарем.
Лікар нанесе необхідну дозу цього лікарського засобу безпосередньо на ділянку, яку потрібно обробити, або за допомогою стерильного марлевого тампона.
Доза буде підібрана лікарем залежно від Вашого стану здоров’я.
Застосовувати лише для короткотривалого лікування.
Ефект Лідокаїну гідрохлориду ОГНА проявляється через 3–5 хвилин.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза становить 4 г гелю на одну процедуру (еквівалентно 200 мг лідокаїну гідрохлориду). Не перевищувати 20 г гелю на добу (еквівалентно 1 г лідокаїну гідрохлориду).
Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років
Лікар визначить дозу залежно від стану здоров’я, ваги та віку.
Застосування у дітей віком від 4 до 12 років
Рекомендована доза не повинна перевищувати 5 мг/кг лідокаїну гідрохлориду. Не застосовувати більше трьох разів на добу.
Застосування у літніх людей та ослаблених пацієнтів
Лікар визначить дозу залежно від Вашого стану, ваги, якщо Ви літня людина або ослаблений, маєте тяжкі захворювання або тяжкі інфекції.
Якщо Вам ввели більше Лідокаїну гідрохлориду ОГНА, ніж потрібно
Цей лікарський засіб буде введено Вам лікарем, тому малоймовірно, що буде введено надмірну дозу. Однак, якщо Ви вважаєте, що Вам ввели надмірну дозу, негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

тремтіння;
судоми, що супроводжуються депресією, утрудненням дихання (респіраторна недостатність) та комою;
порушення роботи серця, пов’язані зі зниженням артеріального тиску (гіпотензія) та уповільненням серцевого ритму (брадикардія).
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

рідко — алергічні реакції, які можуть бути навіть серйозними, наприклад анафілактичний шок;
подразнення шкіри;
збудження або депресія, пов’язані з запамороченням, сонливістю, порушеннями зору, тривогою, тремором, що можуть супроводжуватися змінами свідомості, судомами, важкими труднощами дихання (зупинка дихання);
уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), порушення ритму серця (аритмії, міокардіальна депресія) аж до зупинки серця;
зниження артеріального тиску (гіпотонсія, гіпертонсія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лідокаїну гідрохлорид ОГНА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Заст.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після першого відкриття використовувати протягом 36 місяців.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лідокаїну гідрохлорид ОГНА

Діюча речовина: лідокаїну гідрохлорид. У 100 г гелю міститься 5 г лідокаїну гідрохлориду.
Інші складові: поліетиленгліколь 200, поліетиленгліколь 1500, метилпарагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Лідокаїну гідрохлориду ОГНА
Упаковка, що містить 1 тюбик по 30 г гелю.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
GIOVANNI OGNA & Figli S.r.l.
Via Figini, 41 - 20835 Muggiò (MB)

Листок-інструкція: інформація для лікаря

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або інших медичних працівників

Особливі застереження та заходи обережності при застосуванні
Безпека застосування препаратів, що містять лідокаїн, залежить від дозування, правильного технічного виконання процедури та вжиття профілактичних заходів. Препарат слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі, відповідно зменшуючи дозу залежно від віку та фізичного стану пацієнта, особливо у літніх людей та пацієнтів з гострими захворюваннями. Передозування лідокаїном або короткі інтервали між введенням доз можуть призводити до підвищення рівня препарату в плазмі та викликати небажані ефекти.
Резорбція після нанесення на пошкоджену шкіру та слизові оболонки є значною, особливо у бронхіальному дереві. Тому гель лідокаїну слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із тяжкими травмами, сепсисом або поширеними ураженнями шкіри.
У разі застосування у ділянках рота або горла, пацієнтів слід попередити, що місцевий анестетик може порушити ковтання та спричинити труднощі при аспірації.

Передозування
Лікування симптоматичне. Можливі судоми можна контролювати за допомогою введення барбітуратів або короткодіючих бензодіазепінів.

Несумісність
Лідокаїн є несумісним з амфотерицином, натрію сульфадіазином, натрію цефазоліном, натрію фенітоїном, метентерміну гідрохлоридом, лужними речовинами, важкими металами, окиснювачами, таніном, повітрям та світлом.

Додаткову інформацію можна знайти в Резюме характеристик препарату.