FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

LIBRADIN 10 mg capsule a rilascio modificato, 20 mg capsule a rilascio modificato

Barnidipina cloridrato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es LIBRADIN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LIBRADIN
Cómo tomar LIBRADIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LIBRADIN
Contenido del envase y demás información

1. Qué es LIBRADIN y para qué se utiliza

El principio activo de LIBRADIN pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
LIBRADIN provoca la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que resulta en una disminución de la presión arterial.
Las cápsulas de LIBRADIN son de "liberación prolongada". Esto significa que el principio activo se absorbe gradualmente por el organismo y su efecto se prolonga en el tiempo. Por este motivo, es suficiente una única administración al día.
LIBRADIN se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial.

2. Qué debe saber antes de tomar LIBRADIN

No tome LIBRADIN

si es alérgico a la barnidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si es alérgico a las dihidropiridinas (sustancias presentes en medicamentos utilizados para tratar la hipertensión)
si padece enfermedades hepáticas
si padece enfermedades renales graves
si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas: insuficiencia cardíaca no adecuadamente tratada, ciertas formas de dolor en el pecho (debidas a angina de pecho inestable) o paro cardíaco agudo
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para tratar el SIDA), ketoconazol o itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (antibióticos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LIBRADIN

si padece una enfermedad renal
si padece una enfermedad cardíaca

Niños y adolescentes
LIBRADIN no debe administrarse a niños o adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y LIBRADIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que no deben tomarse conjuntamente con LIBRADIN:

inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para tratar el SIDA)
ketoconazol o itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)
eritromicina o claritromicina (antibióticos)

Informe también a su médico si está tomando:

otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, que pueden causar una disminución adicional de la presión arterial
cimetidina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del estómago), ya que puede aumentar el efecto de LIBRADIN
fenitoína o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia) o rifampicina (un antibiótico), ya que podría ser necesaria una dosis más elevada de LIBRADIN. Si interrumpe el tratamiento con alguno de estos medicamentos, su médico podría reducirle la dosis de LIBRADIN.

LIBRADIN con bebidas y alcohol
Tenga especial precaución al consumir alcohol o jugo de pomelo, ya que estas bebidas pueden aumentar el efecto de LIBRADIN.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe utilizar LIBRADIN durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.
No use LIBRADIN si está amamantando. Puede eliminarse en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos que sugieran que LIBRADIN pueda afectar a la capacidad de conducir o de utilizar máquinas. No obstante, LIBRADIN puede causar mareos; por tanto, debe asegurarse de conocer cómo le afecta el medicamento antes de conducir o utilizar máquinas.
Las cápsulas de LIBRADIN contienen sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LIBRADIN

Posología
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial habitual es de 1 cápsula de LIBRADIN 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar esta dosis a 1 cápsula de LIBRADIN 20 mg una vez al día, o a dos cápsulas de 10 mg una vez al día.
Si es usted mayor, puede utilizar la dosis normal. Es probable que su médico le controle con mayor atención al inicio del tratamiento.

Instrucciones para un uso correcto

Tome la cápsula una vez al día, por la mañana. Es preferible asociar la toma de la cápsula con una acción diaria, como cepillarse los dientes o desayunar.
Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con un vaso de agua. Puede tomar LIBRADIN antes, durante o después de las comidas, según prefiera.
Aunque no presente signos ni síntomas de hipertensión, es importante que continúe tomando LIBRADIN todos los días para obtener los máximos beneficios relacionados con la reducción de la presión arterial.

Si toma más LIBRADIN del que debe
Si ha tomado accidentalmente una cantidad excesiva de cápsulas de una sola vez, debe contactar inmediatamente con su médico o pedir que le trasladen a un servicio de urgencias hospitalario.
Los síntomas que pueden aparecer tras una sobredosis son debilidad, disminución o aumento de la frecuencia cardíaca, somnolencia, confusión, náuseas, vómitos y convulsiones.

Si olvida tomar LIBRADIN
Si olvida tomar LIBRADIN en el momento habitual del día, tómela lo antes posible el mismo día. Si solo lo recuerda al día siguiente, no tome una dosis doble para compensar la olvidada, sino que continúe normalmente con su dosis diaria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si sufre una reacción alérgica grave que provoque dificultad para respirar o mareo, debe informar inmediatamente a su médico o enfermero.
LIBRADIN puede causar:
Muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

dolor de cabeza
enrojecimiento del rostro
acumulación de líquido (edema) en brazos y piernas

Frecuente: afecta hasta a 1 de cada 10 pacientes:

mareo
palpitaciones

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

latido cardíaco acelerado
análisis de sangre que muestran alteraciones en la función hepática
erupción cutánea

Estos efectos adversos normalmente disminuyen o desaparecen durante el tratamiento (en un plazo de un mes para la acumulación de líquido y en un plazo de dos semanas para el enrojecimiento facial, el dolor de cabeza y las palpitaciones).
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar LIBRADIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar las cápsulas de LIBRADIN a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice LIBRADIN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LIBRADIN

El principio activo es 10 mg o 20 mg de barnidipina clorhidrato, equivalentes respectivamente a 9,3 mg y 18,6 mg de barnidipina.
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa y talco. Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) y gelatina. Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E 1520), óxido de hierro negro (E 172) y amoníaco.

Descripción del aspecto de LIBRADIN y contenido del envase
Cápsulas de color amarillo.
Las cápsulas de LIBRADIN 10 mg llevan impreso el código 155 10
Las cápsulas de LIBRADIN 20 mg llevan impreso el código 155 20
Las cápsulas de LIBRADIN se presentan en blísteres de aluminio/aluminio (con recubrimiento de PVC y poliamida), contenidos en estuches de cartón de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 o 100 cápsulas. Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Las cápsulas de LIBRADIN están registradas a nombre de Alfasigma S.p.A., Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milán (MI)
Productor responsable de la liberación de los lotes
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62, PO Box 344
2333 AH Leiden
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Barnix
Países Bajos, Portugal: Cyress
Italia: LIBRADIN
Esta información para el usuario fue aprobada por última vez en: Agosto de 2017