LIBRADIN

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

LIBRADIN 10 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 20 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Barnydypina chlorowodorek
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz przyjmować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LIBRADIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LIBRADIN
3. Jak przyjmować LIBRADIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LIBRADIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LIBRADIN i do czego służy

Substancją czynną LIBRADIN jest lek należący do grupy antagonistów wapnia.
LIBRADIN powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Kapsułki LIBRADIN mają formę „dopalniającego uwalniania”. Oznacza to, że substancja czynna jest stopniowo wchłaniana do organizmu, a jej działanie utrzymuje się dłużej. Dlatego wystarczy jedna dawka dziennie.
LIBRADIN stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LIBRADIN

Nie przyjmuj LIBRADIN

• jeśli jesteś uczulony na barnidypinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na dihydropirydyny (substancje zawarte w lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia)
• jeśli chorujesz na choroby wątroby
• jeśli chorujesz na ciężkie choroby nerek
• jeśli chorujesz na jedną z następujących chorób serca: niewydolność serca nieleczona w odpowiedni sposób, niektóre formy bólu w klatce piersiowej (spowodowane niestabilną dławicą piersiową) lub ostry zatrzymanie krążenia
• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków: inhibitory proteaz (leki stosowane w leczeniu AIDS), ketoconazol lub itraconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LIBRADIN

• jeśli chorujesz na chorobę nerek
• jeśli chorujesz na chorobę serca

Dzieci i młodzież
LIBRADIN nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i LIBRADIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ nie powinny one być stosowane razem z LIBRADIN:

• inhibitory proteaz (leki stosowane w leczeniu AIDS)
• ketoconazol lub itraconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki)

Powiadom również lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, które mogą powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego
• cyklosporynę (lek stosowany w niektórych stanach autoimmunologicznych i po przeszczepach), ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych
• cymetydynę (lek stosowany w leczeniu chorób żołądka), ponieważ może zwiększać działanie LIBRADIN
• fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji) lub ryfampicynę (antybiotyk), ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki LIBRADIN. Jeśli zakończysz leczenie jednym z tych leków, lekarz może zmniejszyć dawkę LIBRADIN.

LIBRADIN i napoje oraz alkohol
Zwróć szczególną uwagę, gdy pijesz alkohol lub sok grejpfrutowy, ponieważ te napoje mogą nasilać działanie LIBRADIN.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy stosować LIBRADIN w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie stosuj LIBRADIN w czasie karmienia piersią. Może on być wydzielany z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie ma danych sugerujących, że LIBRADIN może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Niemniej jednak LIBRADIN może powodować zawroty głowy, dlatego przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie.
Kapsułki LIBRADIN zawierają sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LIBRADIN

Dawka Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Najczęstsza dawka początkowa to 1 kapsułka LIBRADIN 10 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 kapsułki LIBRADIN 20 mg raz dziennie lub do dwóch kapsułek po 10 mg raz dziennie.
Jeśli jesteś osobą starszą, możesz stosować dawkę standardową. Lekarz najprawdopodobniej będzie Cię szczególnie uważnie obserwował na początku leczenia.

Instrukcje dotyczące poprawnego stosowania

• Zażywaj kapsułkę raz dziennie, rano. Wskazane jest powiązanie zażywania kapsułki z jakąś czynnością wykonywaną codziennie, np. myciem zębów lub spożyciem śniadania.
• Kapsułki należy połykać całe, najlepiej wraz z szklanką wody. LIBRADIN możesz przyjmować przed, podczas lub po posiłku – w zależności od preferencji.
• Nawet jeśli nie występują u Ciebie żadne objawy nadciśnienia, ważne jest, aby codziennie przyjmować LIBRADIN, aby osiągnąć pełny efekt obniżenia ciśnienia tętniczego.

Jeśli zażyjesz więcej LIBRADIN niż przepisano Jeśli przypadkowo zażyjesz dużą ilość kapsułek naraz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to osłabienie, spowolnienie lub przyśpieszenie akcji serca, senność, dezorientacja, nudności, wymioty i drgawki.

Jeśli zapomnisz zażyć LIBRADIN Jeśli zapomnisz zażyć LIBRADIN o wyznaczonym czasie, zrób to tak szybko, jak tylko możliwe tego samego dnia. Jeśli przypomnisz sobie dopiero następnego dnia, nie podwajaj dawki, by nadrobić pominiętą dawkę – kontynuuj regularne przyjmowanie codziennej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
LIBRADIN może powodować:
Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy
• gromadzenie się płynu (obrzęk) w ramionach i nogach

Często: dotyczy do 1 na 10 pacjentów:

• zawroty głowy
• kołatanie serca

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• przyspieszone bicie serca
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany funkcji wątroby
• wysypka skórna

Te działania niepożądane zazwyczaj zmniejszają się lub ustępują w trakcie leczenia (w ciągu miesiąca w przypadku gromadzenia się płynu i w ciągu dwóch tygodni w przypadku zaczerwienienia twarzy, bólu głowy i kołatania serca).
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać LEK LIBRADIN

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowywać kapsułki LIBRADIN w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować LIBRADIN po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „WAZ. DO”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogą Państwo w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LIBRADIN

• Substancją czynną jest 10 mg lub 20 mg chlorowodorku barnidypany, odpowiadająco 9,3 mg i 18,6 mg barnidypany.
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: karboksymetyloetyloceluloza, polisorbat 80, sacharoza, etyloceluloza i talk. Opowijka kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172) i żelatyna. Farba do druku: lak, glikol propylenowy (E 1520), tlenek żelaza czarny (E 172) i amoniak.

Opis wyglądu LIBRADIN i zawartości opakowania
Kapsułki koloru żółtego.
Kapsułki LIBRADIN 10 mg są oznaczone kodem 155 10
Kapsułki LIBRADIN 20 mg są oznaczone kodem 155 20
Kapsułki LIBRADIN są pakowane w blister aluminiowy/aluminiowy (z warstwą powłoki z PVC i poliamidu), umieszczone w pudełkach tekturowych po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 kapsułek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kapsułki LIBRADIN są zarejestrowane na nazwę Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Mediolan (MI)
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie serii do obrotu
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62, skrytka pocztowa 344
2333 AH Leiden
Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Hiszpania: Barnix
Holandia, Portugalia: Cyress
Włochy: LIBRADIN
Ten ulotka została ostatnio zatwierdzona: sierpień 2017