Інструкція: інформація для пацієнта

КОЛХІЦИН ЛІРКА 0,5 мг таблетки

колхіцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке КОЛХІЦИН ЛІРКА та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому КОЛХІЦИН ЛІРКА
Як приймати КОЛХІЦИН ЛІРКА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОЛХІЦИН ЛІРКА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОЛХІЦИН ЛІРКА і для чого його застосовують

Колхіцин Лірка містить діючу речовину колхіцин і належить до групи лікарських засобів,
що називаються антиподагричними, які зменшують запалення, спричинене відкладенням сечової кислоти в тканинах.
Колхіцин зменшує запалення також при захворюваннях, відмінних від подагри.
Цей лікарський засіб показаний:

для лікування гострих нападів подагри (подагричного артриту) — запалення суглобів, спричиненого підвищенням рівня сечової кислоти;
для профілактики рецидивуючого подагричного артриту;
для профілактики гострих нападів Сімейної середземноморської гарячки (аутоінфляційного захворювання, що характеризується короткими рецидивуючими епізодами гарячки та серозиту, які призводять до болю в животі, грудях, суглобах і м’язах) та вторинного амілоїдозу при Сімейній середземноморській гарячці у дорослих і дітей;
для лікування гострого перикардиту — запалення оболонки, що оточує серце;
для лікування рецидивуючого перикардиту після його першого прояву;
для вторинної профілактики ішемічних серцево-судинних подій (станів, при яких порушується кровопостачання серця або мозку, наприклад, інфаркт, інсульт) у дорослих із хронічною коронарною хворобою серця (тривале ураження серця, спричинене звуженням коронарних судин) в додаток до стандартної терапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Колхіцин Лірка

Не приймайте Колхіцин Лірка

якщо Ви маєте алергію на колхіцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжкі захворювання серця, нирок, шлунка або кишечника (серцева, ниркова, шлунково-кишкова недостатність);
якщо у Вас ураження нирок або печінки та Ви приймаєте лікарські засоби, які підвищують рівень колхіцину в крові (інгібітори глікопротеїну-P або ферменту CYP3A4), наприклад:
- аміодарон, хінідин — використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
- верапаміл — використовується при підвищеному артеріальному тиску;
- кетоконазол — для лікування грибкових інфекцій шкіри;
- кларитроміцин та еритроміцин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (див. розділи «Обережність та застереження» та «Інші лікарські засоби та Колхіцин Лірка»);
- тікагрелор — використовується для розрідження крові (див. розділ «Інші лікарські засоби та Колхіцин Лірка»).
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Колхіцин Лірка.
Приймайте цей лікарський засіб з особливою обережністю та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви похилого віку;
якщо Ви ослаблені, особливо при захворюваннях нирок, шлунка, кишечника або серця. Повідомте лікаря, якщо під час лікування Колхіцин Лірка у Вас з’являться такі симптоми:
слабкість;
втрата апетиту (анорексія);
нудота;
блювота;
діарея. У цих випадках лікар може знизити дозу лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Колхіцин Лірка
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Будьте обережні та повідомте лікаря, якщо приймаєте такі ліки, які підвищують рівень колхіцину в крові:

кумаринові антикоагулянти, наприклад варфарин — для розрідження крові;
аміодарон, дронедарон, дисопірамід, хінідин — для порушень серцевого ритму;
фенітоїн, валпроат, карбамазепін, фенобарбітал — для лікування епілепсії;
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин — для лікування бактеріальних інфекцій;
астемізол, терфенадин, метилпреднізолон — для лікування алергії;
тікагрелор — використовується разом з ацетилсаліциловою кислотою для розрідження крові;
рифабутин, рифапентин — для лікування певних інфекцій;
теофілін — для лікування астми;
алпрозолам, мідазолам, тріазолам — для лікування тривожності;
карбамазепін, пімозид — для лікування тривожності та судом;
цисаприд — використовується при порушеннях шлунково-кишкової моторики;
циклоспорин — для зниження імунної відповіді після трансплантації органів;
ловастатин та симвастатин — для зниження рівня холестерину в крові (статини). У цьому випадку негайно повідомте лікаря, якщо у Вас з’являться біль і слабкість у м’язах;
такролімус — використовується після трансплантації органів;
ритонавір, атазанавір, індінавір, сахарнавір, ефавіренз, невірапін, зідовудин — для лікування СНІДу;
силденафіл — для лікування еректильної дисфункції;
цилостазол — для лікування порушення ходьби (інтермітуюча кульгавість);
омепразол — для лікування порушень травлення;
мідазолам — для викликання сну;
кетоконазол — для лікування грибкових інфекцій;
алкалоїди споришів — для лікування мігрені;
верапаміл — для лікування деяких порушень серцевого ритму та підвищеного артеріального тиску;
вінбластин — використовується при певних типах раку. Уникайте одночасного прийому Колхіцин Лірка та кларитроміцину — антибіотика, що використовується при бактеріальних інфекціях, особливо якщо Ви похилого віку та маєте проблеми з нирками. Лікар повинен уважно спостерігати за Вашим станом здоров’я, якщо одночасний прийом цих ліків необхідний (див. розділ «Не приймайте Колхіцин Лірка»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Колхіцин Лірка, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Колхіцин Лірка містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Колхіцин Лірка містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Колхіцин Лірка

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Гострий напад подагрового артриту
Дорослі
Рекомендована доза — 1 мг тричі на добу протягом 3–4 днів.
У випадках неважкого перебігу рекомендовані дози становлять 1 мг–2 мг на добу.
Профілактика рецидивуючого подагрового артриту
Дорослі
Рекомендовані дози:
2–3 мг протягом перших 3–4 днів;
2 мг протягом 1 тижня;
1 мг через день протягом 3, 4, 5 місяців.
У разі болю та незначного набряку великого пальця ноги рекомендовані дози — 1 мг–2 мг
на 1–2 вечора перед сном за необхідності.
Сімейна середземноморська лихоманка
Дорослі
Рекомендовані дози — 1–1,5 мг на добу.
За необхідності максимальну добову дозу можна збільшити до 3 мг.
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
Дитяча популяція
Діти віком від 5 до 10 років:
Рекомендовані дози — 0,5–1 мг на добу.
Діти старші 10 років:
Рекомендовані дози — 1–1,5 мг на добу.
За необхідності максимальну добову дозу можна збільшити до 2 мг.
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
Гострий та рецидивуючий перикардит
Дорослі
Рекомендовані дози:
0,5 мг двічі на добу, якщо ваша вага перевищує 70 кг;
0,5 мг один раз на добу, якщо ваша вага дорівнює або менша за 70 кг або якщо ви не переносите вищі дози.
Тривалість лікування становить щонайменше 6 місяців при рецидивуючому перикардиті та щонайменше 3 місяці — при гострому перикардиті.
Вторинна профілактика ішемічних серцево-судинних ускладнень у дорослих із хронічною коронарною хворобою в додаток до стандартної терапії
Дорослі
Рекомендована доза — 0,5 мг на добу.
Спосіб застосування
Перорально.
Приймайте таблетки до їжі.
Лікар може змінити дози залежно від вашого клінічного стану.
У разі порушення функції печінки і/або нирок лікар може вирішити зменшити дозу. Рекомендовану дозу можна приймати одноразово на добу або розділити на дві чи більше доз залежно від переносимості та реакції на лікування.
Якщо ви прийняли Колхіцин Лірка у дозі, що перевищує рекомендовану
Після прийому надлишкової дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:

болі в животі;
блювота;
діарея, втрата води та солей в організмі (гідроелектролітна втрата);
підвищення, а потім зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкоцитоз, лейкопенія);
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
збільшення частоти дихання (поліпное);
випадіння волосся (алопеція);
смерть внаслідок втрати функції серця та судин (серцево-судинний колапс) або через інфекцію всього організму (септичний шок). У разі приймання надлишкової кількості цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Колхіцин Лірка
Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне один із цих симптомів, негайно припиніть прийом Колхіцин Лірка та зверніться до лікаря, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей)

нудота;
блювота;
діарея;
біль у животі (болючість живота).

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей)

зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
випадіння волосся (алопеція);
тривале скорочення м’язів (міотонія);
серйозне ураження м’язів (рабдоміоліз), особливо якщо ви приймаєте ліки, що знижують рівень холестерину в крові (див. розділ «Інші лікарські засоби та Колхіцин Лірка»);
слабкість м’язів.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

підвищення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитоз);
кровотеча з носа (епістаксис);
захворювання кісткового мозку (апластична або гемолітична анемія, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія);
подразнення шкіри (крурійка, бульозно-пухирцевий висип, еритема);
почервоніння шкіри з кровотечами (порфіра);
набряк шкіри та слизових оболонок через накопичення рідини (набряк);
проблеми з фертильністю у чоловіків (азооспермія, олігоспермія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

серйозне захворювання нервів (периферична моторна нейропатія).

Невідомі (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних)

серйозна діарея (обильна діарея);
кровотеча з шлунка або кишечника (шлунково-кишкова кровотеча);
проблеми з печінкою (гіпертрансаміназемія, ураження печінки) та нирками (ураження нирок);
подразнення шкіри (висип на шкірі);
погане всмоктування (зворотнє мальабсорбція) вітаміну В12 та зміни слизової оболонки кишечника (ілеальна).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Колхіцин Лірка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте Колхіцин Лірка, якщо помітите видимі ознаки погіршення стану препарату.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОЛХІЦИН ЛІРКА 0,5 мг таблетки

Діюча речовина — колхіцин. Одна таблетка містить 0,5 мг колхіцину.
Інші складові: лактоза, арабська гумка, сахароза, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду КОЛХІЦИН ЛІРКА та вміст упаковки
Таблетки 0,5 мг: упаковка з 60 таблеток у блістерах PVC/Al.
Власник дозволу на введення в обіг
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Via Saluzzo 100
10126 Торіно
(Італія)
Виробник
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Регенсбург
Німеччина
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Анаґні (Fr)
Італія
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Бураго Мольгора (MB)
Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Колхіцин Лірка 1 мг таблетки

Колхіцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

Що таке Колхіцин Лірка та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Колхіцину Лірка
Як приймати Колхіцин Лірка
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Колхіцин Лірка
Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке КОЛХІЦИН ЛІРКА та для чого його застосовують

Колхіцин Лірка містить активну речовину колхіцин і належить до групи лікарських засобів, які називаються антиподагричними, що зменшують запалення, спричинене відкладенням сечової кислоти в тканинах.
Колхіцин зменшує запалення також при інших захворюваннях, окрім подагри. Цей лікарський засіб призначений:

для лікування нападів подагри (подагрового артриту) — запалення суглобів, спричиненого підвищенням рівня сечової кислоти;
для профілактики рецидивів подагрового артриту;
для лікування гострого перикардиту — запалення оболонки, що оточує серце;
для лікування рецидивуючого перикардиту після його першого прояву;
для профілактики гострих нападів Сімейної середземноморської гарячки (аутоінфляторного захворювання, що характеризується короткими рецидивуючими епізодами гарячки та серозиту, які призводять до болю в животі, грудях, суглобах і м’язах) та вторинного амілоїдозу, пов’язаного зі Сімейною середземноморською гарячкою, у дорослих та дітей.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати КОЛХІЦИН ЛІРКА

Не приймайте КОЛХІЦИН ЛІРКА

якщо Ви маєте алергію на колхіцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем, нирками, шлунком або кишечником (серцева, ниркова, шлунково-кишкова недостатність);
якщо у Вас є ураження нирок або печінки, і Ви приймаєте ліки, які підвищують рівень колхіцину в крові (інгібітори глікопротеїну Р або ферменту CYP3A4), наприклад:
аміодарон, хінідин — використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
верапаміл — використовується при підвищеному артеріальному тиску;
кетоконазол — для лікування грибкових інфекцій шкіри;
кларитроміцин та еритроміцин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (див. розділи «Застереження та обережність» та «Інші лікарські засоби та КОЛХІЦИН ЛІРКА»);
тікагрелор — використовується для розрідження крові (див. розділ «Інші лікарські засоби та КОЛХІЦИН ЛІРКА»).
- якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому КОЛХІЦИНУ ЛІРКА.
Приймайте цей лікарський засіб з особливою обережністю та повідомте лікареві у таких випадках:

якщо Ви похилого віку;
якщо Ви ослаблені, особливо при наявності захворювань нирок, шлунка та кишечника або серця.

Повідомте лікареві, якщо під час лікування КОЛХІЦИН ЛІРКА у Вас виникнуть такі симптоми:

слабкість;
втрата апетиту (анорексія);
нудота;
блювота;
діарея. У цих випадках лікар може зменшити дозу лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та КОЛХІЦИН ЛІРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Будьте обережні та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, які підвищують рівень колхіцину в крові:

кумаринові антикоагулянти, такі як варфарин — для розрідження крові;
аміодарон, дронедарон, дисопірамід, хінідин — для лікування порушень серцевого ритму;
фенітоїн, валпроат, карбамазепін, фенобарбітал — для лікування епілепсії;
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин — для лікування бактеріальних інфекцій;
астемізол, терфенадин, метилпреднізолон — для лікування алергії;
тікагрелор — використовується разом з ацетилсаліциловою кислотою для розрідження крові;
ріфабутин, ріфапентин — для лікування деяких інфекцій;
теофілін — для лікування астми;
альпразолам, мідазолам, тріазолам — для лікування тривоги;
карбамазепін, пімозид — для лікування тривоги та судом;
цісаприд — використовується при захворюваннях шлунка (порушення шлункової моторики);
циклоспорин — використовується для зменшення імунної відповіді після трансплантації органів;
ловастатин та симвастатин — для зниження рівня холестерину в крові (статини). У цьому випадку негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть біль і слабкість у м’язах;
такролімус — використовується після трансплантації органів;
ритонавір, атазанавір, індінавір, сахарнавір, ефавіренз, невірапін, зідовудин — для лікування СНІДу;
силденафіл — для лікування імпотенції (еректільної дисфункції);
цилостазол — для полегшення ходьби (інтермітуюча кульгавість);
омепразол — для лікування порушень травлення;
мідазолам — для викликання сну;
кетоконазол — для лікування грибкових інфекцій;
алкалоїди споришку — для лікування мігрені;
верапаміл — для лікування деяких порушень серцевого ритму та підвищеного артеріального тиску;
вінбластин — використовується при деяких видах раку.

Уникайте одночасного прийому КОЛХІЦИНУ ЛІРКА та кларитроміцину — антибіотика, що використовується при бактеріальних інфекціях, особливо якщо Ви похилого віку або маєте проблеми з нирками. Лікар повинен уважно контролювати Ваш стан здоров’я, якщо вважає необхідним прийом обох ліків (див. розділ «Не приймайте КОЛХІЦИН ЛІРКА»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте КОЛХІЦИН ЛІРКА, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

КОЛХІЦИН ЛІРКА містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

КОЛХІЦИН ЛІРКА містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Колхіцин Лірка

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

При тяжких нападах подагри рекомендована доза становить 3 таблетки на добу протягом 3–4 днів, одну таблетку приблизно за півгодини до кожного прийому їжі.

У менш тяжких випадках рекомендована доза становить 1–2 таблетки на добу.

Щоб запобігти рецидивам, вам потрібно приймати невеликі дози колхіцину протягом тривалого часу відповідно до призначень лікаря.

У цьому випадку рекомендована доза така:

2–3 таблетки протягом перших 3–4 днів;
2 таблетки протягом 1 тижня;
1 таблетка кожні 2 дні протягом 3, 4, 5 місяців.

Приймайте по одній таблетці за раз з невеликою кількістю води, бажано перед кожним прийомом їжі.

Якщо у вас з’являється біль і незначне набрякання великого пальця стопи, приймайте 1–2 таблетки ввечері перед сном за порадою лікаря. За необхідності ви можете повторити прийом наступного дня.

Лікування гострого перикардиту

Рекомендована доза — половина таблетки двічі на добу протягом щонайменше трьох місяців, якщо ваша вага перевищує 70 кг, або половина таблетки один раз на добу протягом щонайменше трьох місяців, якщо ваша вага до 70 кг або ви не переносите вищі дози.

Однак лікар визначатиме дозу з урахуванням вашого клінічного стану (як працюють ваші нирки та печінка).

Лікування рецидивуючого перикардиту

Рекомендована доза — половина таблетки двічі на добу протягом щонайменше шести місяців, якщо ваша вага перевищує 70 кг, або половина таблетки один раз на добу протягом щонайменше шести місяців, якщо ваша вага до 70 кг або ви не переносите вищі дози.

Однак лікар визначатиме дозу з урахуванням вашого клінічного стану (як працюють ваші нирки та печінка).

Профілактика гострих нападів сімейної середземноморської гарячки та вторинного амілоїдозу при сімейній середземноморській гарячці

Дорослі

Рекомендована доза становить 1–1,5 таблетки на добу.

Якщо цієї дози недостатньо, лікар може поступово збільшити дозу до максимальної — 3 таблетки (3 мг) на добу.

Лікар визначить найбільш відповідну дозу залежно від вашого стану (див. розділ «Обережність та застереження»).

Рекомендовану дозу можна застосовувати як одну дозу або розділяти на дві чи більше доз, залежно від вашої переносимості та клінічної відповіді, але завжди під суворим медичним контролем.

Дитяча популяція

Рекомендована доза для дітей віком від 5 до 10 років — пів таблетки – 1 таблетка (0,5–1 мг) на добу.

Рекомендована доза для дітей віком понад 10 років — 1–1,5 таблетки (1–1,5 мг) на добу.

Якщо цієї дози недостатньо, лікар може поступово збільшити дозу до максимальної — 2 таблетки (2 мг) на добу.

Лікарський засіб повинен застосовуватися під уважним медичним контролем.

Залежно від функції печінки та нирок лікар визначить найбільш відповідну дозу для вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Колхіцину Лірка, ніж потрібно

При передозуванні цим лікарським засобом можуть виникнути такі симптоми:

болі в животі;
блювота;
діарея, втрата води та солей організмом (дегідратація та електролітна втрата);
підвищення, а потім зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкоцитоз, лейкопенія);
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
підвищення частоти дихання (поліпное);
випадіння волосся (алопеція);
смерть внаслідок втрати функції серця та судин (кардіоваскулярний колапс) або інфекції всього організму (септичний шок).

У разі передозування цим лікарським засобом негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

Якщо ви забули прийняти Колхіцин Лірка

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо виникне один із цих симптомів, негайно припиніть прийом Колхіцин Лірка та зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

нудота;
блювота;
діарея;
біль у животі (болючість живота). Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
зниження кількості білих кров’яних клітин у крові (лейкопенія);
випадіння волосся (алопеція);
тривала скороченість м’язів (міотонія);
серйозні пошкодження м’язів (рабдоміоліз), особливо якщо ви приймаєте ліки, що знижують рівень холестерину в крові (див. розділ «Інші лікарські засоби та Колхіцин Лірка»);
слабкість м’язів.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

підвищення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитоз);
носові кровотечі (епістаксис);
захворювання кісткового мозку (апластична або гемолітична анемія, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія);
подразнення шкіри (крапничка, бульозно-пухирцевий висип, еритема);
почервоніння шкіри з крововиливами (порфіра);
набряк шкіри та слизових оболонок через накопичення рідини (набряк);
проблеми з фертильністю у чоловіків (азооспермія, олігоспермія).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

серйозне захворювання нервів (периферична моторна нейропатія).

Невідомі (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних)

серйозна діарея (обильна діарея);
кровотеча зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкова кровотеча);
проблеми з печінкою (гіпертрансаміназемія, ураження печінки) та нирками (ураження нирок);
подразнення шкіри (висипання на шкірі);
поганий засвоєння (оборотна мальабсорбція) вітаміну B12 та зміни слизової оболонки кишечника (ілеальна).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Колхіцин Лірка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Колхіцин Лірка, якщо помітите ознаки візуального погіршення якості.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОЛХІЦИН ЛІРКА 1 мг таблетки

Діюча речовина: колхіцин. Одна таблетка містить 1 мг колхіцину.
Інші складові: лактоза, гума арабіка, сахароза, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду КОЛХІЦИН ЛІРКА та вміст упаковки
Таблетки подільні 1 мг: упаковка по 60 таблеток у блистерах PVC/Al.
Власник дозволу на введення в обіг
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L.Majno,18
20129 Мілано (Італія)
Виробник
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Регенсбург
Німеччина
Повне виробництво, контроль і випуск
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Другорядне фасування та випуск
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьї (Fr) Італія
Повне виробництво, контроль і випуск