Ксенлета

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ксенлета 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левафамилин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4. Содержание инструкции
  1. Что такое Ксенлета и для чего она применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Ксенлеты
  3. Как принимать Ксенлету
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ксенлету
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ксенлета и для чего она применяется

Ксенлета — это антибактериальный препарат, содержащий действующее вещество лефамулин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как «плеуромутилины».
Лефамулин действует, уничтожая определённые бактерии, вызывающие инфекции.
Ксенлета показана для лечения бактериальных инфекций лёгких у взрослых, известных также как пневмония, в случаях, когда другие методы лечения пневмонии не считаются подходящими.

2. Что следует знать перед приемом Ксенлета

Не принимайте Ксенлета

• если у вас аллергия на лефамулин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы плевромутилинов;
• если вы принимаете определённые лекарства, которые могут взаимодействовать с Ксенлетой: некоторые препараты могут привести к тому, что Ксенлета перестанет действовать или вызовет нежелательные эффекты при одновременном применении (см. примеры в разделе Другие лекарства и Ксенлета ниже);
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (см. раздел Другие лекарства и Ксенлета ниже), поскольку лефамулин может вызвать состояние, называемое удлинением интервала QT, то есть аномальную электрическую активность, влияющую на сердечный ритм;
• если у вас нарушение баланса солей в крови (в частности, низкий уровень калия в крови);
• если у вас есть или ранее было нарушение сердечного ритма или аномальный результат ЭКГ, называемый удлинением интервала QT;
• если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
• если ваше сердце работает недостаточно эффективно (сердечная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Ксенлеты

• если у вас почечная недостаточность и вы проходите диализ;
• если у вас цирроз (тяжёлое заболевание печени). Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, или если вы не уверены, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Ксенлеты. Если у вас развивается сильная диарея во время или после приема таблеток Ксенлеты, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить прием препарата или начать приём другого лекарства для лечения диареи. Антибиотики могут вызывать чрезмерный рост определённых бактерий в кишечнике, что может повредить его и вызвать тяжёлую форму диареи. Если у вас появляется желтушность кожи (желтуха) или белки глаз становятся жёлтыми (склеральная желтуха), обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить приём Ксенлеты или других лекарств.
  Другие инфекции
  Вероятность развития другой инфекции, вызванной другим бактериальным агентом, во время или после лечения Ксенлетой снижена. Тем не менее, врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы выявить возможные новые инфекции, и назначит другое лечение, если это необходимо.
  Дети и подростки
  Применение Ксенлеты не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  Другие лекарства и Ксенлета
  Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Ксенлеты или, наоборот, Ксенлета может влиять на них. Ниже приведены лишь некоторые примеры лекарств, которые следует избегать при приеме лефамулина или применять с осторожностью. Врач определит, подходит ли вам лефамулин. Не принимайте следующие лекарства одновременно с лефамулином:
• карбамазепин, фенитоин, примидон (при эпилепсии);
• эфавиренз, ритонавир (при ВИЧ);
• зверобой, растительное средство (при депрессии или подавленном настроении);
• бозентан, дилтиазем, амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид (при стенокардии, высоком артериальном давлении или сердечных аритмиях);
• рифампицин, кларитромицин, эритромицин (при бактериальных инфекциях);
• флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол (при грибковых инфекциях);
• кетоконазол (при болезни Кушинга);
• репаглинид (при диабете);
• нефазодон, амитриптилин или пимозид (при депрессии или других психических заболеваниях).
  Во время приема лефамулина может потребоваться корректировка дозы некоторых лекарств. К ним относятся:
• альпразолам, мидазолам, триазолам или другие препараты, называемые бензодиазепинами (при тревожных состояниях);
• алфентанил (опиоид, при болях);
• варденафил (при эректильной дисфункции);
• ибрутиниб (при некоторых видах рака);
• ловастатин, розувастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина);
• метформин (при диабете);
• золпидем (при бессоннице);
• этинилэстрадиол (используется в противозачаточных таблетках);
• верапамил (при повышенном артериальном давлении).

Ксенлета с пищей и напитками
Ксенлету следует принимать натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды. Это связано с тем, что
пища и некоторые напитки могут влиять на механизм действия лекарств.
Во время лечения Ксенлетой нельзя употреблять грейпфрут или пить грейпфрутовый сок, поскольку они могут взаимодействовать с Ксенлетой и усиливать её нежелательные эффекты.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Ксенлету, если вы беременны или кормите грудью. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прием Ксенлеты не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ксенлета содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ксенлета

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка Ксенлета 600 мг, принимаемая каждые 12 часов в течение 5 дней.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки Ксенлета могут применяться после начала лечения Ксенлета в виде внутривенной инфузии.
В этом случае количество дней приема таблеток Ксенлета зависит от числа дней, в течение которых
проводилось лечение с помощью внутривенной инфузии.
Врач укажет вам, как долго следует принимать Ксенлета. Важно полностью завершить курс лечения.
Если вы примете Ксенлета больше, чем нужно
При случайном приеме слишком большого количества таблеток немедленно свяжитесь с врачом или
фармацевтом.
Если вы забыли принять Ксенлета
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте прием
по схеме, принимая следующую дозу в положенное время.
Если вы прервете лечение Ксенлета
Пройдите полный курс приема таблеток, предписанный врачом, даже если вы начнете чувствовать
себя лучше до окончания курса. Если вы прекратите прием таблеток слишком рано, инфекция может
повториться или ваше состояние ухудшиться.
Если вы не завершите полный курс лечения или не будете принимать таблетки вовремя, бактерии могут
сохраниться и стать устойчивыми к антибиотикам. Это может привести к повторному возникновению
инфекции или потере эффективности антибиотика.
Если у вас появится побочный эффект, который вас беспокоит, перед приемом следующей дозы
немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственное средство Ксенлета может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех пациентов проявляются.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
• нарушение сна (бессонница)
• головная боль
• нарушение сердечного ритма (выявлено при ЭКГ, исследовании электрической активности сердца)
• диарея
• ощущение недомогания (тошнота) или состояние плохого самочувствия (рвота)
• повышение уровня определённого печеночного фермента в крови (трансаминазы)

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• воспаление кишечника, вызывающее диарею (колит), обусловленное инфекцией бактериями вида Clostridioides difficile (ранее называвшимися Clostridium difficile)
• грибковая (дрожжевая) инфекция горла и рта (молочница или кандидоз)
• грибковая (дрожжевая) инфекция влагалища и вульвы (кандидоз или инфекция, вызванная кандидой)
• снижение количества эритроцитов (анемия), которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку
• снижение количества тромбоцитов (клеток крови, участвующих в свёртывании крови), что может привести к повышенному риску кровотечений или появления синяков
• чувство тревожности
• головокружение
• ощущение усталости или сонливости
• нерегулярное сердцебиение или ощущение сердцебиения (тахикардия)
• боль в задней части носа и горла
• боль в желудке, боль в животе или в области желудка
• запор
• несварение желудка, изжога (жжение в желудке) или воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• повышение уровня печеночного фермента в крови (гамма-глутамилтрансфераза и щелочная фосфатаза)
• повышение уровня мышечного фермента в крови (креатинфосфокиназа)
• затруднение мочеиспускания или невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Ксенлета.

5. Условия хранения Ксенлеты

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ксенлета

• Действующее вещество — лефамулина. Каждая пластифицированная таблетка содержит лефамулина ацетат, эквивалентный 600 мг лефамулины.
• Вспомогательные компоненты: диоксид кремния (Е551), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е572), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), повидон К30, тальк (Е553b).
• Пленочное покрытие: индигокармин (Е132), макрогол, поливиниловый спирт (Е1203), тальк, диоксид титана (Е171).
• Печатная краска: шеллак (Е904), черный оксид железа (Е172), пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Ксенлеты и содержимое упаковки
Таблетки Ксенлета 600 мг — синие, овальные, с надписью «LEF 600» черного цвета с одной стороны. Пластифицированные таблетки Ксенлета поставляются в блистерах по 10 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
Alexandra House, Office 225/227
The Sweepstakes,
Ballsbridge
Дублин 4
D04 C7H2
Ирландия
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Ксенлета 150 мг концентрат и растворитель для раствора для инфузий

лефамулина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам введут этот препарат, поскольку
в ней содержится важная информация для Вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Ксенлета и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам начнут вводить Ксенлету
3. Как Вам будут вводить Ксенлету
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ксенлету
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ксенлета и для чего она применяется

Ксенлета — это антибактериальный препарат, содержащий действующее вещество лефамулин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как «плеуромутилины».
Лефамулин действует, уничтожая определённые бактерии, вызывающие инфекции.
Ксенлета показана для лечения бактериальных инфекций лёгких у взрослых, известных также как пневмония, в случаях, когда другие методы лечения пневмонии не считаются подходящими.

2. Что необходимо знать перед применением Ксенлета

Ксенлета не должен применяться

• если у вас аллергия на лефамулин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы плевромутилинов;
• если вы принимаете определённые лекарства, которые могут взаимодействовать с Ксенлетой: некоторые препараты могут привести к потере эффективности Ксенлеты или вызвать нежелательные побочные эффекты при одновременном применении (см. примеры в разделе Другие лекарственные средства и Ксенлета, приведённом ниже);
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (см. раздел Другие лекарственные средства и Ксенлета ниже), поскольку лефамулин может вызывать состояние, называемое удлинением интервала QT — нарушение электрической активности, влияющее на сердечный ритм;
• если у вас нарушение баланса солей в крови (в частности, низкий уровень калия в крови);
• если у вас есть или ранее был нерегулярный сердечный ритм или аномальный результат ЭКГ, называемый удлинением интервала QT;
• если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
• если ваше сердце работает недостаточно эффективно (сердечная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Ксенлеты:

• если у вас почечная недостаточность и вы нуждаетесь в диализе;
• если у вас цирроз (тяжёлое заболевание печени).
  Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, или вы не уверены — обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением Ксенлеты.
  Если у вас развилась сильная диарея во время или после применения Ксенлеты, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения. Антибиотики могут вызывать избыточный рост некоторых бактерий в кишечнике, что может повредить его и вызвать тяжёлую форму диареи.
  Если у вас появилось пожелтение кожи (желтуха) или белки глаз стали жёлтыми (склерная желтуха), обратитесь к врачу — возможно, потребуется прекратить приём Ксенлеты или других лекарств.

Другие инфекции
Вероятность развития другой инфекции, вызванной другим бактериальным агентом, во время или после лечения Ксенлетой снижена. Тем не менее, врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы выявить возможные новые инфекции, и назначит другое лечение, если это будет необходимо.

Дети и подростки
Применение Ксенлеты не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ксенлета
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут повлиять на действие Ксенлеты или, наоборот, Ксенлета может повлиять на них. Ниже приведены лишь некоторые примеры лекарств, которые следует избегать при приёме лефамулина или применять с осторожностью. Врач определит, подходит ли вам лефамулин.
Не принимайте одновременно с лефамулином следующие лекарства:

• карбамазепин, фенитоин, примидон (при эпилепсии);
• эфавиренз (при ВИЧ);
• зверобой продырявленный — растительное средство (при депрессии или подавленном настроении);
• бозентан, дилтиазем, амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид (при стенокардии, повышенном артериальном давлении или нарушениях сердечного ритма);
• рифампицин, кларитромицин, эритромицин (при бактериальных инфекциях);
• флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол (при грибковых инфекциях);
• кетоконазол (при болезни Кушинга);
• репаглинид (при диабете);
• нефазодон, амитриптилин или пимозид (при депрессии или других психических заболеваниях).

Во время приёма лефамулина может потребоваться корректировка дозы некоторых лекарств. К таким препаратам относятся:
* ловастатин, розувастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина);
* метформин (при диабете);
* этинилэстрадиол (используется в оральных контрацептивах).

Беременность и грудное вскармливание
Ксенлета не должна применяться, если вы беременны или кормите грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом и медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Приём Ксенлеты не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ксенлета содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 1,055 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой единице дозирования, что составляет 53 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как вам будут вводить Ксенлета

Ксенлета будет вводиться врачом или медсестрой.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг каждые 12 часов. Ксенлета будет вводиться
внутривенно капельно (внутривенно) в течение 1 часа.
Обычно курс лечения длится 7 дней или дольше, если врач рекомендует.
Врач может принять решение завершить курс лечения, перейдя от внутривенного введения
Ксенлета к пероральному приёму таблеток, при этом общая продолжительность лечения (капельницы и таблетки) составит 7 дней.
Если вам ввели больше Ксенлета, чем положено
Ксенлета вводится вам в больнице врачом или медсестрой, поэтому маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Сообщите врачу или медсестре, если вы обеспокоены тем, что вам могли ввести слишком много Ксенлета.
Если вы пропустили дозу Ксенлета
Ксенлета вводится вам в больнице врачом или медсестрой, поэтому маловероятно, что вы пропустите дозу. Сообщите врачу или медсестре, если вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), которое может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
• трудности со сном (бессонница)
• головная боль
• диарея
• ощущение недомогания (тошнота) или состояние общего недомогания (рвота)
• повышение уровня определённого печеночного фермента в крови (трансаминазы)
• покраснение, отёк или боль в месте инъекции
• нарушение сердечного ритма (выявлено при ЭКГ, которая контролирует электрическую активность сердца)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• воспаление кишечника, вызывающее диарею (колит), обусловленное инфекцией бактериями вида Clostridioides difficile (ранее называвшимися Clostridium difficile)
• грибковая (дрожжевая) инфекция горла и рта (молочница или кандидоз)
• грибковая (дрожжевая) инфекция влагалища и вульвы (кандидоз или инфекция, вызванная кандидой)
• снижение количества эритроцитов (анемия), что может привести к бледности кожи, слабости или одышке
• снижение количества тромбоцитов (клеток крови, участвующих в свёртывании крови), что увеличивает риск кровотечений или появления синяков
• ощущение тревожности
• головокружение
• ощущение усталости или сонливости
• нерегулярное сердцебиение или сердцебиение (палитации)
• боль в задней части носа и горла
• боль в желудке, боль в животе или вокруг желудка
• запор
• несварение желудка, изжога (жжение в желудке) или воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• повышение уровня печеночного фермента в крови (гамма-глутамилтранспептидаза и щелочная фосфатаза)
• повышение уровня мышечного фермента в крови (креатинфосфокиназа)
• затруднение мочеиспускания или невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Ксенлета.

5. Условия хранения Ксенлеты

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на внешней упаковке, со словом СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Концентрат: хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.
Растворитель: хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
После разведения:
стабильность разведённого раствора была подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 48 часов при температуре от 2 °C до 8 °C. Вводить немедленно после разведения. Если раствор не используется сразу, сроки хранения в процессе применения и условия до использования находятся в ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводится в контролируемых асептических и валидированных условиях.
Разведённый раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не следует использовать раствор, если он содержит частицы или если раствор мутный.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ксенлета

• Действующее вещество — лефамулина. Каждый флакон содержит ацетат лефамулины, эквивалентный 150 мг лефамулины.
• Другие компоненты концентрата: натрия хлорид и вода для инъекций.
• Другие компоненты растворителя: лимонная кислота (Е330), натрия цитрат двухводный (Е331), натрия хлорид и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ксенлеты и состав упаковки
Ксенлета — концентрат для раствора для инфузий.
Концентрат представляет собой прозрачный бесцветный раствор в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой и запечатанном съёмной колпачковой крышкой.
Растворитель представляет собой прозрачный бесцветный раствор в инфузионном пакете из полипропилена.
Ксенлета поставляется в упаковке, содержащей 2 флакона по 15 мл концентрата и 2 инфузионных пакета по 250 мл растворителя.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
Alexandra House, Office 225/227
The Sweepstakes,
Ballsbridge
Дублин 4
D04 C7H2
Ирландская Республика
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .
< >

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по разведению перед введением
Лекарственные средства для парентерального (внутривенного) применения необходимо визуально
проверять перед введением с целью выявления наличия частиц или изменения цвета. Разводить следует
только прозрачные, бесцветные растворы, не содержащие видимых частиц.
Подготовка Ксенлеты для введения
Общие меры предосторожности
Каждый флакон и пакет для инфузии предназначены только для однократного использования.
При приготовлении и введении раствора необходимо соблюдать стандартные асептические методы.
Инструкции по разведению и инфузии
Концентрат Ксенлеты должен быть смешан в пакете с растворителем, содержащим 250 мл буферизованного цитратом 0,9 % раствора натрия хлорида (с добавлением 10 мМ цитрата), и вводиться внутривенно капельно.

1. В асептических условиях отобрать 15 мл Ксенлеты из концентрированного флакона.
2. Перенести концентрат в пакет с растворителем, содержащим 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, буферизованного 10 мМ цитрата.
3. Утилизировать остаток концентрированного раствора из флакона. Флакон с концентратом и пакет с растворителем предназначены только для однократного использования.
4. Разведённый раствор должен быть прозрачным и бесцветным. По возможности, лекарственные средства для парентерального применения следует визуально проверять перед введением с целью исключения наличия частиц и изменений цвета.
5. Вводить внутривенно капельно в течение 60 минут путём прямой инфузии или с использованием Y-образного набора для внутривенной инфузии, установленного заранее. Избегать быстрой внутривенной инфузии или введения струйно (болюсом).
6. Вводить исключительно путём внутривенной инфузии. Совместимость восстановленной Ксенлеты с другими лекарственными средствами, добавками или веществами, вводимыми внутривенно, кроме 0,9 % раствора натрия хлорида, буферизованного 10 мМ цитрата, и 0,9 % раствора натрия хлорида, не установлена. При использовании общего внутривенного катетера для введения других лекарственных средств, кроме Ксенлеты, его необходимо промывать перед и после каждого введения Ксенлеты 0,9 % раствором натрия хлорида.

Утилизация
Неиспользованное лекарственное средство и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.