Лібрадін

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИБУХОМ ЛІБРАДІН 10 мг, КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИБУХОМ ЛІБРАДІН 20 мг

Барнідипіну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЛІБРАДІН і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом ЛІБРАДІНУ
3. Як приймати ЛІБРАДІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛІБРАДІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лібрадін і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лібрадіну є препарати, які належать до групи блокаторів кальцієвих каналів.
Лібрадін спричиняє розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску.
Капсули Лібрадіну мають «пролонговане вивільнення». Це означає, що діюча речовина поступово
всмоктується в організмі, і її дія триває довший час. Саме тому достатньо одного прийому на добу.
Лібрадін застосовується для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Лібрадіну

Не приймайте Лібрадін

• якщо Ви маєте алергію на барнідипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на дигідропірідини (речовини, присутні в лікарських засобах, що використовуються для лікування гіпертонії)
• якщо страждаєте захворюваннями печінки
• якщо страждаєте тяжкими захворюваннями нирок
• якщо страждаєте одним із таких захворювань серця: серцева недостатність, яка недостатньо лікується, деякі форми болю в грудях (спричинені нестабільною стенокардією) або госта зупинка серця
• якщо Ви приймаєте один із таких лікарських засобів: інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Лібрадіну

• якщо Ви страждаєте захворюванням нирок
• якщо Ви страждаєте захворюванням серця

Діти та підлітки
Лібрадін не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Лібрадін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте один із таких ліків, оскільки їх не можна приймати разом із Лібрадіном:

• інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу)
• кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики)

Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• інші ліки для лікування гіпертонії, які можуть спричинити додаткове зниження артеріального тиску
• циметидин (ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунка), оскільки він може посилювати дію Лібрадіну
• фенітоїн або карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) або рифампіцин (антибіотик), оскільки може знадобитися підвищена доза Лібрадіну. Якщо Ви припините прийом одного з цих ліків, лікар може зменшити дозу Лібрадіну.

Лібрадін та напої, алкоголь
Будьте особливо обережними, коли вживаєте алкоголь або грейпфрутовий сік, оскільки ці напої можуть посилювати дію Лібрадіну.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Не повинні приймати Лібрадін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно.
Не приймайте Лібрадін під час годування груддю. Він може виділятися з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про те, що Лібрадін може порушувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак Лібрадін може спричиняти запаморочення, тому перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас.
Капсули Лібрадіну містять сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ЛІБРАДІН

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай початкова доза становить 1 капсулу ЛІБРАДІН 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може
збільшити цю дозу до 1 капсули ЛІБРАДІН 20 мг один раз на добу або до двох капсул по 10 мг
один раз на добу.
Якщо ви похилого віку, можете застосовувати звичайну дозу. Проте, найімовірніше, лікар
буде уважніше спостерігати за вами на початку лікування.
Інструкції щодо правильного застосування

• Приймати капсулу один раз на добу вранці. Бажано пов’язувати прийом капсули з щоденними діями, наприклад, чищенням зубів або сніданком.
• Капсули потрібно ковтати цілими, бажано запиваючи склянкою води. Приймати ЛІБРАДІН можна до, під час або після їжі — як вам зручніше.
• Навіть якщо у вас не виявляються ознаки чи симптоми гіпертонії, важливо продовжувати приймати ЛІБРАДІН щодня, щоб досягти повної користі від зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли ЛІБРАДІН у дозі, що перевищує призначену
Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул за один раз, негайно зверніться до свого лікаря або
попросіть доставити вас до відділення невідкладної допомоги лікарні.
Симптоми, які можуть виникнути після передозування: слабкість, зниження або підвищення
частоти серцевих скорочень, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, блювота та судоми.
Якщо ви забули прийняти ЛІБРАДІН
Якщо ви забули прийняти ЛІБРАДІН у звичайний час цього дня, прийміть капсулу якомога
швидше того ж дня. Якщо ви згадали лише наступного дня, не приймайте подвійну дозу, щоб
відшкодувати пропущену капсулу, а продовжуйте регулярно приймати звичну добову дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У разі виникнення тяжкої алергійної реакції, що призводить до утруднення дихання або запаморочення, необхідно негайно повідомити лікаря або медичну сестру.
Лібрадін може викликати:
Дуже поширено: впливає на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів

• головний біль
• почервоніння обличчя
• накопичення рідини (набряки) у руках та ногах

Поширено: впливає до 1 із 10 пацієнтів:

• запаморочення
• серцебиття

Невідомо: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• прискорене серцебиття
• результати аналізу крові, що вказують на зміни функції печінки
• висип на шкірі

Ці побічні ефекти зазвичай зменшуються або зникають під час лікування (протягом місяця — щодо накопичення рідини, і протягом двох тижнів — щодо почервоніння обличчя, головного болю та серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Лібрадін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте капсули Лібрадіну при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте Лібрадін після дати, зазначеної на картонній упаковці після надпису „ПРИДАТНИЙ ДО“. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лібрадін

• Діюча речовина: 10 мг або 20 мг барнідипіну гідрохлориду, що відповідає відповідно 9,3 мг та 18,6 мг барнідипіну.
• Інші компоненти: вміст капсули: карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, сахароза, етилцелюлоза та тальк. Оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) та желатин. Друкований чорнило: шелак, пропіленгліколь (Е 1520), чорний оксид заліза (Е 172) та аміак.

Опис зовнішнього вигляду Лібрадіну та вміст упаковки
Жовті капсули.
Капсули Лібрадін 10 мг мають код 155 10
Капсули Лібрадін 20 мг мають код 155 20
Капсули Лібрадін упаковані в алюмінієві/алюмінієві блістерні упаковки (з покриттям із ПВХ та поліаміду), які розміщені в картонних пачках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 або 100 капсул. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Реєстрація капсул Лібрадін належить компанії Alfasigma S.p.A., Viale Sarca, n. 223 – 20126 Мілано (MI)

Виробник, відповідальний за випуск серій
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62, PO Box 344
2333 AH Лейден
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Іспанія: Barnix
Нідерланди, Португалія: Cyress
Італія: Лібрадін

Ця інструкція була схвалена востаннє: Серпень 2017