Інструкція: інформація для користувача

Ксенлета 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лефамулін
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції
1. Що таке Ксенлета і для чого застосовують цей засіб
2. Що треба знати перед початком застосування Ксенлети
3. Як застосовувати Ксенлету
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ксенлету
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксенлета і для чого використовується

Ксенлета — це антибіотик, що містить активну речовину лефамулін. Він належить до групи
лікарських засобів, які називаються «плеуромутіліни».
Лефамулін діє, вбиваючи певні бактерії, що викликають інфекції.
Ксенлета призначається для лікування дорослих із бактеріальними інфекціями легень, відомими також як
пневмонія, коли інші методи лікування пневмонії вважаються неадекватними.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ксенлети

Не приймайте Ксенлету

якщо Ви алергічні до лефамуліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви алергічні до інших лікарських засобів із групи плевромутілінів;
якщо Ви приймаєте певні ліки, які можуть взаємодіяти з Ксенлетою: деякі ліки можуть призвести до втрати ефективності Ксенлети або спричинити небажані ефекти, якщо їх приймати разом із Ксенлетою (див. приклади у розділі Інші ліки та Ксенлета, наведеному нижче);
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть спричиняти зміни електричної активності серця, що виявляються на ЕКГ (див. розділ Інші ліки та Ксенлета нижче), оскільки лефамулін може спричинити стан, відомий як подовження інтервалу QT, тобто аномальну електричну активність, що впливає на серцевий ритм;
якщо у Вас є порушення сольового балансу в крові (зокрема низький рівень калію в крові);
якщо у Вас є або було неправильне серцебиття або аномальний результат ЕКГ, що називається подовженням інтервалу QT;
якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія);
якщо Ваше серце працює недостатньо ефективно (серцева недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Ксенлети, якщо:

у Вас недостатність нирок та Ви проходите діаліз;
у Вас є цироз (серйозне захворювання печінки). Якщо якась із вищезазначених умов стосується Вас або Ви не впевнені, зверніться до лікаря перед прийомом Ксенлети. Якщо у Вас виникне серйозна діарея під час або після прийому таблеток Ксенлети, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення прийому ліків або призначення іншого засобу для лікування діареї. Антибіотики можуть спричинити надмірне розмноження певних бактерій у кишечнику, що може пошкодити його та викликати тяжку форму діареї. Якщо у Вас з’явиться жовте забарвлення шкіри (жовтяниця) або білки очей стають жовтими (склерна жовтяниця), зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення прийому Ксенлети або інших ліків.
Інші інфекції
Ймовірність захворіти на іншу інфекцію, спричинену іншою бактерією, під час або після лікування Ксенлетою знижена. Лікар буде уважно спостерігати за Вами, щоб виявити можливі нові інфекції, і призначить інше лікування, якщо це необхідно.
Діти та підлітки
Застосування Ксенлети не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Ксенлета
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі ліки можуть впливати на дію Ксенлети або навпаки. Нижче наведено лише деякі приклади ліків, яких слід уникати під час прийому лефамуліну або які вимагають обережності. Лікар визначить, чи підходить Вам лефамулін. Не приймайте жоден із наступних ліків разом із лефамуліном:
карбамазепін, фенітоїн, прімідон (при епілепсії);
ефавіренз, ритонавір (при ВІЛ);
звіробій, рослинний засіб (при депресії або поганому настрої);
бозентан, ділтіазем, аміодарон, соталол, хінідин, прокаїнамід (при стенокардії, високому тиску або серцевих аритміях);
рифампіцин, кларитроміцин, еритроміцин (при бактеріальних інфекціях);
флуконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол (при грибкових інфекціях);
кетоконазол (при хворобі Кушинга);
репаглінід (при цукровому діабеті);
нефазодон, амітриптилін або пімозид (при депресії або інших психічних захворюваннях).
Можливо, лікарю знадобиться змінити дозу деяких ліків під час прийому лефамуліну. До таких ліків належать:
альпразолам, мідазолам, тріазолам або інші препарати, відомі як бензодіазепіни (при тривожних станах);
альфентаніл (опіоїд, при болі);
варденafil (при еректильній дисфункції);
ібрутиніб (при деяких типах раку);
ловастатин, розувастатин або симвастатин (для зниження рівня холестерину);
метформін (при цукровому діабеті);
золпідем (при безсонні);
етинілестрадіол (використовується в протизаплідних пігулках);
верапаміл (при підвищеному кров’яному тиску).

Ксенлета з їжею та напоями
Ксенлету слід приймати натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі. Це пов’язано з тим, що
їжа та деякі напої можуть впливати на механізм дії ліків.
Під час лікування Ксенлетою не їжте грейпфрут або не пийте сік із грейпфрута, оскільки вони можуть взаємодіяти з Ксенлетою та посилювати її небажані ефекти.
Вагітність, годування грудьми
Не приймайте Ксенлету, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прийом Ксенлети не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Ксенлета містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ксенлету

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Рекомендована доза — одна таблетка Ксенлети 600 мг кожні 12 годин протягом 5 днів. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки Ксенлети можна приймати також після початку лікування Ксенлетою для інфузій. У цьому випадку кількість днів, протягом яких слід приймати таблетки Ксенлети, залежить від кількості днів, протягом яких проводилося лікування інфузіями.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати Ксенлету. Важливо завершити повний курс лікування.

Якщо ви прийняли більше Ксенлети, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової кількості таблеток негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Ксенлету
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Продовжуйте приймати ліки за графіком, починаючи з наступної передбаченої дози.

Якщо ви перервали лікування Ксенлетою
Продовжуйте повний курс таблеток, який призначив лікар, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану до завершення курсу. Якщо припинити прийом таблеток надто рано, інфекція може повернутися або стан може погіршитися.
Якщо ви не завершите повний курс лікування або не будете приймати таблетки вчасно, бактерії можуть залишитися і стати стійкими до антибіотиків. Це може призвести до повторного виникнення інфекції або втрати ефективності антибіотика.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, які вас турбують, перед прийомом наступної дози негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Поширені: можуть стосуватися до 1 із 10 людей

низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити слабкість м’язів, судоми або порушення серцевого ритму
труднощі зі сном (нестримість)
головний біль
порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ, яка контролює електричну активність серця)
діарея
нездужання (нудота) або погане самопочуття (блювота)
підвищення певного печінкового ферменту в крові (трансамінази). Непоширені: можуть стосуватися до 1 із 100 людей
запалення кишечника, що призводить до діареї (коліт), спричинене інфекцією бактерій виду Clostridioides difficile (раніше називалися Clostridium difficile)
грибкове ураження (дріжджове) горла та рота (молочниця або інфекція Candida)
грибкове ураження (дріжджове) піхви та зовнішніх статевих органів (кандидоз або інфекція Candida)
зниження червоних кров’яних тілець (анемія), що може зробити шкіру блідою та спричинити слабкість або задишку
зниження тромбоцитів (клітин крові, що сприяють її згортанню), що призводить до підвищеного ризику кровотеч або синяків
почуття тривоги
запаморочення
відчуття втоми або сонливості
нерегулярне серцебиття або серцебиття (палітації)
біль у задній частині носа та горла
біль у шлунку, біль у животі або навколо шлунка
запор
погане травлення, кислотне підтікання (пекуча відчуття) у шлунку або запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
підвищення печінкового ферменту в крові (гамма-глутамілтрансфераза та лужна фосфатаза)
підвищення м’язового ферменту в крові (креатинфосфокіназа)
труднощі з сечовипусканням або повним спорожненням сечового міхура (затримка сечі). Повідомлення про побічні ефекти Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксенлету

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксенлета

Діючою речовиною є лефамулін. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить ацетат лефамуліну, еквівалентний 600 мг лефамуліну.
Інші компоненти: діоксид кремнію (E551), натрію кармелозу (E468), магнію стеарат (E572), маніт (E421), целюлоза мікрокристалічна (E460), повідон K30, тальк (E553b).
Плівкове покриття: індоцианін карміновий (E132), макрогол, полівініловий спирт (E1203), тальк, діоксид титану (E171).
Друкований чорнило: шелак (E904), оксид заліза чорний (E172), пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Ксенлети та вміст упаковки
Таблетки Ксенлета 600 мг — блакитні, овальні, з написом «LEF 600» чорним кольором на одній стороні. Таблетки з плівковим покриттям Ксенлета поставляються в блистерах по 10 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
Alexandra House, Office 225/227
The Sweepstakes,
Ballsbridge
Дублін 4
D04 C7H2
Ірландська Республіка
Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

Інструкція: інформація для пацієнта

Ксенлета 150 мг концентрат і розчинник для розчину для інфузії

лефамулін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Ксенлета і для чого використовується
Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Ксенлету
Як Вам будуть вводити Ксенлету
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ксенлету
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксенлета і для чого використовується

Ксенлета — це антибіотик, що містить діючу речовину лефамулін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «плеуромутіліни».
Лефамулін діє, знищуючи певні бактерії, що викликають інфекції.
Ксенлета призначається для лікування дорослих із бактеріальними інфекціями легень, відомими також як пневмонія, коли інші методи лікування пневмонії вважаються неадекватними.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Ксенлету

Ксенлету Вам не повинно вводитися

якщо Ви алергічні до лефамуліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви алергічні до інших ліків з групи плевромутинінів;
якщо Ви приймаєте певні ліки, які можуть взаємодіяти з Ксенлетою: деякі ліки можуть призвести до втрати ефекту Ксенлети або спричинити побічні ефекти, якщо їх приймати разом з Ксенлетою (див. приклади в розділі Інші ліки та Ксенлета, наведеному нижче);
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть спричинити зміни електричної активності серця, що виявляються на ЕКГ (див. розділ Інші ліки та Ксенлета нижче), оскільки лефамулін може спричинити стан, відомий як подовження інтервалу QT — аномальну електричну активність, що впливає на серцевий ритм;
якщо у Вас є порушення солевого балансу в крові (зокрема низький рівень калію в крові);
якщо у Вас є або було неправильне серцебиття або аномальний результат ЕКГ, що називається подовженням інтервалу QT;
якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія);
якщо Ваше серце працює недостатньо добре (серцева недостатність).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Ксенлету:

якщо у Вас недостатність нирок і Вам потрібна діаліз;
якщо у Вас цироз (важке захворювання печінки). Якщо один із зазначених вище станів стосується Вас, або Ви не впевнені — зверніться до лікаря перед тим, як Вам введуть Ксенлету. Якщо у Вас розвинеться сильний пронос під час або після введення Ксенлети, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування. Антибіотики можуть спричинити надмірне розмноження певних бактерій у кишечнику, що може пошкодити його і викликати тяжку форму проносу. Якщо у Вас з’явиться жовте забарвлення шкіри (жовтяниця) або білки очей стають жовтими (склерна жовтяниця), зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення прийому Ксенлети або інших ліків.
Інші інфекції
Ймовірність захворіти на іншу інфекцію, спричинену іншою бактерією, під час або після лікування Ксенлетою, знижена. Лікар буде уважно спостерігати за Вами, щоб виявити можливі нові інфекції, і призначить інше лікування, якщо це необхідно.
Діти та підлітки
Застосування Ксенлети не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Ксенлета
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі ліки можуть впливати на дію Ксенлети або навпаки. Нижче наведені лише деякі приклади ліків, які слід уникати під час прийому лефамуліну або приймати з обережністю. Лікар визначить, чи підходить Вам лефамулін. Не слід приймати жоден із наступних ліків разом з лефамуліном:
карбамазепін, фенітоїн, прімідон (при епілепсії);
ефавіренз (при ВІЛ);
звіробій, рослинний засіб (при депресії або поганому настрої);
бозентан, дилтіазем, аміодарон, соталол, хінідин, прокаїнамід (при стенокардії, підвищеному кров’яному тиску або серцевих аритміях);
рифампіцин, кларитроміцин, еритроміцин (при бактеріальних інфекціях);
флуконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол (при грибкових інфекціях);
кетоконазол (при хворобі Кушинга);
репаглінід (при цукровому діабеті);
нефазодон, амітриптилін або пімозид (при депресії або інших психічних захворюваннях).
Можливо, лікар змінить дозу деяких ліків під час прийому лефамуліну. До таких ліків належать:
* ловастатин, розувастатин або симвастатин (для зниження рівня холестерину);
* метформін (при цукровому діабеті);
* етинілестрадіол (використовується в протизаплідних пігулках).
Вагітність, годування грудьми
Ксенлету не повинно вводитися, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як Вам введуть цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прийом Ксенлети не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ксенлета містить натрій
Цей лікарський засіб містить 1,055 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на кожну одиницю введення, що становить 53 % максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як вам буде введено Ксенлету

Ксенлету буде введено лікарем або медсестрою.
Рекомендована доза для дорослих становить 150 мг кожні 12 годин. Ксенлету буде введено
у вигляді інфузії безпосередньо у вену (внутрішньовенно) протягом 1 години.
Зазвичай курс лікування триває 7 днів, або довше, якщо це рекомендує лікар.
Лікар може вирішити завершити курс лікування, перейшовши від внутрішньовенного введення
Ксенлети до перорального прийому, при цьому загальна тривалість лікування (інфузії та таблетки) становитиме 7
днів.
Якщо вам ввели більше Ксенлети, ніж слід
Ксенлету буде введено в лікарні лікарем або медсестрою, тому малоймовірно,
що вам введуть надмірну кількість. Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви хвилюєтеся,
що вам могли ввести надмірну дозу Ксенлети.
Якщо ви пропустили дозу Ксенлети
Ксенлету буде введено в лікарні лікарем або медсестрою, тому малоймовірно,
що ви пропустите дозу. Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви хвилюєтеся, що могли пропустити дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені: можуть стосуватися до 1 із 10 людей

низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити м’язову слабкість, судоми або нерегулярне серцебиття
труднощі зі сном (нестримність)
головний біль
діарея
погане самопочуття (нудота) або стан нездужання (блювота)
підвищення певного печінкового ферменту в крові (трансамінази)
почервоніння, набряк або біль у місці ін’єкції
порушення серцевого ритму (виявлено за допомогою ЕКГ, який контролює електричну активність серця)
Непоширені: можуть стосуватися до 1 із 100 людей
запалення кишечника, що призводить до діареї (коліт), спричинене інфекцією бактеріями, відомими як Clostridioides difficile (раніше називалися Clostridium difficile)
грибкове ураження (дріжджове) горла та рота (кандидоз або інфекція кандидою)
грибкове ураження (дріжджове) піхви та зовнішніх статевих органів (кандидоз або інфекція кандидою)
зниження червоних кров’яних пластинок (анемія), що може зробити шкіру блідою та спричинити слабкість або задишку
зниження тромбоцитів (клітин крові, що беруть участь у згортанні крові), що призводить до підвищеного ризику кровотечі або синців
почуття тривоги
запаморочення
відчуття втоми або сонливості
нерегулярне серцебиття або перебійки в роботі серця
біль у задній частині носа та горла
біль у шлунку, біль у животі або навколо шлунка
запор
погане травлення, кислотне печіння (пекучий біль) у шлунку або запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
підвищення печінкового ферменту в крові (гама-глутамилтрансфераза та лужна фосфатаза)
підвищення м’язового ферменту в крові (креатинфосфокіназа)
труднощі з сечовипусканням або повним спорожненням сечового міхура (затримка сечі)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксенлета

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці, позначеного як ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Концентрат: зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Розчинник: зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Не заморожувати.
Після розведення:
стабільність розчину після розведення була доведена протягом 24 годин при кімнатній температурі та протягом 48 годин при температурі від 2 °C до 8 °C. Вводити негайно після розведення. Якщо розчин не використовується відразу, терміни зберігання під час застосування та умови до використання повинні контролюватися користувачем, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки розведення не проводилося за контрольованих асептичних умов, що підтверджені валідацією.
Розчин після розведення має бути прозорим і безбарвним. Не слід використовувати розчин, якщо він містить частинки або є мутним.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксенлета

Діючою речовиною є лефамулін. Кожен флакон містить ацетат лефамуліну, що еквівалентний 150 мг лефамуліну.
Інші компоненти для концентрату: натрію хлорид та вода для ін’єкцій.
Інші компоненти для розчинника: лимонна кислота (Е330), натрію цитрат дигідрат (Е331), натрію хлорид та вода для ін’єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Ксенлети та вміст упаковки
Ксенлета є концентратом для розчину для інфузії.
Концентрат — це прозорий безбарвний розчин у скляному флаконі, закритому гумовим пробкою та запечатаному знімною алюмінієвою кришкою.
Розчинник — це прозорий безбарвний розчин у пакеті для інфузії з поліпропілену.
Ксенлета поставляється в упаковці, що містить 2 флакони по 15 мл концентрату та 2 пакети для інфузії по 250 мл розчинника.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
Alexandra House, Office 225/227
The Sweepstakes,
Ballsbridge
Дублін 4
D04 C7H2
Ірландська Республіка
Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .
< >

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції щодо розведення перед введенням
Батьківські (внутрішньовенні) лікарські засоби мають бути візуально перевірені перед введенням, щоб виключити наявність частинок або зміну кольору. Розчиняти слід лише прозорі, безбарвні розчини, які не містять видимих частинок.
Як підготувати Ксенлету для введення
Загальні застереження
Кожен флакон і пакет для інфузії призначені виключно для одноразового використання.
Під час підготовки та введення розчину слід дотримуватися стандартних асептичних методик.
Інструкції щодо розведення та інфузії
Концентрат Ксенлети необхідно змішати всередині пакета з розчинником, що містить 250 мл буферного розчину натрію хлориду з 10 мМ цитрату, і вводити внутрішньовенно крапельно.

У асептичних умовах відібрати 15 мл Ксенлети з флакону з концентратом.
Перенести концентрат у пакет з розчинником, що містить 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, буферованого 10 мМ цитрату.
Утилізувати залишок концентрату у флаконі. Флакон з концентратом і пакет з розчином розчинника призначені виключно для одноразового використання.
Розведений розчин має бути прозорим і безбарвним. У разі можливості слід візуально перевірити батьківські лікарські засоби перед введенням, щоб виключити наявність частинок і зміну кольору.
Вводити внутрішньовенно крапельно протягом 60 хвилин за допомогою прямого введення або Y-подібного комплекту для внутрішньовенної інфузії, який було встановлено раніше. Уникати швидкого внутрішньовенного введення або введення болюсом.
Вводити виключно внутрішньовенно крапельно. Сумісність відновленого розчину Ксенлети з іншими лікарськими засобами, добавками або речовинами, що вводяться внутрішньовенно, окрім 0,9 % розчину натрію хлориду, буферованого 10 мМ цитрату, і 0,9 % розчину натрію хлориду, не встановлена. Якщо для введення інших лікарських засобів, окрім Ксенлети, використовується загальний внутрішньовенний катетер, його слід промити перед і після кожного введення Ксенлети за допомогою 0,9 % розчину натрію хлориду для внутрішньовенного введення.

Утилізація
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені під час його застосування, слід утилізувати відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.