Lidokaina chlorowodorek OGNA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lidocaina cloridrato Ogna 5% żel do dziąseł

Lidocaina cloridrato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Informacje zawarte w ulotce:
  1. Co to jest Lidocaina cloridrato Ogna i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lidocaina cloridrato Ogna
  3. Jak będzie stosowany Lidocaina cloridrato Ogna
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Lidocaina cloridrato Ogna
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lidokaina chlorohydryczna Ogna i do czego służy

Lidokaina chlorohydryczna Ogna zawiera substancję czynną lidokainę chlorohydryczną, która należy do grupy leków zwanych anestetykami miejscowymi, działającymi poprzez blokowanie bólu w obszarze, na którym są stosowane. Lidokaina chlorohydryczna Ogna jest wskazana jako anestetyk miejscowy do leczenia bólu w przypadku drobnych uszkodzeń wewnętrznych jamy ustnej (zadrapania, drobne oparzenia itp.) oraz w celu złagodzenia lokalnego swędzenia.

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Lidokaina chloridricum Ogna

Nie będzie Ci podawana Lidokaina chloridricum Ogna

• jeśli jesteś uczulony na lidokainę, inne leki podobne (anestetyki amidowe) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz lub podejrzewasz grzybicze zakażenie;
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 4. roku życia;
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę lub jeśli karmisz piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Lidokaina chloridricum Ogna. Bezpieczeństwo tego leku zależy od dawki, właściwej techniki aplikacji oraz środków zapobiegających ewentualnym niepożądanych działaniom. Zbyt wysokie dawki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań. Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych działań, lekarz zastosuje minimalną niezbędną dawkę i może ją zmniejszyć w zależności od Twojego wieku, stanu zdrowia, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli cierpisz na pewne choroby. Lekarz będzie stosował ten lek ostrożnie, jeśli:
• cierpisz na ciężkie urazy;
• masz rozległe zmiany na skórze;
• cierpisz na ciężką postać zakażenia (sepsę). Jeśli ten lek jest Ci podawany w obszarach takich jak gardło, jamę ustną lub język, możesz odczuwać trudności w połykaniu, oddychaniu oraz uczucie mrowienia języka, co może zwiększyć ryzyko jego przygryzienia. Długotrwałe stosowanie może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe) lub krwawienia. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię. W takich przypadkach nie można wykluczyć możliwego uczulenia na lidokainę. Unikaj kontaktu z oczami. Dzieci i młodzież U dzieci od 4. roku życia lekarz dostosuje dawkę w zależności od stanu zdrowia, masy ciała i wieku (zobacz punkt 3 „Jak zostanie Ci podana Lidokaina chloridricum Ogna”). Inne leki i Lidokaina chloridricum Ogna

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować innych leków.
Lidokaina chloridricum Ogna powinna być podawana z ostrożnością i musisz poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• cymetydynę, lek stosowany w leczeniu nadkwasoty i zmian w żołądku i jelitach, ponieważ może powodować wzrost stężenia lidokainy we krwi;
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub chorobach serca (bloczniki beta-adrenergiczne), takie jak propranolol;
• leki stosowane w chorobach serca (cyfrostatyki), ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia spowolnienia rytmu serca (bradykardii) oraz innych zaburzeń przewodnictwa przedsionkowo-komorowego;
• inne leki anestetyczne (toksydyna). Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, zasięgnij porady lekarza przed podaniem tego leku. Ten lek nie powinien być Ci podawany, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią. Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Lidokaina chloridricum Ogna zawiera metyloparaben Ten lek zawiera metyloparaben, który może powodować reakcje alergiczne, również opóźnione.

3. Jak lekarz poda Ci Lidokainę chlorowodorek Ogna

Ten lek będzie Ci podany przez lekarza.
Lekarz zastosuje odpowiednią dawkę tego leku bezpośrednio na obszar, który ma być leczony, lub za pomocą jałowego tamponu gazowego.
Dawkę ustali lekarz, biorąc pod uwagę Twoje stany zdrowia.
Stosować wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.
Działanie Lidokainy chlorowodorku Ogna pojawia się po 3–5 minutach.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 4 g żelu na jedno zastosowanie (równowartość 200 mg lidokainy chlorowodorku). Nie przekraczać 20 g żelu dziennie (równowartość 1 g lidokainy chlorowodorku).
Stosowanie u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od stanu zdrowia, masy ciała i wieku.
Stosowanie u dzieci w wieku od 4 do 12 lat
Zalecana dawka nie powinna przekraczać 5 mg/kg masy ciała lidokainy chlorowodorku. Nie przekraczać 3 dawek dziennie.
Stosowanie u osób starszych i u chorych osłabionych
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twojego stanu, masy ciała, jeśli jesteś osobą starszą lub jesteś osłabiony, cierpisz na ciężkie choroby lub masz ciężkie infekcje.
Jeśli podano Ci zbyt dużą dawkę Lidokainy chlorowodorku Ogna
Ten lek będzie Ci podany przez lekarza, dlatego mało prawdopodobne jest, że otrzymasz zbyt dużą dawkę. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę, niezwłocznie powiadom lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

• drżenia;
• drgawki, po których następuje depresja, trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa) i śpiączka;
• zaburzenia serca związane ze spadkiem ciśnienia krwi (hipotensja) i spowolnieniem akcji serca (bradykardia).
  Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• rzadko reakcje alergiczne, które mogą być nawet poważne, np. szok anafilaktyczny;
• podrażnienie skóry;
• pobudzenie lub depresja towarzyszone zawrotami głowy, sennością, zaburzeniami wzroku, lękiem, drżeniem, a następnie zmianami stanu świadomości, napadami drgawkowymi, ciężkimi trudnościami oddechowymi (zatrzymanie oddechu);
• spowolnienie akcji serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie, depresja miokardialna) aż do zatrzymania czynności serca;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Lidocainae chloridum Ogna

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przeciwny”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu używaj w ciągu 36 miesięcy.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lidokaina chlorowodorkowa Ogna

• Substancją czynną jest lidokaina chlorowodorkowa. 100 g żelu zawiera 5 g lidokainy chlorowodorkowej.
• Pozostałe składniki to: glikol polietylenowy 200, glikol polietylenowy 1500, metyloparaben, woda oczyszczona. Opis wyglądu Lidokainy chlorowodorkowej Ogna Opakowanie zawierające 1 tubę z 30 g żelu. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent GIOVANNI OGNA & Figli S.r.l. Via Figini, 41 - 20835 Muggiò (MB)

Ulotka: informacje dla lekarza

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności stosowania
Bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających lidokainę zależy od dawkowania, prawidłowej techniki aplikacji oraz zastosowania środków ostrożności. Lek należy stosować w najniższej skutecznej dawce, odpowiednio zmniejszając dawkę w zależności od wieku i stanu fizycznego pacjenta, u osób starszych oraz u chorych w stanie ostrej choroby. Nadmierna dawka lidokainy lub krótki odstęp między dawkami może prowadzić do wysokich stężeń w osoczu i wystąpienia niepożądanych działań niepożądanych. Wchłanianie po zastosowaniu na uszkodzonej skórze i na błonach śluzowych jest znaczne, szczególnie w drzewie oskrzelowym. Dlatego żel z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi urazami, sepsą lub rozległymi zmianami skórnymi.
W przypadku stosowania w jamie ustnej lub w gardle, pacjentów należy uprzedzić, że zastosowanie leku przeciwbólowego miejscowego może zaburzać połykanie i powodować trudności z oddychaniem.

Przedawkowanie
Leczenie objawowe. Możliwe napady drgawkowe mogą być kontrolowane przez podanie barbituranów lub krótkodziałających benzodiazepin.

Niezgodności
Lidokaina jest niezgodna z amfoterycyną, sulfadiazyną sodową, cefazoliny sodową, fenytoiną sodową, mefenterminą chlorowodorową, zasadami, metalami ciężkimi, środkami utleniającymi, taniną, powietrzem i światłem.

Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z ulotką produktu.