Інструкція: інформація для користувача

Космеджен 0,5 мг порошок для розчину для ін'єкцій

дактиноміцин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або медичному персоналу. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Космеджен і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Космеджену
Як застосовувати Космеджен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Космеджен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Космеджен і для чого його застосовують

Космеджен містить діючу речовину дактиноміцин.
Дактиноміцин — це речовина, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються цитотоксичними
антибіотиками, які діють, перешкоджаючи розмноженню клітин, особливо аномальних клітин,
пов'язаних з деякими видами пухлин, і нормальних клітин, що швидко діляться.
Космеджен показаний для лікування:

пухлини Вільмса (вид пухлини нирки, яка зазвичай виникає у дітей)
рабдоміосаркоми (рідкісна пухлина м'язів)
пухлини яєчка (метастатична пухлина яєчка не семінома)
інших новоутворень, таких як: меланома (вид пухлини шкіри) або нейробластома (пухлина клітин нервової системи)

Лікар може призначити Космеджен у поєднанні з променевою терапією.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Космеджен

Не використовуйте Космеджен

якщо Ви маєте алергію на дактиноміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви нещодавно хворіли вітряною віспою або герпесом зостер (святковим вогнем).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Космеджен.
Нижче наведено важливу інформацію щодо Космеджен, яку Вам слід знати, щоб
можна було дотримуватися необхідних застережень у разі потреби.
Проливи та витікання
Космеджен надзвичайно шкідливий для м’яких тканин, таких як шкіра, і будь-яке витікання на
шкіру може спричинити ушкодження м’яких тканин. У разі будь-якого проливу або витікання
Космеджен слід негайно промити обильною кількістю води або фізіологічного розчину, а також
звільнитися від забруднених одягу та взуття. Забруднені речі слід знищити, а взуття —
повністю очистити перед повторним використанням.
У разі випадкового потрапляння в очі необхідно негайно промити очі обильною кількістю води,
фізіологічного розчину або «збалансованим офтальмологічним сольовим розчином» протягом
щонайменше 15 хвилин; крім того, слід негайно звернутися до офтальмолога.
Негайно зверніться до лікаря.
Антибактеріальні препарати: повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антибактеріальні препарати.
Космеджен може впливати на результати аналізів, що визначають рівень антибактеріальних
ліків.
Рентгенівське опромінення: повідомте лікареві, якщо Ви раніше проходили лікування рентгенівським
випромінюванням. Деякі дані свідчать, що рідко можуть розвинутися інші пухлини після лікування
рентгенівським випромінюванням та препаратами, подібними до Космеджен.
Вакцини живими вірусами: повідомте лікареві, якщо Вам необхідно зробити щеплення, оскільки
можуть виникнути алергічні реакції.
Токсичні ефекти: Космеджен — це протипухлинний препарат, тому може викликати
мієлосупресію (зниження утворення кров’яних клітин), порушення функції печінки, нирок та
кісткового мозку.
Лікар буде уважно стежити за станом Вашого здоров’я, особливо якщо Ви одночасно проходите
променеву терапію.
Повідомте лікареві про наявність стоматиту, діареї, нудоти або блювоти.
Діти
Космеджен може застосовуватися дітям. У дітей молодше 12 місяців необхідно ретельно
оцінити співвідношення користі та ризику через підвищений ризик побічних ефектів, зокрема
ризик венозно-оклюзійної хвороби (переважно печінкового походження), що може бути смертельною
у дітей молодше 12 місяців. Застосування препарату можливе лише після ретельної оцінки
співвідношення користі та ризику для дитини.
Літні люди
У літніх пацієнтів Космеджен може бути пов’язаний із підвищеним ризиком мієлосупресії
(зниження утворення клітин кісткового мозку).
Інші лікарські засоби та Космеджен
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Космеджен з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких людей Космеджен може знижувати рівень уваги. Переконайтеся, що Ваші реакції
нормальні, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Космеджен

Введення Космеджену має проводити лікар або кваліфікована медсестра, яка має досвід у застосуванні онкологічних лікарських засобів.
Кількість необхідних ін'єкцій залежатиме від вашого стану, реакції на лікарський засіб, можливих побічних ефектів та інших препаратів, які ви приймаєте одночасно.
Космеджен може вводитися у вигляді ін'єкції (див. нижче) або у вигляді інфузії («крапельниці») у вену після змішування з іншим розчином.
Не можна приймати препарат внутрішньо. Існує два способи введення Космеджену за допомогою ін'єкції:

у вену
безпосередньо в місце пухлини.

Дозування для кожного способу введення різне.
У цих випадках лікар розрахує та повідомить вам необхідну дозу.
У цих випадках лікар розрахує необхідну дозу та повідомить, як довго може тривати лікування. Лікар визначить відповідну дозу та тривалість лікування залежно від типу пухлини.
Дозування
Рекомендовані дози для внутрішньовенної ін'єкції:

не більше 15 мкг на кг маси тіла протягом 5 днів у дорослих та дітей, або
400–600 мкг на м² поверхні тіла на добу протягом 5 днів.

Рекомендовані дози для введення безпосередньо в місце пухлини:

для нижніх кінцівок та тазової області — 50 мкг на кг маси тіла
для верхніх кінцівок — 35 мкг на кг маси тіла.

Лікар повідомить вам, який спосіб введення, кількість ін'єкцій та циклів лікування вам необхідні.
Якщо ви застосували більше Космеджену, ніж потрібно
Реакцію на препарат та стан вашого захворювання буде контролювати лікар, який визначить, чи потрібні зміни у терапії.
Якщо у вас виникли сумніви або побоювання щодо кількості отриманих доз або якщо ви вважаєте, що вам могли ввести надмірну дозу препарату, негайно повідомте лікареві.
Якщо вам ввели більше Космеджену, ніж потрібно, можуть виникнути такі симптоми:

нудота, блювання, діарея
запалення ротової порожнини та горла (мукозит і стоматит), виразки шлунка
важкі захворювання шкіри, такі як висипання, шелушіння, утворення пухирів
зниження утворення клітин кісткового мозку
закупорка вен (венозно-оклюзійна хвороба)
гостра ниркова недостатність
ускладнення інфекції (сепсис), навіть за наявності лихоманки та низького рівня нейтрофілів (нейтропенічний сепсис), що може призвести до смерті

Рекомендується регулярне медичне обстеження.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай побічні ефекти є зворотними після припинення лікування.
Побічні ефекти можуть включати (особливо протягом двох годин після введення Космеджену):

блювоту
нудоту (відчуття нездужання)
загальне відчуття нездужання.

Побічні ефекти, за винятком нудоти та блювоти, зазвичай не виникають раніше, ніж через кілька днів після завершення лікування, і можуть тривати одну-дві тижні. Мали місце випадки смерті.

блювоту
нудоту (відчуття нездужання)
загальне відчуття нездужання.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Космеджену:

інфекції глотки
бактеріальні інфекції крові або тканин (сепсис, включаючи нейтропенічний сепсис), іноді з летальним наслідком
порушення харчової поведінки (анорексія)
спазми рук або ніг та відчуття поколювання навколо рота та голосових зв’язків (викликані низьким рівнем кальцію в крові)
синдром лізису пухлини (швидке руйнування пухлинних клітин), що може порушити функцію нирок і проявлятися як нерегулярне серцебиття, поколювання, м’язові спазми та знижене виділення сечі
запалення легень (пневмонія)
захворювання легень із труднощами дихання та біль у грудях (пневмоторакс)
діарею, біль у животі, виразки шлунка та кишечника
труднощі при ковтанні, ураження в роті або горлі, виразки рота, потріскані губи
запор
набряк живота (асцит), запалення прямої кишки
проблеми з печінкою (наприклад, гепатит, збільшення печінки з болями, печінкова недостатність), з повідомленнями про летальні наслідки
порушення функцій мозку (гепатична енцефалопатія), накопичення рідини в плевральній порожнині легень (плевральний випіт) як ускладнення різних захворювань печінки
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові, що може призводити до втоми (навіть тяжкої)
тяжка кровотеча, викликана надмірною згортанням крові (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція)
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, що може сприяти інфекціям
зниження кількості тромбоцитів у крові, що може підвищувати ризик кровотечі
будь-яке потрапляння на шкіру спричиняє ушкодження м’яких тканин
висип на шкірі, акне, випадання волосся
загострення подразнення
токсичність для шкіри та запалення шкіри (дерматит)
утворення пухирів або почервоніння шкіри
підвищення пігментації на шкірі, яка раніше піддавалася променевій терапії, тяжкі реакції, що включають шкіру та слизові оболонки, які можуть бути навіть летальними (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
біль у м’язах
затримка росту
втому, загальне відчуття нездужання
лихоманку та інфекції
набряк обличчя або язика, кропив’янку, больові відчуття на шкірі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, ознобом, болями в м’язах та загальним нездужанням (гіперчутливість)
відчуття оніміння або поколювання в руках і ногах (периферична нейропатія), летаргію
втрату зору або розмите зору (оптична нейропатія), кровотечу, тромбофлебіт

Коли Космеджен вводиться безпосередньо в ділянку пухлини, витік препарату може спричинити ушкодження шкіри та м’яких тканин. Ці побічні ефекти включають:

утворення згортків крові
ушкодження м’яких тканин
інфекції
труднощі з загоєнням ран
утворення пухирів та почервоніння шкіри
набряк ураженої ділянки.

Будь-яке пролиття або витік Космеджену необхідно негайно промити великими кількостями води або фізіологічного розчину (води з сіллю).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Космеджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не заморожувати. Зберігайте флакон у зовнішній оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Космеджен

Діючою речовиною є дактиноміцин. Кожен флакон містить 0,5 мг дактиноміцину.
Іншим компонентом є манітол.

Опис зовнішнього вигляду Космеджену та вміст упаковки
Кожна упаковка Космеджену містить флакон з порошком для розчину для ін’єкцій.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson
70 avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux
Франція
Виробник
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc,
30 rue des Peupliers,
92000 Nanterre,
Франція
АБО
Recordati Rare Diseases
Immeuble Le Wilson
70 avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux
Франція

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників.
Дозування та спосіб застосування
Токсичні реакції, спричинені дактиноміцином, є поширеними і можуть бути серйозними, що у багатьох випадках обмежує дозу, яку можна застосовувати. Серйозність токсичних ефектів дуже змінна і залежить лише частково від застосованих доз. Лікарський засіб повинен застосовуватися короткими курсами.
Застосування внутрішньовенно
Дозування дактиноміцину залежить від ступеня толерантності пацієнта, розміру та локалізації новоутворення та застосування інших форм терапії. Може знадобитися зниження звичайних доз, зазначених нижче, коли одночасно або раніше застосовуються інші хіміотерапевтичні засоби або променева терапія.
У дітей спостерігалася більша частота токсичних ефектів, спричинених дактиноміцином. Ризик небажаних подій (включаючи вено-оклюзійну хворобу печінки) особливо високий у дітей віком молодше 12 місяців, яким лікарський засіб не слід застосовувати, якщо не після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику та можливих альтернативних терапевтичних варіантів.
Дозування Космеджену розраховується в мікрограмах (мкг). Доза для кожного циклу тривалістю 2 тижні у дорослих та дітей не повинна перевищувати 15 мкг/кг/добу або 400–600 мкг/м² поверхні тіла внутрішньовенно щодня протягом п’яти днів. Розрахунок дози у пацієнтів із ожирінням або набряками повинен ґрунтуватися на площі поверхні тіла з метою співвіднесення дози з м’язовою масою.
Космеджен може застосовуватися монотерапією або як компонент широкого спектру поліхіміотерапевтичних схем. Оскільки терапевтичні схеми постійно еволюціонують, застосування та вибір режиму дозування повинні здійснюватися під безпосереднім контролем лікарів, які мають досвід у лікуванні онкологічних захворювань. Нижче наведені рекомендовані схеми, що ґрунтуються на аналізі найновішої літератури щодо терапії Космедженом, і стосуються одного циклу.
Рак Вільмса
Схеми з високою одноразовою дозою (PI: «інтенсивний імпульс») 45 мкг/кг внутрішньовенно, застосовуються за різними режимами дозування та в різних комбінаціях з іншими хіміотерапевтичними агентами. Хоча також використовувалися схеми зі стандартною розділеною дозою (STD) 15 мкг/кг внутрішньовенно щодня протягом п’яти днів, застосовуються за різними режимами дозування та в різних комбінаціях з іншими хіміотерапевтичними агентами, рекомендовано застосовувати високу одноразову дозу.
Рабдоміосаркома
Схеми 15 мкг/кг внутрішньовенно щодня протягом п’яти днів, застосовуються за різними режимами дозування та в різних комбінаціях з іншими хіміотерапевтичними агентами.
Метастатичний несеміноматозний рак яєчка
1000 мкг/м² внутрішньовенно в 1-й день, як частина схеми в комбінації з циклофосфаном, блеоміцином, вінбластином та цисплатином.
Метод ізольованої перфузії
Режими дозування та сама техніка відрізняються від одного дослідника до іншого; тому рекомендується звернутися до відповідної літератури.
Загалом, рекомендуються такі дози:

0,05 мг на кг маси тіла для нижніх кінцівок та тазової області
0,035 мг на кг маси тіла для верхніх кінцівок.

У пацієнтів із ожирінням або коли раніше застосовували хіміотерапію або променеву терапію, може бути доцільним застосування нижчих доз.
Ускладнення методу перфузії виникають переважно через кількість лікарського засобу, яка може потрапити в системний кровотік, і можуть проявлятися у вигляді пригнічення кровотворення, абсорбції токсичних продуктів, що утворюються при масовому руйнуванні пухлинних тканин, підвищеної схильності до інфекцій, ускладнень загоєння та поверхневої виразки шлункової слизової оболонки.
Інші побічні ефекти можуть включати набряк ураженої кінцівки, ушкодження м’яких тканин у перфузованій області та (потенційно) венозну тромбозу.
Інструкції щодо приготування розчину та утилізації не використаного продукту див. у розділі 6.6 «Особливі застереження щодо утилізації та маніпулювання».
Космеджен у комбінації з іншими протираковими агентами:
Наступні режими дозування для дорослих щодо застосування дактиноміцину в комбінації з хлорамбуцилом (алкілюючий засіб) та метотрексатом (антибіотик) ґрунтуються на дослідженнях групи дослідників, які використовували цю комбінацію для лікування хоріокарциноми. Хлорамбуцил (10 мг) та метотрексат (5 мг) застосовуються перорально щодня протягом 16–25 днів. Дактиноміцин застосовується внутрішньовенно щодня протягом п’яти днів поспіль у добовій дозі 0,5 мг, починаючи з 3-го дня від початку терапії хлорамбуцилом та метотрексатом. На 12-й та 21-й день розпочинаються ще два курси терапії дактиноміцином тривалістю 5 днів кожен. Хвороба може фактично проявляти симптоми погіршення протягом перших двох тижнів комбінованої терапії. Проте при постійному застосуванні цих ліків може спостерігатися покращення симптоматики, як суб’єктивної, так і об’єктивної, після завершення терапевтичного циклу тривалістю 25 днів.
Нудота та блювота, спричинені дактиноміцином, роблять необхідним інтермітуюче застосування лікарського засобу, і є надзвичайно важливим щоденне спостереження за пацієнтом для виявлення можливих токсичних побічних ефектів при застосуванні вищезазначеної комбінованої хіміотерапії, оскільки в деяких випадках пацієнт не може перенести повний цикл терапії.
Якщо під час лікування виникають стоматит, діарея або тяжке пригнічення кровотворення, застосування цих ліків слід призупинити до зникнення симптомів.
Підтримувальна терапія (що складається з семиденного циклу з хлорамбуцилом та метотрексатом та п’ятиденного циклу з дактиноміцином, починаючи з третього дня) проводиться раз на два тижні протягом двох циклів, потім раз на місяць до зникнення об’єктивної симптоматики, а потім раз на два місяці.
Особливі застереження та заходи безпеки при застосуванні
Для відновлення Космеджену додайте 1,1 мл стерильної води для ін’єкцій (без консервантів), дотримуючись необхідних заходів асептики.
Розчин дактиноміцину після відновлення може додаватися безпосередньо або шляхом введення в трубку вже запущеної інфузії до розчинів для інфузії з 5% декстрозою для ін’єкцій або ін’єкційним хлоридом натрію. Оскільки дактиноміцин дуже корозійний для м’яких тканин, лікарський засіб призначений виключно для внутрішньовенного застосування. Потрібно дотримуватися всіх звичайних заходів обережності при роботі з такими речовинами. Коли лікарський засіб вводиться безпосередньо в вену без застосування інфузії, слід використовувати техніку двох голок.
Відновлення та відбір встановленої дози з флакону повинні здійснюватися за допомогою стерильної голки. Для безпосереднього внутрішньовенного введення використовується друга стерильна голка.
Утилізуйте будь-які залишки не використаного дактиноміцину.
Цей продукт, як і більшість протиракових та імунодепресивних засобів, показав канцерогенні властивості у тварин за певних експериментальних умов.
Як і всі протиракові агенти, дактиноміцин є токсичним препаратом, тому пацієнта необхідно піддавати ретельному та частому контролю на наявність можливих побічних ефектів.
Такі реакції можуть впливати на будь-які тканини організму, але найчастіше — на кровотворну систему, що призводить до міелосупресії. Вакцини на основі живих вірусів не повинні застосовуватися під час терапії Космедженом.
Слід мати на увазі можливість анафілактоїдних реакцій.
У пацієнтів із онкологічними захворюваннями, яким застосовували дактиноміцин, виявлено різні порушення функції нирок, печінки та кісткового мозку. Тому рекомендується регулярно контролювати ці функції. Повідомлялося про збільшення частоти токсичних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення кісткового мозку у випадках, коли дактиноміцин застосовувався в комбінації з променевою терапією.
Космеджен слід застосовувати лише під контролем лікаря, який має досвід у застосуванні протиракової хіміотерапії. Враховуючи токсичні властивості дактиноміцину (наприклад, корозійний, канцерогенний, мутагенний та тератогенний ефекти), слід ретельно дотримуватися особливих процедур при його маніпулюванні.
Цей лікарський засіб є високотоксичним, тому порошок та розчин слід обережно обробляти та вводити. Оскільки «Космеджен» дуже корозійний для м’яких тканин, він призначений для внутрішньовенного застосування.
Потрібно уникати вдихання пилу або пари, а також контакту з шкірою або слизовими оболонками, особливо очима. Під час маніпулювання «Космедженом» слід використовувати відповідні засоби індивідуального захисту.
Якщо сталася випадкова контакт з очима, необхідно негайно провести обильне промивання водою, нормальним фізіологічним розчином або збалансованим офтальмологічним сольовим розчином протягом щонайменше 15 хвилин; крім того, слід негайно звернутися до офтальмолога. Після випадкового контакту зі шкірою уражену ділянку слід негайно промити великою кількістю води протягом щонайменше 15 хвилин, знявши забруднені одяг та взуття. Необхідно негайно повідомити лікаря. Забруднений одяг слід знищити, а взуття — ретельно очистити перед повторним використанням.
У разі виходу лікарського засобу за межі судини під час внутрішньовенного введення можуть виникнути серйозні ушкодження м’яких тканин.
Особливо у дітей молодше 48 місяців, вено-оклюзійна хвороба (переважно гепатичного походження) може бути фатальною (див. Небажані ефекти, гепатичні).
Особливу обережність слід дотримуватися, коли дактиноміцин застосовується в перші два місяці після променевої терапії для лікування раку Вільмса, локалізованого в правій частині організму, оскільки спостерігалися високі рівні АСТ та гепатомегалію. Загалом, Космеджен не слід застосовувати одночасно з променевою терапією при лікуванні раку Вільмса, якщо користь не переважає ризик.
Деякі дані свідчать про збільшення частоти виникнення другого первинного пухлини (включаючи лейкемію) після лікування променевою терапією та протираковими агентами, такими як Космеджен. Такі політерапії вимагають ретельного спостереження за пацієнтами, які вижили на довгий термін.
Застосовувати лікарський засіб інтермітуюче, щоб уникнути нудоти та блювоти.
При застосуванні комбінованої хіміотерапії надзвичайно важливо щоденно спостерігати за пацієнтом, щоб виявити токсичні побічні ефекти, оскільки іноді повний цикл терапії може не переноситися.
Якщо під час лікування спостерігаються стоматит, діарея або тяжке пригнічення кровотворення, застосування цих ліків слід призупинити до повного одужання пацієнта.
Клінічні дослідження з Космедженом не включали достатньої кількості пацієнтів віком 65 років і старше, щоб встановити, чи відповідає ця вікова група інакше, ніж молодші пацієнти. Інші клінічні спостереження не виявили різниці у відповіді між літніми та молодшими пацієнтами. Однак опублікований метааналіз усіх досліджень, проведених «Східною онкологічною групою співпраці (ECOG)» протягом 13 років, свідчить, що застосування Космеджену у літніх пацієнтів може бути пов’язане з підвищеним ризиком міелосупресії порівняно з молодшими пацієнтами.
Лабораторні дослідження: у пацієнтів із онкологічними захворюваннями, яким застосовували Космеджен, спостерігалися численні порушення функції нирок, печінки та кісткового мозку. Функції нирок, печінки та кісткового мозку слід регулярно перевіряти.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Космеджен може впливати на біологічні аналізи для визначення рівнів антибактеріальних препаратів.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами з цим препаратом не відомі.