Colchicina Lirca

Folleto informativo: información para el paciente

COLCHICINA LIRCA 0,5 mg comprimidos

colchicina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es COLCHICINA LIRCA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar COLCHICINA LIRCA
3. Cómo tomar COLCHICINA LIRCA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar COLCHICINA LIRCA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es COLCHICINA LIRCA y para qué se utiliza

COLCHICINA LIRCA contiene el principio activo colchicina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antigotosos, que reducen la inflamación provocada por los depósitos de ácido úrico en los tejidos.
La colchicina también reduce la inflamación en enfermedades distintas de la gota.
Este medicamento está indicado:

• para el tratamiento de los ataques agudos de gota (artritis gotosa), una inflamación de las articulaciones causada por el aumento del ácido úrico;
• para la prevención de la artritis gotosa recurrente;
• para la prevención de los ataques agudos de fiebre mediterránea familiar (una enfermedad autoinflamatoria caracterizada por episodios recurrentes y breves de fiebre y serositis, que provocan dolor abdominal, torácico, articular y muscular) y de la amiloidosis secundaria a la fiebre mediterránea familiar, en adultos y niños;
• para el tratamiento de la pericarditis aguda, una inflamación de la membrana que rodea al corazón;
• para el tratamiento de la pericarditis recurrente, tras su primera manifestación;
• para la prevención secundaria de los eventos isquémicos cardiovasculares (afecciones en las que el flujo sanguíneo dirigido al corazón o al cerebro está comprometido, como por ejemplo infarto e ictus) en adultos con enfermedad coronaria crónica (afectación cardíaca de larga evolución debida a un estrechamiento de los vasos del corazón), como complemento a las terapias estándar.

2. Qué debe saber antes de tomar COLCHICINA LIRCA

No tome COLCHICINA LIRCA

• si es alérgico a la colchicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece problemas graves del corazón, de los riñones o del estómago y del intestino (insuficiencia cardiaca, renal o gastrointestinal);
• si tiene daño renal o hepático y está en tratamiento con medicamentos que aumentan los niveles de colchicina en sangre (inhibidores de la glicoproteína-P o de la enzima CYP3A4), tales como:
  • amiodarona, quinidina, utilizados para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco;
  • verapamilo, usado para la hipertensión arterial;
  • ketoconazol, para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por hongos;
  • claritromicina y eritromicina, empleadas para el tratamiento de infecciones bacterianas (Véanse los apartados “Advertencias y precauciones” e “Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA”);
  • ticagrelor, usado para fluidificar la sangre (Véase el apartado “Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA”).
• si está embarazada o si está dando el pecho (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar COLCHICINA LIRCA.
Tome este medicamento con mucha precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si es usted de edad avanzada;
• si está debilitado, especialmente si padece enfermedades renales, gastrointestinales o cardíacas. Informe a su médico si durante el tratamiento con COLCHICINA LIRCA presenta síntomas como:
• debilidad;
• pérdida de apetito (anorexia);
• náuseas;
• vómitos;
• diarrea. En estos casos, su médico podría reducirle la dosis del medicamento.

Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, que aumentan los niveles de colchicina en sangre:

• anticoagulantes cumarínicos, como el warfarino, usados para fluidificar la sangre;
• amiodarona, dronedarona, disopiramina, quinidina, utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco;
• fenitoína, valproato, carbamazepina, fenobarbital, usados para el tratamiento de la epilepsia;
• claritromicina, telitromicina, eritromicina, utilizadas para infecciones bacterianas;
• astemizol, terfenadina, metilprednisolona, para el tratamiento de alergias;
• ticagrelor, usado junto con ácido acetilsalicílico para fluidificar la sangre;
• rifabutina, rifapentina, para el tratamiento de ciertas infecciones;
• teofilina, para el tratamiento del asma;
• alprazolam, midazolam, triazolam, utilizados para la ansiedad;
• carbamazepina, pimozida, para el tratamiento de la ansiedad y convulsiones;
• cisaprida, usada para problemas gástricos (trastornos de la motilidad gastrointestinal);
• ciclosporina, usada para reducir la respuesta inmunitaria tras un trasplante de órgano;
• lovastatina y simvastatina, para reducir los niveles de colesterol en sangre (estatinas). En este caso, informe inmediatamente a su médico si presenta dolor y debilidad muscular;
• tacrolimus, utilizado tras un trasplante de órgano;
• ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapina, zidovudina, para el tratamiento del SIDA;
• sildenafil, para la impotencia masculina (disfunción eréctil);
• cilostazol, para la dificultad para caminar (claudicación intermitente);
• omeprazol, para tratar problemas digestivos;
• midazolam, para inducir el sueño;
• ketoconazol, para el tratamiento de infecciones fúngicas;
• alcaloides del cornezuelo del centeno, para tratar el dolor de cabeza (migraña);
• verapamilo, para tratar ciertas alteraciones del ritmo cardíaco y la hipertensión arterial;
• vinblastina, utilizada para ciertos tipos de cáncer.
  Evite la administración simultánea de COLCHICINA LIRCA y claritromicina, un antibiótico utilizado para infecciones bacterianas, especialmente si es usted de edad avanzada y tiene problemas renales. Su médico deberá controlar cuidadosamente su estado de salud si considera necesario tomar ambos medicamentos (Véanse los apartados “No tome COLCHICINA LIRCA”).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome COLCHICINA LIRCA si está embarazada o si está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.

COLCHICINA LIRCA contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

COLCHICINA LIRCA contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar COLCHICINA LIRCA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Ataque agudo de artritis gotosa
Adultos
La dosis recomendada es de 1 mg tres veces al día durante 3 – 4 días.
En casos leves, las dosis recomendadas son de 1 mg – 2 mg al día.
Prevención de la artritis gotosa recurrente
Adultos
Las dosis recomendadas son:
2 – 3 mg durante los primeros 3 – 4 días;
2 mg durante 1 semana;
1 mg cada dos días durante 3, 4, 5 meses.
En caso de dolor y ligera inflamación del primer dedo del pie, las dosis recomendadas son de 1 mg – 2 mg
durante 1 – 2 noches, antes de acostarse, según sea necesario.
Fiebre Mediterránea Familiar
Adultos
Las dosis recomendadas son de 1 – 1,5 mg al día.
Si es necesario, la dosis máxima diaria puede aumentarse hasta 3 mg.
No supere la dosis máxima diaria recomendada.
Población pediátrica
Niños entre 5 y 10 años:
Las dosis recomendadas son de 0,5 – 1 mg al día.
Niños mayores de 10 años:
Las dosis recomendadas son de 1 – 1,5 mg al día.
Si es necesario, la dosis máxima diaria puede aumentarse hasta 2 mg.
No supere la dosis máxima diaria recomendada.
Pericarditis aguda y recurrente
Adultos
Las dosis recomendadas son:
0,5 mg dos veces al día si su peso es superior a 70 kg.
0,5 mg una vez al día si su peso es igual o inferior a 70 kg o si no tolera dosis más altas.
La duración del tratamiento es de al menos 6 meses en la pericarditis recurrente y al menos 3 meses en la pericarditis
aguda.
Prevención secundaria de eventos isquémicos cardiovasculares en adultos con enfermedad
coronaria crónica, en combinación con las terapias estándar
Adultos
La dosis recomendada es de 0,5 mg al día.
Vía de administración
Uso oral.
Tomar las tabletas antes de las comidas.
El médico puede modificar las dosis según su estado clínico.
En caso de problemas hepáticos y/o renales, el médico podrá decidir reducir la dosis. La dosis recomendada
puede tomarse en una sola toma diaria o dividirse en dos o más tomas, según la tolerabilidad y la respuesta
al tratamiento.
Si toma más COLCHICINA LIRCA de lo que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, puede presentar los siguientes síntomas:

• dolores abdominales;
• vómitos;
• diarrea, pérdida de agua y sales del organismo (depleción hidroelectrolítica);
• aumento y posterior disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucocitosis, leucopenia);
• disminución del número de plaquetas en sangre (plaquetopenia);
• aumento de la frecuencia respiratoria (polipnea);
• pérdida de cabello (alopecia);
• muerte por pérdida de la función del corazón y de los vasos sanguíneos (colapso cardiorrespiratorio) o debido a una infección generalizada del organismo (shock séptico).
  Si ingiere o toma una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Si olvida tomar COLCHICINA LIRCA
Si olvida tomar una tableta, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Si se produce alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la administración
de COLCHICINA LIRCA y contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital
más cercano.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas;
• vómitos;
• diarrea;
• dolor abdominal (dolorabilidad abdominal).
  Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
• pérdida del cabello (alopecia);
• contracción prolongada de los músculos (miotonía);
• daño grave en los músculos (rabdomiolisis), especialmente si está tomando medicamentos que reducen los niveles de colesterol en sangre (ver la sección «Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA»);
• debilidad muscular.
  Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• aumento del número de plaquetas en sangre (trombocitosis);
• sangrado nasal (epistaxis);
• enfermedades de la médula ósea (anemia aplásica o hemolítica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia);
• irritaciones cutáneas (urticaria, erupción ampollar, eritema);
• enrojecimiento de la piel con hemorragias (púrpura);
• hinchazón de la piel y mucosas debido a la acumulación de líquido (edema);
• problemas de fertilidad en el hombre (azoospermia, oligospermia).
  Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• enfermedad grave de los nervios (neuropatía motora periférica).
  Desconocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• diarrea grave (diarrea profusa);
• sangrado del estómago o del intestino (hemorragia gastrointestinal);
• problemas hepáticos (hipertransaminasemia, daño hepático) y renales (daño renal);
• irritaciones cutáneas (erupciones cutáneas);
• mala absorción (malabsorción reversible) de la vitamina B12 y alteración de la mucosa intestinal (ileal).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar COLCHICINA LIRCA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No utilice COLCHICINA LIRCA si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene COLCHICINA LIRCA 0,5 mg comprimidos

• El principio activo es colchicina. Un comprimido contiene 0,5 mg de colchicina.
• Los demás componentes son: lactosa, goma arábiga, sacarosa, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de COLCHICINA LIRCA y contenido del envase
Comprimido de 0,5 mg: envase de 60 comprimidos en blísters de PVC/Al.
Titular de la Autorización de Comercialización
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Vía Saluzzo 100
10126 Turín
(Italia)
Productor
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg
Alemania
Special Product’s Line S.p.A.
Vía Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia
CIT S.r.l.
Vía Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Italia

Folleto informativo: informaciones para el paciente

COLCHICINA LIRCA 1 mg comprimidos

Colchicina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es COLCHICINA LIRCA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar COLCHICINA LIRCA
3. Cómo tomar COLCHICINA LIRCA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar COLCHICINA LIRCA
6. Contenido del envase y otra información

2. Qué es COLCHICINA LIRCA y para qué se utiliza

COLCHICINA LIRCA contiene el principio activo colchicina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antigotosos que reducen la inflamación debida a depósitos de ácido úrico en los tejidos.
La colchicina reduce la inflamación también en enfermedades distintas de la gota. Este medicamento está indicado:

• para el tratamiento de ataques de gota (artritis gotosa), una inflamación de las articulaciones causada por el aumento de ácido úrico;
• para la prevención de la artritis gotosa recurrente;
• para el tratamiento de la pericarditis aguda, una inflamación de la membrana que rodea al corazón;
• para el tratamiento de la pericarditis recurrente, tras su primera manifestación;
• para la prevención de los ataques agudos de fiebre mediterránea familiar (una enfermedad autoinflamatoria caracterizada por episodios recurrentes breves de fiebre y serositis, que provocan dolor abdominal, torácico, articular y muscular) y de la amiloidosis secundaria a la fiebre mediterránea familiar, en adultos y niños.

2. Qué debe saber antes de tomar COLCHICINA LIRCA

No tome COLCHICINA LIRCA

• si es alérgico a la colchicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si padece problemas graves del corazón, riñones, estómago o intestino (insuficiencia cardíaca, renal o gastrointestina) ;
• si tiene daño renal o hepático y está en tratamiento con medicamentos que aumentan los niveles de colchicina en sangre (inhibidores de la glicoproteína P o de la enzima CYP3A4), tales como:
  • amiodarona, quinidina, utilizadas para tratar alteraciones del ritmo cardíaco;
  • verapamilo, usado para la hipertensión arterial;
  • ketoconazol, para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por hongos;
  • claritromicina y eritromicina, empleadas para tratar infecciones bacterianas (ver las secciones “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA”);
  • ticagrelor, usado para hacer la sangre más fluida. (Ver la sección “Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA”).
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar COLCHICINA LIRCA.
Tome este medicamento con mucha precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si es mayor;
• si está debilitado, especialmente si padece enfermedades renales, gastrointestinales o cardíacas.

Informe a su médico si durante el tratamiento con COLCHICINA LIRCA presenta síntomas como:

• debilidad;
• pérdida de apetito (anorexia);
• náuseas;
• vómitos;
• diarrea. En estos casos, su médico podría reducirle la dosis del medicamento.

Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, que aumentan los niveles de colchicina en sangre:

• anticoagulantes cumarínicos, como el warfarina, usados para hacer la sangre más fluida;
• amiodarona, dronedarona, disopiramida, quinidina, utilizadas para tratar alteraciones del ritmo cardíaco;
• fenitoína, valproato, carbamazepina, fenobarbital, usados para tratar la epilepsia;
• claritromicina, telitromicina, eritromicina, utilizadas para tratar infecciones bacterianas;
• astemizol, terfenadina, metilprednisolona, para el tratamiento de alergias;
• ticagrelor, usado junto con ácido acetilsalicílico para hacer la sangre más fluida;
• rifabutina, rifapentina, para el tratamiento de ciertas infecciones;
• teofilina, para el tratamiento del asma;
• alprazolam, midazolam, triazolam, utilizados para tratar la ansiedad;
• carbamazepina, pimozida, para el tratamiento de la ansiedad y convulsiones;
• cisaprida, usada para tratar problemas estomacales (trastornos de la motilidad gastrointestinal);
• ciclosporina, usada para reducir la respuesta inmunitaria tras un trasplante de órgano;
• lovastatina y simvastatina, para reducir los niveles de colesterol en sangre (estatinas). En este caso, informe inmediatamente a su médico si presenta dolor y debilidad muscular;
• tacrolimus, utilizado tras un trasplante de órgano;
• ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapina, zidovudina, para el tratamiento del SIDA;
• sildenafil, para la impotencia masculina (disfunción eréctil);
• cilostazol, para la dificultad para caminar (claudicación intermitente);
• omeprazol, para tratar problemas digestivos;
• midazolam, para inducir el sueño;
• ketoconazol, para el tratamiento de infecciones causadas por hongos;
• alcaloides del cornezuelo del centeno, para tratar dolores de cabeza (migraña);
• verapamilo, para tratar ciertos problemas del ritmo cardíaco y la hipertensión arterial;
• vinblastina, utilizada para ciertos tipos de cáncer.

Evite la administración simultánea de COLCHICINA LIRCA y claritromicina, un antibiótico utilizado para infecciones bacterianas, especialmente si es mayor o tiene problemas renales. Su médico deberá controlar cuidadosamente su estado de salud si considera necesario tomar ambos medicamentos (ver las secciones “No tome COLCHICINA LIRCA”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome COLCHICINA LIRCA si está embarazada o si está amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
COLCHICINA LIRCA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
COLCHICINA LIRCA contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar COLCHICINA LIRCA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Para los ataques graves de gota, la dosis recomendada es de 3 comprimidos al día durante 3-4 días, tomando un comprimido aproximadamente media hora antes de cada comida.

En casos menos graves, la dosis recomendada es de 1-2 comprimidos al día.

Para prevenir recaídas, deberá tomar pequeñas dosis de colchicina durante un largo período de tiempo según las indicaciones de su médico. En este caso, la dosis recomendada es:

• 2-3 comprimidos durante los primeros 3-4 días;
• 2 comprimidos durante 1 semana;
• 1 comprimido cada 2 días durante 3, 4 o 5 meses.

Tome un comprimido cada vez con un poco de agua, preferiblemente antes de cada comida.

Si presenta dolor y ligera inflamación en el dedo gordo del pie, tome 1-2 comprimidos por la noche antes de acostarse, bajo indicación médica. Si es necesario, puede repetir la toma al día siguiente.

Tratamiento de la pericarditis aguda
La dosis recomendada es media comprimido dos veces al día durante al menos tres meses si pesa más de 70 kg, o media comprimido una vez al día durante al menos tres meses si pesa hasta 70 kg o no tolera dosis más altas.

Sin embargo, su médico ajustará la dosis en función de su estado clínico (funcionamiento de sus riñones y hígado).

Tratamiento de la pericarditis recurrente
La dosis recomendada es media comprimido dos veces al día durante al menos seis meses si pesa más de 70 kg, o media comprimido una vez al día durante al menos seis meses si pesa hasta 70 kg o no tolera dosis más altas.

Sin embargo, su médico ajustará la dosis en función de su estado clínico (funcionamiento de sus riñones y hígado).

Prevención de los ataques agudos de fiebre mediterránea familiar y de la amiloidosis secundaria a fiebre mediterránea familiar

Adultos
La dosis recomendada es de 1-1,5 comprimidos al día.

Si esta dosis no fuera suficiente, su médico valorará un aumento progresivo de la dosis hasta un máximo de 3 comprimidos (3 mg) al día.

Su médico determinará la dosis más adecuada según su estado clínico (ver sección «Advertencias y precauciones»).

La dosis recomendada puede administrarse como dosis única o dividirse en dos o más tomas, según su tolerabilidad y respuesta clínica, siempre bajo estricto control médico.

Población pediátrica
La dosis recomendada en niños entre 5 y 10 años es de media a 1 comprimido (0,5-1 mg) al día.

La dosis recomendada en niños mayores de 10 años es de 1 a 1,5 comprimidos (1-1,5 mg) al día.

Si esta dosis no fuera suficiente, su médico valorará un aumento progresivo de la dosis hasta un máximo de 2 comprimidos (2 mg) al día.

Este medicamento debe administrarse bajo estricta supervisión médica.

En función de la función hepática y renal, su médico determinará la dosis más adecuada a su estado clínico.

Si toma más COLCHICINA LIRCA de la que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, puede presentar los siguientes síntomas:

• dolores abdominales;
• vómitos;
• diarrea, pérdida de agua y sales del cuerpo (déficit hidroelectrolítico);
• aumento y posterior disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucocitosis, leucopenia);
• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• aumento de la frecuencia respiratoria (polipnea);
• pérdida de cabello (alopecia);
• muerte por pérdida de la función del corazón y de los vasos sanguíneos (colapso cardiorrespiratorio) o debido a una infección generalizada (shock séptico).

Si ha ingerido o tomado una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente a su médico o al hospital más cercano.

Si olvida tomar COLCHICINA LIRCA
Si olvida tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan. Si se produce alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la toma de COLCHICINA
LIRCA y contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas;
• vómitos;
• diarrea;
• dolor abdominal (dolorabilidad abdominal). Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia);
• pérdida de cabello (alopecia);
• contracción prolongada de los músculos (miotonía);
• daños graves en los músculos (rabdomiólisis), especialmente si está tomando medicamentos que reducen los niveles de colesterol en sangre (ver la sección “Otros medicamentos y COLCHICINA LIRCA”);
• debilidad muscular.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• aumento del número de plaquetas en sangre (trombocitosis);
• sangrado de nariz (epistaxis);
• enfermedades de la médula ósea (anemia aplásica o hemolítica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia);
• irritaciones de la piel (urticaria, erupción vesiculobullosa, eritema);
• enrojecimiento de la piel con sangrado (púrpura);
• hinchazón de la piel y de las mucosas debido a la acumulación de líquido (edema);
• problemas de fertilidad en el hombre (azoospermia, oligospermia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas)

• enfermedad grave de los nervios (neuropatía periférica motora).

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• diarrea grave (diarrea profusa);
• sangrado del estómago o del intestino (hemorragia gastrointestinal);
• problemas en el hígado (hipertransaminasemia, daño hepático) y en los riñones (daño renal);
• irritaciones de la piel (erupciones cutáneas);
• mala absorción (malabsorción reversible) de la vitamina B12 y alteración de la mucosa intestinal (ileal).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar COLCHICINA LIRCA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice COLCHICINA LIRCA si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene COLCHICINA LIRCA 1 mg comprimidos

• El principio activo es la colchicina. Un comprimido contiene 1 mg de colchicina.
• Los demás componentes son: lactosa, goma arábiga, sacarosa, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de COLCHICINA LIRCA y contenido del envase
Comprimido divisible de 1 mg: envase de 60 comprimidos en blísters de PVC/Al.
Titular de la Autorización de Comercialización
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L.Majno, 18
20129 Milán (Italia)
Productor
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
Donaustaufer Str. 378
93055 Regensburg
Alemania
Producción completa, control y liberación
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Envasado secundario y liberación
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (Fr) Italia
Producción completa, control y liberación