Lidocaína clorhidrato Ogna

Folleto informativo: información para el usuario

Lidocaína clorhidrato Ogna 5 % gel gingival

Lidocaína clorhidrato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
  Contenido de este prospecto:
  1. Qué es Lidocaína clorhidrato Ogna y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de que se le administre Lidocaína clorhidrato Ogna
  3. Cómo se le administrará Lidocaína clorhidrato Ogna
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Lidocaína clorhidrato Ogna
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lidocaína clorhidrato Ogna y para qué se utiliza

Lidocaína clorhidrato Ogna contiene el principio activo lidocaína clorhidrato, que pertenece al grupo de medicamentos denominados anestésicos locales, que actúan bloqueando el dolor en la zona donde se aplican.
Lidocaína clorhidrato Ogna está indicado como anestésico local para tratar el dolor en caso de pequeñas lesiones internas en la boca (abrasiones, pequeñas quemaduras, etc.) y para aliviar el picor localizado.

2. Qué debe saber antes de que le administren Lidocaína clorhidrato Ogna

No se le administrará Lidocaína clorhidrato Ogna

• si es alérgico a la lidocaína, a otros medicamentos similares (anestésicos amídicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene o sospecha una infección causada por un hongo;
• si el paciente es un niño menor de 4 años de edad;
• si está embarazada o sospecha que lo está, o si está dando el pecho.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Lidocaína clorhidrato Ogna. La seguridad de este medicamento depende de la dosis utilizada, de la técnica correcta de aplicación y de las medidas de prevención frente a posibles efectos adversos. Dosis demasiado elevadas pueden aumentar la aparición de efectos indeseados. Para reducir la posibilidad de efectos indeseados, el médico utilizará la dosis mínima necesaria y podrá reducir la dosis en función de su edad, estado de salud, si es un paciente anciano o si padece ciertas enfermedades.

El médico utilizará este medicamento con precaución si:

• padece traumatismos graves;
• presenta lesiones extensas en la piel;
• padece una forma grave de infección (sepsis).

Si este medicamento se le aplica en zonas como la garganta, la boca o la lengua, puede notar sensación de dificultad para tragar, para respirar y entumecimiento de la lengua, lo que puede aumentar el riesgo de morderse. El uso prolongado puede provocar reacciones de tipo alérgico (fenómenos de sensibilización) o hemorragias. Si se produjeran estos efectos, será necesario interrumpir el tratamiento e iniciar una terapia adecuada. En estos casos, no se debe descartar una posible alergia a la lidocaína. Evite el contacto con los ojos.

Niños y adolescentes

En niños a partir de los 4 años, el médico ajustará la dosis según el estado de salud, el peso y la edad (ver apartado 3 «Cómo se le administrará Lidocaína clorhidrato Ogna»).

Otros medicamentos y Lidocaína clorhidrato Ogna

Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.

Se deberá administrar Lidocaína clorhidrato Ogna con precaución y deberá informar al médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• cimetidina, un medicamento utilizado para tratar la acidez de estómago y lesiones en el estómago e intestino, ya que puede provocar un aumento de los niveles de lidocaína en sangre;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o problemas cardíacos (betabloqueantes) como el propranolol;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del corazón (digitalicos), ya que aumenta el riesgo de presentar ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia) y otros trastornos de la conducción auriculoventricular;
• otros medicamentos anestésicos (tocainida).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento. No se debe administrar este medicamento si está embarazada, si sospecha que lo está o durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento no altera la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

Lidocaína clorhidrato Ogna contiene parahidroxibenzoato de metilo

Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede provocar reacciones alérgicas, incluso retardadas.

3. Cómo se le administrará Lidocaína clorhidrato Ogna

Este medicamento se le administrará por un médico.
El médico aplicará la dosis adecuada de este medicamento directamente sobre la zona a tratar o utilizando un
tampón de gasa estéril.
La dosis será ajustada por el médico en función de su estado de salud.
Utilizar únicamente para tratamientos de corta duración.
El efecto de Lidocaína clorhidrato Ogna se manifiesta tras 3-5 minutos.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 4 g de gel por aplicación (equivalente a 200 mg de clorhidrato de lidocaína). No sobrepasar los
20 g de gel al día (equivalente a 1 g de clorhidrato de lidocaína).
Uso en adolescentes de 12 a 18 años
El médico ajustará la dosis en función de su estado de salud, peso y edad.
Uso en niños de 4 a 12 años
La dosis recomendada no debe superar los 5 mg/kg de clorhidrato de lidocaína. No sobrepasar las 3 dosis
al día.
Uso en ancianos y pacientes debilitados
El médico ajustará la dosis en función de su estado y peso si es una persona anciana o está debilitado, padece
enfermedades graves o tiene infecciones severas.
Si se le administra más Lidocaína clorhidrato Ogna de la debida
Este medicamento se le administrará por un médico, por lo tanto es improbable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva, informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
En caso de sobredosis puede presentar:

• temblores;
• convulsiones seguidas de depresión, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria) y coma;
• trastornos cardíacos asociados a disminución de la presión arterial (hipotensión) y ralentización de los latidos del corazón (bradicardia). Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas raras que pueden ser incluso graves, como por ejemplo el shock anafiláctico;
• irritación de la piel;
• excitación o depresión asociadas a vértigo, somnolencia, trastornos visuales, ansiedad, temblores seguidos de alteraciones del estado de conciencia, convulsiones, graves dificultades respiratorias (paro respiratorio);
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias, depresión miocárdica) hasta el bloqueo de la actividad cardíaca;
• disminución de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lidocaína clorhidrato Ogna

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, utilícelo dentro de los 36 meses.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lidocaína clorhidrato Ogna

• El principio activo es lidocaína clorhidrato. 100 g de gel contienen 5 g de lidocaína clorhidrato.
• Los demás componentes son: glicol polietilénico 200, glicol polietilénico 1500, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada. Descripción del aspecto de Lidocaína clorhidrato Ogna Envase que contiene 1 tubo de 30 g de gel. Titular de la autorización de comercialización y productor GIOVANNI OGNA & Figli S.r.l. Via Figini, 41 - 20835 Muggiò (MB)

Prospecto: información para el médico

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u operadores sanitarios

Advertencias especiales y precauciones de uso
La seguridad del uso de productos que contienen lidocaína depende de la dosis, de una técnica adecuada de aplicación y de la adopción de medidas preventivas. El medicamento debe utilizarse en la dosis mínima eficaz, reduciendo adecuadamente la dosis en función de la edad y del estado físico del paciente, especialmente en ancianos y pacientes con enfermedad aguda. Una sobredosificación excesiva de lidocaína o un intervalo muy corto entre las aplicaciones puede provocar niveles plasmáticos elevados y la aparición de efectos adversos.
La absorción tras la aplicación sobre la piel lesionada y sobre las mucosas es elevada, especialmente en el árbol bronquial. Por tanto, el gel de lidocaína debe utilizarse con precaución en pacientes con traumatismos graves, sepsis o lesiones cutáneas extensas.
En caso de uso en áreas de la boca o de la garganta, se debe advertir a los pacientes de que la aplicación de un anestésico local puede interferir con la deglución y provocar dificultades para la aspiración.

Sobredosificación
El tratamiento es sintomático. Las convulsiones, si se presentan, pueden controlarse mediante la administración de barbitúricos o benzodiazepinas de acción breve.

Incompatibilidades
La lidocaína es incompatible con anfotericina, sulfadiazina sódica, cefazolina sódica, fenitoína sódica, mefentermina clorhidrato, álcalis, metales pesados, agentes oxidantes, tanino, aire y luz.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.