Лидокаина гидрохлорид Огна

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лидокаина гидрохлорид Огна 5% гель десневой

Лидокаина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет применён этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  Содержание инструкции:

1. Что такое Лидокаина гидрохлорид Огна и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Лидокаина гидрохлорида Огна
3. Как применяют Лидокаина гидрохлорид Огна
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лидокаина гидрохлорид Огна
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лидокаина гидрохлорид Огна и для чего он применяется

Лидокаина гидрохлорид Огна содержит действующее вещество лидокаина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками. Местные анестетики действуют, блокируя боль в области, куда они наносятся.
Лидокаина гидрохлорид Огна показан в качестве местного анестетика для лечения боли при небольших повреждениях слизистой оболочки полости рта (царапины, незначительные ожоги и т.д.) и для облегчения локализованного зуда.

2. Что следует знать перед применением Лидокаина гидрохлорид Огна

Применение Лидокаина гидрохлорид Огна вам не будет проведено:

• если у вас аллергия на лидокаин, на другие аналогичные лекарственные средства (амидные анестетики) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас есть или подозревается грибковая инфекция;
• если пациент — ребёнок в возрасте младше 4 лет;
• если вы беременны или подозреваете, что беременны, или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Лидокаина гидрохлорид Огна. Безопасность этого лекарственного средства зависит от используемой дозы, правильной техники нанесения и мер профилактики возможных побочных эффектов. Слишком высокие дозы могут увеличить риск возникновения побочных эффектов. Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, врач будет использовать минимально необходимую дозу и может уменьшить её в зависимости от возраста, состояния вашего здоровья, если вы пожилой пациент, или при наличии определённых заболеваний. Врач будет применять этот препарат с осторожностью, если:

• у вас тяжёлые травмы;
• имеются обширные поражения кожи;
• у вас тяжёлая форма инфекции (сепсис).

Если этот препарат наносится на такие участки, как горло, рот или язык, вы можете ощущать затруднение при глотании, дыхании, а также онемение языка, что может повысить риск его прикусывания. Длительное применение может вызвать аллергические реакции (сенсибилизация) или кровотечения. При появлении таких эффектов необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию. В этих случаях нельзя исключать возможную аллергию на лидокаин. Избегайте контакта с глазами.

Дети и подростки

У детей в возрасте от 4 лет и старше врач будет подбирать дозу в зависимости от состояния здоровья, веса и возраста (см. раздел 3 «Как вам будет применяться Лидокаин гидрохлорид Огна»).

Другие лекарственные средства и Лидокаин гидрохлорид Огна

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Лидокаин гидрохлорид Огна должен применяться с осторожностью, и вы должны сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• циметидин — лекарственное средство, применяемое для лечения изжоги и поражений желудка и кишечника, поскольку оно может вызвать повышение концентрации лидокаина в крови;
• лекарственные средства, применяемые для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца (бета-блокаторы), такие как пропранолол;
• препараты, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды), поскольку возрастает риск развития замедления сердечных сокращений (брадикардия) и других нарушений атриовентрикулярной проводимости;
• другие анестетические средства (токайнид).

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение этого лекарственного средства вам не рекомендуется во время беременности, при подозрении на беременность или в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лидокаин гидрохлорид Огна содержит метилпарагидроксибензоат

Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

3. Как применять Лидокаина гидрохлорид Огна

Этот лекарственный препарат будет применять врач.
Врач нанесёт необходимое количество препарата непосредственно на область, подлежащую обработке, или с помощью стерильного марлевого тампона.
Доза будет подобрана врачом с учётом Вашего состояния здоровья.
Применять только для кратковременного лечения.
Эффект Лидокаина гидрохлорида Огна проявляется через 3–5 минут.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 4 г геля за одно нанесение (что соответствует 200 мг лидокаина гидрохлорида). Максимальная суточная доза — не более 20 г геля (что соответствует 1 г лидокаина гидрохлорида).

Применение у подростков в возрасте от 12 до 18 лет
Врач подберёт дозу с учётом состояния здоровья, веса и возраста.

Применение у детей в возрасте от 4 до 12 лет
Рекомендуемая доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела лидокаина гидрохлорида. Не превышать трёх доз в день.

Применение у пожилых и ослабленных пациентов
Врач подберёт дозу с учётом состояния здоровья, массы тела, а также в случае, если Вы пожилой человек или ослабленный пациент, страдающий тяжёлыми заболеваниями или тяжёлыми инфекциями.

Если Вам было применено слишком много Лидокаина гидрохлорида Огна
Этот препарат применяется врачом, поэтому вероятность передозировки крайне мала. Однако, если Вы считаете, что Вам была применена слишком большая доза, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• тремор;
• судороги, сменяющиеся депрессией, затруднением дыхания (дыхательная недостаточность) и кома;
• нарушения работы сердца, сопровождающиеся снижением артериального давления (гипотензия) и замедлением сердечного ритма (брадикардия).

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Лидокаина гидрохлорид Огна может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

• редко — аллергические реакции, вплоть до тяжелых проявлений, например анафилактический шок;
• раздражение кожи;
• возбуждение или депрессия, сопровождающиеся головокружением, сонливостью, нарушениями зрения, тревожностью, тремором, с последующими изменениями сознания, судорогами, тяжелыми нарушениями дыхания (остановка дыхания);
• замедление сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца (аритмии, миокардиальная депрессия) вплоть до остановки сердца;
• снижение артериального давления (гипотензия, гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лидокаина гидрохлорида Огна

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия используйте в течение 36 месяцев.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лидокаина гидрохлорид Огна

• Действующее вещество — лидокаина гидрохлорид. 100 г геля содержат 5 г лидокаина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: полигликоль 200, полигликоль 1500, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лидокаина гидрохлорида Огна
Упаковка, содержащая 1 тубу по 30 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
GIOVANNI OGNA & Figli S.r.l.
Via Figini, 41 — 20835 Муджо (MB)

Инструкция по применению: информация для врача

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Безопасность применения препаратов, содержащих лидокаин, зависит от дозировки, правильной техники нанесения и соблюдения мер предосторожности. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, соответствующим образом снижая дозировку с учётом возраста и физического состояния пациента, у пожилых пациентов и у лиц с острыми заболеваниями. Превышение дозы лидокаина или сокращение интервала между введениями может привести к повышению концентрации препарата в плазме и возникновению нежелательных эффектов.
Всасывание после нанесения на повреждённую кожу и слизистые оболочки является значительным, особенно в бронхиальном дереве. Поэтому гель Лидокаина следует применять с осторожностью у пациентов с тяжёлыми травмами, сепсисом или обширными поражениями кожи.
При использовании в области рта или горла пациентов следует предупреждать о том, что применение местного анестетика может нарушить акт глотания и вызвать затруднения при аспирации.

Передозировка
Лечение симптоматическое. Возможные судороги можно купировать введением барбитуратов или бензодиазепинов короткого действия.

Несовместимость
Лидокаин несовместим с амфотерицином, натриевой солью сульфадиазина, натриевой солью цефазолина, натриевой солью фенитоина, гидрохлоридом мефентермина, щелочами, тяжёлыми металлами, окислителями, танином, а также с воздухом и светом.

Дополнительную информацию можно найти в Инструкции по медицинскому применению (аннотации).