Ксайрем

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ксайрем 500 мг/мл оральний розчин

Натрію оксибат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ксайрем і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ксайрем
3. Як застосовувати Ксайрем
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ксайрем
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Ксайрем І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Ксайрем містить діючу речовину — натрію оксибат. Ксайрем діє, стабілізуючи нічну фазу сну, хоча його точний механізм дії невідомий.
Ксайрем застосовується для лікування нарколепсії з катаплексією у дорослих, підлітках та дітях віком від 7 років.
Нарколепсія — це розлад сну, який може включати напади сну під час звичайного періоду пробудження, а також катаплексію, параліч під час сну, галюцинації та неякісний сон. Катаплексія — це раптове виникнення слабкості м'язів або параліч без втрати свідомості у відповідь на раптову емоційну реакцію, наприклад гнів, страх, радість, сміх або здивування.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Ксайрем

Не приймайте Ксайрем

• якщо Ви маєте алергію на оксибат натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви хворієте на дефіцит ферменту сукцинової полуальдегіддегідрогенази (рідке метаболічне захворювання);
• якщо Ви страждаєте на важку депресію;
• якщо Ви приймаєте опіоїдні або барбітуратні ліки.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ксайрему:

• якщо у Вас є проблеми з диханням або захворювання легень (особливо при ожирінні), оскільки Ксайрем може спричинити утруднення дихання;
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на депресію, суїцидальні думки, тривожність, психоз (розлад, що може призводити до галюцинацій, неузгодженої мови або неорганізованої та збудженої поведінки) або біполярний розлад;
• якщо Ви маєте серцеву недостатність, гіпертензію (високий кров’яний тиск), захворювання печінки або нирок, оскільки може знадобитися корекція дози;
• якщо Ви раніше зловживали ліками;
• якщо Ви страждаєте на епілепсію, оскільки застосування Ксайрему не рекомендоване при цьому захворюванні;
• якщо Ви хворієте на порфірію (незвичайне метаболічне захворювання).

Якщо якийсь із цих випадків стосується Вас, повідомте про це лікаря перед початком прийому Ксайрему.
Якщо під час прийому Ксайрему у Вас виникне нетримання сечі або калу, плутанина свідомості, галюцинації, епізоди сонного ходіння або незвичайні думки, негайно повідомте лікареві. Хоча ці побічні ефекти не є поширеними, якщо вони виникають, зазвичай вони мають легкий або помірний ступінь.
Якщо Ви похилого віку, лікар уважно спостерігатиме за Вашим станом, щоб переконатися, що Ксайрем діє так, як очікувалося.
Ксайрем має добре відомий потенціал зловживання. Випадки залежності спостерігалися після незаконного використання оксибату натрію.
Перед початком прийому лікарського засобу та під час його застосування лікар запитає Вас, чи було коли-небудь зловживання ліками.
Діти та підлітки
Ксайрем можуть приймати підлітки та діти віком від 7 років із мінімальною масою тіла 15 кг.
Ксайрем не можна приймати дітям молодше 7 років або з масою тіла менше 15 кг.
У дітей та підлітків лікар регулярно контролюватиме масу тіла.
Під час періоду, коли лікар підбирає дозу (що може тривати кілька тижнів), батьки/опікун дитини повинні уважно спостерігати за диханням дитини протягом перших 2 годин після прийому оксибату натрію, щоб виявити можливі порушення дихання, наприклад короткочасні зупинки дихання під час сну, шумне дихання, блакитнувате забарвлення губ та обличчя. Якщо виявлені порушення дихання, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити лікареві якомога швидше.
Якщо після першої дози виникли будь-які зміни, другу дозу не слід вводити. Якщо змін не виявлено, другу дозу можна ввести. Другу дозу не можна вводити раніше ніж через 2,5 години та пізніше ніж через 4 години після першої дози.
Якщо Ви помітили або відчуваєте неприємні відчуття, особливо якщо почуваєтеся дуже сумно або втратили інтерес до життя, важливо повідомити лікареві або особі, яка доглядає за дитиною.
Інші ліки та Ксайрем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, Ксайрем не можна приймати разом із ліками, що спричиняють сонливість, та ліками, що знижують активність центральної нервової системи (центральна нервова система — це частина організму, пов’язана з мозком та спинним мозком).
Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних типів ліків:

• ліки, що підвищують активність центральної нервової системи
• антидепресанти
• ліки, які можуть метаболізуватися подібним чином (наприклад, валпроат, фенітоїн або етосуксимід, що використовуються для лікування епілепсії)
• топірамат, що використовується для лікування епілепсії

Якщо Ви приймаєте валпроат, Вашу добову дозу Ксайрему необхідно буде скоригувати, оскільки можливі взаємодії з валпроатом (див. розділ 3).
Ксайрем та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час прийому Ксайрему, оскільки його ефекти можуть посилюватися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Дуже мало жінок приймали Ксайрем під час вагітності, і у деяких випадках виникли викидиші. Ризик прийому Ксайрему під час вагітності невідомий, тому застосування Ксайрему не рекомендоване вагітним жінкам або тим, хто планує вагітність.
Пацієнтки, які приймають Ксайрем, не повинні годувати грудьми, оскільки відомо, що Ксайрем проникає в грудне молоко. У новонароджених, яких годували грудьми матерів, що приймали Ксайрем, спостерігалися зміни фаз сну.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ксайрем може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не виконуйте жодної діяльності, що є небезпечною або вимагає уваги, принаймні 6 годин після прийому Ксайрему. Коли Ви вперше приймаєте Ксайрем, доки не переконаєтеся, чи викликає цей лікарський засіб сонливість наступного дня, будьте особливо обережними під час керування автомобілем, роботи з механізмами або виконання будь-якої іншої діяльності, що може бути небезпечною або вимагає максимальної уваги.
Щодо дітей, лікарі, батьки або особи, які доглядають за ними, повинні враховувати, що час очікування перед виконанням діяльності, що вимагає швидкості реакції, моторної координації або будь-якої діяльності, що може бути пов’язана з фізичним ризиком, може перевищувати 6 годин, залежно від індивідуальної чутливості.
Ксайрем містить натрій
Цей лікарський засіб містить 182,24 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на грам. Це становить 9,11% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 2 г або більше оксибату натрію (Ксайрем) щодня протягом тривалого часу, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Ксайрем

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для підготовки доз Ксайрем важливо використовувати лише шприц, що надається в упаковці.
Шприц Ксайрем має дві різні шкали вимірювання, одна з яких може бути зручнішою
за іншу залежно від дози, призначеної лікарем. Переглянувши кожну шкалу, ви зрозумієте,
яка з них містить точну позначку для вашої дози.
Дорослі — Прийом Ксайрем окремо

• Початкова рекомендована доза для дорослих — 4,5 г щодня, розділена на дві окремі дози по 2,25 г.
• Лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної — 9 г щодня, розділених на дві окремі дози по 4,5 г.
• Приймайте Ксайрем перорально двічі кожного вечора.
• Першу дозу приймайте на момент відходу спати, другу — через 2,5–4 години пізніше. Можливо, вам доведеться встановити будильник, щоб точно прокинутися для прийому другої дози.
• Їжа зменшує кількість Ксайрем, що засвоюється організмом. Тому краще приймати Ксайрем у той самий час — через 2–3 години після їжі.
• Підготуйте обидві дози перед сном.
• Приймайте дози протягом 24 годин після їх підготовки.

Підлітки та діти віком від 7 років із мінімальною вагою 15 кг — Прийом Ксайрем окремо
Для підлітків та дітей віком від 7 років із мінімальною вагою 15 кг лікар визначить відповідну дозу на основі маси тіла.
Лікар розрахує для вас правильну дозу. Не перевищуйте призначену вам дозу.
Дорослі — Прийом Ксайрем разом з валпроатом
Якщо ви приймаєте валпроат разом із Ксайрем, лікар скоригує дозу Ксайрем.

• Початкова рекомендована доза Ксайрем для дорослих при одночасному застосуванні з валпроатом — 3,6 г щодня, розділена на дві окремі дози по 1,8 г.
• Приймайте першу дозу на момент відходу спати, другу — через 2,5–4 години пізніше.

Підлітки та діти віком від 7 років із мінімальною вагою 15 кг — Прийом Ксайрем разом з валпроатом
Якщо ви приймаєте валпроат разом із Ксайрем, лікар скоригує дозу Ксайрем.
Проблеми з печінкою або нирками

• Якщо у вас є проблеми з нирками, слід дотримуватися дієти, що зменшує споживання натрію (солі). Якщо у вас є проблеми з печінкою, початкову дозу слід зменшити вдвічі. Лікар може поступово збільшувати дозу.

Інструкція щодо розведення Ксайрем
Наведені нижче інструкції пояснюють, як підготувати Ксайрем. Уважно прочитайте їх та дотримуйтесь
кожного кроку. Не дозволяйте дітям підготувати Ксайрем.
Для вашої зручності упаковка Ксайрем містить флакон з лікарським засобом, дозувальний шприц (з двома
різними шкалами вимірювання) та два дозувальні стаканчики з кришками, що мають захист від дітей.
Крок 1

• Зніміть кришку флакона, натискаючи вниз, одночасно

обертаючи її проти годинникової стрілки (вліво).

• Після знімання кришки поставте флакон вертикально на стіл.
• Горловина флакона запечатана пластиковим ламінатом, який слід видалити перед першим використанням.
• Утримуючи флакон у вертикальному положенні, вставте натискний адаптер у горловину флакона. Цю дію потрібно виконати лише при першому відкритті флакона. Адаптер можна залишити на флаконі для подальшого використання.

Крок 2

• Далі вставте наконечник дозувального шприца в центральний отвір флакона та міцно натисніть вниз.
• Тримаючи флакон і шприц однією рукою, іншою відтягніть поршень, щоб набрати призначену дозу. ПРИМІТКА: лікарський засіб не потрапляє у шприц, якщо флакон не тримається вертикально.

Крок 3

• Вийміть шприц із центрального отвору

флакона.

• Перенесіть лікарський засіб із шприца в один із дозувальних стаканчиків, натискаючи на поршень. Повторіть цю дію для другого дозувального стаканчика.
• Додайте потім приблизно 60 мл води до кожного дозувального стаканчика (60 мл — це приблизно 4 столові ложки).

Крок 4

• Накрийте стаканчики наданими кришками та оберіть кожну кришку

за годинниковою стрілкою (вправо), доки не почуєте клацання та
не зафіксується положення захисту від дітей.
(Увага: кришка дозувального стаканчика — оборотна, але захист від дітей
гарантований лише тоді, коли ви чуєте клацання).

• Промийте шприц водою.
• Безпосередньо перед сном:
• Дорослі пацієнти повинні поставити другу дозу поруч із ліжком.
• У разі підлітків та дітей віком від 7 років батько або особа, яка доглядає за дитиною, не повинна залишати другу дозу поруч із ліжком дитини або в межах її досяжності.
• Можливо, вам доведеться встановити будильник, щоб прокинутися та прийняти другу дозу не раніше ніж через 2,5 години і не пізніше ніж через 4 години після першої дози.

Після цього:
o Зніміть кришку з першого дозувального стаканчика, натиснувши на замок захисту від дітей і обертаючи кришку проти годинникової стрілки (вліво).
o Випийте всю першу дозу, сидячи в ліжку, закрийте стаканчик і відразу лягайте спати. Якщо дитина спить більше 8 годин, але менше 12 годин, першу дозу можна приймати через 1–2 години після того, як дитина заснула.

• Коли ви прокидаєтеся або прокидаєте дитину через 2,5–4 години пізніше, зніміть кришку з другого дозувального стаканчика. Сидячи в ліжку, випийте всю другу дозу безпосередньо перед тим, як знову лягти спати. Закрийте другий стаканчик.

Якщо вам здається, що дія Ксайрем надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли Ксайрем у більшій дозі, ніж потрібно
Симптоми передозування Ксайрем можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, труднощі руху, утруднення дихання, розмите зору, сильне пітіння, головний біль, блювоту, зниження рівня свідомості, що може призвести до коми та епілептичних нападів, сильну спрагу, м’язові судоми та слабкість.
Якщо ви прийняли більше Ксайрем, ніж було призначено, або випили його випадково, негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою. З собою візьміть флакон від ліків із етикеткою, навіть якщо він порожній.
Якщо ви забули прийняти Ксайрем
Якщо ви забули прийняти першу дозу, випийте її, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте, як описано вище. Якщо ви забули прийняти другу дозу, пропустіть її і не приймайте Ксайрем знову до наступної ночі. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо виникли сумніви щодо прийому дози Ксайрем
Якщо у вас виникли сумніви щодо прийому дози, не приймайте її знову, щоб уникнути ризику передозування.
Якщо ви припините лікування Ксайрем
Ви повинні продовжувати приймати Ксайрем стільки часу, скільки це призначено лікарем. Якщо припинити прийом цього лікарського засобу, можуть повернутися напади катаплексії, а також виникнути безсоння, головний біль, тривожність, запаморочення, порушення сну, сонливість, галюцинації та незвичайні думки.
Якщо ви припинили терапію Ксайрем більше ніж на 14 днів поспіль, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки вам потрібно буде почати прийом Ксайрем зі зниженої дози.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Як правило, вони є від легких до помірних.
Дорослі – Найпоширеніші побічні ефекти, що спостерігалися в клінічних дослідженнях (відбуваються
у 10% – 20% пацієнтів):

• запаморочення
• нудота
• головний біль.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів.
Діти та підлітки – Найпоширеніші побічні ефекти, що спостерігалися в одному клінічному дослідженні:

• змочування ліжка (18,3%)
• нудота (12,5%)
• блювота (8,7%)
• втрата ваги (8,7%)
• зниження апетиту (6,7%)
• головний біль (5,8%)
• запаморочення (5,8%)
• суїцидальні думки (1%)
• почуття психічного нездужання (втрата контакту з реальністю) (1%).

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів.
Побічні ефекти у дорослих і дітей є однаковими. Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

• нудота
• запаморочення
• головний біль.

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• порушення сну, включаючи безсоння, незвичайні сни, параліч під час сну, сонливість, кошмари, сонний ходьба, змочування ліжка, надмірна деннa сонливість, труднощі заснути в середині ночі
• почуття сп’яніння, тремтіння, сплутаність свідомості/дезорієнтація, розмитість зору, порушення рівноваги, падіння, почуття оберту (вертиго)
• відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, труднощі з диханням
• блювота, болі в шлунку, діарея
• анорексія, зниження апетиту, втрата ваги
• слабкість, втому, седація
• пітливість
• депресія
• м’язові спазми, набряк
• біль у суглобах, біль у спині
• порушення уваги, зниження чутливості, особливо до дотиків, незвичайне тактильне відчуття, зміна смаку
• тривожність, нервозність
• неспроможність утримувати сечу
• хропіння, закладеність носа
• висип на шкірі
• синусит
• запалення носа та горла.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• психоз (розлад психіки, що може включати галюцинації, неузгоджену або неорганізовану мову та збуджений стан)
• параноя, незвичайні думки, галюцинації, збудження, спроба самогубства
• труднощі заснути, непосидющість у ногах
• втрата пам’яті
• міоклонія (непроизвольне скорочення м’язів)
• непроизвольна втрата калу
• гіперчутливість.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• судоми
• зниження глибини або частоти дихання, короткочасна зупинка дихання під час сну
• кропив’янка
• суїцидальні думки, делірій, думки про скоєння насильницьких дій (включаючи заподіяння шкоди іншим)
• роздратування, агресія
• ейфорія
• напад паніки
• манія/біполярний розлад
• сухість у роті, дегідратація
• набряк обличчя (ангіоневротичний набряк)
• бруксизм (скрегіт зубами та скорочення щелепи)
• полакіурія/нагальна потреба в сечовипусканні (збільшена потреба в сечовипусканні)
• шум у вухах (тинітус), наприклад, свист або дзижчання
• розлад харчування, пов’язаний із сном
• підвищення апетиту
• втрата свідомості
• дискінезія (наприклад, незвичайні неконтрольовані рухи кінцівок)
• перхоть
• підвищена сексуальна збудливість
• ніктурія (багаторазова потреба в сечовипусканні вночі)
• почуття задухи.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із вищезазначених побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КСАЙРЕМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та в такому місці, де його не видно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після напису (Закінч.). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Після розведення в дозувальних склянках пригототований розчин слід використати протягом 24 годин.
Після відкриття флакона Ксайрем увесь вміст, що не був використаний протягом 90 днів з моменту відкриття, слід утилізувати.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ксайрем

• Діюча речовина — натрію оксибат. Кожен мл містить 500 мг натрію оксибату.
• Допоміжні речовини: вода очищена, малеїнова кислота та натрію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Ксайрему та вміст упаковки
Ксайрем поставляється у склянці з коричневого пластику об’ємом 240 мл, що містить 180 мл оральної розчину, і закрита ковпачком із дитячим запором. Коли склянку постачають, на горловині під ковпачком є пломба у вигляді пластикового ламінату. Кожна упаковка містить одну склянку, адаптер-перехідник для склянки, дозатор-шприц з пластику та два дозувальних стаканчики з ковпачками із дитячим запором.
Ксайрем — це розчин від прозорого до трохи опалесцентного.

Власник Повідомлення про введення в обіг
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Бельгія

Виробник
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine l'Alleud, Бельгія

Ви повинні отримати від лікаря Інформаційний пакет щодо Ксайрему, який включає брошуру про прийом Ксайрему, інформаційний листок із часто поширеними запитаннями пацієнтів та картку попередження для пацієнта. Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника Повідомлення про введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
UCB Pharma SA/NV UCB Pharma Oy Finland
Тел./Тел.: +32 / (0)2 559 92 00 Тел.: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

Болгарія Люксембург/Люксембург
Ю СИ БИ България ООД UCB Pharma SA/NV
Тел.: + 359 (0) 2 962 30 49 Тел./Тел.: +32 / (0)2 559 92 00

Чеська Республіка Угорщина
UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.
Тел.: + 420 221 773 411 Тел.: + 36-(1) 391 0060

Данія Мальта
UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.
Тел.: + 45 / 32 46 24 00 Тел.: +356 / 21 37 64 36

Німеччина Нідерланди
UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.
Тел.: + 49 /(0) 2173 48 4848 Тел.: +31 / (0)76-573 11 40

Естонія Норвегія
UCB Pharma Oy Finland UCB Nordic A/S
Тел.: + 358 9 2514 4221 (Soome) Тел.: +45 / 32 46 24 00

Греція Австрія
UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH
Тел.: +30 / 2109974000 Тел.: + 43 (0) 1 291 80 00

Іспанія Польща
UCB Pharma, S.A. UCB Pharma Sp. z o.o.
Тел.: + 34 / 91 570 34 44 Тел.: + 48 22 696 99 20

Франція Португалія
UCB Pharma S.A. UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 66 Тел.: + 351 / 21 302 5300

Хорватія Румунія
Medis Adria d.o.o. UCB Pharma Romania S.R.L.
Тел.: +385 (0) 1 230 34 46 Тел.: +40 21 300 29 04

Ірландія Словенія
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.
Тел.: + 353 / (0)1-46 37 395 Тел.: + 386 1 589 69 00

Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. UCB s.r.o., organizačná zložka
Тел.: +354 535 7000 Тел.: + 421 (0) 2 5920 2020

Італія Фінляндія/Фінляндія
UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland
Тел.: + 39 / 02 300 791 Puh/ Тел.: + 358 9 2514 4221

Кіпр Швеція
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S
Тел.: + 357 22 34 74 40 Тел.: + 46 / (0) 40 29 49 00

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UCB Pharma Oy Finland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Тел.: + 358 9 2514 4221 (Somija) Тел.: + 353 / (0)1-46 37 395

Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/