Kolkicina Lirca

Ulub: informacje dla pacjenta

COLCHICINA LIRCA 0,5 mg tabletki

kolczyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest COLCHICINA LIRCA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem COLCHICINA LIRCA
3. Jak stosować COLCHICINA LIRCA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać COLCHICINA LIRCA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest COLCHICINA LIRCA i do czego służy

COLCHICINA LIRCA zawiera substancję czynną kolchicynę i należy do grupy leków
zwanych przeciwprzeciwpodagrycznych, które zmniejszają stan zapalny spowodowany odkładaniem się kwasu moczowego w tkankach.
Kolchycyna zmniejsza stan zapalny również w chorobach innych niż podagra.
Ten lek jest wskazany:

• do leczenia ostrych napadów podagry (zapalenia stawów), stanu zapalnego stawów spowodowanego wzrostem poziomu kwasu moczowego;
• do zapobiegania nawracającemu zapaleniu stawów podagrowych;
• do zapobiegania ostrym napadom rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (choroby autozapalnej charakteryzującej się nawracającymi krótkimi epizodami gorączki i zapalenia błon surowiczych, prowadzącymi do bólu brzucha, klatki piersiowej, stawów i mięśni) oraz amyloidozie wtórnej w przebiegu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej u dorosłych i dzieci;
• do leczenia zapalenia osierdzia, stanu zapalnego błony otaczającej serce;
• do leczenia nawracającego zapalenia osierdzia po pierwszym wystąpieniu;
• do wtórnego zapobiegania zdarzeniom niedokrwiennym serca i mózgu (stanom, w których przepływ krwi do serca lub mózgu jest zaburzony, np. zawał serca i udar) u dorosłych z przewlekłą chorobą wieńcową (uszkodzeniem serca powstałym długotrwałe z powodu zwężenia naczyń serca), jako dodatek do standardowej terapii.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem COLCHICINA LIRCA

Nie przyjmuj COLCHICINA LIRCA

• jeśli jest uczulony na kolkichinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma poważne problemy z sercem, nerkami lub żołądkiem i jelitami (niewydolność serca, nerek, przewodu pokarmowego);
• jeśli ma uszkodzenie nerek lub wątroby i jest leczony lekami zwiększającymi stężenie kolkichiny we krwi (inhibitorami glikoproteiny-P lub enzymu CYP3A4), takimi jak:
  • amiodaron, chinidyna – stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
  • werapamil – stosowany w nadciśnieniu tętniczym;
  • ketokonazol – stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji skóry;
  • klaritromycyna i erytromycyna – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Inne leki i COLCHICINA LIRCA”);
  • tykagrelor – stosowany w celu rozrzedzenia krwi (zobacz punkt „Inne leki i COLCHICINA LIRCA”).
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem COLCHICINA LIRCA.
Przyjmuj ten lek z dużą ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jest osobą starszą;
• jeśli jest osłabiony, szczególnie jeśli choruje na choroby nerek, żołądka i jelit lub serca. Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia COLCHICINA LIRCA pojawią się u niego następujące objawy:
• osłabienie;
• utrata apetytu (anoreksja);
• nudności;
• wymioty;
• biegunka. W takim przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę leku.

Inne leki i COLCHICINA LIRCA
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Postępuj ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się następujące leki, które zwiększają stężenie kolkichiny we krwi:

• przeciwkrzepliwe z grupy kumaryn, takie jak warfaryna – stosowane w celu rozrzedzenia krwi;
• amiodaron, dronedaron, disopiramid, chinidyna – stosowane w zaburzeniach rytmu serca;
• fenytoina, walproinian, karbamazepina, fenobarbital – stosowane w leczeniu epilepsji;
• klaritromycyna, telitromycyna, erytromycyna – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• astemizol, terfenadyna, metylprednizolon – stosowane w leczeniu alergii;
• tykagrelor – stosowany razem z kwasem acetylosalicylowym w celu rozrzedzenia krwi;
• ryfabutyna, ryfapentyna – stosowane w leczeniu niektórych infekcji;
• teofilina – stosowana w leczeniu astmy;
• alprazolam, midazolam, triazolam – stosowane w leczeniu lęku;
• karbamazepina, pimozyd – stosowane w leczeniu lęku i napadów drgawkowych;
• cyzapryda – stosowana w zaburzeniach motoryki żołądka;
• cyklosporyna – stosowana w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej po przeszczepie narządu;
• lowastatyna i simwastatyna – stosowane w obniżaniu stężenia cholesterolu we krwi (statyny). W tym przypadku niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli pojawią się bóle i osłabienie mięśni;
• tarkrolimus – stosowany po przeszczepie narządu;
• rytonawir, atazanawir, indynawir, sakwinawir, efawirenz, newiropina, zydowudyna – stosowane w leczeniu AIDS;
• syldenafil – stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji;
• cylostazol – stosowany w kłopotach z chodzeniem (klaudykacja przemijająca);
• omeprazol – stosowany w leczeniu problemów trawiennych;
• midazolam – stosowany w celu wywołania snu;
• ketokonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych;
• alkaloidy z nasion sporyszu – stosowane w leczeniu migreny;
• werapamil – stosowany w niektórych zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu tętniczym;
• winblastyna – stosowana w niektórych rodzajach nowotworów.
  Nie przyjmuj jednocześnie COLCHICINA LIRCA i klaritromycyny, antybiotyku stosowanego w infekcjach bakteryjnych, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą i masz problemy z nerkami. Lekarz powinien dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia, jeśli konieczne jest przyjmowanie obu leków (zobacz punkt „Nie przyjmuj COLCHICINA LIRCA”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj COLCHICINA LIRCA, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

COLCHICINA LIRCA zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

COLCHICINA LIRCA zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować COLCHICINA LIRCA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostra dżuma stawowa
Dorośli
Zalecana dawka to 1 mg trzy razy dziennie przez 3–4 dni.
W przypadkach łagodnych zalecane dawki to 1 mg – 2 mg dziennie.

Profilaktyka nawrotowej dżumy stawowej
Dorośli
Zalecane dawki to:
2–3 mg przez pierwsze 3–4 dni;
2 mg przez 1 tydzień;
1 mg co drugi dzień przez 3, 4, 5 miesięcy.
W przypadku bólu i lekkiego obrzęku pierwszego palucha stopy zalecane dawki to 1 mg – 2 mg przez 1–2 wieczory przed pójściem do łóżka, w razie potrzeby.

Rodzinna gorączka śródziemnomorska
Dorośli
Zalecane dawki to 1–1,5 mg dziennie.
W razie potrzeby maksymalna dzienna dawka może zostać zwiększona do 3 mg.
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej.

Populacja pediatryczna
Dzieci w wieku od 5 do 10 lat:
Zalecane dawki to 0,5–1 mg dziennie.
Dzieci powyżej 10 roku życia:
Zalecane dawki to 1–1,5 mg dziennie.
W razie potrzeby maksymalna dzienna dawka może zostać zwiększona do 2 mg.
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej.

Ostra i nawrotowa zapalenie osierdzia
Dorośli
Zalecane dawki to:
0,5 mg dwa razy dziennie, jeśli Twoja waga przekracza 70 kg;
0,5 mg jeden raz dziennie, jeśli Twoja waga wynosi 70 kg lub mniej, lub jeśli nie tolerujesz wyższych dawek.
Czas trwania leczenia to co najmniej 6 miesięcy w przypadku zapalenia osierdzia nawrotowego i co najmniej 3 miesiące w przypadku zapalenia osierdzia ostrego.

Profilaktyka wtórna zdarzeń niedokrwowych układu sercowo-naczyniowego u dorosłych z przewlekłą chorobą wieńcową, w połączeniu z terapią standardową
Dorośli
Zalecana dawka to 0,5 mg dziennie.

Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem.
Dawki mogą być dostosowywane przez lekarza w zależności od stanu klinicznego.
W przypadku zaburzeń wątroby i/lub nerek lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki. Zalecaną dawkę można przyjmować jednorazowo lub podzielić na dwie lub więcej dawek dziennie, w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej COLCHICINA LIRCA niż powinieneś
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić następujące objawy:

• bóle brzucha;
• wymioty;
• biegunka, utrata wody i soli z organizmu (odwodnienie i deplecja elektrolitów);
• wzrost, a następnie spadek liczby białych krwinek we krwi (leukocytoza, leukopenia);
• spadek liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• zwiększenie częstości oddychania (polypnea);
• wypadanie włosów (łysienie);
• śmierć z powodu utraty funkcji serca i naczyń krwionośnych (kolaps krążeniowy) lub z powodu zakażenia całego organizmu (szok septyczny).
  W przypadku przyjęcia nadmiernych ilości tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć COLCHICINA LIRCA
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku COLCHICINA LIRCA i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• ból brzucha (uczucie bólu przy badaniu brzucha).
  Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
• wypadanie włosów (alopepsja);
• długotrwałe skurcze mięśni (miotonia);
• poważne uszkodzenia mięśni (rabdomioliza), szczególnie jeśli przyjmuje się leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (zobacz punkt „Inne leki i COLCHICINA LIRCA”);
• osłabienie mięśni.
  Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• zwiększenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytoza);
• krwawienie z nosa (epistaksa);
• choroby szpiku kostnego (anemia aplastyczna lub hemolityczna, pancytopenia, neutropenia, trombocytopenia);
• podrażnienia skóry (koprzywica, wysypka pęcherzykowo-pęcherzykowa, rumień);
• zaczerwienienie skóry z krwawieniami (purpura);
• obrzęk skóry i błon śluzowych spowodowany gromadzeniem się płynów (obrzęk);
• problemy z płodnością u mężczyzn (azoospermia, oligospermia).
  Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• poważna choroba nerwów (obwodowa neuropatia ruchowa).
  Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
• ciężka biegunka (biegunka obfita);
• krwawienie ze żołądka lub jelita (krwawienie przewodu pokarmowego);
• problemy wątroby (przekraczanie normy transaminaz, uszkodzenie wątroby) i nerek (uszkodzenie nerek);
• podrażnienia skóry (wysypka skórna);
• zaburzony wchłanianie (odwracalne złe wchłanianie) witaminy B12 oraz zmiany w błonie śluzowej jelita (jelita cienkiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać COLCHICINA LIRCA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj COLCHICINA LIRCA, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera COLCHICINA LIRCA 0,5 mg tabletki

• Substancją czynną jest kolchicina. Jedna tabletka zawiera 0,5 mg kolchicyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza, gummi arabicum, sacharoza, stearynian magnezu.

Opis wyglądu COLCHICINA LIRCA i zawartości opakowania
Tabletka 0,5 mg: opakowanie z 60 tabletek w blisterach PVC/Al.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Via Saluzzo 100
10126 Torino
(Indie)
Producent
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg
Niemcy
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (Fr)
Włochy
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

COLCHICINA LIRCA 1 mg tabletki

Colchicina
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest COLCHICINA LIRCA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem COLCHICINA LIRCA
3. Jak stosować COLCHICINA LIRCA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać COLCHICINA LIRCA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest COLCHICINA LIRCA i do czego służy

COLCHICINA LIRCA zawiera substancję czynną kolchicynę i należy do grupy leków zwanych
przeciwwstrętowymi, które zmniejszają stan zapalny spowodowany odkładaniem się kwasu moczowego w tkankach.
Kolchicyna zmniejsza stan zapalny również w chorobach innych niż wstręt. To lekarstwo jest wskazane:

• do leczenia napadów wstrętu (zapalenia stawów wstrętowego), czyli zapalenia stawów spowodowanego wzrostem stężenia kwasu moczowego;
• do zapobiegania nawrotom zapalenia stawów wstrętowego;
• do leczenia ostrzejszego zapalenia osierdzia, czyli stanu zapalnego błony otaczającej serce;
• do leczenia nawrotowego zapalenia osierdzia po pierwszym wystąpieniu;
• do zapobiegania ostrym napadom rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (choroby autozapalnej charakteryzującej się powtarzającymi się krótkimi epizodami gorączki i zapalenia błon surowiczych, prowadzącymi do bólu brzucha, klatki piersiowej, stawów i mięśni) oraz amyloidozie wtórnej rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej u dorosłych i dzieci.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem COLCHICINA LIRCA

Nie przyjmuj COLCHICINA LIRCA

• jeśli jest uczulony na kolkichinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na poważne problemy serca, nerek lub żołądka i jelit (niewydolność serca, nerek, przewodu pokarmowego);
• jeśli masz uszkodzenie nerek lub wątroby i jesteś leczony lekami zwiększającymi stężenie kolkichiny we krwi (inhibitory białka glikoproteinowego P lub enzymu CYP3A4), takimi jak:
• amiodaron, chinidyna, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• werapamil, stosowany w nadciśnieniu tętniczym;
• ketookenazol, stosowany w leczeniu infekcji skóry wywołanych przez grzyby;
• klarytromycyna i erytromycyna, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Inne leki i COLCHICINA LIRCA”);
• tykagrelor, stosowany w celu rozrzedzenia krwi. (Zobacz punkt „Inne leki i COLCHICINA LIRCA”).
  • jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem COLCHICINA LIRCA.
Przyjmuj ten lek z dużą ostrożnością i poinformuj lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą;
• jeśli jesteś osłabiony, szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek, żołądka i jelit lub serca.

Poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia COLCHICINA LIRCA pojawią się u Ciebie objawy takie jak:

• osłabienie;
• utrata apetytu (anoreksja);
• nudności;
• wymioty;
• biegunka. W takich przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę leku.

Inne leki i COLCHICINA LIRCA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Postępuj ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, które zwiększają stężenie kolkichiny we krwi:

• doustne leki przeciwpłytkowe, takie jak warfaryna, stosowane w celu rozrzedzenia krwi;
• amiodaron, dronedaron, disopiramina, chinidyna, stosowane w zaburzeniach rytmu serca;
• fenytoina, kwas walproinowy, karbamazepina, fenylobarbital, stosowane w leczeniu epilepsji;
• klaritromycyna, telitromycyna, erytromycyna, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• astemizol, terfenadyna, metylprednizolon, stosowane w leczeniu alergii;
• tykagrelor, stosowany razem z kwasem acetylosalicylowym w celu rozrzedzenia krwi;
• ryfabutyyna, ryfapentyna, stosowane w leczeniu niektórych infekcji;
• teofilina, stosowana w leczeniu astmy;
• alprazolam, midazolam, triazolam, stosowane w leczeniu lęku;
• karbamazepina, pimozyd, stosowane w leczeniu lęku i napadów drgawkowych;
• cyzapyryda, stosowana w zaburzeniach motyliki żołądka;
• cyklosporyna, stosowana w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej po przeszczepie narządu;
• wowastatyna i symwastatyna, stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi (statyny). W tym przypadku niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli pojawią się bóle i osłabienie mięśni;
• tacroli mus, stosowany po przeszczepie narządu;
• rytonawir, atazanawir, indynawir, sakwinawir, efawi renz, newirapina, zydowudyna, stosowane w leczeniu AIDS;
• syldenafil, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji;
• cylostazol, stosowany w kłopotach z chodzeniem (klaudykacja przemijająca);
• omeprazol, stosowany w leczeniu problemów trawiennych;
• midazolam, stosowany w celu wywołania snu;
• ketookenazol, stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych;
• alkaloidy z jagód żyta trującego, stosowane w leczeniu migreny;
• werapamil, stosowany w niektórych zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu tętniczym;
• winblastyna, stosowana w niektórych typach nowotworów.

Unikaj jednoczesnego przyjmowania COLCHICINA LIRCA i klaritromycyny, antybiotyku stosowanego w infekcjach bakteryjnych, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub masz problemy z nerkami. Lekarz powinien dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia, jeśli uznaje za konieczne przyjmowanie obu leków (zobacz punkt „Nie przyjmuj COLCHICINA LIRCA”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj COLCHICINA LIRCA, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
COLCHICINA LIRCA zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
COLCHICINA LIRCA zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować COLCHICINA LIRCA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku ciężkich napadów podagry zalecana dawka to 3 tabletki dziennie przez 3–4 dni, jedna tabletka około pół godziny przed każdym posiłkiem.
W przypadkach mniej ciężkich zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie.
Aby zapobiec nawrotom, należy przyjmować małe dawki kolkochiny przez dłuższy czas zgodnie z zaleceniami lekarza.
W tym przypadku zalecana dawka to:

• 2–3 tabletki przez pierwsze 3–4 dni;
• 2 tabletki przez 1 tydzień;
• 1 tabletka co drugi dzień przez 3, 4, 5 miesięcy.

Przyjmuj jedną tabletę naraz z odrobiną wody, najlepiej przed każdym posiłkiem.
Jeśli wystąpi ból i lekkie obrzęki dużego palca stopy, przyjmij 1–2 tabletki wieczorem przed snem, zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie potrzeby możesz powtórzyć dawkę następnego dnia.

Leczenie ostrej zapalenia osierdzia
Zalecana dawka to pół tabletki dwa razy dziennie przez co najmniej trzy miesiące, jeśli Twoja waga przekracza 70 kg, lub pół tabletki raz dziennie przez co najmniej trzy miesiące, jeśli ważysz do 70 kg lub nie tolerujesz wyższych dawek.
Jednak dawkę lekarz dobrać będzie uwzględniając Twoje stan kliniczny (funkcjonowanie nerek i wątroby).

Leczenie nawracającego zapalenia osierdzia
Zalecana dawka to pół tabletki dwa razy dziennie przez co najmniej sześć miesięcy, jeśli ważysz powyżej 70 kg, lub pół tabletki raz dziennie przez co najmniej sześć miesięcy, jeśli ważysz do 70 kg lub nie tolerujesz wyższych dawek.
Jednak dawkę lekarz dobrać będzie uwzględniając Twój stan kliniczny (funkcjonowanie nerek i wątroby).

Profilaktyka napadów ostrych rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej i amyloidozy wtórnej do rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej
Dorośli
Zalecana dawka to 1–1,5 tabletki dziennie.
Jeśli ta dawka okaże się niewystarczająca, lekarz może rozważyć stopniowe zwiększenie dawki do maksymalnie 3 tabletek (3 mg) dziennie.
Lekarz dobrać odpowiednią dawkę uwzględniając Twój stan kliniczny (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zalecaną dawkę można podawać jako pojedynczą dawkę lub podzielić na dwie lub więcej dawek, w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej, zawsze pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Populacja pediatryczna
Zalecana dawka u dzieci w wieku od 5 do 10 lat to pół–1 tabletka (0,5–1 mg) dziennie.
Zalecana dawka u dzieci powyżej 10 roku życia to 1–1,5 tabletki (1–1,5 mg) dziennie.
Jeśli ta dawka okaże się niewystarczająca, lekarz może rozważyć stopniowe zwiększenie dawki do maksymalnie 2 tabletek (2 mg) dziennie.
Lek należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarską.
W zależności od funkcji wątroby i nerek lekarz dobrać odpowiednią dawkę uwzględniając stan kliniczny.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę COLCHICINA LIRCA
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić następujące objawy:

• bóle brzucha;
• wymioty;
• biegunka, utrata wody i soli z organizmu (odwodnienie i utrata elektrolitów);
• wzrost, a następnie spadek liczby białych krwinek we krwi (leukocytoza, leukopenia);
• spadek liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• zwiększenie częstości oddychania (polipnea);
• wypadanie włosów (alopecja);
• śmierć z powodu utraty funkcji serca i naczyń krwionośnych (kolapsem krążeniowo-oddechowym) lub z powodu zakażenia całego organizmu (szok septyczny).

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć COLCHICINA LIRCA
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować COLCHICINA LIRCA i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• ból brzucha (uczucie ucisku w brzuchu).

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
• wypadanie włosów (alopeja);
• długotrwałe skurcze mięśni (miotonia);
• poważne uszkodzenia mięśni (rabdomioliza), szczególnie jeśli przyjmuje się leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (zobacz punkt „Inne leki i COLCHICINA LIRCA”);
• osłabienie mięśni.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zwiększenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytoza);
• krwawienie z nosa (epistaksa);
• choroby szpiku kostnego (anemia aplastyczna lub hemolityczna, pancytopenia, neutropenia, trombocytopenia);
• podrażnienia skóry (napad pokrzywki, pęcherzowe lub bąblowe wysypki, rumień);
• zaczerwienienie skóry z krwawieniami (purpura);
• obrzęk skóry i błon śluzowych spowodowany gromadzeniem się płynów (obrzęk);
• problemy z płodnością u mężczyzn (azoospermia, oligospermia).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ciężka choroba nerwów (obwodowa neuropatia ruchowa).

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężka biegunka (obfita biegunka);
• krwawienie ze żołądka lub jelit (krwawienie przewodu pokarmowego);
• problemy wątroby (podwyższone transaminazy, uszkodzenie wątroby) i nerek (uszkodzenie nerek);
• podrażnienia skóry (wysypka skórna);
• zaburzony wchłanianie (odwracalna niewydolność wchłaniania) witaminy B12 oraz zmiany w błonie śluzowej jelita (jelita cienkiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać COLCHICINA LIRCA

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Expiry”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować COLCHICINA LIRCA, jeśli widoczne są objawy widocznej degradacji.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera COLCHICINA LIRCA 1 mg tabletki

• Substancją czynną jest kolchicina. Jedna tabletka zawiera 1 mg kolchicyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza, gumia arabska, sacharoza, stearynian magnezu.

Opis wyglądu COLCHICINA LIRCA i zawartości opakowania
Tabletka dzielona 1 mg: opakowanie blisterowe zawierające 60 tabletek, PVC/Al.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L.Majno,18
20129 Milano (Włochy)
Producent
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg
Niemcy
Pełna produkcja, kontrola i wydanie
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Pakowanie wtórne i wydanie
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (Fr) Włochy
Pełna produkcja, kontrola i wydanie