Либрадин

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ Либрадин 10 мг, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ Либрадин 20 мг

Барнидипина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Либрадин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Либрадина
3. Как принимать Либрадин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Либрадин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Либрадин и для чего он применяется

Действующее вещество Либрадина относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Либрадин вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления.
Капсулы Либрадина имеют «пролонгированное высвобождение». Это означает, что действующее вещество постепенно всасывается в организм, и его эффект сохраняется в течение длительного времени. Поэтому достаточно однократного применения в день.
Либрадин применяется для лечения артериальной гипертензии.

2. Что необходимо знать перед приемом Либрадина

Не принимайте Либрадин

• если у вас аллергия на барнидипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на дигидропиридины (вещества, содержащиеся в препаратах, применяемых для лечения артериальной гипертензии)
• если у вас заболевания печени
• если у вас тяжелые заболевания почек
• если у вас одно из следующих заболеваний сердца: сердечная недостаточность, не получившая адекватного лечения, некоторые формы болей в груди (вызванные нестабильной стенокардией) или остановка сердца в острой фазе
• если вы принимаете один из следующих препаратов: ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения СПИДа), кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Либрадина

• если у вас заболевание почек
• если у вас заболевание сердца

Дети и подростки
Либрадин не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Либрадин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку их нельзя принимать одновременно с Либрадином:

• ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения СПИДа)
• кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики)

Сообщите врачу также, если вы принимаете:

• другие препараты для лечения артериальной гипертензии, которые могут вызвать дополнительное снижение артериального давления
• циметидин (препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка), поскольку он может усиливать действие Либрадина
• фенитоин или карбамазепин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку может потребоваться более высокая доза Либрадина. Если вы прекратите прием одного из этих препаратов, врач может снизить дозу Либрадина.

Либрадин и напитки, алкоголь
Следует соблюдать особую осторожность при употреблении алкоголя или грейпфрутового сока, поскольку эти напитки могут усиливать действие Либрадина.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует применять Либрадин во время беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо.
Не принимайте Либрадин при грудном вскармливании. Препарат может выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что Либрадин может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В любом случае, Либрадин может вызывать головокружение, поэтому перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, убедитесь, что вы знаете, как препарат действует на вас.
Капсулы Либрадина содержат сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Либрадин

Способ применения и дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза — 1 капсула Либрадина 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 1 капсулы Либрадина 20 мг один раз в день или до двух капсул по 10 мг один раз в день.
Если вы пожилой пациент, вы можете использовать обычную дозировку. Однако, скорее всего, врач будет более внимательно наблюдать за вами в начале лечения.

Рекомендации по правильному применению

• Принимайте капсулу один раз в день утром. Рекомендуется привязать приём капсулы к какому-либо ежедневному действию, например, чистке зубов или завтраку.
• Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Вы можете принимать Либрадин до, во время или после еды — как вам удобно.
• Даже если у вас отсутствуют признаки или симптомы артериальной гипертензии, важно продолжать принимать Либрадин каждый день, чтобы в полной мере получить пользу от снижения артериального давления.

Если вы случайно приняли слишком много Либрадина
Если вы случайно приняли большое количество капсул единовременно, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки могут включать слабость, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, сонливость, спутанность сознания, тошноту, рвоту и судороги.

Если вы забыли принять Либрадин
Если вы забыли принять Либрадин в обычное время, примите капсулу как можно скорее в тот же день. Если вы вспомнили об этом только на следующий день, не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём, а продолжайте принимать препарат в обычной суточной дозе.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При возникновении тяжелой аллергической реакции, вызывающей затрудненное дыхание или головокружение, необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре.
Либрадин может вызывать:
Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов

• головная боль
• покраснение лица
• накопление жидкости (отек) в руках и ногах

Часто: затрагивает до 1 из 10 пациентов:

• головокружение
• сердцебиение

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• учащенное сердцебиение
• анализы крови, показывающие изменения функции печени
• кожная сыпь

Эти побочные эффекты обычно уменьшаются или исчезают в ходе лечения (в течение месяца — при накоплении жидкости и в течение двух недель — при покраснении лица, головной боли и сердцебиении).
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Либрадин

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Хранить капсулы Либрадина при температуре ниже 25 °С.
Не используйте Либрадин после даты, указанной на картонной упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Либрадин

• Действующее вещество: 10 мг или 20 мг барнидипина гидрохлорида, что эквивалентно соответственно 9,3 мг и 18,6 мг барнидипина.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: карбоксиметилэтилцеллюлоза, полисорбат 80, сахароза, этилцеллюлоза и тальк. Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172) и желатин. Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль (Е 1520), оксид железа чёрный (Е 172) и аммиак.

Описание внешнего вида Либрадина и содержимое упаковки
Капсулы жёлтого цвета.
Капсулы Либрадин 10 мг имеют код 155 10
Капсулы Либрадин 20 мг имеют код 155 20
Капсулы Либрадин упакованы в алюминиевые/алюминиевые блистеры (с покрытием из ПВХ и полиамида), помещённые в картонные коробки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 капсул. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Регистрация капсул Либрадин оформлена на компанию Alfasigma S.p.A., Виале Сарка, 223 – 20126 Милан (MI)

Производитель, ответственный за выпуск серии продукции
Astellas Pharma Europe B.V.
Сильвиусвег, 62, почтовый ящик 344
2333 АН Лейден
Нидерланды

Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства:
Испания: Barnix
Нидерланды, Португалия: Cyress
Италия: Либрадин

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в августе 2017 года